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,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药饮片鉴别及检验相关知识培训,药检所 夏春丽,中药饮片鉴别及检验相关知识培训,中华人民共和国药品管理法,第二章第十条第二款规定,“,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。,”,中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到人们用药的安全、有效。但是,随着中药饮片的市场需求量不断增长,及部分外来中药饮片的冲击,致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场,从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。为进一步提升从药人员业务能力,进一步加大对药品生产、经营、使用的中药饮片质量监督力度,提高真伪鉴别能力,有效打击制售假劣中药饮片违法违规行为,确保辖区群众用药安全,区药监局组织人员在药品生产企业举行涉药人员中药饮片鉴别及检验相关知识培训。,中华人民共和国药品管理法第二章第十条第二款规定“中药饮片,近年来,中药材抽验不合格率居高不下,在这当中有大部分是一些不法分子故意造假(重金属超标的,虫草,、模具压制的,人参,、土豆染色做成的,天麻,等,),,售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的,为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别,根据中药的某些成分的特性,快速鉴别一些中药。,一、药用植物学知识,1,、药用植物的分类,现以黄连为例示其分类等级如下:,界,植物界,门,被子植物门,纲,双子叶植物纲,目,毛茛目,科,毛茛科,属,黄连属,种,黄连,一、药用植物学知识,2,、,植物组织的类型,.,分生组织:顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织,位于植物体生长的部位,由于分生组织细胞不断分裂、分化,使植物体得以生长,.,薄壁组织:基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织,在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能,又称营养组织,.,保护组织:表皮,(,毛茸(腺毛非腺毛)、气孔(平轴式直轴式不等式不定式环式),),周皮(由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体),保护着植物的内部组织,控制和进行气体交换,防止水分的过度散失,病虫的侵害以及机械损伤等。,.,机械组织:厚角组织,厚壁组织:纤维、石细胞,.,输导组织:管胞与导管;筛管、伴胞与筛胞,.,分泌组织:外部分泌组织 腺毛 蜜腺,内部分泌组织,:,分泌细胞 分泌腔(分泌囊)分泌道 和乳汁管,2、植物组织的类型,3,、植物细胞的后含物,.,淀粉粒 三种类型 单粒淀粉 复粒淀粉 及半复粒淀粉,.,菊糖:多含在菊科和桔梗科植物的细胞中,山茱萸果皮中亦有。能溶于水,不溶于乙醇。可将菊糖材料浸入乙醇中制片,置镜下观察看见球状、半球状或扇形的菊糖结晶。,.,蛋白质 以糊粉粒状态存于细胞的任何部分,糊粉粒和淀粉粒常在同一细胞中互相混杂。,.,脂肪和脂肪油:它是由脂肪酸和甘油结合而成的脂。在常温下呈固态或半固态称为脂。如柯柯豆脂;呈液体的称为油,如大豆油、芝麻油、花生油等。存在于植物种子里,可达种子干重的,45%-60%,;脂肪和脂肪油加苏丹,试剂显橘红色、红色或紫红色;加紫草试液显紫红色;加四氧化锇显黑色。,3、植物细胞的后含物,、晶体:草酸钙结晶和碳酸钙结晶,.,草酸钙结晶:,.,.,单晶又称方晶或块晶 豆科植物(,甘草、苦参、葛根红芪、合欢花等,)、芸香科(,黄柏,)中常见,.,.,针晶 一般存在于含粘液的细胞中 如,薯蓣科,、,天南星科,半夏 白附子,兰科,白及 石斛 天麻,百合科,知母 麦冬 玉竹,.,.,簇晶,蓼科(,大黄、何首乌、拳参,),棱角短钝;,五加科(,人参、竹节参、三七,),棱角坚;,毛茛科(,白芍、赤芍、牡丹皮,)、桑科,桑叶,簇晶排行,.,.,砂晶 茄科(,颠茄、地骨皮,)苋科(,牛膝,),.,.,柱晶 鸢尾科(,射干,),.,碳酸钙结晶 多存在于植物叶的表层细胞中,、晶体:草酸钙结晶和碳酸钙结晶,、,维管束及其类型,维管束是一种束状结构,贯穿在植物体的各种器官内,彼此相连形成一个输导系统,同时对植物器官起着支持作用。,.,外韧维管束:韧皮部位于外侧,木质部位于内侧,中间没有形成层。如单子叶植物茎的维管束,.,双韧维管束:木质部内外两侧都有韧皮部。常见于茄科、葫芦科,夹竹桃科、萝摩科,旋花科桃金娘科等茎中维管束,.,周韧维管束:木质部位于中间,韧皮部围绕在木质部四周。如百合科、禾本科 棕榈科、蓼科及蕨类的某些植物,.,周木维管束:韧皮 部位于中间,木质部围绕在韧皮部四周,常见于少数单子叶植物的根状茎,如菖蒲,铃兰等。,.,辐射维管束:韧皮部和木质部相互间隔成辐射状排列,并形成一圈,总称为 辐射维管束。是单子叶植物的根和双子叶植物的次生构造特点。,、维管束及其类型,二、中药鉴定学知识,1,、中药的加工及贮藏,.,常用的加工方法:拣 洗 切片 蒸 煮 烫 发汗 熏硫(山药、白芷、干燥前用硫磺熏制,防止霉烂)干燥,.,贮藏保管中发生的变质现象,.,.,虫蛀:果实种子类,花、叶类及含糖类易虫蛀。一般含脂肪油(苦杏仁 桃仁等,),淀粉(白芷 山药)或蛋白质(蕲蛇等)易虫蛀,而含辛辣成分的药材,一般不易虫蛀如荜茇、胡椒、花椒等。通常温度在,16-35,、湿度在,60%,以上、药材含水量在,11%,以下是虫害生长的有力条件。,.,.,生霉:,大气中从有多量霉菌孢子,如散落在药材表面。在适当温度和湿度下,溶蚀药材内部组织,促使腐败、变质、失去药性。,二、中药鉴定学知识,.,.,变色,各种药材都有其固有的颜色,贮藏不当颜色改变,药材也可能变质。含鞣质类药材受到氧化,聚合等作用,产生大分子的有色化合物,使原来色泽加深。,.,.,走油:,药材受潮、变色、变质后,表面呈现油样物质的变化;一般含脂肪油、挥发油或糖类成分的药材,如 苦杏仁、桃仁、当归、肉桂、麦冬、枸杞子等会产生,“,走油,”,现象。,.,.,其它。,有些药材在贮藏过程中所含有效成分会自然分解或起化学变化而降低疗效,如绵马 贯众,不能久贮。樟脑 冰片易挥发;芒硝,(Na2SO4,10H2O),胆矾,(CuSO4,5H2O),容易风化,应密闭保存。,.变色,1.3,贮藏及保管:,常温,0,30,阴凉库 不超过,20,冷库,2,10,(相对湿度,45,75,),.,.,保管制度及保管经验,应有严格的日常保管制度,保持经常性检查,保证库房干燥、清洁、通风。注意外界温湿度变化,及时采取有效措施,调节室内温湿度。药材入库前应详细检查有无虫蛀,生霉现象,要经多名经验丰富的专业人员过四关:一看性状,二闻气味,三品尝,四查药材产地、药用部位是否符合(也称,“,放心,”,程序)。凡有问题的包件都应进行适当的处理,只有合格的包件才能入库贮藏。贮藏的方法可根据药材的特性分类保管。容易吸湿霉变的中药特别注意通风干燥,必要时可翻晒或烘烤;含淀粉、蛋白质、糖类等营养成分易虫蛀的中药应贮藏于容器中,放置通风干燥处,并经常检查。,1.3 贮藏及保管:,保管经验:牡丹皮与泽泻共存,牡丹皮不易变色,泽泻不易虫蛀;花椒、细辛与有腥味的动物药共存,可防止动物药虫蛀。,.,.,贮藏保管方法:,(,a,)充分干燥,防止虫卵繁殖。中药材切制成片、段、节、丝后,改变了原药的形状,增大了表面积,极易受潮。饮片含水量在以上,温度在之间,药物中未除尽的虫卵会在此条件下化为幼虫。故中药饮片必须充分干燥,以杀灭虫卵,此为储存的基本要求。荆芥、薄荷、川芎、木香、羌活等芳香性药物不宜暴晒高温干燥,宜于低温干燥后入库。花类含芳香油及花蜜成分,极易被虫蛀,应在梅雨季节之前分包压紧,烤至八成干,趁花热软时贮于石灰缸内,忌晒,以免散瓣退色。,(,b,)控制温、湿度,防止发霉变质。空气中存在着大量霉菌孢子,若散落在药物表面,遇适当温湿度就会萌发成菌丝,产生蛋白酶,侵入药材组织内部导致药材霉烂变质。当药物内部水分蒸至表面,温度在,20-35,时,霉菌开始繁殖。故饮片的贮藏应低温、通风、干燥、控制含水量在,8%-10%,,库房相对湿度在,65%,以下,温度在,25,以下为宜。,保管经验:牡丹皮与泽泻共存,牡丹皮不易变色,泽泻不易虫蛀,(,c,)选择密闭容器,防止氧化变色。中药材的天然色泽是质量好坏的标志之一,色泽的变异,说明药物内在质量已发生了变化。如含有苷类、羟基蒽醌类及鞣质等成分的药物,由于贮藏过久或经常翻晒,其中所含有的酶在适宜温度下,会发生氧化还原反应,使药材的色泽发生变化。含有蛋白质的药物,氨基酸与还原糖作用后也能引起中药变色。容易变色的药材如花类、全草、叶类等应贮于避光密闭容器中。如苏合香、藏红花等必须保持湿润状,否则易变色。加酒、醋炮制的饮片,如大黄、黄芩、延胡素等,宜置密闭容器内,以防酒、醋味挥散而失效。盐制品易受潮或高温后析出盐分,故宜放阴凉干燥处,切忌用金属容器存放。,(,d,)避免高温,克服走油现象。某些中药饮片由于受潮或在高温下表面溢出油状物,俗称走油。如含脂肪的杏仁、桃仁、郁杏仁、柏子仁等,含挥发油的当归、肉桂等,含有黏液性糖质的麦冬、天冬、太子参、枸杞子等也容易走油。干燥时不宜用高温烘烤或暴晒,宜贮于阴凉干燥处。又如种子、果实类含淀粉、脂肪油较多的薏苡仁、麦芽、莱菔子、苏子等,炮制后可待蒸气散尽趁热装入容器内贮存;含油较多的药物宜凉透干燥后,置容器内盖紧,放于阴凉干燥处。,(c)选择密闭容器,防止氧化变色。中药材的天然色泽是质量好坏,2,.,中药饮片性状鉴定法,.,形状 指干燥药材的形态。主要有片、丝、块、段、粒等性状,如观察皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软化,展平。,.,大小 指药材的长短、粗细和厚度,测量多用毫米刻度尺。如泽泻片比黄芪片大,当归头片比当归片大;甘草的斜片比直片大。对细小的种子,可放在毫米方格线的纸上,每粒为一组测量平均值。,.,色泽 应在日光灯下或常光下观察。如用复色,以后一种色调为主。药材的色泽不但帮助鉴别真伪,其色泽深浅,有时也反映其质量优略,如丹参色红;黄柏色黄;玄参色黑。紫草深紫色者,紫草素含量较高。桔梗皮部白色,木部黄色,习称,“,金井玉栏,”,等。,.,表面特征:样品不作处理,直接观察或借助于放大镜观察。观察表面特征时,特别是附属物,要注意其颜色、性状、纹理、分布等特点。如片面上,何首乌,的,“,云锦花纹,”,、,银柴胡,的,“,珍珠盘,”,、,粉防己,的,“,车轮纹,”,、,黄芪的,“,菊花心,”,;段上的纵纹、纵沟;丝、块上的毛、刺等各种附生物的形态、分布等。必要时可对光透视。,2.中药饮片性状鉴定法,.,质地 指药材的软硬、坚韧、疏松、致密、黏性或粉性等。软硬 坚韧多凭手感而定,疏松 致密 黏性 粉性等全凭眼睛仔细观察。如山药片粉性足,郁金片坚硬,通草质松软,蜜炙饮片黏性大等。,.,断面 包括折断时横断面的纹理特征。如杜仲折断有橡胶丝(盐炙后橡胶丝不明显);甘草易折断,断面纤维性等。,.,气味;一般可直接嗅闻或口尝。气味较弱者可采用折断或揉搓的方法,也有的需要热水湿润后才能闻到。,.,水试 将药材浸泡一定量水中,观察形态变化。菟丝子的吐丝现象,.,.,观察在水中的沉浮 如:丁香沉于水中为佳;进口沉香能沉于水或半浮半沉于水中,国产沉香大多不能沉于水中。,.,.,观察颜色变化 如:西红花浸入水中,可见橙黄色成直线下降并逐渐扩散,水被染成橙黄色,柱头呈喇叭状;熊胆粉末投入清水,即在水面旋转,并呈现黄线下沉而不扩散;栀子水浸液为鲜黄色;玄参水浸液为淡黑色;秦皮水浸液日光下显碧蓝色荧光。,.,.,观察有无粘性 如:海藻水浸后藻体表面粘滑;葶苈子、车前子加水浸泡种子表面粘滑,水煮后溶液有粘性。,.,.,观察膨胀情况
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