医疗器械专业知识说课讲解课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,行器,拐杖,足浴盆,血糖仪,血压计,轮椅,医疗器械专业知识,*药业有限公司,行器,1,含1医疗器械的概念,医疗器械的分类,医疗器械的命名规则,医疗器械的注册,医疗器械的说明书和标签,医疗器械的经营管理,含1医疗器械的概念,2,医疗器械的概念,医疗器械的分类,医疗器械的命名规则,医疗器械的注册,医疗器械的说明书和标签,医疗器械的经营管理,医疗器械的概念,3,概,医疗器械:是指直接或者间接用于人体,的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及,校准物、材料以及其他类似或者相关的,物品,包括所需要的计算机软件;其效,用主要通过物理等方式获得,不是通过,药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助,作用,概,4,作用目的,疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓,解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功,能补偿;,生理结构或者生理过程的检验、替代,调节或者支持:,生命的支持或者维持;,妊娠控制;,通过对来自人体的样本进行检查,为医,以人,的七什在,作用目的,5,医疗器械的概念,医疗器械的分类,医疗器械的命名规则,医疗器械的注册,医疗器械的说明书和标签,医疗器械的经营管理,医疗器械的概念,6,结构,特征,使用分类/接触,形式/方,人体,风险,程度,结构,7,结构特征接触人体,无源医,接蝕人,疗器械,体器械,有源医,非接蝕人,疗器械,体器械,结构特征接触人体,8,三个概念,无源医,不依靠电能或者其他能源,但是可以,疗器械,通过由人体或者重力产生的能量,发,挥其功能的医疗器械。,有源医任何統靠电能或者其他能源,而不是,疗器械择我功能的器械,接触人接或间接接触患者或者能够进入患,体器械者体内的医疗器械,三个概念,9,医疗器械专业知识说课讲解课件,10,医疗器械专业知识说课讲解课件,11,医疗器械专业知识说课讲解课件,12,医疗器械专业知识说课讲解课件,13,医疗器械专业知识说课讲解课件,14,医疗器械专业知识说课讲解课件,15,医疗器械专业知识说课讲解课件,16,医疗器械专业知识说课讲解课件,17,医疗器械专业知识说课讲解课件,18,医疗器械专业知识说课讲解课件,19,医疗器械专业知识说课讲解课件,20,医疗器械专业知识说课讲解课件,21,医疗器械专业知识说课讲解课件,22,医疗器械专业知识说课讲解课件,23,医疗器械专业知识说课讲解课件,24,医疗器械专业知识说课讲解课件,25,医疗器械专业知识说课讲解课件,26,医疗器械专业知识说课讲解课件,27,医疗器械专业知识说课讲解课件,28,医疗器械专业知识说课讲解课件,29,医疗器械专业知识说课讲解课件,30,医疗器械专业知识说课讲解课件,31,医疗器械专业知识说课讲解课件,32,医疗器械专业知识说课讲解课件,33,医疗器械专业知识说课讲解课件,34,医疗器械专业知识说课讲解课件,35,医疗器械专业知识说课讲解课件,36,医疗器械专业知识说课讲解课件,37,医疗器械专业知识说课讲解课件,38,医疗器械专业知识说课讲解课件,39,医疗器械专业知识说课讲解课件,40,医疗器械专业知识说课讲解课件,41,医疗器械专业知识说课讲解课件,42,医疗器械专业知识说课讲解课件,43,医疗器械专业知识说课讲解课件,44,医疗器械专业知识说课讲解课件,45,医疗器械专业知识说课讲解课件,46,医疗器械专业知识说课讲解课件,47,医疗器械专业知识说课讲解课件,48,医疗器械专业知识说课讲解课件,49,医疗器械专业知识说课讲解课件,50,