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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,11/7/2009,#,第一页,共三十七页。,贵州信邦制药股份有限责任公司,信邦,护肝宁片的,临床应用,第二页,共三十七页。,护肝宁片组方,垂盆草,虎杖,灵芝 丹参,第三页,共三十七页。,组方科学,组方,有效成分,药理作用,垂盆草,垂盆草苷,抑制肝细胞炎性渗出,减少肝细胞损伤,虎杖,大黄素,有效抑制,HBV,复制,灵芝,灵芝多糖,灵芝酸,提高肝脏对毒物的代谢能力,促进肝细胞再生,改善蛋白质代谢异常,增强机体的免疫能力,丹参,丹酚酸,A/B,抗氧自由基,抗肝细胞损伤,抗肝纤维化,第四页,共三十七页。,垂盆草苷,1979年,方圣鼎从垂盆草中别离出苷类成分,实验说明:垂盆草苷是降酶的有效成分,主要通过抑制肝细胞炎性渗出,减少肝细胞损伤来到达降酶效果,第五页,共三十七页。,方圣鼎简介,中国科学院上海药物研究所植物化学研究室主任,美国费吉尼亚大学化学博士后研究员,美国的一些药物公司、药物研究院任高级研究员中国“植物学报和“生命学信息杂志编委,美国化学学会会员,中国“植物学会和“药学会会员,曾获多项开发植物药和应用研究的奖励,在天然产物化学领域内发表论文、专利和专著100多篇,方圣鼎教授美籍华人,第六页,共三十七页。,垂盆草苷降哪几种酶,垂盆 草苷,Tbil,ALP,AST,ALT,肝细胞,五味子,(,联苯双脂,),第七页,共三十七页。,垂盆草苷显著的降酶效果,Ref:赖荣胜 潘金火?垂盆草苷的含量测定与药理研究?中国药学学刊2003:82:1516,复常率,第八页,共三十七页。,丹酚酸,改善微循环 增加肝血流量,抑制血小板合成和释放血栓素A2等前列腺类缩血管物质,从而局部改善微循环,促组织细胞修复与再生,抗氧化,丹参酮抑制细胞内质过氧化物与DNA相互作用,主要是通过去除脂类自由基阻断脂质过氧化而产生抗氧化作用.,抗纤维化,丹酚酸能抑制肝星状细胞的增殖与胶原生长,抑制转化因子的分泌与丝裂原激活蛋白激酶活性.,第九页,共三十七页。,灵芝,增强机体免疫力,提高肝脏对毒物的代谢能力,灵芝促进淋巴细胞增殖,提高巨噬细胞、,T,细胞的吞噬能力和杀伤力,从而提高机体免疫力,.,改善蛋白质代谢异常,促进肝细胞再生,灵芝提高细胞合成,DNA,、,RNA,、蛋白质的能力。灵芝能提高,DNA,多聚酶活性,提高肝合成,DNA,、,RNA,、蛋白质的能力。,抗自由基作用,灵芝有提高超氧歧化酶作用,能消除体内自由基,第十页,共三十七页。,护肝宁片的药理作用,迅速持久降低转氨酶,垂盆草苷是公认的降酶有效成分,能明显降低谷丙转氨酶,,临床有效率,88,.,4,提高肝细胞解毒能力,灵芝多糖能明显提高肝细胞的解毒功能,促肝细胞再生和修复,灵芝多糖促肝细胞再生、修复;丹酚酸,A/B,具有显著的抗,氧自由基作用,第十一页,共三十七页。,临床运用,各类慢性肝炎的治疗用药,药物性肝损伤根底治疗用药,脂肪肝的有效治疗药物,第十二页,共三十七页。,临床运用一,各类慢性肝炎的治疗用药,第十三页,共三十七页。,护肝宁能有效治疗慢性肝炎,ALT/u,.,L,-1,Ref,:,王静艳 刘洪艳 刘沛,中国医科大学附属第二医院,二医院,*,与护肝片相比,P0.05,第十四页,共三十七页。,护肝宁能有效治疗慢性肝炎,Ref,:,王静艳 刘洪艳 刘沛,中国医科大学附属第二医院,二医院,*,与护肝片相比,P0.05,第十五页,共三十七页。,关于疗程,慢性肝炎活动期和急性肝炎:服用护肝宁至ALT恢复到正常范围。降酶退黄,保护恢复肝功能,抗肝纤维化,慢性肝炎恢复期:继续服用护肝宁三个月以上。促进肝细胞再生及受损肝细胞修复,肝硬化、肝功能不全、脂肪肝等:长期服用护肝宁。有效阻止肝进一步纤维化,防止肝功能继续损害,第十六页,共三十七页。,临床运用二,药物性肝损伤根底治疗用药,第十七页,共三十七页。,护肝宁片防治药物性肝损伤的机制,第十八页,共三十七页。,肝功能正常率,Ref:,大连医科大学附属第一医院,有效防治药物性肝损伤,第十九页,共三十七页。,关于疗程,化疗期:化疗药物联合护肝宁,减轻化疗对肝脏损害,提高化疗完成率,化疗间歇期:继续护肝宁的服用,促进肝细胞再生和修复;提高肝细胞解毒功能,恢复与改善肝功能,保障下阶段化疗顺利进行,恢复期:继续服用护肝宁稳固至少一个月以上,防止体内剩余化疗药物对肝脏的损害,第二十页,共三十七页。,关于疗程,使用抗精神病药物和降糖药的患者,终身联合使用护肝宁片,第二十一页,共三十七页。,临床运用三,脂肪肝的有效治疗药物,第二十二页,共三十七页。,护肝宁片治疗脂肪肝的机制,“沉睡脂肪,肝脏脂代谢紊乱,脂质过氧化增加,产生,肝细胞毒性物质,“僵死脂肪,垂盆草,虎杖,丹参,抑制脂质过氧化,消除氧自由基,减少“沉睡细胞 蓄积,灵芝,对抗毒性物质,抑制炎性渗出,第二十三页,共三十七页。,护肝宁能有效防治脂肪,肝,mMol/L,甘 油 三 脂,信邦护肝宁片,凯西莱片,Ref:,武汉大学人民医院感染科,Ref:,武汉大学人民医院感染科,*,P 0.05,第二十四页,共三十七页。,护肝宁能有效防治脂肪肝,mMol/L,总胆固醇,信邦护肝宁片,凯西莱片,Ref:,武汉大学人民医院感染科,Ref:,武汉大学人民医院感染科,*,P 0.05,第二十五页,共三十七页。,护肝宁能有效防治脂肪肝,U/L,谷丙转氨酶,信邦护肝宁片,凯西莱片,Ref:,武汉大学人民医院感染科,*,P 0.05,第二十六页,共三十七页。,护肝宁能有效防治脂肪肝,U/L,信邦护肝宁片,凯西莱片,Ref:,武汉大学人民医院感染科,谷氨酸转肽酶,*,P 0.05,第二十七页,共三十七页。,护肝宁片能有效防治脂肪肝,U/L,信邦护肝宁片,凯西莱片,Ref:,武汉大学人民医院感染科,总 胆 红 素,*,P 0.05,第二十八页,共三十七页。,护肝宁能有效治疗脂肪肝,护肝宁片治疗脂肪肝疗效确切,能够明显改善肝功能,降低甘油三脂的疗效和平安性均优于硫普罗宁片(凯西莱),第二十九页,共三十七页。,急性毒性试验:,良好的平安性,用临床用量的300倍小鼠灌胃,采用ip给药途径未测出LD50,说明本品无急性毒性,使用平安,第三十页,共三十七页。,良好的平安性,长期毒性试验:,采用临床治疗量给大鼠连续用药6个月,结果大鼠体重增加,心电图等一般观察未见异常,血象、血电解质、血糖、血脂、肝肾功能及主要脏器解剖均未见异常。说明本品长期服用无毒副作用,第三十一页,共三十七页。,信邦护肝宁片,护肝片,组 方,垂盆草、灵芝、丹参、虎杖,柴胡、茵陈、板蓝根、五味子,方 解,益肝化瘀、舒肝止痛、退黄,舒肝理气、健脾消食,作用特点,降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝,降酶保肝、助消化,有效成分,含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖,含普通降酶成分,临床评价,多重作用,肝病治疗性用药,一般保肝用药,与竞品比较,第三十二页,共三十七页。,与五味子比较的优势,降酶有效成分,及特点,垂盆草苷,降酶范围广,可降低,ALT,AST,ALP,和胆红素,联苯双脂前体,降酶范围窄,对,AST,ALP,升高疗效差,对胆红素升高无明显疗效,机制,通过免疫抑制(减少肝内细胞炎症)抑制炎性渗出,减少细胞损伤来达到降酶目的,仅能中和血液中的,ALT,对其他酶无作用,不能减少肝细胞损伤,,临床疗效及,反跳现象,“,大三阳”患者降酶效果好,仅有小部分患者因为停药时间未掌握好出现反跳现象,继续服用仍然有效,“,大三阳”患者降酶效果差,停药后反跳率达,50,80,,酶值甚至高于原有水平,适应症,适用范围广,各类慢性肝炎、脂肪肝疗效均佳,适用范围窄,急性肝炎慎用,慢性肝炎黄疸偏高者疗效不佳,第三十三页,共三十七页。,信邦护肝宁片,复方益肝灵,组 方,垂盆草、灵芝、丹参、虎杖,水飞蓟,五味子,方 解,益肝化瘀、舒肝止痛、退黄,益肝滋肾,解毒祛湿,作用特点,降酶、保肝、抗病毒、治疗脂肪肝,降酶保肝、抗病毒,有效成分,含经典降酶、护肝成分垂盆草苷、灵芝多糖,含抗病毒成分,普通降酶成分,适应症,各类慢性肝炎、脂肪肝疗效均佳,慢性肝炎转氨酶高者使用,与竞品比较,第三十四页,共三十七页。,有效降酶成分是垂盆草苷,降酶、保肝、促肝修复等多重成效,临床可用于各类慢性肝炎、药物性肝损伤,和脂肪肝,国家发改委评定的全国唯一优质优价护肝宁片,小结,第三十五页,共三十七页。,THANKS !,第三十六页,共三十七页。,内容总结,贵州信邦制药股份有限责任公司。丹酚酸 A/B。美国费吉尼亚大学化学博士后研究员,美国的一些药物公司、药物研究院任高级研究员中国“植物学报和“生命学信息杂志编委。中国“植物学会和“药学会会员。曾获多项开发植物药和应用研究的奖励,在天然产物化学领域内发表论文、专利和专著100多篇。中国药学学刊2003:82:1516。慢性肝炎活动期和急性肝炎:服用护肝宁至ALT恢复到正常范围。谷氨酸转肽酶,第三十七页,共三十七页。,
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