口腔药理学 课件1(2011)

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,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第,章,1、2,药理学教研,口腔药理学,1,学习纲要,一、为什么要开设口腔药理学这门课程,二、我国有关药品的法规,三、治疗药物监测,2,一、口腔疾病用药特点,酚、醛类药,药物剂型多样化,局部用药,多种给药途径,釉质给药,牙本质给药,牙髓给药,根管内给药,牙周组织给药,拔牙创面给药,牙龈内或骨膜下给药,口腔粘膜给药,3,二、我国有关药品的法规,保证提供合格药物,实行新的药学保健工作模式,实行基本药物制度,促进合理用药,实施药物分类管理制度,建立医疗保障体系和制度,4,1.保证提供合格的药品,中华人民共和国药典,中华人民共和国卫生部药品标准,各省、自治区、直辖市制定的地方标准,GMP,(,G,ood,M,anufacturing,P,ractice),GUP,(,G,ood,U,se,P,ractice),GSP,(,G,ood,S,upply,P,ractice),GLP,(,G,ood,L,aboratory,P,ractice),GCP,(,G,ood,C,linical,P,ractice),5,2.实行新的药学保健工作模式,执业药师资格制度,执业药师的概念,配备执业药师的规定,执业药师的职责范围,6,3.基本药物制度,国家基本药物目录,遴选原则,临床必需、安全有效,价格合理、使用方便,中西药并重,与基本医疗保险药品目录的区别,作用不同,制定的依据不同,应用范围不同,执行效力不同,7,4.促进合理用药的法规,处方管理办法,医疗机构药事管理暂行规定,抗菌药物临床应用指导原则,麻醉药品管理办法,精神药品管理办法,医疗用毒性药品管理办法,8,5.药物分类管理制度,药品分类管理的根据,处方药、非处方药的概念,非处方药物的分类,非处方药包装规定,处方药和非处方药广告宣传的规定,9,6.建立医疗保障体系和制度,社会医疗保险,公费医疗 劳保医疗,商业医疗保险,人寿保险,10,三、治疗药物监测,TDM,的意义,TDM,的指征,TDM,的工作程序,TDM,的方法,TDM,工作人员相关职责,(therapeutic drug monitoring,TDM),11,1.治疗药物监测的意义,个体化给药,药物过量中毒的诊断,判断病人用药的依从性,12,2.,治疗药物监测的指征,安全范围窄、治疗指数低的药物,具有非线性动力学特征的药物,治疗作用与毒性反应难以区分,特殊病理或生理条件下用药,合并用药,长期用药,疑似药物中毒,个体差异大的药物,13,常需TDM的药物,抗癫痫药:,苯妥英钠,、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸,抗心律失常药:,利多卡因,、奎尼丁、普鲁卡因胺、异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮,强心药:,地高辛,抗哮喘药:,茶碱,三环类抗抑郁药:阿米替林、米帕明、地帕明,抗躁狂药:,锂,氨基糖苷类抗生素:庆大霉素、丁胺卡那霉素、卡那霉素、妥布霉素,其他抗生素:氯霉素,抗肿瘤药:甲氨蝶呤,免疫抑制药:环孢霉素,14,下列情况可不必进行TDM,治疗窗不明确的药物,即使获得了相关的血药浓度数据,也无从正确解释和指导临床用药;,有切实可行的临床指标用于判断疗效和不良反应,据此就可以有效地进行用药剂量的调整;,治疗范围比较宽的药物,在比较大的剂量范围和血浓度范围内都有较好的疗效和安全性;,应用不可逆的药物或作用于局部的药物,血药浓度不能预测药理作用强度时。,15,3.治疗药物监测的工作程序,申请,采样,测定,数据处理及结果分析,16,17,采样,样品性质,采样量及特殊处理,采样时间,取决于监测目的,药效学信息?,药动学信息?,18,TDM报告单内容,资料,分析,结论,病人姓名、年龄、性别、体重、药品名,正在执行的给药时间表,本次监测准确的采血时刻,本次血药浓度实测值,监测药物的参考浓度范围,分析病人药代动力学参数,并与文献资料的比较,分析血药浓度实测值与预期值的误差情况和引起误差的可能原因,治疗方案是否合适,采样方案是否正确,如用药方案或采样方案需要改正,应如何改变,19,4.,治疗药物监测的方法,免疫学方法(,FPIA,、,EMIT,、,ELISA,、,FIA,、,R,IA),色谱法(GC、 HPLC ),光谱法(SP),20,5.TDM相关人员职责,相关人员 主要职责,医师 对患者进行治疗,观察临床表现,临床药师 保证适宜的采样时间,解释血药浓度数据,向医师建议给药剂量,协助观察临床疗效,护士 正确的给药、取得测定样本,观察临床表现,试验技术员 记录样本采集时间,给药时间,剂量,给药途径,提供血药浓度数据,协助解释血药浓度数据,21,预习要点,常用口腔药物剂型,处方意义与组成,22,
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