第十章药品价格和广告的管理课件

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第九章 药品价格和广告的管理,第九章 药品价格和广告的管理,1,第一节 药品价格管理,政府定价：,依照价格法规定，由价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围,制定的价格。,政府指导价：,依照价格法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围规定基准价及浮动幅度，指导经营者制定的价格。,市场调节价,：由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。,第一节 药品价格管理政府定价：依照价格法规定，由价格主管部门,2,（一）,价格主管部门,国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作。,国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关价格工作。,县级以上地方各级人民政府价格主管部门，负责本行政区域内的价格工作。,（一）价格主管部门国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作。,3,（二）药品价格管理的基本原则,药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价。,实行政府定价的和政府指导价的药品，仅限于,列入国家基本医疗保险药品目录的药品；垄断经营的特殊药品；预防用药。,政府定价以外的其他药品实行市场调节价，取消流通差率控制，由经营者自主定价。,（二）药品价格管理的基本原则药品价格实行政府定价、政府指导价,4,（三）由政府定价的药品目录,1、由国家发改委定价的药品目录：,列入国家基本医疗保险药品目录（简称医保目录）的甲类药品;,生产经营具有垄断性的药品，包括麻，一精，计生、计免，及处在专利期或行政保护期的专利药品，处在新药监测期内的新药。,（三）由政府定价的药品目录1、由国家发改委定价的药品目录：,5,2、在中央定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品：,（1)列入医保目录乙类药品;,（2)列入医保目录中的民族药价格;,（3)中药饮片;,（4)医院制剂;,（5)纳入地方计划供应的预防免疫药品.,2、在中央定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品：,6,3、单独定价药品价格的管理,3、单独定价药品价格的管理,7,（四）政府定价药品的价格管理,政府定价药品，由价格主管部门制定,最高零售价格,。,价格制定以后实行,价格公告,制度.,（四）政府定价药品的价格管理政府定价药品，由价格主管部门制定,8,（五）市场调节价药品的定价,市场调节价药品，由生产企业根据生产经营成本和市场供求定零售价.,价格制定以后实行,价格备案,制度.,（五）市场调节价药品的定价市场调节价药品，由生产企业根据生产,9,（六）加强药品市场价格的监督和检查,1、遵循公平、合法和诚实信用的原则制定药品价格;,2、药品销售实行明码标价;,3、实行药品价格监测报告制度;,4、违反价格管理政策的处罚.,（六）加强药品市场价格的监督和检查1、遵循公平、合法和诚实信,10,第二节 药品广告的管理,一、概述,（一）基本概念,1、广告：,2、药品广告：,3、广告主：,4、广告经营者：,5、广告发布者：,（二）药品广告作用,第二节 药品广告的管理一、概述,11,二、药品广告法制化管理发展,1984年，药品管理法,1994年，广告法,1995年，国家工商局和卫生部：药品广告审查标准和药品广告审查办法,2001年，国家药监局：关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知、关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知、关于加强药品广告审查监督管理工作的通知等,2002年药品广告审查管理办法,2007年药品广告审查办法,二、药品广告法制化管理发展1984年，药品管理法,12,三、药品广告审查机关和监督机关,广告审查机关省级药品监督管理部门;,广告监督机关县级以上工商行政管理部门.,三、药品广告审查机关和监督机关,13,四、药品广告审批,药品广告审查批准发给药品广告批准文号;,药品广告批准文号格式：,四、药品广告审批,14,五、,下列药品不得发布广告：,1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；,2、医疗机构配制的制剂；,3、军队特需药品；,4、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；,5、批准试生产的药品。,五、下列药品不得发布广告：,15,六、药品广告不得含有以下内容,1、含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；,2、,含有“家庭必备”或者类似内容的,；,3、含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的；,六、药品广告不得含有以下内容,16,药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：,1、含有不科学地表示功效的断言或者保证的；,2、说明治愈率或者有效率的；,3、与其他药品的功效和安全性进行比较的；,4、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；,药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情,17,5、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等,内容的；含有明示或者暗示中成药为“天,然”药品，因而安全性有保证等内容的；,6、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治,疗病症所必需等内容的；,7、含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张,生活和升学、考试等需要，能够帮助提高,成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等,内容的；,8、其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最,高科学”、“最先进制法”等。,5、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等,18,七、药品广告的内容：,药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的,说明书,为准。,七、药品广告的内容：,19,八、药品广告的发布限制,处方药：,可以在卫生部、国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布。,不得在大众传播媒介发布广告，,或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。,八、药品广告的发布限制,20,药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。,药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。,药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,21,处方药广告的忠告语是：,“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。,非处方药广告的忠告语是：,“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。,处方药广告的忠告语是：,22,