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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第四章 转基因食品安全,中国农业大学食品学院2002。10。17,生吉萍,一、转基因食品概述,植物源转基因食品,动物源转基因食品,微生物源转基因食品,转基因食品的定义,利用分子生物学技术，将某种或某些生物的基因转移到另一种物种中去，改造生物的遗传物质，使该物种表现出被转基因的生物性状（包括改变营养品质，消费品质等），向人类所需要的的目标转变。以转基因生物直接食用或以之为原料，加工生产的食品称为转基因食品。,转基因作物是缓解人口增长与食品匮乏巨大压力的希望所在.,二、各国食品安全法规体系和管理现状,美国转基因食品的管理,美国的转基因食品主要是由美国食品和药物管理局（,FDA）、,美国环保局（,EPA）、,美国农业部（,USDA）,负责检测、评价和监控。,1992年，,FDA,发布了对利用遗传修饰食品的安全和管理政策，解释了来自转基因生物的食品如何依法管理，管理原则与世界卫生组织、世界粮农组织、经合组织等的原则一致。,加拿大转基因食品的管理,加拿大负责法规和标签权利的机构是卫生部所属的健康保护局。在加拿大食品管理局的领导下行使权利。,在,“,实质等同性,”,的原则上，于1995年（1998年修定）制定了新食品管理条例和新食品安全评价准则，对转基因食品进行管理。,欧盟转基因食品的管理,1997年通过欧盟议会和委员会新食品和食品成分管理条例第258/97号令，规定了新食品的定义、新食品和食品成分上市前的安全性评估机制和对,GMO,产生的食品和食品成分作标签的要求。,新食品或该食品含,GMO,成分，必须经过欧盟委员会食品常务委员会等组成的审议程序进行安全性评价,。,英国对转基因食品的管理,1978年颁布的卫生与安全法就建立了新食品安全评估系统。,1991年和1994年分别发布了食品安全评估程序。,1997年根据欧盟的新食品成分条例制定了相应的新食品和新食品成分管理条例，对转基因食品进行管理。,农、渔、食品部和卫生部共同管理。,其它国家转基因食品的管理,澳大利亚,：已宣布建立基因技术执行长官办公室管理转基因食品，目前已经建立基因操作咨询委员会负责临时管理。,印度,由生物技术部（,DBT）,建立的重组,DNA,委员会对,GMO,及其产品进行管理。,日 本,1979年颁布了重组,DNA,生物实验指南；,1989年农林水产省颁布了农、林、渔及食品工业应用重组,DNA,准则；,1995年第三次修订。,规定根据转基因农作物的研究、开发、安全性管理，由科技厅、农林水产省、厚生省分三阶段，分别制定管理指南、进行安全性评价、认定与管理。,我国对转基因食品的管理,1982年颁布了中华人民共和国食品卫生法,1990年颁布了新资源食品卫生管理办法,1993年颁布了基因工程安全管理办法,1996年颁布了农业生物基因工程安全管理实施办法,以上办法，都缺乏对转基因食品安全性管理和评价的针对性条款，因此我国的转基因食品安全性管理急需进一步完善,。,三、转基因食品的安全性评价,（,三）食品、食品成分安全性分析原则,（,四）转基因食品安全评价的几个问题,（一）安全性评价的目的,（二）安全性评价现状,欢迎讨论,1.提供科学决策的依据,2.保障人类健康和环境安全,3.回答公众疑问,4.促进国际贸易，维护国家权益,5.促进生物技术可持续发展,2000年卡塔赫纳生物安全议定书、转基因食品安全、事实、不确定性及评估、希洪生物伦理声明都对转基因食品的安全性展开对话和制定相应的规定,2000年9月，在纽约召开的国际生物技术研讨会,呼吁对转基因食品采取预防为主的策略，确保转基因生物技术促进农业和食品业的健康发展。,联合国粮农组织和世界卫生组织的食品法典委员会（,CAC）,成立了生物技术食品政府间工作组,负责制定转基因生物食品风险分析原则和指南,于2003年前制定出关于转基因食品的国际安全标准，,转基因生物及其制品的贸易问题将会成为,WTO,下一轮贸易谈判的主要内容之一。,原则1 .遗传工程体（,GMO）,特性分析,供体：,来源、分类、学名；与其它物种的关系；食用历史；毒性史；过敏性；关键性营养成分等。,基因修饰及插入的,DNA：,介导物或基因的构成；,DNA,成分描述，包括来源、转移方法；助催化活性等。,受体：,与供体相比的表型特征；引入基因表现水平和稳定性；新基因拷贝量；引入基因移动的可能性；引入基因的功能；插入片段的特征。,原则2.实质等同性,实质等同性是经合组织于1993年提出的食品安全性分析原则，包括：,（ 1）与现有食品及食品成分具有完全实质等同性，在此情况下，转基因食品与一般食品同等对待。,（,2）与现有食品及成分具有实质等同性，但存在某些特定差异。在此情况下，对特定差异进行安全性评价。,（,3）与现有食品及成分无实质等同性，这并不意味着它一定不安全，但必须考虑它的安全性和营养性。可参照原则 1，进行全面的安全性评价。,1.过敏性,食物的过敏性是由,IgE,介导的，过敏蛋白具有对,T-,细胞和,B-,细胞的识别区。,一些过敏性蛋白的氨基酸顺序已清楚，并可通过,Genebank,、EMBL,等核酸数据库查询。,但一些未知的过敏原仍然存在，是无法预料的，敏感病人也难以用药物治疗。,目前，国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究院制定出一套分析遗传改良食品过敏性的树状分析法。,基因来源（过敏性）,阳性,阴性,固相免疫分析常见过敏,原、不常见过敏原,序列相似性,消化/加工稳定性,皮肤穿刺试验,DBPCFC,标签,表明来源,阴性,阴性,阴性,阴性,阴性,阴性,阴性,市场,请示监控机构,阳性,阳性,阳性,阳性,阳性,食品过敏性分析的树状分析法,随着转,Bt,基因棉花的大面积种植，人们又相继发现了其他一些抗虫基因，,如：豇豆蛋白酶抑制剂（,CpTI,）、,马铃薯蛋白酶抑制剂（,PI）、a-,淀粉酶抑制剂、大豆凝集素（,Lectin,）、,植酸酶等，,这些基因大多为抗营养因子，世界各国对这些基因的安全性评价尚未有完善的研究，并且也没有一个标准的安全性检测指标。,2.营养成分及抗营养因子、有无毒性物质,3.标记基因的安全性,在年的报告中提出植物标记基因的安全性评价原则是：,，标记基因的分子、化学和生物学特性；,，标记基因的安全性应与其他基因一样进行评价；，原则上，某一标记基因的一旦积累，应可用于与任何一种目的基因的连接。,标记基因编码蛋白的安全性，包括：直接毒性、过敏性、因蛋白的催化功能而产生的副作用。,标记基因的安全性,主要涉及,标记基因有无直接毒性,基因水平转移的可能性,未预料的基因多效性,这些基因的安全性评价研究除卡那霉素抗性标记基因中的,aph3,有较为完整的安全性研究外，其余的标记基因均需进一步的研究来完善。,主要进行安全性研究的标记基因,卡那霉素抗性标记基因,潮霉素抗性标记基因,Glufosinate,抗性标记基因,草甘膦抗性标记基因,Chlorsulfuron,抗性标记基因,GUS,报告基因等,
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