药品流通行业上岗培训ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品流通行业,上岗培训,药品流通行业,主要内容,行业前景,法律法规,药学服务,用药指导,主要内容行业前景法律法规药学服务用药指导,行业,前景,医药行业是我国国民经济的重要组成部分,，,随着国内人民,生活水平的提高,和对,医疗保健,需求,的不断增加，我国医药行业越来越受到,公众及政府的,关注,，在国民经济中占据着越,来越重要的位置,。,行业医药行业是我国国民经济的重要组成部分，,行业,前景,近年来，国家相继出台了一系列,改革,措施,，,与,医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保,险制度、药品分类管理、,GMP/GSP,认证制度,、,药品集中招标采购、药品,自主定价,、降低出口,退税率等。,行业近年来，国家相继出台了一系列改革措施，与,行业,前景,随着人们生活质量的提高、社会保障制度的不断完善、医药卫生事业的发展，用药水平的差异性正是我国医药经济发展的,潜在购买力,。,行业随着人们生活质量的提高、社会保障制度的不断完善、医药卫生,行业,前景,竞争力,行业竞争力,行业,前景,（,一,）销售规模不断扩大,。,（二）行业结构调整加快，集中度不断提高。,（三）企业,兼并重组,，大中型企业增多。,（四）构建现代医药物流网络。,（五）以,电子商务,为特色的新型交易模式初,步建立。,行业（一）销售规模不断扩大 。,行业,前景,行业,行业,前景,（一）医疗机构拖欠货款。,（二）企业,规模,小，经济效益低。,（三）药品流通企业现代化物流水平较低。,（四）,执业药师,严重不足。,（五）,网络销售,药品对实体药品零售药店的,冲击将难以预估。,行业（一）医疗机构拖欠货款。,行业,前景,公立医院改革是,2016,年医改最核心的问题，这个过程中民营医院、第三方体检、,移动医疗,、,医疗器械,、,互联网药店,、医院建设外包、等领域都存在各种新的机遇，其中民营医院有望再度加速发展，医疗器械有望受益国产化政策，互联网药店牌照放开，医院,处方流出,态势将逐步形成。,行业公立医院改革是2016年医改最核心的问题，这个过程中民营,行业,前景,行业,行业,前景,信息,交易,服务,行业信息,行业,前景,行业,主要内容,行业前景,法律法规,药学服务,用药指导,主要内容行业前景法律法规药学服务用药指导,法律法规,中华人民共和国,药品管理法,由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于,2001,年,2,月,28,日修订通过，自,2001,年,12,月,1,日起施行。,法律法规中华人民共和国药品管理法由中华人民共和国第九届全,药品生产企业管理,开办药品生产企业应当依法向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门及国家药品监督管理部门提出申请,取得,药品生产许可证,。凭,药品生产许可证,到,工商行政,管理部门依法办理登记注册。,药品生产企业管理开办药品生产企业应当依法向所在地省、自治区、,药品生产企业管理,从开办药品生产企业人员、厂房和设施,质量管理和质量检验、规章制度等四个,方面作了要求。,实施,药品生产质量管理规范,药品生产企业管理从开办药品生产企业人员、厂房和设施,药品经营企业管理,开办药品批发企业应当依法向所在省、,自治区、直辖市人民政府药品监督管理,部门提出申请,取得,药品经营许可证,凭,药品经营许可证,到,工商行政,管理,部门依法办理登记注册。,药品经营企业管理开办药品批发企业应当依法向所在省、,药品经营企业管理,从开办药品经营企业人员、场所和设施、,质量管理、规章制度等四个方面作了要,求。,实施,药品经营质量管理规范,药品经营企业管理从开办药品经营企业人员、场所和设施、,新药研制与审批规定,在新药的研制过程中,明确规定药物的非临,床安全性评价研究机构和临床试验机构必须,分别执行,药物非临床研究质量管理规范,、,药物临床试验质量管理规范,。,新药研制与审批规定在新药的研制过程中,明确规定药物的非临,药品实施批准文号管理,生产新药或者已有国家标准的药品,都必须,经国务院药品监督管理部门批准，并发给药,品批准文号；药品批准文号的,有效期,为,5,年,期满前,6,个月需再申请批准。,药品实施批准文号管理生产新药或者已有国家标准的药品,都必须,药品实施批准文号管理,药品批准文号格式：,国药准字,+1,位字母,+8,位数字。,H,-,化学药品；,Z,-,中药使用；,S,-,生物制品；,J,-,进口分包装药品；,药品实施批准文号管理药品批准文号格式：,药品标准,药品必须符合国家药品标准,:,中华人民共和国药典,药品标准药品必须符合国家药品标准:,特殊管理药品,国家对,麻,醉药品、,精,神药品、医疗性,毒,性药,品、,放,射性药品及,易制,毒化学药品，实行特,殊管理。,特殊管理药品国家对麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药,特殊管理药品,特殊管理药品,药品管理制度,国家对药品实行,处方药,与,非处方,药,分类管理制度。,Over The Counter,药品管理制度国家对药品实行Over The Counter,药品包装的管理规定,为了加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人们用药安全有效，国家药品监督管理局于,2000,年,3,月,17,日发布了,药品包装及说明书管理规定,并于,2001,年,1,月,1,日起执行。,药品包装的管理规定为了加强药品监督管理，规范药品的包装、标签,药品包装的管理规定,药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容；药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。,药品包装的管理规定药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督,药品包装的管理规定,内包装,是指直接与药品接触的包装，内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。,内包装的包装材料和容器，必须符合药用要求,并经药品监督管理部门审批。,药品包装的管理规定内包装是指直接与药品接触的包装，内包装应能,药品包装的管理规定,外包装,是指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。,药品包装的管理规定外包装是指内包装以外的包装，按由里向外分为,药品包装的管理规定,外包装,上必须印有药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、批准文号、有效期限、生产企业名称、生产许可证号、体积、重量、储运图示标志、危险物品标志等。,药品包装的管理规定外包装上必须印有药品名称、规格、贮藏、生产,药品说明书的管理规定,药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。中药说明书应列有以下内容：药品名称,(,品名、汉语拼音,),、性状、主要成分、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业,(,地址、联系电话,),等。,药品说明书的管理规定药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性,药品说明书的管理规定,药品的有效期系指该药品被批准的使用期限是在规定的贮存条件下，能够,保证质量,的期限。药品必须在规定的有效期内使用，超过有效期时或作用降低或毒性增强，都不能继续使用。,药品说明书的管理规定药品的有效期系指该药品被批准的使用期限是,药品说明书的管理规定,判断有效期的方法举例如下,:,直接标明失效期为,:1999,年,7,月,30,日,是指可使用到,1999,年,7,月,29,日。,直接标明有效期为,:1999,年,7,月,30,日,则指可使用到,1999,年,7,月,30,日。,直接标明有效期为,:1999,年,7,月,是指可使用到,1999,年,7,月,31,日。,药品说明书的管理规定判断有效期的方法举例如下:,假药及按假药论处,有下列情形之一的,为假药,:,(1),药品所含成分与国家药品标准规定的成,分,不符,的；,(2),以非药品,冒充,药品的或者以他种药品冒,充此种药品的。,假药及按假药论处有下列情形之一的,为假药:,假药及按假药论处,有下列情形之一的药品,按假药论处,:,(1),国务院药品监督管理部门规定,禁止,使用的；,(2),依照本法必须批准而,未经批准,生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的；,(3),变质,的；,假药及按假药论处有下列情形之一的药品,按假药论处:,假药及按假药论处,有下列情形之一的药品,按假药论处,:,(4),被,污染,的；,(5),使用依照本法必须取得批准文号而,未取,得批准文号的原料药生产的；,(6),所标明的适应症或者功能主治,超出,规定,范围的；,假药及按假药论处有下列情形之一的药品,按假药论处:,劣药及按劣药论处,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为,劣药。,劣药及按劣药论处药品成分的含量不符合国家药品标准的,为,劣药及按劣药论处,有下列情形之一的药品,按劣药论处,:,(1),未标明,有效期或者,更改,有效期的；,(2),不注明或者,更改,生产批号；,(3),超过,有效期的；,劣药及按劣药论处有下列情形之一的药品,按劣药论处:,劣药及按劣药论处,(4),直接接触药品的包装材料和容器,未经,批,准的；,(5),擅自,添加着色剂、防腐剂、香料、矫味,剂及辅料的；,(6),其他,不符合,药品标准规定的。,劣药及按劣药论处(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批,药品通用名称,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,称。已经作为药品通用名称的,该名称不得,作为药品商标使用。,药品通用名称列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,药品从业人员卫生要求,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直,接接触药品的工作人员,必须每年进行,健康,检查,。患有传染病或者其他可能污染药品的,疾病的,不得从事直接接触药品的工作。,药品从业人员卫生要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直,药品经营质量管理规范,药品经营质量管理规范,（简称,GSP,）是,药品经营管理质量的基本准则,适用于中华,人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。,自,2013,年,6,月,1,日起施行。,药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范（简称GSP）是,药品零售企业质量管理人员职责,（一）,督促,相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；,（二）组织,制订,质量管理文件，并指导、监督文件的,执行,；,药品零售企业质量管理人员职责（一）督促相关部门和岗位人员执行,药品零售企业质量管理人员职责,（三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的,审核,；,（四）负责对所采购药品合法性的,审核,；,药品零售企业质量管理人员职责（三）负责对供货单位及其销售人员,药品零售企业质量管理人员职责,（五）负责药品的,验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；,（六）负责药品质量查询及质量信息管理；,药品零售企业质量管理人员职责（五）负责药品的验收,指导并监督,药品零售企业质量管理人员职责,（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；,（八）负责对,不合格,药品的确认及处理；,（九）负责假劣药品的报告；,药品零售企业质量管理人员职责（七）负责药品质量投诉和质量事故,药品零售企业质量管理人员职责,（十）负责药品,不良反应,的报告；,（十一）开展药品质量管理,教育,和,培训,；,（十二）负责计算机系统操作权限的,审核,、控制及质量管理基础数据的维护；,药品零售企业质量管理人员职责（十）负责药品不良反应的报告；,药品零售企业质量管理人员职责,（十三）负责组织计量器具的,校准,及检定工作；,（十四）指导并监督药学服务工作；,（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。,药品零售企业质量管理人员职责（十三）负责组织计量器具的校准及,药品零售企业人员管理,企业从事药品经营和质量管理工作的人员，,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格,要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。,药品零售企业人员管理企业从事药品经营和质量管理工作的人员，,药品零售企业人员管理,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执,业药师资格。,企业应当按照国家有关规定配备,执业药师,，,负责处方审核，指导合理用药。,药品零售企业人员管理企业法定代表人或者企业负责人应当具备执,药品零售企业人员管理,质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者,医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药,学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验,收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或,者具有中药学专业初级以上专业技术职称。,药品零售企业人员管理质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者,药品零售企业人员管理,营业员,应当具有高中以上文化程度或者符合省,级药品监督管理部门规定的条件。,药品零售企业人员管理营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省,药品零售企业人员管理,企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品,专业知识与技能的,岗前培训,和继续培训，以符,合本规范要求。,药品零售企业人员管理企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品,药品零售企业人员管理,企业应当按照培训管理制度制定年度,培训,计划,并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职,责。培训工作应当做好记录并建立档案。,药品零售企业人员管理企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划,药品零售企业人员管理,企业应当为销售,特殊管理,的药品、国家有专门,管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培,训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知,识。,药品零售企业人员管理企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门,药品零售企业人员管理,在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、,卫生的工作服。,药品零售企业人员管理在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、,药品零售企业人员管理,企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前,及年度健康检查，并建立,健康档案,。患有传染,病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事,直接接触药品的工作。,药品零售企业人员管理企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前,药品零售企业人员管理,在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动,无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有,影响药品质量和安全的行为。,药品零售企业人员管理在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动,主要内容,行业前景,法律法规,药学服务,用药指导,主要内容行业前景法律法规药学服务用药指导,用药指导,常用药物剂型分类,常用药物的剂型特点,合理用药与健康指导（略）,用药指导常用药物剂型分类,常用药物剂型分类,按给药途径分类,按分散系统分类,按制法分类,按形态分类,常用药物剂型分类按给药途径分类,常用药物剂型分类,经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后,进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用,的剂型，如常用的,散剂,、片剂、颗粒剂、,胶囊,剂,、,溶液剂,、,乳剂,、,混悬剂,等。,常用药物剂型分类经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后,常用药物剂型分类,非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型，可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用,:,如,注射剂,，喷雾剂、外用溶液剂、滴眼剂、,贴膜,、,气雾剂,等。,常用药物剂型分类非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的,常用药物剂型特点,1,、药效迅速,剂量准确,作用可靠。,2,、适用于不宜口服的药物制剂。,3,、适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍,的患者用药。,注射剂,常用药物剂型特点1、药效迅速,剂量准确,作用可靠。注射剂,常用药物剂型特点,4,、可使某些药物发挥定时、定位、定向的作,用。,5,、制备过程比较复杂,制备技术和设备要求,较高。,6,、使用不便,注射时疼痛,使用不当有一定危,险性。,注射剂,常用药物剂型特点4、可使某些药物发挥定时、定位、定向的作注,常用药物剂型特点,1,、剂量准确,而片内药物均匀，含量差异小。,2,、质量稳定,为固体剂型,且某些易氧化变质,或易潮解的药物,可借助包衣作用加以保护,水分、光线、空气等对其影响较小。,3,、服用、携带、运输、贮藏等较方便。,片 剂,常用药物剂型特点 1、剂量准确,而片内药物均匀，含量差异小。,常用药物剂型特点,4,、自动化生产程度高,产量大,成本低,易达,到药剂卫生要求。,5,、生物利用度和溶出度较好。,6,、制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。,片 剂,常用药物剂型特点4、自动化生产程度高,产量大,成本低,易达,常用药物剂型特点,7,、儿童和昏迷病人不易吞服。,8,、片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊,剂、散剂稍差。,9,、含挥发性成分的片剂,久贮时其成分含量,下降。,片 剂,常用药物剂型特点7、儿童和昏迷病人不易吞服。片 剂,常用药物剂型特点,1,、吸收较快,显效迅速。,2,、体积小,服用、携带、贮藏、运输较方便。,3,、质量稳定,久贮不易变质。,4,、味甜适口,患者乐于服用。,颗粒剂,常用药物剂型特点1、吸收较快,显效迅速。颗粒剂,常用药物剂型特点,1,、外观美观,可掩盖药物的不良气味,便于服,用。,2,、生物利用度高,在胃肠道中崩解快,吸收、,显效也快。,3,、稳定性增强,药物被装于胶囊中,与光线、,空气和湿气隔离,不易受到影响。,胶囊剂,常用药物剂型特点1、外观美观,可掩盖药物的不良气味,便于服,常用药物剂型特点,4,、可定时定位释放药物。控制药物的释放速,度,达到长效目的。,5,、易风化、易潮解的药物及药物的水溶液、,稀乙醇溶液及刺激性较强的药物不宜制成,胶囊剂。,胶囊剂,常用药物剂型特点4、可定时定位释放药物。控制药物的释放速胶,常用药物剂型特点,1,、溶散缓慢、逐步释放药物。可延长药效,缓解刺激性,减弱毒性和不良反应。多用,于慢性疾病患者或病后调养者。,2,、制作简单,适应范围广,如固体、半固体、,液体药物、不宜汤剂的贵重药物等均可制,成丸剂。,丸 剂,常用药物剂型特点1、溶散缓慢、逐步释放药物。可延长药效,丸,常用药物剂型特点,3,、可掩盖药物的不良气味,便于服用。,4,、由于含原药材粉末较多,生产流程长,易污,染。成品较难达到药品卫生标准。,5,、丸剂生产技术不当时,易影响溶散。,6,、有些品种剂量大,儿童服用困难。,丸 剂,常用药物剂型特点3、可掩盖药物的不良气味,便于服用。丸 剂,常用药物剂型特点,1,、吸收快,起效迅速。,2,、提取完全,浓度高,服用量小,味道好,便于,服用、携带和贮藏。,3,、包装密封,质量稳定,卫生条件好。,4,、生产设备、工艺条件要求高。,5,、不能随证加减。,口服液,常用药物剂型特点1、吸收快,起效迅速。口服液,常用药物剂型特点,1,、奏效迅速。气雾剂能直达作用部位,局部药,物浓度高,用量少。,2,、保存性好,能避免水分、空气的光线的的接,触,不易被污染,提高了药物的稳定性。,3,、剂量准确,使用方便。,气雾剂,常用药物剂型特点1、奏效迅速。气雾剂能直达作用部位,局部药气,常用药物剂型特点,4,、避免了口服给药的副作用,副,作用小。,5,、生产成本高,操作复杂。,6,、容器内有一定的压力,受撞击,或遇热易发生爆炸。,气雾剂,常用药物剂型特点4、避免了口服给药的副作用,副气雾剂,主要内容,行业前景,法律法规,药学服务,用药指导,主要内容行业前景法律法规药学服务用药指导,药学服务,药学服务的对象,药学服务的目的,药学服务药学服务的对象,药学服务,情景一：如果有消费者到药店购买抗生素，但是没有执业医师或执业助理医师的处方，请问你如何处理？,药学服务情景一：如果有消费者到药店购买抗生素，但是没有执业医,药学服务,情景二：,假如要求你推销某一新品牌的感冒药（,OTC,），你将如何进行？,药学服务情景二： 假如要求你推销某一新品牌的感冒药（OTC）,药学服务,情景三：假如要求你推销某一新品牌消化性溃疡的药品（,OTC,），你将如何进行,?,药学服务情景三：假如要求你推销某一新品牌消化性溃疡的药品（O,药学服务,药 学,心理学,诊断学,营销学,沟 通,能 力,药学服务药 学心理学诊断学营销学沟 通,药品流通行业上岗培训ppt课件,药品流通行业上岗培训ppt课件,