TS-16949工程辅助技术书简介

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,#,編譯主講：陳翰霖,TEL：13958-361192,Email：,halin18ms74.hinet,.net,TS-16949 工程輔助技術書簡介,TS-16949,工,工程,輔,輔助技,術,術書目,錄,錄,SPC,統,統計製,程,程管制,(StatisticalProcessControl),APQP&CP先期,產,產品品,質,質規劃,與,與控制,計,計劃,(AdvancedProductQualityPlanning),FMEA失效,模,模式及,效,效應分,析,析,(Failure ModeEffect Analysis),MSA,量,量測系,統,統分析,(MeasurementSystemAnalysis,),PPAP生產,性,性零件,核,核准程,序,序,(Production PartApprovalProcess),五大技,术,术书关,连,连图,APQP（1、2）,DFMEA,CP（原型）,FC,PFMEA,CP（量试）,PPAP,APQP（3）,APQP（4）,MSA,SPC,Ppk,APQP（5）,CP(量产),SOP,SPC,Cpk,*一次送,样,样合格,率,率,*模具延,误,误率,*图画错,误,误率,*RPN,*送样准,时,时达成,率,率,*开发时,程,程达成,率,率,*试作时,程,程如期,达,达成率,SPC統計製,程,程管制,S,tatistical,P,rocess,C,ontrol,對品質,常,常有的,錯,錯誤觀,念,念,大多數,的,的品質,問,問題是,錯,錯在作,業,業人員,容許少,數,數的不,良,良,意,外,外的瑕,疵,疵是無,可,可避免,的,的,品質是,品,品管部,門,門的責,任,任,只重視,品,品質檢,驗,驗,檢,驗,驗人員,需,需負責,解,解決瑕,疵,疵品,SPC,只,只是在,現,現場掛,管,管制圖,對品質,的,的正確,觀,觀念,85%,的,的品質,問,問題是,管,管理人,員,員所要,擔,擔負的,管理,者,者態度,的,的偏差,更,更甚於,作,作業人,員,員的懶,散,散,第一次,就,就把事,情,情做好,並且,將,將後工,程,程視為,顧,顧客,才,才能真,正,正做到,零,零缺點,品,品質,品質和,公,公司每,一,一個人,都,都有關,品質檢,驗,驗是可,以,以解決,問,問題但,卻,卻無法,消,消除問,題,題,SPC,是,是讓品,質,質保證,的,的系統,持,持續運,轉,轉不斷,改,改善製,程,程,以,提,提昇品,質,質與生,產,產力,統計方,法,法的意,義,義,群體與,樣,樣本,資料的,分,分類,資料的,分,分析,品質管,制,制與統,計,計方法,一、基,本,本統計,概,概述,統計資,料,料,屬性資,料,料,屬量資,料,料,合格/不合格,好/不好,滿意/不滿意,計數值,間斷資,料,料,計量值,連續資,料,料,群體與,樣,樣本,群體Population，可為整,個,個制程,的,的所有,製,製品或,半,半成品,之,之全部,測,測定值,，,，亦可,為,為一大,批,批貨品,，,，一小,批,批貨品,，,，一天,內,內的製,品,品或半,成,成品，,一,一小時,內,內的製,品,品。,群體Population以N表示。,計數值,群,群體不,合,合格率,計量值,群,群體平,均,均數，群體標,準,準差,群體的,構,構成，,特,特別應,注,注意層別：不同批,原,原料、,不,不同機,器,器設備,、,、不同,班,班別、,不,不同操,作,作員等,。,。,群體與,樣,樣本,樣本Sample，為自群,體,體中選,取,取的一,部,部分製,品,品或半,成,成品之,測,測定值,，,，或自,整,整個檢,驗,驗批中,抽,抽取一,部,部分製,品,品或半,成,成品之,測,測定值,。,。,樣本Sample以n表示。,計數值,樣,樣本不,合,合格率,計量值,樣,樣本平,均,均數X，群體標,準,準差,x,樣本的,取,取得，特別應,注,注意隨機性：並能,夠,夠代表群,體,體為原則,。,。,平均值(Mean)：代表一,群,群數據,的,的總合,平,平均數,值,值,標準偏,差,差(StandardDeviation)：表示該,群,群數值,間,間差異,大,大小的,一,一個數,值,值。,二、基,本,本統計,量,量數,A牌電燈,泡,泡平均,壽命為,：,：800hrs,B牌電燈,泡,泡平均,壽命為,：,：700hrs,您可能,會,會購買,A or B,?,?Why,?,?,準確度,精密度,高,低,高,低,Precision,Accuracy,性质1:正态分,布,布只用,下,下列2,个,个我们,已,已知的,参,参数就,可,可以完,全,全描述,平均值, 和,标准偏,差,差,正态分,布,布,分布1,分布2,分布3,这三个,正,正态分,布,布有什,么,么区别?,正态曲,线,线和概,率,率区域,与,与标准,偏,偏差的,关,关系,4,3,2,1,0,-3,40%,30%,20%,10%,0%,95.45%,样本数,概,概率,从平均,值,值的标,准,准偏差,数,数,性质2:曲线下,的,的面积,可,可以用,来,来评估,确,确定,“,“事件,”,” 发,生,生的累,计,计概率,99.73%,获得的,两,两个值,之,之间的,累,累积概,率,率值,68.27%,-2,-1,-4,+1Sigma,+2Sigma,+3Sigma,-1Sigma,-2Sigma,-3Sigma,68.26,%,%,95.45,%,%,99.73,%,%,% 数,据,据点的,百,百分比,UCL,LCL,时间,我们测,量,量的,项目,标准偏,差,差规则“数据处,于,于哪个,位,位置?,”,”,CL,中心趨,向,向的測,量,量,平均值,:,:一组数,据,据的算,术,术平均,值,值,反应所,有,有值的,影,影响,散佈的,測,測量,极差,全,全距,:,:数据组內數值之间的,距,距离(MaxMin),方差,（,（,）,）:每一个,数,数据点,到,到平均,值,值的偏,离,离的平,方,方的均,值,值,标准偏,差,差（,）,）:方差的,平,平方根,X,= ,n,i=1,n,X,i,群體平均值,样本平,均,均值,群體标准偏,差,差,样本标,准,准偏差,X,SPC的焦點制程( Process,),),SPC與傳統SQC的最大,不,不同點,，,，就是,由,由,Q P的轉變,SQC：強調Quality 產品的,品,品質，,換,換言之,，,，它是,著,著重於,買,買賣雙,方,方可共,同,同評斷,、,、鑑定,的,的一種既成事,實,實。,SPC：則是希,望,望將努,力,力的方,向,向更進,一,一步的,放,放在品,質,質的源,頭,頭制程( Process,),)上。因為,制,制程的,起,起伏變,化,化，才,是,是造成,品,品質變異( Variation,),)的主要,根,根源。,統計制,程,程管制,的,的定義,非機遇,原,原因變,異,異,機遇原,因,因變異,制程控,制,制與制,程,程能力,制程改,善,善循環,三、制,程,程變異,統計製,程,程管制,的,的定義,經由製,程,程中去,收,收集資,料,料，而,加,加以統計分,析,析，從分,析,析中得,以,以發覺製,程,程的異,常,常，並經,由,由問題分,析,析以找出,異,異常原,因,因，立即採,取,取改善,措,措施，使製,程,程恢復,正,正常。,並,並透過製程能,力,力解析與標準化，以不,斷,斷提昇製程能,力,力。,製程變,異,異-共,同,同原因,與,與特殊,原,原因,為了使,變,變異的,表,表示簡,化,化，通,常,常分成,下,下列二,種,種：,共同原,因,因的變,異,異(機,遇,遇性原,因,因),製程中,變,變異因,素,素是在,統,統計的,管,管制狀,態,態下，,其產品,的,的特性,(,(或品,質,質狀況,),)有固,定,定的分,配,配,特殊原,因,因的變,異,異(非機遇,性,性原因),製程中,變,變異因,素,素不在,統,統計的,管,管制狀,態,態下，,其產品,的,的特性,(,(或品,質,質狀況,),)沒有,固,固定的,分,分配,如果製,程,程中，,只有機遇原,因,因的變異,存,存在，,則其成,品,品將形,成,成依各,很,很穩定,的分布,，,，而且,是,是可以預,測,測的,如果製,程,程中，,有非機遇,原,原因的變異,存,存在，,則其成,品,品將為,不,不穩定,的,的分布,，,，而且無法預,測,測的,大小,時間,可預測,大小,時間,無法預,測,測,非機遇,原,原因變,異,異,簡單的,統,統計分,析,析可發,現,現,如管制,圖,圖,直接負,責,責製程,的,的人員,去,去改善,局部問,題,題改善,對,對策,局部問,題,題改善,對,對策,牽涉,到,到消除,產,產生變,異,異的非,機,機遇原,因,因,可由,製,製程人,員,員直接,加,加以改,善,善,大約,可,可以解,決,決15%之製程,上,上的問,題,題,系統改,善,善,機遇原,因,因的變,異,異,製程能,力,力分析,可,可發現,如Ca，CP，CPk,管理當,局,局參與,及,及製程,人,人員合,作,作去改,善,善,系統改,善,善對策,必須,改,改善造,成,成變異,的,的機遇,原,原因,經常,需,需要管,理,理階層,的,的努力,與,與對策,大約85%之製程,問,問題屬,於,於此類,系,系統,制程控,制,制與制,程,程能力,首先應,通,通過檢查,，消除全距,所產生,之,之非機,遇,遇原因,，,，使制,程,程處於受控,的狀態,，,，那其性能,是可預,測,測的。,接下來,，,，就可,依,依顧客,的,的要求,(,(,規,規格,),)，來評,定,定制程,能,能力，以使,顧,顧客滿,意,意，這,就,就是持,續,續改善,的,的基礎,。,。,受控且有,能,能力符,合,合規格,(機遇原,因,因造成,的,的變異,已,已減少),制程能,力,力,規格上,限,限,規格下,限,限,範圍,受控但沒,有,有能力,符,符合規,格,格,(機遇原,因,因造成,的,的變異,太,太大),制程控,制,制與制程能,力,力矩陣(1),類別,制程控制,受控,制程控制,不受控,制程能力,可接受,1,3,制程能力,不可接受,2,4,四、建,立,立SPC的步驟,確立製,造,造流程,製造流,程,程解析,實施標,準,準化,管制圖,的,的運用,制程能,力,力分析,問題分,析,析解決,製程的,繼,繼續管,制,制,一 確,立,立製造,流,流程,二 決,定,定管制,項,項目,三 實,施,施標準,化,化,四 製,程,程能力,調,調查,Ca、Cp、Cpk,五 管,制,制圖的,運,運用,六 問,題,題分析,解,解決,六 問,題,題分析,解,解決,七 製,程,程繼續,管,管制,Cpk1.33,製程條,件,件變動,時,時,製程能,力,力調查,的,的方式,圖示法,-,-,主要以,次,次數分,配,配圖、直方圖、管制,圖,圖表示,之,之,數值法,-,-,以Ca,值,值(製,程,程準確,度,度)、Cp值,(,(製程,精,精密度,),)、,Cpk,值,值(製,程,程能力,指,指數),表,表示之,數值法,製,製程能,力,力分析,製程準,確,確度Ca(Capability of Accuracy),衡量自,產,產品中,所,所獲得,產,產品資,料,料的實績平,均,均值(X),與規格中,心,心值(u),其,其間偏差的,程,程度,是期,望,望製程,中,中生產,的,的每個,產,產品的,實,實際值,能,能與規,格,格中心,值,值一致,(1),Ca之,計,計算方,式,式如下,：,：,實績平,均,均值-,規,規格中,心,心值X-u,Ca=,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-X100,%,% =,-,-,-,-,-,-,-,-,-,-X100%,規格公,差,差/2T/2,T=SU-SL=規格,上,上限-,-,-規格,下,下限,Ca值的等,級,級判定,Ca值是正,值,值-實績平,均,均值較,規,規格中,心,心值偏,高,高,Ca值是負,值,值-實績平,均,均值較,規,規格中,心,心值偏,低,低,Ca值愈小,品質愈,佳,佳。依Ca值大小,一,一般分,為,為四級,：,：,(3)Ca等級的說明,規格中心值,50%,12.5%,25%,100%,規格上限(下限),D,C,B,A,(4)處置原,則,則,A級：維,持,持現狀,B級：改,進,進為A級,C級：立,即,即檢討,改,改善,D級：立,即,即採取,緊,緊急措,施,施，全,面,面檢,討，必,要,要時停,止,止生產,製程精,密,密度Cp(CapabilityofPrecision),衡量自,產,產品中,所,所獲得,產,產品資,料,料的6,個,個估計實績標,準,準差(),與規格公,差,差(T,),)其間相差的,程,程度,是期,望,望製程,中,中生產,的,的每個,產,產品以,規,規格中,心,心值為,目,目標，,其,其變異寬,度,度愈小愈,好,好，換,言,言之，,即,即在衡,量,量規格公,差,差範圍,與,與製程,變,變異寬,度,度兩者間,相,相差程,度,度,(1),Cp之,計,計算方,式,式如下,：,：,規格公差,6個估計實績標準差,=,T,6,Cp=,(雙邊規格),(單邊規格),規格上限-實績平均值,3個估計實績標準差,=,Su-X,3,Cp=,或,實績平均值-規格下限,3個估計實績標準差,=,X-Sl,3,Cp=,Cp值的等,級,級判定,Cp值愈大-規格公,差,差(T)大於估,計,計實績,標,標準差()愈多，,即表示,製,製程的,變,變異寬,度,度遠小,於,於規格,公,公差,Cp值愈大,品質愈,佳,佳。依Cp值大小,一,一般分,為,為五級,：,：,等級,Cp 值,A,Cp, 1.67,B,1.67,Cp, 1.33,C,1.33, Cp 1.00,D,1.00, Cp 0.67,E,Cp, 0.67,(3)Cpk等級之,說,說明(當Ca,=,= 0,),),6E 級,6D 級,6C 級,6B 級,6A 級,規格中,心,心值,規格上,限,限,規格下,限,限,Cpk0.67,Cpk=0.67,Cpk=1.00,Cpk=1.33,Cpk=1.67,T =10,T =8,T =6,T =4,Cpk=2.00,T =12,T,制程能,力,力指數Cpk(穩定的,制,制程),Cpk=,( 1,Ca,),),* Cp,當Ca,=,= 0時，Cpk= Cp,單邊規,格,格時，Cpk即以Cp值計之,集中趨,勢,勢,離散趨,勢,勢,管制圖,的,的定義,一種用,於,於調查,製,製造程,序,序是否在,穩,穩定狀,態,態下，或,者,者維持製造程,序,序在穩,定,定狀態,上,上所用,之,之圖,計量值：一種,品,品質特,性,性之數,值,值，可,用,用連續,量,量,(Continuous quantity)來計量,者,者,計數值：一種,品,品質特,性,性的數,值,值，可,用,用以計,數,數,者,計量值,管,管制圖,X R,(平均值,與,與全距,極差,),X S,(平均值,與,與標準,差,差),X R,(中位值,與,與全距,極差,),X RM,(個別值,與,與移動,全,全距,極差,),計數值,管,管制圖,P,(,(百分比,不,不良率),np(不良數),C (缺點數),U (每單位缺,點,點數),管制圖的種類,計量值,計,計數值,21,不良數,缺,缺點數,102525一定,不,不一,定,定,一,一定不一定,管制圖,之,之選定,資料性,質,質？,中心線,CL性質？,是否,較大？,-,管制圖,-R,管制圖,-Rm,管制圖,不良數,或,或,缺點數？,是否,一定？,單位大,小,小,是否一,致,致？,樣本大,小,小,2,n,管制圖,管制圖,管制圖,管制圖,-R,管制圖,如何選,擇,擇管制,圖,圖,先期产,品,品品质,规,规划與控制,計,計畫APQPCP,一,通用电,器,器公司,的,的产品,策,策略,前G.E电器公,司,司总裁,（,（G.E,.,.Co,.,.Jack Welch中子理,论,论策略。只有铁,腕,腕，没,有,有铁饭,碗,碗,市,场,成,长,率,高,低,明,日之,星,问题儿童,搖錢樹(金,牛),落水狗,高,低,相对市,场,场占有,率,率,二、新,产,产品开,发,发流程,产品企,划,划,回馈矫,正,正,1.市场情,报,报,2.客户心,声,声,3.法规要,求,求,4.经营计,划,划,5.产品标,杆,杆,1.接单生,产,产,2.客户诉,愿,愿,3.异常矫,正,正,4.市场资,讯,讯,5.设计变,更,更,设计输,出,出,1.设计目,标,标,2.品质目,标,标,3.KPC,4.KCC,5.开发计,划,划,产品设,计,计,1.DFMEA,2.结构设,计,计,3.线路设,计,计,4.设计审,查,查,5.设计验,证,证,1.量试准,备,备,2.量试执,行,行,3.测量系,统,统,4.过程能,力,力,5.设计确,认,认,1.零件管,制,制,2.工装管,制,制,3.零件承,认,认,4.PFMEA,5.过程设,计,计,量试确,认,认,过程开,发,发,A,P,D,C,设计输入,日本、,美,美国汽,车,车设计,变,变更件,数,数的比,较,较（Sullivan调查）,日本,美国,DIRFT,2024,月,1417,月,13,月,销售,3,月,设,计,变,更,件,数,先期产,品,品品质,规,规划循,环,环图,先期产,品,品品质,规,规划（APQP）,明确规,划,划自客,户,户提供,图,图面、,规,规格等,信,信息，,到,到客户,认,认可公,司,司新开,发,发产品,各,各阶段由概念,形,形成、,设,设计至,量,量產等五个,阶,阶段作法，,以,以确保,产,产品在,量,量产前,，,，能顺,利,利满足,客,客户品,质,质、成,本,本及交,期,期之要,求,求。,计划（Plan）,技术与,概,概念开,发,发,1.规划与,定,定义,2.产品设,计,计与开,发,发,3.过程设,计,计与开,发,发,4.产品与,过,过程确,认,认,5.回馈、,评,评价与,矫,矫正措,施,施,确认（Check）,产品与,过,过程设,计,计确认,与,与提交,客,客户核,准,准,改善（Action）,持续不,断,断改善,执行（Do）,产品与,过,过程设,计,计开发,与,与验证,产品品,质,质规划,时,时序图,规划,产品研,发,发,过程发,展,展,产品/过程确,认,认,生产,回馈、,评,评价与,矫,矫正,生产计,划,划,计划/定义,研发定,案,案,产品研,发,发/验证,过程研,发,发/验证,产品/过程确,认,认,生产阶,段,段/回馈、,矫,矫正,概念启,始,始认可,计划认,可,可,原型试,作,作,量试,量试,产品品,质,质规划,责,责任矩,阵,阵,设计责,任,任,仅,仅制造生,产,产,范围定,义,义,规划与,定,定义,产品设,计,计与开,发,发,可行性,评,评估,过程设,计,计与开,发,发,产品与,过,过程确,认,认,回馈、,评,评鉴与,矫,矫正措,施,施,管制计,划,划方法,论,论,服务供,应,应商（,如,如：加,工,工仓储运输等,）,）,APQP推动流,程,程,网罗工,程,程、制,造,造、材,料,料、采,购,购、品,管,管、业,务,务、供,应,应商与,顾,顾客代,表,表,定义出,顾,顾客的,需,需求（,利,利用QFD）了解顾,客,客的期,望,望（设,计,计目标,、,、测试,次,次数）對所提出的设计、,功,功能需,求,求与过,程,程、评,估,估其可,行,行性,鉴定成,本,本、时,程,程和必,须,须考虑,得,得限制,条,条件,APQP小组,顾,顾,客,客,APQP小组,供,供,应,应商,定期会,议,议的沟通,APQP小组相,关,关人员,之,之教育,训,训练,组成跨部门,小,小组,定义范,围,围,小组对,小,小组的沟通与,协,协调,教育训,练,练,与顾客,共,共同进,行,行品质,规,规划,期望供,应,应商有,同,同等的绩效,SimultaneousEngineering,APQP小组专,业,业分工,发挥同,步,步工程,能,能力，,减,减少次,序,序性步,骤,骤,可缩短,活,活动时,程,程，满,足,足顾客,需,需求,原型、,量,量试、,量,量产管制计,划,划,规划过,程,程所遭,遇,遇之产,品,品设计,或,或过程,等,等相关,事,事项，,必,必须制,定,定书面的相关责,任,任与完,成,成时程,问题解,决,决的分,析,析技术,，,，可运,用,用要因分,析,析图、,实,实验计,划,划法、,易,易制性,与,与易装,性,性的考量、,制,制造流,程,程图、,品,品质机,能,能展开,（,（QFD）、(FMEA),顾客、,供,供应商,参,参与,建立同,步,步工程,建立各,阶,阶段管,制,制计划,相关结,果,果与问,题,题解决,的,的方法,APQP推动流,程,程,APQP先期产,品,品品质,规,规划阶,段,段,1.,计划与定义,2.,产品设计开发,3.,过程设计开发,4.,产品与过程确认,5.,回馈评价与矫正,1.1,顾客心声,市场研究,保修记录及品质资讯,小组经验,1.7,设计目标,2.1DFMEA,3.1,包装标准,4.1,量试执行,5.1,减少变异,1.8,可靠度与品质目标,2.2,易制造性与装配性设计,3.2,产品,/,过程品质系统审查,4.2,量测系统评估,5.2,顾客满意,1.9,初期材料清单,2.3,设计验证,3.3,过程流程图,4.3,初期过程能力研究评估,5.3,交货与服务,1.10,初期过程流程图,2.4,设计审查,3.4,工厂平面图,4.4,生产零件承认核准,1.2,经验计划,/,行销策略,1.11,初期特殊产品与过程特性清单,2.5,原型管制计划,/,原型制作,3.5,特性矩阵图,4.5,生产确认测试,1.3,产品,/,过程标杆资料,1.12,产品保证计划,2.6,工程图面,3.6PFMEA,4.6包裝評估,1.4,产品,/,过程假设,1.13,管理阶层支持,2.7,工程规格,3.7,量试管制计划,4.7量產管制計畫,1.5,产品可靠度研究,2.8,材料规格,3.8,过程指导书,4.8品質規劃簽署與管理階程支持,1.6,顾客输入,2.9,图面和规格变更,3.9,量测系统分析计划,MSA Plan,2.10,新设备、工模具及设施要求,3.10,初期过程能力计划,Ppk Plan,2.11,产品和过程特殊特性,3.11,包装规格,2.12,量具,/,测试设备要求,3.12,管理阶层支持,2.13,小组可行性承诺及管理阶层支持,第一阶,段,段：计,划,划与定,义,义,顾客心,声,声（VOC）,-市场调,查,查,-保修记,录,录及品,质,质资讯,-小组经,验,验,经营计,划,划/行销策,略,略,产品/过程標竿資,料,料,产品/过程假,设,设,产品/过程研,究,究,产品可,靠,靠度研,究,究,顾客输,入,入,设计目,标,标,可靠度,与,与品质,目,目标,初期材,料,料清单,初期过,程,程流程,图,图,初期特,殊,殊产品,与,与过程,特,特性清,单,单,产品保,证,证计划,管理阶,层,层支持,输入,输出,第一阶,段,段应产,生,生资料,输入需,求,求,顾客满,意,意度调,查,查表,顾客访,谈,谈记录,顾客抱,怨,怨资料,市场调,查,查报告,顾客输,入,入图面,顾客输,入,入样品,顾客输,入,入其他,需,需求,输出需求,新产品,开,开发保,证,证计划,新产品,开,开发提,案,案表,新产品,开,开发规,格,格书（,设,设计目,标,标、品,质,质目标,及,及可靠,度,度目标,、,、验证,规,规范）,新产品,开,开发小,组,组功能,矩,矩阵表,新产品,初,初期材,料,料清单,（,（BOM）,新产品,初,初期制,造,造流程,图,图,新产品/制程特,殊,殊性明,细,细,新产品,开,开发时,程,程计划,表,表,2.可行性,评,评估（,软,软硬件,设,设施、,工,工模检,治,治具、,量,量具、,产,产能）/设计审,查,查会议,3.客户报,价,价,第二阶,段,段：产,品,品的设,计,计与开,发,发,输入,设计责,任,任活动,输,输出,APQP小组输,出,出,第,一,阶,段,输,出,DFMEA,易制造,性,性与装,配,配性设,计,计,工程图,面,面,工程规,格,格,材料规,格,格,原型管,制,制计划,原型样,品,品建立,设计验,证,证、设,计,计审查,图面和,规,规格变,更,更,新设备,、,、工模具及设,施,施要求,产品和,过,过程特,殊,殊特性,量具/测试设,备,备要求,小组可,行,行性承,诺,诺及管,理,理阶层,支,支持,第二阶,段,段应产,生,生的资料,1.设计失效,模,模式效,应,应分析(DFMEA）,2.原型样,品,品管制,计,计划/原型样,品,品制作,3.原型样,品,品验证,（,（尺寸,、,、功能,、,、材料,）,）/客户承,认,认报告,4.工程图,面,面/规格,5.零件制,作,作进度,管,管制表,（,（请/采购单,、,、合约,书,书）,6.模治具,制,制作进,度,度管制,表,表（请/采购单,、,、合约,书,书）,7.零件承,认,认报告,（,（针对5&6项之验,收,收）,8.Pilot试作/验证（,尺,尺寸、,功,功能、,材,材料）/客户承,认,认报告,9.小组可,行,行性承,诺,诺报告,10.产品设,计,计审查,会,会议,第三阶,段,段：过,程,程的设,计,计与开,发,发,输,入,入,输,出,出,第,二,阶,段,输,出,产品/制造品,质,质系统,审,审查,过程流,程,程图,工厂平,面,面布置,图,图,PFMEA,量试管,制,制计划,过程作,业,业指导,书,书,量测系,统,统分析,计,计划MSAPlan,初期过,程,程能力,研,研究计,划,划Cpk/PpkPlan,包装规,格,格,管理阶,层,层支持,第三阶,段,段应产,生,生资料,确认现,行,行品质系,统,统的完整性,、,、有效,性,性,量产制,造,造流程,图,图,生产车,间,间平面,布,布置图,制程失,效,效模式,效,效应分,析,析（PFMEA）,量试管,制,制计划,制,制定,制程作,业,业指导,书,书制定,包装规,格,格指导,书,书制定,MSA,/,/SPC计划（,可,可标示,于,于量试管,制,制计划中）,制程设,计,计审查,会,会议,第四阶,段,段：产,品,品与过,程,程的确,认,认,输,入,入,输,出,出,第,三,阶,段,输,出,量试生,产,产,量测系,统,统评估,初期过,程,程能力,研,研究评,估,估,生产零,件,件承认,核,核准,包装评,估,估,量产管,制,制计划,品质规,划,划签署,与,与管理,阶,阶层支,持,持,第四阶,段,段应产,生,生资料,量试执,行,行工令单,MSA报告,依量试管,制,制计划中所规,定,定IQC、IPQC、FQC管制记,录,录,SPC能力研,究,究报告,包装评,估,估确认,量产管,制,制计划,制,制定,产品品,质,质规划,总,总结报,告,告签署,产品与,制,制程设,计,计开发,确,确认/提交客,户,户核准,（,（如需,要,要时）,量产转,移,移审查,会,会议（,工,工程变,更,更）,第五阶,段,段：回,馈,馈、评,价,价与矫,正,正,输,入,入,输,出,出,第,四,阶,段,输,出,减少变,异,异,顾客满,意,意,交货与,服,服务,第五阶,段,段输出:回馈、,评,评价与,矫,矫正,减少变,异,异Reduced Variation,顾客满,意,意CustomerSatisfaction,交货与,服,服务Delivery,&,& Service,管制計,畫,畫(CP),目的,管制計,畫,畫提供,如,如何管,制,制零件,和,和製程,系,系統的,書,書面說,明,明，用,以,以減少,製,製程及,產,產品的,變,變異。,管制計,畫,畫說明,製,製程中,各,各階段,所,所需的,作,作業，,包,包含進,料,料、製,程,程中、,出,出貨的,需,需求，,以,以確保,所,所有的,製,製程輸,出,出均處,於,於管制,狀,狀態。,管制計,畫,畫應用,於,於產品,之,之整個,壽,壽命周,期,期。,在產品,原,原型階,段,段，其,主,主要目,的,的在於,製,製程管,制,制如何,文,文件化,並,並符合,最,最初之,產,產品計,劃,劃。,量試階,段,段，其,引,引導量,試,試活動,如,如何管,制,制製程,並,並確保,產,產品品,質,質。,量產階,段,段，確,保,保管制,計,計劃為,一,一活性,文,文件，,持,持續反,映,映目前,所,所使用,管,管制及,量,量測方,法,法。隨,著,著系統,的,的評估,及,及改進,而,而更新,。,。,管制計,劃,劃(CP),原型：,說,說明建,立,立原型,期,期間所,發,發生的,尺,尺寸、,測,測量、,材,材料和,性,性能測,試,試,量試：,說,說明原,型,型後量,產,產前，,所,所發生,的,的尺寸,、,、測量,、,、材料,和,和性能,測,測試,量產：,在,在量產,期,期間所,發,發生的,產,產品/,製,製程特,性,性、製,程,程控制,、,、測試,及,及量測,系,系統,FMEA失效模,式,式及效,應,應分析,(Failure ModeEffect Analysis),可靠度定义,說明,(1)使用的條件,(1)環境條件：包含溫度、濕度、壓力、風、雷電、,鹽霧、塵埃、加速、地震等情況。,(2)操作條件：依使用的型式而造成的負荷、衝擊、,振動、加熱、加速度等操作情況。,(2)規定的時間,(1)依使用型式規定的時間：間歇性的使用次數、行,駛距離等。,(2)若為連續使用的系統，則為總使用時數、或任務,時間、總行駛距離等。,(3)對於限用一此的項目，如火箭、安全氣囊，則無,時間的規定。,(3)要求的功能,在無故障的情況下操作。,(4)成功的機率,使用信賴水準、壽命、失效率，與MTBF等表示。,FMEA功用,阶段,功,功,用,用,1.1 發掘所有可能之失效模式1.2 依固有的技術進行設計變更1.3 必要之處採用可靠性高之零組件,2.1 明確把握失效原因，並實施適當的改善2.2 零件安全之寬放確認2.3 壽命、性能、強度等之確認,3.1 活用工程設計，進而改善製程上之弱點3.2 利用FMEA之過程製訂必要之製程標準,4.1 不同之環境產生之失效，以FMEA克服,4.2 不同之使用法產生之失效，以FMEA克服,.客户抱,怨,怨阶段,.设计阶,段,段,.开发阶,段,段,.制造阶,段,段,国际间,采,采用FMEA之状况,1.ISO9004 8,.,.5节 以FMEA作为设,计,计审查,之,之要项,。,。,2.CE标志,以,以FMEA作为安,全,全分析,方,方法。,3.ISO14000以FMEA作为重,大,大环境,影,影响面,分,分析与,改,改进方,法,法。,4.QS 9000以FMEA作为设,计,计与制,程,程失效,分,分析方,法,法。,5.ISO18000以FMEA作为危,害,害分析,方,方法,6.六个标,准,准差应,用,用的技,术,术工具,FMEA目的,1.帮助设,计,计需求,与,与设计,方,方案的,评,评估。2.帮助初,始,始设计,对,对制造,和,和装配,的,的需求,。,。3.在设计,发,发展阶,段,段，增,加,加失效模,式,式和系,统,统效应,分,分析的,次,次数。4.提供另,一,一项分,析,析信息,，,，帮助,设,设计验,证,证之规,划,划。5.根据对,顾,顾客需,求,求的影,响,响性，,列,列出失,效,效模式,的,的排序,，,，并按,序,序改善。,6.提供一,项,项改善,方,方案，,可,可以减,少,少矫正,与,与追查,的,的活动,。,。,7.提供更,好,好的参,考,考数据,，,，协助,现,现场解,决,决问题,，,，评估,设,设计变更和,发,发展更,进,进一步,的,的设计,。,。,设计FMEA,作,作业流,程,程,组成DFMEA小组,资料搜,集,集,厘订DFMEA计划,建立功,能,能方块,图,图,产品结,构,构树,设计可,靠,靠度展,开,开(DQFD),决定分,析,析之项,目,目功能,进行DFMEA分析,选择关,键,键失效,模,模式,矫正预,防,防,填写矫,正,正后风,险,险优先,数,数,FTA分析,DFMEA报告,纪录保,存,存,设计审,查,查,选择关,键,键失效,模,模式,所有RPN小,于规定,值,值？,Y,Y,N,N,功能分,析,析法(FunctionApproach)：根據硬,體,體的輸,出,出功能,，,，分析,造,造,成失效,的,的可能,原,原因，,可,可能因,欠,欠缺詳,盡,盡的設,計,計資料,與,與硬體,型,型態仍,未固定,，,，因此,適,適合在,設,設計初,期,期階段,使,使用，,是,是屬於,由,由上而,下,下分析,法。,硬體分,析,析法(HardwareApproach)：當系統,的,的組合,層,層次定,義,義相當,清楚，,並,並且已,經,經有完,整,整的圖,樣,樣、工,程,程設計,規,規格等,詳,詳細資,料,料可供,參考時,，,，是屬,於,於由下,向,向上分,析,析法。,FMEA分析的,方,方式,設計FMEA：一開,始,始就針,對,對所分,析,析的系,統,統、次,系,系統，,及,及 或,元件著,手,手建立,方,方塊圖,，,，建立,方,方塊圖,的,的主要,目,目的是,瞭,瞭解方,塊,塊,的輸入,量,量、在,方,方塊內,部,部的製,程,程(功能),、,、方塊的,輸,輸出量,，,，主,要是表,示,示如資,訊,訊、能,量,量、力,與,與流體,等,等的輸,入,入與輸,出,出流程,。,。,製程FMEA：一開始,就,就針對,一,一般的,製,製程建,立,立流程,圖,圖與風險評,估，而,流,流程圖應,確,確認與,每,每一項,操,操作步,驟,驟有關,的,的產品 製,程,程的,特性，,當,當確認,某,某些步,驟,驟為高,風,風險時，就要評,估,估是否,有,有執行,FMEA的必要,。,。,FMEA的型式,FMEA編號(1)頁碼:共,頁,頁第,頁,頁,_,_,_,_,_系統表二：,潛在失,效,效模式,及,及效應,分,分析,_,_,_,_,_子系統,（Design,/,/ProcessFMEA）,_,_,_,_,_零件(項目)(2)設計(過程)責任部,門,門(3)編制者(4)_,车型年,/,/车辆,类,类型(5)_關鍵日,期,期(6)_,_,_FMEA日期(修改)(7),核心小,组,组：(8),(9),(10),(11),(12),(13),(14),(15),(16),(17),(18),(19),(20),項目功能,潜在失效模式,潜在,失效后果,嚴重度S,特性分類,潜在失效,起因,/,机理,發生率,o,现行,设计/,過,程,控制,難檢度,D,责任和,目标,完成日期,措施结果,(22),采取的措施,(21),嚴重度,發生率,難檢度,風險,指數,RPN,D,风险指数,RPN,建,議,措,施,后果(效应effect)：描述失,效,效模式,的,的结果,严重度(SEVerity),：,描述发,生,生该失,效,效模式,所,所导至,效,效应的,严,严重,程度(等级110),起因(原因cause),：,描述引,发,发该失,效,效模式,的,的条件,或,或理由,发生率(OCCurrence),：,分为两,种,种诠释(等级110)，第一,种,种,是描述,该,该失,效,效模,式,式发生,的,的频率,，,，第,二种是描,述,述引发,该,该失效,模,模式的,原,原因,所发生,的,的频率,。,。,难检度(DETection),：,描述现,有,有的措,施,施侦测,到,到失效,模,模式或,失,失,风险优,先,先数,风险优,先,先数简,称,称RPN,，,，为发生,率,率(O)、严重度,(,(S)、及难检,度,度(D)等三项,数,数字为,不,不良之,主,主因。,此,此项RPN,，,，为一项,品,品目之,缺,缺点综,合,合指针,。,。凡RPN数字较,大,大，且,发,发生度,也,也较大,者,者，实,施,施改善,措,措施应,列,列为第,一,一优先,考,考虑。,RPN,=,=(S,),)*(O)*,(,(D),实际上,，,，不论RPN结果大,小,小，凡,严,严重高,者,者应特,别,别注意,。,。,失效模,式,式應以物理性,或,或技術,性,性的辭,彙,彙表示，而不,是,是以顧,客,客,所注意,的,的徵兆,表,表示。,典,典型的,失,失效模,式,式如破,裂,裂的、,變,變形、,鬆,鬆,開、洩,漏,漏、短,路,路、氧,化,化、斷,裂,裂等。,失效效,應,應是以,顧,顧客所,察,察覺或,經,經驗表,示,示。效,應,應必須,根,根據指,定,定,的分析,系,系統、,次,次系統,或,或零件,之,之間的,層,層次表,示,示。例,如,如某個,零,零,件斷裂,，,，可,能,能引起,組,組件振,動,動，導,致,致系統,間,間歇性,的,的操作,，,，因,此可能,引,引起性,能,能退化,，,，最終,引,引起顧,客,客不滿,。,。,失效模,式,式與失,效,效效應,失效原,因,因機制儘,可,可能愈,簡,簡潔與,完,完整地,列,列舉，,如,如此才,可,可針,對切題,的,的原因,採,採取對,策,策解決,。,。,典型的,失,失效原,因,因如使,用,用的材,料,料錯誤,、,、過應,力,力、潤,滑,滑不夠,、,、,維修指,令,令錯誤,等,等。,典型的,失,失效機,制,制如彎,曲,曲疲勞,、,、材料,不,不穩定,、,、潛變,、,、磨耗,腐,腐,蝕 等,。,。,失效原,因,因(續),確認要,執,執行FMEA的系統,、,、輔助,系,系統之,任,任務,明確設,定,定系統,之,之可靠,度,度目標,設定系,統,統的硬,體,體分解,結,結構,制定系,統,統的可,靠,靠度方,塊,塊圖,列舉每,一,一個方,塊,塊圖內,的,的失效,模,模式,設計FMEA的實施,程,程序,依各選,出,出的失,效,效模式,列,列舉其,失,失效原,因,因,將分析,結,結果記,錄,錄在FMEA的工作,表,表格,參考設,計,計條件,、,、嚴重,等,等級分,類,類基準,歸,歸納與,整,整理FMEA,從嚴重,等,等級高,者,者優先,歸,歸納出,矯,矯正措,施,施，檢,討,討是否,要,要進行,設,設計變,更,更,對矯正,措,措施（,包,包括設,計,計變更,）,）明確5 WlH,設計FMEA的實施,程,程序(續),現有的,設,設計管,制,制：有,三,三種型,式,式的設,計,計管制,可,可提供,考,考量,預防失,效,效原因機制或,模,模式效應,發,發生，,或,或降低,發,發生率,偵測到,失,失效原,因,因機制後,，,，並採,取,取矯正,行,行動,偵測到,失,失效模,式,式,優先順,序,序：假,如,如可能,的,的話是,第,第一種,型,型式為,第,第一優,先,先考量,，,， 接,著,著第二,、,、三種,型,型式分,別,別為第,二,二、三,順,順位,設計管,制,制,潜在之,不,不良模,式,式及效,应,应分析,(,(设计FMEA),_,_,_系统FMEA编号：(1),_,_,_子,系,系统,页,页码：第,页,页,共,共,页,页,_,_,_零,组,组件(2)设计责,任,任(3)编制者,：,：(4),车型年,份,份/车,辆,辆类型,(5)关键日,期,期(6)FMEA日期：,(,(编制,),)(修订,),)(7),核心小,组,组(8),推荐DFMEA严重度,评,评价准,则,则,推荐DFMEA发生率,评,评价准,则,则,推荐DFMEA难检度,评,评价准,则,则,潜在之,不,不良模,式,式及效,应,应分析(设计FMEA),_,_,_系统FMEA编号：1234,(,(1),_X_子系统页码：第1页共1页,_,_,_零组件,01.03车身密,封,封(2)设计责,任,任车身工,程,程师(3)编制者,：,：A.Tate6412车身工,程,程师(4),车型年,份,份/车辆类,型,型199狮牌4门/旅行(5)关键日,期,期9,03,01,(,(6)FMEA日期：(编制)8,03,22(修订)8,07,14,(,(7,),),核心小,组,组T.Fender汽车产,品,品部、C.Childers制造部,、,、J.Ford总装部(Dalton,Fraser,Henley总装工,厂,厂),(,(8,),),制程FMEA作业流,程,程,组成PFMEA小组,资料搜,集,集,厘订PFMEA计划,建立功,能,能方块,图,图,制程可,靠,靠度展,开,开(PQFD),决定需,分,分析之,制,制程功,能,能及需,求,求,进行PFMEA分析,风险优,先,先数,选择关,键,键失效,模,模式,矫正预,防,防,PFMEA报告,所有RPN小,于规定,值,值？,Y,N,制程FMEA表,項目：(2)製程責,任,任者：(3)FMEA編號：(1),車型,年,年份：(5,),)生效日,期,期：(6)頁次of,核心小,組,組：(8)準備者,：,：(4,),),FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7),項目,功能,潛在失,效模式,潛在失效效應,嚴,重,度,等,級,潛在原,因失效,發,生,度,現行預,防製程,管制,現行檢,測製程,管制,難,檢,度,風 險,優先數,建議措施,負責 人與,日期,執 行 結 果,採 行,措 施,S,O,D,RPN,(9),(10,),(11),(12),(13),(14),(15),(16),(16),(17),(18),(19),(20),(21),(22),(22),(22),(22),制程FMEA填写说,明,明,(12,),)严重度,制程FMEA填写说,明,明,(13,),)等级,这个字,段,段用来,区,区分任,何,何对零件、子,系,系统、,或,或系统,将,将要求,附,附加于制程,管,管制的,特,特殊产,品,品特性(如：关键的,、,、主要,的,的、重,要,要的)。如果在制程FMEA被认定,等,等级，,通,通知设计负,责,责工程,师,师，这,将,将影响,工,工程文件相,关,关管制,项,项目的,认,认定。,(14,),)潜在原,因,因设,备,备失效,在尽可,能,能的范,围,围里，,列,列出所有能,想,想象得,到,到的失,效,效原因,：,：,不当的,扭,扭力。,不适当,的,的焊接,。,。,不精确,的,的量具,。,。,不当的,热,热处理,。,。,不适当,的,的钻孔,。,。,不适当,或,或没有,润,润滑。,缺少零,件,件或放,错,错。,15.FMEA发生率（O）评价准,则,则,失效发生可能性,可能的失效率,CPK,频度,很高,失效,几乎是不可避免的,1/2,0.33,10,1/3,0.33,9,高,一般与,以前经常发生失效的过程有关,1/8,0.51,8,1/20,0.67,7,中等,一般与,以前时有发生但不占主要比例的过程（相似的过程）有关,1/80,0.83,6,1/400,1.00,5,1/2,000,1.17,4,低,很少几次与相似的过程有关,1/15,000,1.33,3,很低,很少几次与几乎完全相同的过程有关,1/150,000,1.50,2,极低,失效,不大可能发生。几乎完全相同的过程也未有过失效,1/1,500,000,1.67,1,制程FMEA填写说,明,明,(16,),)現行製,程,程管制,现行制,程,程管制,是,是叙述,管,管制方,法,法，用,来,来预防,可,可能扩,大,大的失,效,效,模式和,侦,侦查出,失,失效模,式,式的发,生,生。这,些,些管制,方,方法可,能,能包括,治,治具的,防误或SPC或后制,程,程评估,。,。,有三种,制,制程管,制,制可以,考,考虑：,(1)预防失,效,效原因,或,或失效,模,模式,效,效应的,发,发生或,降,降低发,生,生比率,。,。(2)查出失,效,效原因,，,，并提,出,出矫正,措,措施。(3)查出失,效,效模式,。,。,可能的,话,话，最,好,好先使,用,用第(1)种管制,；,；其次,才,才使用,第,第(2)种,管制；,最,最后，,才,才使用,第,第(3)种管制,。,。,制程FMEA填写说,明,明,(17,),)难检度,检查类,型,型：,A.防呆；B.标准规,格,格；C.参考用,的,的检查,(18,),)風險優,先,先數风险优,先,先数是,严,严重度(S)、发生,度,度(O)、和难检度(D)的乘积。,RPN,=,=(S,),)(O,),) ,(,(D),是一项,制,制程风,险,险的指,标,标。当RPN较高时,，,，设计小,组,组应提,出,出矫正,措,措施来,降,降低RPN数。一,般,般实务上,，,，会特,别,别注意,注,注意严,重,重度较,高,高之失,效,效模式，而,不,不理会RPN之数值,。,。,製程FMEA填寫說,明,明,(19,),)建議措,施,施：当失效,模,模式依RPN数排列,其,其风险,顺,顺序时,，,，针对,最,最高等,级,级的影,响,响,和关键,项,项目提,出,出矫正,措,措施。,任,任何建,议,议措施,的,的目的,是,是要减,少,少任何,的,的发,生度、,严,严重度,、,、和,或,或难检,度,度。可,考,考虑下,列,列的采,行,行措施,，,，但并,不,不限,于此：,为了降,低,低发生,机,机率，,需,需要制,程,程或设,计,计变更。,只有设,计,计或制,程,程变更,可,可以降,低,低严重,等,等级。,为了增,加,加查出,的,的机率,，,，需要,制,制程或,设,设计变,更,更。通,常,常改进,侦,侦查管,制,制,方式，,对,对品质,改,改善是,浪,浪费和,无,无效的,。,。增加,质,质量管,理,理检验,频,频率不,是,是,良好的,矫,