低压成套新老规则工厂检查差异

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,*,*,*,低压成套开关设备新版认证规则和实施细则工厂检查部分要求,1,内容介绍,一、认证规则中工厂检查部分差异和要求,二、实施细则中工厂检查要求的差异,三、工厂质保能力和一致性检查要求的差异,四、工厂质量检测控制要求的差异,五、关键件和材料定期确认检验要求的差异,2,第一部分,认证规则中工厂检查部分差异和要求,3,认证规则,第4条（认证模式）,差异：在的基本认证模式中，删除了初始工厂检查。,第5条（认证单元划分原则）,原文内容：“（2）当多个生产企业均与同一生产者存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。”,差异：老规则无此内容。,4,认证规则,第6.1条（申请的提出与受理）,原文内容：“不符合国家法律法规及相关产业政策要求时，认证机构不得受理相关认证委托。”。,差异：老规则无此内容。,5,认证规则,第8.1.1条（获证后的跟踪检查原则）,原文内容：“获证后跟踪检查应在生产企业正常生产时，优先采用不预先通知的方式进行。认证委托人应向认证机构提交相关生产计划，以便于后续跟踪检查的有效开展。”。,差异1：老规则是必要时采取不预先通知的方式进行监督。,差异2：老规则无“认证委托人应向认证机构提交相关生产计划”的要求。,6,认证规则,第8.1.3条（获证后跟踪检查的时间和频次）,原文内容：“对于初次获证的生产企业，一般在获证后3 个月内或首次生产时实施第一次跟踪检查。”。,差异：老规则无此内容。,7,认证规则,第8.1.4条（获证后跟踪检查的记录）,原文内容：“认证机构应当对跟踪检查全过程作出完整记录并归档留存，以保证认证过程和结果具有可追溯性”。,差异：老规则无此内容。,8,第二部分,认证实施细则中工厂检查要求,9,一、对于不同类别企业的要求,A类企业,1、细则第2.3.1.1、2.3.1.2、9.5.2条,新工厂、扩类、OEM的认证模式：型式试验+获证后监督,2、细则第2.3.2条,增加“设计能力评价”活动，认证模式也随之变化（略）。,3、细则第3.4.3条,当多个A类生产企业（生产厂）均与同一生产者（制造商）存在隶属关系时，可作为相同单元申请认证。,4、细则第9.6条,监督频次：2年1次。,10,一、对于不同类别企业的要求,B类企业,1、细则第2.3.1.2条,扩类的认证模式：型式试验 + 获证后监督,2、细则第2.3.2条,增加“设计能力评价”活动，认证模式也随之变化（略）。,11,一、对于不同类别企业的要求,C类企业,1、细则第9.6条,监督方式：一般采用不预先通知的方式。,12,一、对于不同类别企业的要求,D类企业,1、细则第9.6条,监督频次：每年至少2次。,监督方式：一般采用不预先通知的方式。,2、细则附件5第3条,增加必要时在整机企业“抽取关键件和材料按照相应标准进行检验”的要求。,13,二、初始工厂检查（细则第4.6条）,1、初始工厂检查的类型,初始工厂检查是以获证为目的（包括搬迁和证书恢复）的获证前工厂检查。,初始工厂检查的类型：首次工厂检查、扩类工厂检查、OEM工厂检查、生产企业搬迁的工厂检查、全要素工厂检查（如全要素证书恢复工厂检查）。,注：全要素工厂检查可按初审收费；但对于按模式1.1、2.1和2.2获证的，获证后的首次工厂检查按监督收费。,14,二、初始工厂检查（细则第4.6条）,2、初审时的产品在产要求,“初始工厂检查时，工厂应生产委托认证范围内的产品”；即只要有1类产品在产即可。,15,二、初始工厂检查（细则第4.6条）,3、产品一致性检查,0301、0302、0303、0304、0328之间的覆盖仍按原要求执行（02技术0106(01)强制性产品认证工厂检查界定表）；,对于智能型设备，增加GB/T 7251.8标准；,同时生产的0301和0328获证产品，能覆盖多功能的0301/0328产品。,16,二、初始工厂检查（细则第4.6条）,4、延伸检查,明确了到认证委托人、生产者等处进行延伸检查的要求。,5、工厂检查结论判定,表述同原规则，但缺少工厂检查不通过的内容。,17,三、监督检查（细则第9条）,1、频次（细则第9.6条）,对于B、C类企业，每个自然年度至少进行一次监督检查。,原文内容：“对于初次获证的生产企业，在获证后3个月内或首次生产时实施第一次跟踪检查”。建议：对于需在获证后3个月内或首次生产时实施工厂检查的，由产品部在颁发证书时下达工厂检查任务。,18,三、监督检查（细则第9条）,2、监督时的产品在产要求（细则第9.6条）,工厂应生产获证范围内的产品，即只要有1类产品在产即可。,对于非连续生产的情况和初次获证的生产企业，认证委托人、生产企业应主动向认证中心提交生产计划，以便监督检查的有效开展。建议：公布CQC各分中心的联系方式，以便实施。,19,三、监督检查（细则第9条）,3、产品一致性检查（同初审）,4、例行检验、确认检验、现场指定试验（同初审）,5、关键件清单、关键件定期确认检验（同初审）,6、延伸检查（同初审）,20,三、监督检查（细则第9条）,7、工厂检查结论判定,相对于原规则，缺少了工厂检查不通过的内容（原因：拷贝原规则的初审内容）。,21,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,开头语,为保证批量生产的认证产品与,认证批准的样品和/或产品描述,的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。,原为“已获型式试验合格样品”,22,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,1.3条,关键件的注解删除,统一使用关键元器件和材料的名称,增加对简化流程的注解,23,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,2.3,修改质量记录保存期，由24个月改为36个月,2.4（b）,增加出入库单、台账的保存期要求（36个月）,24,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,3.1条,原,“供应商”,替代为,“生产者（制造商）/生产企业”,；增加“关键元器件和材料的生产者（制造商）/生产企业应与认证批准的结果保持一致”的要求,删除“关键件应从经批准的合格供应商处购买。”,工厂应在采购文件中明确关键元器件和材料的技术要求，该要求应满足,最终产品（原为整机）,认证的规定，并与,认证批准的结果（原为型式试验报告确认的）,一致。,25,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,3.2条,工厂应建立并保持文件化的程序，对,采购（原为供应商提供）,的关键元器件和材料的检验或验证进行控制，确保入厂的关键元器件和材料与采购控制要求一致，,并确保其质量特性持续满足最终产品认证要求（原为3.2.2关键件质量控制要求，3.2.1和3.2.2合并编写）,26,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,3.2条,（a）获得强制性产品认证证书/可为,最终产品（原为整机）,强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键元器件和材料，工厂在,进货检验或验证时（原为进货时）,应保证其证书的有效性。,原3.2.2（b）和（c）合并编写为（b）,27,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,4.1条,用“影响最终产品的安全和/或电磁兼容性能的工序”代替特殊工序,新增“须控制的工序至少满足认证机构的规定要求。”,控制内容应包括操作人员的能力,与数量,、工艺参数,的监控,、设备和环境的适宜性、关键元器件和材料使用的正确性，,并保持适当的工序控制记录。,28,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,4.3条,生产过程产品一致性控制要求中增加了,标识、关键工艺,的要求，增加了,“工厂应在生产的适当阶段 ”,一致性控制时机的要求,删除原“生产作业指南、照片、图纸或样品等,”控制依据的表述,29,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,5条,现场见证/目证试验 改为现场指定试验,增加,“认证实施细则”,的要求,5.3确认检验实施的表述不同,5.4现场指定试验样品增加,“工厂生产的”,要求,30,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,7.3条,工厂获知认证产品的质量问题限于,“从外部信息”,的范围,31,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,8条,新增,“实施规则有特殊规定时，应符合实施规则要求。 ”,的要求,32,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,8.1条,增加,“产品技术文件”,的要求,一致性检查依据由,“型式试验报告和工厂的规定”,改为,“认证批准的结果”,33,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,8.2条,一致性检查依据由,“型式试验合格样品和工厂的规定 ”,修改为,“认证批准的结果（型式试验报告、变更批准资料、产品描述等） ”,34,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,8.3条,（b）关键元器件和材料,“与经确认/批准或备案的一致 ”,修改为,“与认证机构批准或生产企业技术负责人批准的一致 ”,删除原8.3（c）条,35,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,8.4条,工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响认证产品与标准的符合性和,认证批准的样品（原为型式试验合格样品）,一致性的变更进行控制，程序的内容应符合强制性认证实施规则、,实施细则,和认证机构的,其他,规定，变更应得到,生产企业,技术负责人或认证机构批准方可实施。,36,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,9条,新增,认证证书和认证标志管理办法,法律法规的要求,37,四、工厂质保能力和一致性检查（细则附件3）,其他,删除原8.5条 标样/留样的管理,删除原10条 延伸检查。延伸检查的内容移至细则正文中表述。,38,五、工厂质量控制检测要求（细则附件4）,明确了确认检验应覆盖工厂界定编码；,对于智能型设备，增加GB/T 7251.8标准，且适用于所有六类成套设备；,附件中删除了现场指定试验项目，现场指定试验扔按原要求执行（16流程0208(0301-0304,0328)低压成套开关设备类产品工厂检查作业指导书）；,对于无功功率补偿装置产品，增加了绝缘电阻、缺相保护试验。,39,五、工厂质量控制检测要求（细则附件4）,对于无功功率补偿装置产品，增加了绝缘电阻、缺相保护试验。,对于外壳防护等级试验，增加了部分IP代码，如IP2XC、IP3XD等,40,六、关键元器件和材料定期确认检验要求,细则第11.1条（关键元器件和材料）中增加了如下关键件：低压熔断器、控制与保护开关电器（设备,原文内容：“关键元器件和材料已列入国家强制性产品认证目录的，必须获得CCC认证证书，”。对于境外企业和自产自用关键件的低压成套开关设备企业，原要求不变（关键件可不获得CCC证书）。,增加备注2：“对于未列入本文第11章中的其他元器件和材料，企业自行制定控制方法，以确保整机符合认证标准要求”。,41,六、关键元器件和材料定期确认检验要求,具体的关键件定期确认检验项目、标准差异：,壳体：检验项目发生了较大变化，主要依据CQC自愿认证规则的确认检验和标准的定期检验项目进行了修订；,主电路接插件：增加了温升试验项目；,母排：修订检验标准GB/T5585.1、GB/T5585.2；增加了对铝及铝合金母排的要求；增加了注：对于其他类型母排，企业自行制定关键件和材料的控制方法。,42,六、关键元器件和材料定期确认检验要求,电容器：删除了标准GB/T12747.2，增加了端子与外壳间雷电冲击电压试验（仅适用于户外型） 项目,电抗器：由于原执行标准已作废，检测项目基本未变，但对应标准及检测要求发生了变化。,投切装置(复合开关、半导体电子开关) ：原执行标准为GB14048.5、GB/T15576，因无功功率补偿投切装置标准GB/T 29312 -2012的实施，决定采用该标准进行检验，检验项目也因而修改。,43,44,联系方式,姓名： 高 是,单位： 中国质量认证中心杭州分中心,地址： 杭州市潮王路红石中央大厦20楼,电话： 0571-88903659、13336182939,Email:,45,