失效模式與影響分析

,*,DRAGONJET CORPORATION,鎰生電線塑膠有限公司,I-ShengElectric-wire PlasticCO., LTD,F,ailure,M,ode and,E,ffects,A,nalysis,FMEA,失效模式與影響分析,Prepared by: 程江華,Date:Jan.12 2006,Version:01,一、FMEA的根本概念,二、FMEA的常見分類,三、PFMEA 簡介,四、PFMEA的實施方法與流程,五、PFMEA標准Form及填寫說明,六、PFMEA的維護與管理,Main Contents :,FMEA,是一組系統化的活動：對產品設計或制程進行失效分析，找出產品及其零部件或制程中的潛在失效模式，並評估可能產生的失效所引起的後果，提供設計、制造、品保等單位采取可行之改善對策。,一、FMEA的根本概念,預測、評估、發現產品在制程或過程中潛在的,失效模式，以及由此所可能產生的後果。,通過分析、評估，找到能夠盡可能防止或減少這些潛,在失效發生的預防措施。,FMEA是對設計或過程的完善，以確保產品品質符合,Customer的要求。,書面描述以上分析過程，使其具備可追溯性。,推行目的,：,二、FMEA的主要類型,FMEA,設計,-DFMEA,過程,-PFMEA,服務-SFMEA,環境-EFMEA,P,rocess,F,ailure,M,ode and,E,ffects,A,nalysis,PFMEA,-制程失效模式與後果分析,三、PFMEA介紹,假定產品的設計是能滿足制程和品質要求的。,因設計考慮不周而產生的潛在失效模式可能包含在,PFMEA,中，,但其後果的防預應在,DFMEA,中進行。,PFMEA,不提倡通過改變產品設計來克服過程中的可能存在的失效,模式。,PFMEA,的分析前提：,PFMEA,定義：,PFMEA即是制程或過程FMEA的簡稱：Process Failure Mode,and Effects Analysis.,四、PFMEA實施,及時性是FMEA能成功實施的重要因素之一，即FMEA是一個“事前的行為，而不是“事後的行為。故FMEA必須是在產品或過程失效模式被納入到產品過程之前進行。,PFMEA 應開始於根本的操作方法討論完成時，在批量生產前完成。,1.及時性,四、PFMEA實施,在一個相互作用的過程中，PFMEA 可能因制程參數、制程條件、制程過程等修改而帶來更大失效、缺陷或不良的可能，故,Continuous Improvement,是PFMEA活動中不可少的。所以PFMEA文件也要作持續的update，並對改善措施與改善成果作持續的追蹤驗證。,2.持續性,四、PFMEA實施,PFMEA,是一個團體參與活動，通常應有以下人員：,Team Members,Design Engineer,Process Engineer,Product Engineer,QC Engineer,Analysis &Testing Engineer,3. Team Work,四、PFMEA實施,PFMEA Team組成,4. Operation Flowchart,PFMEA分析進行,制程資料收集,制程可靠度展開,風險優先數確認,主要失效模式選擇,糾正預防措施提出,RPN確認,PFMEA報告提出,PFMEA執行,PFMEA驗證,持續改善,OK,NG,NG,OK,五、PFMEA Standard Form 及其填寫說明,1.常用表單格式,Sample,客戶/機種： 注明所分析的產品或制程所屬。,文件編號： DCC提供，以備追溯。,制程項目： 注明被分析制程的名稱。,制程責任者： 機種或制程的主要工程師Owner).,小組成員： 填入構成PFMEA Team members 名字。,制定日期： FMEA初稿的制作日期或 Update日期。,生效日期： FMEA開始執行的日期。,五、PFMEA 表單填寫說明,A、標題欄內容填寫,五、PFMEA 表單填寫說明,潛在失效模式,B、分析內容填寫一,潛在失效模式是指過程有可能不能滿足正常制程、品質、功能 要求,或設計意圖.,是對某特定制程工序NG內容的描述,它可能是前一工序的某個潛在失效後果；也可能是其一工序的某個潛,在失效原因.,列出此工序所有可能發生的失效模式但不一定會發生，常見的失,效模式有：,斷裂、彎曲、毛刺、 髒污、變形、功能,不能實現、開/短路、 漏件,五、PFMEA 表單填寫說明,潛在失效效應或後果：失效模式對顧客產生的影響,B、分析內容填寫二,對,PFMEA,而言，顧客可能是下一工序的,Operator,也可能是產品的終,端使用者。,對於下一工序而言，失效效應一般用,制程的性能,來描述：如不能配 合、損壞設備、危害操作者、難以加工,etc,； 而對於終端客戶，失效效應一般采用,產品或系統的性能,來表述：如噪音、外觀不良、功能不良、不穩定,etc.,五、PFMEA 表單填寫說明,嚴重度S：指某特定失效模式所產生的失效後果效應的嚴重級別。,B、分析內容填寫三,嚴重度是單一的FMEA范圍內的相對定級結果。,嚴重度S的降低只有通過設計改善才能實現。,嚴重度的評判可能因客戶立場不同而產生不同的結果，,此時應以終端客戶的意見為主。,嚴重度在評分在FMEA中分為1到10級。評分標准可參見,表1之“嚴重度評價准則,PFMEA嚴重度S評價准則,附表-1,五、PFMEA 表單填寫說明,失效的潛在原因：,指失效發生的可能原因，並依據可以糾正或可,能控制的原則進行描述。,B、分析內容填寫四,盡可能地列出引起該失效模式的所有原因。,典型的失效原因包括但不限於以下：, 設備/機器參數設置不正確, 量測不精確, 零件漏裝或錯裝, 操作方法不正確, 環境因素溫濕度等, 扭矩不當太大或過小, 焊接不當電流、時間、壓力, 熱處理不當時間、溫度, 組裝不當, 定位不當,五、PFMEA 表單填寫說明,發生率O：指某一特定的失效模式發生的可能性程度。,B、分析內容填寫五,可能的失效率是根據生產或過程實施中預計發生失效的可能性,來確定。,發生率的評分在FMEA中為1到10級。,發生率的評分是FMEA范圍內一個相對級別，可能並不反映失效,發生的可能性。,通過設計完善或過程更改來預防或控制失效模式的發生是降低,發生率的唯一途徑。,FMEA小組對評價准則和相互一致的分級方法應達成一致，附,表2“PFMEA頻率評價准則可供參考。,PFMEA頻率O評價准則,附表-2,五、PFMEA 表單填寫說明,現行制程管制：,敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發生。這些管制方法可能包括治具防誤、,SPC,或制程評估。,B、分析內容填寫六,以下三種制程管制必需考慮：,1,.,預防失效原因或失效模式,/,效應的發生，或降低其發生的比率。,2,.,查出失效原因，並提出矯正措施。,3,.,查出失效模式。,可能的話，最好按以上的順序進行選擇管制。,五、PFMEA 表單填寫說明,難檢度探測度 D：以現行製程管制方法所能偵測出失效模式的可能性。,B、分析內容填寫七,難檢度也是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。,假定某種失效模式已經發生，然後，評價所有的“現行制程管制,能力，看是否能夠探測出或檢查到此種失效效應或缺陷的產品。,通常可以參考“PFMEA探測度評價准則-表3,PFMEA探測度D評價准則,附表-3,五、PFMEA 表單填寫說明,風險順序數RPN：風險順序數(RPN)是嚴重度(S)、發生率(O)、探測度(D)的乘積。,即：RPNS*O*D,B、分析內容填寫八,當RPN值或S值較大時，需要提出糾正改善措施。,如RPN100 or S7時，需進行糾正改善。,注：一般而言，人們更在意S值的大小，而不太關注RPN值。,五、PFMEA 表單填寫說明,建議措施：,B、分析內容填寫九,當失效模式依,RPN,數排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵,項目提出矯正措施。,任何的建議措施目的是要減少失效模式的,發生率,、,探測度,、,嚴重度,。,可考慮以下措施，但不限於此：,1,.,為了降低發生率，需要制程或設計變更；,2,.,只有設計或制程變更才可以降低嚴重等級；,3,.,為了增加失效效應被檢查出的機率，需要設計或制程變更；,4,.,通常一味的改進偵查管制方法，對品質改善是徒勞的；,5,.,增加品質管制檢驗不是良好的矯正措施，永久改善措施才是必須的。,每一項建議措施的負責人和預計完成目標日期需填寫清楚。,五、PFMEA 表單填寫說明,采行措施：,B、分析內容填寫十,在實施了糾正措施後，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。,糾正措施結果：,在確定了預防,/,糾正措施後，估算並記錄嚴重度、發生率和探測度,的結果數據，計算並記錄改善後的,RPN,值，,Key in,到,PFMEA,表中。,如果沒有采取任何措施，將相關欄位空白即可。,六、PFMEA 的維護和管理,負責制程的工程師應保證所有的建議措施已被實施或妥善落實。,FMEA,是一個動態文件，它不僅體現最新的設計狀況，而且還體現,最新的相關改善,/,糾正措施，包括開始量產後所發生的糾正措施。,制程負責工程師可以采取以下方式來保證所建議的措施得到實施：,保證過程,/,產品要求得到實現；,評審工程圖、制程、產品規范對及各項流程；,確認各項措施已明確於相關,WI/SOP/SIP,中。,七、Lesson Learn,相似產品或制程經驗是進行,FMEA,重要參考依據之一；反之，經由不斷積累的,FMEA,資料，加以整理，則可成為很好的,Lesson Learn,技術教材。,The End,Thanks!,