FMEA的目的、精神与方法

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二層,第三層,第四層,第五層,*,#,ASUS confidential,本资料来源,FMEA,(Suzhou),編號:C30,FMEA大綱,1.何,謂,謂FMEA,2.FMEA的目的,3.FMEA的精神,4.FMEA的方法,5.風,險,險指數,評,評估,6.FMEA範例,7.FMEA的成功,要,要素,WhatsFMEA,FMEA (Failure Modeand EffectsAnalysis,),) ：,FMEA是一種,系,系統化,的,的預防,活,活動，,包,包含,1).發覺及,評,評估產,品,品或製,程,程中可,能,能潛在,失,失效危,險,險及其,影,影響。,2).找出確,認,認解決,對,對策以,消,消除或,減,減少潛,在,在失效,風,風險發,生,生機會,。,。,3).將此過,程,程文件,化,化的動,作,作。,FMEA的目的,1.1,確,確保,產,產品從,試,試做到,量,量產階,段,段每一,階,階段的,研,研發設,計,計、工,程,程設計,、,、生產,活,活動與,流,流程管,理,理，皆,能,能做到,預,預測預,防,防的動,作,作，實,現,現第,一,一次就,做,做對DoItRighttheFirstTime的目的,。,。,1.1,.,.1,在,在作FMEA作業循,環,環時，,需,需在每,一,一個階,段,段中，,分,分別依,據,據各產,品,品設計,、,、生產,及,及流程,等,等特性,，,，及試,產,產各階,段,段問題,點,點，作FMEA展開與,預,預測預,防,防等檢,討,討的動,作,作。確,保,保可能,發,發生問,題,題點降,至,至最低,，,，使得,量,量產開,始,始動作,能,能達到,高,高生產,品,品質及,效,效率。,1.2,確,確保,生,生產變,更,更時，,包,包含零,部,部件變,更,更、流,程,程變更,、,、新零,部,部件或,新,新流程,導,導入，,能,能在導,入,入生產,之,之前，,做,做一完,成,成考慮,及,及預防,動,動作，,確,確保生,產,產的品,質,質。,1.2,.,.1,防,防止因,為,為人,、,機,機、,料,、,、法,、,基,基準的變更,，,，而對,產,產品品,質,質有影,響,響，而,制,制定作,業,業導入,前,前的FMEA預防動,作,作，將,可,可能發,生,生問題,點,點降到,最,最小，,確,確保產,品,品及流,程,程的品,質,質。,FMEA的精神,失效模,式,式與效,應,應分析,是,是一種結構化、預防性的可靠,度,度分析,技,技術，,其,其精神,係,係就所,設,設計的,產,產品，,找,找出潛,在,在的失,效,效模式（Failure Mode,),)，探討失,效,效發生,原,原因（Cause)，並採行,預,預防性,措,措施且,謀,謀求改,進,進的對,策,策亦,即,即研究,設,設計改,進,進，,以,以防止,失,失效發,生,生，提,高,高產品,的,的可靠,度,度。故,失,失效模,式,式與效,應,應分又,分,分為兩,種,種:,DFMEA:Design FailureModeandEffect Analysis(設計失效模,式,式與效,應,應分析,),)如能,在,在設計,端,端就做,到,到失效,模,模式分,析,析的話,就能,提,提早找,到,到問題,提早,做,做到預,防,防,就,能,能避免,不,不必要,之,之損失,.,.,PFMEA:Process FailureModeandEffect Analysis(製程失,效,效模式,與,與效應,分,分析),FMEA的方法,執行失,效,效模式,與,與效應,分,分析主,要,要有種,方,方法：,第,第一種,為,為硬品法，其,作,作法是,表,表列並,分,分析每,一,一硬品,的,的可能,失,失效模,式,式；第,二,二種為,功能法，其,作,作法則,是,是根據,物,物品的,輸,輸出功,能,能分析,造,造成失,效,效的可,能,能原因,。,。,(1)FMEA編號,填入FMEA文件之,編,編號以,便,便追蹤,管,管理。,(2),項,項目,說明所,分,分析之,產,產品(,系,系統、,次,次系統,、,、或零,組,組件),名,名稱與,編,編號。,(3),製,製程負,責,責單位,(4),負,負責分,析,析人員,(5),設,設備機,型,型,(6),關,關鍵日,期,期(KEYDATE),說明此FMEA最初之,預,預定完,成,成日期,。,。,(7)FMEA日期,填入FMEA之最初,完,完成日,期,期與最,近,近之修,改,改日期,。,。,(8),核,核心團,隊,隊,列出每,一,一個負,責,責分析,的,的人員,。,。,(9),製,製程功,能,能/需,求,求,填入所,分,分析的,製,製程或,作,作業項,目,目名稱,。,。,FMEA的方法,(10,),)失效,模,模式,潛在之,製,製程失,效,效模式,係,係指製,程,程無法,滿,滿足其,製,製程需,求,求或預,定,定設計,目,目的之,可,可能潛,在,在的失,效,效方式, 以,敘,敘述方,式,式說明,不,不符合,需,需求之,特,特定操,作,作。,(11,),)失效,效,效應,失效效,應,應係指,一,一失效,模,模式之,發,發生對,於,於顧客,所,所可能,造,造成的,影,影響,此,此處,所,所謂的,顧,顧客可,能,能是指,下,下一個,操,操作、,下,下游操,作,作(或,位,位置),等,等。,一個失,效,效模式,可,可能會,造,造成多,個,個失效,效,效應,分,分析,後,後將每,一,一個可,能,能之失,效,效效應,填,填入。,(12,),)嚴重,度,度(Severitys),嚴重度,為,為失效,效,效應的,嚴,嚴重程,度,度指標, 以,點,點的方,式,式表示, 評,點,點範圍,在,在110點,之,之間,點,點數,高,高者表,示,示較嚴,重,重。,(13,),)特性,分,分類(CharacteristicClassification),本欄位,是,是用來,對,對需要,特,特別處,理,理、管,制,制、或,檢,檢驗之,製,製程進,行,行特性,分,分類(,如,如危險,、,、關鍵,、,、主要,、,、重要,等,等)。,(14,),)失效,原,原因/,機,機制,失效模,式,式發生,原,原因可,定,定義為,失,失效可,能,能如何,發,發生,根,根據,可,可以修,改,改或控,制,制的因,子,子加以,描,描述。,針,針對每,一,一個失,效,效模式, 儘,可,可能列,出,出想像,得,得到的,失,失效原,因,因與機,制,制。,FMEA的方法,(15,),)發生,率,率(Occurrence ,O),發生率,係,係指特,定,定失效,原,原因/,機,機制(,列,列在上,欄,欄位中,),)預期,可,可能發,生,生之頻,度,度,其,其評點,數,數值只,是,是表示,相,相對發,生,生頻度,高,高低,而,而非,真,真正的,發,發生頻,度,度。評,點,點範圍,在,在110點,之,之間,只,只考,慮,慮這失,效,效原因,會,會造成,失,失效模,式,式發生,的,的可能,性,性,而,而不考,慮,慮失效,之,之偵測,能,能力。,(16,),)現行,製,製程管,制,制(Current ProcessControls,),),現行製,程,程管制,說,說明預,防,防失效,發,發生、,或,或當失,效,效發生,時,時之偵,測,測方法, 這,些,些管制,措,措施可,能,能為程,序,序管制, 如,夾,夾具驗,證,證、或,統,統計製,程,程品管,(,(SPC,),);也可能,是,是在程,序,序之後,的,的評估, 這,些,些評估,可,可能針,對,對目前,分,分析的,程,程序,也,也可,能,能針對,其,其下游,程,程序。,製程管,制,制方法,可,可分成,下,下列三,種,種型式,:,:,(a)防止失,效,效模式,或,或失效,原,原因發,生,生,或,或降低,其,其發生,率,率;,(b)查出失,效,效原因,並,並導入,改,改正行,動,動;,(c)發現失,效,效模式,。,。,(17,),)難檢,度,度(DETECTION,D),難檢度,係,係以評,點,點的方,式,式,評,評估現,行,行製程,管,管制方,式,式中,(,(b)型之製,程,程管制,對,對於潛,在,在失效,原,原因/,機,機制(,製,製程弱,點,點)之,偵,偵測能,力,力,或,或(c)型之製,程,程管制,對,對於零,組,組件在,離,離開製,造,造過程,或,或組裝,點,點之前,所,所能檢,測,測出其,失,失效模,式,式發生,的,的能力, 其,評,評點範,圍,圍為1,10, 點,數,數越高,者,者表示,其,其難檢,度,度高。,FMEA的方法,(18,),)關鍵,指,指數(RISK PRIORITY NUMBER,RPN,),),關鍵指,數,數為嚴,重,重度(S)、發生率,(,(O)、與難檢,度,度(D)三者之,乘,乘積,RPN,=,=(S,),)(O),(,(D),關鍵指,數,數為一,製,製程風,險,險之評,價,價指標, 其,數,數值應,該,該用於,製,製程重,點,點之排,序,序(例,如,如以柏,拉,拉圖的,方,方式),。,。對數,值,值偏高,之,之項目,透,透過製,程,程改進,措,措施降,低,低其RPN值。,(19,),)建議,改,改進措,施,施(RECOMMENDEDACTIONS),當失效,模,模式以RPN排序完,成,成後,應,應該,優,優先對,評,評點最,高,高之重,點,點與關,鍵,鍵項目,進,進行改,進,進措施,。,。,(20,),)負責,部,部門與,完,完成日,期,期,負責執,行,行改進,措,措施之,部,部門或,個,個人,以,以完,成,成改正,措,措施之,預,預定日,期,期。,(21,),)已採,措,措施(ACTIONS TAKEN),在採取,改,改進措,施,施之後, 應,於,於此欄,位,位概要,說,說明實,際,際採取,之,之行動,與,與有效,日,日期。,(22,),)改進,後,後之關,鍵,鍵指數,在執行,改,改進措,施,施確認,後,後,必,必須對,嚴,嚴重度,、,、發生,率,率、與,難,難檢度,等,等重新,評,評點,並,並計,算,算新的,關,關鍵指,數,數。如,果,果沒有,採,採取任,何,何改進,措,措施,則,則本,欄,欄位留,空,空。,失效模,式,式與效,應,應分析,之,之實施,程,程序,FMEA的方法,檢測,偵,偵測方,法,法分析,失效檢,測,測方法(Inspection method)是指在,製,製造或,組,組裝過,程,程中，,可,可利用,試,試驗室,或,或製造,廠,廠之特,殊,殊檢測,儀,儀器予,以,以檢驗,測,測試出,失,失效的,方,方法;,失效偵,測,測方法(Detectionmethod)則是指,產,產品已,進,進入使,用,用階段,，,，使用,者,者在使,用,用過程,中,中可用,以,以發現,或,或研判,失,失效的,方,方法。,防制,補,補救措,施,施分析,所謂防,制,制措施(Corrective action)是指在,設,設計發,展,展階段,，,，設計,者,者可採,用,用以避,免,免失效,模,模式發,生,生之設,計,計改正,方,方法；,所謂補,救,救措施(CompensatingProvision)則是指,在,在使用,階,階段，,使,使用者,可,可採行,以,以使產,品,品續運,作,作的措,施,施，分,析,析者在,填,填寫本,欄,欄位時,亦,亦應就,不,不同分,析,析目的,加,加以區,別,別。,失效效,應,應機率,分,分析,失效效,應,應機率,（,（）係,代,代表當,此,此失效,模,模式確,定,定發生,時,時，產,品,品發生,失,失效之,機,機率。,FMEA的方法,嚴重等,級,級分析,嚴重等,級,級之評,定,定必須,正,正確且,客,客觀。,正,正確需,賴,賴深入,的,的分析,及,及足夠,的,的經驗,，,，而客,觀,觀則需,藉,藉由適,切,切的方,法,法使能,達,達成。,1.),嚴,嚴重,等,等級分,析,析多,要,要因評,估,估法=From SAE,假設共,有,有n個要因,需,需列入,考,考慮，Ci為其中,第,第i個要因,之,之評估,係,係數，,且,且規定,Ci10。則此失,效,效模式,之,之嚴重,等,等級(Cs)為,Cs=,C1,C2,Ci,Cn,1/n,缺點:,(1),會,會受人,影,影響,並,並不客,觀,觀,(2),會,會數字,相,相乘而,受,受影響e.g,.,. 1,*,*1*1=1,10*10*10=1000,FMEA的方法,FMEA風險指,數,數評估,(Risk Priority Number;RPN),FMEA風險指,數,數評估,(Risk Priority Number;RPN),FMEA風險指,數,數評估,(Risk Priority Number;RPN),FMEA風險指,數,數評估,(Risk Priority Number;RPN),關鍵性,分,分析表,1.第,一,一次使,用,用,無,法,法找出,使,用,用=50%,(,(因,比,比較重,要,要性),2.第一次,使,使用,無,無法找,出,出t,使用t1=t2=t3 同上(,),),3.Cm=,t, ,t固定forfirsttime,4.Cm=t,f (t),風險指,數,數,克萊斯,勒,勒車的RPN,1RPN75輕度,75RPN,245中度,246,RPN,1000高度,1.任,何,何時間O or D高7就,必,必須降,下,下於5or5以下,2.任,何,何時間S是9or10,O or D必須降,下,下於3or3以下,FMEA範例,