药品不良反应监测报告的技术要求课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药品不良反应监测报告的 技术要求,56、极端的法规，就是极端的不公。西塞罗,57、法律一旦成为人们的需要，人们就不再配享受自由了。毕达哥拉斯,58、法律规定的惩罚不是为了私人的利益，而是为了公共的利益；一部分靠有害的强制，一部分靠榜样的效力。格老秀斯,59、假如没有法律他们会更快乐的话，那么法律作为一件无用之物自己就会消灭。洛克,60、人民的幸福是至高无个的法。西塞罗,药品不良反应监测报告的 技术要求药品不良反应监测报告的 技术要求56、极端的法规，就是极端的不公。西塞罗,57、法律一旦成为人们的需要，人们就不再配享受自由了。毕达哥拉斯,58、法律规定的惩罚不是为了私人的利益，而是为了公共的利益；一部分靠有害的强制，一部分靠榜样的效力。格老秀斯,59、假如没有法律他们会更快乐的话，那么法律作为一件无用之物自己就会消灭。洛克,60、人民的幸福是至高无个的法。西塞罗药品不良反应监测报告的,技术要求,药品不良反应报告和监测管理办法,2004年3月15日发布实施,药品不良反应/事件报告表,药品群体不良反应/事件报告表,药品不良反应/事件定期汇总表,在线报告(试运行),江泽民同志在纪念中国共产党成立80周年大会上的讲话中指出：“我们要在发展社会主义物质文明和精神文明的基础上，不断推进人的全面发展。”第三次全国基础教育工作会及国务院关于基础教育改革与发展的决定，对新世纪初基础教育，特别是农村义务教育发展提出了一系列“治本之策”时，深刻地启示我们，基础教育应确立教育的均衡发展观，下面就农村教育均衡发展问题谈几点思考。,一、教育均衡发展的内涵,教育均衡发展的主要内涵是“保障每一个孩子平等地享受教育的权利和义务，平等地拥有受教育的机会和条件，从而促进平等地享有获得成功的相对均衡。”教育均衡发展不是搞平均主义，而是应该根据经济、社会和教育的发展实际，分阶段、分步骤尽可能地缩小区域之间、学校之间的发展差距，尽可能把教育水平低的地区、学校扶上去，尽可能地让优质资源得到迅速发展，在发展中求均衡，在多样化中求均等，在形成特色中提高水平，从而实现教育的高层次整体发展。,二、义务教育发展失衡的现状,当前，教育均衡发展存在的主要问题是城乡之间，区域之间教育发展的不均衡，尤其是农村义务教育发展相对比较落后。主要表现在：一是办学“硬件”条件差异明显。在经济发达的地区，重点学校校园环境优雅，各种功能室齐全，拥有现代化的教学设备，校内校外教育资源丰富，教育经费充足，能满足各种教学需要。而农村学校设施设备紧缺，校舍不足，教育装备落后，教师的工作和生活条件也比较差。一支粉笔，一本书仍然是许多学校可供利用的教学资源，二是办学“软件”更是天壤之别。由于农村地区教师福利待遇、住房条件等远低于城市教师，促使教师向城镇地区流动，造成教师队伍不稳定，骨干教师匮乏，形成了发达地区、重点学校“人才济济”，落后地区农村学校“青黄不接”的局面，即使有一两个优秀教师也无心从教，能够维持正常的教学就算不错了，甚至有的农村学校发展到不得不请代课教师，更新教师观念，改进教学方法基本上是一句口号而已。因此，农村义务教育发展可以说是教育均衡发展的“重中之重”。,三、实现农村教育均衡发展的对策及措施,（一）、加大对农村教育的投入，缩小城乡办学条件的差距,“硬件”的均衡是教育均衡的基础和前提。首先要整合资源，科学规划农村学校的布局调整，推进农村学校的标准化、规范化建设。在对生源人口研究的基础上，制定符合本地区农村学校办学条件基本要求的规划，充分利用现有的人、财、物，走规模化办学的道路。其次，调整教育经费支出结构，重点支持农村地区、贫困地区教育的发展，千方百计加大对农村学校、薄弱学校的投入；改善农村学校和薄弱学校的办学条件，缩小校际差距，实现城乡学校办学条件的相对均衡。最后，建好“数学校园”工程，打通校内外教育资源的通道。同时，学校自身在经费管理和使用上，要注重统筹安排，长远规划学校发展，科学合理地使用好经费，要让学校有限的教育资金发挥最大的办学效益。要借助现代化的信息平台，建设网络教育资源信息库，实现优秀教育资源共享，提高基础教育的整体水平。改善办学条件不光是学校的事，还要积极争取社会各方的支持，来努力改善办学条件。,（二）、要统筹教师资源，加强农村学校，薄弱学校师资队伍建设，全面提升农村学校的师资水平。,教师队伍素质是促进教育均衡发展的关键，均衡教育发展的目的是为了使每个学生都能得到适合自己的最好教育，都能使自己得到最大的发展，教师就起着决定性作用，一位教育家曾说过，一个学校可以无大楼，但不可以无大师，足见教师比外部条件更重要，更能促进教育的均衡发展。,1、切实稳定教师队伍。受城区学校优越的地理位置、办学条件、福利待遇的诱惑，农村优秀教师大量流失，年轻的优秀教师涌向城区学校，形成“孔雀东南飞”的局面，造成农村学校的教师结构不合理，农村学校师资力量薄弱，师资队伍建设问题严峻。因此，要稳定农村教师队伍，一方面要提高农村教师的待遇，考虑农村教师工作条件的艰苦性，对在边远地区工作的教师，增发生活补助，使农村教师的收入等同于城市教师的收入水平；另一方面在学校管理上，坚持以教师为本的理念，学校党、政、工、团要协调配合，齐抓共管，为教师营造和谐的工作环境，热情关心教师的工作、生活，关心教师的身心健康；让其感受到学校的温暖，让教师在充满人文氛围的环境中愉快的工作和生活。树立尊重、依靠、服务教师的思想，创造条件让每一位教师都能实现自身的价值，看到自己的希望，永远具有成就感，从心底里热爱上农村的教育事业。,2、以专业化发展为导向，提高农村教师队伍素质。加强农村教师课程培训、校本培训，推进现代化教育技术能力培训，使他们在教学理念、方法上与时俱进，不断更新。（1）、要加大对农村教师的培训力度，坚持“走出去，请进来”的策略，高水平、高层次为农村教师的专业成长搭建更多的平台。比如：加强校际间交流，以强带弱，城乡结对子捆绑发展；城市优秀教师到农村薄弱学校支教，农村学校教师到名校强校培训学习等，以此充分发挥优质教育资源的示范辐射作用，帮助薄弱学校尽快提高师资队伍的整体水平。（2）、学校在自身建设上也要积极发挥主观能动作用，形成教师培养培训机制，认真组织开展有效的校本教师培训计划，加大培养学科带头人和骨干教师力度，以点带面，打造精良的农村教师群体。比如近年来，我校把教师的专业成长列入了学校的工作重点，制定了全镇教师三年培训规划，提出了“花满校园”的办学理念，在这一理念的指导下，学校狠抓队伍建设，创新工作思路，建立和完善了骨干教师的评选评价机制。全镇现有镇级骨干教师20名，其中区级骨干6人，区级后备骨干7人，市级后备骨干1 人。同时，在课改中抓了3个创新。一是校本教研职责创新。制定和落实校本教研四级工作责任制，把校本教研作为学校的研究制度固定下来。二是教研组建设创新。全镇建立了以骨干教师为组长的各学科中心教研组，成员包括村完小优秀教师，中心教研组活动直接指导到每一所学校，引领各校年级学科教研组，形成了网络式的教研模式。三是备课方式的创新。新课程十分强调和尊重教师的个体体验，因而我们建立和积极推行“集体电子备课+复备课+教学反思”的模式，有效地促进了教师的专业化成长。,（三）教育均衡发展要走特色之路,特色学校的建设是教育均衡发展的助推器，均衡发展是一种理念或理想，而不是模式，因为办学时间、条件、背景、环境以及师资队伍的不同，办学水平就一定存在差距，所以绝对的均衡是达不到的，这是我们必须面对的现实。有差别才有追求，有追求才有进步。如果曲解均衡发展，必将导致“一刀切”和整齐划一模式，形成千校一面，万人一书的格局，因而，教育均衡发展要走特色发展之路。特色学校建设是教育均衡发展的客观诉求，只要利用好学校积淀下来的历史文化，挖掘、整合好学校自身的教育优势，同样也能办出人民满意的教育。无特色的学校培养不出有特点的学生，模具式的学校扼杀学生的个性发展和创造能力。利用差异，引入教育竞争，办出学校特色，张扬学生个性，激活学生潜能，提高学生的综合素质这是解决好均衡发展与特色发展的关键。因此，一方面应激励学校向特色方向发展，并为学校的特色发展提供经费保障和政策支持，要把创建特色学校，作为均衡发展的助推器，鼓励学校创树特色，形成品牌。另一方面，学校应精心挖掘传统教育活动、强势教育项目，注重实践，铸造品牌，要把自己所处的区域，学校的层次，结合实际情况，创造性地探索，寻找特色教育的切入点和突破口，找到适宜的发展特色和治校的最佳方略，让均衡教育不断得到延伸。,（四）落实各项政策，切实保障弱势群体学生接受义务教育，是教育均衡发展的重要方面。,要加大对农村贫困学生的帮扶助学工作力度，高度关注贫困家庭子女、进城务工就业农民子女和农村留守儿童的教育问题，给每个受教育者提供同等的受教育机会和权利，让所有接受教育者共享教育改革发展成果。要健全和完善政府主导、学校联动、社会参与的扶困助学机制，当前实施的农村义务教育经费保障机制和贫困学生两免一补政策，为农村贫困家庭子女入学问题提供了有力保障，是实现教育均衡发展的重大举措。,当然，推进农村义务教育均衡发展是一个长期过程，也是一项复杂的社会系统工程。要通过政府、学校及社会各方面的共同努力，解决制约义务教育均衡发展的观念、体制、政策等方面的问题，营造有利于农村义务教育均衡发展的环境；解决了农村教育的发展问题，才能实现真正的义务教育均衡发展。,实验教学是实施化学科学素质教育的主要途径。化学实验所创设的生动活泼的教学情境，能迅速诱发学生学习化学的内在动力，帮助内化化学知识、掌握实验技能；同时启迪学生思维，体验科学探究，培养探究意识。,化学实验改革是化学课程与教学改革的重要组成部分。作为站在新一轮教育改革前沿的一线教师，笔者积极融入化学实验教学改革之中。结合一些教学实践，有如下看法：,一、教师要具备创新的教育理念,中学化学实验教学通过教师的演示实验和学生自己动手的分组实验，以培养学生的观察能力、分析归纳综合能力与实验动手能力，也就是提高学生的综合创新能力。为对学生进行创新能力的培养，教师要完善自己的创造性人格。这是一项非常必要、十分艰巨、又需要长期“健身”的活动。教师要用自身的人格魅力来影响并引导学生，促进学生创新精神的形成和发展。同时创新教育要求我们教师确立以学生为中心的教育主体观，建立民主、平等的关系，尊重学生的见解，宽容失误，欣赏独特的发现，做学生发展的促进者和引导者。,二、创设新颖的问题情景，激发学生质疑探究的欲望,根据教学内容用实验故事或创设促使学生提出问题的情境等，诱发探究欲望，激发学生兴趣。当学生有了想亲自探究实验现象的原因或规律的兴趣时，教师的课已成功了一半。,如在讲CO2的性质时，要求每位同学带一瓶自己喜欢喝的碳酸饮料，通过做实验来探究CO2性质。学生对于这种“出乎意料”的奇异的实验现象会感到新奇和兴奋。,教师要因势利导，引导他们思考：为什么会出现这种现象？原因是什么？这样会使学生的兴趣得到不断提升和发展。,三、变演示实验为学生参与实验,在农村初中化学演示实验教学多为验证性实验，先由教师演示实验，学生观察现象，归纳得出物质的性质、定律。这样，学生只是被动、消极的知识接受者，没有积极的思维和创新，也没有探究的目标和方向。,从学生的问卷中得到：大多数学生认为，看老师的操作不太注意操作动作，只注意现象，若自己在全班同学面前演示就会很认真地思考该怎么做，一旦操作错误，改正后也会记得特牢。,在这基础上，我们可以把一些验证性实验改成探究性实验。如在教学“二氧化碳”一节时，让学生自备汽水。学生们就很惊奇，“上化学课要带汽水？”立刻引发了浓厚的兴趣。上课时出示的课标题“探究汽水中气体的性质”，让学生情绪高涨，迫不及待地动手了。,这时老师应及时地强调探究计划，“你准备探究哪些性质？”引导学生有目的、有计划地探究。,通过自由发言，补充，归纳出副标题：该气体的物理性质和化学性质。开始实验，学生打开瓶盖，静止着观察。汇报观察到的现象。“这些现象说明什么问题？”引导学生从现象到本质的思考。,让学生喝掉一些，用已有的仪器设计收集一瓶气体。通过实验现象，学生讨论加争论后得出结论：该气体的密度比空气大，不能燃烧，也不支持燃烧。最后，用适宜的方法收集两试管气体，并试验气体的其他性质，推断出气体的名称。,结论一出来，有的学生就嚷道：“二氧化碳也可以吃呀？”这时，老师简单介绍汽水中二氧化碳的作用。使学生进一步了解生活中处处有化学。用探究性教学改变了原教材的编排顺序，使教学更紧凑。学生有更多的时间参与讨论甚至争论。,由于学生参与课堂演示，课堂气氛变得宽松、活跃。学生在观察实验的同时，也关心着同伴实验的成功与否。同学们享受到实验成功的喜悦，即使是失败的教训也使他们终生难忘。实验后，再由学生评价，教师总结，这种由学生演示、评议，学生当主角，老师当配角的做法激发了学生的探究思维。,四、变验证性实验为探究性实验,挖掘教材中的验证性实验，可转化为运用探索性实验来进行教学的实验内容，设计为探究性实验，突出实验的创造性，发挥探究性实验教学在培养学生的科学态度、科学方法的作用，使学生会研究与探索实验的方法，激发学生的好奇心和求知欲，促使学生主动探究解决问题的正确途径，让学生成为新知识的探究者和发现者。,这类实验首先由教师经过精心筛选，选择有代表性的符合学生实际水平的问题来进行探究。要求学生先设计出解决问题的方案，然后经过师生共同分析讨论，修改后实施，必要时由部分学生协作来完成。,通过上述实验，学生不仅学会了二氧化碳的化学性质，同时增强了学习兴趣，使学生在学习中感到自己的不足，从而产生求解的要求和积极的学习动机。,药品不良反应监测报告的 技术要求56、极端的法规，就是极端的,1,药品不良反应监测报告的,技术要求,药品不良反应监测报告的,2,药品不良反应报告和监测管理办法,2004年3月15日发布实施,药品不良反应/事件报告表,药品群体不良反应/事件报告表,药品不良反应/事件定期汇总表,在线报告(试运行),药品不良反应报告和监测管理办法,3,药品不良反应/事件报告表,适用对象:境内药品生产、经营企业、医疗卫生机构,各级专业机构,基层单位,省级中心,上报要求:一般(一个季度)监测期内,季度,新的、严重(15日),日,死亡(及时),进口药品在境外新的、严重(一个月)国家中心,药品不良反应/事件报告表,4,目药品群体不良反应/事件报告表,适用对象:境内药品、生产企业、医疗卫生机构,各级相关机构。,上报要求:立即、及时。,医疗卫生机构(事件描述典型病例联系方式),药品生产企业(产品基本情况),省中心(组织填写分析评价事件整个过程),目药品群体不良反应/事件报告表,5,自药品不良反应/事件定期汇总表,适用对象:境内药品生产企业、进口药品的代理,经营企业,上报要求:监测期内(每年),监测期外(5年),进口药品5年以内(每年),进口药品满5年(5年),自药品不良反应/事件定期汇总表,6,报告表填写及注意事项,药品不良反应/事件报告表,药品不良反应/事件报告表是药,品安全性监测工作的重要档案资料,需要永久保存。因此填写ADR报告表要,用钢笔填写,字迹要清楚,不要用不通,用的缩写、符号、代号和草体书写。,报告表填写及注意事项,7,新的口严重囗一般口,药品生产、经营和医疗卫生机构在发生,之日起15个工作日报告。,新的:说明书中未栽明的。,严重:导致死亡,致癌、致畸、致生理缺陷,对生命有危险并能导致人体永久的或,显著的伤残,对器官功能产生永久损伤,导致住院或住院时间延长。,一般:每季度报告一次。,死亡:及时报告,新的口严重囗一般口,8,省中心接到新的、严重、死亡,ADR报告进行核实后在3日内向国家ADR中心,及相关部门报告,ADR可逐级、定期报告,必要时可,以越级报告。,省中心接到新的、严重、死亡,9,药品不良反应事件报告表,新的口严重口一般口医疗卫生机构口生产企业经营企业口个人口编码口,电话:0344,告目期,患者姓名性别,出生日期:民族:汉体重60联系方式,男口女口年月日,家族药品不良反应:有,即往药品不良反应情况:有口,无口不详口,无口不详,不良反应/事件,不良反应事件发生时间医院名称,病例号门诊号,名称,年月日,不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况:,药品不良反应事件报告表,10,编码,口口口口口口,/,省,市县,单位,年代,流水号,(地区)(区),单位代码:医疗机构1;军队医院2;计生机构3,生产企业4;经营企业5;,个人报告单位编码一栏填写,6000。,编码,11,药品不良反应监测报告的技术要求课件,12,药品不良反应监测报告的技术要求课件,13,药品不良反应监测报告的技术要求课件,14,药品不良反应监测报告的技术要求课件,15,药品不良反应监测报告的技术要求课件,16,药品不良反应监测报告的技术要求课件,17,药品不良反应监测报告的技术要求课件,18,药品不良反应监测报告的技术要求课件,19,药品不良反应监测报告的技术要求课件,20,药品不良反应监测报告的技术要求课件,21,药品不良反应监测报告的技术要求课件,22,药品不良反应监测报告的技术要求课件,23,药品不良反应监测报告的技术要求课件,24,药品不良反应监测报告的技术要求课件,25,药品不良反应监测报告的技术要求课件,26,药品不良反应监测报告的技术要求课件,27,药品不良反应监测报告的技术要求课件,28,药品不良反应监测报告的技术要求课件,29,药品不良反应监测报告的技术要求课件,30,药品不良反应监测报告的技术要求课件,31,药品不良反应监测报告的技术要求课件,32,药品不良反应监测报告的技术要求课件,33,药品不良反应监测报告的技术要求课件,34,药品不良反应监测报告的技术要求课件,35,药品不良反应监测报告的技术要求课件,36,药品不良反应监测报告的技术要求课件,37,药品不良反应监测报告的技术要求课件,38,药品不良反应监测报告的技术要求课件,39,药品不良反应监测报告的技术要求课件,40,药品不良反应监测报告的技术要求课件,41,药品不良反应监测报告的技术要求课件,42,药品不良反应监测报告的技术要求课件,43,31,、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。,黑格尔,32,、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。,普列姆昌德,33,、希望是人生的乳母。,科策布,34,、形成天才的决定因素应该是勤奋。,郭沫若,35,、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。,洛克,31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里,44,