生物药物ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/1/12,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,生物药物ppt,生物药物ppt生物药物ppt人造生命年5月，由美国科学家文特尔指导的团队完成了重塑“丝状支原体丝状亚种。这种微生物的遗传物质DNA是由计算机设计，并由人工合成而成的。然后植入另一种山羊支原体空壳中。这种微生物呈蓝色，能生长、繁殖。细胞分裂了逾十亿次。被植入的DNA片段含850个基因，108万个碱基对。耗资4000万美元，耗时15年。22021/1/12,人造生命,年5月，由美国科学家文特尔指导的团队完成了重塑“丝状支原体丝状亚种。这种微生物的遗传物质DNA是由计算机设计，并由人工合成而成的。然后植入另一种山羊支原体空壳中。这种微生物呈蓝色，能生长、繁殖。细胞分裂了逾十亿次。被植入的DNA片段含850个基因，108万个碱基对。耗资4000万美元，耗时15年。,2021/1/12,2,2021/1/12,3,2021/1/12,4,考虑题,人造生命有哪些现实意义？,本领件的利弊何在？,2021/1/12,5,南京首批克隆猪(万能猪今夏可望出生 器官可供人体移植 -03-22 09:49:51 扬子晚报,2021/1/12,6,万能猪是指能为人体提供移植器官的猪。给深受供体短缺困扰的人类器官移植带来全新希望。,器官移植,开展异种器官移植是世界公认的解决器官短缺的重要途径，由于猪器官大小及功能与人体器官比较一致且容易繁殖，国际上把猪作为人体异种器官移植来源的首选动物。用猪器官代替人体“报废器官，关键是要解决排斥反响。,关键技术,科学家将它们体内导致猪器官与人血不相容的猪DNA片段1，3半乳糖基转移酶基因简称GAL基因敲除。所谓基因敲除猪，就是用一种新型的分子生物学技术，把猪身上容易引起排斥反响的基因除掉，使移植的猪器官可以与人体相容并长期存活。2002年，戴一凡教授课题组利用基因敲除技术，在美国培育出根本不含“排斥基因的克隆猪，入选当年美国?科学?杂志100项重大科学发现之一。,2021/1/12,7,成功案例,第一个实验中，猴子被换上普通小猪的肾，移植后的肾脏一开场还是好好的，但移植几分钟后，肾脏开场发黑，一个小时后完全丧失功能。第二个实验，轮到“万能猪上阵了，它的肾脏被植入猴子体内后，活得好好的，没有出现超急性排斥反响，“活了一年多。除了肾脏，“万能猪的胰岛也给了患上糖尿病的猴子。一只可怜的猴子血糖浓度超过250，浑身都是病，自从换上“万能猪的胰岛，不需要注射胰岛素，血糖恢复正常，又变得活蹦乱跳。迄今为止，“万能猪已救活了两只肾衰竭的猴子和五只患糖尿病的猴子。,2021/1/12,8,考虑题,为什么选择猪而不是其它动物？,“万能猪真的能作为人类的器官组织供体吗？还有哪些障碍？,2021/1/12,9,基因疗法治疗白血病,传统治疗白血病的骨髓移植法手术成功几率只有50%，而且病人死于手术的风险也较高。,?新英格兰医学杂志?年8月报道，宾夕法尼亚大学基因治疗专家卡尔朱恩率领的研究团队采用改进免疫细胞的方式治愈了白血病患者。 报道称，对于大多数癌症，人体的免疫细胞细胞(T细胞)根本不能分辨正常细胞和癌细胞的区别，以致于癌细胞大量繁殖，逃过免疫细胞的“法眼。本疗法中，科学家将一种新的基因片段注入到细胞中，它一方面大量繁殖，另一方面对癌细胞不断进展“追杀。从而缓解患者的病情。研究者对3名罹患晚期慢性淋巴细胞性白血病的患者进展了转基因细胞的植入，其中一名64岁患者23天内体内的血癌细胞全部消失。一年后，两名病人体内完全没有血癌细胞，另外一个人的病情也大幅缓解。,该方法还为治疗肺癌、骨髓瘤和黑色素瘤等“提供了道路图。,2021/1/12,10,2021/1/12,11,?生物药物?,第一章 绪论,2021/1/12,12,一、药物的定义与分类：,药物medicine)的定义：是指用于预防、治疗和诊断或用于调节机体生理功能，促进机体康复、保健的物质。,药物分类：,根据作用，药物一般可分为预防药、治疗药、诊断药和保健药。有些药物同时具有预防、治疗或保安康复作用。,而根据来源，药物可分为化学药物、生物药物和中草药。,2021/1/12,13,生物制品,生化药物,微生物药物,中药,板蓝根冲剂,青蒿素,黄连素,大青叶,六神丸,牛黄散,云南白药,阿司匹林,布洛芬,盐酸普鲁卡因,利血平,卡托普利,尼群地平,利多卡因,中药,生物药物,化学药物,化学药物,三大类药物,氨基酸,多肽类药物,蛋白质药物,多糖类药物,酶和辅酶,核酸类药物,脂类药物,抗生素,维生素,氨基酸,核苷酸,酶和辅酶,酶抑制剂,免疫调节,菌疫苗,血液制品,诊断试剂,基因工程药物,基因药物,2021/1/12,14,生物药物的定义与分类,一生物药物的定义：,来源于生物体的，用于预防、治疗和诊断或用于调节机体生理功能，促进机体康复、保健的物质。,二生物药物的特点：,药理活性高，治疗针对性强，毒副作用少,生理毒副作用常有发生，有效物质含量低，组成构造复杂，易染菌腐败。,三生物药物的分类：,1、天然生物药物,2、生物技术药物,3、合成或半合成生物药物,2021/1/12,15,生物药物的类别,一天然生物药物,1微生物药物 ( microbial medicine),微生物药物是一类特异的天然有机化合物，包括微生物的次级代谢产物，初级代谢产物和微生物构造物质，还包括借助微生物转化microbial transformation产生的用化学方法难以全合成的药物或中间体。,细菌,放线菌,真菌,2021/1/12,16,1抗生素,2021/1/12,17,2维生素,3氨基酸,4酶抑制剂,5免疫抑制剂,2021/1/12,18,1氨基酸类药物,2多肽类药物,3蛋白质类药物,4酶类药物,5辅酶类药物,6核苷酸与核酸类药物,7多糖类药物,8脂类药物,2生化药物含海洋药物,2021/1/12,19,1. DNA重组药物DNA recombinant medicine,基因工程与蛋白质工程药物,1细胞因子干扰素(IFN)类药物,基 因 工 程,(genetic engineering)是将不同来源的基因(DNA分子)，按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、 消费新产品。,蛋白质工程,(protein engineering),利用基因工程手段，包括基因的定点突变和基因表达对蛋白质进展改造，以期获得性质和功能更加完善的蛋白质分子。,二生物技术药物新生物制品,2021/1/12,20,2细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子,白细胞介素类,肿瘤坏死因子,2021/1/12,21,3造血功能药物,促红细胞生成素EPO,2021/1/12,22,4生长因子类药物,重组人生长激素rhGH,2021/1/12,23,5重组蛋白和多肽类激素,重组人胰岛素rhInsulin,重组人降钙素,2021/1/12,24,6心血管病治疗剂与酶制剂,重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂rhtPA,重组人尿激酶原,7重组疫苗与治疗性抗体,2021/1/12,25,疫苗分类,传统性疫苗：,灭活疫苗是经过处理后，去除致病力，保存其免疫原性而成的疫苗。 减毒疫苗是指保存一定的剩余毒力和免疫性制成疫苗，接种人体后，使机体产生一定的感染而获得免疫力。,新型疫苗：,重组疫苗应用基因工程技术制成的疫苗，如基因重组乙肝疫苗。基因重组方法还可制成更多种类、更价廉、更平安有效的疫苗或多价疫苗。,核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA 或RNA ) 直接导入动物体细胞内, 并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白, 诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答, 以到达预防和治疗疾病的目的。,2021/1/12,26,治疗预防性疫苗,1重组幽门螺旋杆菌疫苗Hp 科技部于年4月24日宣布，我国率先在世界上研制成功“口服重组幽门螺旋杆菌疫苗，该疫苗已获SFDA国家一类新药证书，欧美尚处于1、2期临床试验阶段。Hp具有自主知识产权，5年内完成了5657名志愿者1、2、3期临床研究，对幽门螺旋杆菌感染患者有预防和治疗作用。幽门螺旋杆菌是许多慢性胃病及胃癌的重要致病因子。,2乙肝HBV治疗性疫苗 Ag-Ab复合型乙肝治疗性疫苗，已开场3期临床试验，并获美、中创造专利；乙肝亚单位治疗性疫苗和乙肝DNA治疗性疫苗也都具开展前景。,3针对自身免疫性疾病治疗性疫苗 Copolymer为合成多肽疫苗，正在进展2期临床试验，证明对多发性硬化症有效。,2021/1/12,27,4心血管病疫苗 正在研究的有：载脂蛋白B-100疫苗、胆固醇酯转运蛋白疫苗、CD40疫苗、肺炎衣原体Cpn疫苗Cpn是导致动脉粥样硬化的危险因素、抗动脉粥样硬化疫苗AnsB-TTP-PADRE-CETPC交融蛋白、高血压疫苗等。,5肿瘤疫苗 正在研究的有以肿瘤细胞为载体的肿瘤疫苗MHC分子转基因疫苗、共刺激分子转基因肿瘤疫苗、细胞因子转基因肿瘤疫苗、转入诱导细胞凋亡，抑制细胞增长的基因；以树突状细胞DC为载体的肿瘤疫苗结合细胞因子、导入肿瘤抗原、肿瘤细胞与DC交融疫苗；单抗肿瘤疫苗、肿瘤基因工程疫苗、肿瘤多肽疫苗等。,6糖尿病疫苗,2021/1/12,28,核酸疫苗开展迅速，将功能基因与表达载体重组，导入人体细胞，使其在体内表达活性蛋白，产生免疫或治疗作用。,已研究成功乳腺癌DNA疫苗可能对病毒性肿瘤均可获得成功，还有黑色瘤基因治疗也获得打破使病人晚期肿瘤消失，将病人的T-cell别离出来，用肿瘤抗原受体基因改造T-cell，再注入人体，可以对黑色素瘤产生有效去除作用。,核酸基因疫苗：,2021/1/12,29,抗体药物分类,诊断性抗体：包括多克隆抗体和单克隆抗体,鼠源和兔源,治疗性抗体：人源性或人源化抗体,2021/1/12,30,抗体药物按照构造分5类：,1,、鼠源或兔源抗体，主要用于各种诊断试剂,OKT-3，美国FDA批准的第一个单克隆抗体。,抗CD3，用于治疗和预防急性肾移植排斥反响。,2021/1/12,31,2,、嵌合抗体,人源序列：,2/3,鼠源序列：,1/3,Reopro,，,anti-glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptor,通过阻断纤维蛋白原与血小板,GPIIb/IIIa,的结合发挥抗血小板聚集作用和抗血栓作用。,2021/1/12,32,3,、人源化抗体,人源序列：,90%,鼠源序列：,10%,Zenapax，抗CD25 ，从而阻断了后者与白介素 2 ( 2 )的结合 ,抑制激活状态下淋巴细胞的增殖 ,减少免疫应答致急性排斥反响的发生 ,临床可用于抑制肾移植术后急性排斥反响,2021/1/12,33,4,、全人源抗体,Humiraanti-TNF-alpha，噬菌体展示技术，减轻各种程度的成人风湿性关节炎病症，抑制关节构造性破坏进程，并可以与其他药物联用。,Vectibixanti-huEGFR，转基因小鼠技术，第一适应证为经过标准化疗治疗失败的转移性结肠直肠癌。,2021/1/12,34,2,抗体片段,2021/1/12,35,5,、抗体片段,2021/1/12,36,美国,FDA,批准上市的抗体药物,2021/1/12,37,(1),基因治疗,(2),反义核酸药物,(3),小干扰,RNA,2. 基因药物gene medicine,2021/1/12,38,基因治疗,基因治疗就是将人正常基因或有治疗作用的基因通过一定的途径导入机体靶细胞以纠正基因缺陷或发挥治疗作用。,治疗基因设计和装配成功，随之要解决治疗途径和载体问题。,如,P53,治疗肿瘤,2021/1/12,39,反义药物,反义药物又称为信息药物，是根据碱基互补原理，用人工合成或生物体内合成的载有特殊生物信息的药物分子和特殊核酸酶。,主要包括反义,RNA,、反义,DNA,和,H-,核酸酶。,2021/1/12,40,美国已有十几个小干扰核酸药物进入临床研究阶段，见下表。主要用于治疗老年性黄斑症、糖尿病性黄斑水肿、呼吸道合胞体病毒感染、乙肝、艾滋病、实体瘤等。我国小干扰核酸药物的研发尚处于临床前阶段，,小干扰,RNA,2021/1/12,41,青霉素,酰化酶,C,6,H,5,CH,2,C,O,=,N,H,O,=,N,S,CH,3,CH,3,COOH,N,H,2,O,=,N,S,CH,3,CH,3,COOH,C,6,H,5,CH,2,C,O,=,H,三合成或半合成生物药物,青霉素母核,6-氨基青霉烷酸，6-APA),+R,基团,2021/1/12,42,二、生物药物及其开展简史与前景,2021/1/12,43,1. 传统生物制药Traditional biopharma- ceutics技术阶段,是指从生物材料粗加工制成粗制剂阶段。,上古时期,4,世纪,7,世纪,炎帝,传说上古时期姜姓部落的首领，又称赤帝、烈山氏，即神农氏,(,或神农氏的子孙,),，相传用蟾酥治疗创伤。,葛洪,(284,364),东晋教理论家、医学家、炼丹术家。字稚川，自号抱朴子，丹阳句容（今属江苏）人。,肘后良方,中记载用海藻治瘿病。,孙思邈（,581,682,），京兆华原（即今陕西省耀县）人，唐代著名道士，医药学家，被世人尊称为,“,药王,”,。,公元,631,682,，孙思邈用羊肝治,“,雀目,”,。,生物药物的开展简史1、早期生物药物阶段,2021/1/12,44,2. 近代生物制药开展阶段,Recent Biopharmaceutics,1脏器制药与微生物制药时期,2生化制药工业时代,00,50,25,75,Recent Biopharmaceutics,20,th,Century,20,世纪,20,年代：胰岛素、甲状腺素、,EAA,、,EFA,、,Vit C,20,世纪,40,年代：青霉素,20,世纪,50,年代：皮质激素、垂体激素,20,世纪,60,年代：酶制剂、维生素,60年代后，进入第二个开展时代:生化制药工业时代。生物别离工程技术与设备广泛应用。生化产品达600多种。,2021/1/12,45,3). 重组人工DNA分子,1972,年和把,SV40,的,DNA,和,噬菌体分别切割,又将两者连接在一起,成功构建第一个重组人工,DNA,分子,1972,年，,Boyer,实验室首先发现,EcoRI,核酸限制性内切酶,2). 限制性内切酶,4). 基因克隆,1973,年，,Cohen,等人首次在体外将,重组,DNA,分子导入大肠杆菌,1953年首次提出了DNA双螺旋构造,提出了DNA复制假说,1). DNA双螺旋模型,3. 现代生物制药阶段,Modern Biopharmaceutics,2021/1/12,46,重组胰岛素上市，迄今已有,166,多种生物技术药物投放市场，,369,种进入三期临床，,760,多种进入,I-II,期，,2600,多种处于临床前研究。,2021/1/12,47,二、生物制药行业,在国际上生物技术已获得的研究成果中，60%以上是医药领域,上世纪世纪 90年代以来，全球医药行业年均不到10的增长速度，,而全球生物药品销售额以年均 30以上的速度增长。,全球生物技术产业销售总额已由1996年的150亿美元，到2007 年 828亿美元，年亿美元，比上期增长，年生物技术药物共1300亿美元。(全球医药8150亿。,到 2006年初，美国已有生物技术公司2000 家以上，其中有300 多家公司上市，市场资本总额近 3400亿美元，生物制药企业已呈规模。,2021/1/12,48,从生物药物品种看，北美制药企业占据了63%，欧洲为25%，日本为7%，包括中国在内的其他地区比较少，加一起只有5%；,从市场份额看，也是北美和欧洲占了绝大多数，两者之外的其他地区合计为37%。,近年来开展较快的生物技术药物包括： 1抗体药物，2007年全球市场到达258亿美元，约占生物药物的三分之一，年达480亿美元；2)疫苗，虽然销售额并不太高，年380亿，因此销售额不会太高，但其产量及品种也占生物技术药物的三分之一；3)其他生物治疗药物，包括基因工程药物、核酸药物、细胞治疗、基因治疗等，市场规模合计约400亿美元。,2021/1/12,49,值得一提的是，虽然经济不景气，但单克隆抗体mAbs药物增长并没有放缓。年，全球单抗药物市场规模达480亿美元，和年分别为400亿美元和370亿美元。前10大单抗药物销售额总计为450亿美元。假如将用于诊断和研究试剂的单抗药物100亿美元销售额计算在内，整体单抗药物市场达550亿美元。,年，前4大单抗药物的销售额同比增长10亿美元。用来治疗癌症和关节炎的单抗药物占整个市场过70%。前5大品牌销售额均超过50亿美元。更加新颖的单抗药物被用于哮喘、骨质疏松症等慢性疾病，将大大拓展现有市场。,2021/1/12,50,药品,2008,年销售额,（亿美元）,排名,药品,2008,年销售增速,(%),排名,药品,2004-2008,年销售增长（,%,）,排名,Lipitor,136.55,1,Humira,39.5,1,Avastin,469990.1,1,Plavix,86.34,2,Avastin,37.4,2,Humira,189.2,2,Nexium,78.42,3,Plavix,16.9,3,Enbrel,63.5,3,Seretide,77.03,4,Seroquel,14.9,4,Seroquel,33.8,4,Enbrel,57.03,5,Remicade,14,5,Plavix,32.5,5,Seroquel,54.04,6,Mabthera,12.9,6,Nexium,26,6,Zyprexa,50.23,7,Lovenox,8.9,7,Mabthera,25.1,7,Remicade,49.35,8,Nexium,7.8,8,Singulair,24.3,8,Singulair,46.73,9,Seretide,7,9,Seretide,23.1,9,Lovenox,44.35,10,Enbrel,5.6,10,Remicade,22,10,Mabthera,43.21,11,Effexor,3.4,11,Effexor,21.1,11,Takepron,43.21,12,Singulair,3.1,12,Lovenox,19,12,Effexor,42.63,13,Lipitor,-0.9,13,Lipitor,14.4,13,Humira,40.75,14,Zyprexa,-1.8,14,Takepron,-1.1,14,Avastin,40.16,15,Takepron,-3.6,15,Zyprexa,-1.9,15,2021/1/12,51,2021/1/12,52,2021/1/12,53,强生公司使用生物技术消费的治疗风湿性关节炎治疗药产品英利昔单抗infliximab，Remicade在年第一季度即获得了11亿美元的销售额,Johnson & Johnson,强生制药,强生公司使用生物技术消费的治疗贫血的药物抗贫血药促红细胞生长素erythropoietin，Procrit在年第一季度即获得了亿美元的销售额,2021/1/12,54,Pfizer 辉瑞制药,立普妥阿托伐他汀钙是美国处方量最多的降胆固醇药物。临床研究说明，在控制饮食的同时，服用立普妥可以大大降低胆固醇程度,辉瑞公司使用生物技术消费的治疗风湿性关节炎产品塞来考昔celecoxib，Celebrex,在年第一季度即获得了亿美元的销售额,辉瑞公司使用生物技术消费的抗菌药物利奈唑胺linezolid，Zyvox,年第一季度即获得了亿美元的销售额,2021/1/12,55,雅培公司使用生物技术消费的治疗风湿性关节炎治疗药产品阿达木单抗adalimumab，Humira在年获得了56亿美元的销售额，预计2016年到达101亿美元。,Abbott,雅培制药,2021/1/12,56,罗氏使用生物技术消费的治疗肿瘤的产品贝伐单抗bevacizumab，Avastin,年销售额54亿美元,Roche,罗氏制药,罗氏使用生物技术消费的治疗肿瘤的产品，利妥昔单抗rituximab,Rituxan,年销售额53亿瑞士法郎,罗氏使用生物技术消费的治疗肿瘤的产品曲妥珠单抗trastuzumab，赫赛汀,年销售额52亿美元,2021/1/12,57,赛诺菲-安万特使用生物技术消费的治疗糖尿病的产品甘精胰岛素insulin glargine，Lantus,年第一季度的销售额为亿欧元。,Sanofi-aventis,赛诺菲,-,安万特制药,赛诺菲-安万特使用生物技术消费的治疗肿瘤的产品 依诺肝素enoxaparin，Lovenox,年第一季度的销售额为亿欧元,2021/1/12,58,惠氏使用生物技术消费的治疗肺炎的多价疫苗普维纳multivalent conjugate vaccine，Prevnar,年第一季度的销售额为亿美元,Wyeth,惠氏制药,惠氏使用生物技术消费的治疗性激素分泌的产品结合雌激素conjugated estrogens，倍美力，Premarin,年第一季度的销售额为亿美元。,2021/1/12,59,生物药物的开展前景与展望,1基因工程技术应用广阔,基因是生物体进展生命活动的“蓝图，生物体可以通过基因的特异性表达，来完成各种生命活动。人们使用基因工程技术，通过改造生物体的基因，可定向地改变生物的遗传特性呢，如让禾本科的植物也可以固定空气中的氮，让细菌“吐出蚕丝，让微生物消费出人的胰岛素、干扰素等珍贵的药物等。,2021/1/12,60,干细胞Stem Cells是一类未分化的细胞或原始细胞，是具有自我复制才能的多潜能细胞。在一定的条件下，干细胞可以分化成机体内的多功能细胞，形成任何类型的组织和器官，以实现机体内部建构和自我康复才能。,干细胞工程 主要是从事干细胞及其相关产品的研发和产品中试工艺流程的设计；。,2.,干细胞工程,2021/1/12,61,3,、转基因动物制药,1将外源基因导入哺乳动物的受精卵或胚胎中，使导入基因与受精卵染色体整合，并将外源基因稳定性地传给子代，使子代表现外源基因的性状。,2转基因动物的方法,1DNA显微注射法,2胚胎干细胞法,3反转录病毒感染,3应用成功实例：乳铁蛋白、-AT(抗胰蛋白酶)， tpA，因子，protein c等(转基因动物乳腺反响器)。,2021/1/12,62,FDA已批准17种治疗性抗体，在抗肿瘤、治疗风湿性关节炎，防止感染、抗血小板凝集等方面疗效突出。在369种进入临床试验的生物技术药物中有75种是抗体类产品，如抗TNF嵌合抗体，TNF-R-Fc交融蛋白。,4. 治疗性抗体开展迅猛,2021/1/12,63,2021/1/12,64,三、现代生物技术及其在生物药物中的应用,2021/1/12,65,一、现代生物技术简介,生物技术定义：,利用生物有机体包括微生物和动、植物或其组成部分包括器官、组织、细胞、细胞器和组织成分包括DNA、RNA、蛋白质、酶、多糖、抗体等，形成新的技术手段来开展新产品和新工艺的一种技术体系。也是采用先进生物学和工程学技术，有目的、有方案定向加工制造生物产品的一个新兴技术领域。,2021/1/12,66,生物技术的详细内容,一基因工程,基因工程Genetic engineering是指在分子程度上按照人们的设计方案将DNA片段目的基因插入载体DNA分子如质粒、病毒等，从而实现DNA分子体外重组，产生新的自然界从未有过的重组DNA分子，然后再将之引入特定的宿主细胞进展扩增和表达，使宿主细胞获得新的遗传性状的技术。,2021/1/12,67,基因工程操作过程：,1获得目的基因；,2构建DNA重组体；,3将重组体导入宿主细胞；,4工程菌的克隆与鉴定；,5目的基因扩增与蛋白表达。,2021/1/12,68,细胞工程是应用现代细胞生物学、发育生物学、遗传学和分子生物学的理论与方法，借助工程学的试验方法或技术，按照人们的需要进展设计，在细胞程度上研究改造生物遗传特性和生物学特性，即通过细胞交融、核质移植、染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法重组细胞的构造和内含物，以获得人们所需要的特定的细胞、细胞产品或新物种的生物工程技术。,二细胞工程,2021/1/12,69,三酶工程概述,酶工程enzyme engineering是指通过化学方法、酶学方法和DNA重组技术改善自然酶的组成、构造和性质，进步酶的催化效率、降低本钱并在大规模工业化消费中应用。包括酶的制备和酶与细胞的固定化，酶反响器的设计和放大，反响条件的控制和优化等。,2021/1/12,70,共价键结合,酶,固定化,间歇,可溶,交联,包埋,吸附,间歇,连续,酶的固定化技术和固定化酶,2021/1/12,71,四微生物工程,微生物工程microbial engineering又称发酵工程，是一门利用微生物的生长和代谢活动来消费各种有用物质的工程技术，是生物工程的重要组成部分。,2021/1/12,72,生物技术可解决当今世界面临的几大问题,1、粮食问题：转基因大豆、水稻、棉花、玉米，纤维素酶，固氮菌,2、能源问题：化石能源枯竭，可再生能源,3、环境问题：可降解塑料，生物农药，转基因植物,4、安康问题：干细胞，基因治疗，疫苗，抗体,生物技术已获得的研究成果中，60%以上是医药领域,2021/1/12,73,四、生物技术影响的领域,医药,轻工,食品农业,环保,2021/1/12,74,人有了知识，就会具备各种分析才能，,明辨是非的才能。,所以我们要勤恳读书，广泛阅读，,古人说“书中自有黄金屋。,通过阅读科技书籍，我们能丰富知识，,培养逻辑思维才能；,通过阅读文学作品，我们能进步文学鉴赏程度，,培养文学情趣；,通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。,有许多书籍还能培养我们的道德情操，,给我们宏大的精神力量，,鼓舞我们前进。,