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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2017/3/1,#,汽车质量管理体系标准,IATF 16949:2016,汽车生产件及相关服务件组织的,质量管理体系要求,第一版,2016,年,10,月,1,日,国际汽车推动小组,发布,目 录,范围,规范性引用文件,术语和定义,组织环境,P,领导作用,P,策划,P,支持,D,运行,D,绩效评价,C,改进,A,1,范围,1,范围,本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：,a,）需要,证实,其具有稳定地提供满足,顾客要求,和,适用,法律法规,要求的,产品和服务,的能力。,b,）通过体系的,有效应用,，包括体系,改进,过程，以及,保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在,提高顾客满,意,。,本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类,型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。,注,1,：本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于,预期,提供,顾客或,顾客,所,要求,的产品和服务。,注,2,：法律法规要求可称作法定要求。,1,范围,1,范围,1.1,范围,汽车行业对,ISO 9001:2015,的补充,本汽车,QMS,标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入,式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）,安装和服务的质量管理体系要求。,本汽车,QMS,标准适用于制造顾客指定的生产件、服务,件和,/,或装配件的组织的现场。,应当在整个汽车供应链中实施汽车,QMS,标准。,（本汽车,QMS,标准可适用于整个汽车供应链）,1,范围,5,顾客指定产品：,在供应链上直接配套作为汽车组成部分的,零件或材料,。,汽车包括：,轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车,。不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），也不包括售后市场零件。,2,规范性引用文件,2,规范性引用文件,下列,文件对于,本文,件的应用,是必不可少的。凡是注日期的,引用文件，仅,注,日期,的版本适用于本文件,。,凡是,不注明,日期,的引用文件，其,最新版本,（包括,所有的修,改,单）,适用于本,文件。,ISO,9000:2015,质量管理,体系 基础,和术语,2.1,规范性引用标准和参考性引用标准,附录,A,（控制计划）为本汽车,QMS,标准的规范性部分。,附录,B,（参考书目,汽车行业补充）为参考性部分，提,供了有助于,理解或使用汽车,QMS,标准的附加信息。,2,规范性应用文件,3,术语和定义,3,术语和定义,基于本标准的目的,ISO 9000:2015,界定的术语和定义适用,于本标准。,3.1,汽车行业的术语和定义,共,40,个,1.,配件,在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以,及机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地,垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器,等等,）。,3,术语和定义,2.,产品质量先期策划（,APQP,）,对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质,量策划过程；,APQP,对开发过程具有指导意义，并且是组织与,顾客之间共享结果的标准方式；,APQP,涵盖的项目包括设计稳,健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标,准，过程能力、生产能力，产品包装，产品试验和操作员培,训计划。,3.,售后市场件,并非由,OEM,为服务件应用而采购或放行的替换件，可能按,照或未按照原始设备规范进行生产。,4.,授权,对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒,绝权限或制裁有关的权利和职责。,5.,挑战（原版）件,具有已知规范，经校准并且可追溯到标准的零件，其预期,结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）,的功能性。,3,术语和定义,3,术语和定义,6.,控制计划,对控制产品制造所要求的系统及过程形成文件的描述,（见附录,A,）。,7.,顾客要求,顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程,相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。,8.,顾客特定要求（,CSR,）,对本汽车,QMS,标准特定条款的解释或与该条款有关的补充,要求,。,3,术语和定义,9.,装配的设计（,DFA,）,出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如：若产品,含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成,本）。,10.,制造的设计（,DFM,）,产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制,造产品。,11.,制造和装配的设计（,DFMA,）,两种方法的结合：制造的设计（,DFM,）,为便于生产，更,高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计,（,DFA,）,为减少出错风险、降低成本并更易装配的优化设,计。,3,术语和定义,12.,六西格玛设计（,DFSS,）,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平,生产的产品或过程的系统化的方法、工具和技术。,13.,具有设计责任的组织,有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的,组织。,注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。,14.,防错,为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和,开发。,3,术语和定义,15.,升级过程,用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人,员可对这些情况作出响应并监控其解决。,16.,故障树分析法（,FTA,）,分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系,统的逻辑框图，故障树分析法显示各种故障，子系统及冗余,设计要素之间的关系。,3,术语和定义,17.,实验室,用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于化学、,冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。,实验室范围,受控文件，包括：,实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；,用来进行上述活动的设备清单；以及,进行上述活动的方法和标准清单。,3,术语和定义,18.,制造,manufacturing,以下制作或加工过程：,生产原材料；,生产件或服务件；,装配；或,热处理、焊接、涂漆、电镀和其他表面处理。,19.,制造可行性,对拟建项目的分析和评价，已确定该项目是否在技术上是可行,的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括不限于以下方面,（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、,产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划,是可用的。,3,术语和定义,20.,制造服务,试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司,。,21.,多方论证方法,从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关获取输入,信息的方法，团队成员来自组织的人员，也可能包括顾客代,表和供应商代表；团队 成员可能来自组织内部或外部；若,情况允许，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能,同时包括组织输入和顾客输入。,22.,外包过程,由,外部组织履行的一部分功能（或过程）。,3,术语和定义,23.,周期性检修,用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障,或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对,进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。,24.,预测性维护 （预见性维护）,通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在用设备状,况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时,间。,3,术语和定义,25.,预防性维护,为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定,期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设,计的一项输出。,26.,全面生产维护,一个通过为组织增值的机器、设备、过程和人员，维护,并改善生产及质量体系完整性的系统。,3,术语和定义,27.,产品,适用于产品实现过程任何预期输出。,28.,产品安全,与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成,伤害或危害。,29.,生产停工,制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不,等。,3,术语和定义,30.,反应计划,检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一,系列步骤。,31.,外部场所,支持现场且不存在生产过程的场所。,32.,现场,发生增值的制造过程的场所。,33.,服务件,按照,OEM,规范制造的，由,OEM,为服务件应用而采购或放行的,替换件，包括再制造件。,3,术语和定义,34.,特殊特性,special characteristic,可能影响产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、,功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程,参数。,35.,特殊状态,一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付,问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。,36.,支持功能,对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的（在现场,或外部现场进行的）非生产活动。,3,术语和定义,37.,超额运费,合同交付之外发生的超出成本或费用。,注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等,原因引起的。,38.,未发现故障（,NTF,）,表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商,分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”,或“故障未发现”）,3,术语和定义,39.,权衡曲线,用于理解产品设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；,产品一个特性的性能映射于,Y,轴，另一特性的性能映于,x,轴，,然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。,40.,权衡过程,绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这,些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。,ISO9001:2015,有关的术语和定义,1.,组织,为,实现其目标,而具有其自身职能及职责、权限和相互关,系的,个人,或,一组人,。,2.,组织的环境,对组织,建立和实现,目标,的,方法,有,影响,的,内部,和,外部,结果,的,组合,。,注,1,：组织的目标可能涉及,产品和服务,、,投资,和对其,相关方,的行为。,注,2,：组织环境的概念，除了适用于,盈利性,组织、还同样能适用于,非盈,利性,组织或,公共服务,组织。,注,3,：在英语中，这一概念被其他术语，如：商业环境、组织环境或组,织生态系统所表述。,注,4,：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。,有关的术语和定义,3.,质量管理体系,管理体系,（组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相,互关联或相互作用的一组要素）,中管理质量,（实体的若干固有特,性满足要求的程度）,的部分,。,4.,相关方,可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他感觉到被决,策或活动所影响的,个人,或,组织,。,5.,外包,安排,外部,组织执行组织的部分,职能或过程,。,注,1,：虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外,部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。,有关的术语和定义,6.,实体,可,感知,或,想象,的任何,事物,。,示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。,注,:,实体可能是,物质的,（如：一台发动机、一张纸、一颗钻石），,非物质的,（如：转换率、一个项目计划）或,想象的,（如：组织未来,状态）。,7.,质量,实体的若干固有,特性,满足,要求,的程度。,有关的术语和定义,8.,要求,明示的,、,通常隐含的,或,必须履行的,需求和期望。,注,1,：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法。所考虑,的需求或期望是不言而喻的。,注,2,：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件中阐明。,注,3,：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、,顾客要求、质量要求。,注,4,：要求可有不同的相关方或组织自己提出。,注,5,：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，,也不是通常隐含或必须履行的期望。,注,6,：这是,ISO/IEC,导则,-,第,1,部分,-ISO,增刊附页,SL,中给出的,ISO,质量,管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增,加注,3,至注,5,有关的术语和定义,9.,质量要求,关于质量的要求。,10.,输出,过程的结果。,注：组织的输出是,产品,还是,服务,取决于其主要,特性,。,如：画廊卖一幅画是产品，而委托绘画则是服
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