资源描述
Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Slide,36,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,儿童口服用药现状孙华君,儿童口服药品,窘境,规格剂型少 临床验证少,困境,不同年龄口服技能差异大,梦境,国家政策鼓励医药公司重视,儿 童,儿童的年龄段,儿科学,定义,胎儿期（,fetal period,）：妊娠,8,周,出生,新生儿期,(neonatal period):,出生,28,天,婴儿期,(infancy),：,28,天,1,周岁,幼儿期,(toddlers age):13,岁,学前期,(preschool age),：,36,7,岁,学龄期,(school age),：,6,711,12,岁,青春期,(adolescence):,女童,11,1217,18,岁 男童,13,1519,21,岁,Impact of Age on Linezolid Pharmacokinetics,吞咽功能,食管蠕动,机能协调,“干吞”问题,国内儿童药品现状国内儿童口服药品现状,儿童用药品现状,临床儿童药物治疗的现状,适应证,扩展至儿童,超说明书使用,用药剂量,按成人用药量法,(,酌情折算、体重、体表面积,),用药剂型,成人剂型,(,拆分,),口服药品剂型,固体剂型,片、缓控释片、分散片,吞服,胶囊,(,软胶囊,),、缓控释胶囊,吞服,滴丸、微丸、口服膜剂,吞服,半固体剂型,咀嚼片,咀嚼吞服,液体剂型,(,口服,),溶液、混悬液、乳剂,吞服,口服散剂、颗粒剂、泡腾片,溶解后吞服,不同年龄段儿童适宜口服剂型,时期段,年龄,液体,半固体,固体,新生儿期,28,天,婴儿期,28,天,1,岁,？,幼儿期,13,岁,？,学前期,36,岁,学龄期,712,岁,青春期,1216,岁,标明用于儿童口服药品的剂型,小儿四维葡钙片、小儿碳酸钙,D3,颗粒、儿童维,D,钙咀嚼片,61,种,口服西药,剂型,数量,片剂,27,片剂,(,咀嚼,),1,颗粒剂,16,散剂,7,干混悬剂,1,滴剂,3,口服溶液剂,2,糖浆剂,3,丸剂,(,糖衣丸,),1,小儿氨酚黄那敏片,小儿氨酚那敏片,小儿氨酚伪麻分散片,小儿氨酚匹林咖啡因片,小儿氨酚匹林片,小儿对乙酰氨基酚异丙嗪片,小儿对乙酰氨基酚片,小儿复方氨酚烷胺片,小儿复方阿司匹林片,小儿氨酚烷胺颗粒,小儿酚氨咖敏颗粒,小儿氨酚黄那敏颗粒,小儿美敏伪麻口服溶液,小儿愈美那敏溶液,小儿伪麻滴剂,小儿伪麻美芬滴剂,标明用于儿童感冒口服药品的剂型,WHO MODEL LIST OF ESSENTIAL MEDICINES FOR CHILDREN,267,个,0,12,岁儿童用药信息,美国对儿童用药的政策,有超过,75%,的上市药品没有儿童临床研究数据,重点对治疗儿童罕见病的药品,国家资助、市场保护、税收减免,加快审批等优惠,我国对儿童用药的政策,国务院,中国儿童发展纲要（,2011,2020,年）, “,鼓励儿童专用药品研发和生产”,国家药品安全“十二五”规划, “,鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”,儿童临床试验研究,举步维艰,国家药物临床试验机构,儿科专业,(2009),中医儿科专业 16,小儿感染专业 3,小儿呼吸专业,10,小儿心脏病专业,3,小儿肾病专业,4,小儿内分泌专业,4,小儿神经病学专业,4,小儿消化专业,3,小儿血液病专业,2,小儿普通外科专业,2,小儿皮肤病专业 1,小儿肿瘤专业 1,小儿遗传代谢专业 1,上海市儿童医院 药物临床试验机构 专业组,小儿呼吸专业,小儿心脏病专业,小儿肾病专业,小儿内分泌专业,小儿神经病学专业,小儿消化专业,小儿血液病专业,小儿普通外科专业,儿童临床用药 大数据分析,源自临床实践,数据格式化,数据来源,数据质量,2012,年出院诊断为“肺炎”的住院病人,(3000,余人次,),，入院时年龄分布,2012,年出院诊断为“肺炎”的住院病人,(3000,余人次,),，住院时间,3,16,天，中位数,7,天、众数,6,天，四分位,Q1,、,Q3,分别为,6,、,9,天，偏态系数为,临床大数据,现实再现,未来推演,现实分析评估,需求分析评估,推动医药创新,儿童口服药品需求,剂量分割需求,1/17,片,儿童口服药品需求,剂型适用需求,儿童口服药品需求,合理用药的主体,临床医生,目前儿童药品市场供应满足临床需求吗？,治疗指南 合适的治疗方案,适 应 证 合适的药品,剂型规格 合适的剂型,用法用量,合适的用量,药物临床试验与验证,丰富儿童用药目录、治疗指南,儿童安全用药任重道远,谢谢！,
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