ⅠⅣ期临床试验流程及内容详述课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,期临床试验流程及内容详述,期临床试验流程及内容详述期临床试验流程及内容详述期给床试验,目的:研究人对新药的耐受程度,了解新,药在人体内的药代动力学过程,为期临床,提供安全有效的给药方案。在健康志愿者,身上试验,1.人体耐受性试验,2.药代动力学试验在健康志愿者进行药,动学参数和生物利用度测定,脸庆试验,目的:确定药物疗效适应症和副作用,对该药安全有效性作出初步评价。,农村教育在积极推进由应试教育向素质教育转轨的过程中出现了如下现象：很多学生从小学升入初中后，表现出极大的不适应，学习态度不端正，对语文学习兴趣不大，语文基础较差，与初中所学知识衔接不上，学习方法不科学，导致学习成绩不理想。,一、造成这一现象的原因,（一）部分学生学习态度不端正的原因,在农村中学，七年级的学生都知道：不管成绩怎么样，只要能坚持把初中三年熬到头，参加中考，教育主管部门为了完成九年义务教育任务，就会让他们及格，让他们毕业，成绩好坏都无所谓。另外，由于实行义务教育，小学时成绩不管好坏，一律都升入初中。少数学生到了初中，虽然想学习，也认真过、努力过，但因为基础太差，成绩提高不明显，久而久之，就失去了信心，破罐子破摔。,（二）出现学习兴趣不浓的原因,首先是教育教学体制、方式的原因。走进我们的语文课堂，发现90%以上的教师仍然热衷于填鸭式、满堂灌这种陈旧的课堂教学模式；还是以考试分数和升学率为考核标准，迫使教师们搞题海战。本来进入初中后，课程就增加了，再经这样折腾，致使一部分学生力不从心，学习跟不上，对学习丧失了信心和兴趣。,其次是教学手段方面的原因。现在的语文教材是与素质教育要求相配套的，注重学生能力的培养，需要采用先进的、现代化的教学手段、教学方法，只有这样才能达到预期的效果。而在我们农村多数中学都没有普及运用电视、VCD、幻灯机等先进的设备，更谈不上多媒体教学了。完成教学任务，多数是采用最原始的教学工具小黑板、粉笔等。可想而知，学生的学习兴趣能有多浓？,最后是由于初中语文教师教的学生比小学多、课时多，工作量很大，与学生情感交流的时间少。有的学生甚至把学习兴趣从课内转向课外。,（三）出现语文基础差的原因,一是部分小学只求完成九年义务教育而忽视文化知识的教学，不论成绩好坏，都能直升初中，造成目前的学习现状。二是农村的大多数学生家长文化水平都不,高，很难辅导自己的孩子；同样，在农村，学生接触的人大多数知识水平不高，他们课堂上得不到的内容，在社会中也不容易学到。三是由于教学条件差等种种原因，语文教师大多逼迫学生死记硬背，而忽视学生自学能力的培养，致使很多学生语文成绩差。,（四）出现语文知识层次脱节的原因,现在，初中语文知识教学有一种过细过繁的倾向，不分主次轻重，没有真正意义上的着眼基础知识的掌握、语文素养的提高。由于课程的增加、课时紧，教师讲课速度一般比较快，课堂容量大，许多基础性知识只能一带而过，有的甚至要让学生自学掌握。再加上教师的课外辅导少，造成了语文知识层次脱节，以致学生入初中后对语文学习普遍感到不适应。,（五）出现学习方法不科学的原因,由于中学生思维方式、行为习惯不同，教师教学时所用的方法也不同，所以学生的学习的方法也不同。学生在刚入初中后调整学习方法又需一段时间。小学到初中是学生心理成长的时期，当他们遇到问题时，不能像成年人那样处理。初中语文教师重教轻学、重知识传授而轻能力培养、重教学研究而轻学法研究，导致七年级新生不能尽快地掌握初中语文学习方法，从而出现效率差的学习行为。,二、解决问题的对策,（一）端正学生的学习态度,培养良好的学习习惯,我们可以利用农村相对落后的现实、丰富多彩的生活实际作为素材，给学生分析落后的原因：落后是因为没有知识、没有文化，因而没有适应市场经济发展的能力，没有适应高科技迅速发展的能力，当然就要落后。我们也可以从学生父母挣钱养家糊口的艰辛等方面给学生分析。只要教师晓之以理，动之以情，就能端正学生的学习态度，变“要我学”为“我要学”。学习态度端正了，良好的学习习惯就不难形成。,（二）激发学习兴趣，提高学习效率,我国古代教育家孔子说过：“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。” 加强双边情感交流，以情动情是激发兴趣的秘诀。对刚刚跨入七年级的新生，每一位教师都应该重视学生心理上的这个衔接点，注意发现每个学生的闪光点，帮助其建立学习的自信心，从而建立良好的师生关系，引发学习的第一推动力。,其次，笔者发现，教师精心设计课堂教学显得尤为重要。如学看云识天气时可让教室迁至田野；学春时可进行朗读比赛；讲授乡愁时，先放几遍这首抒情诗的朗读录音，让学生通过音乐去体味诗的优美。再如，讲授美猴王之前，放一段电视连续剧西游记的主题歌，学生的兴趣肯定会大增。,（三）打好基础，做好知识的衔接,学生从小学升入初中后，在新的学习任务面前，学习基础很有可能成为语文学习的瓶颈。在接新班前，作为中学教师除了熟练掌握九年义务教育语文课程标准中初中部分的要求外，还要领会小学阶段的教学目标、教学要求，把初中阶段的教学目的要求内容与小学进行比较，明确中小学两个阶段的差异和联系。,七年级教学开始，教师不要急于上新课，应对学生所掌握的知识加以诊断，摸清学生是否达到或接近初中语文教学的要求，做到心中有数。如果发现未达到或接近要求，可采用集中授课和个别辅导的方式对旧知识加以补充完善，使初中新生能尽快适应中学的教学要求。,在教学过程中应放慢脚步，降低学习难度，在教法上应适当保留一些小学高年级的教法，采用低起点、小步子的指导思想，帮助学生温习旧知识，恰当地进行铺垫，以减缓坡度，帮助学生打好基础，增强学生学习的自信心。同时逐步减少机械记忆的含量，增大理解记忆的比重，在教法上完成从小学向初中的过渡。,只有这样，才能消除认知坡度，避免学生产生心理逃避，顺利过渡到初中的语文学习中去。,（四）加强学法指导，提高学生的学习能力,教学有，而无定法。首先要教给学生适合语文学科特点的行之有效的方法，如怎样学习古文、怎样阅读现代文等。其次要注重因势利导，因材施教，不同的学生教给不同的方法，不同的题材要教给不同的方法，并帮助学生自己总结归纳。最后，要循序渐进，注意掌握学习方法的阶段性，因为七年级的学习方法和八九年级是迥然不同的。,以上是本人关于农村七年级学生在语文学习中存在的问题及对策的浅显的认识。学生如果在这方面还存在问题，如对课文不重视，不能灵活运用所学知识等，解决办法当然也很多，不同的教师有不同的方法。,创设良好的问题情境有助于促进学生积极主动地进行阅读。自主探究性学习，是围绕具体问题展开积极主动的学习，是学生自主发现问题、提出问题、分析问题并解决问题的过程。因此，我们在教学中就要为学生创设一个良好的问题情境。问题情境的创设，能唤起学生的求知欲望，引导学生乐于探究，激发学生学习的积极性和主动性，提高学生的阅读能力，提高阅读效率。,一、创设认知“冲突”的问题情境,让学生在轻松、自由、民主、和谐的环境中学习，可以拓宽学生的思路，使学生的思维更加灵活。因此，创设良好的课堂氛围、开放的问题情境，不仅有利于调动学生的学习兴趣，提高学生的思维能力，还有利于保证课堂教学目标顺利达成。教师要努力地挖掘出教材中的矛盾因素，创设一种引发学生认知“冲突”的问题情境，促使学生发现问题、提出问题，进而分析问题、解决问题。,二、创设引起兴趣的问题情境,教育心理学认为：教师在课堂教学中的首要任务就是激起学生的学习兴趣。只有当学生产生浓厚的学习兴趣时，才会产生强烈的求知欲望，注意力高度集中，思维也会积极主动，学习效率有明显的提高。在教学中要创设寓趣于教的问题情境，这种愉悦的问题情境使学生的心理活动处于积极状态，能诱发学生自主探究学习的动力，这就要求教师创设的问题一定要能激发学生学习兴趣，调动学生的思维，挖掘学生的潜能，激发学生的创新思维，一定要具有开放性和挑战性，呈现方式要多样化。如，教学自然之道尊严时，教师可以这样来引导：“什么是自然之道？自然之道又给我们带来了怎样的启示呢？”“为什么说年轻人是一个有尊严的人？”看似是教师无意中的小问题，却激发了学生自主探究的学习动力，引导学生进一步探索教材，与文本进行对话，与教材编写者进行对话。,三、创设质疑问难的问题情境,“愚蠢的教师教学生真理，聪明的教师引导学生去发现真理。”在教师的引导下，学生主动参与探索发现的学习过程。在积极的思维活动中，逐步培养学生自主学习和独立思考的能力。教学中，教师不能一味地讲解或让学生死记硬背，而是发动学生让他们自己动手查找资料，并提出不懂的问题，让学生亲身体验获取知识的过程，而不是间接地被动接受知识。如，在教学墨梅一文时，第一课时，我会让学生通过查字典、词典，同学间交流，来扫除读古诗时遇到的不理解的字词，然后正确流利地朗读课文，初步理解课文内容；课后让学生同桌查资料，找辅导书来理解文本中的诗句的意思。第二课时，学生通过各种渠道得到了有关作者的资料。我学会了哪些字词，弄懂了哪些诗句的意思；老师我对还不明白，您能解释一下吗？为学生创设主动探究的问题情境，学生通过自主探究学习获得的知识要比通过教师讲解获得的知识更丰富，也更有价值，让学生学会质疑，学会分析问题、解决问题是一个充满快乐的学习过程，进一步提高了学生自主探究学习的兴趣。,四、创设具有语文学科特点的问题情境,创设问题情境要立足于语文学科的特点，要体现语文味，充满语文的气息。例如，在教五年级上册圆明园的毁灭这篇课文时，教师可根据这篇课文的内容，在开头播放一小段有关美丽的圆明园的视频资料：圆明园是祖先留给人民的灿烂的文化遗产，但如今这个万园之园已经只剩下残垣断壁，圆明园的辉煌已成为历史记载接下来，引出课题，给学生设下悬念：“圆明园是怎样毁灭的呢？”通过学生各种渠道的理解学习，激发他们的爱国之情，引导学生勿忘国耻，尽显语文的魅力，充分体现了语文学习的探索性与开放性。让学生在学习过程中汲取有益的语文营养，受到良好的情感熏陶。,义务教育语文课程标准指出：“阅读是学生的个性化行为，不应以教师的分析来代替学生的阅读实践。应让学生在主动积极的思维和情感活动中，加深理解和体验，有所感悟和思考，受到情感熏陶，获得思想启迪，享受审美乐趣。”自主探究式学习，具有开放性，强调学生主体性的充分发挥。而这种开放性的教学形式很容易导致课堂结构分散和学习效率低下。因此，如何加强自主探究学习的指导、组织和管理，如何实现自主探究学习的高效，还需我们不断地探索、实践。,期临床试验流程及内容详述期临床试验流程及内容详述,1,期给床试验,目的:研究人对新药的耐受程度,了解新,药在人体内的药代动力学过程,为期临床,提供安全有效的给药方案。在健康志愿者,身上试验,1.人体耐受性试验,2.药代动力学试验在健康志愿者进行药,动学参数和生物利用度测定,期给床试验,2,脸庆试验,目的:确定药物疗效适应症和副作用,对该药安全有效性作出初步评价。,脸庆试验,3,1.I期临床试验应符合四性,一原则,代表性试验抽样应符合总体规律,重复性研究结果经得起重复检查。,随机性分组应符合随机分配原则。,合理性试验设计要合理,1.I期临床试验应符合四性,4,期临床试验流程及内容详述课件,5,期临床试验流程及内容详述课件,6,期临床试验流程及内容详述课件,7,恰床试验,口即土市后临床试验,又称上市后监测。,目的:进一步考察新药的安全有效性。,包括一下内容:,1.扩大临床试验,2.特殊对象临床试验,3.补充临床试验,恰床试验,8,对新药认识的阶段性,一般经过4个阶段:怀疑一推崇一低谷一合,理应用,对新药认识的阶段性,9,第2章血浆药物浓度及,监测的临床意义,血浆药物浓度与药效,第2章血浆药物浓度及,10,一、血药浓度与药效相关性,药物剂量与药效之间的关系在个体之间差别较大。,些因素影响血药浓度和药效,剂量,血药浓度一,药效,个体差异,个体内差异,剂型及给药途径,疾病状况,疾病情况,药物相互作用,药物相互作用,一、血药浓度与药效相关性,11,期临床试验流程及内容详述课件,12,期临床试验流程及内容详述课件,13,期临床试验流程及内容详述课件,14,期临床试验流程及内容详述课件,15,期临床试验流程及内容详述课件,16,期临床试验流程及内容详述课件,17,期临床试验流程及内容详述课件,18,期临床试验流程及内容详述课件,19,期临床试验流程及内容详述课件,20,期临床试验流程及内容详述课件,21,期临床试验流程及内容详述课件,22,期临床试验流程及内容详述课件,23,期临床试验流程及内容详述课件,24,期临床试验流程及内容详述课件,25,期临床试验流程及内容详述课件,26,期临床试验流程及内容详述课件,27,期临床试验流程及内容详述课件,28,期临床试验流程及内容详述课件,29,期临床试验流程及内容详述课件,30,期临床试验流程及内容详述课件,31,期临床试验流程及内容详述课件,32,期临床试验流程及内容详述课件,33,期临床试验流程及内容详述课件,34,期临床试验流程及内容详述课件,35,期临床试验流程及内容详述课件,36,期临床试验流程及内容详述课件,37,期临床试验流程及内容详述课件,38,期临床试验流程及内容详述课件,39,期临床试验流程及内容详述课件,40,期临床试验流程及内容详述课件,41,期临床试验流程及内容详述课件,42,期临床试验流程及内容详述课件,43,期临床试验流程及内容详述课件,44,期临床试验流程及内容详述课件,45,期临床试验流程及内容详述课件,46,期临床试验流程及内容详述课件,47,期临床试验流程及内容详述课件,48,期临床试验流程及内容详述课件,49,期临床试验流程及内容详述课件,50,期临床试验流程及内容详述课件,51,期临床试验流程及内容详述课件,52,期临床试验流程及内容详述课件,53,期临床试验流程及内容详述课件,54,期临床试验流程及内容详述课件,55,期临床试验流程及内容详述课件,56,期临床试验流程及内容详述课件,57,期临床试验流程及内容详述课件,58,期临床试验流程及内容详述课件,59,期临床试验流程及内容详述课件,60,期临床试验流程及内容详述课件,61,期临床试验流程及内容详述课件,62,期临床试验流程及内容详述课件,63,期临床试验流程及内容详述课件,64,期临床试验流程及内容详述课件,65,期临床试验流程及内容详述课件,66,期临床试验流程及内容详述课件,67,期临床试验流程及内容详述课件,68,期临床试验流程及内容详述课件,69,期临床试验流程及内容详述课件,70,期临床试验流程及内容详述课件,71,期临床试验流程及内容详述课件,72,期临床试验流程及内容详述课件,73,谢谢你的阅读,知识就是财富,丰富你的人生,71,、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。,康德,72,、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。,西塞罗,73,、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。,伏尔泰,74,、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。,屈原,75,、内外相应，言行相称。,韩非,谢谢你的阅读知识就是财富71、既然我已经踏上这条道路，那么，,74,