医院医疗新技术管理课件

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,南通大学附属医院,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,1128医院医疗新技术管理,6、法律的基础有两个，而且只有两个公平和实用。伯克,7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。歌德,8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。亚里士多德,9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。查科尔顿,10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。德谟耶克斯,1128医院医疗新技术管理1128医院医疗新技术管理6、法律的基础有两个，而且只有两个公平和实用。伯克,7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。歌德,8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。亚里士多德,9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。查科尔顿,10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。德谟耶克斯 医院医疗新技术管理的实践南通大学附属医院,倪松石,2015年11月28日 中共党员、 教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师。,1998年起任南通大学附属医院医务处主任、现任南通大学附属医院常务副院长。,中国医院协会医疗质量管理委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会委员会委员。,江苏省医院协会医院质量管理委员会副主任委员、江苏省医学会呼吸病分会副主任委员兼肺血管病组组长、江苏省中西医结合学会呼吸病专业副主任委员、江苏省呼吸病质量控制中心副主任。,南通市医学会呼吸病学会主任委员。,主要致力于呼吸系统疾病的临床诊治工作，先后主持国家自然基金课题、江苏省六大人才高峰课题等国家省市级课题10余项。倪松石 教授,1128医院医疗新技术管理6、法律的基础有两个，而且只有两个,医院医疗新技术管理课件,2,医院医疗新技术管理课件,3,医院医疗新技术管理课件,4,医院医疗新技术管理课件,5,创新是发展的永恒主题！,创新是发展的永恒主题！,6,坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新，让创新贯穿党和国家一切工作，让创新在全社会蔚然成风。,2015,年,11,月,6,日，习总书记,在中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议上发表重要讲话,坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进,7,公立医院改革必然要求,提升医院综合实力与核心竞争力,等级医院评审的要求,发展新技术意义,公立医院改革必然要求提升医院综合实力与核心竞争力等级医院评审,8,4-3-3,有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施 对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险,4-3-3-2,有新技术准入与风险,管理,各项指标符合要求：,C,1,、有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序,2,、申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处置预案,3,、由独立的专业委员会具体负责医疗技术的准入与临床应用管理,符合“,C”，,并：,B,1,、对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价,2,、职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料,3,、医疗机构对新技术开展有专项经费保障，有经费使用记录资料,符合“,B”，,并：,A,1,、职能部门有监管，有监管评价,2,、实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术,3,、获得卫生厅新技术引进奖项目占医疗机构开展新技术项目的比例大于,5%,等级医院评审要求,4-3-3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并,9,新技术概念,全球首次应用,国内首次应用,省内首次应用,市内首次应用,院内首次应用,新技术概念全球首次应用,10,新技术定义,临床诊疗新技术是指学科建设发展中应该开展,而医院,未开展的医疗技术。,包括近年来在国内外医学领域具有发展趋势、,而医院,未应用于临床。,有可能对患者造成伤害或存在伦理风险的医疗技术。,新技术定义临床诊疗新技术是指学科建设发展中应该开展而医院未开,11,我院临床诊疗新技术、新项目分,A,、,B,、,C,、,D,、,E,五级。,A,级临床诊疗新技术、新项目（重大新技术新项目）是指代表本学科未来发展方向、能大力促进和带动学科发展、在国内医院尚未开展的技术。,B,级临床诊疗新技术、新项目（国内先进性新技术新项目）是指本学科近年来发展成熟的、在国内只有几家医院开展、而省内尚无医院开展的技术。,C,级临床诊疗新技术、新项目（省内领先性新技术新项目）是指本学科成熟的、在国内有,10,家以上医院开展、而省内尚无医院开展的技术。,D,级临床诊疗新技术、新项目（省内先进性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内只有几家医院开展的技术。,E,级临床诊疗新技术、新项目（一般性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内,10,家以上医院开展的，或为政策性鼓励开展的新技术。,我院新技术分级,我院临床诊疗新技术、新项目分A、B、C、D、E五级。我院新技,12,丰富诊疗手段,有效治疗疾病,提高健康水平,促进医学发展,医疗费用升高,医疗资源浪费,医疗安全隐患,事故与纠纷,技术是一把双刃剑,丰富诊疗手段有效治疗疾病提高健康水平促进医学发展医疗费用升高,13,医疗技术临床应用管理办法,（卫医政发,200918,号）,医疗技术临床应用管理办法,（卫医政发,200918,号医疗技术分为三类：,第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，,医疗机构,通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。,第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：,（一）涉及重大伦理问题；,（二）高风险；,（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；,（四）需要使用稀缺资源；,（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术,。,已成为过去！,医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号）医疗,14,国家卫生计生委,关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知,（国卫医发,201571,号 ）,江苏省卫生计生委,关于转发,国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作通知,的通知,（苏卫医政,201533,号）,第二、三类医疗技术临床应用准入审批取消后，各医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。各级各类医疗机构应按照要求，,强化主体责任意识，建立完善医疗技术临床应用管理制度,，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案,制度。,新政对我们提出更高的要求！,二、三技术,备案,管理,国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工,15,通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求更高。,通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求,16,医疗新技术管理实践,医疗新技术管理实践,17,申报,公示,专家,审查,医疗质量与安全管理,委员会讨论,发文,公布,医院伦理委员会,审查,新技术管理流程,动态,监管,转入常规技术,申报公示专家医疗质量与安全管理委员会讨论发文医院伦理委员会新,18,1.,申报,各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：,（一）目前科室内相应技术的开展情况；,（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；,（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；,（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；,（五）其他需要说明的问题：,文献,摘要、,收费情况、知情同意书（模板）、设施设备“三证”等。,1.申报各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术,19,2.,公示,公示：对,技术能否开展、能否在该科室开展、是否是我院新技术新,项目等内容征求各科室意见。,2.公示公示：对技术能否开展、能否在该科室开展、是否是我院新,20,3.,专家审查,申报者申报,A,、,B,、,C,级临床诊疗新技术、新项目时，应提供相关查新证明或鉴定结论、获奖证明等,。,本,院专家委员会认定级别有困难的，以及科室对本院专家委员会认定意见有异议且有证据支持的，可请院外专家评审，必要时可参照国外专家评审意见,。,3.专家审查申报者申报A、B、C级临床诊疗新技术、新项目时，,21,一、先进性评估,1,新技术新项目的判定,.,2,级别评估,:A,级、,B,级、,C,级、,D,级、,E,级,3,技术含量情况：,完全技术,技术为主，仪器、试剂、设备等为辅,技术为辅，仪器、试剂、设备等为主,完全利用仪器、试剂、设备等,二、存在的问题：,三、意见,：,同意该科室开展,条件具备后同意该科室开展,整改到位后同意该科室开展,不同意该科室开展,专家审查要点,一、先进性评估专家审查要点,22,科技查新,院外专家及院内专家审查,科技查新院外专家及院内专家审查,23,4.,医疗质量与安全管理委员会讨论,医院召开医疗质量与安全管理委员会讨论并审议新技术项目,4.医疗质量与安全管理委员会讨论医院召开医疗质量与安全管理委,24,5.,医院伦理委员会审查,伦理是处理人与人,人与社会相互关系时应遵循的道理和准则。,保护,患者合法权益是,伦理审查的最高原则。,评估收益与风险。,审核技术,保护,措施及知情,同意书等,。,5.医院伦理委员会审查伦理是处理人与人,人与社会相互关系时应,25,伦理委员会审查意见书,伦理委员会审查现场,伦理委员会审查意见书伦理委员会审查现场,26,6.,发文公布,医院发文公布新技术开展项目,6.发文公布医院发文公布新技术开展项目,27,8.,项目实施,对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前,5,例应按医院相关规定到医疗质量管理科备案。,在开展临床诊疗新技术、新项目前要加强医患沟通，应当向患者或其法定监护人、代理人告知目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。,加强临床诊疗新技术、新项目开展过程的质量管理，并要对患者进行随访和记录。,当科室技术力量、设备和设施发生根本改变，可能影响到临床诊疗新技术、新项目的安全和质量时，医院应当中止该技术。待条件符合规定后，方可重新开展。,科室开展临床诊疗新技术、新项目过程中发生医疗质量安全事件时，医院对患者启动应急预案及时救治。,对新技术要进行中期考核及结题考核。,8.项目实施对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前5例应按医,28,9.,动态监管,各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起前二个年度里，每年向医务处报告临床应用情况。包括：诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，方便职能部门监督管理。,9.动态监管各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起,29,新技术管理的体会,新技术管理的体会,30,体 会,领导重视，专门部门负责技术管理,促进人才培养,医院的大力扶持,体 会领导重视，专门部门负责技术管理促进人才培养医院的大,31,下发,南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划,（试行）。,指定,医务处是医院临床诊疗新技术、新项目管理的主要职能部门，其他职能部门应主动做好配合工作。,各职能部门均应主动与各科室沟通，每季度至少一次。,医务处鼓励、推进临床诊疗新技术、新项目的引进与开展，并做好相关基础管理工作。,下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行,32,医院下发,南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划,（试行），进一步规范新技术管理。,医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（,33,英才计划,俊才计划,职称晋升,促进人才培养,英才计划俊才计划职称晋升促进人才培养,34,新技术衡量标准来源,等级医院评审标准中需要开展的技术,省级一般科室技术开展技术目录,省级临床重点专科技术目录,国家级临床重点建设专科技术目录,江苏省医院手术分级管理目录,其他,新技术衡量标准来源等级医院评审标准中需要开展的技术,35,临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一：,1.,首先开展省级一般科室技术、省级重点科室技术、国家级重点科室技术之一；,2.,开展省级一般科室技术并达到,500,例以上；,3.,独立或第一助手开展省级重点科室技术并达到,50,例以上；,4.,独立或第一助手开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到,5,例以上；,5.,省内、国内首次开展新技术之一。,对晋升副主任医师的技术要求,临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋升,36,临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一：,1.,首先开展省级一般科室技术并达到,100,例以上；,2.,首先开展省级重点科室技术并达到,10,例以上；,3.,首先开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到,5,例以上；,4.,独立开展省级重点科室各种技术并达到,100,例以上；,5.,独立开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到,10,例以上；,6.,国内首次开展的新技术并达到,5,例以上；,7.,省内首次开展的新技术并达到,50,例以上。,对晋升主任医师的技术要求,临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋,37,医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目。,对在相关医疗技术排名全球领先、国内前五位的国内外医疗机构、研究所等单位进行有目的的进修并在回院后成功开展相应新技术、新项目的，进修费用由医院承担、进修期间的补助按照科室同级别人员质效津贴的双倍由医院发放。,医院每年对科室开展和管理临床诊疗新技术、新项目情况给予支持与奖励，并将科主任支持科室其他人员开展临床诊疗新技术、新项目情况纳入科主任目标考核中。,每项新技术发放启动资金,2,万元。,医院扶持,医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目,38,结束语,加强新技术的规范管理是医疗结构在国家卫生计生委,关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知,（国卫医发,201571,号 ）,的必须加强的工作,。,有利于医院医务处的监督管理，全程追踪管理和评价，及时发现和降低医疗新技术、新项目带来的风险。,有利于促进医疗技术水平的提高，优化专业技术人才的培养，提升学科建设水平。,有利于提高医院核心竞争力，促进医院内涵建设、更好服务广大患者。,结束语 加强新技术的规范管理是医疗结构在国,39,谢谢！,谢谢！,40,51,、天下之事常成于困约，而败于奢靡。,陆游,52,、生命不等于是呼吸，生命是活动。,卢梭,53,、伟大的事业，需要决心，能力，组织和责任感。,易卜生,54,、唯书籍不朽。,乔特,55,、为中华之崛起而读书。,周恩来,谢谢！,51、天下之事常成于困约，而败于奢靡。陆游52、,