药品不良反应评估及其临床案例实践课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品不良反应评估及其案例实践,临床药学部李晶,2018.07.18,药品不良反应评估及其案例实践,1,药品不良反应的定义和分类,目录常见抗菌药物的不良反应及防治,案例实践,药品不良反应的定义和分类,2,欣弗事件,湖南老教师疑因注射欣弗与图文:哈尔滨因静点克林霉素死亡女童生前照,gn,四200年月日1:19發华网,w,图文:西安一名患者注射欣弗病危,6中0月0日01:56三秦郜市报,古占蒜可广,于女士注射励弗后病危:孩子囹望蚂蚂快快醒来。涂艳瞎首陪记者阮班話,欣弗事件,3,9月17日,国家食品药品监督管理局,通知,要求各地暂停销售,赵黄漾射淡,使用标示为多多药业有限,公司生产的双黄连注射液,“涉嫌的三个批次注射液均为20,毫升装,已全部销售至全国各地,9月7日、12日、15日,双黄连注射液,安徽、云南和江苏各有一名患者,由银花、黄芩,连等药物组成。,在使用过包括标示为黑龙江多多,用于外感风热所致的发热、咳嗽,药业有限公司生产的双黄连注射,夜等多种药品后死亡,不排除,急性肟扁桃体炎等症候,双黄连注射液的相关性,国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号),9月17日,4,药物犹如一把双刃剑,浦东新区光明中医医院,药物犹如一把双刃剑,5,最常见的药物安全性问题,口药物质量事故(假药、劣药),假药、劣药的危害是巨大的,我国药品药品管理法对此有明确的界定,和处罚规定。责任人将会受到药品监督管理部门的行政或法律处罚,严重的移交,司法机关处理,口错误用药(超剂量中毒、用错药和不合理用药等),在药品不良反应监测报告病例中,发现大量的错误用药和不合理用药所导,致的伤害。例如大量滥用抗生素导致的耐药性和肝肾毒性等。对于一些责任人,情节严重者可能受到卫生行政部门的处罚,口药品不良反应,药品不良反应是药品的一种属性,往往是不可避免的。但是通过检测分析,可以采取一些措施,减少药品不良反应的危害,最常见的药物安全性问题,6,什么是药品不良反应?,药品不良反应(英文 Adverse Drug reaction,缩写,ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目,的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起,的,任何药品都有可能引起不良反应,药品不良事件(英文 Adverse Drug Event,缩写为,ADE),是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不,定与该药有因果关系,卫生部2019年5月4日新颁布的药品不良反应报告和监测管理办法,什么是药品不良反应?,7,般药品不良反应:除新的、严重的不良反应以外的所有药品不,良反应。,严重药品不良反应:因使用药品引起以下损害情形之一的反应,导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著,的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤:导致住院或者住院时,间延长;导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列,情况的,新的药品不良反应:药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已,有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述,不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理,药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号),般药品不良反应:除新的、严重的不良反应以外的所有药品不,8,药品不良反应有哪些临床表现?,从总体上来说,药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、,器官、组织,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似。主要,包括,副作用,毒性作用,变态反应(过敏反应,继发反应,后效应,特异质反应,其他首剂效应、停药综合征、药依赖性、致癌、致突变、和致畸作用等),药品不良反应有哪些临床表现?,9,药品不良反应可以分为哪几类?,口传统分类法,A型不良反应(剂量相关型不良反应):可以预测、一般发生率高、死亡率,低(副作用、毒性作用、继发反应、后效应、首剂效应、撤药反应等,B型不良反应(剂量无关型不良反应):难以预测、一般发生率低、死亡,率较高(变态反应、特异质反应)。,口新分类法(DoTS分类法):D(dose),s(susceptibility factor,药品不良反应可以分为哪几类?,10,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,11,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,12,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,13,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,14,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,15,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,16,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,17,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,18,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,19,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,20,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,21,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,22,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,23,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,24,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,25,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,26,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,27,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,28,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,29,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,30,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,31,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,32,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,33,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,34,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,35,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,36,药品不良反应评估及其临床案例实践课件,37,