试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,试验十四、药物LD50、ED50测,定及治疗指数,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,试验十四、药物LD50、ED50测,1,一、目的,口1、掌握ED50、LD50、治疗指数T意义及测定方法。,口2、掌握药物急性毒性研究技术及指导原则及如何随机分,组,口3、进行受试化合物ED50测定;开展受试化合物急性毒,性研究;评价受试化合物的安全性(计算TI),Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,一、目的,2,定义介绍,口半数有效量(ED50):引起50%阳性反应或50%最,大效应的剂量。,口半数致死量(LD50):引起50%动物死亡的剂量。,口治疗指数(TI):药物用于病人之前,在试验动物作安,全性评价的一种常用指标,用T表示。TI=半数致死量,/半数有效量=LD50/ED50(或TI=半数中毒量/半数,有效量=TD50/ED50)。,口安全范围:在临床上,有时也用药物最小有效量和最小,中毒量之间的距离表示药物的安全性,称安全范围。其,距离愈大愈安全。,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,定义介绍,3,掌握药物急性毒性硏究技术及指导原则,口动物急性毒性试验( Acute Toxicity Test, Single dose,Toxicity Test),研究动物一次或24小时内多次给予受试物后,定时间内所产生的毒性反应,口(二)基本原则,口1.实验管理:药物的急性毒性试验属于安全性评价研究,根据,中华人民共和国药品管理法的规定,必须执行药物非临床,研究质量管理规范,口2.具体问题具体分析:急性毒性试验的设计,应该在对受试物认,知的基础上,遵循“具体问题具体分析”的原则。应根据化合物,的结构特点、理化性质、适应症特点和试验目的等选择合理的试,验方法,设计适宜的试验方案,并结合其它药理毒理硏究信息对,试验结果进行全面的评价,口3.随机、对照、重复急性毒性试验应符合一般动物试验的基本,原则,即随机、对照和重复。,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,掌握药物急性毒性硏究技术及指导原则,4,为什么要随机分组?,动物分组是否随机随机分组是动物实验设计和临床观察的一,个重要原则。其目的是使一切干扰实验的因素分配到各,组时只受纯机遇的抽样误差的影响。而不受实验者主观,因素的影响。在动物实验时,因为一次可得到足够的动,物,所以常用随机数目表法分组。只有随机化的实验数,据才能进行统计学处理。否则实验结果不可靠,统计学,处理无意义。,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,为什么要随机分组?,5,均衡随机法分组:,口先按易控制的因素(性别、年龄、体重等)均,衡分档,然后在每一档随机取出等量的动物分,配到各组,使难控制的因素(活泼程度、饥饱、三,疲劳程度等)得到随机安排。,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,均衡随机法分组:,6,EvanSton on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,EvanSton on.,7,具体样例如下:如将12只小鼠分为3组,每组4只,将小鼠称重,体重如下:18.6、18.4、19.3、20.3、,20.0、18.7、19.6、18.9、18.1、19.7、19.4,20.5,将体重分为1819g,1920g,20g以上,1819,1920g20g以上,Vaudon on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,具体样例如下:如将12只小鼠分为3组,每组4只,8,取三个空笼子,分别编号1、2、3,b,EvanSton on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,取三个空笼子,分别编号1、2、3,9,取三个空笼子,分别编号1、2、3,638,EvanSton on.,ch Asposeslides for NET 4o dient P,Evaluation only.,Created with Aspose Slides for NET 4.0 dient Profilo,71,Copyright 2019-2019Aspose Pty L,取三个空笼子,分别编号1、2、3,10,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,11,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,12,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,13,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,14,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,15,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,16,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,17,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,18,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,19,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,20,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,21,试验十药物LD50ED50测定及治疗指数课件,22,