药物制剂工理论考核辅导

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B、药品评价中心,C、新药评审委员会 D、药典委员会,13、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员(B)年内不得从事药品生产,A、五年 B、十年 C、十五年 D、二十年,14、药品生产质量管理规范根据(D)制定,A、宪法 B、 消费者权益保护法,C、反不正当竞争法 D、药品管理法,15、GMP不适用于(D)的生产,A、药物制剂全过程 B、中药制剂全过程,C、中药饮片 D、原料药生产全过程,16、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于(B),A、1:1B、2:1C、3:1D、4:1,17、新药的试生产期为(B),A、1年B、2年C、5年D、10年,18、关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是(A),A、进入洁净区的人员可佩戴饰物,B、100级层流下不宜裸手操作,C、进入洁净区的人员不可化装,D、工作服应制定清洗周期,19、药品广告的审核机关是(A),A、国家药品监督管理局,B、省级药品监督管理局,C、省级工商行政部门D、省卫生厅,20、药品不良反应是指(D),A、使用不合格药品后出现的有害反应,B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应,C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应,D、在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应,21、提高(D)的核心是加强职业道德建设,A、社会稳定性 B、人民团结,C、 服务质量 D、工作质量,22、(A)具有广泛性、多样性、实践性和具体性。,A、职业道德 B、社会公德,C、集体公德 D、家庭婚姻道德,23、职业道德在社会主义时期,是社会主义道德原则在职业生活和(D)中的具体体现,A、社会生活 B、社会关系,C、职业守则 D、职业关系,24、下面属于公务员的职业道德规范的是(B),A、一视同仁 B、公正廉洁,C、救死扶伤 D、为人师表,25、道德主要是依靠人们自觉的(C)来维持,A、社会论 B、传统习惯,C、内心信念 D、共同约定,26、由于人类活动具有(B),根据其活动而生产三种道德,A、独立性 B、社会性 C、实践性 D、创造性,27、(B)、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求,A、爱民族 B、爱祖国 C、爱和平 D、爱团结,28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的(A)必须遵守药品管理法,A、单位或个人 B、个人,C、从业人员 D、经营人员,29、现行的中华人民共和国药典版本为(D),A、1990年 B、1995年,C、2000年 D、2005年,30、药品质量监督检验由(A)负责,A、药检所 B、药品生产企业,C、药品经营企业 D、药品监督管理局,31、药品生产许可证必须标明(A)和有效期,A、生产范围 B、销售范围,C、经济性质 D、法人代表,32、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的(A)组织生产,A、GMP B、GSP C、GLP D、GCP,33、药品生产企业必须取得(A)方可生产该药品,A、药品批准文号 B、新药证书,C、GMP证书 D、GSP证书,34、所含成分与国家药品标准不符的药品是(A),A、假药 B、劣药,C、不合格药品 D、等外药品,35、开办药品生产企业必需具备(D),A、药品经营许可证,B、药品经营许可证和营业执照,C、药品生产许可证,D、药品生产许可证和营业执照,36、特殊药品及(D)的标签上必须印有规定的标志,A、地道药材 B、药材,C、化学药品 D、非处方药,37、(B)不得使用大众传媒发布广告,A、药品 B、处方药,C、非处方药 D、现代药,38、生产药品所需要的原料、辅料必须符合(D),A、食用标准要求 B、化学纯标准要求,C、分析纯标准要求 D、药用要求,39、药品必须符合(C),A、企业内控标准 B、药品行业标准,C、国家药品标准 D、国际药品标准,40、有下列情形之一的药品,按劣药论处(A),A、末标明有效期或更改有效期的,B、变质的 C、被污染的 D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,41、现行药品管理法规定,主管全国药品监督管理工作的是(A),A、国务院药品监督部门,B、国务院卫生行政部门,C、国务院产品质量监督部门,D、国务院食品、药品监督管理部门,42、SFDA是(B )的名称缩写,A、中华人民共和国药品监督管理局,B、中华人民共和国食品、药品监督管理局,C、中华人民共和国产品质量监督管理局,D、中华人民共和国食品监督管理局,43、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按(A )论处,A、假药B、劣药C、处方药D、非处方药,44、中药饮片生产企业必须获得(A),A、药品生产许可证 B、药品经营许可证,C、进口药品注册证 D、医疗机构制剂许可证,45、负责修订国家药品标准的机构是(A),A、国家药典委员会,B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心,C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心,D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心,46、洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(B)帕,A、5 B、10C、15D、20,47、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立(D),A、防火设施 B、防尘设施,C、防潮设施 D、缓冲设施,48、操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是(D)(,同294题,),A、热压灭菌法 B、化学药剂灭菌法,C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法,49、关于无菌工作服的叙述,错误的是(D),A、必须包盖全部头发B、必须包盖脚部,C、能阻留人体脱落物D、不需包盖胡须,50、直接接触药品的包装材料必须符合(A),A、药用要求 B、无毒要求,C、化学稳定性要求 D、生物学稳定性要求,51、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是(B),A、1995年10月1日 B、1990年7月1日,C、1985年10月1日 D、1980年7月1日,52、标准操作规程的内容不包括(D),A、规程名称B、规程编号,C、生效日期D、生产批号,53、操作人员进入洁净区可以(D),A、裸手直接接触药品,B、混穿不同洁净级别的工作服,C、化妆和佩带饰物 D、走人流道,54、生产区不得存放(D),A、待清洁的生产设备 B、待使用的生产物料 C、中间产品 D、个人物品,55、关于工作服的叙述中错误的是(D),A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物,B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应,C、工作服应定期清洗,D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤,56、洁净室应定期更换(D),A、操作人员 B、清洁方法,C、清洁剂 D、消毒剂品种,57、药品包装必须按规定印有或贴有(D),A、功能主治 B、用法与用量,C、不良反应与注意事项 D、标签,58、清场由(D)进行操作,A、工艺员 B、生产管理人员,C、质量检验员 D、生产人员,59、清场记录内容不包括(D),A、工序 B、品名,C、生产批号 D、清场操作过程,60、清场记录应纳入(A),A、批生产记录 B、生产工艺规程,C、质量管理文件 D、批包装记录,61、一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为(A),A、批包装记录 B、批生产记录,C、批号 D、生产工艺规程,62、下列关于生产记录的内容不包括(D),A、产品名称 B、生产批号与生产日期,C、操作者与复核者的签名 D、验证方案与验证报告,63、批检验记录属于(D),A、验证文件 B、生产记录,C、生产管理文件 D、质量管理文件,64、中华人民共和国药典最早颁布的时间是(B),A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年,65、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是(D),A、GLC B、GMP C、GCP D、药典,66、药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是(A),A、100级洁净区 B、1万级洁净区,C、10万级洁净区 D、30万级洁净区,67、中国药典规定,三号筛的筛孔孔径为(A),A、35513 B、32513,C、34513 D、31513,68、中国药典规定,一号筛的筛孔孔径为(A),A、200070 B、200080,C、200050 D、200060,69、能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末为(C),A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉,70、按中国药典的规定,三号筛即(A)目筛,A、,50,B、65 C、80 D、100,71、按中国药典的规定,四号筛即(B)目筛,A、60 B、65 C、80 D、100,72、能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末为(D),A、粗粉 B、中粉 C、细粉 D、最细粉,73、关于过筛操作的叙述,错误的是(A),A、粗粒应用力挤压过筛 B、粉末应干燥,C、过筛时需要加强振动 D、应防止粉尘飞扬,74、按规定,天平的相对误差不得超过(C),A、25% B、15% C、10% D、20%,75、关于称重操作的叙述,错误的是(D),A、称取药物时一般瓶盖不离手,B、药物和砝码均应置于盘的中央,C、应经常保持天平的清洁与干燥,D、称取腐蚀性药品时,盘上须衬以包装纸,76、下列药物的粉碎方法,正确的是(C),A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎,B、水飞法不宜用于矿物药,C、贵重药物应单独粉碎,D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬,77、粉碎操作的操作规程包括(D),A、生产前检查 B、粉碎,C、清场 D、以上均对,78、两种以上物料同时粉碎的操作称为(C),A、湿法粉碎 B、干法粉碎,C、混合粉碎 D、低温粉碎,79、与药物混合均匀度无关的因素(D),A、各组分的比例量 B、各组分的相对密度,C、混合时间的长短 D、药物的色泽,80、混合包括(D)的混合,A、固固 B、固液C、液液D、以上均对,81、混合操作的原则有(C),A、等量递加法 B、先轻后重原则,C、以上均对 D、以上均错,82、易发生共熔现象的药物是(B),A、安替比林与巴比妥 B、樟脑与苯酚,C、安替比林与碳酸氢钠 D、乙酰水杨酸与巴比妥,83、影响干燥的因素有(D),A、物料的性质 B、介质的性质,C、技术与设备 D、以上均对,84、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是(B),A、湿法粉碎 B、干法粉碎,C、混合粉碎 D、低温粉碎,85、制粒的方法有(D),A、湿法制粒 B、干法制粒,C、喷雾制粒 D、以上均对,86、挤压制粒工艺包括(D),A、混合 B、制软材,C、过筛 D、以上均对,87、颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为(C),A、粗粉 B、粉末 C、粉头 D、以上均对,88、制备颗粒时,软材的要求为(A),A、握之成团,按之即散,B、握之成团,按之不散,C、握之不成团 D、以上说法均不对,89、关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是(D),A、温度要逐渐升高 B、湿颗粒不宜堆积过厚,C、温度应适宜 D、温度要达到100,90、制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为(C),A、成团块状 B、细粉尚未粘合,C、翻滚成浪 D、细粉少且紧贴颗粒,91、制备颗粒时,常用的黏合剂不包括(D),A、胶浆 B、淀粉浆 C、糖浆 D、乙醇,92、湿颗粒的干燥温度,一般为(C),A、3080 B、3060,C、5060 D、60100,93、制备软材时(B),A、混合时的强度越大,硬度越小,B、混合时间越长,硬度越大,C、混合时间越长,硬度越小,D、粘合剂用量越多,硬度越小,94、不具备粘合作用的是(A),A、水 B、淀粉浆 C、糖浆 D、胶浆,95、散剂的质量要求有(D),A、混合均匀 B 、色泽一致,C、干燥 D、以上均对,96、颗粒剂的质量要求有(D),A、色泽一致 B 、粒径均一,C、干燥 D、以上均对,97、胶囊剂的外包装要求在(A)下进行,A、一般生产区 B、10,000级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区,98、市售硬胶囊有八种规格,最小号是(A),A、5 B、4 C、3 D、2,99、以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求(B),A、外观整洁 B、变形,C、无异味 D、无破裂,100、胶囊剂囊材的主要成分是(D),A、水 B、乙醇 C、甘油 D、明胶,101、胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于(B),A、20 B、30 C、40 D、50,102、宜制成胶囊剂的药物是(D),A、易溶性药物 B、吸湿性药物,C、风化性药物 D、对光敏感的药物,103、硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊(D),A、含量符合要求 B、药物与辅料混合均匀,C、提高药物的稳定性 D、光亮,104、市售硬胶囊有八种规格,最大号是(D),A、0 B、00 C、1 D、000,105、不宜制成胶囊剂的药物是(B),A、维生素A B、吸湿性药物,C、鱼肝油 D、对光敏感的药物,106、硬胶囊的八种规格中,较少使用的有(D),A、2 B、3 C、4 D、000,107、硬胶囊的填充过程包括(D),A、分离 B、填充,C、盖帽 D、以上均对,108、在硬胶囊的填充过程要求(B)小时做一次装量差异检查,A、1 B、2 C、3 D、4,109、胶囊填充岗位生产环境温度要求保持( B)左右,A、20 B、25 C、30 D、35,110、以下可作为软胶囊内容物的是(B),A、药物的水溶液 B、药物的油溶液,C、药物的水混悬液 D、药物的稀醇溶液,111、胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为(D),A、2025% B、2535%,C、3035% D、3545%,112、胶囊剂中使用的填充剂有(C),A、硬脂酸 B、滑石粉,C、淀粉 D、以上均对,113、在硬胶囊的填充过程要求(B)分钟定一次量,A、10 B、15 C、20 D、25,114、以下适合制成胶囊的药物为(B),A、药物的水溶液 B、药物的油溶液,C、吸湿性很强的药物 D、药物的稀乙醇溶液,115、泡罩式包装机不宜用于(D)的包装,A、片剂 B、胶囊剂,C、丸剂 D、软膏剂,116、采用热封工艺进行包装的是(D),A、塑料瓶包装 B、输液瓶包装,C、安瓿包装 D、泡罩式包装,117、中国药典规定,泡腾片的崩解时限为(A)分钟,A、5 B、10 C、15 D、20,118、湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程为(C),A、原辅料粉碎过筛混合制软材制粒整粒压片,B、原辅料粉碎过筛混合制软材制粒整粒干燥压片,C、原辅料粉碎过筛混合制软材制粒干燥整粒压片,D、原辅料粉碎过筛混合制软材制粒干燥压片,119、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的(A),A、可压性和流动性 B、润滑性和稳定性,C、崩解性和溶出性 D、抗静电性,120、下列各项中,不是造成片重差异超限的原因有(B),A、颗粒大小不均匀 B、颗粒过硬,C、颗粒的流动性不好 D、下冲升降不灵活,121、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是(A),A、将颗粒增粗 B、细粉含量控制适中,C、调整压力 D、颗粒含水量控制适中,122、片剂的外包装要求在(A)下进行,A、一般生产区 B、10,000级洁净区,C、10万级洁净区 D、30万级洁净区,123、下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是(C),A、增加颗粒的流动性 B、防止颗粒黏附与冲头上,C、促进片剂在胃中的润湿 D、减少冲头、冲模的磨损,124、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述,错误的是(C),A、颗粒含水量过大 B、冲头表面粗糙,C、压力过大 D、润滑剂用量不当,125、片剂制备时常用的崩解剂不包括(B),A、CMS Na B、乳糖 C、干燥淀粉 D、PVPP,126、片剂包粉衣层的主要目的是(B),A、隔离药物与糖衣层 B、增加衣层的厚度,C、便于识别 D、增加衣层的硬度,127、待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是(D),A、主药含量符合规定 B、颗粒硬度适中,C、疏散度适宜 D、含水量在1%以下,128、压片前整粒常用的筛网一般为(C)目,A、1020 B、1420,C、1220 D、1016,129、待压片的干颗粒,其细粉量应控制在(B),A、10%30% B、20%40%,C、20%60% D、20%50%,130、片剂制备时常用的润滑剂剂不包括(D),A、硬脂酸镁 B、滑石粉 C、PEG D、淀粉,131、片剂制备时常用的润滑剂不包括(B),A、氢化植物油 B、淀粉,C、硬脂酸镁 D、滑石粉,132、待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是(A),A、含水量在3%以上 B、颗粒硬度适中,C、疏散度适宜 D、主药含量符合规定,133、压片时,加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的(D)以上,A、1/6 B、1/5 1/4 D、1/3,134、压片时使用的润滑剂,其作用不包括(A),A、膨胀 B、抗黏着 C、润滑 D、助流,135、片剂包隔离层用的物料是(D),A、滑石粉 B、浓糖浆 C、糖粉 D、明胶浆,136、片剂包粉衣层用的物料是(A),A、滑石粉与糖浆 B、浓糖浆,C、糖粉 D、明胶浆,137、片剂包衣的目的,错误的是(C),A、增加药物的稳定性 B、便于识别,C、增加片剂的重量 D、掩盖药物的不良气味,138、片剂制备时常用的崩解剂不包括(C),A、干燥淀粉 B、CCNa,C、乙醇 D、PVPP,139、包糖衣时,糖浆的浓度一般为(D)g/ml,A、64% B、74% C、75% D、84%,140、已包衣片剂的质量要求,不包括(B),A、崩解时限符合规定 B、片重差异小,C、衣层厚薄均匀、牢固 D、衣料与片芯无作用,141、待包衣的片芯或素片,其要求不包括(D),A、外形应具有适宜的弧度 B、脆性要小,C、有一定的硬度 D、脆性要大,142、包糖衣时的工序为(D),A、粉衣层隔离层糖衣层有色糖衣层打光,B、有色糖衣层粉衣层糖衣层隔离层打光,C、隔离层粉衣层有色糖衣层糖衣层打光,D、隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光,143、包衣时包衣锅的转速一般控制在(B)转/min,A、1030 B、2040 C、2050 D、3060,144、包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为(D),A、30,。,60,。,B、45,。,60,。,C、30,。,45,。,D、25,。,45,。,145、片剂的包衣要求在(D)下进行,A、100级洁净区 B、10,000级洁净区,C、10万级洁净区 D、30万级洁净区,146、片剂包衣的目的,错误的是(B),A、掩盖药物的不良气味 B、加快药物的氧化,C、便于识别 D、增加药物的稳定性,147、片剂包隔离层用的物料是(A),A、阿拉伯胶浆 B、浓糖浆 C、糖粉 D、滑石粉,148、包糖衣时,糖浆的浓度一般为(A)g/g,A、65% B、70% C、75% D、84%,149、在片剂的压片过程中要求(B)小时做一次片差,A、1 B、2 C、3 D、4,150、在片剂的压片过程中要求(A)分钟定一量,A、15 B、20 C、25 D、30,151、片剂受到振动易松散破碎的现象,称(B),A、裂片 B、松片 C、叠片 D、以上均不对,152、二个药片迭压在一起的现象,称(C),A、裂片 B、松片 C、叠片 D、以上均不对,153、片剂表面产生许多小凹点,称(D),A、裂片 B、松片 C、叠片 D、以上均对,154、片剂的质量控制点包括(D),A、外观 B、片重 C、硬度 D、以上均对,155、片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象,称(A),A、裂片 B、松片 C、叠片 D、以上均对,156、糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有(D),A、糖浆不沾锅 B、色泽不匀,C、片面不平 D、以上均对,157、糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有(D),A、麻面 B、膨胀磨片 C、爆裂 D、以上均对,158、进行片剂的崩解时限检查时,应取样品(B)片,A、5 B、6 C、8 D、10,159、进行片剂的片重差异检查时,应取样品(C)片,A、10 B、15 C、20 D、30,160、进行片剂的硬度检查时,应取样品至少(A)片,A、5 B、10 C、15 D、20,161、中国药典规定,普通片剂的崩解时限为(A)分钟,A、15 B、20 C、25 D、30,162、下列基质中属于油脂性软膏基质的是(C),A、纤维素衍生物 B、聚乙二醇,C、羊毛脂 D、甘油明胶,163、通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性(B),A、石蜡 B、羊毛脂 C、乙醇 D、硅酮,164、软膏剂中常单独使用的基质是(B),A、羊毛脂 B、凡士林 C、蜂蜡 D、硅酮,165、羊毛脂具有较强的吸水性,可吸水(C),A、100% B、150% C、200% D、250%,166、栓剂的质量要求,不包括(A),A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化,B、外形完整光洁 C、塞入腔道后无刺激性,D、药物与基质混合均匀,167、以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是(C),A、液体石蜡 B、凡士林 C、羊毛脂 D、蜂蜡,168、栓剂给药后受体温影响,不易发生(D)变化,A、融化 B、软化 C、溶化 D、硬化,169、除另有规定外,栓剂应在(B)以下密闭保存,A、20 B、30 C、40 D、50,170、下列基质中属于水溶性软膏基质的是(B),A、硅酮 B、聚乙二醇 C、羊毛脂 D、硬脂酸,171、以下不可作为栓剂基质的是( B),A、甘油明胶 B、凡士林,C、可可豆脂 D、聚乙二醇,172、甘油明胶栓剂中,水:明胶:甘油的配比应该是(A),A、10:20:70 B、20:30:50,C、20:20:60 D、10:30:60,173、栓剂在常温下为(B),A、液体 B、固体 C、半固体 D、气体,174、下列哪种方法属于制备栓剂的方法(A),A、热熔法 B、研和法,C、乳化法 D、喷雾干燥法,175、规格为10ml的量杯,可量取(C)ml的液体,A、410B、110C、210D、510,176、欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯(B),A、50mlB、10mlC、100ml D、500ml,177、阳树脂应转变成(A)型时才能用作原水处理,A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型,178、纯化水不可以用作(C)(,同192题,),A、制备口服液 B、生产注射用水的原料,C、灌装前冲洗输液瓶 D、口服液灌装前冲洗包装容器,179、饮用水可以用作(B),A、制备注射用水的原水B、制备纯化水的原水,C、制备外用制剂D、制备口服制剂,180、注射用水与纯化区别在于(C),A、PH值要求不同 B、澄明度要求不同,C、内毒素的限制不同 D、以上都不对,181、制药生产工艺用水不包括(A),A、天然矿泉水B、蒸馏水,C、离子交换水D、注射用水,182、应用(A)制备注射用水,A、蒸馏法B、离子交换法,C、反透析法D、以上都不对,183、注射用水贮存时间不能超过(B),A、8小时B、12小时C、24小时D、以上都不对,184、制备注射用水时,贮水罐需要(A),A、定期清洗B、定期灭菌,C、定期消毒D、清洗及灭菌检查,185、生产注射用水时水质检查应(D),A每小时一次B、每天一次,C、每班一次D、生产中按规定定期进行,186、注射用水的储存,正确的是(B),A、80以下保温存放 B、80以上保温存放,C、65以上保温存放 D、10以下保温贮存,187、制药工艺用水生产岗位的规程应包括(C),A、贮存与设施的清洁与灭菌,B、贮存与设施的检查与验证,C、A+B D、以上都不对,188、(C)部位应安装疏水性除菌滤器,A、蒸馏水器入水口 B、蒸馏水器出水口,C、工艺用水贮罐的通气口 D、以上都不对,189、用离子交换法制备纯化水时,原水应首先经过(A ),A、阳床B、阴床C、混合床D、复合床,190、用离子交换法制备工艺用水时,发现出PH值偏低,应考虑可能是(A),A、阳床树脂老化 B、阴床树脂老化,C、混合床树脂配比不当 D、原水质量不好,191、阴树脂应转变成(D)型时才能用作原水处理,A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型,192、纯化水不可以用作(C)(,同179题,),A、制备口服液B、生产注射用水的原料,C、灌装前冲洗输液瓶,D、口服液灌装前冲洗包装容器,193、注射用水菌检不合格,与(D)因素无关,A、贮存时间过长B、贮罐通气口的除菌器失效,C、输送管道清洗不当D、贮存温度过高,194、用(B)生产制药工艺用水能有效除去热原,A、离子交换法B、多效蒸馏法C、反渗透法D、以上都不对,195、利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是(A),A、离子交换法 B、蒸馏法,C、电渗析法 D、反渗透法,196、原水预处理工艺流程有(B),A、原水机械过滤加絮凝剂 精密过滤清水,B、原水加絮凝剂机械过滤 精密过滤清水,C、原水机械过滤精密过滤 加絮凝剂清水,D、原水加絮凝剂精密过滤 机械过滤清水,197、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有( B),A、原水预处理阴离子交换阳离子交换混合床纯化水,B、原水预处理阳离子交换阴离子交换混合床纯化水,C、原水阴离子交换阳离子交换预处理混合床纯化水,D、原水阳离子交换阴离子交换预处理混合床纯化水,198、注射用水生产工艺流程包括(D),A、离子交换树脂法 B、电渗析离子交换树脂法,C、反渗透离子交换树脂法 D、以上均对,199、混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照(B)的比例混合,A、1:1 B、2:1 C、3:1 D、4:1,200、加快药物溶解速度的方法有(C),A、加热 B、搅拌 C、以上均对 D、以上均错,201、制剂中增加药物溶解度的方法是(D),A、加强搅拌 B、粉碎成细粉,C、加热 D、加入增溶剂,202、内服液体制剂包括(C),A、口服混悬剂 B、糖浆剂,C、以上均对 D、以上均错,203、液体制剂常用的防腐剂有(D),A、羟苯脂类 B、苯甲酸 C、苯扎溴铵 D、以上均对,204、内服液体制剂包括(D),A、口服溶液剂 B、糖浆剂,C、口服乳剂 D、以上均对,205、下列液体制剂中,分散相质点最小的是(A),A、溶液剂 B、乳剂 C、混悬剂 D、溶胶剂,206、眼用液体制剂包括(D),A、滴眼剂 B、洗眼剂,C、眼用注射剂 D、以上均对,207、注射用液体制剂包括(C),A、安瓿注射剂 B、输液剂,C、以上均对 D、以上均错,208、液体制剂常用的溶剂有(D),A、水 B、甘油 C、乙醇 D、以上均对,209、液体制剂常用的附加剂有(D),A、防腐剂 B、助溶剂 C、增溶剂 D、以上均对,210、消毒用乙醇的浓度为(B),A、65% B、75% C、85% D、95%,211、溶液剂常用的辅料有(D),A、增溶剂 B、助溶剂 C、抗氧剂 D、以上均对,212、制备5%碘的水溶液,通常可采用(A),A、加助溶剂 B、加助悬剂,C、加增溶剂 D、制成酯类,213、关于调配口服药液的叙述中,正确的是(C),A、难溶性药物后溶 B、挥发性药物先溶,C、附加剂先加入 D、所有药物均用加热促进其溶解,214、下列关于口服液的配制的叙述中,错误的是( ),A、应依据药物的性质调节至稳定的值范围,B、加入助滤剂有助于提高澄明度,C、加入活性炭可具有助滤与脱色作用,D、口服液一般需加防腐剂,215、含有机酸的口服溶液宜用(C)配制,A、铝制容器 B、铜制配液锅,C、不锈钢配液锅 D、以上均不对,216、口服药液的过滤常用(D),微孔滤膜 B、垂熔玻璃滤器,C、超滤膜 D、框板式压滤器,217、下列哪项不是提高滤速的方法(D),A、增大滤过面积 B、加入助滤剂,C、增大过滤介质的上下压力差,D、降低药液温度,218、常用的助滤剂有(D),A、活性炭 B、纸浆 C、滑石粉 D、以上均对,219、垂熔玻璃滤器用完后应(C),A、立刻用乙醇浸泡 B、立即用纯化水冲洗,C、立即用洗液浸泡 D、以上都不对,220、常用的滤过器有(D),A、砂滤棒 B、垂熔玻璃滤器,C、微孔滤膜滤过器 D、以上均对,221、介质滤过的滤过机理有(C),A、筛析作用 B、深层截留作用,C、A+BD、以上均错,222、影响滤过的因素有(D),A、操作压力 B、过滤速度,C、过滤面积 D、以上均对,223、注射剂的预滤操作目的是(C),A、提高澄明度B、防止堵塞,C、A+BD、以上均错,224、容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是(A),A、砂滤棒B、板框压滤机,C、垂熔玻璃滤器D、微孔滤膜滤器,225、药液过滤后PH值发生改变可能原因是(A),A、滤器清洗操作不当B、助滤剂用量过大,C、A+BD、以上均错,226、滤过的注射液经半成品检查合格后应立即(D),A、密闭贮存B、灭菌C、灌装D灌装与封口,227、使用前需要在12%硝酸钠硫酸液中浸泡1224小时的是(B),A、砂滤棒B、垂熔玻璃滤器,C、钛滤器D、微孔滤膜,228、(1)吸附(2)脱色(3)助滤药用活性炭的作用包括(D),A、(1)B、(1)+(2),C、(1)+(3)D、(1)+(2)+(3),229、使用活性炭处理的浓溶液最好是在(B)进行过滤除炭,A、100B、4550,C、2030D、以上都不对,230、生产注射剂用活性炭时应注意(B),A、在碱性溶液中使用效果较好,B、在酸性溶液中使用效果较好,C、PH值对吸附效果没有影响,D、用量为浓配问题的15%,231、(B)滤器用于注射液的精滤,A、钛滤器B、垂熔玻璃滤器C、A+BD、以上均错,232、当最初的滤液澄明度不合要求时,应(A),A、进行回滤B、更换滤器,C、报废处理D、加压过滤,233、大生产时过滤除炭最好用(C)滤器,A、布氏漏斗和滤纸B、垂熔玻璃滤器,C、钛滤器D、微孔滤膜滤器,234、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是(C),A、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对,235、输液用的隔离膜处理时需用(A),A、药用乙醇浸泡8小时以上 B、用水浸泡,C、注射用水100煮8小时 D、碱水浸泡,236、灌装前输液瓶应(C),A、灭菌B、干燥C、注射用水倒冲D、以上都不对,237、输液灌封区域的洁净度应达到(A),A、100级B、10000级C、10万级D、以上均不对,238、热溶法制备糖浆剂有利于(D),A、防止发酵 B、防止糖的转化,C、防止糖的焦化 D、提高糖浆剂的保存性,239、糖浆剂由于含有(D)故能防止药物被氧化,A、蔗糖 B、多糖 C、乳糖 D、葡萄糖和果糖,240、糖浆剂的灌封操作要求在( B)下进行,A、100级洁净区 B、1万级洁净区,C、10万级洁净区 D、30万级洁净区,241、关于单糖浆的叙述中,错误的是( D),A、为单纯蔗糖的近饱和水溶液 B、可供配制药用糖浆,C、可作助悬剂 D、应加入防腐剂,242、下列哪项是冷溶法制备糖浆剂的优点(B),A、能防止微生物污染 B、防止糖的转化与焦化,C、有助于糖剂的滤清 D、提高糖浆剂的保存性,243、单糖浆本身具有防腐作用是由于(D),A、含有转化糖 B、蔗糖纯度高,C、包装严密 D、单糖浆浓度大,渗透压高,244、热溶法制备糖浆剂的特点是(D),A、防止药物气化 B、防止糖的转化,C、防止糖的焦化 D、使糖浆剂易于滤清,245、糖浆剂含蔗糖量应不低于(B)(g/ml),A、65% B、45% C、85% D、75%,246、解决糖浆剂霉败问题的措施中,错误的是(C),A、严格控制原料质量 B、制备的环境符合洁净度要求,C、增加转化糖的含量,D、对所用器具、容器按规定进行处理,247、糖浆剂的加入蛋白粉的目的是(D),A、增加蔗糖的溶解度 B、防止糖的转化,C、防止糖的焦化 D、使糖浆剂易于滤清,248、配制注射剂的用具使用前应(C),A、干燥B、灭菌C、A+BD、以上均错,249、注射剂常用的辅料有(D),A、止痛剂 B、等渗调节剂,C、PH调整剂 D、以上均对,250、氯化钠属于注射剂中使用的(B),A、止痛剂 B、等渗调节剂,C、PH调整剂 D、以上均对,251、注射液中加入(D)对提高澄明度没有作用,A、活性炭B、纸浆C、硅藻土D、氯化钠,252、安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为(C),A、安瓿或玻璃小瓶洗涤热处理灌水干燥与灭菌,B、安瓿或玻璃小瓶灌水洗涤热处理干燥与灭菌,C、安瓿或玻璃小瓶灌水热处理洗涤干燥与灭菌,D、安瓿或玻璃小瓶洗涤灌水热处理干燥与灭菌,253、普通制剂包装容器的处理工艺为(C),A、药瓶饮用水洗洗涤剂烘干或灭菌纯化水洗,B、药瓶饮用水洗洗涤剂纯化水洗烘干或灭菌,C、药瓶洗涤剂饮用水洗纯化水洗烘干或灭菌,D、药瓶洗涤剂纯化水洗饮用水洗烘干或灭菌,254、安瓿的洗涤方法一般有(D),A、喷淋甩水洗涤法 B、气水喷射洗涤法,C、超声波洗涤法 D、以上均对,255、乙醇属于混悬液中使用的(C),A、絮凝剂 B、助悬剂 C、润湿剂 D、以上均对,256、口服混悬剂的分散介质常用( B),A、乙醇 B、水 C、甘油 D、以上均错,257、在标签上应注明“用时摇匀”的是(A),A、口服混悬剂 B、口服溶液剂,C、安瓿剂 D、以上均错,258、常用的助悬剂种类有(C),A、高分子助悬剂B、低分子助悬剂,C、A+BD、以上均错,259、根据Stoke,s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的因素是(C),A、混悬微粒的半径 B、混悬微粒的密度,C、混悬微粒的半径平方 D、混悬微粒的直径,260、混悬液常用的辅料有(D),A、絮凝剂 B、助悬剂 C、润湿剂 D、以上均对,261、有“万能溶剂”之称的是(A),A、二甲基亚砜 B、乙醇 C、水 D、甘油,262、以下不能作为注射剂溶剂的是(A),A、二甲基亚砜 B、乙醇,C、注射用水 D、甘油,263、配液的方法有(D),A、稀配法 B、浓配法 C、以上均错 D、A+B,264、浓配法注在射剂生产中适用于(C),A、原料质量不好B、原料溶解度高,C、AB二者均可D、二者均不可,265、乳剂中使用的乳化剂有(C),A、W/O型 B、O/W 型 C、A+BD、以上均错,266、乳剂不稳定现象的主要表现有(D),A、败坏 B、转相 C、乳析 D、以上均对,267、采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为(D),A、1:2:1 B、2;2:1,C、3:2:1 D、4:2:1,268、采用干胶法制备初乳时,若用挥发油,油、水、胶的比例为(B),A、1:2:1 B、2;2:1,C、3:2:1 D、4:2:1,269、采用干胶法制备初乳时,若用液状石蜡,油、水、胶的比例为(C),A、1:2:1 B、2;2:1,C、3:2:1 D、4:2:1,270、乳剂中使用的乳化剂有(D),A、阿拉伯胶 B、明胶,C、表面活性剂 D、以上均对,271、灯检人员的视力应每(B)年检查一次,A、半 B、一 C、二 D、三,272、灯检时,应取供试品(C)支(瓶),A、10 B、15 C、20 D、25,273、无色注射液或滴眼剂灯检时,光照度应为(A)lx,A、10001500 B、1500 2000 C、20003000 D、2500 3000,274、透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为( C)lx,A、10001500 B、1500 2000,C、20003000 D、2500 3000,275、混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为(D)lx,A、1500 B、2000 C、3000 D、4000,276、灯检人员的视力要求为(C),C、A+BD、以上均错,277、物理灭菌法包括(D),A、干热灭菌法 B、湿热灭菌法,C、射线灭菌法 D、以上均对,278、饱和蒸气是指(C),A、含水滴的水蒸气 B、温度较高的水蒸气,C、不含空气的水蒸气 D、以上都不对,279、为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行(C),A、清洗B、消毒C、验证D、检修,280、开启热器必须保证(C)时才能进行,A、温度降至室温B、压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错,281、热压灭菌器的放气阀门持续打开,所进行的灭菌适用于(B)灭菌,A、输液B、安瓿剂C、A+BD、以上均错,282、注射用油宜用(C)灭菌,A、热压灭菌法B、流通蒸气灭菌法,C、干热灭菌法D、煮沸灭菌法,283、热压灭菌30分钟是指(D)开始计时,A、灭菌物品装入灭菌器内加热时B、加热后排气时,C、加热并排气后 D、排气后压力上升到指定压力时,284、化学灭菌法包括(C),A、气体灭菌法B、化学杀菌剂灭菌法,C、A+BD、以上均错,285、灭菌器内的空气未排净会导致(D),A、压力不变而温度过高,B、温度不变而压力过高,C、温度不变而压力过低,D、压力不变而温度过低,286、快速冷却易引起(A),A、爆瓶B、温度不均匀,C、压力过高D灭菌不完全,287、热压灭菌必须采用(D),A、湿饱和蒸气B、过热蒸气,C、过饱和蒸气D、饱和蒸气,288、热压灭菌效果受(C)因素影响,A、温度B、时间C、A+BD、以上均错,289、采用(B)方式可以有效控制灭菌物受热时间,防止药物变质,A、排气B、使用温度指示剂,C、水浴喷淋D、以上都不对,290、灭菌器压力表指示的压力是(B),A、空气压力 B、灭菌器内水蒸气的压力,C、灭菌器内与水蒸气的压力各 D、以上都不对,291、为确保灭菌效果,体积过大的输液灭菌时应(C),A、自然冷却B、缓慢升温,C、有一定预热时间D、升高灭菌温度,292、灌装量为250500的输液,预热时间应为(B),A、10分钟B、15分钟C、20分钟D、25分钟,293、流通蒸气灭菌适用于(D),A、注射器B、注射针头C、输液D、口服液,294、操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是(D)(,同48题,),A、热压灭菌法 B、化学药剂灭菌法,C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法,295、输液瓶常用(D)除去微生物和热原,A、干热灭菌法 B、热压灭菌法,C、紫外线灭菌法 D、强酸、强碱法,296、一般情况下,灭菌器上的温度计所指示的温度是(A),A、灭菌器内温度 B灭菌物品温度,C、灭菌器内蒸气的温度 D、灭菌器夹层的温度,297、物理灭菌法有(D),A、干热灭菌法 B、湿热灭菌法,C、过滤除菌法 D、以上均对,298、传统的浸出制剂有(D),A、酒剂 B、酊剂 C、露剂 D、以上均对,299、浸出制剂的质量检查项目主要有(D),A、含醇量检查 B、异物检查,C、微生物检查 D、以上均对,300、含毒性药的酊剂,每100ml相当于原药材(C)g,A、20 B、15 C、10 D、5,二、判断题(判断正误,对的请以A表示,错的请以B表示),1、司盘类属于阳离子型表面活性剂(B),2、司盘80可作为W/O型乳化剂(A),3、吐温80可作为O/W型乳化剂(A),4、增剂溶要求的最适HLB为1518(A),5、做润湿剂使用的表面活性剂,要求其HLB值为79(A),6、使用助悬剂可以增加药物的溶解度(B),7、表面活性剂的HLB值愈高,亲油性愈强(B),8、表面活性剂的HLB值愈低,亲水性愈强(B),9、所有的表面活性剂都有起昙现象(B),10、最适合做W/O型乳化剂的HLB值是38(A),11、最适合做W/O型乳化剂的HLB值是818(B),12、肥皂类属于两性离子型表面活性剂(B),13、药物溶解完毕后,应进行必要的过滤(A),14、对溶解缓慢的固体药物,可采取搅拌的措施加速其溶解(A),15、若处方中含有助溶剂,应在主药之前加入(A),16、挥发性药物在配液时应采用加热的方法加速其溶解(B),17、溶剂可影响药物的溶解度(A),18、使用复合溶剂可增加药物的溶解度(A),19、加热可增加药物的溶解度(B),20、含有挥发性成分的液体药物应最后加入(A ),21、如处方中含有多种成分时,用量较少的特殊药品应最后加入溶解( B),22、使用助悬剂可以增加药物的溶解度(B),23、配制注射剂的溶剂应选用纯化水(B),24、注
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