输血相容性检测室内质控课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,室内质控,IQC,（,Internal Quality Control),定义：,由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控制度和相关,SOP,，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠程度,目的：,监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是对实验室检测的即时性评价,法规依据,第,25,条规定：临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录,第,26,条规定,:,临床实验室室内质控主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等,医疗机构临床实验室管理办法,医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制,相关法规,室内质控的目的,监控试剂检测结果的精密性,监控试剂的批间变异,证明检测结果可靠,及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施,采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践,促进实施质量保证和质量管理,提供本实验室检测结果一致性的证据,向审核方提供实验室运作的信息,室内质控的目的,室内质控操作人员的培训,掌握基本原理,了解临床意义,掌握检测技能，了解易出差错的环节及难点,熟悉检测试剂的性能,熟悉检测仪器的原理及性能，掌握操作方法,具备分析处理检测结果的能力,独立操作人员必须具备执业资质,室内质控的原则,ABO,血型：,质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应的标准反应强度设置为,“,3+,”,为最低检出标准,RhD,血型：,质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应的标准反应强度设置为阳性细胞,“,2+,”,为最低检出标准，阴性细胞同时测定为阴性。,室内质控的原则,室内质控的原则,交叉配血：,为特定抗体检测的有效性检测,抗体筛查：,室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为,-,，高值设计在,3+,或以上,室内质控的原则,质控品的组成,包括：质控红细胞和质控血清,原则：能满足检测需求,质控红细胞：至少含有,A,、,B,、,D,三种抗原表达,质控血清：至少含有抗,-A,、抗,-A1,、抗,-B,及可与抗筛细胞反应的一种,IgG,抗体,质控品的应用,1.,手工试验时应根据检测方法的要求用盐水稀释到适当浓度后使用,2.,全自动仪器检测时选择适当的程序可直接上机检测,质控红细胞的应用,适用项目：,ABO,正定型、,RhD,及交叉配血,质控品的应用,质控血浆样本的应用,适用项目：,ABO,反定型、抗体筛查及交叉配血,1.,通常进行验证后无需稀释直接使用,2.,如有需要先将血浆样本倍比稀释后使用,质控品的使用与保存,所用质控标本类型应与试验项目要求相一致，生产商提供的质控品要在与患者标本同样测定条件下测定,试验条件应相对固定,质控品的使用与保存,注意防护措施,操作中视同一般血液标本,常规检测前将质控品于室温平衡,10-15,分钟,红细胞质控品根据试验要求配制适当浓度的红细胞悬液,质控品的使用与保存,红细胞质控品如出现轻微溶血可洗涤，重新悬浮 后使用；如标本明显变色、溶血应弃用,质控血清可按需要直接或倍比稀释后使用，如出现轻度浑浊或有沉淀物时应离心去除杂质,质控品的使用与保存,质控品需,2-8,冷藏。血浆质控品如大量购买则以冻存为佳,质控品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，通常效期为,2-3,个月,检测方法中的质控环节,血清和红细胞比例,抗体种类,检测方法中的质控环节,红细胞悬液的配制,生理盐水体积,压积红细胞体积,红细胞悬液浓度,1ml,40,l,3,1ml,50l,4,1ml,65l,5,1ml,10l,0.8,0.8ml,10l,1,检测方法中的质控环节,检测介质的种类,温度和孵育时间,检测方法中的质控环节,适当的离心条件,1.,应使用厂家专用离心机,2.,正确的离心时间,3.,离心力,检测方法中的质控环节,在正确的条件下使用试剂,准确的判读结果,过程控制,ABO,、,RhD,血型鉴定,1.,一般选择,2,个质控标本。要求,1,个标本,A,型，,1,个标本,B,型,2.,两个标本,RhD,不同型，即一阴一阳,过程控制,不规则抗体筛查,一般选择,2,个质控标本。一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体,过程控制,1.,选择,1,个含有不规则抗体的质控标本作为受者,2.,选择,2,个与受者,ABO,同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原,3.,再选择,2,个与受者,ABO,血型不同型的质控标本作为供者,两个供者之间也不同型,4.,5,个标本直抗均为阴性,交叉配血试验,IQC,检测结果记录表的填写,由当日值班人员负责检测与填写，周一填写检测起始时间同时填写试剂详情，周日负责填写本周记录表单的截止日期（每张表格可记录一周,IQC,检测反应结果）,IQC,检测结果记录表的填写,批号变化,使用仪器及项目,检测结果,是否通过质控,失控原因,手签全名,IQC,检测结果的特点,多为定性试验，属于分级定性。（抗体效价测定为半定量）,不适于通过,cut off,值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图,IQC,失控原因分析,操作失误,检测试剂,质控品失效,仪器维护不当,IQC,失控后的处理,立即重新测定同一质控品，用以排除人为误差,新开一瓶质控品，重测失控项目,排除仪器原因引起的失控,请求技术支持。停止相关检测项目（可暂行替代检测方法）,质控失败原因查明并确认消除后才能进行正常检测,记录失控过程、分析失控原因，上报负责人，负责人决定是否实施整改,IQC,失控后的处理,质量就是生命,输血的原则是,安全、有效、及时,，其中安全最为重要，要求血型血清学试验结果必须准确无误,室内质控是监控检测系统、方法学及试剂是否稳定，确保检验结果可靠的重要环节,谢谢！,