国家基本药物及处方集解读

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,国家基本药物制度,国家基本药物临床应用指南,国家基本药物处方集,解 读,酒钢医院 刘光斌,第一部分：,国家基本药物制度,第二部分：,国家基本药物临床应用指南,第三部分：,国家基本药物处方集,关于药物的系统工程,药 物 和 治 疗 学 委 员,会,本医院治疗指南,（临床路径）,国 家 药 物 政 策,本医院基本,用药目录,本医院,处方集,国 家,处 方 集,国 家 基 本,药 物 目 录,国 家 标 准,治 疗 指 南,国家基本药物制度,解 读,基本药物,理念,药品的种类虽然繁多，但绝大多数医疗服务可以用有限的药品来治疗。,政府应当保障患者对这部分药品的供应和使用。,概念,基本药物是能够满足大部分人口卫生保健需要，,最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的,药品。（,WHO,，,1977,年）,基本药物在卫生系统的任何时间都应有足够的数量和适宜的剂型，,价格也应让个人和社区支付得起,。（,WHO,2002,）,基本药物提出的背景,WHO,基本药物是,20,世纪,70,年代,WHO,提出的理念，并据此制定了基本药物示范目录，同时制定了标准治疗指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。,WHO,建议：根据国情，制订国家处方集,基本药物提出的背景,处方管理办法,第一章,(,总则,),第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,第四章（处方的开具）第十五条：医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。,我国基本药物制度发展历程（一）,1979,年，我国政府响应,WHO,的倡导，组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。,1981,年,8,月，,国家基本药物目录（西药部分）,编订完成。因为中药品种繁多，当时中成药普遍存在同名异方或同方异名的现象，必须进行全面清理整顿后方可顺利进行中药制剂的遴选，所以中药的遴选工作未能同时开展。,1982,年,1,月，我国正式颁布了,国家基本药物目录,，只收选了以原料药为主的,28,类,278,个品种的西药，未收选中药。,我国基本药物制度发展历程（二）,1984,年，我国首次出版,国家基本药物,一书，全书又将基本药物细分为,52,类，共收入,280,个品种。,1991,年,9,月，我国被指定为基本药物行动委员会西太平洋地区代表，任期为,1992,年,1,月至,1994,年,12,月。,1992,年,3,月,9,日，卫生部颁布了,制订国家基本药物工作方案,，决定自,1992,年起将基本药物制订工作与我国医疗制度改革相结合，在此基础上制订公费报销药物目录，并成立了国家基本药物领导小组。,我国基本药物制度发展历程（三）,1996,年,3,月，中药与西药的遴选工作全部结束，我国颁布了,国家基本药物目录,第二版。在原有入选原则上增加“中西药并重”内容，第一次加入中药品种，中药的加入成为我国基本药物的一大特色。,1997,年,1,月，,中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定,明确指示“国家建立并完善基本药物制度”，使推行国家基本药物制度在宏观策略层面上得到了保障。,随后在,1998,年、,2000,年、,2002,年和,2004,年对目录均进行了调整。,我国基本药物制度发展历程（四）,国家基本药物制度,（,2009,版）颁布,2009,年,8,月,18,日国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开会议，正式启动国家基本药物制度实施工作，发布：,关于建立国家基本药物制度的实施意见,国家基本药物目录管理办法（暂行）,国家基本药物目录（基层部分）,12,2009,年,8,月,18,日，国家基本药物制度正式启动实施。,国家基本药物目录,国家基本药物目录：,指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。,2009,年,8,月,18,日，卫生部以部长令形式颁布,国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）,，自,2009,年,9,月,21,日起实施。,国家基本药物目录,调整后的目录分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共,205,个品种；,中成药主要依据功能分类，共,102,个品种；,中药饮片不列具体品种，用文字表述。,国家基本药物制度的概念,一、国家基本药物：,基本药物是适应基本医疗卫生需求，,剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。,国家基本药物制度的概念,国家基本药物制度,是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。,国家基本药物制度的内容,国家基本药物目录的遴选调整,生产供应保障,集中招标采购和统一配送,零差率销售,全部配备使用,医保报销,财政补偿,质量安全监管,以及绩效评估等相关政策办法。,国家基本药物制度的政策目标,通过确保基本药物的公平可及，,减轻,群众,基本用药负担,；,通过基本药物的普及使用，促进,合理用药,；,通过基本药物制度体系的建设，改革医疗机构“以药补医”的运行机制；,促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。,最终缓解人民群众“看病难、看病贵”问题。,要达到的目的,医疗机构愿意进,医务人员愿意开,就诊人员愿意用,-,切实减轻人民群众用药负担,20,建立国家基本药物制度是一项全新的制度，是一项系统工程。,关系医药卫生事业健康发展，关系人民群众切身利益，关系中华民族整体素质。,阶段性目标,21,配套政策文件,关于建立国家基本药物制度的实施意见,国家基本药物目录管理办法（暂行）,2009,国家基本药物目录（基层部分）,国家基本药物目录（,2012,版）,国家基本药物临床应用指南、处方集,关于加强基本药物质量监督管理的规定,公布国家基本药物零售指导价格的通知,基本药物全部纳入医保（新农合）药品报销目录,建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见,建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见,国家基本药物目录的制定,国家基本药物的遴选范围,主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。,两个基本条件：一是,中华人民共和国药典,收载；二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准。,国家基本药物目录遴选,国家基本药物遴选是按照,防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。,国家基本药物目录遴选,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品包括：,含有国家濒危野生动植物药材的；,主要用于滋补保健作用，易滥用的；,非临床治疗首选的；,因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；,违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。,国家基本药物目录调整,在保持数量相对稳定的基础上，国家基本药物目录实行动态调整管理。,原则上每,3,年调整一次，必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。,我国历版,国家基本药物目录,发布（调整）情况表,发布调整,时间,西药,品种数量,中药,品种数量,品种总数,1982,年,278,未遴选,278,1996,年,699,1699,2398,1998,年,740,1333,2073,2000,年,770,1249,2019,2002,年,759,1242,2001,2004,年,773,1260,2033,2009,年,205,102,307,2012,年,317,203,520,基本药物具备四大功能,基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。,具备四个功能：临床必需；,安全有效；,使用方便；,价格低廉。,以国家信誉为老百姓举荐药物,新制度的启动能保证老百姓用上物美价廉的药品，解决长期诟病的药价虚高的问题。,采用了一个系统工程，从国家制度的层面动起了大手术，“这表现了一个前所未有的国家的决心和信心。”,新制度有三大亮点,：,首次建立国家基本药物制度，并以国家的信誉为老百姓举荐药物；,该制度是一个综合配套工程，九个部门联合参与并实施；,制度强调了各部门的落实情况，有详细的分工计划，以便制度真真正正落到实处。,药物将全部纳入政府定价,基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委制定全国零售指导价格。,在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。,此外，在采购方面，政府办医疗机构使用的基本药物，由省级人民政府指定机构按,招标投标法,和,政府采购法,的有关规定由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。,基层用药实行零差率销售,实,行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。,同时，要,建立基本药物优先和合理使用制度。,基本药物全部纳入医保,基本药物,全部纳入,基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显,高于,非基本药物。,在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜,25,根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在,10,左右。,同时，基本药物在基层实行零差率销售，取消,15,药品加成。,两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少便宜,25,。,关于中药饮片,中药饮片的国家药品标准是指,中华人民共和国药典,、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。,对供应短缺品种定点生产,甲巯咪唑片,麦角新碱注射液,去乙酰毛花苷注射液,氨苯砜片剂,普鲁卡因胺注射液,洛贝林注射液,多巴酚丁胺注射液,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例。患者凭处方可以到零售药店购买药物。,医疗机构要按照国家基本药物,临床应用指南,和基本药物,处方集,，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。,基本药物优先合理使用,38,培训参考大纲。,组织合理用药培训。,制定相关制度。,开展处方点评，发挥药师的作用,培训目的,通过实施培训、教育和干预，提升医师、药师和患者的用药知识与药物治疗水平，提升医疗质量,最终目标是尽最大努力向患者提供最理想、最公平、及时、可获得性的药品,促进医药卫生资源合理配置与使用,40,用药习惯（新、贵、特）,宣传引导（机构愿配，医愿开，患愿用）,政府投入绩效工资一般诊疗费改革,让医生主动合理用药,2012,版目录面向各级医疗机构,增加品种数量,回应前期数量不够问题,适应二三级医疗机构需要,优化品种结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病、重大疾病衔接,规范剂型、规格，初步实现标准化,2012,版基本药物目录,2012,版目录特点,增加品种数量,各地反应突出的数量不够问题,化学药和生物制品数量与,WHO,示范目录基本接近,更好地服务于患者和医疗卫生机构，推动各级各类机构全面配备、优先使用。,优化品种结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,肿瘤用药,26,种,注重与常见病、多发病、重大疾病衔接,新农合,20,种大病,-,儿童白血病、终末期肾病、血友病等,注重与与妇女、儿童用药的衔接,儿童专用剂型和规格,70,余种,规范了剂型、规格，初步实现标准化,部分药物紧密结合政策,抗艾滋病药物,-,抗艾滋病用药（国家免费治疗艾滋病的药品）,+,艾滋病机会性感染用药（按规定用于治疗机会性感染的药品）,耐多药肺结核用药,-,耐多药肺结核防治管理工作方案,国家免疫规划疫苗,青蒿素类药物,列入,抗疟药使用原则和用药方案,中的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药和青蒿素类药物注射剂,避孕药,计划生育避孕药具政府采购目录,与医保支付能力衔接,部分药品规定在专科医生或有相应处方资格的医师指导下使用,未标明盐基酸根的药品，主要化学成分相同但盐基酸根不同，视为同药,其他,抗蛇毒血清,:,蝮蛇、五步蛇、银环蛇、眼镜蛇,血友病用药,关于做好,2012,年版,国家基本药物目录,实施工作的通知,卫药政,201316,号文,1.,充分认识,2012,年版目录实施的重要,意义和作用,学习,贯彻,十八大精神，全面,落实,“十二五”医改规划,促进,巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,推进,公立医院改革,促进,医保、医药、医疗互联互动,要求,：统一认识，落实分工，加强协作，认真组织做好,2012,年版目录实施工作,2012,年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求，优化了品种结构，增加了品种数量，分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品,317,种，中成药,203,种，共计,520,种。,2012,年版目录坚持中西药并重，注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药的衔接，,适用于各级各类医疗卫生机构，是医疗卫生机构配备使用药品的依据。,2.,准确把握,2012,年版目录的,适用范围,3.,推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物,根据巩固完善基本药物制度的相关要求,政府举办的基层医疗卫生机构,按功能定位、服务区域、机构规模、服务人群、能力水平等,坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物,实行零差率销售,落实,2013,年全国卫生工作会议要求,明确二三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例,二级医院使用量和销售额,40-50%,县级公立医院改革试点机构,50%,三级医院销售额的,25-30%,4.,认真做好新一轮基本药物集中采购工作,遵循质量优先、价格合理的原则,落实招采合一、量价挂钩、双信封等制度,细化工作方案，做好基本药物与非基本药物集中采购工作的衔接,鼓励各地区探索基本药物价格合理、供应及时的有效实现方式和途径,5.,保障短缺药品和重大疾病基本用药供应安全,建立健全短缺药品综合信息平台，及时反馈短缺药品信息,配合做好短缺药品的定点生产、采购配送，逐步形成常态化短缺药品储备机制,突出并确保儿童白血病、终末期肾病、肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全,6.,加强增补药品的规范管理工作,2013,上半年增补药品的“回头看”工作,-,自查、抽查,完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。,7.,加强基本药物质量监管,加快信息化体系建设，对基本药物实行全品种覆盖监督检查、抽查和电子监管，强化不良反应监测工作，提高基本药物从生产到使用的全过程监管能力。,督促生产企业严格按,GMP,标准生产、配送企业严格按,GSP,规定配送。,鼓励社会零售药店配备和销售基本药物，零售药店药学技术人员为患者提供咨询和指导，对处方进行审核,8.,强化基本药物临床合理用药培训指导和宣传引导,推广基本药物临床应用指南和处方集,发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用。,加强医疗卫生机构和医务人员用药行为的监管,讨论和思考,正确认识基本药物制度,政策工具的属性,针对的问题：,直接问题：药品价格（费用）过高，群众难以承受,问题原因：流通秩序混乱、以药补医机制,相关因素：注册审批、生产布局,基本药物制度的目标,群众用药公平可及,基本药物供应有保障,扭转以药补医机制,规范生产流通秩序,药品相关的“十二五” 规划,国家药品安全“十二五”规划,药监局,(18,部委,),国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,2011-2015,年药品电子监管工作规划,药监局,国家药品安全“十二五”规划,医药工业 “十二五”发展规划,工信部,国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,、,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,、,国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,和,工业转型升级规划（,20112015,年）,全国药品流通行业发展规划纲要（,2011-2015,年）,商务部,国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,疫苗供应体系建设规划,7,部委,(2011.12,国办转,),中华人民共和国传染病防治法,、,中华人民共和国动物防疫法,、,中华人民共和国突发事件应对法,、,疫苗流通和预防接种管理条例,、,突发公共卫生事件应急条例,“,十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案,国务院,国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要,、,中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,国家基本药物临床应用指南,解 读,国家基本药物临床应用指南,2009,版,2012,版,国家基本药物临床应用指南,（化学药品和生物制品）,第一章,急诊及危重症,第十一章,急性中毒,第二章,感染性疾病,第十二章,皮肤科疾病,第三章,呼吸系统疾病,第十三章,泌尿系统与肾脏用药,第四章,消化系统疾病,第十四章,骨科疾病,第五章,心血管系统疾病,第十五章,妇产科疾病与计划生育,第六章,血液系统疾病,第十六章,耳鼻咽喉科疾病,第七章,内分泌和代谢性疾病,第十七章,眼科疾病,第八章,神经系统疾病,第十八章,口腔疾病,第九章,精神障碍,第十九章,肿瘤疾病,第十章,风湿免疫性疾病,疾病导线,国家基本药物临床应用指南,的意义,指导医务人员合理用药,提高用药水平,防治药物滥用，维护人民群众健康权益,既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南,帮助医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者。,引导患者建立良好用药习惯,国家基本药物临床应用指南,编写根据：,国家基本药物目录,特点：,1.,以常见病、多发病为重点，突出,国家基本药物目录,中收载的药品对基层常见多发病的药物治疗,2.,力求深入浅出，简明扼要,国家基本药物临床应用指南,用途：,用于指导和规范医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗常见病、多发病。,国家基本药物临床应用指南,内容简介：,1.,介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为,2.,列举的疾病是由,21,个省级卫生行政部门提供的，并由卫生部合理用药专家分类整理，基本覆盖了目前医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病、多发病,国家基本药物临床应用指南,内容简介：,3.,在临床工作中，医生应结合病人具体情况，按照相关诊疗规定和,指南,制定个体化给药方案。,4.,涉及结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗之南收录附后。,国家基本药物临床应用指南,内容简介：,5.,指南,中各类疾病的编写力求简明扼要、科学使用，内容包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四个部分：,“概述 ” 主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍，使医生能对疾病整体情况有所认识,;,“,诊断要点” 主要基于临床表现以及基层医疗机构能够开展的实验室检查和辅助检查，对基层医疗卫生机构无法开展但诊断必需的有关检查也做了介绍,“药物治疗” 是,指南,的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程等作了详细介绍，使医生能够直接根据,指南,用药,国家基本药物临床应用指南,“,注意事项” 对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应作了介绍，以指导医生全面了解疾病整体情况,国家基本药物临床应用指南,国家基本药物临床应用指南,内容简介：,6.,同一药物相同给药途径的多种品规、复方制剂有多种配比时，一般只列出常用品规或配比，如需详细的药物信息可参考,国家基本药物处方集,。,7.,由于某些疾病的治疗在使用基本药物的同时，还须联合使用非基本药物，根据专家建议，,指南,也介绍了这些非基本药物的使用方法，供医生参考。,国家基本药物处方集,解 读,国家基本药物处方集,（化学药品和生物制品）,2009,版,2012,版,国家基本药物处方集,（化学药品和生物制品）,总论,六部分：,1.,合理用药概述,4.,影响药物作用的因素,2.,药品不良反应和药品不良反应监测,5.,特殊人群的用药,3.,药物的体内过程,6.,肝、肾功能不全的患者用药,各论,二十五部分：,1.,抗微生物药,4.,镇痛、解热、抗炎,2.,抗寄生虫病药,5.,抗风湿、抗痛风药,3.,麻醉药,6.,神经系统用药, ,附录,八部分,:,1.,处方管理办法, 5.,儿科临床常用药物监测的药动学参数,2.,处方常用拉丁文缩写,6.,抗菌药物在特殊人群中的应用,3.,药物的妊娠安全性分类表,7.,药代动力学符号注释,4.,肝肾功能受损儿童用药,8.,部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,药物导线,国家基本药物处方集,编写根据：,国家基本药物目录,2012,版,用途：用于指导和规范医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病。,国家基本药物处方集,内容简介,1.,处方集,由前言、使用说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。,基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内；,规格为临床常用规格,国家基本药物处方集,内容简介,2.,总论：,3.,各论：针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类要有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述,然后对该类药物品种分项进行系统论述,【,通用名称（中、英文）,】,、,【,药理学,】,、,【,适应症,】,、,【,禁忌症,】,、,【,不良反应,】,、,【,注意事项,】,、,【,药物 相互作用,】,、,【,用法和用量,】,、,【,制剂和规格,】,等。,国家基本药物处方集,内容简介,4.,附录,5.,索引：药品中、英文通用名称索引,国家基本药物处方集,内容简介,合理用药概述,1,、合理用药原则,经济,安全,适当,有效,2024/9/23,82,合理用药,依据,药品说明书,中华人民共和国药典,临床用药须知,(,处方集、临床应用指南,),临床诊疗指南,82,83,药品说明书的法律地位,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。,药品说明书的具体格式、,内容,和书写要求由国家,食品药品监督管理局,制定并发布。,国家食品药品监督管理局,药品说明书和标签管理规定,合理用药,5,个,Right,的原则,The,Five Rights,of Medication Safety,5“,R,”,原则：,R,ight Patient,（正确的患者）,R,ight Drug,（正确的药品）,R,ight Dose,（正确的剂量）,R,ight Route,（正确的给药途径）,R,ight Time,（正确的给药时间）,事件：,产妇的产后医嘱：头孢羟氨苄，,po,tid,家属探视时给予新生儿，导致新生儿腹泻，轻度脱水,。,5R,原则,正确的患者,李晓惠,;,伍春兰,;,医院护理风险管理案例分析 中华现代护理杂志 期,1.,药袋未注明用药人姓名,2.,未交代清楚,3.,未及时督促用药,原因？,1.,专用药盒（产妇专用，婴儿专）,2.,分开请领，护士监督产妇治疗用药,3.,叮嘱新生儿用药由护士喂服,措施？,5R,原则,正确的药品,医师错误处方：将“阿糖腺苷”错处方为“,阿糖胞苷,”,经过：,进修医生本应为患儿使用抗病毒的静脉注射药物阿糖腺苷，结果却在操作电脑开方时，将药品选为阿糖胞苷（抗肿瘤类药物用于治疗白血病和淋巴瘤）。,结果：,10,余名患儿出现皮疹、呕吐、白色脂肪粒、中性粒细胞减少。,5R,原则,正确的给药剂量,硝苯地平片,10mg,10mg, tid,硝苯地平控释片,30mg,30mg, qd,硝苯地平缓释片,10mg,10mg, bid,缓释和控释制剂服药方式,缓控释片：,缓释和控释制剂不可随意掰开或研磨服用,提高用药依从性,沿划痕掰,3.,适宜的剂量、用法、用药途径,适宜的用药途径：,5R,原则,正确的给药途径,长效胰岛素不可以静脉注射,如何理解,TID,、,BIDq8h,、,q12h,降脂药, QN,降压药,晨服,降糖药,餐前、餐中,解热镇痛药,(,阿司匹林等,),餐后,激素,早晨服用,青霉素类、头孢类一日多次给药,喹诺酮类、氨基糖苷类一日一次给药,5R,正确的给药时间,药品不良反应和药品不良反应监测,药物的不良反应,“水能载舟，亦能覆舟”。药物用得合适，能够治疗疾病；用得不当，轻则加重病情，重则危害生命。,世界卫生组织资料显示，在全世界的死亡病例中，有13是由于用药不当致死的。,国家药品不良反应监测中心根据我国的情况推算，全国每年因药物不良反应住院的病人达250万；在住院病人中，每年约有19万人死于药物不良反应；药源性疾病的死亡人数是主要传染病死亡人数的10倍，且有逐年增长的趋势；我国现有的180万聋哑儿童中，有60%以上是由于用药不合理造成的。,94,被反应停夺去胳膊的孩子们,2024/9/23,1956-1961,年，欧日等国使用“反应停”治疗妊娠反应导致海豹样畸胎,1,万多例，死亡,5000,多人。,96,环丙沙星致光敏性皮炎,2024/9/23,97,环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜,2024/9/23,红花油引起接触性皮炎,注射局部药疹,剥脱性皮炎,重症多形红斑,大疱性表皮坏死松解,苯甲醇,臀肌挛缩,2004,年湖北恩施州鹤峰县某乡,495,人（,2-29,岁）,表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷,手术费每人,3000,元,/,人，一个乡,万元,案例,驱除病魔造福人类,正确认识药品的治疗作用与不良反应,科学合理地使用药品,真正使药品成为人类健康的保障,对药品要有正确的认识,毒副作用危害健康,各,省,中,心,WHO,国家中心,经营企,业,生产企业,CFDA,医疗机构,我国药品不良反应监测系统,?,?,?,个人,住院病人约,5%-10%,是由于药品不良反应而入院,住院治疗期间,10%-20%,的病人发生药品不良反应,世界卫生组织统计结果,门诊治疗期间,3%-5%,的病人发生药品不良反应,ADR,报告的价值,一份,ADR,报告可能避免一场灾难。,一个人做一件事情就可以拯救千万个人，这件事就是报告药物不良反应。,国家基本药物分类,抗微生物药,解热、镇痛、抗痛风药,心血管系统用药,:,抗高血压,调脂及抗动脉粥样硬化药,胰岛素及口服降糖药,消化系统用药,国家基本药物分类,-,抗微生物药,青霉素类,头孢菌素类,氨基糖苷类,大环内酯类,喹诺酮类,一、青霉素类,品 名,耐酸,耐酶,抗,G+,菌,抗,G-,菌,作用特点,青霉素,抗菌谱窄：不产酶的,G,+,球菌、螺旋体,苯唑西林,一般限用于产青霉素酶并对甲氧西林敏感的葡萄球菌感染,氨苄西林,抗菌谱较广，对耐酶菌无效，对流感杆菌作用稍强 ，皮疹发生率高,一、青霉素类,品 名,耐酸,耐酶,抗,G+,菌,抗,G-,菌,作用特点,阿莫西林,抗菌谱较广，口服吸收完全。杀菌作用更强更快,阿莫西林克拉维酸钾,加入酶抑制剂后提高对产酶菌的抗菌活性,哌拉西林,口服不吸收,-,抗铜绿假单胞菌作用强,阿洛西林,对肠杆菌科作用强，对铜绿假单胞菌有良好作用,二、,头孢菌素类,2024/9/23,112,特征,第一代,第二代,第三代,第四代,对,G(+),菌活性,+,+,+,+/+,对,G(-),菌活性,+,+,+,+/+,对铜绿假单胞菌,-,-,-/+,+,肾毒性,+,+,_,_,对,-,内酰胺酶,稳定性,+,+,+,+,代表药物及作用特点,代表药物,分类,作用特点,头孢唑林,一代,G+,球菌,、,G-,杆菌轻度感染、围手术期感染的预防,头孢呋辛,二代,对,内酰胺酶稳定，,为一般阴性杆菌的首选药物,头孢他啶,三代,G,-,菌，对,铜绿假单胞菌,引起的院内感染,首选,头孢曲松,三代,半衰期长,，,7,8,小时；可透过血脑屏障，,脑膜炎时是三代头孢中首选,;,避免与含钙注射液同时输注（,乳酸钠林格液）。,2024/9/23,113,青霉素类和头孢菌素类使用注意,一、皮试：,此类药物最严重的不良反应是,过敏性休克,。,皮试对预测过敏反应有重要作用，皮试阴性者不排除过敏反应可能。,含有,酶抑制剂的青霉素,和,头孢菌素,类最好以原液配制皮试液。,对青霉素过敏者（过敏性休克和皮疹）和过敏体质者头孢类慎用。,青霉素类和头孢菌素类使用注意,二、溶媒和用药次数,青霉素类和头孢菌素类的适宜溶媒：严格按说明书所指明溶媒溶解。,溶媒使用量要适宜：不宜过多，以免分解。,用药次数：,青霉素类和头孢菌素类药物属时间依赖性且半衰期较短的药物，抗菌作用与同细菌接触时间有关。此类药物除头孢曲松可以每日一次用药外，其他注射剂均需要每日,2-3,次给药，口服制剂每日,34,次空腹给药（个别药物除外）。,青霉素类和头孢菌素类使用注意,长期用药引起二重感染，特别是三代头孢和加酶抑制剂的抗菌药物,注意一代头孢的肾毒性，特别是和氨基糖苷类合用，肾毒性加大。,用药要足量使用，用药,4872h,评估疗效。,头孢曲松可影响乙醇的代谢，使血中乙醛浓度升高，出现双硫仑样反应,某些青霉素类与阿司匹林、吲哚美辛和磺胺类药物合用，可减少青霉素的排泄，增加血药浓度。,三、氨基糖苷类,品 名,作用特点,不良反应,庆大霉素,对革兰阴性杆菌作用强；对革兰阴性球菌作用差，对链球菌、厌氧菌细菌无效,有耳、肾毒性；神经肌肉阻滞作用,阿米卡星,作用同上，细菌对之耐药较少,同上,依替米星,对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性,对产生青霉素酶的部分葡萄球菌有一定抗菌活性,耳毒性比其他氨基糖苷类抗菌药品低,氨基糖苷类使用注意,使用前需了解患者肾功能情况；,不宜作为门诊一线用药，儿童和,65,岁以上人群一般不选用；,使用期间定期检查尿常规、肾功能，注意听力变化；,疗程不宜超过二周；,为浓度依赖性药物，在一定浓度范围内浓度愈高，抗菌活力愈强。可每日一次给药。,与具有肌肉松弛作用的药物合用，可能出现肌肉软弱、呼吸抑制,四、,大环内酯类抗生素,类别：,14,元环：红霉素、琥乙红霉素、克拉霉素、罗红霉素,15,元环：阿奇霉素,16,元环：乙酰螺旋霉素、麦迪霉素,大环内酯类抗生素作用特点,抗菌谱,1.G+,菌,2.,非典型致病菌：,支原体、衣原体、军团菌、弯曲菌、幽门螺杆菌等,2024/9/23,120,阿奇霉素,作用特点,比红霉素抗菌谱进一步扩大；对,G,-,菌、厌氧菌、 及其他病原体,(,支原体、衣原体、螺旋体,),也有很强的抗菌作用；,对肺炎支原体的作用是大环内酯类中最强的；,对,G,-,菌抗菌活性比红霉素强；,对,G,+,菌抗菌活性比红霉素略差。,2024/9/23,121,阿奇霉素,药动学特点,生物利用度高；,组织中浓度明显高于血中浓度,(10100,倍,),；,T,1/2,长，,3548,小时；,在巨噬细胞和纤维母细胞内浓度高，巨噬细胞将阿奇霉素转运至炎症部位。,2024/9/23,122,大环内酯类抗生素,不良反应,1.,胃肠反应：腹泻、腹痛、,2.,肝毒性,：肝代谢，引起胆汁淤积性肝炎,3.,耳毒性：大剂量、老年人,2024/9/23,123,五、喹诺酮分类及作用特征,第一代,第二代,第三代,第四代,代表药,萘啶酸,吡哌酸,诺氟沙星、,环丙沙星、,左氧氟沙星,莫西沙星,抗菌谱,G(-),杆菌,（大肠、痢疾、克雷伯）,G(-),杆菌,（谱广）,G(-),杆菌、,G(+),球菌,G(-),杆菌、,G(+),球菌,厌氧菌,厌氧菌,应用范围,尿路、肠道,各系统感染,各系统感染,各系统感染,表示该作用较上一代增强、浓度依赖性抗菌药物,喹诺酮类,(fluoroquinolones),共性,作用特点,1.,对多数,G,-,菌作用强大,2.,对多数,G,+,菌作用增强,3.,对厌氧菌、分枝杆菌、军团菌及衣原体有良好效果,4.,对多重耐药菌有效,5.,具长,PAE,6.,组织体液中浓度高,7.,浓度依赖性抗菌药物,2024/9/23,125,氟喹诺酮应用特点,口服吸收完全，生物利用度达,8095%,18,岁以下未成年人、妊娠、哺乳禁用；,含钙、镁、铝等金属离子药物影响其吸收；,环丙沙星胆汁浓度远高于血浆浓度,每,100ml,输注时间不得少于,1h,2024/9/23,126,附录一、,处方管理办法,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则,（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则,（,五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过,5,种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则,（九）,药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要,超剂量,使用时，应当注明原因并再次签名。,（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则,（十三）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（,g,）、毫克（,mg,）、微克（,g,）、纳克（,ng,）为单位；容量以升（,L,）、毫升（,ml,）为单位；国际单位（,IU,）、单位,(U),；中药饮片以克（,g,）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则,（十四）电子传递的普通处方,1.,格式与纸质一致,2.,须用纸质打印,3.,须有医师签名或签章,4.,核对：与纸质处方核对,5.,电子与纸质同时存档备查,处 方 限 量,一般处方,1.,一般不超过,7,天,2.,急诊不超过,3,天,3.,慢性病、老年病、或特殊情况（注明理由）,麻醉药品和精神药品（一类）处方,（一）门诊,1.,注射剂：,1,次常用量；,2.,控缓释制剂：不超过,7,天常用量；,3.,其它制剂：不超过,3,天。,4.,癌症和中、重度疼痛（,1,）注射剂：,3,天；（,2,）控缓释制剂：,15,天；（,3,）其它制剂：,7,天。,（二）住院：,1,日常用量。,附录三、药物的妊娠安全性分类表,美国食品药品管理局,(FDA),按照药物在妊娠期应用时的危险性分为,A,、,B,、,C,、,D,及,X,类，可供药物选用时参考 。,A,类：妊娠期患者可安全使用；,B,类：有明确指征时慎用；,C,类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用；,D,类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用；,X,类：禁用。,谢谢大家！,