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,单击此处编辑母版标题样式,编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,潜,在失效模式,及后果,分析,(FMEA),Potential Failure Mode and Effects Analysis,什么是,FMEA?,潜在的失效模式及后果分析,(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称,FMEA),是在产品,/,过程,/,服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统、零部件、对构成过程、服务的各个阶段逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险。从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化工具。,介绍（,Recommend,）,FMEA,的种类,按其领域分成以下几种：,SFMEA -,系统,FMEA,DFMEA -,设计,FMEA,PFMEA -,过程,FMEA,分类（,Classify,）,有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和,减少后期修改带来的损失，使开发的成本下降。,有助于在早期考虑可制造性和装配性，利于研发生产协调。,有助于设计更有利的控制方法，为制定设计计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据。,通过,IATF16949,认证必须要有,FMEA,质量工具。,编写,FMEA,的目的,(,purpose,),设计方案初步确定,时应,开始,FMEA,初稿的编制。,作为设计活动的一部分，应该在,设计任务完成之时,完成,FMEA,工作；,在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对,FMEA,进行重新评审和修改。,FMEA,是一个动态的文件。,DFMEA,实施时机,-(,Prepare time assign,),样表分析（,FMEA,sample form,）,FMEA,编号,系统、子系统或零部件的名称及编号,设计责任部门，包括供方名称,编制小组成员,(,姓名、部门,),项目名称,编制日期,(,预定,FMEA,完成日期,),FMEA,日期,(,初稿日期和最新修订日期,),填写表头,(,Fill in the header,),列项目,/,功能时要考虑以下方面,根据市场,/,客户需要，列出满足的设计要求。,当一个零部件有多项功能时，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏,列出完成这些功能的重要的环境条件。,列出设计产品要求的寿命。,除满足最终顾客的要求而确定的功能外，还要考虑满足直接顾客和中间顾客的要求。其中可,制造性,和,装配性,的要求尤为重要。,满足顾客期望的功能的同时，还会产生顾客非期望的功能。,还应符合安全与政府法规。,以上要求尽可能给出可度量的要求。,项目,/,功能,(Item/Function),失 效：丧失功能。,失效模式：失效表现的形式。,潜 在：即失效可能发生，但不一定发生。,常见的两类失效模式：,1,类失效模式,：,不能完成规定的功能。,如：变形、低容量、偏差大、寿命差、断路等,2,类失效模式,：,产生了有害的非期望功能。,如：爆炸、短路、过热等,潜在失效模式,(Potential Failure Mode),潜在失效后果：指失效模式可能带来的对完成预定功能的影响，以致带来顾客的不满意，和不符合安全和政府的法规。,失效后果的分析，要运用失效链分析方法，搞清楚直接后果、中间后果和最终后果。,潜在失效后果,(Potential Effects of Failure),失效后果可以从以下几个方面考虑：,对完成预定功能的影响；,对上一级系统完成功能的影响；,对系统内其它零件的影响；,对顾客满意的影响；,对安全和政府法规符合性的影响；,对整个系统的影响；,后果,判定准则：后果的严重度,S,无警告的严重危害,非常严重的失效形式。在没有任何失效预兆的情况下影响到安全使用或违反了政府法规。,10,有警告的严重危害,非常严重的失效形式。在具有预兆的情况下影响安全使用或违反了政府法规。,9,很高,不能使用，丧失基本性能,.,8,高,能使用，但性能下降，顾客不满,.,7,中等,能使用，但舒适性或方便性,顾客感觉不舒适,.,6,低,能使用，但舒适性或方便性,顾客感觉有些不舒适,.,5,很低,外观、配合等不符合要求，大多数客户发现有缺陷。,4,轻微,外观、配合等不符合要求，有一半顾客发现有缺陷,.,3,很轻微,外观、配合等不符合要求,很少顾客发现有缺陷,.,2,无,没有影响,1,严重度评估,(S),特殊特性：,显著影响安全和政府法规符合性的特性；,显著影响顾客满意的特性。,当严重程度大于,8,时，应确认为特殊特性。当严重度为,5-8,，而频度大于,3,时，确认为重要特性。,潜在的失效起因机理,(Potential Cause/Mechansim of Failure),原因机理的评估可以包括以下两个方面：,1.,与制造、装配无关的原因。（采用以下途径）,现有的类似产品的,FMEA,资料；应用失效链，找出直接原因、中间原因和最终原因；,应用五个“为什么”，一般都能找到问题根源。,应用因果图，从人、机、料、法、环等方面分析。,应用排列图、相关分析、实验设计等方法，从可能的多因素原因中找出主要原因。,应用故障树分析,(FTA),找出复杂系统的失效原因与机理。,充分发挥小组的经验，采用头脑风暴法，对可能的原因进行归纳分析。,FTA,从一个可能的事故开始，自上而下、一层层的寻找顶事件的直接原因和间接原因事件，直到基本原因事件，并用逻辑图把这些事件之间的逻辑关系表达出来。,识别问题,澄清问题,分解问题,查找原因要点,把握问题的倾向,1.,与制造,/,装配有关的原因。,在技术上或操作者体力上的限制与难度，以及容易产生误操作而引起的潜在失效，即与产品设计中,可制造性,与,装配性,有关的问题。,零件正反面均可装入，左右相近的零件无明显表识引起误装配而造成失效。,缺乏适宜的对中设计，使对中困难或容易出错；,技术规范要求与现有的过程能力不协调；,操作需要操作者精力高度集中，操作者容易疲劳，或难以正确操作（缺少防错设计）,材料选材或处理方式不当，加工困难,零件过重，空间太小等，造成加工困难。,难以检查、调整或保养。,纯属制造与装配过程有关的问题，原则上可由,PFMEA,来进行。,潜在的失效起因机理,(Potential Cause/Mechansim of Failure),典型的失效起因有：,材料选择不当，设计寿命评估不当，应力（强度）过大，润滑不足，维修保养说明不当，环境保护不够，计算错误等。,典型的失效机理有：屈服，疲劳，材料不稳定，磨损，腐蚀等。,潜在的失效起因机理,(Potential Cause/Mechansim of Failure),频度是指某一失效机理或起因出现可能性大小的评估,频度的估计可以参考以下资料：,1.,类似的零件或子系统的维修资料；,2.,设计的零件与过去零件的差别；,3.,使用条件有否变化；,4.,有关新设计或修改设计的工程分析资料。,频度,(O),失效发生可能性,可能的失效率,频度数,很高：失效几乎是不可避免的,100,件,/,每,1000,辆车,10,50,件,/,每,1000,辆车,9,高：反复发生的失效,20,件,/,每,1000,辆车,8,10,件,/,每,1000,辆车,7,中等：偶尔发生的失效,5,件,/,每,1000,辆车,6,2,件,/,每,1000,辆车,5,1,件,/,每,1000,辆车,4,低：相对很少发生的失效,0.5,件,/,每,1000,辆车,3,极低：失效不太可能发生,0.1,件,/,每,1000,辆车,2,0.01,件,/,每,1000,辆车,1,设计控制按优先采用的顺序，分成三道防线。,1.,防止失效模式的原因机理发生，或减少它出现的可能性。,2.,在只知失效模式，而对造成该失效模式的原因机理不清的情况下，找出造成该失效模式的潜在原因机理。,3.,在不清楚潜在的失效模式情况下，找出可能的失效模式。,优先采用第一种方法，其次是第二种方法，第三种方法只能作为最后一道防线。,现行的设计控制,(Current Controls),从时间角度考虑，,设计控制采取的越早越好。,有利失效的早期识别和预防，降低开发成本，缩短开发周期，降低风险。,典型的设计控制有：工程计算、材料试验、设计评审、台架试验、可行性评审、样件制造与试验等。,用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。,现行的设计控制,(Current Controls),是,设计控制方法有效性的评估。,探测度也是用分来评估。,探测度（,D,）,探测性,评价准则：由设计控制可探测的可能性,D,绝对不可能,没有设计控制方法能检测故障模式,10,很极少,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性很微小,9,极少,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性微小,8,很少,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性很小,7,少,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性小,6,中等,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性中等,5,中上,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性中等偏上,4,多,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性高,3,很多,利用现行设计控制方法检测故障模式的可能性很高,2,几乎肯定,利用现行设计控制方法几乎肯定能检测故障模式,1,RPN=Risk Priority Number,潜在失效的风险评估。,RPN=,（）,（）,（）,用之来表示设计风险的度量，值在,1000,之间。,值为解决问题的优先顺序提供参考,在相近的情况下，应优先注意大的失效模式，以及和都较大的失效模式。,如值都很高，设计人员必须采取纠正措施。,不管有多大，只要大时就要安排特别注意,。,风险顺序数,(RPN),措施是针对产品设计的措施，产品设计的,DFMEA,中的措施不应包括在制造、装配过程的措施，更不能依赖过程检验的强化措施。,首先对高的项目采取措施,采取措施针对降低严重度,(,),、频度和不易探测度。,降低不易探测度可以采用增加设计确认和验证工作的措施。,降低严重度和频度只能通过修改设计来解决。包括修改实验计划、修改设计、修改材料等。,把负责采取措施的部门、个人及预期完成的日期填入表内。,建议措施,(Recommended Actions),对被采取的措施的评价,当建议措施被实施并验证后，小组将最终确定采取的设计措施,(,设计改进和新的控制措施,),。,对其进行新的风险评估，即估计采取新措施后的,S,、,O,和,D,，并计算,RPN,。,如果风险评估结果未达到预期效果，小组将进入新一轮建议措施的研究,验证,评估，一直到可接受为止。,措施结果,(Actions Results),跟踪措施结果,-,及时修改,由设计主管工程师负责保证所有建议措施得到实施，建议措施的落实是十分重要的,任何建议措施都应有具体负责人和规定的日期,小组和主管设计的人员要对此负责到底；,DFMEA,还应该是一种动态文件，它应体现最新的设计思想，包括投产后发现问题而采取的设计修改而进行新的,DFMEA,；,措施结果,(Actions Results),Thank you,！,
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