【医学课件】药物制剂的微生物学检查

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,【医学ppt课件】药物制剂的微生物学检查,【医学ppt课件】药物制剂的微生物学检查【医学ppt课件】药物制剂的微生物学检查(第二十一章药物制剂的微生物学检查,药物制剂的微生物学检查主要包括无菌检验,细菌总数测定,霉菌总数测定,以及病原菌的,检验与螨的检测等。,不同制剂的微生物学检验要求不完全相同,第一节无菌制剂的无菌检查,无菌检查是指检查药物制剂是否有活的微生物,的一种方法。各种注射液(如针剂、输液),手术及眼科制剂都必须保证绝对不含有任何活,的微生物才视为合格,否则在临床使用时将会,导致不良后果。,我们在初中时首次接触化学这门学科，当然化学与我们的生活息息相关密不可分，但是由于化学十分的复杂而且内容多，想要学好化学这门学科不是一件容易的事情。要想在平时的学习中更好地学好化学，通过化学实验来进行学习是一个极其重要的方法，在平时的化学实验中，学生完全能够根据实验的内容和做法来亲自感受到化学的特殊，这样能够在很大程度上提高学生学习化学的热情并帮助学生对书本中的知识点进一步得到深化，通过实验还能够培养初中学生对的探索精神。,一、认识化学实验课探究活动的重要性,教师在对学生进行教学的过程当中，需要采取科学性的探究教学方法，学生需要在教师的教导之下，自己能够对课本中的实验进行演示，以便能够获得实验中所体现出来的科学知识。这种所谓的科学的探究教学方法不仅仅能够让学生更深刻的体会科学实验的过程，还能够在最大程度上加深学生对科学方法的了解，更能很好的使得学生树立健康的科学探索精神。在现在的中小学课堂上，探究教学方法已经成为一种重要的教学方式，已经被广泛的应用在物理和化学等课程当中。如果学生能够在化学实验课程上的努力完成好这些探究活动，就会在很大程度上加深对化学知识的了解。,化学这门学科不同于别的学科，在化学的学习过程当中一直都会有探索，也就说在学习化学的过程中需要学生不断的去探索。学生能够依据每一个不一样的猜想来制定具体的每一个计划，然后通过做实验和实验得来的数据来对所学的化学知识进行合理的证明，并在此过程中对所学的化学知识点进行更深的巩固，还能够让学生进行深刻的思考，充分的培养学生不断的去探索科学的精神。,二、设计实践探究活动过程,在现在的学生进行化学实验过程中，其中最重要的就是能够解决化学中存在的问题，教师和学生应当以解决问题为目的，一切的实验探究活动都要以问题为中心来进行综合的设计。另外教师与学生之间必要经常的进行交流和沟通，对课本中的化学知识进行进一步的加深和学习。只有这么做才能够更好地使得学生的思维得到充分的发展和延伸，并在最大程度上加深对知识的理解。在学生平时的实验过程中，常常包括提出问题、作出假设、进行探究活动、得出结论等一系列的活动。学生完全可以通过探究活动来完成自己对化学知识的进一步学习，能够让学生自己亲自去提出和解决问题，更好的使得学生得到锻炼。,在化学的学习过程中能够进行的探究活动特别的多，化学中很多的实验在课堂上或者家里都能够进行。比如蜡烛的燃烧、配制溶液等，这些过程学生都能够自己动手完成。但是有些复杂且带有一定危险性的实验还是需要教师带领学生一起来做，让学生能够真正的参与到实验之中，全面的了解实验的进程，对实验中物质的变化或者实验的现象都有一个很好的掌握。,学生平时不仅仅可以在学校里对实验进行综合的探究，还能够将在户外对化学实验的进行综合的探究。比如学生可以自己去观察家里常出现的铁锈，观察碳的燃烧过程等等，可以和同学一起去实验室参观老师们做实验的方法。通过这种方法不仅仅能够让学生享受这种乐趣，还能在很大程度上培养学生学习化学的热情。在进行化学实验探究的时候，学生才是活动的主体，要保证活动具有趣味性，使得学生有兴趣去做实验。,以下我们将着重来分析怎样提升学生在化学实验探究活动中的水平。,例1：探究蜡烛的燃烧,【提出问题】首先在探究活动开始之前提出问题，比如在蜡烛的燃烧过程中会产生什么现象？蜡烛由哪些物质组成？蜡烛燃烧后会产生什么物质？,【作出假设】蜡烛燃烧过程中会慢慢熔化，会产生白烟，这些出现的白烟假设为CO2。蜡烛主要就是由灯芯和蜡组成的。,【综合探究】在做实验前，学生需要做很多的准备工作，首先学生需要自己去准备实验所需的材料，然后需要自己根据实验的题目进行思考，理顺实验的过程以及试验中所需注意的事项。在做实验的过程中，老师还需要亲自现场指导学生，对于实验中的现象老师需要提醒学生注意观察，尤其是试验中的细节，学生观察不细致的时候，需要老师在旁细心指导。在实验结束以后，老师还需要详细的指导学生做好实验报告总结。,【作出结论】蜡烛燃烧过程中会产生白烟，根据实验证明可知这些白烟的主要成分就是二氧化碳，有时燃烧还会产生黑烟，但是对黑烟的成分还不是很清楚。蜡烛主要就是由棉线和蜡构成的。,【总结评论】对蜡烛燃烧的现象实验可能是初中学生第一次接触化学实验活动，这是一个基础而且简单的实验，方便初中学生能够更好的认识化学，慢慢培养对化学的喜爱。经常组织这种化学实验的活动实践能够让学生渐渐的对化学产生浓厚的兴趣，从而能够在活动中学到更多书本上没有的知识，能够的融入到化学的学习之中。,范例2：探究酸碱的性质,【提出问题】在化学中我们是怎样辨别酸和碱？酸和碱都有怎样的特点？,【具体分析】我们知道在化学学习中主要从两个地方来辨别酸和碱，分布是物理性质和化学性质两个方面。所谓的物理性质就是采用肉眼观察法来区分酸和碱，而化学特性则是利用酸和碱与酸的一些特性，比如一些酸碱指示剂来辨别酸和碱。,【综合探究】在实验开始之前，学生需要独立的进行思考和认真的进行观察，理顺实验的过程和内容，根据酸和碱的不同化学性质来进行具体的区分。,【进行讨论】在实验的过程中，首先学生必须在老师的指导之下总结出酸与碱的不同特性，使得学生能够真正的掌握酸和碱的不同特性，然后根据这些特性来具体的设计实验过程。例如学生可以根据酸和碱的具体组成结构不同来进行设计实验内容。为了能够使得化学实验探究活动的效果更好更有趣味性，在实验过程中可将学生进行分组，利用组的形式来进行讨论，不同组之间还可以交换彼此的意见来进行综合的讨论。,在对化学实验的学习过程之中，对实验进行探究活动是一步十分重要的步骤。进行化学实验探究活动不仅仅能够使得学生学习化学的兴趣得到很大的提高，还可以使得学生的科学态度更加严谨，更能在很大程度上发散学生的创造性思维，最终提高学生的学习成绩。,复习课的立足点不是所有旧知识的重复，要努力把散乱的知识串成线、织成网，不搞题海战术。元素化合物是初中化学的基础知识，也是学生今后在工作和生活中经常接触、需要了解和应用的基本知识。这部分内容贴近生活、贴近社会，容易感知，但比较繁杂，容易混淆。针对这些特点，本文探索了这部分知识复习时的教学模式：,一、复习模式之一板块复习课,以学生归纳知识网络、整理练习为主，教师梳理归纳为辅。主要环节有：,1.梳理交流，明确目标通过学生交流、展示整理知识框架的情况，明确本节课的学习目标。,2.分组合作，展示提升布置任务，进行练习，讨论展示，互助释疑。,3.穿插巩固，点拨拓展结合展示情况，对自己未能展现的学习任务进行巩固练习，教师点拨，个别释疑。,4.达标测评教师以多种形式检查学生对学习任务的掌握情况。,【举例：复习课盐和化肥】,第一步，先听写盐的化学式（老师不报具体物质的名称，只报盐的统称，学生演板）：,（1）4种钾盐;（2）4种钠盐;（3）4种硝酸盐;（4）3种铵盐。,先不报物质名称，让学生的思维发散，由金属离子想到配什么酸根离子，或由酸根离子想到配什么金属离子，然后应用化合价写出化学式。检查学生的书写情况，订正后由学生归纳出盐的概念。这种操练，有利于化学用语的巩固和盐的概念的再认识。,第二步，继续听写化学式（换一个学生演板，给予适当的化合价要求和名称提示，为后面的学习作准备）：,（5）6种盐酸盐;（6）5种硫酸盐;（7）6种碳酸盐;（8）1种磷酸盐。,通过演板，暴露问题，能让基础更差的学生及时补上，落实好“关注全体学生”的理念，盐的俗名、用途等更容易的知识也由基础差的学生来说，激发他们的学习兴趣。,第三步，提出问题：这些盐中哪些溶于水？哪些难溶于水？,指导学生查阅溶解性表，边查阅边总结规律;然后复习记忆口诀，检查背诵情况，记住一些重要的盐和碱的溶解性，这将对提高解题能力带来很大的方便，同时也是学生一进入高中马上要学习的“离子反应”的知识铺垫，有利于学生的后续学习。,第四步，盐的检验和鉴别方法的学法指导。,（1）查阅教材和笔记;（2）复习复分解反应发生的条件;（3）写出反应原理。,盐的检验和鉴别方法的学法指导：结束后，学生自己总结要顺利地学好这部分内容，需要具备哪些基础？只有自己体验过的才有深刻印象。,总之，对待教材采取重视基础、回归课本和提高能力相结合，对待学生采取辅尖和扶差相结合，以点带面，全面提高。这种复习方法充分调动了学生的思维，培养了学生的归纳能力，容易反馈学生掌握知识的情况，由浅入深，层层递进，增强了学生分析、解决实际问题的能力。,二、复习模式之二专题拓展课,这一阶段复习的目的就是为了加深对知识的理解，把学生化学成绩提升一个层次，它既不是板块复习课的简单重复，也不能流于形式，专题的选择要注意几点：,1.专题选择的原则：要注重“精、透、准、难”四字。“精”指内容要精选;“透”指教师要讲透，学生要吃透;“准”指重点、热点方向要准确;“难”指具有一定的综合性。,2.专题选择的特征：要具专一性和针对性。即应以一个知识点为重点，赋予相关内容浓缩而成;又应针对学生在前面复习过程中反映出来的知识缺漏、能力差异、知识点的地位、中考命题的热点来选择专题。比如，针对一些实验设计、实验评价、新信息题等能力题学生无从下手，可以加以总结，对症下药，给学生开设相应的专题，使学生能举一反三，形成解题思路方法，掌握解题规律。,3.专题的开设方式：要多样化，增强学生新鲜感。专题的讲解可以采用多种形式，可先开讲座，并配以一定数量的练习，也可以边讲边练;还可以让学生先做，教师批改后评讲、归纳;也可以由教师选出专题，然后让学生编写讲解要点、提纲和练习;最后由教师归纳小结。这样做，在临近中考的气氛中能给学生一些新鲜感、一些“凉”意，增强复习效果。,总之，专题复习课可对板块复习课的复习起拾遗补缺的作用。,三、复习模式之三试卷讲评课,这种课例，可让学生适应中考要求，提高应试技巧，培养学生审题、解题能力，提高学业成绩。主要环节有：学生自审分析，互助释疑;教师重点点评，强化拓展;师生互动提问，释疑归纳;达标测评，反思得失。一般以下列内容作为讲评重点：,（1）全班出错率较高、得分率较低的题目及对应的知识点;（2）具有典型性、针对性和综合性的题目;（3）在以往的教学中已多次接触，多次矫正，但学生仍未掌握的难点;（4）关系到后继学习的重点知识、重点技能;（5）平时教学中疏忽的“教学盲区”;（6）学生卷面上独到见解的题。,一般会以中等生的卷子为依据，讲解他们的失分情况。立足“透”字，一个题决定要讲，要做好三方面的工作，一要讲透，二要展开，三要有跟踪练习。切忌面面俱到，要留给学生一定的纠错和消化的时间，教师利用这个时间解决个别学生的个别问题。,总之，通过上述三种复习课例，学生可从不同角度对元素化合物的知识进行强化练习，既有点的知识，又有面的综合;既有体系的构建，又有实战的模拟。知识系统化在过程中得以实现，使大家都能做到“心中有数”“对症下药”。,【医学ppt课件】药物制剂的微生物学检查【医学ppt课件】药,1,(第二十一章药物制剂的微生物学检查,药物制剂的微生物学检查主要包括无菌检验,细菌总数测定,霉菌总数测定,以及病原菌的,检验与螨的检测等。,不同制剂的微生物学检验要求不完全相同,(第二十一章药物制剂的微生物学检查,2,第一节无菌制剂的无菌检查,无菌检查是指检查药物制剂是否有活的微生物,的一种方法。各种注射液(如针剂、输液),手术及眼科制剂都必须保证绝对不含有任何活,的微生物才视为合格,否则在临床使用时将会,导致不良后果。,第一节无菌制剂的无菌检查,3,、无菌检查的基本原则,基本原则:是采用严格的无菌操作方法,将被,检查的药品取一定量分别接种于适合各种微生,物生长的不同培养基中(通常为需氧菌培养基,厌氧菌培养基和真菌培养基),置适宜温度下,培养一定时间后,观察有无微生物生长,以判,断被检药品是否合格。,由于无菌检查是用部分抽样结果推断整体的含,菌情况,故被检样品的取样及程序必须按国家,药典标准。,、无菌检查的基本原则,4,(二、无菌检查的基本方法,)一般药品的无菌检查,般药品的无菌检査属于直接接种法,即将检,品按规定量直接分别接种于适宜需氧菌、厌氧,菌和真菌生长繁殖的一定量的培养基中,同时,以同样培养基作阳性对照试验。阳性对照实验,是证明微生物确实可在应用的实验条件下生长。,(二、无菌检查的基本方法,5,我国药典规定以金黄色葡萄球CMCC(B)26003,生孢梭状芽孢杆菌CMCC(B)64941、白假丝酵,母菌CMCC(F)98001作为需氧菌、厌氧菌和真,菌的阳性对照株。,然后按不同的需要条件培养一定时间,如需氧,菌、厌氧菌在30-35C培养5天,真菌在20-25C,培养7天。观察结果时,阳性对照必须长,才能判定检品是否合格,若阳性对照管不长菌,说明该药物可能有抗菌作用、或是油剂等特殊,制剂。检品如是液体,可直接加入培养基;若,是固体药物,按规定加入一定量的无菌生理盐,水或无菌水使药物溶解成均匀的检品溶液,然,后进行无菌检查,我国药典规定以金黄色葡萄球CMCC(B)26003,6,(二)特殊药品的无菌检查,如果阳性对照管不长菌,则必须进行特殊处理,后方可按照一般药品的无菌检查进行,油类药物的无菌检查一般油剂因与常规培,养基不混溶,药品中的微生物不易生长,所以,般可采用吐温培养基,其余同一般药品无菌,检查法,吐温培养基的特点是培养基中吐温80使油类药,物均匀分散,增强培养基的机会,便于检出微,生物。,(二)特殊药品的无菌检查,7,(2、抗菌药物或含防腐剂药物的检查,如果被检药品具有抗菌作用,阳性对照管及实,验管均可能不长菌,因此在进行无菌检査前必,须采用方法除去药物本身的抗菌作用,然后再,进行无菌检查,(1)加入灭活剂或称对消剂,去除或抵消抗,菌药物的抗菌作用。但灭活剂本身必须对微生,物没有毒性,同时灭活剂与抗菌药物相互作用,后的产物对微生物也没有毒性,灭活剂的作用,必须迅速而完全。如青霉素在进行无菌检查时,加入使青霉素灭活的无菌青霉素酶溶液。,(2、抗菌药物或含防腐剂药物的检查,8,(2)微孔滤膜法被检药品先加入无菌生理盐水,(稀释,然后用无菌微孔滤膜器(孔径022,0.45um)过滤,用无菌生理盐水充分洗涤后取出,滤膜分成若干片分别放入各种培养基中进行检,查,(3)稀释法先测出被检药品的最小抑菌浓度,(MC,然后将药品移种入大量培养基中,使药品,稀释至不具有抑菌作用的浓度进行判定,(4)离心沉淀法取规定量的供试液,离心,(3000r/min),弃去上清夜,留底部浓缩菌液越2ml,再稀释成一定量进行检验,(2)微孔滤膜法被检药品先加入无菌生理盐水,9,(第二节口服药及外用药的微生物学检查,目前,对口服药及外用药的微生物学检验主要是,微生物限量检验,即限制口服药及外用药的微生,物总数和限制病原微生物种类的系列测定项目,我国规定的项目有细菌总数测定,霉菌总数测,定,病原菌(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿,假单胞菌、沙门菌和破伤风梭菌)的检验和活,螨的检验。,(第二节口服药及外用药的微生物学检查,10,判断合格与否的标准是:口服药及外用药中微,生物总量须低于规定限量外,并须在口服药物每,克或每毫升中不得含有大肠杆菌、沙门菌,外用药物每克或每毫升中不得含有铜绿假单胞,菌、金黄色葡萄球菌和破伤风杄菌,此外均不,得检出活螨,判断合格与否的标准是:口服药及外用药中微,11,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,12,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,13,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,14,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,15,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,16,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,17,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,18,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,19,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,20,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,21,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,22,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,23,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,24,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,25,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,26,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,27,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,28,【医学课件】药物制剂的微生物学检查,29,谢谢,骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷箩侣郎虫林森,-,消化系统疾病的症状体征与检查林森,-,消化系统疾病的症状体征与检查,11,、越是没有本领的就越加自命不凡。,邓拓,12,、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。,爱尔兰,13,、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。,老子,14,、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。,歌德,15,、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。,迈克尔,F,斯特利,谢谢骑封篙尊慈榷灶琴村店矣垦桂乖新压胚奠倘擅寞侥蚀丽鉴晰溶廷,30,