呼吸联检产品介绍李佳

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,呼吸联检产品介绍李佳,内容纲要,呼吸道感染概况,实验室检测方法,VIRCELL 简况,试剂盒知识,试剂优势,第一局部,呼吸道感染概述,上呼吸道感染,鼻腔、咽、喉部,-,常见病因,:,病毒，少数为细菌；,下呼吸道感染,气管、支气管、肺部,-,由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等 微生物引起,准确诊断、及时治疗,社区获得性肺炎,社区获得性肺炎community-acquired pneumonia, CAP是指在非医院环境中受感染因子侵袭所发生的肺部炎症，以及住院后48小时内或特殊病原菌在潜伏期10天内所患肺炎，又称院外获得性肺炎。,CAP的发病率为4.7%-11.6%，其中22%-51%的CAP需住院治疗；住院CAP死亡率7%，重症CAP死亡率29%。,社区获得性肺炎的分类,一细菌性肺炎,1.需氧革兰染色阳性球菌 如：,肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌等。,2需氧革兰染色阴性菌 如：,肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、埃希氏大肠杆菌、绿脓杆菌、军团菌等。,3厌氧杆菌 如：,棒状杆菌、梭形杆菌等。,社区获得性肺炎的分类,二病毒性肺炎,腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、麻疹病毒 等。,三支原体肺炎,肺炎支气体,四真菌性肺炎,如白色念珠菌、曲霉菌等。,五其他病原体所致肺炎,如立克次体如Q热立克次体、衣原体如鹦 鹉热衣原体、弓形体如鼠弓形体、原虫如卡氐肺孢子虫、寄生虫如肺包虫、肺吸虫、肺血吸虫等。,社区获得性肺炎的分类,青霉素问世前：,CAP80%,以上是由,肺炎链球菌,所致。,青霉素问世后：,肺炎链球菌：虽仍是,CAP,最常见的病原体，但比例已明显下降。,非典型的病原体：,明显上升，如流感嗜血杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌属、革兰阴性杆菌、厌氧菌、病毒等。,在非典型病原体感染中，,病毒性肺炎、支原体肺炎,很常见、占成人肺炎的,20,，在密集人群中可高达,50,。,社区获得性肺炎的病原分布,美国每年需要住院的肺炎病例,嗜肺军团菌： 8000-18000例,肺炎支原体： 18700-108000例,肺炎衣原体：,5890-49700例,主要的非典型病原体,嗜肺军团菌,肺炎支原体,Q热立克次体,肺炎衣原体,腺病毒,呼吸道合胞病毒,流感病毒,副流感病毒,嗜肺军团菌,嗜肺军团菌是一种兼性细胞内致病菌，有鞭毛，革兰氏阴性短小球杆菌。,10%,的肺炎由嗜肺军团菌血清,1,型引起,在欧洲和北美军团菌肺炎占社区获得性肺炎前,4,位；,美国每年新发军团菌肺炎病例,1,万例，我国各省市均有散发病例报告。,肺炎支原体,肺炎支原体，是介于病毒与细菌之间的一种没有细胞壁的病原体，可通过细菌滤器，在琼脂培养基中可以生长；,儿童和青少年5-15岁-40%以上的非典型肺炎病例是由肺炎支原体引起的，同时由多达18%的住院病例是儿童。,Q,热立克次体,Q热立克次体，又名伯纳特立克次体，是介于最小细菌和病毒之间的一类独特的微生物，是一类严格的活细胞内寄生的原核细胞型微生物。,绵羊，牛和少数的山羊是人类的主要传染源。感染的污染物的吸入是人类接触到Q热立克次体病菌的主要方式。,大局部病例发于春天或是初夏。,肺炎衣原体,具有感染性的原体EB和无感染性的始体 RB,肺炎衣原体肺炎占肺炎比例的10%；,老年人中发病率较高,腺病毒,腺病毒是一种无外壳的双链,DNA,病毒，其很多与人类上、下呼吸道感染密切有关。,在集体儿童机构中往往同时发生腺病毒上呼吸道感染及肺炎。腺病毒肺炎,80%,发生于,7,24,月婴幼儿,。腺病毒肺炎约占病毒性肺炎的,20%,30%,。,呼吸道合胞病毒,呼吸道合胞病毒是RNA病毒；,呼吸道合胞病毒RSV是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。呼吸道合胞病毒感染的潜伏期为3-7天，IgM抗体在发病1周左右出现，可持续存在23个月27。,流感病毒,流行性感冒病毒是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒，呈球形；,根据其核蛋白的抗原性可以分为三类:,甲型、乙型、丙型,该病毒呈季节性周期性流行爆发4月-12月,甲型流感的流行每年都会发生。,乙型流感的流行只在每3-6年爆发一次，感染人数超过总人口的25%。,副流感病毒,常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒，它是单链的RNA病毒,副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎哮吼。,在美国每年有超过5x106的5岁以下儿童患下呼吸道感染LRI，其中多达1/3是感染了副流感病毒1-3型。,第二局部,实验室检测方法,非典型病原体的检测断方法,临床病症：,相似难以区分；,影像学检查:,特异性差；,病原的别离培养：,培养时间长；,操作繁琐；,技术难度大；,非典型病原体的诊断方法,分子生物学检测：核酸检测、,PCR,；,血清学检测,:ELISA,、,IFA,等；,第三局部,VIRCELL概况,概况,VIRCELL 成立于1991年，专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。,拥有近,200,个品种，涵盖多种检测方法：,酶联免疫分析,免疫荧光分析,细胞培养,分子生物,产品在全球范围销售，目前已销往50多个国家,。,VIRCELL,概况,产品销往全球,50,多个国家：,免疫荧光产品销售分布,VIRCELL,概况,境外销售：始于1994年，上市十多年临床应用广泛，销往50多个国家；,国内销售：2001年开场经销，至2006年暂停；,2021年3月获得注册证书,目前国内唯一具有注册证得呼吸道联检检测试剂。,第四局部,试剂盒知识,九项呼吸道感染病原体,IgM,抗体检测试剂盒,本试剂盒的设计理念,多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速诊断；为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。,试剂盒组成及用途,组分,成分和用途,载玻片,检测的物理载体，覆有聚四氟乙烯并有针对检测物,的特异性抗原，包装袋内有一袋硅胶以防潮。,阴阳性对照,用于证明试剂盒及试验的有效性，含有人血清及防,腐剂。,吸附剂,羊抗人,IgG,抗血清用来吸附人,IgG,避免干扰,IgM,检测。,结合物,荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物，含有伊文思,蓝（对比染色）和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物,反应，并显色。,封闭介质,甘油缓冲液，便于观察。,磷酸盐缓冲,液,(PBS),用于洗涤步骤，从反应介质中除去未结合的免疫球,蛋白和结合物。,检测原理,载玻片,载玻片,含有以下抗原：,1. 嗜肺军团菌血清1型悬浮于0.5%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和防止细菌聚集,2. McCoy细胞中的肺炎支原体,3. Q热立克次体II期悬浮于0.5%正常鸡卵黄囊中以增强抗原吸附性和防止细菌聚集,4. 肺炎衣原体原生小体,5. HEp-2细胞中的腺病毒,6. HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒,7. LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒,8. LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒,9. LLC-MK2细胞中副流感病毒1、2和3型,10. 质控孔。,试验步骤,检测结果显示,WEAK,NEGATIVE,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,检测结果显示,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,WEAK,POSITIVE,NEGATIVE,第五局部,性能优势,比照试剂及样本数量,病原体,方法,厂家,腺病毒,ELISA,Virotech,立克次体,IFA,Biomerieux,衣原体,IFA,FOCUS,甲型流感病毒,ELISA,Virotech,乙型流感病毒,ELISA,Virotech,嗜肺军团菌,IFA,MarDX,支原体,ELISA,VIRCELL,副流感病毒,ELISA,Virotech,呼吸道合胞病毒,ELISA,Virotech,灵敏度和特异性,病原体,样本数量,灵敏度,特异性,嗜肺军团菌,82,94.4%,98.4%,肺炎支原体,62,96.8%,100.0%,立克次体,74,100.0%,97.6%,肺炎衣原体,61,100.0%,98.0%,腺病毒,74,85.7%,97.0%,呼吸道合胞病毒,97,93.8%,100.0%,甲型流感病毒,46,94.1%,96.4%,乙型流感病毒,40,100.0%,96.4%,副流感病毒,36,100.0%,96.3%,穿插反响和干扰,病原体,干扰物质,样本例数,结果,嗜肺军,团菌,肺炎支原体、肺炎衣原体和,Q,热立克次体、革兰氏阴性细菌（布鲁氏菌，沙门氏菌）和抗核抗体,20,无交叉反应或干扰,肺炎支原体,嗜肺军团菌、肺炎衣原体和,Q,热立克次体,12,立克次体,肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体,20,肺炎衣原体,嗜肺军团菌、,Q,热立克次体和肺炎支原体，同种属的细菌（发疹伤寒等的病原体）和抗核抗体,20,穿插反响和干扰,病原体,干扰物质,样本例数,结果,腺病毒,RSV,、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒,8,无交叉反应或干扰,呼吸道合胞病毒,腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类（麻疹）,10,甲型流感病毒,RSV,、乙型流感病毒、腺病毒和副流感病毒,8,乙型流感病毒,RSV,、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒,8,副流感病毒,RSV,、甲型和乙型流感病毒和腺病毒,8,其他干扰,对25份类风湿因子阳性血清进展了2种病毒和2种细菌抗原IgG和 IgM 抗体的检测。对另外两份血清进展了每种抗原IgG 和IgM抗体的检测。在IgM检测中，用抗IgG抗体对血清进展了吸附处理。结果显示，吸附剂可以有效防止类风湿因子的干扰。,经历证，吸附剂也可以有效地防止IgG抗体过量造成的假阴性。,产品优势,采用间接免疫荧光法，操作简便，结果快速；,9种病原体同时检测；,检测IgM抗体，作为近期感染的有效指标；,实验条件：易于实现、利于基层医疗机构开展；,应用价值：早期、快速检测；,有利于尽早快速准确地找到病原体，,指导,合理使用抗生素；,产品优势,呼吸道感染发病率高，临床需求量大；,2021年3月获得注册证书，国内首家；,市场根本空白，竞争力强；,适用客户,综合性医院；,专科医院：妇幼保健院、儿童医院、儿科研究所等；,检验科、微生物室细菌室、免疫室等；,适用人群：婴幼儿，儿童，成人；市场需求量大；,谢谢大家！,