溶液型液体药剂(PPT47页)

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药物制剂技术,内容：溶液型液体药剂,回顾上次课内容引入新课：,液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂。,液体制剂的特点：,液 体 制 剂,特点,分散度大,药物吸收快,固体药物可减少刺激性,易于分剂量,稳定性差,携带、运输、贮存不方便,液体药剂,学习目标,知识目标,掌握溶液型液体药剂的含义、分类。,熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流程,能力目标,能制备溶液型液体药剂。,能正确评价溶液型液体药剂的质量。,素质目标,具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通及协调能力。,1.概念：,溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。,多采用溶解法制备等。,溶液剂,糖浆剂,芳香水剂,醑剂,甘油剂,等。,溶液型液体制剂,溶液型液体制剂,2.特点：药物分散度大，,易吸收，能减少某些药物的刺激性,给药途径广泛，,服用方便，便于分剂量。,不足：稳定性差，贮存，携带不便，,1,第一组 溶液剂组,一、按照溶液型液体药剂种类开始分组,2,第二组 糖浆剂组,3,第三组 工作其他制剂组,二、布置任务,任务一,溶液剂的制备方法、操作要点,溶液剂组,任务二,溶液剂,制备,的,工艺流程及质量要求,任务,三,常用处方的制备、分析、质量评价,二、布置任务,糖浆剂组,任务一：糖浆剂的含义、分类、特点,任务二：糖浆剂的工艺要求、贮存方法,任务三：糖浆剂的制备方法,枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析,二、布置任务,任务一,芳香水剂的含义、特点及制备方法,其他制剂组,任务二,醑剂的含义、制备方法及注意事项,任务三：,甘油剂的含义、制备方法及贮存,三、完成任务,溶液剂的制备方法,溶解法,稀释法,化学反应法,溶解法操作要点,取总量1/23/4的溶剂加入药物搅拌溶解,液体药物及挥发性药物应最后加入,溶液剂组,含义：,药物称量,溶解,滤过,质量检查,包装,溶解法制备溶液剂工艺流程图,质量要求,含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。,例,：,复方碘口服溶液的制备,处方碘 50g,碘化钾 100g,纯化水 加至 1000ml,制法 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至1000ml，即得。,糖浆剂组,1、含义：,单糖浆含义：,浓度高低与稳定性关系：,单糖浆,芳香糖浆,药用糖浆,糖浆剂按用途可分为,分类,特点和应用,举 例,单糖浆,不含药物，供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂使用,单糖浆,芳香,糖浆,含芳香挥发性物质，用作矫味剂,橙皮糖浆、姜糖浆,药用,糖浆,含有药物，有治疗作用,磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆,液体制剂,糖浆剂的制备方法,1溶解法,（1）,热溶法,药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶,（2）,冷溶法,：室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。,2混合法,将含药溶液与单糖浆均匀混合,液体制剂,贮存中易出现的问题及解决方法：,贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题,质量要求（05版药典）,1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。,2、糖浆剂含蔗糖应不低于45（g/ml）。,3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山梨酸或苯甲酸0.3%，羟苯甲酯类0.05%。,4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。,5、糖浆剂应澄清，在贮存期内，不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。,工艺要求：,糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌的密闭容器中，通常采用玻璃瓶包装，宜密封，于不超过,30,处贮存。,糖浆剂的包装与贮存：,例：枸橼酸哌嗪糖浆的制备,处方枸橼酸哌嗪 160g,蔗糖 650g,尼泊金乙酯 0.5g,矫味剂 适量,纯化水 加至 1000ml,制法 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯，搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。,讨论：,（1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。,（2）说明本制法适用于什么类型的药物。,含药糖浆剂,主药,枸橼酸哌嗪,尼泊金,乙酯为防腐剂,蔗糖为单糖浆,适用于对热稳定的药物,液体制剂,其他常见溶液型药剂的制备,芳香水剂：,纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，,含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。,芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用,含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶,液,特点：,制备方法：,液体制剂,制备方法：溶解法和蒸馏法。,醑剂：,挥发性药物的浓乙醇溶液剂，,可供内服与外用,药物浓度510%，,乙醇浓度6090%，,制备中应注意防水。,液体制剂,甘油剂,药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂,制备方法：溶解法、化学反应法,甘油具有黏稠性、吸湿性，对皮肤、黏膜有滋润作用，能使药物滞留于患处的时间延长，更有效地发挥治疗作用,甘油吸湿性较大，应密闭保存。,贮存,液体制剂,三、溶液型液体药剂训练,训练一 复方碘口服溶液制备,处方：,碘5g，碘化钾10g，纯化水q.s，共制100ml。,制法：取碘化钾加纯化水溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量纯化水使成100ml,。,碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。,训练二 樟脑醑制备,处方：,樟脑100g，乙醇q.s,，共制1000ml.,制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过，再自滤器上添加乙醇使成1000ml，即得。,贮存：本品含醇量应为80%87%，在常温下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。,单选题：,1、关于溶液剂的制法叙述错误的是,A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解,B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中,C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施,D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,E、对易挥发性药物应在最后加入,2、关于溶液剂的制法叙述错误的是,A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解,B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入,C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施,D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,E、对易挥发性药物应在最后加入,3、溶液剂制备工艺过程为,A、附加剂、药物的称量溶解滤过灌封灭菌质量检查包装,B、附加剂、药物的称量溶解滤过灭菌质量检查包装,C、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检查包装,D、附加剂、药物的称量溶解灭菌滤过质量检查包装,E、附加剂、药物的称量溶解滤过质量检查灭菌包装,4、关于糖浆剂的说法错误的是,A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料,B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制,C、糖浆剂为高分子溶液,D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅,E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点,5、单糖浆含糖量为多少（g/ml）,A、85%,B、64.7%,C、67%,D、100%,E、50%,多选题,1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是,A、低分子溶液剂,B、溶胶剂,C、高分子溶液剂,D、乳剂,E、混悬剂,2、溶液剂的制备方法有,A、物理凝聚法,B、溶解法,C、稀释法,D、分解法,E、熔合法,2、关于糖浆剂的叙述正确的是,A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂,B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制,C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆,D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物,E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点,3、糖浆可作为,A、矫味剂,B、粘合剂,C、助悬剂,D、片剂包糖衣材料,E、乳化剂,4、糖浆剂的制备方法有,A、化学反应法,B、热溶法,C、凝聚法,D、冷溶法,E、混合法,5、关于芳香水剂的错误表述是,A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液,B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液,C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液,D、芳香水剂不宜大量配制和久贮,E、芳香水剂应澄明,判断题,1、复方碘口服溶液是均相液体药剂（）,2、芳香水剂具有矫味作用（）,3、糖浆剂为了保证质量，不可加入防腐剂（）,4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗一下就用（）,5、甘油剂多可内服（）,糖浆剂生产工艺流程,饮用水,蒸馏离子交换电渗析,直形瓶瓶盖,原辅料,洗 涤,干燥灭菌,冷 却,灭 菌,配 制,过 滤,灌 装,封 口,检 漏,灯 检,贴 签,包 装,成 品,包装材料,纯化水,10万级或30万级,主要生产设备,HS-YGF-40型口服液灌封机,液体制剂分装机,ZYG12/200型口服液制剂液体计量灌封联动机,液体制剂,袖口式全自动热收缩包装机,四、课堂小结,溶液型液体药剂,1、概念、分类,2、溶液剂、糖浆剂制备工艺、质量分析,3、典型处方分析及制备工艺,七、下达任务单,任务：混悬剂的生产工艺流程,混悬剂常用制备技术,混悬剂的质量检查,演讲完毕，谢谢观看！,内容总结,药物制剂技术。第一组 溶液剂组。第二组 糖浆剂组。取总量1/23/4的溶剂加入药物搅拌溶解。液体药物及挥发性药物应最后加入。橙皮糖浆、姜糖浆。磷酸可待因糖浆、硫酸亚铁糖浆。贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题。4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或其他多元醇。含药糖浆剂,主药枸橼酸哌嗪,尼泊金。纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，。含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。制备方法：溶解法和蒸馏法。制备方法：溶解法、化学反应法。碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂，生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。樟脑100g，乙醇q.s，共制1000ml.。制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过，再自滤器上添加乙醇使成1000ml，即得。A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料。E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点。1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是。2、芳香水剂具有矫味作用（）,