食品生产监管工作务实课件

2014 03 10 食品生产监管工作基础知识1讨论主题三三 、食品生产监管工作的几点思考、食品生产监管工作的几点思考 二、食品生产监管工作实务二、食品生产监管工作实务 一、食品安全探讨的社会背景一、食品安全探讨的社会背景 2 一、食品安全现状 （一）探讨食品安全的社会背景 （二）我国食品安全现状3（一）关注食品安全的社会背景1.人类生存不可缺少2.消费者自我保护意识提高3.科学技术不断发展 4.生态、能源和环境的思考5.现代工业文明和经济贸易方式发展6 社会管理理念的转变7.社会发展中的杂音 41.人类生存不可缺少每个家庭、每个人、每一天、每一餐、52.消费者自我保护意识提高买受人给付完整价金买受人给付完整价金即应享受完美商品即应享受完美商品 小心选购出门不换小心选购出门不换吃饱吃饱吃好吃好吃得营养吃得营养吃出健康吃出健康 6引发了食品引发了食品引发了食品引发了食品安全的新思安全的新思安全的新思安全的新思考考考考 3.科学技术不断发展 新的产品配方 新的食品工艺 新的原辅材料开发新的原辅材料开发 新的检验监测方法新的检验监测方法 食源性疾病的新发现食源性疾病的新发现 74.生态、能源和环境的思考生态生态能源能源环境环境生态生态食品安全食品安全85.现代工业文明和经济贸易方式发展 制造过程机械化（挤奶）产品功能复杂化（口味、营养、方便、储存）产销环节多元化（产-专运-专储-专销-使用）流转过程国际化（内销-外销-内外转销）信息传媒网络化（个案影响的迅速蔓延）96 社会管理理念的转变 私有财产私有财产不可侵犯不可侵犯 国家干预国家干预推动型政府推动型政府 普天之下普天之下莫非王土莫非王土国家全面管理国家全面管理 以人为本以人为本服务社会服务社会 东 渐 西 被 107.社会发展中的杂音 11 （二）我国食品安全的现状 主流是积极的肯定的 问题和难题需要面对12主主 流流（一）（一）企业规模扩大企业规模扩大生产集中度不断提高生产集中度不断提高（四）（四）食品质量总体水食品质量总体水平稳步提高平稳步提高（三）（三）产品结构优化产品结构优化深加工食品增加深加工食品增加满足多层次需求满足多层次需求（二）（二）企业管理逐步规范生企业管理逐步规范生产力水平逐步提高产力水平逐步提高（五）（五）优质食品逐渐成优质食品逐渐成为市场主导产品为市场主导产品 行业发展主流应予肯定13企业规模不断扩大，生产集中度不断提高 具有一定生产规模的食品企业约2.6万家 产品市场占有率约72%婴幼儿配方乳粉 美国4家，中国128家。14企业管理逐步规范，生产力水平逐步提高 部分企业加工技术和生产装备已接近或达到 国际领先水平 膜分离膜分离膜分离膜分离物性修饰物性修饰物性修饰物性修饰无菌冷罐装无菌冷罐装无菌冷罐装无菌冷罐装浓缩浓缩浓缩浓缩冷加工等冷加工等冷加工等冷加工等15产品结构趋于优化 满足多层次追求软饮料软饮料制造业制造业运动饮料运动饮料碳酸饮料碳酸饮料营养饮料营养饮料果蔬饮料果蔬饮料16食品质量总体水平稳步提高第一，主要食品合格率提高第二，各区域呈现共同提高态势第三，出口食品合格率则保持在99%以上17优质食品逐渐成为市场主导产品18发展中的食品行业需面对的问题AA食品生产力整体水平较低食品生产力整体水平较低BB现代物流体系还在建设中现代物流体系还在建设中C C生产管理水平有待进一步提高生产管理水平有待进一步提高DD法律和管理机制有待进一步完善法律和管理机制有待进一步完善19 恶意 制假造假售假使假 滥用农药、兽药滥用农药、兽药 滥用添加剂滥用添加剂 使用不合格的、腐败变质的、回收的食品原料使用不合格的、腐败变质的、回收的食品原料发展中的食品行业需面对的难题20食品安全问题 引发引发 危机诚信诚信危机危机企业企业破产破产形象形象受损受损21二、食品生产监管工作实务 （一）食品安全的认识 （二）食品安全法律制度22 （一）食品安全认识 全方位 多角度23不同角色对安全的认识不同24法律概念上看食品安全产品不应当存在不合理的危险产品不应当存在不合理的危险 1993年年中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法规定规定对食品按原定用途制作和(或)食用时，不会使消费者受害的一种担保1997年WHO的定义25多重组合生物安全生物安全（真菌病毒寄生虫）（真菌病毒寄生虫）化学安全化学安全（农兽药重金属残留）（农兽药重金属残留）物理安全物理安全（玻璃鉄钉钉等异物）（玻璃鉄钉钉等异物）诚信性安全诚信性安全（掺杂使假）（掺杂使假）安全性质上看食品安全26食品安全食品安全添加剂和添加剂和接触材料接触材料生产工艺生产工艺标识标注标识标注食品原材料食品原材料影响因素上看食品安全27食品安全食品安全BBE EC CDDAA种、养殖种、养殖生产加工生产加工仓储运输仓储运输消消 费费餐饮服务餐饮服务影响环节上看食品安全28制造过程中看食品安全不安全不安全设计上设计上制造中制造中指示上指示上需明确的是：质量不合格=/=不安全 质量合格=/=安全29（二）食品安全法律制度 1.法律体系 2.主要法律制度301.法律体系 形式结构内容结构31法律体系法律体系形式结构形式结构法法 律律法法 规规规规 章章规范性文件规范性文件行政法规行政法规地方性法规地方性法规部委规章部委规章地方政府规章地方政府规章国务院文件国务院文件部（委）文件部（委）文件部（委）（局）联合文件部（委）（局）联合文件部（委）（局）文件部（委）（局）文件行政法规行政法规技术法规技术法规普通法（如：产品质量法）普通法（如：产品质量法）特殊法（如：食品安全法）特殊法（如：食品安全法）32法律体系内容结构中华人民共和国食品安全法 共十章 104条第一部分：第一章 总则 共10条 主要内容：立法目的、法律适用范围、监管工作主体及其主 要职责、国家对食品安全的引导鼓励政策(全文有7点)。第二部分：第二章第八章 共73条 主要内容：食品安全监管工作的十二项法律制度。主要明确 各关系主体权利义务。第三部分：第九章 法律责任 共15条 主要内容：违反食品安全法律规定行为的法律后果。第四部分：第十章 附则 共6条 主要内容：名词定义、例外规定、生效时间。332.主要法律制度 新资源许可制度 生产经营许可制度 食品安全标准制度 标签标识制度 健康管理制度 监督检查制度 风险监测制度 风险评估制度 应急处置制度 信息管理制度 检验机构管理制度 行政处罚制度34（1）新资源新品种许可制度）新资源食品新资源食品许可制度许可制度食品添加剂食品添加剂新品种新品种许可制度许可制度食品相关产品食品相关产品新品种新品种许可制度许可制度 35新资源食品许可制度 在我国无食用习惯我国无食用习惯的动物、植物和微生物；从动物、植物、微生物中分离的分离的在我国无食 用习惯的食品原料；在食品加工过程中使用的微生物新品种微生物新品种；因采用新工艺新工艺生产导致的原有成分或者结 构发生变化的食品原料。36制度关键点1 1、审批形式：卫生部对新资源食品实行首次（使用）审批管理；、审批形式：卫生部对新资源食品实行首次（使用）审批管理；2 2、审批内容：、审批内容：新资源食品的来源、食用历史、新资源食品的来源、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含生产工艺、质量标准、主要成分及含 量、估计摄入量、用途和使量、估计摄入量、用途和使 用范围、用范围、毒理学等毒理学等8 8项内容；微生物产品项内容；微生物产品 再增加菌株生物学特征、遗传稳定性、致病或者毒力等再增加菌株生物学特征、遗传稳定性、致病或者毒力等3 3项内容。项内容。3 3、公布内容：名称、种属、来源、生物学特征、公布内容：名称、种属、来源、生物学特征、工艺、主要成分、工艺、主要成分、食用部位、食用部位、使用量、适用范围、食用人群、食用量、质量标准使用量、适用范围、食用人群、食用量、质量标准等等1212项内容。项内容。4 4、公布形式：名单形式公布；根据使用情况适时公布转为普通食品的名单、公布形式：名单形式公布；根据使用情况适时公布转为普通食品的名单。目前没有可食用食品目录；目前没有可食用食品目录；所谓传统能食用的食品，也缺乏明确的工艺要求和质量安全标准所谓传统能食用的食品，也缺乏明确的工艺要求和质量安全标准。37食品添加剂新品种许可制度 允许使用的食品添加剂品种：允许使用的食品添加剂品种：（1）食品添加剂使用卫生标准GB2760-2007 规定了允许使用的23大类2450余种食品添加剂及其使用范围和使 用量；（2）食品营养强化剂使用卫生标准GB14880-1994 规定了氨基酸、维生素、矿物质等三大类35种食品添加剂的使用范围 和使用量 （3）卫生部公告 上述规定以外的，均为新品种。包括复合食品添加剂上述规定以外的，均为新品种。包括复合食品添加剂。38食品相关产品新品种许可制度相关产品：相关产品：在食品加工、仓贮、运输和使用过程在食品加工、仓贮、运输和使用过程 中，直接接触的材料和制品。中，直接接触的材料和制品。材材 料：料：塑料、纸、金属、玻璃、天然和化学纤维、橡塑料、纸、金属、玻璃、天然和化学纤维、橡 胶、搪瓷、陶瓷、竹木、涂料胶、搪瓷、陶瓷、竹木、涂料 等等11种种。制制 品：品：机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等6类类。新新 品种品种：食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 （GB9685-2008GB9685-2008）规定了上述材料和制品允许使）规定了上述材料和制品允许使 用的用的950950余余种添加剂品种的使用范围、使用量、种添加剂品种的使用范围、使用量、特定迁移量或在食品中的残留量。特定迁移量或在食品中的残留量。上述规定以外的材料和添加剂，均应视为新品种。上述规定以外的材料和添加剂，均应视为新品种。39（2）食品安全标准制度 （第三章）（第三章）食品安全标准定义 食品安全标准内容 食品安全标准体系 食品安全标准在许可工作中的应用 40食品安全标准的定义标准标准 对重复性事物和概念所做的统一规定；对重复性事物和概念所做的统一规定；以科学、技术和实践经验的综合成果为基础以科学、技术和实践经验的综合成果为基础 经有关方面协商一致，由主管机关批准；经有关方面协商一致，由主管机关批准；以特定形式发布以特定形式发布 有关利益方必须遵守的行为准则和判定依据。有关利益方必须遵守的行为准则和判定依据。食品安全标准食品安全标准 以保障公众身体健康为宗旨的强制执行的以保障公众身体健康为宗旨的强制执行的 行为准则和判定依据。行为准则和判定依据。41食品安全标准的范围食品、食品相关产品食品、食品相关产品中危害人体健康物质的中危害人体健康物质的限量限量规定；规定；食品添加剂食品添加剂的的品种品种与与适用范围适用范围、用量；、用量；专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分营养成分要求；要求；对与食品安全、营养有关的对与食品安全、营养有关的标签标签（标识、说明书）（标识、说明书）的要求；的要求；食品生产经营过程的卫生（食品生产经营过程的卫生（环境环境与与工艺工艺）要求；）要求；与食品安全与食品安全有关的质量有关的质量要求；要求；食品食品检验方法检验方法与规程；与规程；其他需要的内容。其他需要的内容。3类类产品、产品、9方面内容方面内容42 食品安全标准体系框架（A）43食品安全标准体系框架（B）国家标准：国家标准：卫生部制定并公布，标准委编号。卫生部制定并公布，标准委编号。地方标准：地方标准：没有国家食品安全标准的产品，没有国家食品安全标准的产品，省级卫生行政部门制定地方标准，省级卫生行政部门制定地方标准，报卫生部备案。报卫生部备案。企业标准：企业标准：没有国家标准、地方标准的食品，没有国家标准、地方标准的食品，企业制定企业标准，报省级以上卫生行政部门备案。企业制定企业标准，报省级以上卫生行政部门备案。指定指定标准：标准：没有国家标准和地方标准食品添加剂，没有国家标准和地方标准食品添加剂，由由省级以上卫生行政部门指省级以上卫生行政部门指定适用的标准定适用的标准。指定指定标准实际是对企业标准的认定。标准实际是对企业标准的认定。44食品安全标准的适用 生产产品的依据生产产品的依据组织生产的依据组织生产的依据 生产过程管理的依据生产过程管理的依据 原材料符合性判定依据；原材料符合性判定依据；行政监管的依据行政监管的依据 生产条件符合性审查依据；生产条件符合性审查依据；产品符合性判定依据；产品符合性判定依据；45(3)生产许可制度 生产必备条件 必备条件审查 终止生产许可 与其他许可制度的关系46生产许可制度 企业必备条件 环 境 与生产的食品品种相适应；场 所 防虫防害；设备设施 卫生防污染。配 方 准用原辅料（包括级别要求）；工 艺 准用工艺（流程、温控等）；辅助材料 包装、容器、工具、消毒剂、洗涤 剂、润滑剂等。管理制度 人员管理（岗位责任、健康检查）质量管理（全程控制、产品检验）47食品添加剂（相关产品）生产条件审查资料审核 企业基本情况 营业执照、生产范围、产业政策 环保批准、特设使用批准等(5方面)企业人员情况 管理人员 法律知识 三类人员 技术人员 三点内容 专业知识 生产人员 健康检查 场所环境情况 （布局合理、清洁程序、与污染源距离）设备设施情况 （符合工艺要求、清洁程序、与污染源距离）规章制度情况 （原材料、生产过程记录、产品销售、人员管理等现场核查 必要性审查 符合性审查 检验产品 检验项目、检验方法和判定原则 材料的真实性、完整性、相关性、有效性48生产许可制度 终止许可注销 正常程序撤销、撤回 非正常程序吊销 非正常程序49生产许可制度与其他许可制度的关系 与营业执照的关系 生产许可在先（添加剂、相关产品反之）与新品种许可的关系 新品种许可在先；与流通许可的关系 在生产场所销售的，只需取得生产许可；与餐饮许可的关系 在餐饮服务场所出售其自制加工的食品 只需取得餐饮许可（如：摊贩）；与产业政策的关系 省以上相关部门产业政策许可在先；与安全生产的关系 相关部门安全生产许可在先；与认证的关系 在生产条件的现场核查方面，对认证的 内容应予认可；与特种设备许可的关系 设备使用许可在先，同时还要持续允许 使用的许可（辐照设备、压力设备）；50（4）从业人员健康管理制度 重点人员：重点人员：从事接触直接入口食品的工作人员；从事接触直接入口食品的工作人员；禁止规定：禁止规定：痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病；痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病；活动性肺结核；活动性肺结核；化脓性、渗出性皮肤病等。化脓性、渗出性皮肤病等。全体生产经营人员：全体生产经营人员：健康检查健康检查 时间要求：时间要求：每年取得证明每年取得证明 51（5）标识标注制度）标识标注制度 食品标签规定食品标签规定 食品添加剂标签规定食品添加剂标签规定 食品相关产品标签规定食品相关产品标签规定52食品标签规定食品标签内容食品标签内容食品标签禁止性规定食品标签禁止性规定食品标签形式食品标签形式53名称、规格、净含量名称、规格、净含量（沥干物）（沥干物）；成分或者配料表；成分或者配料表；婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的主要营养成分及含量婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的主要营养成分及含量生产者名称、地址生产者名称、地址（地市级地域）（地市级地域）、联系方式；、联系方式；生产日期、保质期；生产日期、保质期；乙醇含量乙醇含量10%以上的饮料、食醋、食用盐以上的饮料、食醋、食用盐 固态食糖类可免除标注保质期固态食糖类可免除标注保质期产品标准代号；产品标准代号；贮存条件；贮存条件；常温贮存也应当标注常温贮存也应当标注所使用的添加剂的通用名称；所使用的添加剂的通用名称；标准规定的名称标准规定的名称生产许可证编号及生产许可证编号及QS标志（标注：生产许可）；标志（标注：生产许可）；必要的警示标志或警示说明。必要的警示标志或警示说明。食品标签应标示的内容（9点）54食品标签禁止性规定（11点）不得明示或暗示具有预防、治疗疾病的作用；不得明示或暗示具有预防、治疗疾病的作用；非保健食品明示或暗示具有保健功能；非保健食品明示或暗示具有保健功能；不得添加药品，食药两用目录所列的除外；不得添加药品，食药两用目录所列的除外；以欺骗或误导的方式描述或者介绍食品；以欺骗或误导的方式描述或者介绍食品；附加的产品说明无法证实其依据；附加的产品说明无法证实其依据；文字或者图案不尊重民族习俗、带有歧视性描述；文字或者图案不尊重民族习俗、带有歧视性描述；使用国旗、国徽或者人民币进行标注；使用国旗、国徽或者人民币进行标注；伪造或者虚假标注生产日期和保质期；伪造或者虚假标注生产日期和保质期；伪造产地，伪造或者冒用其他生产者的名称、地址；伪造产地，伪造或者冒用其他生产者的名称、地址；伪造、冒用、变造生产许可证标志及编号；伪造、冒用、变造生产许可证标志及编号；法律法规禁止的其他行为。法律法规禁止的其他行为。对食品广告、说明书的要求同上。对食品广告、说明书的要求同上。55食品标签形式（7点）不得分离；不得分离；应应标注标注在最小销售单元在最小销售单元；一个包装中有多个独立包装食品的均应独立标注；一个包装中有多个独立包装食品的均应独立标注；外包装不能清晰识别内部标识内容的，应再予标注外包装不能清晰识别内部标识内容的，应再予标注；标签内容应当清晰醒目，易于辨认、识读；标签内容应当清晰醒目，易于辨认、识读；标签文字应为规范中文标签文字应为规范中文；食品或包装最大表面积小于食品或包装最大表面积小于10平方厘米时，可以仅标注食平方厘米时，可以仅标注食品名称、生产者名称和地址、净含量以及生产日期和保质品名称、生产者名称和地址、净含量以及生产日期和保质期；大于期；大于20平方厘米时，上述内容的文字不得小于平方厘米时，上述内容的文字不得小于1 18 8毫毫米。米。56食品添加剂标签规定（7点）食品添加剂应当有标签、说明书和包装；食品添加剂应当有标签、说明书和包装；食品添加剂标签应当标明食品添加剂标签应当标明“食品添加剂食品添加剂”字样；字样；食品添加剂标签、说明书内容应当符合食品安全食品添加剂标签、说明书内容应当符合食品安全法第法第42条有关规定；条有关规定；食品添加剂标签、说明书应当标明添加剂的使用食品添加剂标签、说明书应当标明添加剂的使用范围、用量和使用方法；范围、用量和使用方法；食品添加剂标签、说明书不得有虚假、夸大的内食品添加剂标签、说明书不得有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能；容，不得涉及疾病预防、治疗功能；食品添加剂标签、说明书应当清楚、明显，容易食品添加剂标签、说明书应当清楚、明显，容易辨识；辨识；必要的警示标志或警示说明。必要的警示标志或警示说明。57食品相关产品标签规定（暂无明确规定）生产商基本情况（名称、厂址）；生产商基本情况（名称、厂址）；材料名称（标准规定的名称）；材料名称（标准规定的名称）；成分名称（添加剂、涂料等）；成分名称（添加剂、涂料等）；使用范围（接触的食品范围）；使用范围（接触的食品范围）；保质期（有保质期要求的）；保质期（有保质期要求的）；使用注意事项（温度、清洗、储存等）。使用注意事项（温度、清洗、储存等）。58（6）监督检查制度 （第八章）（第八章）检查内容检查内容 检查方式检查方式59检查内容企业基本情况 名称、地址、法人代表、生产范围等名称、地址、法人代表、生产范围等 必备生产条件保持情况 原料处理、生产加工、包装、储存等场所的适用、整洁以及与污染源的距离原料处理、生产加工、包装、储存等场所的适用、整洁以及与污染源的距离 生产设备设施的适用、整洁、布局和使用生产设备设施的适用、整洁、布局和使用情况情况 进货查证、验收进货查证、验收 非食品原料非食品原料各项质量管理制度执行情况 符合规定的工艺流程的执行符合规定的工艺流程的执行 回收食品原料回收食品原料 设备设施清洗维修户保养设备设施清洗维修户保养 禁禁 检疫不合格原料检疫不合格原料 生产、储运餐具容器保洁生产、储运餐具容器保洁 用用 腐败变质原料腐败变质原料 人员卫生、健康和培训管理人员卫生、健康和培训管理 未被批准添加剂、容器未被批准添加剂、容器 产品出厂检验产品出厂检验 被污染原料、被污染原料、容器容器 销售记录及不合格产品召回销售记录及不合格产品召回 原辅材料采购、使用情况 仓库、生产和包装现场是否有仓库、生产和包装现场是否有禁用禁用物质物质成品质量 是否符合食品安全标准要求；是否符合食品安全标准要求；检测非食用化学物质或其他危害物质，必须用卫生部统一公布的监测方法。检测非食用化学物质或其他危害物质，必须用卫生部统一公布的监测方法。快速检测方法只适用于初步筛查，不能作为执法依据。快速检测方法只适用于初步筛查，不能作为执法依据。60检查方式及后处理 查阅记录查阅记录 查阅文件查阅文件 查封场所、设查封场所、设备、物品备、物品 查阅票据帐簿查阅票据帐簿 复制有关资料（视复制有关资料（视频）频）现场检查现场检查 向企业告知申向企业告知申报义务报义务 抽样检验抽样检验 责令停止生产、责令停止生产、整改整改 责令召回产品责令召回产品 同级通报有关信息同级通报有关信息 向上级请示有关问题向上级请示有关问题 行政处罚行政处罚 真实性、有效性、及时性检查方式后处理61 （7）食品安全风险监测制度 风险监测范围风险监测范围 食品食品 风险监测方式风险监测方式 系统的持续的监测系统的持续的监测 食品添加剂食品添加剂 数据和相关信息的收集数据和相关信息的收集 食品相关产品食品相关产品 数据信息分析和结果通报数据信息分析和结果通报风险监测内容风险监测内容 食源性疾病食源性疾病 优先监测内容优先监测内容 健康危险较大风险度高污染水平健康危险较大风险度高污染水平呈上升呈上升 趋势德趋势德 食品污染食品污染 易于对婴幼儿孕产妇老人易于对婴幼儿孕产妇老人病人造成健康影响的病人造成健康影响的 食品中有毒有害因素食品中有毒有害因素 流通范围广、消费量大的流通范围广、消费量大的 导致安全事故、消费者关注德导致安全事故、消费者关注德 已在国外导致健康危害并有证据证明国内存在的已在国外导致健康危害并有证据证明国内存在的 风险监测计划风险监测计划 风险评估结果风险评估结果 监测内容监测内容（9月底）月底）前提依据前提依据 标准制（修）定需要标准制（修）定需要 计划内容计划内容 任务任务分工分工 监管工作需要监管工作需要 工工作要求作要求 组织保障组织保障 考核内容考核内容 监测内容名称监测内容名称 计划建议计划建议 相关食品类别相关食品类别 统一标准统一标准 统一统一监测方法监测方法 检测方法检测方法 经费预算经费预算 统一确认评判依据统一确认评判依据制定和实施加强风险监测能力的建设规划制定和实施加强风险监测能力的建设规划；建立覆盖全国的监测网络；统一确定监测机构；汇总并及时通报结果。；建立覆盖全国的监测网络；统一确定监测机构；汇总并及时通报结果。62（8）食品安全风险评估制度）食品安全风险评估制度风险评估的必要前提风险评估的必要前提 为制定或修订食品安全国家标准提供科学依据；为制定或修订食品安全国家标准提供科学依据；通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的；通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的；国务院有关部门提出建议并提交项目建议书的；国务院有关部门提出建议并提交项目建议书的；卫生部依法认定需要进行评估的。卫生部依法认定需要进行评估的。提交风险评估建议时提交风险评估建议时 风险的来源和性质；风险的来源和性质；应同时提交下列资料应同时提交下列资料 相关检验数据和结论；相关检验数据和结论；-应当协助收集规定的信息和资料应当协助收集规定的信息和资料 风险涉及的范围；风险涉及的范围；其他有关信息和资料。其他有关信息和资料。不予风险评估的情形不予风险评估的情形 通过现有监督管理措施可以解决的；通过现有监督管理措施可以解决的；通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述且适于我国 膳食暴露模式的。膳食暴露模式的。应急性风险评估的情形应急性风险评估的情形 处理重大事故需要的；处理重大事故需要的；公众高度关注的食品安全问题需要解答的；公众高度关注的食品安全问题需要解答的；国务院有关部门监管工作需要并提出建议的；国务院有关部门监管工作需要并提出建议的；处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的。卫生部确定的机构负责对相关数据的、技术信息、检验结果的收集、处理和分析。卫生部确定的机构负责对相关数据的、技术信息、检验结果的收集、处理和分析。63（9）食品安全事故处置制度）食品安全事故处置制度食品安全事故食品安全事故 源于食品的源于食品的 食物中毒、食源性疾病、食品污染的食物中毒、食源性疾病、食品污染的 危害或可能危害人体健康的事故危害或可能危害人体健康的事故 制定应急预（方）案制定应急预（方）案 国务院国务院 县级以上政府县级以上政府 企业企业采取应急措施采取应急措施 2 2小时内报告政府小时内报告政府 通报卫生部门通报卫生部门 上报上级部门上报上级部门 开展救援开展救援 封存涉嫌问题食品、原料、工具、设备，送检封存涉嫌问题食品、原料、工具、设备，送检 事故调查分析事故调查分析 信息发布信息发布64（10）食品安全信息管理制度食品安全信息管理制度 卫生部统一公布的信息卫生部统一公布的信息 国家食品安全总体情况国家食品安全总体情况 风险评估、警示信息风险评估、警示信息 食品安全事故及其处理信息食品安全事故及其处理信息 其他需要统一公布的信息其他需要统一公布的信息各部门依职责公布的信息各部门依职责公布的信息 生产许可信息生产许可信息 停止生产经营产品名录停止生产经营产品名录 查处违法行为信息查处违法行为信息 专项检查整治信息专项检查整治信息 其他其他65政府信息公开制度 政府信息公开条例政府信息政府信息 行政机关在履职过程中行政机关在履职过程中制作或获取制作或获取的的情报和资料情报和资料。公开形式（公开形式（2种种）主动公开主动公开 涉及公民、法人或者其他组织切身利益的；涉及公民、法人或者其他组织切身利益的；需要社会公众广泛知晓或者参与的；需要社会公众广泛知晓或者参与的；反映本行政机关机构设置、职能、办事程序的；反映本行政机关机构设置、职能、办事程序的；其他。其他。依申请公开依申请公开 公民根据自身生产、生活、科研等需要提出的。公民根据自身生产、生活、科研等需要提出的。对依申请的公开必须作出答复对依申请的公开必须作出答复 告知申请人获取信息的方式和途径；告知申请人获取信息的方式和途径；告知申请人不公开的理由；告知申请人不公开的理由；告知申请人应联系的机关名称、联系方式；告知申请人应联系的机关名称、联系方式；告知申请人应更改、补充的内容。告知申请人应更改、补充的内容。注意事项注意事项 涉及第三方利益的，答复意见应经其同意；涉及第三方利益的，答复意见应经其同意；答复意见应自收到申请的答复意见应自收到申请的15个工作日内，延长期不得超过个工作日内，延长期不得超过15个工作日。个工作日。征求第三方意见的时间不计算在内。征求第三方意见的时间不计算在内。66（11）检验机构管理制度 机构资质机构资质检验机构资质检验机构资质 项目项目资质资质 检验资质检验资质检验机构条件检验机构条件 独立法人独立法人 不得参与企业经营活动不得参与企业经营活动检验规范检验规范检验机构管理检验机构管理 依标准检验依标准检验 依依标准判定标准判定检验机构责任检验机构责任 不得出具虚假报告不得出具虚假报告 承担民事连带责任承担民事连带责任67（1212）行政处罚制度）行政处罚制度通报、警告通报、警告申诫罚申诫罚处罚剥夺或限制人身自由剥夺或限制人身自由人身罚人身罚（一）（一）行政处罚行政处罚 种类种类承担责任地形式制裁方式剥夺全部或部分剥夺全部或部分财产财产财产罚财产罚剥夺或限制行为权利剥夺或限制行为权利行为罚行为罚流动资金流动资金固定资产固定资产 财产财产68违法行为的几种表现 生产资质违法生产资质违法 食品安全违法食品安全违法 食品标识违法食品标识违法 生产管理违法生产管理违法 检验行为违法检验行为违法 行政行为违法行政行为违法69生产资质违法行为（4种）未获证而擅自生产（正式证书）；未获证而擅自生产（正式证书）；委托无证企业生产（委托人委托无证企业生产（委托人+被委托人）；被委托人）；许可证过期继续生产（有证书但已过期）；许可证过期继续生产（有证书但已过期）；超范围擅自生产（产品不在证书明示范围）。超范围擅自生产（产品不在证书明示范围）。70（2）食品质量违法行为 用非食品原料、回收原料生产；用非食品原料、回收原料生产；添加未经允许使用的物质（药品）；添加未经允许使用的物质（药品）；或使用病死、毒死或死因不明的动物原料；或使用病死、毒死或死因不明的动物原料；有害物质含量超过标准限量值；有害物质含量超过标准限量值；营养成分不符合标准规定；营养成分不符合标准规定；食品未经检验或检验不合格；食品未经检验或检验不合格；生产明令禁止生产的食品；生产明令禁止生产的食品；使用未经安全评估的新资源生产食品；使用未经安全评估的新资源生产食品；使用不符合安全标准的原料、添加剂、相关产品。使用不符合安全标准的原料、添加剂、相关产品。71（3 3）食品标识违法行为）食品标识违法行为 不符合本法规定的不符合本法规定的 涉及疾病预防、治疗功能的；涉及疾病预防、治疗功能的；72（4 4）生产管理违法行为）生产管理违法行为 未建立并遵守原料查验、生产过程、贮存、设备、不合格品、出厂检未建立并遵守原料查验、生产过程、贮存、设备、不合格品、出厂检验等安全管理制度，未制作相关记录的（记录保存期验等安全管理制度，未制作相关记录的（记录保存期2年）；年）；生产无标签的预包装食品、食品添加剂的；生产无标签的预包装食品、食品添加剂的；未制定并实施原料控制、生产关键环节控制、检验控制、运输交付控未制定并实施原料控制、生产关键环节控制、检验控制、运输交付控制要求的；制要求的；企业标准未依照规定备案的；企业标准未依照规定备案的；责令召回但拒不召回；责令召回但拒不召回；发生安全事故后未进行处置、报告；未按规定发生安全事故后未进行处置、报告；未按规定要求清理库存食品的；要求清理库存食品的；聘用不得从事食品生产管理工作的人员从事管理工作；安排患有本法聘用不得从事食品生产管理工作的人员从事管理工作；安排患有本法所列疾病人员从事接触直接入口食品的工作的；所列疾病人员从事接触直接入口食品的工作的；未按要求进行食品运输的；未按要求进行食品运输的；生产条件发生变化不符合要求，未整改、未采取措施制止危害、未向生产条件发生变化不符合要求，未整改、未采取措施制止危害、未向管理部门报告的；需要重新办理许可手续，未办理的。管理部门报告的；需要重新办理许可手续，未办理的。73（5 5）检验违法行为）检验违法行为伪造检验结果伪造检验结果出具虚假证明出具虚假证明74（6 6）行政违法行为）行政违法行为 滥用职权滥用职权 (滥用与越权的区别：有无职权为前提滥用与越权的区别：有无职权为前提)玩忽职守玩忽职守 （玩忽：未及时采取有效措施履职）（玩忽：未及时采取有效措施履职）徇私舞弊徇私舞弊 （私：部门利益、团体利益、个人利益）（私：部门利益、团体利益、个人利益）75法无明文规定不处罚；法无明文规定不处罚；公开、公正；公开、公正；教育与处罚结合（教育为主，处罚为辅）；教育与处罚结合（教育为主，处罚为辅）；过罚相当；过罚相当；一事不再罚（同一主体、同一时间、同一违法行为）；一事不再罚（同一主体、同一时间、同一违法行为）；保障公民法人合法权益（知情、陈述、申诉、赔偿权）；保障公民法人合法权益（知情、陈述、申诉、赔偿权）；三种责任不互相取代（民事、行政、刑事三种责任）。三种责任不互相取代（民事、行政、刑事三种责任）。（三）行政处罚的适用原则（三）行政处罚的适用原则76（四）行政处罚应注意的几个问题（四）行政处罚应注意的几个问题须依法律授权须依法律授权须在法定授权范围内裁量须在法定授权范围内裁量须由单位作出裁量须由单位作出裁量不得以收代罚不得以收代罚可选择是否处罚可选择是否处罚可选择处罚形式可选择处罚形式可选择处罚幅度可选择处罚幅度必须做处罚必须做处罚必须严格依法处罚必须严格依法处罚羁束规定羁束规定（并处）（并处）自由裁量自由裁量（可并处）（可并处）自由裁量和羁束规定自由裁量和羁束规定77数行为并罚数行为并罚 数行为数行为 同一主体、同一时间、不同行为同一主体、同一时间、不同行为 处罚方式处罚方式 可并用可并用 处罚幅度处罚幅度 可选择数行为中的处罚上限可选择数行为中的处罚上限78 特别裁决特别裁决新的一般规定与旧的特殊规定不一致时新的一般规定与旧的特殊规定不一致时 由由制定机关裁定制定机关裁定地方性法规与行政法规不一致时地方性法规与行政法规不一致时 由由全国人大裁定（国务院提出适用全国人大裁定（国务院提出适用意见）意见）部门规章与政府规章不一致时部门规章与政府规章不一致时 由由国务院裁定国务院裁定授权制定的法规与法律不一致时授权制定的法规与法律不一致时 由由全国人大裁定全国人大裁定79 三、对监管工作的几点思考 构建科学的食品安全监管体系 80法律法规体系法律法规体系一一食品监管体系框架设想行政保障体系行政保障体系二二技术保障体系技术保障体系三三教育培训体系教育培训体系四四法治监督体系法治监督体系五五81（一）法律法规体系 现 状 法律法律16部部法规法规50余件余件规章和规范性文件规章和规范性文件1550余件余件 问题：杂揉、重复、冲突、缺位、越位82建立法律法规体系的目标法律法律法规法规规章规章规定基本框规定基本框架、基本法架、基本法律关系以及律关系以及基本制度基本制度致力于全致力于全过程监控过程监控的规范的规范以执行为以执行为主的操作主的操作手册手册 多层次、多角度、功能齐全的法律体系83应开展的工作（4个方面）法律的社会效益和经济效益并重法律的引导、教示、规范、处罚功能并重各环节监管制度有效衔接各项监管制度循序渐进加强工作规划的研究加强工作规划的研究84加强法律关系构建企业企业45万余家 政府及所属部门政府及所属部门14部(委、局)科研机构科研机构50+77个单位行业协会行业协会28+27个组织媒体媒体消费者消费者13亿(木桶理论木桶理论)85加强制度建设v 民事侵权责任制度v 集团诉讼制度v 产品责任保险制度v 企业分类管理制度v 区域监管责任制度v 责任追究制度v 安全信息管理制度v 企业诚信管理制度86 他山之石可以攻玉他山之石可以攻玉 法律制度本土化法律制度本土化 充分发挥法律的各种作用充分发挥法律的各种作用 各方专家有效参与各方专家有效参与注重工作方法注重工作方法87（二）行政保障体系工工工工 作作作作 机机机机 制制制制全国全国统一领导统一领导政府政府牵头协调牵头协调部门部门分工负责分工负责各方各方联合行动联合行动88各国情况不同 多环节分段管理(中国)相对集中管理（美国）统一管理（加拿大）各 有 利 弊89目前，我国监管工作模式（一）分段监管为主食药监内部：生产环节流通环节餐饮环节90 （二）品种监管为辅 食盐-盐业总公司专营烟草-烟草专卖局专卖普通食品、特殊膳食食品 -食药局91存在的问题 经费上：浪费与不足并存人员上：人浮于事与人力不足并存工作上：重复监管与监管缺失并存 各唱各调，都是ABC，总是ABC92（三）技术保障体系技术保障体系包括技术保障体系包括2方面：方面：1.标准体系标准体系 2.检验检测体系检验检测体系931.标准体系 标准现状：食品国家标准食品国家标准1700余项，强制性标准余项，强制性标准370多项多项食品添加剂食品添加剂22大类大类2400多种，标准缺失多种，标准缺失2000多项多项食品相关产品食品相关产品9大类大类500多种，标准缺失多种，标准缺失1000多项多项问题问题:数量缺失、项目不配套、数量缺失、项目不配套、内容不够规范、分类不够科学内容不够规范、分类不够科学94 质量标准质量标准 检验方法标准检验方法标准管理标准管理标准基础标准基础标准建立标准体系 目标(a)完善的体系完善的体系95建立标准体系目标(b)强制标准强制标准推荐标准推荐标准标准体系标准体系国家标准国家标准行业标准行业标准企业标准企业标准地方标准地方标准科学协调的体系科学协调的体系96建立标准体系方法 充分发挥社会各界的力量 破除门户之见 虚心学习国外先进经验 取长补短972、检验检测体系 检验检测机构现状（1）数量上，阵营庞大 各类检验机构2.47万家 国家级实验室国家级实验室国家级实验室国家级实验室5050多家多家多家多家 省部级省部级省部级省部级600600700 700 家家家家 市县级机构数千家市县级机构数千家市县级机构数千家市县级机构数千家 科研院所实验室科研院所实验室科研院所实验室科研院所实验室 食品检验机食品检验机构构60006000余家余家98检验检测机构现状 呈 多元化特点主体性质多元化 资金来源多元化 公益性机构 国家投资 外商投资 经营性机构 民间投资 检验行为多元化 资质授权多元化 行政监督性检验 法定授权 司法鉴定性检验 纠份仲裁性检验 委托服务性检验 委托授权 99检验检测体系建设目标功能上 前沿科研能力强前沿科研能力强 监管工作保障有力监管工作保障有力 技术先行官技术先行官 技术执行官技术执行官 技术监督官技术监督官100检验检测体系建设目标 结构上的多级化和多元化国家级国家级龙头作用龙头作用 食品检测食品检测省部级省部级核心、骨干核心、骨干 食品添加剂食品添加剂市县级市县级快速、常规快速、常规 食品包装材料食品包装材料 忌:大而全.小而全.重复建设101（四）教育培训体系重点抓三种培训重点抓三种培训执法者：法制和食品专业知识培训企业从业人员：食品专业和法治知识培训消费者：食品安全知识科普性培训102培训需重视的问题 培训机构的权威 培训教材的统一 培训结果的认可 培训工作的监督 一管就死一管就死一放就乱一放就乱103（五）法治监督体系 自我监督自我监督 行政监督行政监督 司法监督司法监督 消费监督消费监督 舆论监督舆论监督各司其职、有效配合各司其职、有效配合104建立完善的责任追究机制 民事责任民事责任 行政责任行政责任 刑事责任刑事责任 105食品安全监管体系的建设方向监管职能集中化监管职能集中化1监管工作全程化监管工作全程化2治理工作有序化治理工作有序化3监管责任区域化监管责任区域化4信息发布法制化信息发布法制化5技术支撑社会化技术支撑社会化6技术标准法典化技术标准法典化7106 结束语：结束语：食品安全 是一个社会性话题 是一个法治话题 食品安全 是一个系统工程 是集自然科学与社会科学为一体的 社会工程107要做专家 行政管理专家 食品安全专家 公众心理专家 维护稳定和政府形象专家 学习 108做好食品安全监管工作-提高-情商 处理好内外部关系：与下级部门的关系 与社会组织的关系与上级部门的关系 与企业的关系与其他部门的关系 与媒体的关系与检验机构的关系 与消费者的关系 109做好食品安全监管工作-提高-智商想明白 职责所在 产品风险所在 相对人情况 行政资源做明白 工作措施 法律依据 工作程序 行政作为说明白 行政证据 没有不作为、慢作为、乱作为 110我们的态度正确吗法律标准熟悉了吗管理措施以及岗位责任到位了吗 自 省?111自检该做的做了吗 已经做好了吗 还应做什么吗?112 让我们一起努力吧！113