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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,精选课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,精选课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,精选课件,*,血糖仪的日常质控,By,:,MOLLY,1,精选课件,血糖仪的日常质控By:MOLLY1精选课件,C,ONTENTS,01,规范的发布背景与血糖仪检验原理,02,03,04,血糖仪的质控,血糖仪的干扰因素,血糖仪的使用注意事项及报错,2,精选课件,CONTENTS01 规范的发布背景与血糖仪检验,01,发布背景,为规范便携式血糖检测仪的临床使用,,规范临床血糖检测行为,提高医疗机构血糖检测质量和检测水平,保障医疗质量和医疗安全,,卫生部组织制定了,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行),卫计委办公厅关于印发,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行),的通知,3,精选课件,01发布背景为规范便携式血糖检测仪的临床使用,规范临床血糖检,血糖监测的过去、现在与未来,2000,A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry,4,精选课件,血糖监测的过去、现在与未来20004精选课件,A,区,:, 4.2mmol/L,偏差介于,+/- 0.83 mmol/L, 4.2mmol/L,偏差介于,+/- 20%,95%,测试结果必须落于,A,区,B,区,:,偏差,+/- 20%,不准确,但出错时不会危及生命,B,区出现的测试结果应, 5%,C , D, E,区,:,不允许任何测试结果落于,C,D,E,区,由此错误信息导致的不正确用药,严重时可能会危及生命。,生化仪读值,血糖仪读值,现行,EN ISO 15197,标准,:,血糖仪的现行国际标准,ISO15197,(2003),(,血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须, 95%,落在,+/- 20%,或,+/- 0,.83,mmol/L,的误差范围内,),5,5,精选课件,A区:生化仪读值血糖仪读值现行EN ISO 15197标准:,光学式与电化学式的检测概念,光学式,电化学式,转换为 浓度信号,6,精选课件,光学式与电化学式的检测概念光学式电化学式转换为 浓,酶种类与特性,血糖无法直接被检测,必需使用,酶,与血液中的,葡萄糖,结合所产生变化程度的数值来转换成血糖读值,一般用来检测血糖的,4,种酶,1.,葡萄糖氧化酶,:,Glucose Oxidase (GOD,),2.,PQQ,葡萄糖脱氢酶,:,PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH,),3.,FAD,葡萄糖脱氢酶,:,FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH,),4.,己糖激酶,:,Hexokinase,7,精选课件,酶种类与特性血糖无法直接被检测,必需使用酶与血液中的葡萄糖结,葡萄糖氧化酶(GOD)机制,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡糖糖酸,+ Med,red,GOD,对于,D-,葡萄糖最专一,不受任何其它糖类的干扰,例如,麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖,。,可以用来检测,毛细血管血样,。,家用血糖仪建议使用。,GOD,葡萄糖,葡萄糖酸,GOD,(Red),GOD,(Ox),Fe,(Red),Fe,(Ox),电流,/,A,8,精选课件,葡萄糖氧化酶(GOD)机制反应过程:GOD葡萄糖葡萄糖酸GO,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制,辅酶:,PQQ,-GDH或,Mut.Q,-GDH,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡萄糖酸内酯,+ Med,red,受其它糖类的干扰(,麦芽糖,乳糖,半乳糖和木糖,)。,对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。,如果试片使用的是,Mut.Q-GDH,可以避免类似麦芽糖的干扰。,适用于,毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样,。,市面上可见使用该酶的为,罗氏血糖仪,,例如罗氏卓越和罗氏优越。,电流,/,A,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸内酯,GDH,(Red),GDH,(Ox),Med,(Red),Med,(Ox),9,精选课件,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制反应过程:电流/AGDH葡萄糖葡,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制,辅酶:,FAD,-GDH,反应过程,:,葡萄糖,+ Med,ox,葡萄糖酸,-1,5-,内酯,+ Med,red,对于,D-,葡萄糖较专一,不受其它糖类影响,例如,麦芽糖、乳糖、半乳糖,。,仅对,木糖,有轻微的反应,但,木糖,通常不存在与血样中。,适用于,毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样,。,专业,血糖仪建议使用。,电流,/ uA,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸,-1,5-,内酯,GDH,(Red),GDH,(Ox),Fe,(Red),Fe,(Ox),10,精选课件,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制反应过程:电流 / uAGDH葡萄,酶优缺点比较表,酵素,优点,缺点,1.,葡萄糖氧化酶,(GOD),对于,D-Glucose,(,葡萄糖,),较专一,不受其它糖类影响,受氧气影响,2.PQQ,葡萄糖脱氢酶,(PQQ-GDH),不受氧气影响,受其他糖类影响,显示假性高血糖值,3.FAD,葡萄糖脱氢酶,(FAD-GDH),对,D-Glucose,(,葡萄糖,),较专一,选择性较好,对,Xyltose(,木糖,),有轻微反应,4.,己糖激酶,(HK),不受干扰物质影响,受温度及湿度的改变影响,11,精选课件,酶优缺点比较表酵素优点缺点1.葡萄糖氧化酶对于D-Gluco,02,血糖仪的室内质控,12,精选课件,02血糖仪的室内质控12精选课件,3,)室间质评,使用者:检验,科,频次:依国家或当地卫生部安排,2,)临床生化比对,使用者:检验科或医院指定质控,单位,频次:每,6,个月不少于一次,1,)室内质控,使用者:临床科室,频次:每日对计划将要使用的血糖仪进行质控液,测试,确保在控,1.,质控体系,13,精选课件,3)室间质评2)临床生化比对1)室内质控确保在控1.质控体系,瑞特血糖仪,的质控,14,精选课件,瑞特血糖仪的质控14精选课件,更换检测条座,检查,检测条座校正码,正确更换检测条座编码,每换一盒新的试片,请更换包装内新的检测条座,(CODE 155),15,精选课件,更换检测条座检查正确更换检测条座编码每换一盒新的试片,请更换,采血前准备,1,2,3,4,16,精选课件,采血前准备123416精选课件,正确的采血步骤,5,6,8,7,17,精选课件,正确的采血步骤568717精选课件,测试完毕:废弃物的处理与清洁,10,9,注意:,请使用,75%,的酒精消毒手指;,若需清洁血糖仪,可用棉签蘸少量酒精擦拭。,不要使用碘酒,会导致测值偏差。,18,精选课件,测试完毕:废弃物的处理与清洁109注意:18精选课件,二、室内质控,即,品质控制测试,用途,确认血糖仪及试纸功能正常,质控液主要组成成分,水,84%,葡萄糖,0.1%,增稠剂,15%,无机盐类,/,缓冲剂,1.0%,染剂,0.08%,抑菌剂,0.03%,高浓度,中浓度,低浓度,19,精选课件,二、室内质控即品质控制测试用途水84%葡萄糖0.1%增稠剂,三、室内质控操作,1.,测试前准备,需要检查的项目:,a.,检查质控液与检测条有效日期;,b.,若第一次使用,将抛弃日期记录于标签上(开封三个月);,c.,使用前摇匀质控液;,d.,质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定,30,分钟。,20,精选课件,三、室内质控操作1.测试前准备20精选课件,室内质控五项物品齐全:血,糖仪、智能芯片座、,check,key,、血糖试纸、质控液。,检查芯片座与试纸为相同,CODE,码(例如,155,)。,将,check key,插入血糖仪上,的智能芯片座插口,进入,质控模式,2.,质控液测试过程,21,精选课件,血糖仪屏幕出现血滴符号后,,将质控液滴一滴至质控液瓶盖上,将试,纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血,糖仪屏幕出现计时后,将血糖仪从品管液处移开。,取下,check key,,再将试纸,以同样方式插入血糖仪上的,智能芯片座插口,22,精选课件,血糖仪屏幕出现血滴符号后,将此结果对应血糖试纸罐上所,印刷的品质控制测试范围。,如在,范围内则血糖仪与血糖试纸均在,控,若不在,则应重复测试一,次。仍不在控则判定血糖仪与血,糖试纸失控。进入失控分析流程。,8,秒后,血糖仪屏幕上将显示出本次质控液测试结果。,23,精选课件,强生血糖仪,的质控,24,精选课件,强生血糖仪的质控24精选课件,准备好血糖仪及效期内的试纸,插入试纸,25,精选课件,准备好血糖仪及效期内的试纸,插入试纸 25精选课件,轻轻摇动质控液,不致气泡,26,精选课件,轻轻摇动质控液,不致气泡 26精选课件,轻挤瓶身,弃去第一滴质控液,27,精选课件,轻挤瓶身,弃去第一滴质控液 27精选课件,擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面,28,精选课件,擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面28精选课件,第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内,29,精选课件,第一滴质控液挤在瓶盖顶面的凹槽内29精选课件,将试纸的吸样区轻触质控液滴,直至吸满,30,精选课件,将试纸的吸样区轻触质控液滴,直至吸满30精选课件,显示检测结果,自动标识为质控液检测结果,31,精选课件,显示检测结果,自动标识为质控液检测结果31精选课件,核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内,若在此范围内,说明该血糖可以正常工作;,若结果超出此范围,请联系糖尿病小组,32,精选课件,核对测试结果是否落在试纸瓶上标注的允许范围内,若在此范围内,,33,精选课件,33精选课件,03,干扰因素,34,精选课件,03干扰因素34精选课件,什么时候做质控?,每天监测血糖前,均要对血糖仪进行质控!,在以下情况下需要追加质控,当更换新的批号试纸时,血糖仪更换电池后,当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时,当血糖仪曾跌落或损坏时,当清洁血糖仪后等需要进行质控测试,当测试结果与患者临床症状不一致时,35,精选课件,什么时候做质控?每天监测血糖前,均要对血糖仪进行质控!35精,影响质控结果的关键因素,温度,整个系统,特别是血糖试纸和质控液必须,存储在,30,以下,且不能冷藏,质控时要求室温条件下,(,20-25,),获取的结果,当温度发生改变势必将会影响测试结果,.,一般地,温度高则测试结果高;反之亦然,操作流程,血糖试纸,质控液,36,精选课件,影响质控结果的关键因素温度36精选课件,室内质控结果判读,质控液测试结果,判读:是否落在试纸瓶上标注的允许范围内,如果在此范围内,说明血糖监测系统能够正常工作,如果超出此范围,请参照失控的处理部分内容,37,精选课件,室内质控结果判读质控液测试结果判读:是否落在试纸瓶上标注的允,失控分析流程,1.,检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍;,2.,血糖试纸是否过期、受潮;,3.,重新更换新的质控液。,取一台新血糖仪与怀疑失控的血糖仪使用相同试纸进行质控液测试。,1.,若一台结果在控,一台结果失控,则判定不在控血糖仪为失控血糖仪;,2.,若两台血糖仪均不在控,则判定试纸失控,。,对失控血糖仪的措施:,1.,立即停止使用该台血糖仪;,2.,联络厂家查找原因。,对失控血糖试纸的措施:,1.,立即停止使用该罐试纸;,2.,联络厂家查找原因。,38,精选课件,失控分析流程1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍;取一台新血,做好血糖仪的日常质量控制,,是进行临床血糖监测的重要保障!,39,精选课件,做好血糖仪的日常质量控制,39精选课件,环境因素:,温度、湿度、高度等等。,血样因素:,微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清,血容积,(,HCT,),等等。,干扰物质:,食物,药物,异常血样检体。,人为操作:,血样不足,试片是否受潮或过期、校正芯片是否正确等等。,临床比对:,血样保存,采血管。,影响血糖仪准确度的因素,40,精选课件,环境因素:温度、湿度、高度等等。 影响血糖仪准确度的因,常见失控原因分析及处理,操作者自身原因,失控原因:,未按照质控流程操作,处理方法:,严格按照标准操作流程,环境因素,失控原因:,操作温度超过产品的使用温度,处理方法:,在室内平衡,30,分钟,使得血糖仪、试纸和质控液在操作温度范围内,血糖监测,系统,失控原因:,试纸、质控液过期或失效,处理方法:,使用保存完好,并在有效期内的血糖试纸、质控液,1,3,2,41,精选课件,常见失控原因分析及处理13241精选课件,环境,温度,10-40,湿度,10-90%,高度,3048,公尺,血样,HCT,红细胞压积比,55%测试结果偏低,干扰物质,食物、药物、糖类、胆固醇等,操作,血样不足,可从观察窗口进行判断,试片保存,试纸瓶,紧闭,预防湿气进入,Code no.,是否正确,测试座与试纸瓶上code no.,需相同,;GM100为no coding,影响准确度因素:,42,精选课件,环境温度10-40湿度10-90%高度3048公尺血样HC,质控结果记录与追溯,质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校准、试纸条,/,质控液批号及有效期、质控结果、质控范围。质控记录及有关资料至少保存,2,年。,43,精选课件,质控结果记录与追溯质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校,04,使用注意事项,44,精选课件,04使用注意事项44精选课件,日常使用注意事项,卡座清洁与更换,保持触点完整,(触点不完整或污染将导致电流传输异常),试纸避免受潮,开盖后应立刻盖上,(试纸受潮会使测试结果偏低),测试座与试纸密码一致,(若不一致,所测结果会是错误的),入血充足,(若入血不足,反应进行不完全,所测结果会是错误的),45,精选课件,日常使用注意事项卡座清洁与更换,保持触点完整45精选课件,特殊情况处理,检测时屏幕,出现,Hi,或者,Lo,,,或,检测结果与病人临床表现不一致,,,请务必再测一次。,临床以生化结果为标准,生化与血糖仪结合使用。,46,精选课件,特殊情况处理46精选课件,血糖仪检测血糖的局限性,由于血糖仪检测技术和采血部位的限制,血糖仪存在某些局限性:采血部位局部循环差,如休克、重度低血压、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、重度脱水及水肿等情况下,不建议使用血糖仪检测;操作不规范可能影响血糖测定结果的准确性;,47,精选课件,血糖仪检测血糖的局限性由于血糖仪检测技术和采血部位的限制,血,错误操作提醒,48,精选课件,错误操作提醒48精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,49,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒49精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,50,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒50精选课件,GM300,血糖仪错误操作提醒,51,精选课件,GM300血糖仪错误操作提醒51精选课件,调码校准技术的发展,手动,调码:是用户通过手动输入编码,完成不同批号试纸的校准过程。,半自动,调码:是用户将调码卡插入血糖仪,完成不同批号试纸的校准过程。,自动,调码:即免调码,TM,,是血糖仪自动识别试纸,/,试碟上的编码,从而对不同批号,试纸,/,试碟完成校准的过程。,52,精选课件,调码校准技术的发展手动调码:是用户通过手动输入编码,完成不,误差所带来的后果,将其转为具体的例子,如果使用正确调码的血糖仪,血糖是,6.1mmol/L,,但是如果使用错误调码的血糖仪,高值误差结果会是,8.7mmol/L,正确调码血糖仪的正确检测结果,错误调码血糖仪得出的高值错误检测结果,MDA Evaluation Report 2002,;,53,精选课件,误差所带来的后果将其转为具体的例子,如果使用正确调码的血糖仪,今年开始使用新的质控本,对血糖仪规范质控,原来的质控本各病区保留,每台血糖仪使用,1,本质控本,糖尿病小组将不定期下病房检查质控落实情况,54,精选课件,今年开始使用新的质控本,对血糖仪规范质控54精选课件,思考,测血糖时,,要第一滴血,还是要第二滴血?,think,目前国内外指南众说纷纭,,没有达成一致,55,精选课件,思考测血糖时,think目前国内外指南众说纷纭,55精选课件,酒精相关,组织液相关,要,不要,手指上常有污物,扎手指前要涂酒精,,未挥发的残留酒精会与血液发生化学反,应,影响结果的准确性,所以不要。,擦了第一滴血后,需要重新挤血,挤了,之后组织液会稀释血液,导致血糖测得,值偏低。,不同的观点:,56,精选课件,酒精相关组织液相关要不要手指上常有污物,扎手指前要涂酒精,擦,思考,关于第一滴血的必要性,欧洲,有科研认为手指有污物,如果不洗手,,测血糖的错误率,40%,以上,建议,肥皂水,洗手,不涂酒精,第一滴血中的组织液含量也比较多,所以建议,擦去,第一滴血,扎手指后,,不能挤压,,否则组织液更多渗出,致血糖测得值偏低,57,精选课件,思考关于第一滴血的必要性欧洲有科研认为手指有污物,如果不洗手,国内,规范消毒,无显著差异,研究表明:未强制规定是否洗手的情况下,只要,规范,进行,75%,的酒精消毒,血糖监测的结果示:,第一滴血和第二滴血测定值之间无显著差异。,延时符,王晓黎、李敏、单忠艳,选择第一滴血还是第二滴血进行自我血糖监测,,中华糖尿病杂志,,2014, 6(6),血糖值低于,10,mmol/L,时:,第,1,滴血测定值会比实际静脉血糖值高,0.10.3mmol/L,,,第,2,滴血测定值会比实际静脉血糖值高,0.40.5mmol/L,,,此时第,1,滴血测定值更为接近实际血糖值,58,精选课件,国内规范消毒,无显著差异研究表明:未强制规定是否洗手的情况下,在血糖值高于,20,mmol/L,时:,第,1,滴血测定值会比实际静脉血糖值低,1.31.6mmol/L,,,第,2,滴血测定值会比实际静脉血糖值低,0.60.9mmol/L,,,在血糖值过高时,第,2,滴血测定值更为可信,思考,关于第一滴血的必要性,59,精选课件,在血糖值高于20mmol/L时:思考关于第一滴血的必要性59,思考,关于第一滴血的必要性,2,、而采用第,2,滴血测定,可以避免未完全挥发的酒精、含糖物质等对血糖的影响。同时第二次挤血时需注意从采血手指的根部向采血部位平行推压,,勿局部过度挤压,指尖,并在采血前做,23,次握拳动作之后下垂手臂,有助于指尖血聚集,利于采血。,1,、在确保,酒精消毒完全挥发,或肥皂洗手完全晾干的前提下,应用第,1,滴血进行测定,可以简化采血操作环节,为患者节约一滴血,减少医用材料消耗,降低医源性污染。,60,精选课件,思考关于第一滴血的必要性2、而采用第2滴血测定,可以避免未完,THANKS,61,精选课件,THANKS61精选课件,感谢亲观看此幻灯片,此课件部分内容来源于网络,,如有侵权请及时联系我们删除,谢谢配合!,62,精选课件,感谢亲观看此幻灯片,此课件部分内容来源于网络,62精选课件,感谢亲观看此幻灯片,此课件部分内容来源于网络,,如有侵权请及时联系我们删除,谢谢配合!,感谢亲观看此幻灯片,此课件部分内容来源于网络,,
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