质量管理体系运行情况模板课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019-6-13,谢谢观赏,质量管理体系运行情况,1,谢谢观赏,2019-6-13,质量管理体系运行情况 1谢谢观赏2019-6-13,质量管理体系运行情况,1,2,3,4,1,质量管理手册,2,程序文件,3,作业指导书,4,记录表格、报告,2,谢谢观赏,2019-6-13,质量管理体系运行情况12341 质量管理手册2谢谢观赏201,1,质量管理手册,考核要点,管理体系是否纳入资质机构统一管理？,质量,目标是否合理：控制目标？发展目标？,客户,权益的保障情况,组织机构中各部门职责是否清楚？是否可覆盖评价检测工作范围？,关键,岗位是否有指定代理人？人员职责中是否包括与检测评价密切相关的：技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、仪器设备管理员、试剂,/,标准物质管理员、样品管理员、档案管理员等的职责。,关注,质量管理手册包括的内容是否全面？,3,谢谢观赏,2019-6-13,1 质量管理手册考核要点3谢谢观赏2019-6-13,2,程序文件,考核要点,是否包括检测、评价工作程序？,是否包括,非,标方法确认程序？实际运行情况应抽检,1-2,个运行文件。,是否,包扩新项目评审程序？抽检,1-2,个运行文件。,抽查1-2,个项目档案，按档案内容逐项核实实际工作情况与程序文件规定程序符合情况。,4,谢谢观赏,2019-6-13,2 程序文件考核要点4谢谢观赏2019-6-13,3,作业指导书,考核要点,核查,仪器操作规程、方法操作规程是否全面。,核查,仪器期间核查操作规程是否覆盖应期间核查的仪器设备。,核查,自校仪器操作规程是否正确、全面。,核查,建设项目职业病危害预评价、控制效果评价、职业病危害因素检测作业指导书的内容是否符合有关要求。,核查,考核抽查到的项目所涉及的操作规程的内容是否正确。,5,谢谢观赏,2019-6-13,3 作业指导书考核要点5谢谢观赏2019-6-13,4,记录表格、报告,考核要点,查看,记录表格、报告等格式文件是否全面,查看,检测、评价常用格式文件的信息是否完整,核查,抽检项目档案中所使用记录、表格是否与规定的格式文件一致。,6,谢谢观赏,2019-6-13,4 记录表格、报告考核要点6谢谢观赏2019-6-13,5-6,文件受控管理,考核要点,文件,受控制度：查阅受控文件的类型、编号、格式、审批、制作、发放、修改、更新、查阅、复制、保密、作废、销毁以及电子文档管理等的规定或制度。,受控,文件的保管措施：存放地点是否符合有关规定？借阅是否登记？查看借阅、发放、更新、销毁等记录。,7,谢谢观赏,2019-6-13,5-6 文件受控管理考核要点7谢谢观赏2019-6-13,7,内部审核,查阅取得资质以来的内部审核资料,内部审核是否由质量负责人负责？,查阅,年度内审计划、实施记录及内审报告。,查阅,内审范围是否覆盖技术服务涉及的所有部门、岗位和质量管理体系要素。,查阅,不符合项的处置及跟踪验证情况。,查阅,内部审核归档文件是否全面：签到表、工作通知、内审记录、不符合项纠正通知、总结报告、会议记录、不符合项处置及跟踪验证记录等。,8,谢谢观赏,2019-6-13,7 内部审核查阅取得资质以来的内部审核资料 8谢谢观赏201,8,管理评审,1,查阅取得资质以来的管理评审资料,管理评审是否由最高管理者负责？,管理评审是否每年至少一次？,管理评审的输入是否涉及质量体系和技术服务活动改进的主要方面。如质量方针、目标的实现情况，体系文件的适用性，内部审核结果，客户的反馈，实验室比对、能力验证、质量控制考核结果分析，检测评价报告质量分析、抱怨的接收和处置情况分析、供应商控制、改进建议等等。,9,谢谢观赏,2019-6-13,8 管理评审1查阅取得资质以来的管理评审资料9谢谢观赏201,8,管理评审,2,管理评审的输出是否是否包括：质量活动的评价、质量体系及服务活动的改进、实施过程资源的需求等。,管理,评审报告的审核人、批准人是否为体系规定责任人。,管理,评审报告中的有关改进措施是否落实。,管理,评审档案是否完整。,10,谢谢观赏,2019-6-13,8 管理评审2管理评审的输出是否是否包括：质量活动的评价、,9,纠正和预防措施,考核要点,对,监督、审核、验证、校核中发现的不符合工作和偏离是否制定了纠正和预防措施。,纠正和预防措施中是否包括了不符合的识别与确认、原因分析、纠正,/,预防措施的选择和实施、监督控制及跟踪验证等。,需要,附加审核时,是否,有附加审核。,预防措施的效果评价及合理性。,11,谢谢观赏,2019-6-13,9 纠正和预防措施考核要点11谢谢观赏2019-6-13,10-13,监督记录,考核要点,监督员,：查阅监督员任命文件及监督员职责,校核记录：,查阅,抽检项目中的原始记录，查看校核人签名,质,控监督记录：,查阅,抽检项目中的监督员监督记录。,抱怨,记录：,查阅,抱怨和投诉记录，查阅客户满意度调查记录。,12,谢谢观赏,2019-6-13,10-13 监督记录考核要点12谢谢观赏2019-6-13,现场考核中需注意的问题,符合性检查,重点检查,逻辑性检查,以事实为依据,与其他考核内容的协调,集体下结论,13,谢谢观赏,2019-6-13,现场考核中需注意的问题符合性检查13谢谢观赏2019-6-1,14,谢谢观赏,2019-6-13,14谢谢观赏2019-6-13,谢谢大家！,15,谢谢观赏,2019-6-13,谢谢大家！15谢谢观赏2019-6-13,