质量管理概论(150211)

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录,一、基本知识,二、质量管理原则,三、质量管理体系,四、产品质量法,五、质量认证,课 程 目 录,六、质量检验,七、质量特性分析,八、数理统计技术,九、质量改进,十、组织优秀模式,一、基本知识,质量:一组,固有,特性,满足,要求,的程度。,可区分的特征,事物本身存在的内在特性,明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望,1,、基本概念,产品:,过程,的结果。,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,输出,1,、基本概念,硬件,软件,流程性材料,服务,产品种类,1,、基本概念,质量职能贯穿生产经营的全过程,市场调研,产品研制,采购供应,工艺准备,生产准备,生产制造,检验试验,包装存储,销售发运,售后服务,2,、质量职能,防守型(质量检验,传统、事后把关),预防型(统计质量管理,过程控制),进攻型(全面质量管理,系统方法),3,、发展历程,计量四大特点,准确性,法制性,溯源性,一致性,4,、计量特点,符合性(消除不满意),追求顾客满意,5,、质量管理趋势,6,、质量经济性管理,企业:降低经营成本,实施质量成本管理,顾客:提高满意度,增强市场竞争力,最 佳,结合点,总质量成本,故障成本,预防,/,鉴定成本,7,、成本模式,二、质量管理原则,八项质量管理原则,过程,方法,持续改进,基于事实的决策方法,全员参与,管理的系统方法,领导作用,以顾客为关注焦点,与供方的互利关系,采用质量管理体系是组织的一项战略性决策,,“质量第一”是我国经济建设必须坚持的战略方针。,一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。,乌龟图实例 (过程设计和开发及确认),身躯:过程名称,左前脚:如何做,右前脚:相关的资源,右后脚:谁做,左后脚:测量,/,评估,头部:输入,尾巴:输出,乌龟图,(产品生产过程),质量管理的标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时,采用过程方法。,为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。,通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可以视为过程。,过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,过程方法在质量管理体系中应用时,,强调以下方面的重要性,:,a),理解并满足要求,;,b),需要,从增值的角度考虑,过程;,c),获得过程业绩,和有效性的结果;,d),基于客观的测量,,持续改进,过程,。,制定方案,P,实施对策,D,效果验证,C,总结巩固,A,P,D,C,A,PDCA,法适用于所有的过程。,三、质量管理体系,ISO 9001,和,ISO 9004,已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。,TS16949,是在,ISO9001,的基础上特别强调汽车零部件的要求。,ISO 9001,规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,,ISO 9001,所关注的是质量管理体系的有效性。,ISO 9004,是对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进,而超越,ISO 9001,要求的那些组织,,ISO 9004,推荐了指南。,用于认证或合同不是,ISO9004,的目的。,组织必须按质量管理体系的标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。,组织必须:,a,)识别质量管理体系所需的过程,及其在组织中的应用,b,)确定这些过程的顺序和相互作用,c,)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法,d,)确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视,e,)监视、测量和分析这些过程,f),实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。,质量方针和质量目标,质量手册,标准要求的文件(至少,6,个),管理文件,记录,文件控制程序,记录控制程序,内部审核程序,不合格品控制程序,纠正措施实施程序,预防措施实施程序,标准要求的六大程序,质量管理体系四大过程,管理职责,资源管理,产品实现,测量分析和改进,审核:为,获得审核证据,并对其进行,客观的评价,,以确定满足审核准则的程度所进行的,系统的、独立的,并,形成文件,的过程。,目的,要求,方式、方法,结果,依据,对象:质量管理活动,业绩,第一方审核,审核分类,第三方审核,一体化审核,第二方审核,联合审核,自身评价,合同关系履行,通过认证,改进机会,四、产品质量法,中华人民共和国产品质量法,1993,年颁布,,2000,年,7,月修改,,2000,年,9,月,1,日起施行。,是我国质量领域的第一部法律,从而形成,国家监督、社会监督和自我监督,三种监督形式。,推行质量管理体系认证制度,5,质量法对企业的监管和激励,实行产品质量监督检查制度,鼓励企业采用先进标准,推行产品质量认证制度,实行质量奖励制度,4,3,2,1,抽查型,3,国家监督类型,评价型,仲裁型,2,1,定期,不定期,产品质量认证,名优产品,生产许可证,公正处理质量争议,体系认证,5,社会监督类型,消协、质协,新闻媒体、舆论,质量公证检验,质量奖评选,4,3,2,1,五、质量认证,质量认证:,第三方,依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予,书面保证(合格证书),。,实施者,证明方式,方法,标准,认证种类,质量认证分类,认证性质,2,1,产品质量认证,质量管理体系认证,自愿性认证,强制性认证,产品合格认证,产品安全认证,必须申请认证,产品必须带有认证标识,认证后方可销售和进口,CCC,强制性产品认证目录,质量认证的八种基本型式,型式试验,+,认证后监督(工厂抽检),型式试验,100%,检验,型式试验,+,认证后监督,(市场,+,工厂抽检),批检,型式试验,+,质管体系复查,+,抽检,型式试验,+,认证后监督(市场抽检),质管体系复查,+,认证后监督,按照规定方法和标准对产品进行试验,以证明其符合性。,六、质量检验,检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。,质量检验:是对产品的一个或多个,质量特性,进行观察、测量、试验,并将结果,和规定的质量要求进行比较,,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。,图纸、技术文件,Step 1:,质量检验前的准备,Step 2:,测量或试验,Step 3:,记录,Step 4:,比较和判断,Step5:,确认和处置,质量检验五步曲,鉴别职能,质量检验的主要职能,把关职能,预防职能,报告职能,验证:通过提供客观证据对规定要求已得 到满足的认定。,试验:按照程序确定一个或多个特性。,产品试验:按照一定的技术程序和方法,确定产品的一个或多个技术特性(性能);是检验的特定形式和方法。,七、质量特性分析,不合格品控制四部曲,判定,纠正措施,处置,隔离,合格与否,防止再发,返工返修,标识记录,线图,建议采用图形,时间序列,和多重数据、标准相比较,两组数据的相关性,频率,不同数据的比较,整体的一部分,其他,水泡,水平柱,垂直柱,饼图,要表达的数据和信息,何时采用什么图形?,产品质量波动的原因,人,料,环,法,机,1,正常波动,2,质量波动分类,异常波动,(稳定状态),过程中大量存在且经常起微小作用,但不易识别且难以解决,过程中少量存在且不经常起作用,但有一定的倾向性,技术上可解决且经济上值得消除,1,计量型数据,2,数据分类,计数型数据,:可连续取值的数据,:不能连续取值的数据,八、数理统计技术,轴颈有刀痕,机床,操作者,材 料,工艺方法,环境,机床精度不够,主轴松动,轴承磨损,油压不稳,夹具磨损,油中有气泡,漏油,缺乏作业技能,未经培训,无作业标准,工作纪律松驰,疲劳,没有积极性,薪金低,日夜加班,情绪,气温高,光线,光线过强,光线弱,材质不当,冷却液不标准,浓度不当,上道工序加工不良,中心孔位置不正确,切削速度,转速高,进给量大,用错刀具,刀具管理不善,因果图,日期:,4,月,1,日至,7,月,31,日,调查铸件总数:,5000,件,排列图,直方图,检查表,上控制限,中心线,下控制限,上控制限,中心线,下控制限,过程受控,过程不受控,控制图,散布图,g,f,分层法,技术原因,违章操作,技术不熟,设备故障,工艺差错,其他,合计,频次,90,32,30,28,26,206,分层原则:,1,、不宜单独使用,应与其他统计方法结合使用。,2,、应使同一层次的数据波动幅度尽可能小,而层与层之间的差别尽可能大。,九、质量改进,1,偶发性故障,2,质量故障模式,经常性故障,(急性质量故障),质量控制予以解决,质量改进予以消除,(慢性质量故障),P,D,C,A,制定方案,P,实施对策,D,效果验证,C,总结巩固,A,质量改进必须遵守,PDCA,原则,P,D,C,A,2,、现 场 调 查,1,、选 择 课 题,3,、设 定 目 标,4,、分 析 原 因,5,、确定主要原因,6,、,制 定 对 策,7,、按 对 策 实 施,8,、,检 查 效 果,目标达到,9,、,制定巩固措施,10,、总结和下一步打算,目标没达到,自定目标质量改进的步骤,P,D,C,A,2,、设 定 目 标,1,、选 择 课 题,3,、目标可行性分析,4,、分 析 原 因,5,、确定主要原因,6,、,制 定 对 策,7,、按 对 策 实 施,8,、,检 查 效 果,目标达到,9,、,制定巩固措施,10,、总结和下一步打算,目标没达到,给定目标质量改进的步骤,P,D,C,A,2,、设 定 目 标,1,、选 择 课 题,3,、提出各种方案并确定最佳方案,4,、,制 定 对 策,5,、按对策实施,6,、确 认 效 果,7,、标 准 化,8,、总结和下一步打算,达到目标,是,否,创新目标质量改进的步骤,过程能力:反映过程加工内在一致性,用,6,表示(其数值越小越好),取决于影响过程的人、机、料、法、环等因素,与公差无关,过程能力指数和过程性能指数:,指过程的加工质量满足技术要求的能力大小,,其计算公式为:,过程能力和过程能力指数,C,p,C,pk,值的范围,级别,过程能力评价,C,pk, 1.67,过程能力高,1.67,C,pk,1.33,过程能力充分,1.33,C,pk,1.0,过程能力不够充分,1.0,C,pk,0.67,过程能力不足,0.67,C,pk,过程能力严重不足,阶段,活动要点,常用工具和技术,D(,定义),项目启动,,寻找,Y=f(x),头脑风暴法、亲和图、树图、,流程图、项目管理、因果图,M(,测量),确定基准,,测量,Y,、,Xs,排列图、因果图、散布图、,FEMA,、,Cpk,、直方图、调查表,A(,分析),确定要因,,确定,Y=f(x),头脑风暴法、水平对比法、,抽样计划、假设检验、方差分析、试验设计、因果图,I(,改进),消除要因,,优化,Y=f(x),试验设计、,MSA,、田口法,C(,控制),保持成果,,更新,Y=f(x),Cpk,、控制图、,过程文件控制、标准化,六西格玛的五大过程活动重点及其方法,十、组织优秀模式,质量,管理奖,鲍德里奇,国家质量奖,欧洲质量奖,日本戴明奖,领导,(,100,分),战略,(,80,分),顾客与市场 (,90,分),资源,(,120,分),过程管理,(,110,分),经营结果,(,400,分),过程:方法,-,展开,-,学习,-,整合,结果,测量、分析和改进(,100,分),卓越绩效评价准则框架模型图图解,
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