血糖仪的日常质控课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,精选课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,精选课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,精选课件,*,血糖仪的日常质控,By,：,MOLLY,1,精选课件,血糖仪的日常质控By：MOLLY1精选课件,C,ONTENTS,01,规范的发布背景与血糖仪检验原理,02,03,04,血糖仪的质控,血糖仪的干扰因素,血糖仪的使用注意事项及报错,2,精选课件,CONTENTS01 规范的发布背景与血糖仪检验,01,发布背景,为规范便携式血糖检测仪的临床使用，,规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全,，卫生部组织制定了,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,卫计委办公厅关于印发,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）,的通知,3,精选课件,01发布背景为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检,血糖监测的过去、现在与未来,2000,A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry,4,精选课件,血糖监测的过去、现在与未来20004精选课件,A,区,：, 4.2mmol/L,偏差介于,+/- 0.83 mmol/L, 4.2mmol/L,偏差介于,+/- 20%,95%,测试结果必须落于,A,区,B,区,：,偏差,+/- 20%,不准确，但出错时不会危及生命,B,区出现的测试结果应, 5%,C , D, E,区,：,不允许任何测试结果落于,C,D,E,区,由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能会危及生命。,生化仪读值,血糖仪读值,现行,EN ISO 15197,标准,:,血糖仪的现行国际标准,ISO15197,(2003),(,血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须, 95%,落在,+/- 20%,或,+/- 0,.83,mmol/L,的误差范围内,),5,5,精选课件,A区：生化仪读值血糖仪读值现行EN ISO 15197标准:,光学式与电化学式的检测概念,光学式,电化学式,转换为 浓度信号,6,精选课件,光学式与电化学式的检测概念光学式电化学式转换为 浓,酶种类与特性,血糖无法直接被检测，必需使用,酶,与血液中的,葡萄糖,结合所产生变化程度的数值来转换成血糖读值,一般用来检测血糖的,4,种酶,1.,葡萄糖氧化酶,：,Glucose Oxidase (GOD,）,2.,PQQ,葡萄糖脱氢酶,：,PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH,）,3.,FAD,葡萄糖脱氢酶,：,FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH,）,4.,己糖激酶,：,Hexokinase,7,精选课件,酶种类与特性血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结,葡萄糖氧化酶(GOD)机制,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡糖糖酸,+ Med,red,GOD,对于,D-,葡萄糖最专一,不受任何其它糖类的干扰,例如,麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖,。,可以用来检测,毛细血管血样,。,家用血糖仪建议使用。,GOD,葡萄糖,葡萄糖酸,GOD,(Red),GOD,(Ox),Fe,(Red),Fe,(Ox),电流,/,A,8,精选课件,葡萄糖氧化酶(GOD)机制反应过程:GOD葡萄糖葡萄糖酸GO,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制,辅酶：,PQQ,-GDH或,Mut.Q,-GDH,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡萄糖酸内酯,+ Med,red,受其它糖类的干扰（,麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖,）。,对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。,如果试片使用的是,Mut.Q-GDH,可以避免类似麦芽糖的干扰。,适用于,毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样,。,市面上可见使用该酶的为,罗氏血糖仪,，例如罗氏卓越和罗氏优越。,电流,/,A,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸内酯,GDH,(Red),GDH,(Ox),Med,(Red),Med,(Ox),9,精选课件,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制反应过程:电流/AGDH葡萄糖葡,葡萄糖脱氢酶（GDH）机制,辅酶：,FAD,-GDH,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡萄糖酸,-1,5-,内酯,+ Med,red,对于,D-,葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如,麦芽糖、乳糖、半乳糖,。,仅对,木糖,有轻微的反应，但,木糖,通常不存在与血样中。,适用于,毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样,。,专业,血糖仪建议使用。,电流,/ uA,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸,-1,5-,内酯,GDH,(Red),GDH,(Ox),Fe,(Red),Fe,(Ox),10,精选课件,葡萄糖脱氢酶（GDH）机制反应过程:电流 / uAGDH葡萄,酶优缺点比较表,酵素,优点,缺点,1.,葡萄糖氧化酶,(GOD),对于,D-Glucose,(,葡萄糖,),较专一，不受其它糖类影响,受氧气影响,2.PQQ,葡萄糖脱氢酶,(PQQ-GDH),不受氧气影响,受其他糖类影响，显示假性高血糖值,3.FAD,葡萄糖脱氢酶,(FAD-GDH),对,D-Glucose,(,葡萄糖,),较专一，选择性较好,对,Xyltose(,木糖,),有轻微反应,4.,己糖激酶,(HK),不受干扰物质影响,受温度及湿度的改变影响,11,精选课件,酶优缺点比较表酵素优点缺点1.葡萄糖氧化酶对于D-Gluco,02,血糖仪的室内质控,12,精选课件,02血糖仪的室内质控12精选课件,3,）室间质评,使用者：检验,科,频次：依国家或当地卫生部安排,2,）临床生化比对,使用者：检验科或医院指定质控,单位,频次：每,6,个月不少于一次,1,）室内质控,使用者：临床科室,频次：每日对计划将要使用的血糖仪进行质控液,测试,确保在控,1.,质控体系,13,精选课件,3）室间质评2）临床生化比对1）室内质控确保在控1.质控体系,瑞特血糖仪,的质控,14,精选课件,瑞特血糖仪的质控14精选课件,更换检测条座,检查,检测条座校正码,正确更换检测条座编码,每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座,(CODE 155),15,精选课件,更换检测条座检查正确更换检测条座编码每换一盒新的试片，请更换,采血前准备,1,2,3,4,16,精选课件,采血前准备123416精选课件,正确的采血步骤,5,6,8,7,17,精选课件,正确的采血步骤568717精选课件,测试完毕：废弃物的处理与清洁,10,9,注意：,请使用,75%,的酒精消毒手指；,若需清洁血糖仪，可用棉签蘸少量酒精擦拭。,不要使用碘酒，会导致测值偏差。,18,精选课件,测试完毕：废弃物的处理与清洁109注意：18精选课件,二、室内质控,即,品质控制测试,用途,确认血糖仪及试纸功能正常,质控液主要组成成分,水,84%,葡萄糖,0.1%,增稠剂,15%,无机盐类,/,缓冲剂,1.0%,染剂,0.08%,抑菌剂,0.03%,高浓度,中浓度,低浓度,19,精选课件,二、室内质控即品质控制测试用途水84%葡萄糖0.1%增稠剂,三、室内质控操作,1.,测试前准备,需要检查的项目：,a.,检查质控液与检测条有效日期；,b.,若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）；,c.,使用前摇匀质控液；,d.,质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定,30,分钟。,20,精选课件,三、室内质控操作1.测试前准备20精选课件,室内质控五项物品齐全：血,糖仪、智能芯片座、,check,key,、血糖试纸、质控液。,检查芯片座与试纸为相同,CODE,码（例如,155,）。,将,check key,插入血糖仪上,的智能芯片座插口，进入,质控模式,2.,质控液测试过程,21,精选课件,血糖仪屏幕出现血滴符号后，,将质控液滴一滴至质控液瓶盖上，将试,纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血,糖仪屏幕出现计时后，将血糖仪从品管液处移开。,取下,check key,，再将试纸,以同样方式插入血糖仪上的,智能芯片座插口,22,精选课件,血糖仪屏幕出现血滴符号后,将此结果对应血糖试纸罐上所,印刷的品质控制测试范围。,如在,范围内则血糖仪与血糖试纸均在,控，若不在，则应重复测试一,次。仍不在控则判定血糖仪与血,糖试纸失控。进入失控分析流程。,8,秒后，血糖仪屏幕上将显示出本次质控液测试结果。,23,精选课件,强生血糖仪,的质控,24,精选课件,强生血糖仪的质控24精选课件,准备好血糖仪及效期内的试纸，插入试纸,25,精选课件,准备好血糖仪及效期内的试纸，插入试纸 25精选课件,轻轻摇动质控液，不致气泡,26,精选课件,轻轻摇动质控液，不致气泡 26精选课件,轻挤瓶身，弃去第一滴质控液,27,精选课件,轻挤瓶身，弃去第一滴质控液 27精选课件,擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面,28,精选课件,擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面28精选课件,第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内,29,精选课件,第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内29精选课件,将试纸的吸样区轻触质控液滴，直至吸满,30,精选课件,将试纸的吸样区轻触质控液滴，直至吸满30精选课件,显示检测结果，自动标识为质控液检测结果,31,精选课件,显示检测结果，自动标识为质控液检测结果31精选课件,核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内，若在此范围内，说明该血糖可以正常工作；,若结果超出此范围，请联系糖尿病小组,32,精选课件,核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内，若在此范围内，,33,精选课件,33精选课件,03,干扰因素,34,精选课件,03干扰因素34精选课件,什么时候做质控？,每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！,在以下情况下需要追加质控,当更换新的批号试纸时,血糖仪更换电池后,当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时,当血糖仪曾跌落或损坏时,当清洁血糖仪后等需要进行质控测试,当测试结果与患者临床症状不一致时,35,精选课件,什么时候做质控？每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！35精,影响质控结果的关键因素,温度,整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须,存储在,30,以下，且不能冷藏,质控时要求室温条件下,（,20-25,）,获取的结果，当温度发生改变势必将会影响测试结果,.,一般地,温度高则测试结果高；反之亦然,操作流程,血糖试纸,质控液,36,精选课件,影响质控结果的关键因素温度36精选课件,室内质控结果判读,质控液测试结果,判读：是否落在试纸瓶上标注的允许范围内,如果在此范围内，说明血糖监测系统能够正常工作,如果超出此范围，请参照失控的处理部分内容,37,精选课件,室内质控结果判读质控液测试结果判读：是否落在试纸瓶上标注的允,失控分析流程,1.,检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍；,2.,血糖试纸是否过期、受潮；,3.,重新更换新的质控液。,取一台新血糖仪与怀疑失控的血糖仪使用相同试纸进行质控液测试。,1.,若一台结果在控，一台结果失控，则判定不在控血糖仪为失控血糖仪；,2.,若两台血糖仪均不在控，则判定试纸失控,。,对失控血糖仪的措施：,1.,立即停止使用该台血糖仪；,2.,联络厂家查找原因。,对失控血糖试纸的措施：,1.,立即停止使用该罐试纸；,2.,联络厂家查找原因。,38,精选课件,失控分析流程1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍；取一台新血,做好血糖仪的日常质量控制，,是进行临床血糖监测的重要保障！,39,精选课件,做好血糖仪的日常质量控制，39精选课件,环境因素：,温度、湿度、高度等等。,血样因素：,微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清，血容积,（,HCT,）,等等。,干扰物质：,食物，药物，异常血样检体。,人为操作：,血样不足，试片是否受潮或过期、校正芯片是否正确等等。,临床比对：,血样保存，采血管。,影响血糖仪准确度的因素,40,精选课件,环境因素：温度、湿度、高度等等。 影响血糖仪准确度的因,常见失控原因分析及处理,操作者自身原因,失控原因：,未按照质控流程操作,处理方法：,严格按照标准操作流程,环境因素,失控原因：,操作温度超过产品的使用温度,处理方法：,在室内平衡,30,分钟，使得血糖仪、试纸和质控液在操作温度范围内,血糖监测,系统,失控原因：,试纸、质控液过期或失效,处理方法：,使用保存完好，并在有效期内的血糖试纸、质控液,1,3,2,41,精选课件,常见失控原因分析及处理13241精选课件,环境,温度,10-40,湿度,10-90%,高度,3048,公尺,血样,HCT,红细胞压积比,55%测试结果偏低,干扰物质,食物、药物、糖类、胆固醇等,操作,血样不足,可从观察窗口进行判断,试片保存,试纸瓶,紧闭，预防湿气进入,Code no.,是否正确,测试座与试纸瓶上code no.,需相同,；GM100为no coding,影响准确度因素：,42,精选课件,环境温度10-40湿度10-90%高度3048公尺血样HC,质控结果记录与追溯,质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校准、试纸条,/,质控液批号及有效期、质控结果、质控范围。质控记录及有关资料至少保存,2,年。,43,精选课件,质控结果记录与追溯质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校,04,使用注意事项,44,精选课件,04使用注意事项44精选课件,日常使用注意事项,卡座清洁与更换，保持触点完整,（触点不完整或污染将导致电流传输异常）,试纸避免受潮，开盖后应立刻盖上,（试纸受潮会使测试结果偏低）,测试座与试纸密码一致,（若不一致，所测结果会是错误的）,入血充足,（若入血不足，反应进行不完全，所测结果会是错误的）,45,精选课件,日常使用注意事项卡座清洁与更换，保持触点完整45精选课件,特殊情况处理,检测时屏幕,出现,Hi,或者,Lo,，,或,检测结果与病人临床表现不一致,，,请务必再测一次。,临床以生化结果为标准，生化与血糖仪结合使用。,46,精选课件,特殊情况处理46精选课件,血糖仪检测血糖的局限性,由于血糖仪检测技术和采血部位的限制，血糖仪存在某些局限性：采血部位局部循环差，如休克、重度低血压、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、重度脱水及水肿等情况下，不建议使用血糖仪检测；操作不规范可能影响血糖测定结果的准确性；,47,精选课件,血糖仪检测血糖的局限性由于血糖仪检测技术和采血部位的限制，血,错误操作提醒,48,精选课件,错误操作提醒48精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,49,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒49精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,50,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒50精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,51,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒51精选课件,调码校准技术的发展,手动,调码：是用户通过手动输入编码，完成不同批号试纸的校准过程。,半自动,调码：是用户将调码卡插入血糖仪，完成不同批号试纸的校准过程。,自动,调码：即免调码,TM,，是血糖仪自动识别试纸,/,试碟上的编码，从而对不同批号,试纸,/,试碟完成校准的过程。,52,精选课件,调码校准技术的发展手动调码：是用户通过手动输入编码，完成不,误差所带来的后果,将其转为具体的例子，如果使用正确调码的血糖仪，血糖是,6.1mmol/L,，但是如果使用错误调码的血糖仪，高值误差结果会是,8.7mmol/L,正确调码血糖仪的正确检测结果,错误调码血糖仪得出的高值错误检测结果,MDA Evaluation Report 2002,；,53,精选课件,误差所带来的后果将其转为具体的例子，如果使用正确调码的血糖仪,今年开始使用新的质控本，对血糖仪规范质控,原来的质控本各病区保留,每台血糖仪使用,1,本质控本,糖尿病小组将不定期下病房检查质控落实情况,54,精选课件,今年开始使用新的质控本，对血糖仪规范质控54精选课件,思考,测血糖时，,要第一滴血,还是要第二滴血？,think,目前国内外指南众说纷纭，,没有达成一致,55,精选课件,思考测血糖时，think目前国内外指南众说纷纭，55精选课件,酒精相关,组织液相关,要,不要,手指上常有污物，扎手指前要涂酒精，,未挥发的残留酒精会与血液发生化学反,应，影响结果的准确性，所以不要。,擦了第一滴血后，需要重新挤血，挤了,之后组织液会稀释血液，导致血糖测得,值偏低。,不同的观点：,56,精选课件,酒精相关组织液相关要不要手指上常有污物，扎手指前要涂酒精，擦,思考,关于第一滴血的必要性,欧洲,有科研认为手指有污物，如果不洗手，,测血糖的错误率,40%,以上，建议,肥皂水,洗手，不涂酒精,第一滴血中的组织液含量也比较多，所以建议,擦去,第一滴血,扎手指后，,不能挤压,，否则组织液更多渗出，致血糖测得值偏低,57,精选课件,思考关于第一滴血的必要性欧洲有科研认为手指有污物，如果不洗手,国内,规范消毒，无显著差异,研究表明：未强制规定是否洗手的情况下，只要,规范,进行,75%,的酒精消毒，血糖监测的结果示：,第一滴血和第二滴血测定值之间无显著差异。,延时符,王晓黎、李敏、单忠艳，选择第一滴血还是第二滴血进行自我血糖监测，,中华糖尿病杂志，,2014, 6(6),血糖值低于,10,mmol/L,时：,第,1,滴血测定值会比实际静脉血糖值高,0.10.3mmol/L,，,第,2,滴血测定值会比实际静脉血糖值高,0.40.5mmol/L,，,此时第,1,滴血测定值更为接近实际血糖值,58,精选课件,国内规范消毒，无显著差异研究表明：未强制规定是否洗手的情况下,在血糖值高于,20,mmol/L,时：,第,1,滴血测定值会比实际静脉血糖值低,1.31.6mmol/L,，,第,2,滴血测定值会比实际静脉血糖值低,0.60.9mmol/L,，,在血糖值过高时，第,2,滴血测定值更为可信,思考,关于第一滴血的必要性,59,精选课件,在血糖值高于20mmol/L时：思考关于第一滴血的必要性59,思考,关于第一滴血的必要性,2,、而采用第,2,滴血测定，可以避免未完全挥发的酒精、含糖物质等对血糖的影响。同时第二次挤血时需注意从采血手指的根部向采血部位平行推压，,勿局部过度挤压,指尖，并在采血前做,23,次握拳动作之后下垂手臂，有助于指尖血聚集，利于采血。,1,、在确保,酒精消毒完全挥发,或肥皂洗手完全晾干的前提下，应用第,1,滴血进行测定，可以简化采血操作环节，为患者节约一滴血，减少医用材料消耗，降低医源性污染。,60,精选课件,思考关于第一滴血的必要性2、而采用第2滴血测定，可以避免未完,THANKS,61,精选课件,THANKS61精选课件,感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络，,如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！,62,精选课件,感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络，62精选课件,感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络，,如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！,感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络，,