医学会抗菌药物应用现状与专项整治课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,1,抗菌药物临床应用管理与专项整治,1 抗菌药物临床应用管理与专项整治,2,提,要,1.,抗菌药物临床应用现状,2.,2.,抗菌药物应用管理与专项整治主,要内容,2 提,3,一、抗菌药物临床应用现状,3 一、抗菌药物临床应用现状,4,1.,简介几个概念,（,1,）抗生素与抗菌药物,?,抗生素,?,特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，,在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供,临床应用的一大类药物，如：,青霉素,类、,头孢菌素,类,?,抗菌药物,?,是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，,包括,抗生素,和人工合成的化学抗菌药物，如：,喹诺,酮,类、,磺胺,类、,呋喃,类、,硝基咪唑,类等，,不合外用,消毒剂,4 1.简介几个概念 （1）抗生素与抗菌药物 ?抗生素 ?特,5,（,2,）抗微生物药物与抗感染药物,?,抗微生物药物,?,是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制,或杀灭病原微生物，包括：,抗菌药物,、和,抗病毒药,?,抗感染药物,?,包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、,立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、,蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：,抗菌,药、,抗结核,药、,抗真菌,药、,抗病毒,药、,抗寄生虫,药,等,5 （2）抗微生物药物与抗感染药物 ?抗微生物药物 ?是用于,6,（,3,）这次专项整治抗菌药物含义,?,正在起草制定的抗菌药物临床应用管理,办法,抗菌药物,是指：治疗细菌、支原体、,衣原体、立克次体、螺旋体等，以及,真菌,病原微生物所致感染性疾病的药物,?,不包括：抗,病毒,药、抗,寄生虫病,药、抗,结,核病,药、抚,麻风病,药；,不包括,具有抗菌作,用,中药制剂,以及抗感染,外用药,?,遴选品规,时包括抗感染,外用药,，抗感染药,物的外用应,严格控制,6 （3）这次专项整治抗菌药物含义 ?正在起草制定的抗菌药,7,2.,抗菌药物临床应用现状,（,1,）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一,?,自,1928,年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外,已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人,生命，但它,具有两重性,?,由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，,感染性,疾病又面临严重威胁,?,有的细菌含有多种,抗菌药物基因,，抗菌药物在,临床,和,饲料、养殖业,是否合理使用已成为,公共卫生问题,?,正确遴选,、,合理使用,抗菌药物是我们医师、药师、,护士的职责,7 2.抗菌药物临床应用现状 （1）抗菌药是防病治病最重要,8,（,2,）批准生产、临床应用抗菌药品种过多,?,批准生产品种过多：,约,1000,个品种,?,有抗菌药物批准文号,35000,个品规,?,市场流通的抗菌药物产品,5000,个品规,?,很多,品种,、,品规,有众多企业重复生产，如,甲硝唑,有,279,个商品名，,1821,个批准文号,?,最多的一个药批准,约,1070,家企业生产,?,供临床应用品种：,约,200,个,?,临床实际使用的抗菌药物品种：,约,150,个,?,其中,头孢菌素类,41,个品种，占,27,8 （2）批准生产、临床应用抗菌药品种过多 ?批准生产品种过,9,（,3,）,2003,年度中国与西方国家药品销售比较,?,抗菌药物所占全部药物份额,?,中国：超过总量的,1/4,（,25.38,）,其中抗生素占,3/4,以上，头孢菌素近一半,?,国外：以,降脂药,、,抗精神失常,药占多数,头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占,2,?,销售额前,10,位药物,?,中国：有,4,种,抗生素（多为头孢类抗生素）,且排名第一、二、四、五位,?,国外：,无,抗菌药物,9 （3）2003年度中国与西方国家药品销售比较 ?抗菌药物,10,（,4,）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：,?,氟喹诺酮类国外只有,约,6,种，我国,约,18,种,?,加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国,外早已停产，而我国却当作“新药”批准,约,100,家企业生产，抗菌药中用药量排名,第,20,位,、氟,喹诺酮用药量排,第二位,?,洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外,也已退出或很少用，我国洛美沙星,约,50,家企业,生产、用量排名,37,位,；氟罗沙星,约,30,家生产、,用量排名,53,位,?,头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我,国仍然在使用的：头孢尼西,头孢雷特,10 （4）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如： ?氟喹,11,?,任意“,创造新药,”，如某些抗生素,+,酶抑制,剂：我国批准五类,19,种，有的,任意配伍组方,，,如：,?,头孢曲松,/,舒巴坦,两者,t,1/2,相差很大，为,6,8h:1h,，,难起协同作用,?,一代头孢,/,酶抑制剂,有,3,种：一代头孢抗菌谱主要是,G+,菌，而,?,-,内酰胺酶抑制剂主要加强产,ESBL,的,G-,菌,作用,?,一代头孢,/TMP,：甲氧苄胺嘧啶与头孢,作用机制,不同,?,缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦,/,他唑巴坦；,头孢拉啶,/,舒巴坦；美洛西林,/,舒巴坦等,11 ?任意“创造新药”，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五,12,?,药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生,的非常,危险的信号,?,碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，,由于,没有限止的仿制,、,恶性竞争,严重,?,碳青霉烯类：,不仅用于,危重感染者，有的门诊,也在用、基层也用、轻微感染者用，,耐药细菌,迅速上升,?,对绿脓杆菌、不动杆菌耐：,05,年前,10,；,09,年上升到,30,?,对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是,100,敏感，现也,出现,不同程度耐药,12 ?药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的,13,（,5,）抗菌药物使用率和使用强度高,?,使用率：,?,我国门诊为：,21.8,?,我国住院患者为：,68.9,?,国外发达国家,医院的报道为：,25%-40%,?,国际平均值约为：,30,（,WHO,调查结果）,?,抗菌药物联合使用率：,37%-50%,13 （5）抗菌药物使用率和使用强度高 ?使用率： ?我国门,14,?,使用强度,DDD,值,（,defined daily,doses,，,DDDs,）,：,?,DDD,值以成人每日,常用剂量,作为,标准剂量,，,将不同药物的消耗量换算为统一标准单,位,?,可以计算,每一病例,或,所有病例,使用药物,累积,DDD,值或平均,DDD,值,?,也可以计算,联合用药,的累积,DDD,值,?,世界卫生组织推荐,DDD,值为研究,药物使用,合理性,的指标，并,颁布了,用来规范此类,研究的每一种抗生素的,标准,DDD,值,14 ?使用强度DDD值（ defined daily d,15,?,DDD,值为抗菌药物主要适应证的,平均每日,成人维持剂量,、每,100,或,1000,名住院患者,抗菌药物消耗的,DDD,数,?,DDD,值提供了一种与,药物价格,和,配方无关,的评价监测单位,?,DDD,值来源于,WHO,药物统计方法合作中心,提供的,ATC Index,?,对于,未给,出明确,DDD,值的药品，,参考说明,书,15 ?DDD值为抗菌药物主要适应证的平均每日成人维持剂量、,16,?,内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较,按照,WHO,推荐的,DDD,值：日处方约定剂量计算,?,我国,2009,年：,80.1,DDD,数,/100,人天,各医院间使用强度相差大，最大,179.6DDD,数,/100,人天,，最小,35.7DDDs,，两者相差近,5,倍,?,我国台湾,2000,年,-2009,年,27,46DDD,数,/100,人天,?,欧洲,15,个国家，,2002,年：,21,DDD,数,/100,人天,?,瑞士巴塞尔大学医院为,29.0,32.2,DDD,数,/100,人,天,?,法国,2006-2008,年为,34.3,DDD,数,/100,人天,16 ?内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较 按照W,17,?,部分三代头孢抗菌药，累积,DDD,数,不正常增加,（万个,DDD,）：,药,名,2006 2007 2008 2009,与,06,比,头孢米诺,61.79,102.09 252.04,290.56,4.7,倍,头孢地秦,50.32,92.00 121.55,168.97,3.36,倍,头孢克肟,0.00,15.14 68.08,115.19,115.19,倍,头孢唑肟,40.99,51.79 82.14,108.45,2.65,倍,头孢西丁,6.89,9.88 34.91,81.22,11.79,倍,头孢地尼,7.33,14.84 25.99,75.54,10.31,倍,17 ?部分三代头孢抗菌药，累积DDD数不正常增加（万个DD,18,?,部分头霉素与碳青霉烯类，累积,DDD,数,异常增,加（,万个,DDD,）：,药,名,2006 2007 2008 2009,与,06,比,氨曲南,8.89,28.18 58.93,113.04,12.7,倍,亚胺培南,西司他丁,15.59,22.29 36.42,52.95,3.4,倍,帕尼培南,2.35,2.87 4.13,10.70,4.55,倍,美罗培南,16.97,26.29 46.83 66.10,3.9,倍,18 ?部分头霉素与碳青霉烯类，累积DDD数异常增加（万个D,19,2009,年抗菌药物使用消耗量前,22,位排序（,1,）,药品名,累积,DDDs,（万）,累积,DDDs,排序,左氧氟沙星,413.3,1,头孢呋辛（,2,）,367.4,2,头孢替安（,2,）,337.3,3,头孢美唑,330.6,4,阿奇霉素,292.8,5,头孢米诺,（,3,）,278.1,6,奥硝唑,265.4,7,头孢哌酮舒巴坦,265.1,8,头孢硫脒,（,1,）,210.6,9,头孢吡肟,（,4,）,176.3,10,莫昔沙星,170.8,11,19 2009年抗菌药物使用消耗量前22位排序（1） 药,20,2009,年抗菌药物使用消耗量前,22,位排序（,2,）,药品名,累积,DDDs,（万）,累积,DDDs,排序,头孢地秦,（,3,）,161.9,12,庆大霉素,159.7,13,头孢曲松,（,3,）,158.8,14,头孢甲肟,（,3,）,148.6,15,依替米星,137.5,16,头孢哌酮,/,他唑巴坦,130.2,17,甲硝唑氯已定,128.3,18,头孢克洛（,2,）,127.8,19,氨曲南,112.3,20,头孢唑林（,1,）,112.2,21,头孢克肟,（,3,）,110.3,22,20 2009年抗菌药物使用消耗量前22位排序（2） 药品名,21,（,6,）美国,2006,年处方量最大的,100,个药品中,只有,6,个抗菌药物,?,阿莫西林,(,第,3),?,阿齐霉素,（第,7,）,?,头孢氨苄,（第,19,）,?,左氧氟沙星,（第,15,）,?,环丙沙星,（第,53,）,?,氟康唑,（第,62,）,?,强力霉素,（第,69,）,21 （6）美国2006年处方量最大的100个药品中只有6个,22,我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表,品名,中国,美国,英国,欧洲,日本,香港,青霉素类,26,（,105,）,18,11,20,11,14,头孢霉素类,41,（,76,）,25,13,26,31,24,其他,内酰胺类,3,（,7,）,2,氨基糖苷类,11,（,62,）,7,6,9,7,7,培南和单环类,7,（,16,）,5,4,4,8,4,四环素类,7,（,29,）,4,5,5,2,4,大环内酯林,可酰胺类,15,（,34,）,6,4,11,4,7,喹诺酮类,18,（,54,）,8,5,9,10,6,磺胺和呋喃类,8,（,128,）,5,3,4,2,3,硝基咪唑类,4,（,14,）,2,2,2,2,2,其他,13,（,112,）,10,8,8,6,7,合计,153,（,637,）,90,61,98,85,78,22 我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表 品名 中国 美,23,（,7,）清洁手术切口预防用药不合理,?,清洁切口不适宜应用，如：,?,使用率高：,06,年为,96.9,；,07,年为,97.4,；,08,年为,97.3,；,09,年为,96.7,?,首次用药时间不适宜：,0.5,2h,内用药只占,约,1/3,;,术前,2h,或术后,不适宜用药占约,2/3,?,用药时间长：,7.1,天,?,联合用药过多：,占,45.2,（,均值）,?,用药,档次高,，药价贵，前三位药为：,头孢唑林,（有的甚至用五水的，价格高,13,倍,）；左氧,氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦,23 （7）清洁手术切口预防用药不合理 ?清洁切口不适宜应用,24,3.,抗菌药物使用中存在问题的思考,（,1,）大量抗菌药,低水平重复生产,，良莠难辨，流通,领域,不规范竞争,严重，医疗机构药品,遴选发生困难,（,2,）有药可用与医务人员,合理用药知识不足,之间产,生明显差距,（,3,）临床用药,医师的强势,，和,药师的弱势,，尚未形,成,专业互补,、,互学良性制约机制,（,4,）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育,（,5,）,补偿,机制不到位,（,6,）对企业和医药代表,促销活动须规范,（,7,）某些医务人员用药与,个人,或,科室利益挂钩,24 3. 抗菌药物使用中存在问题的思考 （1）大量抗菌,25,二,.,抗菌药物应用管理与,专项整治主要内容,25 二. 抗菌药物应用管理与 专项整治主要内容,26,1.,目的,?,加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范,临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，,保障医疗质量和医疗安全,2.,组织管理与职责,?,卫生部制定,整治方案,与,组织实施,，及,督导检查,?,各省级卫生行政部门制定本辖区,专项整治方案,、,组织实施、,督促实现各项指标,?,医疗机构,落实各项整治措施,，实现抗菌药合理应,用,各项指标,?,医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度,?,在,PATC,下设立“抗菌药物管理组”,26 1.目的 ?加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范,27,3.,加强应用管理与专项整治重点内容,（,1,）,明确抗菌药,应用管理责任制：,?,医疗机构,负责人,是抗菌药临床应用,第一,责任人,?,实行各级,责任制,，层层签订,责任状,，明,确控制指标,?,作为,院长、科主任,综合考核以及晋升、,评先进、评优秀指标,?,纳入医院评审、评价和临床,重点专科建,设指标体系,27 3.加强应用管理与专项整治重点内容 （1）明确抗菌,28,（,2,）,各医疗机构要对,院、科两级,抗菌药临床应,用,基本情况调查，摸清情况，,并应成为常规,?,药品占本机构,总收入百分率,，抗菌药占药品,总收入百分率,?,各抗菌,药品种、品规,用药量与金额,?,累积,DDD,值,排序前,10,位,抗菌药品种,?,住院,患者抗菌药物,使用率,、,使用强度（,DDDs,）,?,门诊,抗菌药物使用,品种,、占,处方百分率,?,洁净手术切口,和,介入治疗,抗菌药物使用率,28 （2）各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况调,29,（,3,）,建立抗菌药临床应用技术支撑体系,?,二级以上医院要设置,感染性疾病科,，配备感染,专科医师,?,二级以上医院要设置,临床微生物室,，配备临床,微生物专业技术人员,?,配备,专职抗感染用药临床药师,?,以上三类人员,是,抗感染药物治疗的,专业人士,，,其职责：,?,为医务人员提供抗菌药合理用药,知识培训,?,对抗菌药临床应用进行,技术指导,?,参与抗菌药,临床应用管理,29 （3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系 ?二级以上医院要,30,?,卫生行政部门和医疗机构要加强,对技术支,撑体系的支持力度,?,要加强对三个,专业学科建设,支持,?,建立三个专业,人才培养和考核制度,?,充分发挥三个专业技术人员在,抗菌药物治,疗中作用,?,发挥其在抗菌药物,临床应用管理,工作中的,作用,30 ?卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支撑体系的支持力度,31,（,4,）,严格落实抗菌药物分级管理制度,?,医师要经抗菌药,培训,和,考核,，,合格后,才授,予相应级别的抗菌药,处方权,?,医疗机构应,明确,抗菌药物,分级管理目录,，,按分级目录,限定医师处方权限，,应严格加,强管理,?,建立分级管理品种,遴选制度,?,抗菌药分为,三级管理,，即：“非限制使,用”、“限制使用”、“特殊使用”,!,31 （4）严格落实抗菌药物分级管理制度 ?医师要经抗菌药培,32,?,抗菌药物,分级管理原则,?,非限制,使用：长期临床应用证明安全性、有,效性确切；对细菌耐药性低；药价较低,?,限制,使用：与非限制使用抗菌药比，安全性,较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限,制使用类抗菌药确切；相对较易耐药,?,特殊,使用：需倍加保护品种；不良反应明显、,严重品种；新上市品种；不优于现用品种；,安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵,32 ?抗菌药物分级管理原则 ?非限制使用：长期临床应用证明,33,?,分级管理目录由卫生行政部门公布,目前计划由各省卫生行政部门制定公布,?,应向卫生部备案,?,若有,明显不适宜品种,入围或者,分级明显不当,，卫,生行政部门应当进行,干预,，如,?,三个目录内未列入,，有严重毒副反应、国际上已,淘汰或已基本不用的品种,?,分级明显不当,，如应属特殊使用级品种，列入限,制使用级、甚至列入非限制使用级,?,违规列入的品种,33 ?分级管理目录由卫生行政部门公布 目前计划由各省卫,34,（,5,）,加强抗菌药物临床,应用管理,与相关,指标,控制,问题,?,关于临床应用管理办法征求意见稿,第十,九条,和,原稿第二十九条,有关“,控制指标,”问,题,?,有的说“控制指标”都不要、都,删除,了,?,还有的说“抗菌药物整治”明显,宽松,了,?,上述认识是不对的，理解有误，都未,删除,、,一点,未放宽,，而是移至于“,专项整治方案,”,内，更体现,实事求是,的精神，更为,科学合理,34 （5）加强抗菌药物临床应用管理与相关指标控制问题 ?关,35,?,将有关“,控制指标,”都移至“,专项整治方案,”,内更加科学合理,?,因有关“,控制指标,”应依据每年整治工作进展情况，,每年都可能,有所调整,：,调高,或,调低,?,但作为,部长令公布,的抗菌药物临床应用管理办法,是,不宜随意改动,的，否则有损,严肃性,和,权威性,?,并在这次抗菌药物临床应用管理办法征,求意见稿第三十四条规定，医疗机构应,建立,本机构临床应用情况,排名、公示和报告制度,，,对,临床科,及,医师,抗菌药物,使用量、使用率,和,使用强度,等情况然行,排名,并予以,公示,35 ?将有关“控制指标”都移至“专项整治方案”内更加科学合,36,?,2011,年专项整治方案规定：,?,应首先对现用抗菌药进行,全面清理、清退,：,有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性,价比差、违规促销等品种,?,限制品种,（按通用名）：三级医院,原则上,不超过,50,种，二级,35,种,?,儿科品种：,若临床治疗确实需要，可申请,增加品种，但应报卫生行政部门,核准,36 ?2011年专项整治方案规定： ?应首先对现用抗菌药进,37,?,2011,年整治方案：,限制品规数,（按通用名）,?,注射和口服剂型：各遴选,2,个品规,?,三、四代头孢及其复方制剂：口服,5,个品规，,注射,8,个品规,?,碳青霉烯类：注射,3,个品规,?,氟喹诺酮类：口服和注射各,4,个品规,?,深部抗真菌：,5,个品规，估计,难度较大,在三好一满意量化指标里已,改为,5,个品种,?,儿科用药：,若临床治疗确实需要，可申请增加,品规，但应经卫生行政部门核准,37 ?2011年整治方案：限制品规数（按通用名） ?注射和,38,（,6,）,2011,年,专项整治方案,规定：抗菌药物,使用率,和,使用强度,（原稿第二十九条移来）,?,控制使用率：,?,住院患者,60,?,门诊按处方比例,20,?,控制使用强度：,累积,DDD,值,力争控制在,40,个,，有难度,?,关键是预防用药要规范,?,预防用药：,用法用量,要合理,，选药,要适宜,38 （6）2011年专项整治方案规定：抗菌药物使用率和使用,39,?,洁净切口,预防用药原则,：,?,首先应加强手术室建设与管理，尤其是,无菌概念,?,预防用药,目的要明确，,选用要合理,：,预防,术后切,口,感染,，,应针对,金葡菌,选药；术后,部位或全身,感,染，应依据具体手术而定，,结肠、直肠术,应首选,大肠埃希菌,和,脆弱拟杆菌,有效抗菌药,?,使用率：力争控制,30,问题,，,难度,较大,?,给药时间：控制在,术前,0.5,2,小时,内,?,有高危因素,洁净切口应给予预防用药：,使用时间一般不超过,24,小时,、少数,48,小时,?,对,高危因素,手术度有管理规定和预防,用药指南,39 ?洁净切口预防用药原则： ?首先应加强手术室建设与管理,40,（,7,）,抗菌药物品种评价与遴选,分级管理属,行政管理,层面；品种遴选属,技术管理,?,遴选品种,依据,：主要从国家基本药品目录（基,层版）；中国国家处方集；国家医保报,销目录中遴选,?,充分评价每个抗菌药物的,药动,、,药效特点,?,充分评价抗菌药物临床,安全性,、,ADR,?,充分评价抗菌药物,临床疗效,?,充分评价抗菌药物,耐药趋势,?,是,临床治疗必需,的抗菌药物品种,?,遴选应当遵循,安全,、,有效,、,经济,的原则,40 （7）抗菌药物品种评价与遴选 分级管理属行政管理层,41,（,8,）,加强应用管理，严格按有关法规的相关,规定执行落实,?,落实法律、规章和技术规范,?,法律,：药品管理法,?,规章与法规性文件,：处方管理办法、,医疗机构药事管规定、医院处方点评,管理规范（试行）,?,技术规范,：抗菌药物临床应用指导原则、,中国国家处方集,?,要严格按即将公布的,抗菌药物临床应用管,理办法,执行落实,41 （8）加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实,42,（,9,）,加强抗菌药物采购管理,?,医院制定的“,药品处方集,”“,基本药品供应,目录,”应报相关卫生行政部门,备案,?,超过“供应目录”,外品种、品规,：要说明,理由，报备案的相关卫生行政部门,审核后，,由省级卫生行政部门,核准,?,抗菌药物,由药学部门统一采购供应,，其他科,室或部门不得从事,采购、调剂,活动,?,临床上不得使用非药学部门采购供应的药品,?,医疗机构要加强,对生产、经营促销活动监管,42 （9）加强抗菌药物采购管理 ?医院制定的“药品处方集”,43,?,因,特殊治疗需求,，可,启动临床采购,程序：由,需要临床科提出,经,PATC,抗菌药物组讨论,同意,由药学部门,一次购入使用,?,但启动临床采购程序，每个品种,不得超过,5,次,年,否则应调整目录，但,品种、品规总数,不得增加,?,抗菌药物,品种,或,品规,的,调整周期,原则上不少,于,一年,?,清退,或,更换的品种,、,品规,原则上一年内不得,重新,进入供应目录,?,临时,采购情况，,每半年,向卫生行政部门,备案,43 ?因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出,44,（,10,）,应开展抗菌药物临床应用评估与监测,?,开展临床应用,监测,，应积极应用信息系统采集各项,用药信息,?,评估临床应用,适宜性,?,实施,专项处方点评,，分析临床,使用趋势,?,向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息,?,对出现的,异常现象,进行,调查与干预,?,使用量,异常增长,、要注意用药量排名,前,10,位,?,不规范采用“,药品未注册用法,”：频繁超适应证、,超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应,?,要监管企业在医疗机构违规销售,44 （10）应开展抗菌药物临床应用评估与监测 ?开展临床应,45,（,11,）,加强微生物标本检测与细菌耐药监测,?,二级以上医院都要开展此项工作,?,标本送检率,30,，,要控制标本质量,?,定期发布细菌耐药监测状况,?,向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息,（,12,）,严格医师和药师资质管理,?,对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知,识和规范化管理培训与考核,?,考核合格后，授予相应抗菌药物,处方权,或者,调剂,资格,45 （11）加强微生物标本检测与细菌耐药监测 ?二级以上医,46,（,13,）,落实抗菌药物处方点评制度,?,按处方管理办法和医院处方点评管理规,定（试行）执行落实,?,对,25,医师处方或用药医嘱、每位医师,50,张,份,进行处方点评,（有难度）,，可按专项处方点评,处理；但应每月应抽查,5,10,名医师、,30,张,处,方或,10,份,出院病历,?,每月处方点评结果,?,对合理使用,前,10,名,的医师，向全院公示表彰,?,对不合理使用,前,10,名,的医师，在全院通报批评,?,点评结果作为科室和个人,绩效考核重要依据,46 （13）落实抗菌药物处方点评制度 ?按处方管理办法,47,?,处方点评主要应由,调剂药师承担,，因处方点,评中发现的不足，正反映了,调剂药师,工作的,缺陷,?,对医师超常处方处罚规定,?,超常处方,3,次,以上，且无正当理由的医师提,出,警告,，限制其,特殊使用,级和,限制使用,级抗,菌药物,处方权,?,限制处方权后，仍连续出现,2,次以上超常处,方,，且无正当理由的，,取消,其抗菌药物,处方,权,47 ?处方点评主要应由调剂药师承担，因处方点评中发现的不足,48,?,药师连续,3,次以上未按照规定,审核抗菌药处,方,或医嘱；或者,发现,处方不适宜、超常处方,未进行干预,的，取消调剂资格,?,调剂药师应开展,用药交待、指导安全用药，,失职,者应承担相应责任,?,药师在,调剂,和,采购供应,工作中,有很强技术,问,题，以往没有强调，,药师专业技术作用未发,挥,?,企业承包,药库、采购供应、或门诊调剂是,不,符合,相关,药事管理法律,、法规有关规定的,48 ?药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药处方或医嘱；或者,49,?,超常处方的含义与范围,?,超常处方,主要是指,：无正当理由、超出一般常,规性用药的,异常用药现象,?,包括：,无适应证；无正当理由,开高价药,或,开大,处方,；无权威科学证据严重,超说明书用药,；开,人情方,；开方与个人或科室,经济利益挂钩,等,?,未审核处方,或虽,发现超常处方,，但,未进行干预,，,造成患者,伤害,；对某些,特殊用药,或,特殊群体未,进行用药交待,造成患者用药错误、而使患者受,伤害的,49 ?超常处方的含义与范围 ?超常处方主要是指：无正当理由,50,（,14,）,要建立省级抗菌药物临床应用和细菌,耐药监测网,?,各省级卫生行政部门都应建立,临床应用,监测网,和,细菌耐药监测网,?,把本省两网相关监测数据，向相对应的,全国两网报吿,，并互通相关信息与成功的,监测经验,?,定期,公布,本省、自治区、直辖市抗菌药,物临床应用情况和细菌耐药,监测情况,?,督促和指导合理应用抗菌药物。,50 （14）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 ?,51,（,15,）,建立抗菌药物临床应用情况通报和,诫勉谈话制度,?,卫生部和省级卫生行政部门根据监测情,况对医疗机构抗菌药物,使用量,、,使用率,和,使用强度,进行,排序,?,对于未达到相关目标要求、并存在严重,问题的，召集医疗机构第一责任人,诫勉,谈话,，并将有关结果,予以通报,51 （15）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 ?,52,（,16,）,严肃查处抗菌药物不合理使用情况,?,对不合理应用的,医师、药师,，卫生行政部门或医疗,机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、,暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、,吊销医师执业证书等处罚；构成犯罪的，依法,追究刑事责任,?,对不合理用药的,科室,，医疗机构应当视情形给予警,告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务,?,对不合理用药的,医疗机构,，卫生行政部门应当视其,情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严,重的，,追究,医疗机构,负责人责任,52 （16）严肃查处抗菌药物不合理使用情况 ?对不合理应用,53,4.,专项治理方式,（,1,）,自查自纠：,强调持续自查与改进,（,2,）,督导检查,?,专项检查：省级卫生行政部门按卫生部统一,部署与要求，组织专项检查,?,重点抽查：卫生部组织全国部分医院进行重,点检查,?,整改和必要的处理,（,3,）,总结交流：,11,月底前各省总结；部召开,工作会议，部署,2012,年专项整治工作,53 4.专项治理方式 （1）自查自纠：强调持续自查与改进,54,抗菌药物临床应用管理和专项整,治的成效，与促进药物的合理使,用必须依赖于广大医务人员，希,大家共同努力，我国医药卫生界,再为子孙后代做一件有特殊意义,的好事！,54 抗菌药物临床应用管理和专项整治的成效，与促进药物,55,55,