TS16949流程导向观念

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,按一下以编辑母片标题样式,按一下以编辑母片,第二层,第三层,第四层,第五层,NAN YA PRINTED CIRCUIT BOARD CORPORATION,南亚电路板,(,昆山,),公司,品 保 类,PAGE,79,公元 2005年05月08日 星期 三,课程名称：,TS16949,质量管理系统简介,训练对象：领班级,(,含,),以上主管,教材编修人：张彩琴,南亚电路板,(,昆山,),公司,出版日2005年05月08日,版别：第,0,版,目录,1.ISO/TS16949的衍变,2.ISO/TS16949的适用范围,3.ISO/TS16949的重要要求过程审核方法,4.TS2,管理方面考虑,1.ISO/TS16949的衍变,ISO/TS16949,汽车工业全球质量体系规范,1.ISO/TS16949的衍变,关键因素,A.,标准的起源,法国,德国,意大利,美国,B.Benz和Chrysler的兼并,1.ISO/TS16949的衍变,国际汽车特别行动小组的组成,支持,IATF,的行业协会,意大利,美国,法国,英国,德国,汽车总装厂欧洲和北美,日本汽车制造商协会,1.ISO/TS16949的衍变,合作的结果,?ISO/TS16949：1999IATF/TC176的产物,?ISO/TS16949：2002IATF/TC176,JAMA的产物,与现存汽车工业标准的联系,?ISO/TS16949：1999 的联系,与四大标准联系密切的联系,其它,?ISO/TS16949：2002的联系,仅是技术的联系,基本标准的变更,更贴近实际,1.ISO/TS16949的衍变,1.ISO/TS16949的衍变,TS2的位置？,零部件,商品,部门,部门,公司（顾客）,行业,基础及通用,与质量相关的要求,更专业,更通用,与签署本标准的顾客的特殊要求结合使用,1.ISO/TS16949的衍变,TS2的目的,本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改善，强调缺陷预防，和减少变差及浪费的质量管理体系的开发。,1.ISO/TS16949的衍变,支持性文件,ISO/TS16949：2002IATF指南,ISO/TS16949,：,2002,汽车工业认证计划获得,IATF,认可的规则,2.ISO/TS16949的适用范围,2.TS2,的适用范围,范围,规定“组织”的质量管理体系要求，用于,证实（持续地）提供符合顾客法律法规要求,的产品的能力,通过系统的应用提高顾客满意,总是与,ISO9001,：,2000,结合使用,覆盖与汽车工业相关的产品的设计与开发，生,产，（如相关）安装和服务,产品可以被用于“生产”或“服务”,不适用于“售后市场”供货商,TS2,不适用于非汽车工业的产品,2.TS2,的适用范围,支持性功能“必须”被包括,对支持性功能机构不能“单独”发证,仅对“制造场所”发证,应用于整个“汽车”供应链,整车厂准许不被包括,普通散装材料至少一个汽车工业用户,整车厂服务网络“再制造”,2.TS2,的适用范围,应用:,所有要求都必须采用,只准许裁减“产品设计开发”,“制造过程设计”强制性被包括,2.TS2,的适用范围,3.ISO/TS16949的重要要求,过程审核方法,3.,过程审核方法,系统化的过程审核方法,S1,过程识别,S5过程测量,S3过程分析,S4过程确认,S2过程流程,S6过程改进,A P,C D,3.1,什么是过程？,过程示意图,Input,过程,Process,output,输入,输出,资源:,人员,设施/设备,材料,方法,结果:,产品,服务,绩效,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,3.1,什么是过程？,市场,产品,/,过程开发,制造系统,来自市场的输出,例：,顾客愿望和期望,例：,制造产品规格,来自产品,/,过程,开发的输出,一个过程的输出通常会成为另一个过程的输入,策划和控制过程的基本目的是“增值”,3.1,什么是过程？,流出,思考,供方,输入,过程,输出,顾客,S,I,P,O,C,关注顾客,Yf (X,i,),3.1.1,活动和过程之间差别,所有活动默认是过程,总的来说，我们那些可以由一个人完成的细小琐碎的过程称为活动,过程由很多活动构成，交付最终的输出需要由很多人来完成,如果需要，我们能控制过程结果称为过程,3.1.2,过程识别,识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,什么是,QMS,需要的过程？,谁是过程的顾客（内部,/,外部）？,这些顾客的要求是什么？,谁是过程的负责人？,如何将这些过程与,ISO/TS16949,：,2002,要求结合？,3.1.3,汽车过程概念,汽车工业过程概念,顾客导向的过程,支持过程,管理过程,审核应关注与顾客关系重大的过程,3.1.4,识别业务流程,过程,过程还是活动,在车间里卸料,活,进货检验,过,设备故障分析,活,设备备件管理,过,识别培训和培训后活动,活,磨床作业准备,活,开发价格导则,过,业绩评估,过,3.1.5,怎样识别过程,基于组织功能形成一组,为每个功能识别出过程,在注释里写过程名,识别过程种类,每一个功能任命一名过程负责人,同时用一种不同颜色在附件里记录当前问题,3.1.6 IAOB,识别的过程,顾客导向过程,市场分析,/,顾客要求,投标/报价,订单/合同,产品和过程开发,产品和过程验证和确认,产品制造,交付,付款,保证/服务,售后服务,/,顾客反馈,支持过程,培训和开发,信息系统,维护,采购,供方管理,物流,设施,质量,管理过程,业务策划,业务开发,3.1.7 BNQP,的过程分类,创造价值过程,-对顾客,-对组织,-对股东,支持过程,-,支持创造价值过程的关键过程,-,如财务和会计,设施管理,法律，人力资,源，项目管理和行政过程,3.1.8,过程流程,确定这些过程的顺序和相互作用,-,通过过程输入,-,过程步骤,-,过程输出识别过,程顺序和相互关系,-,我们需要什么文件？,-,当过程流程化后，可以用以策划内部过程导,向的审核,-,过程审核方法应顺应组织的自然工作流向,3.2,什么是系统？,一组将顾客期望转化为顾客满意的相互关联或相互作用的过程,顾客定义,-外部顾客,-,组织中的员工,-供方,-政府,-社会,-,高级管理层,(,股东等,),系统是“大过程”，可称为系统水平过程,系统的目标应直接来自于顾客期望,TS,标准中的顾客满意应是系统目标,3.2,什么是系统？,以顾客指针为导向,ISO/TS16949:2002,加顾客特殊要求,顾客的过程,ISO/TS16949:2002,加顾客特殊要求,顾客满意,顾客反馈,3.3,什么是“过程方法”？,系统的识别和管理组织所应用的过程，特别,是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”,3.3.1,为什么采用“过程方法”？,与组织的实际工作相一致,为组织增值,3.3.2,过程流程,系统流程 对 过程流程,Level 1:,绘制,QMS,的关键过程,决定这些过程的顺序和相互关系,在质量手册中描述,QMS,过程间相互关系,Level 2:,绘制关键过程及其子过程,单独的过程分析,过程关联识别,3.3.3,过程输出,一个过程给出一个输出或多个输出,一个过程的输出是另一个过程的输入,每个过程的输出是顾客需要的并对顾客是重要的,过程的输出可能是组织内的信息，硬件和服务,运用一对一的金苹果原则,使用SIPOC模式,上述的规则基于识别的过程和过程输出的性质形,成一个网络,同样，过程结合输入和输出有多种可能的组合,3.3.4,如何进行过程流程,每个过程问以下问题,在进行此过程之前需完成哪些过程,当前述过程未完成时过程可能停止,每个小组负责人一起安排过程流程,有些过程可以合并成为一个简单过程,3.3.5,过程主人,过程主人定义为在过程中完成增值活动的人,职能的负责人定义为过程主人,过程主人的职责是确保过程运行和监控过程指标,3.3.6,过程的管理,管理有三种,-,权力：有权决定,-,职责：行动的职责,-,义务：他感受他行为结果的职责范畴,3.3.7,过程管理,举例,-,权力：决定生产设备的规范，预防维护的方法,-,职责：建立生产方法，安排产能，实施预防维护,-,义务：维护成本，产品的质量,3.3.8,系统水平过程,输入,过程,过程主人,顾客,输出,询价,/,工作说明,投标/报价,项目经理,顾客采购,报价单,报价单,/,识别的顾客要求,产品,/,过程设计,项目工程师,顾客工程,/,采购,样件,/,产品数据,3.3.9,过程分析,确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的,准则和方法,什么是过程期望和不期望的结果？,什么是测量，监控和分析的准则？,如何将,QMS,的策划和产品的实现过程相结合？,经济性指标是什么,(,成本，时间，浪费等,),数据收集的适当方法是什么？,3.3.10,过程流程,系统流程 对 过程流程,-Level 1:,绘制,QMS,的关键过程,决定这些过程的顺序和相互关系,在质量手册中描述,QMS,过程间相互关系,-Level 2:,绘制关键过程及其子过程,单独的过程分析,过程关联识别,3.3.11,如何分析过程,组织过程小组和任命过程主人,-,负责过程有效性，效率和适用性,-,计划，执行过程小组会议,-,建立跨功能过程的合作,-,指引过程小组分析现有过程和改进,-,确保小组成员接受过程管理,-,管理过程实施,-,监控过程的绩效和改进,3.3.11,如何分析过程,分析过程的三步骤,-,定义现有过程和过程流程图,-,识别顾客需要和建立过程测量,-,起草过程描述,3.3.12,定义现有过程,定义过程范围和顾客,列出现有过程的主要活动,(,子过程,),列出每个主要活动的输入和输出,运用一对一金苹果原则,如果下个主要活动有更多输入，识别相关过程,最后的主要活动输出是过程输出,利用粘贴纸创建流程图,3.3.12,定义现有过程,输入,主要活动,输出,谁来做,用什么做,如何做,排程,规范,/,顾客要求,型沙/铁砂,铸造,铸造毛坯,铸造车间,模具/设备,控制计划,/,作业文件等,毛坯,排程,规范,/,顾客要求,机加工,加工零件,金工车间,工装,设备,控制计划,/,作业文件等,加工零件,排程,规范,/,顾客要求,装配,装配件,装配车间,工装,设备,环境,控制计划,/,作业文件等,装配件,排程,规范,/,顾客要求,喷涂,产品,涂装车间,设备,工装,过程材料,控制计划,/,作业文件等,3.3.12,定义现有过程,输入,主要活动,输出,谁来做,用什么做,如何做,排程,主题,安排会议,日程表,管理者代表,内部通知,日程表,主要的数据和问题,进行正式评审,改进需求,/,需要资源,管理团队,会议设施,QOS/scorecard/KPI,改进需求,/,需要资源,行动计划,改进的结果,计划负责人,改进工具,如,6,西格码,持续改进程序,CIP,改进的结果,存档,管理评审记录,行政,记录分发,/,存盘系统,记录控制程序,过程： 管理评审： 主人：,3.4 IATE,推荐乌龟图,考虑使用“龟图”,Process,1,With What ?,(Material /equipment),3,With Who?,(Competent/skill/Training),4,How?,(Method/procedure/,Techniques),5,How Many ?,Key Process and Product Measures,6,Input:,Customer who has a need,7,Output:,Customer who has a need meet,8,REQUIRMENTS,REQUIRMENTS,3.4.1,乌龟图描述,部分,细节,1,输入顾客导向过程或支持过程名称,2,输入实际的输出，可能是产品，文件，并且应该是实际的有效性测量,3,输入在过程中使用的设备，材料,(,包括测试设备,),，计算器系统，细节,4,输入资源要求，特别关注需要的技巧 ，能力准则，安全性设备等,5,输入关联过程控制，支持过程，程序，方法等,6,输入过程有效性测量，如指针和目标,7,输入实际输入细节，可能是文件，材料，工装和排程等,3.4.2,建立过程测量,有效性注重符合外部顾客需要,效率注重符合内部顾客，如高层管理者,/,股东,过程测量应以外部和内部顾客的眼光看,支持和达成质量目标,应是特定的，可测量的，可达成的，可实现的，时效性的,结果应输入持续改进,3.4.3,测量驱动模式,3.4.4,测试驱动举例,确保可以获得必要的资源和信息，以支,持这些过程运作和监测,每个过程需要什么资源？,与过程主人评审,利用矩阵图列出所有过程和相关的标准要求,利用顾客特殊要求矩阵,与最高管理层交流,确定过程和相互关系,3.4.5,过程确认,监视、测量和分析这些过程,评审过程输入输出，满足吗？,比较过程输出和组织目标,分析使用的指标,指标用来追踪进展,可能提出纠正措施,/,预防措施,/,持续改进,通过管理评审,通过内审,3.4.6,过程测量,3.5,过程审核方法基本步骤,评审顾客清单和顾客特殊要求,识别过程主人，职责和权限,在审核前评审过程绩效，特别是对顾客重要，比较业务目标,理解在组织内的基本业务过程并且按照过程审核,评审关联（过程传递）和相互关系（如员工间，班次间，厂间，过程间）,3.6,符合规范没有不良趋势,询问基本的过程和输入输出，理解过程,询问组织如何测量过程有效性及如何解释结果,询问如何采取步骤获得持续改进,询问如何运用基准以持续改进,3.7,不符合要求或不良趋势,最高管理层参与了吗？,询问谁是负责人（过程主人）,注重产品实现（每一步骤）什么步骤没有做或无效,组织是否了解不良趋势何时开始（哪里开始测量的问题） ？,组织如何限制问题（保护顾客）,组织如何调查以发现不符合规范的产品或过程的根本原因,3.7,不符合要求或不良趋势,采取何种改进？,相似过程是否评审以防止再发生,如果是制造过程：,FMEA,和控制计划是否评审和改进,产品审核评审和,/,或增加,3.8,绩效导向过程审核,根据要素,4.1c,，在,QMS,审核时，这是非常关键的去验证,每个过程的有效性，审核应关注顾客满意指标但不限,于成本，质量，交付，顾客中断等,3.9,测量驱动举例,4.,审核计划,质量手册扮演了关键的角色,向管理者代表了解过程职责,4.1,审核计划,审核员应该建立,过程输入和输出,过程顾客和顾客要求,顾客可以是内部的也可以是外部的,外包过程和控制技朮,过程的相互作用,水平过程内的相互作用,垂直过程间的相互作用,运作和控制过程的准则,可能包括：质量计划，过程图，程序，培训等,支持过程所需的资源和信息,4.2,审核实施,每次面谈都从管理者开始,追踪过程而不是条款,追踪过程而不是文件,采用,PDCA,调查过程,流程图,/,过程图会很有用,按计划安排验证过程实施,通过观察过程，面谈，记录审核等验证,检查过程监视，测量和分析方法的使用,4.2,审核实施,检查过程结果是否有效,/,无效，高效率,检查过程结果是否和质量方针，目标和产品要求相关,检查监视，测量和分析的结果如何被使用,验证对那些没有实现预期结果的过程是否采取了行动,验证这些行动的有效实施,验证持续改进是否可以被证实,4.3,审核结论,关注细微重大方面,重大方面审核员应验证质量管理体系过程结果：,质量方针和目标的达成,计划安排的达成,顾客满意度的达成,持续改进的达成,末次会议,审核报告,跟踪活动,4.4,制造过程审核,8.2.2,组织应审核每类制造过程决定有效性,每类制造过程通常以控制计划分,所有不同的制造过程必须审核,关注重要的生产过程,采用过程审核方法,通常运用控制计划,什么是策划好的活动？,实际的活动是否与策划的活动一致？,顾客指针是否显示控制计划有效的？,4.4,制造过程审核,可能包括下列接口,/,关联,顾客评分和顾客抱怨,内部不符合,过程流程，,PFEMA,控制计划，作业计划,内部沟通,员工能力,报价的生产能力,预防,/,预测保养,4.5,制造过程审核有用循环,Identify SC,Customer,8D Report,Voice of Customer,Voice of Process,Design data,SPC,MSA,FEMA,Control Plan,WIS,PPAP,Production,A,P,Q,P,Mistaking Proofing,Organization,4.6,产品审核,验证顾客输入,/,正确输出,可以测量产品比较顾客产品要求,可以审核半制品,可以用作制造过程审核输入,4.7,过程改进,实施必要的措施，以实现对这些过程策划,的结果和对这些过程的持续改进,基于内审和管理评审,基于过程分析以消除多余活动,基于过程绩效趋势,4.8 Audit Findings,形成审核发现,正面的反面的发现,不合格,标准的要求没有被纳入组织的质量体系中,标准的要求已经被纳入组织的质量体系，但是,抽取的样本没有提供符合的证据,样本已经就绪，抽样证实了符合性，但是体系,缺乏有效性,4.9 Nonconformance Writing,良好行文的不合格项应有的特征,典型的开头是：没有客观证据,使用标准的语言行文,适用时，应显示样本数量,是“可以被验证的”,应回答“为什么是不合格项”,4.10,过程改进提示,分析过程以改进,与其它组织基准比较,/,最佳运作,授权员工做决定减少批准需要的时间,消除过程中的根本原因以减少返工和检验控制最,小化,考虑将某些活动传给供方或顾客,建立与顾客的单一联系,利用创造性思考方法如头脑风暴,5.TS2,管理方面的考虑,组织职责,向认证机构提供基本产品,/,人员信息,向认证机构提供最近,12,个月的“运作绩效趋势”,认证的范围,产品设计责任,申请注册的场所,外部场所,已获得的质量体系证书,质量手册每一个场所,5.TS2,管理方面的考虑,组织职责,最近,12,个月内审和管理评审的计划和结果,有资质的内审员名单,顾客名单和顾客特殊要求,顾客抱怨的管理,5. TS2,管理方面的考虑,注册机构的职责,分析供货商提供的信息以决定,a,注册的适当范围,b,是否已准备好现场评审,预审是可选的只允许进行一次,预审不会做为注册审核的一部分,预审使用的时间不会减免对注册审核的时间要求,如果没有准备好注册审核，供货商可以和注册机,构协商暂停该过程,这种情况将被注册机构记录在它的数据库中,5.TS2,管理方面的考虑,注册机构的职责,遵从规定的现场人天要求,初次审核应在文件评审后的,3,个月以内完成,不接受多次访问形式的初审,如果审核人天数多于,5,个，则审核组应至少由,2,位,审核员组成至少一个参加过初审的审核组应参,与一个周期内的所有后续评审,向,IATF,提前报告两个月内的审核计划,对每一场所应使用,ISO/TS16949,的检查表,审核报告中的范围应列出产品和客户特殊要求及,其修订版次,报告应在审核完成后,15,天内提交报告应可以被,IATE,查阅合同中应规定此项,5. TS2,管理方面的考虑,审核员人天表,员工人数 注册审核,(,现场,),跟踪审核,(,现场,),换证审核,(,现场,),Audited Entity,Initial Audit,Surveillance Audits,Re-certification Audit,Number of Employees,(On site mandays),(Years 1 & 2),(Year3),(On-site mandays),(on site mandays),Within each 12,Month Period,1-15,2,2,2,16-30,4,2,2,31-60,5,3,3,61-100,6,3,4,101-250,8,4,5,251-500,10,5,7,501-1000,12,6,8,1001-2000,15,7,10,2001-4000,18,9,12,4001,21,11,14,5.TS2,管理方面的考虑,审核员人天表,一个人包括,8,个工作小时，差旅，休息等休息时间不包括在内,对注册审核要求的纠正措施的现场验证不包含在表格内,如果认证范围没有改变，在,IATE,认可的认证机构发出的有效证书基础上升级，可以减免,30%,的人天数,如果认证范围发生改变，人天数不能减免,仅当注册机构是同一家时可以升级,对于没有设计责任的供货商可以减少,15%,的现场人天数,对集团的,/,多场所活动可以减免人天,5.TS2,管理方面的考虑,审核员人天表,重审人天数适用于从,ISO9001,2000,的升级,从现有的汽车工业标准,ISO9001,2000,升级，可减免,50%,人天数,审核证据,“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息”,审核计划,“对审核的活动和安排的描述”,审核准则,“一组方针、程序或要求”,讲师,:,廖兴英部门,:,品保处 联系电话,:3720,如果您对本次训练课程有任何疑问或建议,欢迎来电,我将真诚的为您解答与服务,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,内容总结,课程名称：TS16949质量管理系统简介。与四大标准联系密切的联系。产品可以被用于“生产”或“服务”。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。总的来说，我们那些可以由一个人完成的细小琐碎的过程称为活动。过程由很多活动构成，交付最终的输出需要由很多人来完成。如果需要，我们能控制过程结果称为过程。识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。识别培训和培训后活动。-当过程流程化后，可以用以策划内部过程导。是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。Level 2:绘制关键过程及其子过程。过程的输出可能是组织内的信息，硬件和服务。过程主人定义为在过程中完成增值活动的人。-职责：行动的职责。-权力：决定生产设备的规范，预防维护的方法。确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的。什么是过程期望和不期望的结果。-Level 2:绘制关键过程及其子过程。列出现有过程的主要活动(子过程)。最后的主要活动输出是过程输出。谢谢观看/欢迎下载,