香草扁桃酸(VMA)介绍

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2017/11/2,#,香草扁桃酸测定试剂盒,(,均相酶免疫法）,Vanilmandelic acid (VMA )Assay kit (Homogeneous Enzyme Immunoassay),CONTENTS,1,2,3,儿茶酚胺及,VMA,简介,VMA,市场介绍,苏州博源,首家自动化,VMA,试剂,4,结语,1,儿茶酚胺及,VMA,简介,儿茶酚胺,儿茶酚胺：,一种含有儿茶酚和胺基的神经类物质。,儿茶酚胺,：,甲肾上腺素（,NE,）、肾上腺素（,E,）、多巴胺（,DA,）,。,儿茶酚胺合成：,通过,交感神经节和肾上腺髓质,上的,L-,酪氨酸,酶化转变而来。,儿茶酚胺的合成代谢路线,酪氨酸,酪氨酸羟化酶,多巴,多巴脱羧酶,多巴胺（,DA,）,多巴胺羟化酶,去甲肾上腺素（,NE,）,苯乙胺,-N-,甲基转移酶,肾上腺素（,E,）,单胺氧化酶,香草扁桃醛,单胺氧化酶,香草扁桃酸（,VMA,）,高香草酸（,HVA,）,N-,甲基肾上腺素,N-,乙酰去甲肾上腺素,60%,转化,儿茶酚胺,正常人血浆中：,去甲肾上腺素的浓度约为,0.2ng/100ml,多巴胺浓度,0.2ng/100ml,肾上腺素的浓度约为,0.05ng/100ml,儿茶酚胺尿中的代谢物（主要通过从尿中排泄）,香草扁桃酸（,VMA,）,91%,肾上腺素,+,去加肾上腺素,1.1%,变肾上腺素,+,去甲变肾上腺素,7.6%,高香草酸,少量,VMA,儿茶酚胺主要代谢物,-VMA,香,草扁桃酸（,VMA,）经代谢由尿排出，是肾上腺素与去甲肾上腺素,的主要代,谢产,物,参考范围：,12mg/24h,尿（见,VMA,试剂说明书）,临床意义,：,VMA,增,高：,嗜,铬细胞瘤、交感神经母细胞瘤,、原发性高血压和甲状腺功能减,退,VMA,降低：甲,状腺功能亢进、原发性慢性肾上腺皮质功能减退,等,神经母细胞瘤,神经母细胞瘤,(Neuroblastoma,NB),，又叫神经细胞瘤，,在小于,5,岁儿童常见的肿瘤中居第三位,，,约75%的,NB,患者在5岁以下,。,大约65%的肿瘤起源于腹部,15%20%起源于胸部,其余15%起源于不同的部位例如颈部,骨盆等,（主要症状包块，易被误诊）,NB,产生儿茶酚胺,可测得患儿尿中儿茶酚胺分解产物,（,VMA,）,浓度升高,小儿神经母细胞瘤筛查：日本、美国、印度广泛使用,早筛查早治愈,VMA,检测,1,神经母细胞瘤,NB,生存率低（,30%,左右）,及早发现可治愈,北京儿童医院,-,参考美国,NB,筛查方案,+,儿童临床数据医院,NB,筛查方案,:,提出唯一检测项目：尿,VMA/HVA,检查,参考文献：李斯慧等,.,神经细胞瘤高危儿童筛查及其方案研究进展,.,中国小儿血液与肿瘤杂志,J:2016,21(1):47-49,VMA,检测,1,嗜铬细胞癌,嗜铬细胞瘤来源于肾上腺髓质及交感神经系统的嗜铬细胞所形成的肿瘤。,恶性嗜铬细胞瘤的发生率不足,10%,，瘤体常巨大，并可发生转移,成人嗜铬细胞瘤的筛查,症状：血压高、心跳快、头痛、呼吸困难，虚汗。,严重病例发作时可导致死亡。,如能及时、早期获得诊断和治疗，又是一种可治愈的继发性高血压病。,参考文献：甘志彪等,.,尿液中香草杏仁酸测定的应用探讨,.,临床试验杂志,J.2013,17(7):1664-1265,研究发现：尿,VMA,检测具有操作简便、阳性率高（达,99%,）等优点,VMA,检测,2,参考文献：刘俊宏等,.,儿童嗜铬细胞瘤的诊断与治疗（附,6,例分析及文献复习）,.,重庆医科大学学报,J.2014,39(8):1069-1071,2,嗜铬细胞癌,VMA,检测,2,6,例患者，,4,例阳性，临床症状不明显，,VMA,检测辅助确诊,2,VMA,市场介绍,1,VMA,市场情况,收费目录：,VMA,各地都有收费；,每个测试在,30-80,元；,目前主要为检验科自己用手工做（用化学法）；,CFDA,：尿,VMA 1,家进口注册（西班牙）,注册号,国械注进20142405473,生产厂商名称（英文）,Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain,生产国或地区（中文）,西班牙,产品名称（中文）,香草扁桃酸分析试剂盒,(色谱-分光光度法),产品名称（英文）,VANILMANDELIC ACID,规格型号,货号：COD11003 人份：20tests,产品性能结构及组成,试剂1:0.6mol/L的磷酸钠缓冲溶液;,试剂2:0.2mol/L乙酸钠缓冲溶液,pH约6.1;,试剂3:2mol/L氯化钠溶液;,试剂A:3mol/L碳酸钾;,试剂B:0.12mol/L重构化焦亚硫酸-高碘酸钠粉;,试剂C:0.67mol/L重构化焦亚硫酸钠粉;,香草扁桃酸标品:20mg/L香草扁桃酸溶液;,微柱:阴离子交换树脂。,产品适用范围,用于测定人体尿液中香草扁桃酸浓度。,注册代理,重庆圣利安医疗设备有限公司,批准日期,2014.11.27,有效期截止日,2019.11.26,3,苏州博源,首家自动化,VMA,试剂,产品特点,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,全国首家，国内独家均相酶免疫平台,自产原材料原材料和试剂自主研发，质量可靠,试验,验证检测数据准确、可靠、重复性好、灵敏度高,操作方便,相较于手工法可自动化操作，提高临床检测量,检验原理,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,均相酶免疫法测定,VMA,活性检验原理,340nm,有,吸收峰,340nm,有,吸收峰,NAD+,NADH,NAD+,+,+,+ +,较强,信号强度,VMA,抗,体,H,+,VMA,+,NADH,+,G6PDH,激活态,H,H,H,G6PDH,抑制态,G6PDH,激活态,H,c,实际测定时,VMA,浓度与,NADH,成正比，通过吸光度测定,VMA,含量,G6PDH,:,葡萄糖,-6-,磷酸脱氢酶,;,G6P:,葡萄糖,-6-,磷酸,;,6PG:6,磷酸葡萄糖酸,; H:,小分子半抗原,整个反应发生在一个液相均相体系中，样本中游离的,VMA,与,G6PDH-VMA,竞争性结合抗,VMA,特异性抗体位点。样本中游离的,VMA,越多，竞争结合的抗体位点越多，抗体释放出的酶标偶联物就越多。游离出来的,VMA,酶标偶联物催化,-,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（,NAD+,）转化为,NADH,，样本中的,VMA,浓度与,NADH,的生成量成正比，通过,340 nm,吸光值的变化即可计算出,VMA,的含量。,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,性能指标,特点,剂型,液体双试剂,参考区间,24h,尿液：,12mg/24h,分析灵敏度,0.01-0.30,线性范围,2.0-200.0 mg/L,精密度,日内,CV5%,，日间,CV10%,准确度,质控相对偏差,12,个月；,开瓶上机稳定期,30,天,试剂性能参数,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,1,、定标曲线,【AU480】,试验数据,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,2,、,重复性：,测试低值和高值质控，批内精密度,CV5%,试验数据,测试次数,浓度,1,(,g/ml),浓度,2,(,g/ml),1,5.97,23.72,2,5.84,24.19,3,6.31,24.05,4,6.15,25.58,5,6.00,23.93,6,5.87,23.28,7,6.22,24.03,8,5.62,24.28,9,6.12,23.23,10,5.64,24.35,Mean,5.97,24.06,SD,0.23,0.66,CV,3.91%,2.73%,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,3,、,稳定性：,不定标稳定性,14,天，日间,CV,4%,试验数据,Days,浓度,1,(,g/ml),浓度,2,(g/ml),1,6.30,25.02,3,6.21,25.15,5,6.54,24.59,7,6.26,25.38,9,6.30,24.19,11,6.16,24.42,13,6.04,23.44,15,5.86,23.61,Mean,6.21,24.48,SD,0.20,0.71,CV,3.23%,2.88%,博源,VMA,测定试剂盒,（,均相酶免疫法,）,4,、,24h,尿液标准测定,试验数据,标本编号,VMA (g/ml),VMA（mg/24h,尿）,标,本,编,号,VMA (g/ml),VMA（mg/24h,尿）,标,本,编,号,VMA (g/ml),VMA（mg/24h,尿）,标,本,编,号,VMA (g/ml),VMA（mg/24h,尿）,SP 1,2.52,3.78,SP 17,3.18,4.77,SP 33,3.95,5.93,SP 49,4.70,7.05,SP 2,2.44,3.66,SP 18,3.53,5.30,SP 34,2.03,3.05,SP 50,2.49,3.74,SP 3,4.48,6.72,SP 19,1.60,2.40,SP 35,1.27,1.91,SP 51,6.02,9.03,SP 4,3.23,4.85,SP 20,1.03,1.55,SP 36,2.03,3.05,SP 52,3.54,5.31,SP 5,6.88,10.32,SP 21,0.39,0.59,SP 37,5.33,8.00,SP 53,1.68,2.52,SP 6,2.99,4.49,SP 22,2.49,3.74,SP 38,2.80,4.20,SP 54,1.63,2.45,SP 7,4.54,6.81,SP 23,2.05,3.08,SP 39,11.93,17.90,SP 55,2.70,4.05,SP 8,3.93,5.90,SP 24,3.64,5.46,SP 40,3.26,4.89,SP 56,3.20,4.80,SP 9,4.34,6.51,SP 25,2.09,3.14,SP 41,9.68,14.52,SP 57,4.79,7.19,SP 10,1.53,2.30,SP 26,4.01,6.02,SP 42,2.11,3.17,SP 58,3.58,5.37,SP 11,2.00,3.00,SP 27,2.15,3.23,SP 43,2.74,4.11,SP 59,1.72,2.58,SP 12,4.18,6.27,SP 28,4.81,7.22,SP 44,2.32,3.48,SP 60,3.13,4.70,SP 13,9.76,14.64,SP 29,2.52,3.78,SP 45,4.67,7.01,SP 61,2.61,3.92,SP 14,2.64,3.96,SP 30,2.12,3.18,SP 46,2.09,3.14,SP 62,1.87,2.81,SP 15,2.57,3.86,SP 31,3.97,5.96,SP 47,3.87,5.81,SP 63,7.37,11.06,SP 16,2.03,3.05,SP 32,6.02,9.03,SP 48,1.39,2.09,SP 64,2.95,4.43,VMA Reference range:12mg/24h,尿,标本总例数,阳性例数,阴性例数,64,3,61,注：,24h,尿计算以每人每天尿体积,1.5L,计算,。,测定结果与临床症状诊断结果基本一致,VMA,包装规格,-,见说明书,包装,组分,20 mL,R1:,16,mL,、,R2:,4,mL,50 mL,R1:,40,mL,、,R2:,10,mL,75 mL,R1: 60 mL,、,R2:15 mL,75 mL,R1: 5,4,3 mL,、,R2: 5,1,3 mL,150 mL,R1,: 260,mL,、,R2,: 2,15 mL,300 mL,R1,: 4,60 mL,、,R2,: 4,15 mL,600 mL,R1,: 8,60 mL,、,R2,: 8,15 mL,400 mL,R1: 320 mL,、,R2: 80 mL,校准品,1.0 ml,；,2.0 ml,；,5.0 ml,；,10.0 ml,质控品,2,1.0 ml,；,2,2.0 ml,；,2,5.0 ml,；,2,10.0 ml,4,结语,结语,尿液激素重点推荐项目,VMA,检测,国外普查项目，临床意义国际认可（早发现可治愈）,小儿神经母细胞瘤筛查,日本、美国、印度广泛使用,成人嗜铬细胞瘤的筛查,血压高、心跳快、头痛、呼吸困难，虚汗,国内市场前景广阔,专家熟知、全国均有收费,国内没有质量过关的免疫试剂,手工法,博源,VMA,均相酶免疫试剂,全世界独家,，易于推广使用,谢谢！,THANKS,YOU,苏州博源医疗科技有限公司,