ISO9001质量体系认证基本知识

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO9001,质量体系认证,基本知识,什么是,ISO,（一）,ISO,是“国,际,际标准,化,化组织,”,”的英,语,语简称,。,。其全,称,称是,International OrganizationforStandardization,。,ISO,是世界,上,上最大,的,的国际,标,标准化,组,组织。,它,它成立,于,于,1947,年,2,月,23,日，它,的,的前身,是,是,1928,年成立,的,的“国,际,际标准,化,化协会,国,国际联,合,合会”,（,（简称,ISA,）。他,与,与,IEC,都比较,大,大。,IEC,即“国,际,际电工,委,委员会,”,”，,1906,年在英,国,国伦敦,成,成立，,是,是世界,上,上最早,的,的国际,标,标准化,组,组织。,IEC,主要负,责,责电工,、,、电子,领,领域的,标,标准化,活,活动。,而,而,ISO,负责除,电,电工、,电,电子领,域,域之外,的,的所有,其,其他领,域,域的标,准,准化活,动,动。,什么是,ISO,（二）,ISO,的宗旨,是,是“在,世,世界上,促,促进标,准,准化及,其,其相关,活,活动的,发,发展，,以,以便于,商,商品和,服,服务的,国,国际交,换,换，在,智,智力、,科,科学、,技,技术和,经,经济领,域,域开展,合,合作。,”,”,ISO,现有,117,个成员,，,，包括,117,个国家,和,和地区,。,。,ISO,的最高,权,权力机,构,构是每,年,年一次,的,的“全,体,体大会,”,”，其,日,日常办,事,事机构,是,是中央,秘,秘书处,，,，设在,瑞,瑞士的,日,日内瓦,。,。,ISO9000,族质量,标,标准（,一,一）,ISO9000,族标准,（,（简称,ISO9000,），是,指,指由国,际,际标准,化,化组织,（,（,ISO,）中的,TC176,（质量,管,管理和,质,质量保,证,证技术,委,委员会,）,）制定,发,发布的,所,所有国,际,际标准,，,，也是,我,我国推,荐,荐采用,的,的国家,标,标准。,该,该标准,是,是适用,于,于世界,上,上各种,行,行业对,各,各种质,量,量活动,进,进行控,制,制的国,际,际通用,准,准则，,其,其“,9000,”,”,是一个族,标,标准的概,念,念，它包,括,括三套模,式,式标准，,即,即“,9001,”,”,、“,9002,”,”,、“,9003,”,”,分别针对,不,不同行业,，,，覆盖面,也,也不一样,。,。,ISO9000,族质量标,准,准（二）,ISO9000,族标准是,现,现代质量,管,管理和质,量,量保证的,结,结晶，它,提,提供了建,立,立质量体,系,系的基本,要,要求，也,是,是企业进,行,行质量管,理,理的基本,要,要求。按,ISO9000,族标准建,立,立的质量,体,体系能发,挥,挥企业质,量,量管理的,实,实际功效,，,，同时也,为,为顾客和,第,第三方认,可,可打好基,础,础，提供,认,认可。,ISO9000,族质量标,准,该标准族,可,可帮助组,织,织建立、,实,实施并有,效,效保持质,量,量管理体,系,系，是质,量,量管理体,系,系通用的,要,要求或指,南,南。它不,受,受具体的,行,行业或经,济,济部门的,限,限制，可,广,广泛适用,于,于各种类,型,型和规模,的,的组织，,在,在国内和,国,国际贸易,中,中促进相,互,互理解和,信,信任。,2000,版,ISO9000,族标准包,括,括以下一,组,组密切相,关,关的质量,管,管理体系,核,核心标准,，,，并等同,转,转化为国,家,家标准,（,（一）,GB/T19000,2000idtISO9000,：,2000,质量管理,体,体系基,础,础和术语,表述质量,管,管理体系,基,基础知识,，,，并规定,质,质量管理,体,体系术语,。,。,包括：,8,项质量管,理,理原则,12,项质量管,理,理体系基,础,础,80,个术语和,定,定义,（该标准,是,是,ISO9000,族标准的,基,基础）,2000,版,ISO9000,族标准包,括,括以下一,组,组密切相,关,关的质量,管,管理体系,核,核心标准,，,，并等同,转,转化为国,家,家标准,（,（二）,GB/T19001,2000idtISO9001,：,2000,质量管理,体,体系要,求,求,，规定质,量,量管理体,系,系要求，,用,用于证实,组,组织具有,提,提供满足,顾,顾客要求,和,和适用法,规,规要求的,产,产品的能,力,力，目的,在,在于增进,顾,顾客满意,。,。这一标,准,准是最关,键,键标准，,是,是认证审,核,核的依据,和,和其它标,准,准的基础,。,。,（该标准,是,是我们主,要,要贯彻的,标,标准）,2000,版,ISO9000,族标准包,括,括以下一,组,组密切相,关,关的质量,管,管理体系,核,核心标准,，,，并等同,转,转化为国,家,家标准,（,（三）,GB/T19004,2000idtISO9004,：,2000,质量管理,体,体系业,绩,绩改进指,南,南,，提供考,虑,虑质量管,理,理体系的,有,有效性和,效,效率两方,面,面的指南,。,。该标准,的,的目的是,促,促进组织,业,业绩改进,和,和使顾客,及,及其相关,方,方满意。,（该标准,只,只作了解,）,）,2000,版,ISO9000,族标准包,括,括以下一,组,组密切相,关,关的质量,管,管理体系,核,核心标准,，,，并等同,转,转化为国,家,家标准,（,（四）,GB/T19011,2000idtISO9011,：,2000,质量和（,或,或）环境,管,管理体系,审,审核指南,，提供审核,质,质量和环境,管,管理体系的,指,指南。,（该标准只,作,作了解）,什么是,ISO9001,是按照,ISO9001,：,2000,质量管理体,系,系,要求,规定的质量,管,管理体系要,求,求，通过一,系,系列活动，,从,从而证实组,织,织具有提供,满,满足顾客要,求,求和适用法,规,规要求的产,品,品和服务的,能,能力，增进,顾,顾客满意。,这,这一标准是,建,建立质量管,理,理体系和满,足,足认证审核,的,的依据。,为什么要推,行,行,ISO9001,？,强化品质管,理,理，提高企,业,业效益；增,强,强客户信心,，,，扩大市场,份,份额。,在产品品质,竞,竞争中永远,立,立于不败之,地,地。,强化顾客满,意,意管理，提,高,高服务水平,。,。,规范企业内,部,部管理，提,高,高管理水平,。,。,有效地避免,产,产品责任。,提升企业形,象,象。,八项质量管,理,理原则,以顾客为中,心,心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统,方,方法,持续改进,基于事实的,决,决策方法,与供方互利,的,的关系,以顾客为中,心,心,组织依存于,顾,顾客。因此,，,，组织应理,解,解顾客当前,的,的和未来的,需,需求，满足,顾,顾客要求并,争,争取超越顾,客,客期望。顾,客,客是每一个,组,组织存在的,基,基础，顾客,的,的要求是第,一,一位的，组,织,织应调查和,研,研究顾客的,需,需求和期望,，,，并把它转,化,化为质量要,求,求，采取有,效,效措施使其,实,实观。这个,指,指导思想不,仅,仅领导要明,确,确，还要在,全,全体职工中,贯,贯彻。,领导作用,领导必须将,本,本组织的宗,旨,旨、方向和,内,内部环境统,一,一起来，并,创,创造使员工,能,能够充分参,与,与实现组织,目,目标的环境,。,。领导的作,用,用，即最高,管,管理者具有,决,决策和领导,一,一个组织的,关,关键作用。,为,为了营造一,个,个良好的环,境,境，最高管,理,理者应建立,质,质量方针和,质,质量目标，,确,确保关注顾,客,客要求，确,保,保建立和实,施,施一个有效,的,的质量管理,体,体系，确保,应,应有的资源,，,，并随时将,组,组织运行的,结,结果与目标,比,比较，根据,情,情况决定实,现,现质量方针,、,、目标的措,施,施，决定持,续,续改进的措,施,施。,全员参与,各级人员是,组,组织之本，,只,只有他们的,充,充分参与，,才,才能使他们,的,的才干为组,织,织带来最大,的,的收益。全,体,体职工是每,个,个组织的基,础,础。组织的,质,质量管理不,仅,仅需要最高,管,管理者的正,确,确领导，还,有,有赖于全员,的,的参与。所,以,以要对职工,进,进行质量意,识,识、职业道,德,德、以顾客,为,为中心的意,识,识和敬业精,神,神的教育，,还,还要激发他,们,们的积极性,和,和责任感。,过程方法,将相关的资,源,源和活动作,为,为过程进行,管,管理，可以,更,更高效地得,到,到期望的结,果,果。过程方,法,法的原则不,仅,仅适用于某,些,些简单的过,程,程，也适用,于,于由许多过,程,程构成的过,程,程网络。在,应,应用于质量,管,管理体系时,，,，,版,版,族标,准,准建立了一,个,个过程模式,。,。此模式把,管,管理职责；,资,资源管理；,产,产品实现；,测,测量、分析,和,和改进作为,体,体系的大,主,主要过程，,描,描述其相互,关,关系、并以,顾,顾客要求为,输,输入，提供,给,给顾客的产,品,品为输出，,通,通过信息反,馈,馈来测定顾,客,客满意度，,评,评价质量管,理,理体系的业,绩,绩。,管理的系统,方,方法,针对设定的,目,目标，识别,、,、理解并管,理,理一个由相,互,互关连的过,程,程所组成的,体,体系，有助,于,于提高组织,的,的有效性和,效,效率。这种,建,建立和实施,质,质量管理体,系,系的方法，,既,既可用于新,建,建体系，也,可,可用于现有,体,体系的改进,。,。此方法的,实,实施可在三,方,方面受益：,一,一是提供对,过,过程能力及,产,产品可靠性,的,的信任；二,是,是为持续改,进,进打好基础,；,；三是使顾,客,客满意，最,终,终使组织获,得,得成功。,持续改进,持续改进是,组,组织的一个,永,永恒的目标,。,。在质量管,理,理体系中，,改,改进指产品,质,质量、过程,及,及体系有效,性,性和效率的,提,提高，持续,改,改进包括：,了,了解现状；,建,建立目标；,寻,寻找、评价,和,和实施解决,办,办法；测量,、,、验证和分,析,析结果，把,更,更改纳入文,件,件等活动。,基于,事,事实,的,的决,策,策方,法,法,对数,据,据和,信,信息,的,的逻,辑,辑分,析,析或,直,直觉,判,判断,是,是有,效,效决,策,策的,基,基础,。,。以,事,事实,为,为依,据,据做,决,决策,，,，可,防,防止,决,决策,失,失误,。,。在,对,对信,息,息和,资,资料,做,做科,学,学分,析,析时,，,，统,计,计技,术,术是,最,最重,要,要的,工,工具,之,之一,。,。统,计,计技,术,术可,用,用来,测,测量,、,、分,析,析和,说,说明,产,产品,和,和过,程,程的,变,变异,性,性，,统,统计,技,技术,可,可以,为,为持,续,续改,进,进的,决,决策,提,提供,依,依据,。,。,与,供,供,方,方,互,互,利,利,的,的,关,关,系,系,通,过,过,互,互,利,利,的,的,关,关,系,系,，,，,增,增,强,强,组,组,织,织,及,及,其,其,供,供,方,方,创,创,造,造,价,价,值,值,的,的,能,能,力,力,。,。,供,供,方,方,提,提,供,供,的,的,产,产,品,品,将,将,对,对,组,组,织,织,向,向,顾,顾,客,客,提,提,供,供,满,满,意,意,的,的,产,产,品,品,产,产,生,生,重,重,要,要,影,影,响,响,，,，,因,因,此,此,处,处,理,理,好,好,与,与,供,供,方,方,的,的,关,关,系,系,，,，,影,影,响,响,到,到,组,组,织,织,能,能,否,否,持,持,续,续,稳,稳,定,定,地,地,提,提,供,供,顾,顾,客,客,满,满,意