二院药剂2018GPM评审标准解读及规范化治疗课件

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Available at: http:/www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp#supportive,NCCN,指南,2014,年版:,关于弱阿片,类药物,-,可待因,只用在,CYP2D6,酶的作用下可待因才能转化成吗啡从而产生镇痛作用,镇痛强度是吗啡的,1,/12,,羟考酮的,1/18-1/24.,10%-30%,的,患者缺乏,CYP2D6,酶,导致使用可待因镇痛无效,低,CYP2D6,酶活性的患者镇痛差,但是快代谢型却会因为吗啡累积产生毒性反应,弱化二阶梯用药是癌痛治疗趋势,早在,1994,年,学术界对于弱阿片药物治疗中度癌痛引起争议,很多研究显示,在癌痛患者中,弱阿片药物有效止痛时间短,,NSAIDs,类药物、弱阿片药物不仅镇痛作用不佳,引起的相关不良反应也不少,早期应用有效强阿片类药物有利于减少中枢敏化,权威,指南,轻,度,:,考虑,短效阿片类药物滴定,中,度,:,应用,短效阿片类药物,滴定,,进行阿片类药物的,起始,治疗,重,度,:短效阿片类药物,快速滴定,,进行阿片类药物的起始治疗,弱阿片药物应联合非阿片类镇痛药物治疗轻度至中度疼痛,应考虑低剂量的强阿片药物联合非阿片类镇痛药作为弱阿片类药物的替代药物,可使用,低剂量,的三阶梯阿片(如羟考酮或吗啡)替代可待因或曲马多,2014 NCCN,成人癌痛临床实践指南,1,权威指南推荐,强阿片类药物用于中重度癌痛的治疗,NCCN clinical practice guidelines in oncology: adult cancer pain, 2014.,Caraceni A, et al. Lancet Oncol 2012;13:e58-68;,Ripamonti CI, et al. Ann Oncol. 2012;23 Suppl 7:vii139-54,欧洲临床肿瘤学会:癌痛治疗指南,3,欧洲姑息治疗学会:癌痛阿片治疗指南,2,未使用过阿片患者的疼痛管理(,PAIN-3,),2015,版中国药典配套的,临床用药须知,对复方镇痛药物作了,更,新,关于复方对乙酰氨基酚有肝脏毒性,作为合剂使用,每天药量不宜大于,1.5g,,连续服用不能超过,10,天,有饮酒习惯者服用对乙酰氨基酚,增加肝损伤风险,氨酚羟考酮 对乙酰氨基酚,325mg +,羟考酮,5mg/,片,氨酚待因,I,对乙酰氨基酚,500mg +,可待因,8.4mg/,片,氨酚待因,II,对乙酰氨基酚,300mg +,可待因,15mg,氨酚曲马多 对乙酰氨基酚,325mg +,曲马多,37.5mg,NSAIDs,和对乙酰氨基酚多以复方制剂存在,非甾体类复方制剂共同特点:,1,、复方制剂,调整剂量不方便,2,、每,4-6,小时给药,夜间影响患者睡眠,3,、有剂量封顶,不能长期使用,4,、此类药物为白处方管理,易造成药物滥用,在美国,,FDA,持续收到使用含对乙酰氨基酚药品引起肝损害的报告,;,最严重的风险发生在服用了过量的对乙酰氨基酚,或同时使用了一种以上的含对乙酰氨基酚的产品,或同时饮用酒精的情况,;,严重肝损害可导致肝衰竭、肝移植、甚至死亡,2009,年,6,月,29-30,日,美国,FDA,专家咨询委员会讨论了对乙酰氨基酚肝损害及风险管理措施。委员会提出了一系列建议,:,1.,包括在处方药说明书中,加入黑框警告、撤销对乙酰氨基酚的复方制剂、减少对乙酰氨基酚每剂量单位的药量,等,;,2.,含对乙酰氨基酚的处方药说明书正在修订中,,加入一个有关严重肝损害的黑框警告,,且在警告部分加强对,严重过敏反应(如面部、嘴或喉肿胀、呼吸困难、痛痒、皮疹),的警示,http:/,www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm143083.htm,.,NCCN,成人癌痛指南,2013 v.1,提倡早期应用阿片类药物,急性疼痛:,如果在初始阶段未得到完全控制,可能会发展为慢性疼痛,,应“及时镇痛”,防止神经敏化,慢性疼痛:,“,是一类疾病”,应及早治疗,防止神经敏化,形成疼痛,记忆,导致难治性疼痛,疼痛是一个,延续,的过程,1月,损伤刺激,修复,1月,急性疼痛,3月,亚急性疼痛,3月,慢性疼痛,疼痛治疗的现代观念,早!,强调尽早止痛,防止神经敏化,内容,项目,标准,评价方法,分值,评审评分依据,药科管理,(,16,分,),1,.,人员参与,(,2,分,/3,分),(,2,)每季度开展相关人员常态化培训、为不合理用药科室进行癌痛规范化治疗用药指导与强化培训,查阅,文件资料、用药报告,2,分,完全符合2分,不符合,0分,现场评审要点及检查方法:,1,、,每季度开展相关人员常态化,培训;,查阅文件资料,、照片、培训内容及会议记录(,1,分),2,、针对,不合理用药,情况,进行癌痛规范化治疗用药指导与强化培训,;查阅指导和培训记录,根据,动态分析,用药情况确定不合理用药科室(根据疾病谱、根据品种、剂型分析,使用饼图或柱形图,全院分析,带动全院规范用药)(,1,分),药剂,部门,负责,协调落实部分,-2,(,2,分,),内容,项目,标准,评价方法,分值,评审评分依据,药剂管理,(,16,分,),2,.,药品配备,(,5,分,/6,分,),(,1,)医院按照,WHO,三阶梯止痛原则及癌症疼痛诊疗规范要求,配备癌痛规范化治疗必需的阿片类止痛药物,至少,3,个品种,每个品种不少于,2,个规格,空安瓿和废贴回收要按照国家规定严格管理,查阅,文件资料记录,5,分,完全符合5分,不符合,0分,现场评审要点及检查方法:,1,、,配备癌痛规范化治疗必需的阿片类止痛药物,,3,个品种,(吗啡即释、吗啡缓释、羟考酮缓释),,每个品种不少于,2,个规格,;,查阅,进药记录及处方发药记录,多数医院配备包含硫酸吗啡缓释片,10mg,和,30mg,、羟考酮缓释片,10mg,和,40mg,和即释吗啡片,5mg,或,10mg,,吗啡或芬太尼注射剂一个规格,吗啡即释片剂和注射剂可算为,1,品种,2,个规格给分,无贴剂不扣分但需具备可临时采购)(,4,分),2,、,空安瓿和废贴回收要按照国家规定严格管理,;查阅回收登记本等资料(,1,分),药剂,部门,负责,协调落实部分,-3,(,5,分,),内容,项目,标准,评价方法,分值,评审评分依据,药剂管理,(,16,分,),2,.,药品配备,(,5,分,/6,分,),(,2,)提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物,查阅,文件资料记录,1,分,完全符合1分,不符合,0分,现场评审要点及检查方法:,1,、有,纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物,:有购药记录及库存(,1,分),药剂,部门,负责,协调落实部分,-4,(,1,分,),内容,项目,标准,评价方法,分值,评审评分依据,药剂管理,(,16,分,),3,.,处方管理,(,5,分,/7,分,),(,1,)为门(急)诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品符合处方管理办法相关规定,回查,1,个月麻醉药品处方,20,份,查阅资料、座谈、实地患者模拟处方等,5,分,每张不合格处方扣,1,分,最多扣除,5,分,现场评审要点及检查方法:,1,、符合,处方管理办法相关规定,:,回查,1,个月麻醉药品处方,20,份,,如,1,个月处方不足,20,份,向前回查半年,查够,20,份,不合规处方拍照留档,对于问题处方进行倒查,结合座谈提问;门诊处方开具天数符合,处方管理办法,。注射剂医疗机构内使用或医护出诊家中监督使用;不长期使用即释短效阿片类药物用于疼痛长期维持治疗;不长期使用非甾体类药物。,(,每张不合格处方扣,1,分,最多扣除,5,分,),药剂,部门,负责,协调落实部分,-5,(,5,分,),医疗机构管理,-,处方管理,处方标准、处方开具、,处方用量,(一)处方标准,普通、精二,处方,麻醉药品、精一药品处方,纸色,白色,,精二,处方右上角标注,“,精二,”,红,色,,处方右上角标注,“麻、精一”,前记,医疗,机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。,医疗,机构名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、,身份证号,、门诊或病历号、,代办人姓名、身份证号,、科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要求的项目。,正文,以,Rp,或,R,标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。,以,Rp,或,R,标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。,后记,医师,签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,医师,签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,保存,期限,普通,处方、急诊处方、儿科处方保存,1,年,麻醉药品、精一,药品处方保存,3,年。,其他,医疗,用毒性药品、,精二药品,处方保存,2,年,注射剂,其他,制剂,控缓释,剂型,门诊一般患者,1,次常用量,院内使用,3,日常用量,7,日常用量,门诊,癌痛和中重度慢痛患者,3,日常用量,院内或由医务人员到患者家使用,7,日常用量,15,日常用量,哌醋甲酯,治疗儿童多动症:缓释制剂,30,日常用量,盐酸二氢,埃托啡,一次常用量,,仅限于二级以上医院内使用,盐酸哌替啶,一次常用量,仅限于医疗机构内使用,住院患者,逐日开具,每张处方为,1,日常用量,麻醉,、精,一,药品,处方,用量,长期用药者每三个月复诊或随诊一次,内容,项目,标准,评价方法,分值,评审评分依据,药剂管理,(,16,分,),3,.,处方管理,(,5,分,/7,分,),(,2,)晚期癌症长期使用阿片类镇痛药,无极量限制,即应根据个体对阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量,但应严密注意监控不良反应,回查,1,个月麻醉药品处方,20,份,查阅资料、座谈、实地患者模拟处方等,2,分,符合,2,分,不符合,0,分,现场评审要点及检查方法:,1,、对于大剂量的个体化患者是否按照处方发药;现场临床模拟较大剂量处方,考核药剂人员是否发药,检查点:是否按照相关规定发药?药品是否能供应上?(,2,分),药剂,部门,负责,协调落实部分,-6,(,2,分,),医生,规范化的,疼痛治疗,患者及家属,良好的,治疗依从性,携手共创无痛世界,护士,正确的指导和教育,谢 谢,
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