经过临床试验技术和GCP培训课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,经过临床试验技术和GCP培训,经过临床试验技术和GCP培训经过临床试验技术和GCP培训药物临床试验,新专业申报动员会,2013年3月,斗字滨】J一运涪罰汴淇訓,会议内容,我院药物临床试验机构简介,全国及浙江省药物临床试验进展情况,20个新专业拟申报国家药物临床试验,资质,斗字滨】一运罰汴淇訓,体现学生主体地位，让学生在语文学习中得到全面发展，这是新课程改革对初中语文教学提出的要求，广大初中语文教师应当在工作中认真贯彻、全面推进。笔者结合教学实际进行了针对性的研究，本文将作简要论述。,一、在教学设计中充分体现学生的主体地位,教学设计是开展语文教学的基础和前提，教师应当精心设计教学方案，才能够保证教学活动高效、深入进行。笔者在教学方案设计工作中，针对新课程理念的要求，对学生的语文学习活动进行重新定位，树立“一切以学生为中心”的教学理念，优化教学方案设计。首先，笔者对语文课堂教学的流程进行了优化设计，原来的教学方案基本上是以教师的讲解为主，兼顾到学生参与的内容、环节很少。随着课程改革的深入推进，教学流程应当与时俱进，笔者将原来教师直接讲授的教学环节，设计为“教师启发引导，学生自主探究”这样的教学模式，最大限度地体现对学生的能力培养。其次，笔者在教学方案设计中增加了学生合作学习的比重，凡是能够引导学生进行自主探究的教学内容，教师原则上不再进行直接的讲解，重在引导学生自己努力以及和其他同学共同努力，获得学习的成果。另外，笔者的语文教学方案设计是建立在学生合作学习小组载体之上的，教学的流程设计、难点攻克等都与合作学习小组密切相关，只有在这样的学习载体之中才能够将学生的学习主体地位有效体现出来。笔者在教学设计环节注重了深入研究，将各种因素的影响充分考虑在内，尤其是在各个环节均体现学生的主体地位，为学生积极融入到师生互动之中提供了良好条件。,二、在课堂互动环节充分体现学生的主体地位,课堂是初中语文教学工作深入开展的主阵地，也是体现教学改革方向的主战场，教师应当抓好课堂教学环节，体现学生主体地位，让学生在语文课堂学习中实现能力的最大化发展，促进语文综合素养提升。从预习反馈、分组研究、组间讨论，一直到学习经验技巧总结等，这些环节都应当将学生吸纳进来，调动他们学习的积极性，认真、扎实开展学习研究活动，从以往被动听讲向主动思考转变。首先，笔者在教学活动中以探究提纲作为学习的线索，不再进行单向的知识传授。例如在社戏一文的教学中，笔者深入研究了教学内容以及教学目标，课堂上向学生提出了具体的学习要求：偏僻的平桥村，为什么“在我是乐土”？这说明了什么？ 作者是从哪几方面描写月夜行船时沿途景色的？这些景色描写有什么作用？在偷吃罗汉豆这一情节中，作者重点描写的是什么？ 六一公公送给“我”和母亲吃的豆，和昨夜吃的豆是一样的，为什么“我”感到没有昨夜的好呢？ 本文记叙的顺序和详略安排是怎样的？ 作者是怎样将具体的叙述和概括的叙述相结合的？在这样一组思考题的引领下，学生能够合理地开展语文学习活动，变被动学习为主动学习。其次，在语文课堂上，学生需要进行独立思考与学习研究，才能够完成学习任务，获得学习成果。笔者向学生提出课堂学习探究的目标任务之后，整个教学的流程就交给学生自己去完成。每一个合作学习小组的学生在课堂上都要积极开展思考，以思考题为依托进行对教材内容的分析研究活动。在自主探究模式教学中，每一个学生都要积极深入地进行思考，和小组其他成员探讨问题的答案，并进行补充和完善。笔者在下一步的教学活动中，侧重为学生搭建小组交流与完善的平台，分组汇报以及进行补充完善。学生在这一环节如果有不同的观点，可以搭建平台让学生进行辨析，依靠学生自己的努力完成相关问题的讨论研究活动，促进了学生自主学习能力的提升。,三、在课外拓展活动中充分体现学生的主体地位,课外拓展活动也是初中语文教学的重要环节，教师在这一环节之中也要充分给予学生自主权，引导他们独立设计活动的内容，以及提高他们发现问题、分析问题和解决问题的能力。例如教师可以针对学生在语文学习中的薄弱环节进行分析研究，课外组织兴趣活动，促进学生语文综合素养的提升。在语文兴趣小组活动中，教师可以针对学生的语文学习基础、能力等方面因素，指导学生自己确定兴趣活动的方向与内容，尤其是结合自己语文学习中的薄弱环节进行各种活动，可以增强活动的针对性，实现对初中语文课堂教学的拓展与延伸。笔者在语文教学中还通过开展专题研究这样的拓展活动方式，帮助学生在语文学习中拾遗补缺，提高综合学习能力。在这一方面，笔者要求学生定期反思自己在语文学习方面的成效，查找存在的主要问题，重点反思自己在语文学习中的不足，制订课外回顾计划，进行针对性的回头看，及时查找存在问题，针对性地开展训练巩固，这样的专题活动能够逐步培养学生学会反思的良好思维习惯与学习习惯。在语文教学中，以增强学生直观感知为主要目标的实践活动也是重要的载体，教师可以引导学生深入到社会生活之中去感知，为写作活动积累素材。在这样的活动中，教师也要体现学生的主体地位，指导学生设计活动方案，以小组为单位进行细化，使其更具可操作性与实效性，这样的指导方式充分体现了学生的主体地位，对活动取得实效具有积极意义。,综上所述，在初中语文教学工作中，教师应当从教学设计、教学组织以及教学拓展等方面综合着力，让学生得到全面发展，促进语文教学成效的提升。,长期以来，我们的课堂忽视了学生个性的发展，过多地强调知识的记忆、模仿，压抑了学生的主动性和创造性，最终使教学变得机械、沉闷、缺乏童心和灵性，缺乏生命活力。那么面对新课改的挑战，如何让我们的数学课堂真正活起来呢？下面作者结合自己多年的教学经验从以下几方面简单阐述一下。,一、让学生成为课堂的主人,教育家陶行知先生提倡“行是知之始，知是行之成。”人的能力并不是靠“听”会的，而是靠“做”会的，只有动手操作和积极思考才能出真知。因此，我们不能让学生在课堂上做“听客”和“看客”，要让学生做课堂的主人，动口、动手、又动脑，亲身参与课堂和实践，包括知识的获取、新旧知识的联系，知识的巩固和应用的全过程。要强调凡能由学生提出的问题，不要由教师提出；凡能由学生解的例题，不要由教师解答；凡能由学生表述的，不要由教学写出。数学课堂不再是过去的教师“一言堂”，教师在教学活动中应主动参与、积极引导、耐心辅助，与学生平等合作、努力探研，充分发挥教师的主导作用，真正地把学生解放出来，使学生真正成为课堂上的主人。,二、 营造宽松的课堂气氛,要想学生积极参与教学活动，发挥其主体地位，必须提高学生的主体意识，即学生对于自己学习主体地位、主体能力、主体价值的一种自觉意识。而要唤醒和增强学生的主体意识必须营造平等、民主和和谐的课堂气氛。一个良好的课堂气氛，能促进师生双方交往互动，分享彼此的思考、见解和知识，交流彼此的情感、观念与理念，能真正把教师转变为学习活动的组织者、引导者、合作者，把学生转变为真正学习的主人。营造宽松的课堂气氛，必须用 “情感”为教学开道。夏丐尊曾经说过：“教育之没有感情，没有爱，如同池塘没有水一样；没有水，就不成其为池塘，没有爱，就没有教育。”所以教师首先要爱生，这种爱是多方位的。既有生活上关怀学生的冷暖、喜恶之爱，更有学习上了解学习情况，填补知识缺陷，挖掘学生身上的闪光点，多鼓励，而不轻易否定，恰当指引，想学生所想，急学生所急。这样才能让学生真正感到老师既是良师，更是益友。,三、培养学生学习数学的兴趣,新教材章节的安排呈专题的形式，并增加了许多活动课内容，十分有利于激发学生的学习热情，也有利于开发学生的创造思维能力。在教学过程中可通过新增设的“读一读”、“想一想”、“试一试”、“做一做”等栏目，结合教学内容并辅以一些与现实生活紧密联系的知识，锻炼学生动手实践、自主探索、合作交流等能力。,（1）利用“读一读”可以激发学生的学习兴趣，让学生感受到学以致用。“数学来源于实践，又反过来作用于实践”，只要我们在教学过程中注意创造合适的情景，使抽象问题形象化、具体化，学生学习由外而内、由浅入深、由感性到理性，使学生不断产生兴趣。新教材的“读一读”里安排了一些与数学内容相关的实际问题，既可以扩大知识面，又能增强教材的实用性。,（2）利用“做一做”，指导学生动手操作，从中体会学数学的乐趣。多年来，由于“应试教育”的桎梏，学生学得苦，教师也教得苦，到头来学生只会依样画葫芦地解题，而动手制作和应用知识的能力却相当低下，更谈不上开动脑筋发挥创造性，“应试教育”严重地束缚了学生个性的发展。充分使用新教材中“做一做”的内容，指导学生利用硬纸、木条、铁丝等材料制作一些简易的几何模型，可以激发学生的学习兴趣，提高学生的动手操作能力，培养学生的思维能力和空间观念，有利于全面提高学生的数学素质，体现了课程标准的要求：“能够由简单的实物想象出几何图形，由几何图形想象出实物形状。”,（3）利用“想一想”，开发学生的思维、培养学生的学习兴趣。新的河南省教材编排上版式活泼、图文并茂，内容上顺理成章、深入浅出，将枯燥的数学知识演变得生动、有趣，有较强的可接受性、直观性和启发性，教材安排的“想一想”对开发思维、培养兴趣有极大的帮助。,（4）利用“试一试”，培养学生探究知识的能力，从而进一步提高学生的创新能力。在新教材的试用过程中，我们可能会遇到一些暂时难以理解的问题，对新教材的编排会产生一些困惑。按照新课程标准，每学年的教学难度不是很明确，教师只能以教材中的例题和课后习题的程度，来指导自己的教学。这本也无可厚非，问题是新教材的习题配备，并没有注意按难易程度排列，有些练习、习题中的问题，比章节复习题中的问题还难。,四、遵循因材施教原则，坚持学训并重,哈佛大学有一个十分引人注目的教学理念：“教师教的具体知识不久就会被忘却，但是经过训练后能力的提高是抹不掉的，学校应有这样的水平训练。”因此，精于施教，强化训练，是提高教学效率的重要前提。教师应力求做到以下几点：,（1）选材要精。根据新课程标准和学生的实际，选取适应初中生必备的基础知识和基本技能进行训练，达到优化教材的目的。对教材未涉及到新知识、新内容及时进行补充，并讲透讲好。,（2）提问要精。提问是巩固所学知识，了解学生掌握知识程度，师生互动的一种有效手段。因此，要适当地处理好提问的对象，难度和时机，要针对某些重难点和学生必须掌握的内容，对不同层次的学生进行提问，使其获得不同程度的启示和受益。,（3）作业要精。要针对教学内容的特点，精心设计具有典型性的习题。综上所述，教学与学法同步改革的实质意义在与，教师的教，贵在启发，善于诱导，真正成为教师的主导者；学生的学，贵在自得，使其能愿学、会学和博学。只有这样，师生双方的积极性、创造性才能得到充分发挥，教与学才能达到最佳状态，数学质量才能不断提高。,总而言之， 新课改背景下的初中数学课堂不再是封闭的知识集中训练营， 不再是单纯的知识传递， 课堂上我们的学生自主学习， 合作探究，思维得以飞扬，灵感得到激发， 我们的课堂越加变得春光灿烂， 精彩纷呈。,经过临床试验技术和GCP培训经过临床试验技术和GCP培训经过,1,药物临床试验,新专业申报动员会,2013年3月,斗字滨】J一运涪罰汴淇訓,药物临床试验,2,会议内容,我院药物临床试验机构简介,全国及浙江省药物临床试验进展情况,20个新专业拟申报国家药物临床试验,资质,斗字滨】一运罰汴淇訓,会议内容,3,我院药物临床试验机构简介,2005年获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,2012,年通过SFDA的机构复核检查,经认定能够进行临床试验的专业包,括:心血管、内分泌、神经内科、血液内科、消化内科、感染(肝,病)、普通外科、泌尿外科、骨科、口腔科,是省内专业组数量较,多的机构之一。,承接由SFDA批准的新药l、期临床试验、进口药品临床验证、,医疗器械临床验证、体外诊断试剂临床验证工作。,药物临床试验机构配备了6位专职、兼职人员,配备了相应的办公,室、资料室。,建立了药物临床试验三级质量控制模式,2005年至今共承接临床试验项目175项,斗字滨】一运罰汴淇訓,我院药物临床试验机构简介,4,我国药物临床试验进展情况,SFDA批准具有国家药物临床试验资质的医院,2012年新批准35家医院,2011年新批准58家医院。,从2005年至今,共批准380多家医院。,SFDA现行药政法规,批准具有药物试验资质的专业可进行国家新药期、期药,物临床试验;该医院的其他专业可进行药物临床试验及医,疗器械临床验证。,斗字滨】一运罰汴淇訓,我国药物临床试验进展情况,5,浙江省药物临床试验进展情况,浙江省共有17家医院具备国家药物临床试验资质。,杭州:13家医院,其中浙一有22个专业,浙二有13个专业。,温州:3家医院,其中附二院有8个专业,眼视光医院有1,个专业。,2012年10月,台州医院12个专业通过国家药物临床试验资,质认定。,宁波二院年初时刚接受SFDA检查,丽水市人民医院已提交申请书,斗字滨】一运罰汴淇訓,浙江省药物临床试验进展情况,6,我院现有药物临床试验资质的10个专业,我院现有资质专业,SFDA已批准专业名称一致的医院数,血管内科,178,消化内科,144,内分泌,l17,神经内科,142,血液内科,感染(肝病),普通外科,70,泌尿,13,骨科,口腔,斗字滨】一运罰汴淇訓,我院现有药物临床试验资质的10个专业,7,我院拟申报新专业20个,拟申报专业名称专业名称一致医院数/相似的专业名称及其医院数,SFDA已批准,肾病(重报),84,肾脏内科1,肿瘤(重报),147,肿瘤妇科1;肿瘤内科1,肿瘤(肿瘤内科),医学影像(治疗)4:医学影,(重报),像(诊断、治疗、核医学)3,感染,41,肝病科30,麻醉,麻醉与镇痛1,呼吸,145,呼吸内科1,妇科,14,妇产70,产科,妇产70,植,器官移植3,风湿免疫,风湿12,温川运辛滑一潟罰刽翁泝汎,我院拟申报新专业20个,8,我院拟申报新专业20个,SFDA已批准,拟申报专业名称专业名称一致医院数/相似的专业名称及其医院数,老年病,急诊医学,烧伤,15,烧伤整形4,肛肠外科,皮肤,65,皮肤与性病4,生殖医学,生殖健康与不孕症2,中医肿瘤,37,中医骨伤,31,中医骨科13,精神,精神(临床心理)1;精神,卫生1,医学影像,医学影像(核医学、诊断、,治疗),且闶运孚一潟a訢訴訂,我院拟申报新专业20个,9,拟报的20个专业GCP开展情况,近几年开展期,拟申报专业,药物试验或上市近几年开展医疗器,获得国家级,械临床试验项目数GCP培训人数,后观察项目数,肾病(重报),肿瘤(重报),837,肿瘤(肿瘤内科),326,感染,14个肝病的、,麻醉,呼吸,2,妇科,1(体外诊断试剂),产科,移植,3,风湿免疫,罚运学滑洞郭一运试讥韵,拟报的20个专业GCP开展情况,10,拟申报的20个专业GCP开展情况,近几年开展期,拟申报专业,药物试验或上市,近几年开展医疗器获得国家级,后观察项目数临床试验项目数GCP培训人数,老年病,急诊医学科,烧伤,262,肛肠外科,皮肤,生殖医学,中医肿瘤,中医骨伤,精神,医学影像,2,温川猛潟。一猛罰訴讥,拟申报的20个专业GCP开展情况,11,经过临床试验技术和GCP培训课件,12,经过临床试验技术和GCP培训课件,13,经过临床试验技术和GCP培训课件,14,经过临床试验技术和GCP培训课件,15,经过临床试验技术和GCP培训课件,16,经过临床试验技术和GCP培训课件,17,经过临床试验技术和GCP培训课件,18,经过临床试验技术和GCP培训课件,19,经过临床试验技术和GCP培训课件,20,经过临床试验技术和GCP培训课件,21,经过临床试验技术和GCP培训课件,22,31,、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。,黑格尔,32,、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。,普列姆昌德,33,、希望是人生的乳母。,科策布,34,、形成天才的决定因素应该是勤奋。,郭沫若,35,、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。,洛克,31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里,23,