肝胆生理结构及功能

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,Page,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,肝胆生理结构及功能,成人常见胆汁淤积性肝病的病因分类,胆汁淤积性肝病的定义,胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和（或）胆汁排泄异常引起的肝脏病变,。,胆汁淤积持续超过,6,个月称为慢性胆汁淤积,定义,肝细胞性胆汁淤积,胆管性胆 汁淤积,混合性胆汁淤积,胆汁淤积,胆汁生成障碍,胆汁流动障碍,胆汁分泌量不足,运输障碍,排泌障碍,胆汁成分不足,/,改变,胆结石,奥狄氏括约肌,胆道水肿,胆囊收缩障碍,胆囊炎,胆管炎,胆结石,肝炎,肝胆疾病和胆汁淤积,胆汁生成障碍,胆汁流动障碍,病理性胆汁,胆囊炎,胆管炎,胆结石,肝炎,肝细胞受损可伴随不同程度的胆汁排泄障碍，而胆汁淤积反过来又可加重肝细胞受损,胆汁淤积是肝脏疾病的主要临床表现,肝脏损害的因素都可引起肝内胆汁淤积,肝内胆汁淤积可以造成机体多器官损失，早期诊断和治疗很重要,一、产品介绍,商品名：大黄利胆片,通用名：大黄利胆片,性状：薄膜包衣片,规格：,0.35g*12,片,/,板,每盒,2,板,医保：国家医保,全国独家,利胆、保肝、退黄、止痛,Page,7,一、产品介绍,成分,大黄利胆片,类别,应用,肝胆疾病中成药,大黄,、,余甘子、手掌参,治疗各种疾病引起的肝内、肝外胆汁淤积,一,疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒缩功能（肝）,二,使胆囊收缩,奥狄氏括约肌舒张（胆囊、胆总管）,三,促进胆红素及胆汁酸分泌，胆汁排出增多,二、药理作用,1,、大黄的药理作用,一）、泻下作用,使肠蠕动亢进，抑制大肠水分的吸收，刺激肠黏膜分泌，促进排便，加速滞留于肠道的病原体毒素和多种肠源性有毒物质排出，达到以通为补的目的。,大黄的作用部位主要在大肠，对小肠吸收营养物质的功能无影响,。,Page,10,促进胆红素及胆汁酸分泌,使奥狄氏括约肌舒张,胆囊收缩,胆汁排出增多,二,),、利胆、保肝：,1,疏通胆小管及微胆小管内胆汁的瘀积,并增加胆管舒缩功能,2,抑制乙型肝炎表面抗原，激发机体产生干扰素, 提高抗病毒能力,3,促进肝脏合成白蛋白和谷氨酰胺合成酶,使氨与谷氨酸结合生成谷氨酰胺而起到解毒作用,4,2,、余甘子的药理作用,余甘子为一种常用藏药与诃子、毛诃子三者在藏药中常被称为“三大果”，使用频率很高。在藏药标准所载的,290,种藏药成药中含余甘子的有,72,种，占总数的,25%,卫生部药品标准,1995,年版藏药标准所载,200,种成药中有,59,种含余甘子占,29%,。,1990,年余甘子被载入,中国药典,。,近年研究结果表明：余甘子具有抗炎、抗氧化、保肝等作用。,一,),、降脂：,1,、能使血清胆固醇、甘油三脂、磷脂及,LDL,水平分别降低,80%,、,66%,、,77%,及,90%,；,2,、可调节胰岛素,/,胰高血糖素的分泌，促进脂肪分解，加大脂肪参与能量供给的比例；,二,),、保肝：,1,、具有保护肝细胞、减少肝损伤、抗肝纤维化作用；,2,、具有改善肝脏对蛋白质的合成功能，纠正蛋白倒置的作用；,3,、手掌参的药理作用,手参始载于藏医最早医药书,四部医典,有填精补髓、增强体质、生津止渴、安神增智的功效。以后历代的蒙、藏本草如,晶珠本草,、,本草图鉴,等均有记载。名贵藏药，有“不老草”之称。抗氧化作用 、抑制乙型肝炎病毒表面抗原及促进祖细胞增殖作用。,三、临床应用,一,),、主要科室,肝胆外科、普外科、消化内科、肝病科、内分泌科,二）、适应症,各类胆石病（胆囊结石、胆道结石）、胆囊炎,各类引起胆汁淤积的肝病（肝炎、肝硬化、药物诱发等）,脂肪肝：胆汁中的胆盐对脂肪的消化吸收起重要作用,黄疸型肝炎、高胆红素肝炎,胆汁反流性胃炎,三）、临床效果,利胆、护肝、退黄、止痛,四）、用法用量：一次,2,片，一天,2-3,次,五）、注意事项：孕妇忌用,四、临床研究,对照组：48例，克林霉素磷酸酯0.9g，静滴,1次/d, 连用14d,治疗组：48例，克林霉素磷酸酯0.9g+大黄利胆，2片/次、2次/天，连用14d,唐素敏,李丽华大黄利胆胶囊辅助治疗急性胆囊炎,48,例疗效观察,治疗急性胆囊炎,治疗黄疸型肝炎,对照组：(1)静脉给予甘草酸二胺、还原型谷胱甘肽保肝、降酶。,(2)静脉给予高渗葡萄糖液、维生素C、门冬氨酸钾镁等营养支持治疗。,(3)静脉给予丹参注射液改善微循环。,治疗组：上述治疗同时+大黄利胆，2片/次，3次/天,每组各80例,陈泉黄利胆胶囊治疗黄疸型肝炎,80,例疗效观察,有效降低胆红素,五、市场规模,1,、,在中国，乙肝为十大传染病“之首”,约有,57.6%,的人过去曾经或现在正受到乙肝病毒的感染,目前约有,亿,人携带乙肝病毒,目前慢性乙肝患者超过,3000,万,我国每年用于治疗乙肝的总费用至少在,1000,亿,元人民币。,国内临床主要抗乙肝药物,干扰素类,中成药类,核苷类,抗乙肝,药物,拉,米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、恩替卡韦,长效干扰素、,普通干扰素,使用中成药治疗乙肝是我国特有的一种治疗方法,中医药的整体观辨治,病位,在肝，伤于脾肾，兼及心肺,病邪特点,毒、湿、热、瘀,治疗原则,祛湿解毒，健脾益肾,2,、脂肪肝-21世纪肝病领域面临的新挑战,美国等发达国家,NAFLD,患病率达,20%-30%,中国,NAFLD,患病率在,10%20%,左右,不同省份,/,地区的患病率存在差别,同一地区不同职业人群的患病率也存在差别,Fan JG. J Hepatol 2009; 50: 204-210,病毒性肝炎,酒 精,肥 胖,药 物,脂肪肝,糖尿病,其他,引起脂肪肝的病因与诱因很多，适当进行针对病因的治疗，积极控制原发基础疾病是脂肪肝防治的最重要一环，临床治疗时应将病因与现证同时纳入辨证，,标本兼顾,方可提高疗效。,中医药对脂肪肝的标本兼顾发挥着重要作用,脂肪肝已经被医学界和国人广泛关注。近年来，脂肪肝已成为肝病临床研究的热门课题，各地在辨证治疗、定法定方及疗效机制研究等方面进行了深入探索，发现了一些苗头和规律，中医药已成为脂肪肝治疗的重要方法。,大量研究已证明，许多单味中药及复方都具有较好的降低血脂及改善肝脏脂肪代谢的作用。,肝病用药行业现状总结,1,、患者圈庞大，市场潜量巨大。,2,、保肝护肝药医院市场前景乐观。,3,、免疫调节类肝病药市场艰难前行。,4,、抗病毒肝药市场竞争加剧。,5,、中成药在治疗肝病上具有优势，形势乐观。,肝病中成药市场前景广阔,中医认为，肝为魂之处，血之藏，筋之宗，五行属土，主动主升，被称作“将军之官”。,肝炎一般划入“黄疸”、“鼓胀”、“胁痛”等中医范畴,，其主要治疗原则是扶正祛邪、清热解毒、疏肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治疗肝病历史悠久，中医在保肝护肝、降酶、抗肝纤维化和调理方面具有良好的效果，且价格低廉，深受公众青睐。,3,、胆疾病,中国胆道外科奠基人、中国工程院院士黄志强表示：,中国胆道疾病多发，中国胆囊结石发病率达到,4%7%,，随着生活水平提高，生活方式改变，胆囊结石病发率还将不断上升。,胆疾病的治疗和临床用药,一、治疗：,由于胆疾病易反复发作，治疗周期偏长，故年来在治疗中，胆结石、急慢性胆囊炎等多采用手术方式。,二、临床用药：,胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗。,三、代表药物：,熊去氧胆酸高居榜首。在胆疾病治疗药中，熊去氧胆酸以绝对优势排在销售榜首位。,熊去氧胆酸,1978,年开始应用于临床，主要用于治疗不适宜手术治疗的胆固醇型结石。且其疗程长，一般需连续服用,612,个月。,胆疾病市场机会,胆石症、胆囊炎等胆道疾病现已成为全世界的常见病、多发病，,患病人数众多,。在我国，近年来由于生活水平的不断提高，脂肪、蛋白质等食品摄入量的增多，使胆道疾病的发病率呈逐步上升的走势。可是多年来，,世界各国一直都未能开发出十分理想的利胆药物来,。,肝胆同治,：我国约有,3,000,万慢性肝炎病患者，每年约有,50,万人死于肝病。肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。,中药在胆疾病领域的治疗市场机会大,我国有数千年传统的中医药是个巨大的宝库，其内涵博大精深。多年来，我国中医有许多方剂对胆石症、胆囊炎等胆道疾病的疗效较为理想。现在我国市场上，有许多中成药利胆药，如消炎利胆片、利胆排石片、利胆片、舒胆片、复方胆通片、胆石通胶囊、胆舒胶囊等等。,因西药利胆药效果不尽如人意，很多胆道疾病患者选择了中药。,目前我国医药市场上利胆药的销售呈现西不如中的局面。,六、竞争格局,大黄利胆片,-,江苏万高药业,大黄利胆胶囊,-,青海君吒药业有限公司,70多个研发项已经完成,25个科研项目转化至车间批量生产,20多项专利申请正在受理中,17个品种被评为江苏省高新技术产品,13项发明专利,6个品种被评为江苏省自主创新产品,25个品种，其中5个品种年销售均超千万,专业的推广团队,2005年通过国家GMP认证,2006年被评为南通市产学研示范企业,2007年被评为江苏省高新技企业，,海门市知识产权示范培育企业,2009年被评为国家高新技术产业,万高药业,青海君吒药业有限公司,位于青海民和县，是一家新兴的专业藏药制药厂。现有员工,120,余人。,品种少、研发实力一般；,薄膜衣片,薄膜包衣系指在药物片芯表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所以称为薄膜衣。,由于薄膜衣片体积小，片型光滑、对儿童和妇女患者吞咽更容易、更方便。,生产周期短、产品质量容易控制、质量稳定、剂量准确，片剂内药物含量差异较小，“卫生标准”也容易达到。,胶囊 ：装囊费时间，装囊差异容易影响产品质量。,七、营销策略,1,、招投标,2,、医保、农保,3,、目标市场,4,、产品定位,5,、客户开发,6,、专业推广,目标市场,一、肝病：,市场容量大：,1,、肝疾病辅助治疗药一直占据肝胆疾病治疗药医院市场的重要位置，市场金额份额占到,90%,以上。胆疾病治疗药的市场份额较低，市场占有率一直低于,10%,。,2,、在国家基本医疗保险药品目录收载的,913,个西药品种中，利胆药只占到其中的，份额很少。至今没有一个利胆药进入我国主要城市典型医院用药金额前,100,名中，也没有一个利胆药进入全国零售药店销售领先的前,100,名中。,二、胆病：,市场增长明显、作用明确、效果显著、肝胆同治,产品定位,中西结合、肝胆同治,-,肝胆疾病首选中成药,客户开发,有肝胆疾病口服药运作经验和业绩；,有口服药运作经验和业绩；,有肝胆疾病药物运作经验和业绩；,专业推广,客户推介会,客户培训会,临床科室会,物料准备,彩页、,PPT,、临床营销手册,产品特点,国家医保,独家剂型,竞争厂家少,符合国家行业政策走向,肝胆疾病中药治疗历史悠远、疗效明显，患者认同度高,安全、副作用小、无耐药,肝胆同治，肝胆疾病首选中成药,谢谢,