ISO质量体系标准概论

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,引 言,一 什麽是QMS？,1 意义 质量管理的核心,贯彻9000族标准的关键,是一项复杂的系统工程,2 体系可分：自然体系,人工体系,3 定义,体系：,相互关联、相互作用,的一组要素。,管理体系：建立方针和目标，并实现这些目标的体系。,QMS：在质量管理方面指挥和控制组织的管理体系。,二 体系的特点（四原则）,总体性,关联性（交互作用）,有序性,动态性,不能因为变化而影响体系的完整性。,1,第一章 ISO9000族标准概论,一、起源,1 87版开创了质量管理的历史先河，反映强烈，影响深远，但存在问题。,2 94版是过渡性产物,3 ISO9000族2000版的产生,2000版是ISO/TC176对9000族标准第二次战略性换版。,结构和内容的两方面做重大修改。,结构：过程方法,二 2000版标准的结构,Core,x4,ISO10012,x1,ISO/TR,x6,小册子,x3,2,1、GB/T19000idt ISO 9000:2000 QMS 基础和术语,内容:8项原则,建立QMS的基础,术语和定义：10大类80个,2、GB/T19001-2000 QMS要求,是QMS的基本要求,目的:产品质量保证 增强顾客满意,采用过程方法 以过程方法为基础的QMS模式,3、GB/T19004-2000 QMS业绩改进指南,达到和超过了ISO 9001要求,目的 业绩改进 满足相关方要求,4、GB/T19011 质量和（或）环境管理体系审核指南,遵循“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则,适用于第一方/二方/三方,3,5、意义,产品要求的补充，有利于提高产品质量,为提高组织的运作能力提供了有效途径,适用于国际贸易，有利于全球经济一体化的需要,持续改进，持续满足顾客需求,6 2000版标准的主要特点（优点）,通用性更好,采用过程方法为基础QMS模式,与其他管理体系兼容,文件化适度（用有效性、效率来制约）,ISO9001与ISO9004协调一致,语言明确，容易理解,强调了业绩的持续改进,强调了持续的顾客满意（作为改进的动力）,4,三、ISO9001与ISO9004的特点：,1 ISO9001与ISO9004的共同点,（为什麽两个标准是协调一致的标准？）,采用过程方法为基础的QMS模式,八项质量原则为基础,相同的QMS基础和术语,相同QMS评价方法，不断提高适宜性、充分性、有效性,两个持续,相容性（与其他管理体系的兼容性）,供应链是一致的，可方便使用,强调了审核和管理评审作为QMS的评价方法,5,2 ISO9001和ISO9004的区别与联系,范围 9001 基本要求,9004 业绩改进指南,关注点的不同 9001 提高QMS的有效性、充分性、适宜性,9004 +效率,内部QMS评价 9001 内审和管理评审,9004+自我评定,外部作用 9001 认证、合同,9004 不能,3 两个标准的应用,两个标准可以单独使用,两个标准一起使用（效果要比单独使用好）,两个标准分别使用,ISO9004不是ISO9001的应用指南,6,第二章 八项质量管理原则,2.1意义,8项质量管理原则质量管理的理论基础,总结经验教训,适用于现代管理要求,规律、准则、基础,1、反映管理的一般性规律；,2、管理者实施质量管理的工作必须遵循的准则；,3、制定和理解ISO9000族标准的基础。,2.2内容,原则1：以顾客为关注焦点,含义 顾客和组织的关系 应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求，并争取超越顾客期望,采取措施,识别：要求=需求+期望 目标：与要求相结合,沟通：理解和实现 测量,7,原则2：领导作用,领导确立目标,创造员工的环境,目标,原则3：全员参与 激励 追求,员工是组织之本 物质,充份参与，才能发挥其才干 精神,原则4：过程方法,系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的,相互作用，称为“过程方法”。,原则5：管理的系统方法,将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组,织提高。,原则6：持续改进（不满现状：永远相信产品和体系有问题）,持续改进总体业绩，应当是企业的永恒的目标。,8,原则7：基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。,原则8 ：与供方互利的关系,组织、供方相互依存,互利关系可增强双方创造价值的能力,总结：,1 基本原则 以顾客为关注焦点,持续改进,2 实施原则 领导作用,3 方法性原则,过程方法 控制论,管理的系统方法 系统论 现代管理的基本方法,基于事实的决策方法 信息论,9,第三章 质量管理体系基础,3.1质量管理体系理论说明（QMS的目的）,QMS能帮助组织增强顾客满意,QMS能提供持续改进的框架,QMS能通过提供持续满足要求的产品向组织及顾客提供信任,顾客的要求和期望，通过产品特性实现并在规范中表述,3.2质量管理体系要求与产品要求,区分 QMS要求是通用,产品要求是随不同产品而变的,联系 QMS要求是产品要求的补充。,3.3 质量管理体系方法QM系统方法的具体应用,确立需求 建立目标,确定过程和职责 提供资源,确定过程测量方法 评价过程有效性和效率,预防措施 持续改进QMS过程,10,3.4,过,过程,方,方法,过程：,系,系统地,识,识别和,管,管理,过程方,法,法：把,过,过程方,法,法和QMS模,式,式相结,合,合的产,物,物,以过程,为,为基础,的,的QMS模式,。,。,3.5,质,质量,方,方针和,目,目标,3.6,最,最高,管,管理者,在,在QMS中的,作,作用,创造,一,一个员,工,工积极,参,参与的,环,环境,使QMS能,在,在这种,环,环境中,有,有效运,行,行,以8,项,项管理,原,原则为,基,基础发,挥,挥9个,方,方面的,作,作用,a)制,订,订和保,持,持质量,方,方针和,目,目标；,b)增,强,强员工,的,的意识,；,；,c)关,注,注顾客,的,的要求,；,；,d)确,保,保实施,适,适宜的,过,过程；,e)确,保,保建立,、,、实施,和,和保持QMS,；,；,f)资,源,源；,g)定,期,期评审QMS,（,（质量,体,体系审,核,核、管,理,理评审,）,）；,h)决,定,定有关,质,质量方,针,针、目,标,标的措,施,施（体,现,现基于,事,事实的,决,决策方,法,法）；,i)决,定,定改进QMS,的,的措施,。,。,11,3.7,文,文件,文件,的,的价值,（,（增值,活,活动）,QMS中使,用,用的文,件,件类型,质量手,册,册：本,组,组织的QMS,文,文字描,述,述；,质量计,划,划：针,对,对特定,产,产品、,项,项目、,合,合同，,作,作为通,用,用文件,的,的补充,；,；,规范：,阐,阐明要,求,求的文,件,件；,指南：,推,推荐的,方,方法和,建,建议的,文,文件；,使活动,和,和过程,保,保持一,致,致的信,息,息文件(程序.作业,指,指导书.图样);记,录,录。,作用：,能,能,否,否满足,顾,顾客要,求,求和质,量,量改进,培训,实现重,复,复性和,可,可追溯,性,性,价值,提,提供客,观,观证据,评价QMS有,效,效性和,持,持续适,宜,宜性,增值的,活,活动,文件的,多,多少和,详,详略程,度,度取决,于,于组织,的,的多种,因,因素：,规,规,模,模,产品,组织特,点,点,12,3.8,质,质量管,理,理体系,评,评价,过程被,识,识别，,不,不强调,形,形成文,件,件,被,评,评价的,四,四个基,本,本问题,职,职责,是,是否被,分,分配,程序实,施,施和保,持,持,有效性,审核（,内,内、外,）,）,.评,价,价的典,型,型方式,管,管理评,审,审,自我评,定,定,3.9,持,持续改,进,进,分,析,析现状,（,（a）,确,定,定目标,（,（b）,需,求,求、选,择,择、实,施,施，实,施,施改进,目,目标的,举,举措（c、d,、,、e）,测,量,量、验,证,证改进,效,效果（f）,采,纳,纳更改,13,3.10 统,计,计技术,的,的应用,对,象,象变,异,异,变,异,异的两,种,种性质1,受,受控状,态,态，这,种,种变异,是,是正常,的,的；,2 某,一,一环节,失,失控，,异,异常变,异,异有利,于,于描述,变,变异的,性,性质、,程,程度,变,异,异具有,规,规律性,（,（连续,）,）,统,计,计技术,应,应用的,目,目的,解,解决,问,问题，,提,提高有,效,效性和,效,效率,更好地,利,利用获,得,得的数,据,据进行,决,决策,统计技,术,术是普,遍,遍存在,的,的特殊,环,环节。,3.11 质,量,量管理,体,体系与,其,其他管,理,理体系,的,的关注,点,点,QMS是,组,组织的,管,管理体,系,系的一,部,部分,将,管,管理体,系,系的各,组,组织部,分,分整合,成,成统一,体,体,3.12 质,量,量管理,体,体系与,优,优秀模,式,式之间,的,的关系,.使,组,组织能,识,识别它,的,的强项,和,和弱项,.包,含,含对照,通,通用模,式,式,总结：,2.12.32.4 总,体,体阐明,建,建立完,整,整QMS的基,本,本思路,和,和途径,；,；,2.22.112.12,阐,阐明QMS,和,和其他,方,方面的,关,关系；,中间6,条,条,建,建立QMS的,必,必不可,少,少的几,项,项活动,。,。,14,第四章,质,质量,管,管理体,系,系基,本,本术语,一 术,语,语间的,关,关系,1 标,识,识3.8.7,章节,类,类别,顺,顺,序,序号,2 替,代,代规则,：,：本标,准,准的术,语,语均可,以,以其概,念,念加以,替,替代。,3 术,语,语关系,：,：,季,季节,属种关,系,系,伞,伞形图,春,夏,夏,秋,秋,从属关,系,系：局,部,部和整,体,体关系,年,年,耙形图,春,夏,夏,秋,秋,关联关,系,系：因,果,果或其,它,它关系,阳光,夏,夏天,15,二 术,语,语,3.1.1质,量,量：一,组,组固有,特,特性满,足,足要求,的,的程度,。,。,固有,特,特性,要求,程度,由谁,来,来定,要求,等,等级,质量,明,明示的,：,：写明,的,的,能,能力,要求的,满,满足程,度,度,隐,隐含的,：,：不言,而,而喻,满,满足,要,要求的,能,能力,必须履,行,行：法,律,律、法,规,规,组织的,附,附加要,求,求,顾客满,意,意,16,2 过,程,程,资,资源,输入,活,活,动,动,输,输出,四要素,：,：,输,输入,、,、输,出,出、资,源,源、,转,转换活,动,动,增,增值,程序,过,过程,产,产品,3 质,量,量管理,设,设计,和,和开发,体系,管理体,系,系,质量管,理,理体系,质,质,量,量管理,质量策,划,划,质,质量,改,改进,质,质,量,量保证,质,质量控,制,制,持续改,进,进,17,4 不,合,合格,要求,缺陷,不,不合格,合,合,格,格,预防措,施,施,纠,纠正措,施,施,纠,纠正,报,报,废,废,让,让步,放,放行,返工,降,降,级,级,返修,94,版,版：有,缺,缺陷不,一,一定不,合,合格，,合,合格而,有,有缺陷,；,；,2000版：,缺,缺陷一,定,定是不,合,合格，,但,但决不,是,是简单,的,的从属,关,关系，,而是关,联,联关系,。,。,18,第五章ISO 9001,：,：2000理,解,解要点,总体说,明,明：,1 所,有,有的要,求,求都是,对,对组织,的,的要求,；,；,2 强,调,调致力,于,于顾客,满,满意；,3 预,期,期的产,品,品，不,包,包括非,预,预期；,4 学,习,习要求,应,应与8,条,条、12条结,合,合起来,；,；,5 条,款,款之间,应,应从过,程,程、体,系,系来理,解,解。,0.1,总,总则,1 采,用,用QMS是组,织,织的一,项,项战略,决,决策；,2 不,是,是统一QMS,结,结构或,文,文件，,只,只是统,一,一