6.抗菌药物临床应用监测(杨小强) 抗菌药物临床应用管理办法课件

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,卫生部抗菌药物临床应用监测网,MOHCAS,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,60,卫生部抗菌药物临床应用监测网,MOHCAS,60,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,61,卫生部抗菌药物临床应用监测网,MOHCAS,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,抗菌药物,临床应用监测,卫生部医院管理研究所药事管理研究部,中国医院协会药事管理专业委员会,卫生部抗菌药物临床应用监测中心,2012,年,7,月,卫生部抗菌药物临床应用监测网,监测方法及指标,近几年的监测数据,DDD,及相关指标,主要内容,第一部分,卫生部抗菌药物临床应用监测网,卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合发文,:,建立全国“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”,有,75,家参加(三级甲、部属部管医院),监测网工作运行情况,2006,年月正式成立运行,2004,年,12,月开始试运行,试远行时,35,所医疗机构参加,试运行:采集统计数据,3,次,监测网工作运行情况,目前运行情况,(截止到,2012,年,6,月底),190,家、三级甲、部属部管医院(老成员单位),988,家医院已注册的入网单位(包括三级、二级和专科),全国已有,23,个省、自治区和直辖市建立了,26,个地区分网,广东省(广州市)、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、北京市、上海市、安徽省、山东省、吉林省、山西省、内蒙古自治区、重庆市、海南省、湖南省、江苏省、浙江省、甘肃省、青海省、四川省、黑龙江省、河南省、大连市,云南省、陕西省、江西省,尚未建立的省(自治区、直辖市),天津市、辽宁省、广西壮族自治区、贵州省、湖北省、西藏自治区,监测网工作运行情况,目前运行情况,(截止到,2012,年,6,月底),将有,1349,家三级和二级医院纳入国家级两网监测,运行,6,年共向卫生部提交统计报告,13,份,全国性培训,5,次,1300,余人次,地区分网培训,30,次共计,5800,余人次,监测网监测数据上报系统,监测网工作运行情况,监测网监测数据上报系统,监测网工作运行情况,第二部分,监测方法及指标,监测方法和指标,回顾性调查,数据来源:,2010,年前以三级甲等综合医院(抽样量为,20,),2011,年开始覆盖三级、二级和专科医院,群体资料和个体资料,群体:以医院为单位统计药剂科记录和财务纪录,年度全院药品进销金额,抗菌药物收入占药品收入的比率,住院病人抗菌药物使用金额、品种、数量,年度住院病人抗菌药物消耗量、累积,DDD,和使用强度(,DDD/100,人天),监测方法和指标,回顾性调查,群体资料和个体资料,个体:以医院患者病历和处方为调查对象,门诊处方:每月各一日(,16,日)随机抽取,100,张处方,全年,1200,张门诊成人普通处方,住院病历用药医嘱,每月非手术病人和手术病人各,15,份病历,全年共,360,份,监测网方法和指标,数据采集录入和统计,统计分析准确、统一、有效,数据信息管理安全、便捷,目的,方式,2010,年前采用单机录入软件,数据包传递,2011,年开始网采取上直报的方式,监测网方法和指标,监测网主要监测指标,医院指标(,1,、,2,),处方指标(,311,),评估指标(,12,),其它指标(,13,、,14,),监测网方法和指标,监测网主要监测指标,医院指标(,1,、,2,),指标,1,:,已制定抗菌药物临床应用指导原则实施细则,已实行抗菌药物临床应用分级管理办法,指标,2,:,抗菌药物消耗情况(金额、累积,DDD,),监测网方法和指标,监测网主要监测指标,处方及医嘱指标(,311,),指标,3,:,抗菌药物使用强度,指标,4,:,抗菌药物使用率,指标,5,:,抗菌药物联合用药率,指标,6,:,使用抗菌药物患者的平均用药品种数,指标,7,:,使用抗菌药物患者的平均用药天数,指标,8,:,使用抗菌药物患者的平均用药费用,指标,9,:,抗菌药物使用排序,指标,10,:,门诊处方以通用名开处方的百分率,指标,11,:,门诊处方抗菌药物处方的百分率,监测网方法和指标,监测网主要监测指标,评估指标,(,12,),指标,12,:,抗菌药物临床应用评价,测算临床应用抗菌药物是否适当、安全、有效、经济 (动态变化),监测网方法和指标,监测网主要监测指标,其它相关指标,(,13,、,14,),指标,13,:,使用抗菌药物的患者平均住院天数,测算临床应用抗菌药物是否适当、安全、有效、经济 (动态变化),指标,14,:,使用抗菌药物的患者有病原菌检测剂药敏试验的比例,患者所用抗菌药物与药敏试验报告相符率,监测网方法和指标,监测网监测数据上报系统,网上监测数据直报系统,特点:注册、可以多人多点录入,提高速度,提高工作效率;,主要功能:,录入功能;,统计功能;,维护功能;,设置功能;,第三部分,近几年的监测数据,抗菌药物使用率,我国医院抗菌药物使用率,2002,年调查:我国,178,所医院住院病人抗菌药物横断面使用率为,56.93%,。,印度,2007-2009,年进行的一项研究表明,所有患者中,(,初次就诊的占,80%),有,66.3%,使用了抗菌药物,最常用的药物为喹诺酮类药物,.,意大利某医院抗菌药物横断面使用率为,40.9%,;,西班牙,1990-1997,年连续,8,年的调查结果显示抗菌药物横断面使用率为,33.8%-36.8%,;,WHO,调查结果显示国际平均值约为,30,。,抗菌药物使用率,年度,抗菌药物使用率()*,2004,年,12,月,80.5,2005,年,6,月,75.5,2005,年,12,月,74.2,2006,年,6,月,69.7,2006,年,9,、,12,月,71.2,2007,年,3,、,6,月,74.2,2007,年,9,、,12,月,71.4,2008,年,3,、,6,月,71.8,2008,年,9,、,12,月,69.9,2009,年,3,、,6,月,70.2,2009,年,9,、,12,月,68.9,2010,年度,67.3,2011,年度前,3,季度,62.3,各年度住院病人抗菌药物使用率比较表,抗菌药物使用率,各年度住院病人抗菌药物使用率比较表,*,住院病人抗菌药物使用率由非手术组和手术组按病例数加权平均计算得出,抗菌药物使用率,各年度清洁切口手术病人抗菌药物使用率比较,抗菌药物使用率,2011,年度清洁切口手术病人抗菌药物使用率,抗菌药物使用率,2006,年,2010,年非手术病人联合用抗菌药物使用率,抗菌药物使用率,2011,年度非手术病人联合用抗菌药物使用率,抗菌药物使用率,2011,年度清洁切口手术病人联合用抗菌药物使用率,抗菌药物使用强度,我国医院抗菌药物使用强度,按照,WHO,推荐的药物日约定剂量(,defined daily doses DDD,)计算:,2007,年 我国,121,家医院,76 DDD/100,人天,(平均每天,100,名住院患者消耗,76,份抗菌药),2008,年 我国,159,家医院,74.9 DDD/100,人天,2009,年 我国,169,所医院,80.1 DDD/100,人天,2010,年 我国,181,所医院,77.6 DDD/100,人天,抗菌药物使用强度,我国医院抗菌药物使用强度,年度,医院数,中位值,(,DDD/100,人天),使用抗菌药物品种数,平均使用抗菌药物品种数,2005,年度,83,家,86.0,153,63,2006,年度,116,家,72.1,141,63,2007,年度,121,家,76.0,149,60,2008,年度,164,家,74.8,149,61,2009,年度,174,家,80.1,152,65,2010,年度,181,家,77.6,154,64,抗菌药物使用强度,各年度抗菌药物使用强度比较表,抗菌药物使用强度,2011,年前,3,季度抗菌药物使用强度,抗菌药物使用强度,我国医疗机构抗菌药物使用强度,抗菌药物使用强度(,DDD/100,人天)过高,明显高于发达国家。,2009,年抗菌药物平均使用强度为,80.1 DDD/100,人天。,2010,年抗菌药物平均使用强度为,77.6 DDD/100,人天。,不同医院之间抗菌药物使用强度相差很大。,2009,年最大,人,/,天,最小,人天,两者相差近,5,倍。,2010,年最大,人天,最小,34.0 DDD/100,人天,两者相差,5,倍多。,抗菌药物使用品种使用情况,分组,抽样时间,统计排序,1,2,3,4,5,非手术组,2006年,喹诺酮类,三代头孢菌素,头孢菌素,/,酶抑制剂,二代头孢菌素,青霉素类,/,酶抑制剂,2007年,喹诺酮类,三代头孢菌素,二代头孢菌素,头孢菌素,/,酶抑制剂,青霉素类,/,酶抑制剂,2008年,喹诺酮类,二代头孢菌素,三代头孢菌素,青霉素类,/,酶抑制剂,头孢菌素,/,酶抑制剂,2009年,三代头孢菌素,喹诺酮类,二代头孢菌素,青霉素类,/,酶抑制剂,头孢菌素,/,酶抑制剂,2010年,三代头孢菌素,喹诺酮类,二代头孢菌素,青霉素类,/,酶抑制剂,头孢菌素,/,酶抑制剂,非手术组抗菌药物分类使用频次排序情况,抗菌药物使用品种使用情况,排序,2007,年,2008,年,2009,年,2010,年,1,左氧氟沙星,左氧氟沙星,左氧氟沙星,左氧氟沙星,2,头孢哌酮舒巴坦,头孢哌酮钠舒巴坦,头孢哌酮舒巴坦,头孢哌酮舒巴坦,3,头孢呋辛,头孢呋辛,头孢呋辛,阿奇霉素,4,阿奇霉素,阿奇霉素,阿奇霉素,头孢呋辛,5,头孢曲松,头孢曲松,头孢曲松,哌拉西林他唑巴坦,6,头孢他啶,克林霉素,哌拉西林他唑巴坦,奥硝唑,7,青霉素,哌拉西林他唑巴坦,奥硝唑,头孢哌酮他唑巴坦,8,克林霉素,头孢他啶,氨曲南,头孢他啶,9,甲硝唑,莫昔沙星,克林霉素,头孢曲松,10,加替沙星,头孢替安,头孢替安,头孢唑肟,非手术组抗菌药物品种使用频次排序情况,抗菌药物使用品种使用情况,分组,抽样时间,统计排序,1,2,3,4,5,手术组,2006年,三代头孢菌素,硝咪唑类,喹诺酮类,二代头孢菌素,一代头孢菌素,2007年,二代头孢菌素,硝咪唑类,喹诺酮类,三代头孢菌素,一代头孢菌素,2008年,二代头孢菌素,三代头孢菌素,硝咪唑类,喹诺酮类,一代头孢菌素,2009年,二代头孢菌素,三代头孢菌素,硝咪唑类,一代头孢菌素,喹诺酮类,2010年,二代头孢菌素,三代头孢菌素,硝咪唑类,一代头孢菌素,喹诺酮类,手术组抗菌药物分类使用频次排序情况,抗菌药物使用品种使用情况,手术组清洁切口抗菌药品种使用频次排序情况,排序,2006,年,2007,年,2008,年,2009,年,2010,年,1,头孢呋辛,头孢呋辛,头孢呋辛,左氧氟沙星,头孢唑林,2,头孢哌酮,/,舒巴坦,左氧氟沙星,头孢替安,头孢呋辛,头孢硫脒,3,左氧氟沙星,头孢哌酮,/,舒巴坦,左氧氟沙星,头孢替安,头孢呋辛,4,克林霉素,头孢唑林,头孢唑林,头孢唑林,头孢替安,5,头孢曲松,头孢替安,克林霉素,头孢硫脒,头孢孟多,6,头孢替安,克林霉素,妥布霉素,克林霉素,左氧氟沙星,7,头孢他啶,头孢曲松,头孢硫脒,头孢孟多,头孢西丁,8,加替沙星,青霉素,头孢孟多,妥布霉素,头孢美唑,9,头孢唑林,奥硝唑,头孢哌酮,/,舒巴坦,氨曲南,妥布霉素,10,头孢唑肟,头孢替唑,头孢米诺,头孢米诺,头孢替唑,可供临床应用的抗菌药物,200,余种,市场流通的抗菌药物产品,5000,品规,每一个品种有大量重复商品,甲硝唑有,279,个产品,1821,个国家批文,抗菌药物使用品种使用情况,我国抗菌药物品种多,我国医疗机构抗菌药物使用品种,2009,年临床使用的抗菌药物品种,152,个,头孢菌素类,41,个品种 占,27,2010,年临床使用的抗菌药物品种,154,个,头孢菌素类,43,个品种 占,抗菌药物使用品种使用情况,我国和欧美医院抗菌药物使用品种数比较,中国,美国,英国,欧洲,日本,香港,青霉素类,26,(,105,),18,11,20,11,14,头孢霉素类,41,(,76,),25,13,26,31,24,其他,-,内酰胺类,3,(,7,),2,氨基糖苷类,11,(,62,),7,6,9,7,7,培南和单环类,7,(,16,),5,4,4,8,4,四环素类,7,(,29,),4,5,5,2,4,大环内酯林可酰胺类,15,(,34,),6,4,11,4,7,喹诺酮类,18,(,54,),8,5,9,10,6,磺胺和呋喃类,8,(,128,),5,3,4,2,3,硝基咪唑类,4,(,14,),2,2,2,2,2,其他,13,(,112,),10,8,8,6,7,合计,153,(,637,),90,61,98,85,78,部分重要抗菌药物使用情况,头孢类及头霉素类抗菌药物,2009,年至,2011,年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物,累积消耗,DDD,数情况,部分重要抗菌药物使用情况,头孢类及头霉素类抗菌药物,2009,年至,2011,年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物,累积消耗,DDD,数情况,部分重要抗菌药物使用情况,头孢类及头霉素类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,2009,年至,2011,年前三季度头孢菌素及头霉素类抗菌药物使用强度情况,头孢类及头霉素类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,2009,年至,2011,年前三季度三代头孢菌素类抗菌药物,累积消耗,DDD,数情况,头孢类及头霉素类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,2009,年至,2011,年前三季度三代头孢菌素类抗菌药物,使用强度,情况,碳青酶烯类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,碳青酶烯类抗菌药物累积消耗,DDD,数情况,药品名称,2009,年,季度,平均值,2010,年,季度,平均值,2011,年,第一季度,2011,年,第二季度,2011,年,第三季度,美罗培南,16.05,22.55,18.57,18.49,18.10,亚胺培南,/,西司他丁,12.81,15.56,14.95,16.08,12.96,帕尼培南,2.32,4.19,1.69,1.24,1.21,法罗培南,0.48,0.83,1.53,1.74,0.47,厄他培南,0.36,0.30,0.25,0.42,0.34,比阿培南,0.00,0.09,1.03,1.28,0.98,碳青酶烯类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,碳青酶烯类抗菌药物累积消耗,DDD,数情况,碳青酶烯类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,碳青酶烯类抗菌药物,使用强度,情况,糖肽类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,2006,年,-2010,年成员单位糖肽类抗菌药物消耗量变化,糖肽类抗菌药物,部分重要抗菌药物使用情况,2011,年,前,3,季度,成员单位糖肽类抗菌药物消耗量变化,DDD,值及相关指标的统计计算,第四部分,D,efined,D,aily,D,ose :,约定每日剂量,DDD,D,efined,D,aily,D,oses,DDD,头孢他啶,4,克,+,+,=,?,庆大霉素,1 DDD,+,+,庆大霉素,24,万单位,阿莫西林,1,克,阿莫西林,1 DDD,头孢他啶,1 DDD,=,3DDD,DDD,概念及其它,DDD,(,D,efined,D,aily,D,ose,),:,约定每日剂量,是指当一种药物用于它的主要适应症时,假定的成人每天平均维持治疗剂量。,DDD,通常不考虑起始剂量和预防剂量,实际上是不同使用剂量的折中。,同一通用名的药物虽不同剂型,或不同的盐但只有同一的,DDD,如果不同的给药途径有不同的生物利用度,或用于不同的适应症时,有不同的,DDD,。,不同的异构体有不同的,DDD,外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有,DDD,儿童没有另外设定,DDD,可以独立比较,DDD,概念及其它,20,世纪,60,年代,药物应用研究逐渐兴起。,1969,年,The Consumption of Drugs,论坛在挪威奥斯陆举办,与会者一致同意建立一个国际分类系统,用于药物应用研究。在欧洲制药市场研究协会,(EPhMRA ),药物分类系统的基础上,挪威研究者建立了,ATC,系统,(Anatomical Therapeutic Chemical,解剖,-,治疗,-,化学的药物分类系统,),。并建立了,DDD,作为药物应用研究的度量单位。,关于,DDD,历史概述,DDD,概念及其它,1975,年北欧药学会成立,与挪威研究者一起进一步发展了,ATC/DDD,系统,,1981,年,WHO,的欧洲分会推荐,ATC/DDD,系统用于药物应用研究。,1982,年,WHO,药物统计方法学合作中心在奥斯陆成立。,1996,年,,WHO,认识到,ATC/DDD,系统可以作为药物应用研究的国际标准,该中心改为向,WHO,总部汇报。,关于,DDD,历史概述,DDD,概念及其它,DDD,值是,ATC/DDD,系统的组成部分。,具有,ATC,编码的药物才可能有,DDD,值,WHO,定期更新,ATC,编码和,DDD,值。,ATC/DDD,系统每,3,年更新一次,但是基本内容保持稳定。,关于,ATC/DDD,系统,DDD,概念及其它,正确使用,DDD,DDD,概念及其它,哌拉西林和酶抑制剂,DDD,值为,14g,,指的是哌拉西林。,正确使用,DDD,DDD,概念及其它,抗菌药物使用强度(,DDD100,人天),正确使用,DDD,DDD,概念及其它,DDD,为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量(成人)每天、每,100,或,1000,名住院病人抗菌药物消耗的,DDD,。,DDD,提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。,应用,DDD,进行的药物消耗调查只能显示一个粗略的消耗情况。,DDD,值来源于,WHO,药物统计方法合作中心提供的,ATC Index,对于未给出明确,DDD,值的药品,参考说明书,抗菌药物使用强度(,DDD100,人天),正确使用,DDD,DDD,概念及其它,抗菌药物使用强度,=,抗菌药物消耗量(累计,DDD,数),100,同期收治患者人天数,1.,抗菌药物消耗量(,累计,DDD,数,) 所有抗菌药物,DDD,数的和。,2.,3.,DDD,值,:,WHO,推荐的日处方协定剂量,(,defined daily doses, DDD,),4.,同期收治患者人天数同期收治患者人数,同期患者平均住院天数,某个抗菌药物的,DDD,数,=,该抗菌药物消耗量(克),DDD,值(克),抗菌药物使用强度(,DDD100,人天),正确使用,DDD,DDD,概念及其它,影响抗菌药物使用强度的因素,单位剂量、,联合用药、,收治患者人天数、,样本数、,同期、随机(分层分类)、,统计有误(门诊消耗量、出院带药),谢谢,
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