预防接种服务与预防接种安全课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临清市二,O,一,O,年扩大免疫规划培训,临清市二,O,一,O,年扩大免疫规划培训,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临清市二,O,一,O,年扩大免疫规划培训,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临清市二,O,一,O,年扩大免疫规划培训,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临清市二,O,一,O,年扩大免疫规划培训,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,预防接种安全,预防接种服务与预防接种安全课件,1,内容提要,目前的形势,相关基本概念,常见的预防接种异常反应及其处置,减少预防接种不良事件的方法,内容提要目前的形势,2,接种疫苗的效益和风险是动态平衡,接种疫苗是预防针对疾病的有效措施，但是没有任何一种疫苗是绝对安全和有效的。,随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良事件引起人们的高度关注，两者为,负相关,。,目前的形势,接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病的有效措,3,接种疫苗、疾病与,AEFI,之间的关系,发,生,率,疫苗覆盖率,副反应,(,报告的数和,/,或意识到的,),发病,爆发,停止使用疫苗,疫苗前期,接种率升高,可信性下降,可信性的恢复,消灭,免疫程序的完善,Chen RT,等提供, Vaccine 1994;12:542-50,目前的形势,接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系发疫苗覆盖率副反应发病爆发,4,强化免疫中的特殊问题,有明显的上升趋势,短期内接种很多人,关注程度增加,增加了接种差错的机会,由于工作压力导致的不安全注射,新上岗人员对操作程序不熟悉,谣言对预防接种造成负面影响,不良事件严重影响强化免疫的开展,强化免疫,目前的形势,强化免疫中的特殊问题有明显的上升趋势强化免疫目前的形势,5,目前的形势,国外的,“,疫苗风波,”,麻腮风疫苗与自闭症,(Autism),乙肝疫苗与多发性硬化,(Multiple Sclerosis, MS),轮状病毒疫苗与肠套叠,(Intussusception),柳硫汞？,SV40,？,目前的形势国外的“疫苗风波”柳硫汞？ SV40？,6,近些年我国的,”,疫苗风波,”,安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件,内蒙麻腮风疫苗,“,过期,”,事件,甘肃乙脑疫苗,“,群体性病毒性脑炎,”,事件,陕西麻疹疫苗,“,上呼吸道感染,”,事件,上海、重庆乙肝疫苗,“,死亡,”,事件,VAPP,到京上访事件,南京市接种麻腮风疫苗反应事件,山西疫苗事件,江西疫苗事件,狂犬疫苗事件,。,目前的形势,近些年我国的”疫苗风波”目前的形势,7,历史的教训,目前的形势,历史的教训目前的形势,8,有关基本概念,目前对接种反应使用的名称和定义较为混乱,疫苗接种不良事件,疫苗接种不良反应,疫苗接种异常反应,实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉,有关基本概念目前对接种反应使用的名称和定义较为混乱,9,有关的基本概念,免疫接种后的不良事件的概念,对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件（,WHO,，关于疫苗安全的补充信息，,2000,年）,包括并非由疫苗引起，但错误地与之联系起来的并发事件,由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的,只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一切情况，都可视为疫苗接种后不良事件,有关的基本概念免疫接种后的不良事件的概念,10,有关的基本概念,疫苗接种不良反应概念,我国经典的定义,指受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后，发生的与免疫接种有关的对机体有损害的反应，也称为疫苗接种副反应。,尽管现今所有疫苗是安全的，但尚没有一种疫苗无任何副作用的，故在预防接种实施过程中，,AEFI,始终受到关注。,有关的基本概念疫苗接种不良反应概念,11,条例,中,一般反应,的定义：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状,一般反应的特点,反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微,反应过程是一过性的而不是持久性的,反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍,(,但卡介苗局部瘢痕除外,),无后遗症,条例,中,异常反应,的定义：使用,合格,预防性生物制品在实施,规范,接种后所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、功能等造成损害的，与事件相关的各方,均无过错,的药品不良反应,疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种,条例中一般反应的定义：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身,12,续上,条例,对异常反应定义的解释：属于药品不良反应范畴,必须使用合格疫苗,正式批准注册,通过批质量检验,获得,生物制品批签发合格证,正规的流通渠道,在有效期内使用,疫苗冷藏储运符合要求,必须实施规范性操作,接种单位和工作人员经过资质认证,正确选择接种对象,接种操作符合规范,实施安全注射,发生的概率极低,对受种者机体组织器官、功能等造成损害,与事件相关的各方均无责任,续上条例对异常反应定义的解释：属于药品不良反应范畴,13,续上,条例,中规定有,6,种情况不属于异常反应,因疫苗本身特性引起的接种后一般反应,因疫苗质量不合格给受种者造成的损害,因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害,受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病,受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重,因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应,续上条例中规定有6种情况不属于异常反应,14,异常反应,不良反应,不良事件,有关的基本概念,与预防接种的关系,不良事件：有关的或无关的,不良反应：有直接或间接的关系,异常反应：有因果关系,异常反应有关的基本概念与预防接种的关系,15,疫苗不良,事件,及其处置,过敏反应,在预防接种中最常见的不良反应是过敏反应,据对,20,世纪,80,年代发表的文献统计，其中,80%,左右是接种疫苗后引起的过敏反应,过敏反应发生的原因,疫苗及疫苗中的附加物,细胞生长因子（小牛血清、鸡,胚细胞疫苗,）,细胞残留碎片（原代细胞、传代细胞）,培养基异种蛋白,其它如,抗生素、,石碳酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂,疫苗稳定剂：明矾,明胶。如对明胶过敏的资料：,日本收集,1994-1996,年的,3,年资料，对麻疹疫苗产生全身性速发反应的,111,名儿童中,94,人具有抗明胶,IgE,抗体。,对风疹疫苗产生全身性速发反应的,50,名儿童中，,46,人具有抗明胶,IgE,抗体。,过敏性体质,疫苗不良事件及其处置,16,疫苗不良,事件,及其处置,过敏反应,型过敏反应,特点,在预防接种中最为常见,反应发生快，通常在数分钟至数小时内发生,在反应发生过程中一般不破坏组织细胞,反应出现具有明显的个体差异,临床表现,过敏性休克,呼吸道过敏症：上呼吸道症状，支气管哮喘等,消化道过敏症：腹痛、腹泻、恶心、呕吐,过敏性肾炎（急性弥漫性肾小球肾炎）：轻重不一,血管性水肿：无痛性肿胀,荨麻疹：可发生在不同部位,神经系统过敏症：一般不单独发生；神经根炎、癫痫等少见,疫苗不良事件及其处置,17,过敏性休克,是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症侯群,有过敏体质的儿童在接种含有微量鸡胚细胞、小牛血清的麻疹、风疹和乙脑疫苗时可能会发生,属于,型变态反应,临床表现,一般在接种疫苗后数分钟至,30,分钟内发生（个别可达,1,2,小时，一般不超过,4,小时）,首先出现全身发痒，随之出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状,以后出现胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等，甚至出现喉头水肿、支气管平滑肌痉挛，而导致四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷等一系列严重症状，如救治不当可致死亡,过敏性休克是由致敏原引起的一种严重的以周围循环衰竭为主要的症,18,过敏性休克的临床病征演进,时 段 过敏反应的体征和症状 严重性,早期：前兆体征 眩晕、会阴烧灼感、发热、瘙痒 轻度,潮红、荨麻疹、鼻塞、打喷嚏、 轻至中度,流泪、血管神经性水肿,声嘶、恶心、呕吐、胸闷 中至重度,喉头水肿、呼吸困难、腹痛 中至重度,晚期：有生命 支气管痉挛、喘鸣、虚脱、 重度,威胁的症状 低血压、脑节律障碍,过敏性休克的临床病征演进时 段 过敏反应的体征和,19,过敏性皮疹,是多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病，表现为时隐时现的瘙痒性风团，俗称,“,瘾疹,”,、,“,风疹块,”,近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出现在全身各个部位，多少不一，在不同部位引起不同症状和后果,荨麻疹发生眼睑或结合膜可妨碍视觉,发生视神经周围可导致视力减退或复视，甚至一过性失明,发生在尿道可致尿闭,发生在呼吸道可出现喉头水肿、胸闷、呼吸困难，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊乱心电图异常,发生在胃肠道者可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,过敏性皮疹是多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病,20,各种荨麻疹,各种荨麻疹,21,过敏性紫癜,过敏性紫癜,22,血管性水肿,急性局限性水肿，除多见于注射部位的肢体外，也常于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。,水肿处皮肤紧张发亮，境界不明显，呈淡红色或较苍白，质地软，为不可凹陷性水肿。,血管性水肿急性局限性水肿，除多见于注射部位的肢体外，也常于皮,23,疫苗不良事件及其处置,过敏反应,型过敏反应,细胞溶解型或称细胞毒型,临床表现,紫癜：包括血小板减少不明显，血小板明显减少,紫癜性肾炎：在紫癜出现后,16,周，或发生在紫癜消退后，有时是在紫癜复发时出现,型过敏反应,免疫复合物型,临床表现,全身反应：急性全身性免疫复合物病（血清病）,局部反应：阿瑟氏（,Arthus,）反应,疫苗不良事件及其处置,24,接种乙肝后第,8,天发生的阿瑟氏反应,1,年后的情况,接种乙肝后第8天发生的阿瑟氏反应1年后的情况,25,疫苗不良事件及其处置,过敏反,应,型过敏反应,迟发型过敏反应,一般在接种后,2448,小时后发生,参与此型超敏反应的物质不是抗体或补体，而是,T,淋巴细胞介导的组织损伤,常见类型,传染性超敏反应：,PPD,实验,变态反应性脑炎和脑脊髓炎,接触性皮炎和剥脱性皮炎,疫苗不良事件及其处置,26,局部炎性反应与超敏反应,(,血管性水肿，阿瑟氏反应,),局部炎性反应,血管神经性水肿,阿瑟氏反应,发生原因,疫苗中异种蛋白及毒性物质,型超敏反应,型超敏反应,反应发生,疫苗接种后,6,24,小时达反应高峰，,48,小时后缓解,通常在接种后数分钟至数小时内发生,发生时间取决于与前次接种的间隔时间，多在数天内发生,局部表现,红肿热痛，痛觉明显,红、肿、热、痛觉不显，而搔痒明显，皮肤紧而有光泽,局部组织变硬，并有明显红肿，轻者直径,5cm,以上，严重者扩展到整个小臂,处置,局部热敷可加速缓解,服抗组胺类药品效果显著,抗变应性炎症药物如糖皮质类固醇药口服和外用,局部炎性反应与超敏反应(血管性水肿，阿瑟氏反应)局部炎性反,27,神经系统变态反应,神经系统变态反应的临床表现随病变部位的不同而异，但具有一个典型的发病过程。,潜伏期：多发生在疫苗接种后的,715,天，长者可以到,30,天，有的在接种疫苗,2,个月发病,前驱期：大多数病人有前驱症状，如头痛、发热、全身不适的感觉异常，注射局部红肿疼痛，精神不振，表情淡漠,感觉障碍：最先出现皮肤感觉过敏或疼痛，常从一侧或下肢开始，继而出现运动障碍,麻痹和瘫痪：通常是进行性的，先由下肢逐步向上，可波及到躯干和上肢，严重者出现呼吸和吞咽困难。脑膜脑炎型可发生剧烈头痛、高热、呕吐、脑膜刺激征阳性。亦可发生意识障碍，大小便储留,经试验研究证实，造成神经系统变态反应的致敏原主要是来自动物脑组织中的髓磷脂、髓鞘碱性蛋白等物质。,神经系统变态反应神经系统变态反应的临床表现随病变部位的不同而,28,剥脱性皮炎,临床表现,1.,潜伏期一般,1-2,周。,2.,发病急，常伴畏寒发热、头痛等,3.,皮疹可呈麻疹或猩红热样皮疹，并在此基础上加重，融合成片，有鳞屑、肥厚，全身弥漫性红斑水肿，面和手足处更明显。,4.,面颈、腋和腹股沟等处常有丘疹、水疱、糜烂渗液等；,5.,经及时正确治疗，约,2,周症状减退，全身皮肤干燥脱屑，呈片状或落叶状脱落；手足处呈手套或袜套式剥脱，数周后毛发、指（趾）甲也可逐渐脱落。,6.,在疾病过程中，眼结膜充血水肿、畏光、分泌物增多，全身浅表淋巴结肿大；,7.,有的患者伴发支气管炎、中毒性肝炎以及肾脏损害等。,是疫苗接种中极为罕见的一种皮肤副反应，与接触性皮炎有关。若在发生变态反应后，释放的皮肤因子量大而溶酶体少，则表现为接触性皮炎；若两者量都很大则表现为剥脱性皮炎。我国在接种流脑疫苗时曾有报告。,剥脱性皮炎临床表现,29,过敏性反应的治疗原则,一般性原则,停用可疑疫苗及与其结构相似的疫苗（药物）；,鼓励多喝水或输液，,促进体内致敏物质的排出；,应用抗过敏药或解毒药；,预防和控制继发感染；,支持疗法。,过敏性休克的治疗原则,使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖,立即皮下或静脉注射,1,：,1 000,肾上腺素,0.5-1.0ml,用肾上腺素,1530,分钟后，血压仍不回升者宜用地塞米松,如仍不能缓解，成人可加用去甲肾上腺素,发生呼吸衰竭，有条件时给予插管给氧,烦躁不安者可肌注镇静剂,基层单位做上述处理后，待病情稍有好转应立即转院以便进一步处理,除非需要在接种门诊紧急处置，过敏反应的治疗应在医疗单位进行！,！,疫苗不良,事件,及其处置,过敏反应,过敏性反应的治疗原则除非需要在接种门诊紧急处置，过敏反应的治,30,预防接种后,56,例死亡病例特点,死亡病例最多是接种百白破疫苗和乙肝疫苗，分别占总数的,30%,左右。,死亡原因主要是婴儿猝死综合征,(SIDS),、过敏性休克和维生素,K,缺乏症，分别占总数的,32%,、,17.8%,和,16%,。,死亡原因与预防接种有因果关系的是过敏性休克和卡介苗全身播散症，两者占死亡总数的,23.2%,，其余均为偶合或接种事故（感染）。,死亡年龄多在,6,月龄以内，占总数的,75%,。,死亡时间多在接种疫苗后,24,小时内，占总数的,70%,。,约,42%,的死亡病例进行尸检。,疫苗不良,事件,及其处置,预防接种后死亡事件,预防接种后56例死亡病例特点疫苗不良事件及其处置,31,美国,VAERS 1991,年,1,月,1998,年,5,月，报告接种乙肝疫苗后出现不良反应者,1771,例，,18,例死亡。,平均年龄,12,天,(1-27,天,),接种到出现症状的中位时间为,2,天,(0-20,天,),出现症状到死亡的中位时间为,0,天,(0-15,天,),。,平均出生体重,(n=15),是,3 034g(1828-4 678g),。,17,例（,94%,）尸检,死亡原因：,12,例为婴儿猝死综合征，,3,例为感染，,1,例为脑出血，,1,例为窒息，,1,例为先天性心脏病。,疫苗不良,事件,及其处置,预防接种后死亡事件,美国VAERS 1991年1月1998年5月，报告接种乙肝,32,法国对接种百日咳疫苗死亡病例对照研究,1986,年,3,月,9,28,日，卫生部总监处收到,5,例婴儿在注射,DPT-IPV,后,24,小时内死亡病例,选择,1986,年,1,月,1,日至,3,月,31,日期间所有符合,DPT-IPV,接种年龄,(,从,84,天到,1,岁,),并死于意外死亡征候群的婴儿作为对照进行研究,研究结果未能揭示出接种,DPT-IPV,与婴儿意外死亡综合征之间的统计学上的关系。,疫苗不良,事件,及其处置,预防接种后死亡事件,法国对接种百日咳疫苗死亡病例对照研究疫苗不良事件及其处置,33,婴儿猝死综合征,(SIDS),病因,病毒感染,呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧,呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍,心血管系统病变,胃食道返流,辅酶,A,脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常,家族遗传因素,免疫缺陷,其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等,临床特点,多见于,1,月龄至,1,岁的婴儿，尤以,2,4,月龄常见，其中,90%,死于,6,月龄前，男性稍多,一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初,人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体重,1900g,者,病前多有轻度上感，或轻度发育异常,在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等,婴儿猝死综合征(SIDS)病因临床特点,34,死亡病例中常见的偶合症,婴儿猝死综合征,婴儿猝死综合征（,SIDS,）,是指健康的婴儿无明显病因突然死亡，常规病理检查不能找出明显致病原因的综合征。,由于患此病的婴儿在睡眠期间死亡，故此病又俗称,“,摇篮死亡,”,。,1989,年美国国家儿童健康和发育研究所,(NICHD),修订后的定义是：,“,仅包括,1,岁以内的婴儿，经全面尸检、死亡现场调查和病史回顾后仍然不能解释死亡原因的突然死亡。,”,死亡病例中常见的偶合症婴儿猝死综合征婴儿猝死综合征（SI,35,续上,1993,年,10,月在第二次,SIDS,国际会议上，,Beckwith,对,SIDS,又提出更为细致完善的定义，即,:,“,1,岁以内婴儿,(,常发生于,3,周至,8,个月,),未曾预料的突然死亡，可以推测到或观察到有一个睡眠中发病后死亡的过程。,家族中没有同样的病史，尸检、死亡现场考察及收集病史资料不能找到特异死亡原因的任何婴儿突然死亡。,死后常可有一些轻微的体征和镜下炎性所见，胸腺、肾上腺及其他器官未发现严重损害。,明显的胸部器官出血可支持本病，但不是必须的发现。,”,续上1993年10月在第二次SIDS国际会议上，Beckwi,36,死亡病例中常见的偶合症,婴儿猝死综合征,WHO,公布,SIDS,的发病专率为,2,-3,。,美,国,每年,约,有,5,000,名,婴儿,猝死死亡,，,SIDS,死亡占新生儿死亡总数的,35%,，是婴儿死亡的第二位原因,(0.5,/1000,1/1000,新生儿,),新西兰，为,4.9,6.3/1000,活产儿,.,死亡病例中常见的偶合症婴儿猝死综合征WHO公布SIDS的,37,世界不同地区的,SIDS,发生率,国家或地区,SIDS,率（,/1000,） 作者 年份,新西兰,6.00 Mitchel 1987,澳大利亚,5.80 Grice 1978,美国,3.00 Peterson 1979,1.75 Hoffman 1988,比利时,1.72 Beal 1988,挪威,1.29 Irgens 1986,丹麦,0.92 Jorgensen 1979,以色列,0.67 Valdes 1980,中国香港,0.07 Davies 1986,0.30 Natalie 1987,日本,0.34 Hiroshi 1990,中国台湾,0.25 Lee-CL 1984,0.56 Lee-CL 1993,世界不同地区的SIDS发生率,38,SIDS,与预防接种无关,大量资料证实，,SIDS,多为免疫接种中的偶合病例。,美国分析疫苗接种后的死亡病例,78,例，其中,45,例为,SIDS,，虽然在时间上与,DPT,、,OPV,有联系，但无因果关系。,法国分析,5,例疫苗接种后,24h,内死亡的病例，,3,例为病毒感染，,1,例为支气管炎、,1,例为肺炎。,英国谢菲尔德市在,3,年期间有,26,名婴儿确诊为,“,婴儿猝死,”,，调查了这些婴儿的免疫接种史。,每个病例都选择,2,个年龄相配的对照者，并从免疫接种登记中心获得猝死病例,(,死亡前,),和对照儿童的免疫接种记录。,猝死婴儿接受免疫接种略少于对照婴儿,(P0.05),，未见最近免疫接种与猝死有显著的关系。,SIDS与预防接种无关大量资料证实，SIDS多为免疫接种中的,39,婴儿猝死综合征,发病机制,(1),肉硷缺乏症,肉硷是人体内一种有机化合物，它可协助脂肪酸酰辅酶,A,穿过线粒体内膜进行氧化，肉硷缺乏可导致体内脂肪酸氧化障碍，进而脂肪在肝、心脏广泛浸润，使患儿出现高氨、低血糖症，迅速死亡。,1985,年,Houat,等对,SIDS,尸解亦发现，,7%,患儿肝脏病理表现为广泛的脂肪浸润，推测先天性脂肪酸代谢异常导致脂肪酸氧化功能障碍是,SIDS,的猝死病因。,微量元素硒缺乏,在,SIDS,病因研究中发现，,SIDS,体内呈低硒状态，并发现甲状腺水平低者，体内硒水平亦低，与,SIDS,发病相关。,体内低硒状态可使其抗氧化水平下降。故人们根据以上机制考虑,SIDS,体内低硒状态，可导致甲状腺素合成障碍及体内抗氧化能力低下。,肺含铁血黄素沉着症,Becrofe,曾对一组由医院判定为,SIDS,患儿进行尸解，发现,7,例患者肺部有广泛含铁血黄素巨噬细胞沉着，可因肺出血发生窒息死亡，提示肺含铁血黄素沉着症亦是,SIDS,的一个致死病因。,婴儿猝死综合征发病机制(1)肉硷缺乏症,40,婴儿猝死综合征,发病机制,(2),产气荚膜梭状芽胞杆菌属感染,产气荚膜梭状芽胞杆菌内毒素尤其是,C,型可引起暴发性毒血症，导致,SIDS,。,母亲妊娠期多不饱和脂肪酸摄入不足,Saugstud,报道，,SIDS,与患儿平均出生体重低密度相关，由于患儿母亲在妊娠早期低脂、低热膳食，使膳食中多不饱和脂肪酸（,PUFA,）含量低，因,PUFA,摄入不足造成体内,PUFA,缺乏导致婴儿脑及神经髓鞘发育延迟，而发生,SIDS,。,提示妇女妊娠期间避免不必要的节食，提高食物中,PUFA,含量，延长妊娠时间，增加婴儿出生体重，可防止,SIDS,发生。,脑干异常,美国马萨诸塞州波士顿儿童医院的研究人员大卫,帕特森博士介绍，检查,31,名死于婴儿猝死综合征的婴儿，将其脑部与,10,名死于其他原因的婴儿脑部进行对比。结果发现，猝死婴儿负责调节呼吸和觉醒的脑干延髓部位结构发生异常，其中与血清素结合的受体物质较少。,脑干是维持生命的重要器官，其中延髓直接控制呼吸、心跳和消化等生理活动。死于婴儿,SIDS,的婴儿实际上是由于睡眠时吸入过量二氧化碳而导致窒息。一般情况下，正常婴儿吸入过量的二氧化碳而发生缺氧时会苏醒，但,SIDS,易感患儿缺乏这种觉醒反射。,婴儿猝死综合征发病机制(2)产气荚膜梭状芽胞杆菌属感染,41,婴儿猝死综合征,发病机制,(3),生活环境及育儿方式,吸烟,母亲在怀孕哺乳吸烟及父亲在孕妇或婴儿周围吸烟使患儿出生前、后均接受尼古丁，而出现氧缺乏症。由于婴儿分泌应激激素能力差，不能对低氧血症作出反应，增加了,SIDS,危险性,1979,年美国国家儿童健康与发育研究所,(NICHD),资料表明，,SIDS,病人中父母吸烟占,70%,新西兰观察,398,名,SIDS,婴儿与,1559,名对照，母亲每天吸烟,1,19,支和大于,20,支者，其,OR,分别为,3.79,和,5.67,。如果父母同时每天吸烟,1,19,支和大于,20,支者，其,OR,分别为,4.55,和,7.5,。,睡眠姿势,10,多项病例对照研究表明，俯卧睡眠体位与,SIDS,危险之间呈正相关。,俯卧睡会使婴儿吸入更多的二氧化碳，呼吸受阻而发生窒息。,睡眠环境空气不畅，容易使孩子患上呼吸道感染等。,美国一位人类学家调查发现，和母亲分开睡的婴儿猝死率，比与母亲同房间睡的婴儿猝死率高出,10,倍之多，同房间一起睡眠能及时发现婴儿的发病情况。,高热,襁褓和环境湿度过度可促使婴儿体温异常过高而死亡,Fleming,等人，发现,SIDS,婴儿比对照组婴儿更多过分包裹,(OR=1.14),、夜间一直取暖,(OR=2.27),Stanton,氏研究了,34,例,SIDS,后发现，有,19,例在临死时有异常过热和大汗淋漓，,14,例有过热的外环境,婴儿在睡眠中穿得太多而身体太热，从而增加新陈代谢量,婴儿猝死综合征发病机制(3)生活环境及育儿方式,42,婴儿猝死综合征,发病机制,(4),其他因素,病毒感染,呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧；或呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍，,5%,的婴儿猝死综合征的病例在死亡前有较长时间呼吸暂停的发作,辅酶,A,脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常；,家族遗传因素；,免疫缺陷；,母服鸦片，,ndall,等对美国纽约,1979,年至,1989,年,20,年间出生的,121,万新生儿的研究结果，受海洛因影响的新生儿猝死综合征的发生率提高,6,倍。,分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染等。,婴儿猝死综合征发病机制(4)其他因素,43,婴儿猝死综合征,特点,80%,的,SIDS,死亡发生在,1,5,个月年龄组，高峰位于,2,4,个月龄，,90%,死于,6,月龄前,28,天,1,岁的婴儿，发病率一般为,1,2,男女之比为,1.6,：,1.0,，目前推测，男性可能由于生理调节机制成熟较迟，对,SIDS,比女性更敏感,一年四季均可发生，多见于春季、秋末和冬初,人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生时体重在,1 900g,以下者易发生,婴儿猝死综合征特点80%的SIDS死亡发生在15个月年,44,婴儿猝死综合征,临床表现,极少数婴儿表现为突然发生青紫，呼吸停止，四肢软瘫，听不到哭声，也未发现任何挣扎迹象。,部分婴儿，死后可见拳头紧握或手抓着衣服，尸体在床角中，说明死前曾有挣扎。,不少婴儿在死前没有任何症状，甚至有的报道死前,24,48,小时还曾作过健康检查，未发现明显问题。大多只有轻微的上呼吸道感染症状，而从有些病儿的内脏中也曾培养出柯萨奇或埃可病毒，有时为呼吸道合胞病毒。,有些小婴儿曾发作过呼吸暂停，几乎死亡，但经过一段时间得以复苏，其中有些患儿可正常生活下去，但有些可在短时间后因复发而死亡。,婴儿猝死综合征临床表现极少数婴儿表现为突然发生青紫，呼吸停,45,案例,接种,DPT,引起的婴儿猝死,刘某，男，移民，,2001,年,9,月,2,日出生，,2002,年,1,月,5,日常规,DPT 0.5m1,，随后于右上臂三角肌处注射,10g,乙肝疫苗，其后口服,OPV 1,粒。,该婴儿接受预防接种后,35,小时,(2002,年,1,月,6,日晚,9,时,),正常吃奶后入睡，接种后,42,小时,(2002,年,1,月,7,日晨,4,时,),其母醒后发现该婴儿已死亡。,此前无预防接种史、过敏史，无既往病史。,1,月,8,日，经家长同意，法医对死者进行尸检，未发现可致死的明显病变。,案例接种DPT引起的婴儿猝死刘某，男，移民，2001年9,46,续上,某医学院法医教研室根据当地卫生、公安部门的要求对尸检的部分组织脏器作法医病理组织检查。,标本观察,:,两肺淤血水肿，切面见泡沫样液体渗出，肺表面见少量针尖样大小出血点，气管及支气管腔内见有,黄白色粘性物,。,显微镜检查,:,肺泡壁毛细管扩张充血，部分肺组织实变，肺泡内有较多蛋白性渗出液，部分细小支气管及肺泡腔内可见较多浓稠不整形嗜伊红蛋白性物质，少量呈脂质空泡样改变。肝组织淤血水肿，肝细胞广泛脂肪变性，部分肝细胞呈小灶状溶解伴炎症细胞浸润。,法医病理诊断,:,异物吸入性肺炎伴急性肺水肿、肺实变,;,肝细胞脂肪变性伴炎症及小灶性坏死。,结论,:,刘某系因吸入性肺炎致急性呼吸衰竭死亡。,续上某医学院法医教研室根据当地卫生、公安部门的要求对尸检的部,47,乙肝疫苗接种死亡病例,偶合维生素,K,缺乏,发病机理与临床特点,发病机理,VitK,激活体内凝血因子,VitK,缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡,体内凝血酶原降低,30%,时有出血倾向，减少至,20%,自发性出血,临床特点,突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫,多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐,颅内出血、肌内注射部位出血不止,可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血,晚发性,VitK,缺乏,2,周,-3,月龄，,1,月龄母乳喂养儿多,发病率,4,10/,万活产儿,农村多发，颅内出血最常见,预防措施,新生儿出生后,lh,开始，每次口服,VitK2mg,，共,10,次，每次间隔,10d,，或,给乳母每次口服,10mgVitK,，共,10,次，每次间隔,10d,孕妇多食用富含,VitK,的食物,必要时妊娠,34,周后口服,VitK1,，每日,20mg,，每天,1,次，至分娩,乳母未使用,VitK,者，建议检测有无,VitK,缺乏；如缺乏，及时补充,危险！,农村地区,母乳喂养儿,第,2,剂,HepB,乙肝疫苗接种死亡病例偶合维生素K缺乏发病机理与临床特点预,48,与预防接种有因果关系的死亡,卡介苗全身播散症,从,1948,1974,年，估计有,14,亿人接种过,BCG,，据报告播散性病变的发生率为,0.72/100,万。,Talbot,等根据,1980-1996,年全球文献报道统计，在,28,例发生全身性卡介苗感染者中有,20,例死亡，病死率为,71%,。,与预防接种有因果关系的死亡卡介苗全身播散症从1948,49,卡介苗全身播散症,发生机制,卡介苗接种后在局部繁殖，可扩散到局部淋巴结，引起干酪样坏死等结核病变，但多数能自行消散，或经适当抗痨治疗即迅速痊愈。,极少数情况下，细菌进入血液，发生全身性播散，称为播散性卡介苗感染,(,病,),或全身性卡介苗感染,(,病,),，也有作者称为卡介苗组织细胞病或卡介苗病。,发病机制,与疫苗无关，而与受种者的免疫缺陷或遗传有重大关系。,免疫力低下时，即使弱毒性,BCG,也可引起全身进行性病变。,发病半数见于免疫缺陷病例，另有半数见于免疫正常，称为特发性播散性,BCG,感染，可能存在某些常染色体隐性遗传免疫疾患。,卡介苗全身播散症发生机制,50,卡介苗全身播散症,病例定义：本病罕见，尚无统一定义。有作者认为，应同时满足以下条件,:,卡介苗感染：培养及生化方法确定为卡介苗；,播散：除接种部位外，全身至少有,2,处以上感染,(,感染证据：培养阳性或组织病理学证实抗酸杆菌阳性,),；或者血培养或骨髓培养阳性；,与分枝杆菌感染相一致的全身综合征：典型临床表现包括发热、体重减轻、贫血和死亡。,临床过程,本病发病时间大多在接种,BCG l7d,至,48,个月，个别病例发病时间较迟,绝大多数是婴幼儿，极少数为成人。,临床上无特异性症状及体征，一般表现为发热，纳差，体重减轻，疲乏虚弱，易并发机会感染，体征为局部溃疡长期不愈，全身或局部淋巴结肿大、破溃不愈。肝、脾肿大，肺、皮肤软组织、骨骼有结核病变。,卡介苗全身播散症病例定义：本病罕见，尚无统一定义。有作者认为,51,卡介苗全身播散症,诊断：,体液标本培养有抗酸杆菌生长，组织活检可查到抗酸杆菌。,治疗,抗结核药物，利福平（,RFP,）、异烟肼（,INH,）、链霉素,(SM),、乙胺丁醇,(FMS),预防感染,营养疗法,转移因子（,TF,）,卡介苗全身播散症诊断：,52,解决预防接种死亡事件的方法,(1),进行调查，掌握危机的性质,分别制定疫苗接种不良事件报告要点、事件特点、调查方式、调查内容、鉴定原因、查找动因、处理和救治一般程序及措施，监测和预防的基本方法。,控制不良事件进一步蔓延，阻止危害进一步延伸,迅速采取保护人群免受侵害的措施,抢救、治疗病人和受侵害者,通过流行病学调查分析,结合化学、物理检验、检测技术,查清不良事件原因、动因、环节、危害,判定事件的危害程度,检查人体损伤特征,预测事件发生与发展，分出受累人群和高危人群,进行留验,.,医学观察和监测,提出消除事件原因的根本措施,切断环节措施,组织实施。,提出同类事件预防控制策略,包括制度、设施、预测、生物预防和安全与健康教育等,解决预防接种死亡事件的方法(1)进行调查，掌握危机的性质,53,解决预防接种死亡事件的方法,(2),加强沟通,与父母沟通,叙述事件简洁明了,最好举例说明,避免用专业术语，语言简单、口语化，口齿清晰,面对责难，彬彬有礼，保持冷静，耐心对待,有理有据，使其确信你总是了解事实真相,与媒体的沟通,媒体在公众对预防接种的看法方面起着重要作用，它能产生积极或消极影响。,在与媒体接触之前与专业组织、卫生专业人员和现场工作人员进行交流，统一认识是至关重要的。,与领导沟通,解决预防接种死亡事件的方法(2)加强沟通,54,与媒体沟通的原则,新闻性,:,避免工作总结,时效性,:,“,第一时间,”,原则,权威性（政策性）：统一口径，不随意表态,真实性和策略性：即不隐瞒事实的原则，公布事实真相，公开表明我们的立场和态度。,隐瞒事实只会引起新闻媒体的猜疑和反感，促使他们千方百计地去挖掘消息，从各种渠道获取信息，这就很容易产生失实的或不利于的报道。,平时同新闻媒体建立长期的关系，让他们对预防接种工作有明确地了解，以便在今后的新闻报道中做到真实、客观、公正、全面。,与媒体沟通的原则新闻性:避免工作总结,55,减少预防接种不良事件的措施,(1),严格执行,GMP,和生物制品的制造和检定规程,菌毒种的选择和检查,原材料的选择,灭活的可靠性,过敏原的检查,毒性物质及药物活性物质的检查,外源因子的检查,胚胎毒性和畸胎原性物质的检查,提高生物制品的质量,筛选反应温和、免疫原性良好的生产毒种,制备纯化制品,改变生产工艺,认真选择接种对象,EPI,规定的接种对象,我国推荐的免疫程序需接种的对象,特定地区全民接种或成人接种,特殊职业人群的免疫接种,特殊对象的免疫接种,减少预防接种不良事件的措施(1)严格执行GMP和生物制品的制,56,减少预防接种不良事件的措施,(2),正确掌握禁忌证,急性疾病,过敏体质,免疫功能的改变,既往接种后有严重不良反应者,神经系统疾患,严重慢性病病人,妊娠,其他：如早产儿,制定合理的免疫程序,关于我国现行的免疫程序：计划免疫和非计划免疫程序,有关免疫程序需要说明的问题,严格执行免疫程序,合理推行联合免疫和同时接种,减少预防接种不良事件的措施(2)正确掌握禁忌证,57,减少预防接种不良事件的措施,(3),做好安全注射工作,制订切实可行的卫生政策,配备合适的器械和设备,实行集中消毒,提倡规范化门诊接种,推广一次性注射器：尤其是,AD,注射器,做好疫苗的冷链工作,严格执行免疫实施的注意事项,落实接种对象,妥善领取和保管疫苗,正确选择接种场所,严格执行接种技术,疫苗的使用和检查,做好安全注射,做好宣传教育工作,急救药品的备用,减少预防接种不良事件的措施(3)做好安全注射工作,58,减少预防接种不良事件的措施,(4),认真做好反应处理工作,避免免疫接种异常反应和事故的处理误区,情况不清以讹传讹,病例突发性死亡，贻误诊断,误把疑难杂症归之为异常反应,靠推理臆断处理异常反应和事故,医疗单位或医生单方面出具证明引起家属闹事,少数医务人员推脱责任，不承认免疫接种反应和事故,全面掌握免疫接种及有关临床知识,掌握有关疫苗可能发生的反应,了解有关疫苗发生的一些反应的潜伏期,掌握各种反应的临床表现和特征,掌握必要的实验室检查有关知识,组织必要的会诊,尸体解剖和病理检查,减少预防接种不良事件的措施(4)认真做好反应处理工作,59,全国预防接种疑似异常反应监测方案,全国预防接种疑似异常反应监测方案,60,全国预防接种疑似异常反应监测方案,监测目的,规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据,监测病例定义,疑似预防接种异常反应（,Adverse Event Following Immunization,，简称,AEFI,）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件,全国预防接种疑似异常反应监测方案监测目的,61,报告,（一）报告范围。,疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：,24,小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。,5,天内：如发热,(,腋温,38.6),、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径,2.5cm,）、硬结（直径,2.5cm,）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。,15,天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应,(Arthus,反应,),、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。,6,周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。,3,个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。,接种卡介苗后,1,12,个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。,其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。,全国预防接种疑似异常反应监测方案,报告全国预防接种疑似异常反应监测方案,62,（二）报告单位和报告人,医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人,（三）报告程序,疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理,责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告,发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后,2,小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在,2,小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（二）报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控,63,责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后,48,小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡（附表,1,），向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告,发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在,2,小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表（附表,2,），以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告,县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。各级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息,对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照,突发公共卫生事件应急条例,的有关规定进行报告,全国预防接种疑似异常反应监测方案,责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时,64,四、调查诊断,（一）核实报告,县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应当核实疑似预防接种异常反应的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作,全国预防接种疑似异常反应监测方案,四、调查诊断全国预防接种疑似异常反应监测方案,65,（二）调查,除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的疑似预防接种异常反应均需调查,县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后,48,小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查开始后,3,日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表（附表,3,）的填写，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报,怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查,对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照,突发公共卫生事件应急条例,的有关规定进行调查,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（二）调查全国预防接种疑似异常反应监测方案,66,（三）资料收集,一是临床资料,了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史，掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料。必要时对病人进行访视和临床检查。对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检,二是预防接种资料,疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状；接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（三）资料收集全国预防接种疑似异常反应监测方案,67,（四）诊断,县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应报告后，对需要进行调查诊断的，交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断,死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断,疑似预防接种异常反应的调查诊断结论应当在调查结束后,30,天内尽早作出。调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论,调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。药品监督管理部门或药品检验机构应当及时将疫苗质量检测结果向相关疾病预防控制机构反馈,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（四）诊断全国预防接种疑似异常反应监测方案,68,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（五）调查报告,报告时限和流程,对死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当在调查开始后,7,日内完成初步调查报告，及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级疾病预防控制机构报告，向同级药品不良反应监测机构通报,药品不良反应监测机构向同级药品监督管理部门、上一级药品不良反应监测机构报告。县级疾病预防控制机构应当及时通过全国预防接种信息管理系统上报初步调查报告,调查报告内容,对疑似预防接种异常反应的描述，疑似预防接种异常反应的诊断、治疗及实验室检查，疫苗和预防接种组织实施情况，疑似预防接种异常反应发生后所采取的措施，疑似预防接种异常反应的原因分析，对疑似预防接种异常反应的初步判定及依据，撰写调查报告的人员、时间等,全国预防接种疑似异常反应监测方案（五）调查报告,69,全国预防接种疑似异常反应监测方案,（六）疑似预防接种异常分类,不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应,（,1,）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状,（,2,）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应,疫苗质量事故,由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。,3,接种事故,由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害,偶合症,受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病,心因性反应,在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应,全国预防接种疑似异常反应监测方案（六）疑似预防接种异常分,70,全国预防接种疑似异常反应监测方案,五、处置原则,（一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照,疫苗流通和预防接种管理条例,有关规定给予受种者一次性补偿,（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照,预防接种异常反应鉴定办法,的有关规定处理,（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照,中华人民共和国药品管理法,及,医疗事故处理条例,有关规定处理,（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明,全国预防接种疑似异常反应监测方案五、处置原则,71,全国预防接种疑似异常反应监测方案,监测指标：以省（区、市）为单位，每年达到以下疑似预防接种异常反应监测指标要求：,疑似预防接种异常反应在发现后,48,小时内报告率,90%,需要调查的疑似预防接种异常反应在报告后,48,小时内调查率,90%,死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应在调查后,7,日内完成初步调查报告率,90%,疑似预防接种异常反应个案调查表在