食品安全标准概述(-)课件

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食品安全标准概述食品安全标准概述2l食品安全国家标准制定食品安全国家标准制定l食品安全地方标准制定食品安全地方标准制定l食品安全企业标准备案食品安全企业标准备案l食品安全标准跟踪评价食品安全标准跟踪评价3 第一部分第一部分 食品安全国家标食品安全国家标准制定准制定4一、食品安全标准的性质、意义一、食品安全标准的性质、意义特点、内容和制定程序特点、内容和制定程序n性质性质强强制制执执行行的的标标准准 除除食食品品安安全全标标准准外外,不得制定其他的食品强制性标准不得制定其他的食品强制性标准技术性法规,属于法律的一部分技术性法规,属于法律的一部分判判断断食食品品产产品品或或食食品品生生产产经经营营行行为为的的依据,也是行政和刑事实施处罚的依据依据,也是行政和刑事实施处罚的依据5n意义意义保障食品安全的重要技术手段,目的为保障食品安全的重要技术手段,目的为实现健康保护实现健康保护食品法律法规体系的重要组成部分,是食品法律法规体系的重要组成部分,是进行法制化食品安全监督管理的基本依进行法制化食品安全监督管理的基本依据据促进和保障国家经济建设和社会发展的促进和保障国家经济建设和社会发展的重要措施重要措施对食品进出口贸易具有非常重要的特殊对食品进出口贸易具有非常重要的特殊作用作用6n特点特点以保障公众身体健康为宗旨以保障公众身体健康为宗旨权威性权威性科学性科学性实用性实用性7n内容内容食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;危害人体健康物质的限量规定;食品添加剂的品种、使用范围、用量;食品添加剂的品种、使用范围、用量;专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;成分要求;对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;书的要求;食品生产经营过程的卫生要求;食品生产经营过程的卫生要求;与食品安全有关的质量要求;与食品安全有关的质量要求;食品检验方法与规程;食品检验方法与规程;其他。其他。8n制定原则制定原则保护健康保护健康促进经贸发展促进经贸发展以风险评估为基础以风险评估为基础考虑国情实际及其他合理因素考虑国情实际及其他合理因素与法律法规相配套与法律法规相配套9n制定程序制定程序标准规划和计划标准规划和计划立项立项标准的起草标准的起草征求意见征求意见审查审查批准与发布批准与发布10n编写格式编写格式符合符合GB/T1.1标准化工作导则第标准化工作导则第1部分:部分:标准的结构和编写标准的结构和编写的要求的要求规范性引用文件的省略,仅保留导语规范性引用文件的省略,仅保留导语相对应的试验方法与指标同列一表相对应的试验方法与指标同列一表污染物、农药、兽药和真菌毒素限量按污染物、农药、兽药和真菌毒素限量按照基础标准执行照基础标准执行微生物限量引入微生物限量引入ICMSF二级法和三级法二级法和三级法11n组织机构组织机构食品安全国家标准审评委员会食品安全国家标准审评委员会主任委员、秘书长主任委员、秘书长专业委员会专业委员会秘书处秘书处污污染染物物分分委委员员会会微微生生物物分分委委员员会会食食品品添添加加剂剂分分委委员员会会农农药药残残留留分分委委员员会会兽兽药药残残留留分分委委员员会会营营养养与与特特殊殊膳膳食食食食品品分分委委员员会会食食品品产产品品分分委委员员会会生生产产经经营营规规范范分分委委员员会会食食品品相相关关产产品品分分委委员员会会检检验验方方法法与与规规程程分分委委员员会会临临时时工工作作组组12n标准审查标准审查u一般程序一般程序秘书处初步审查秘书处初步审查公开征求意见公开征求意见专业分委员会会议审查专业分委员会会议审查主任会议审议通过主任会议审议通过13二、食品安全标准制定准则二、食品安全标准制定准则p各国提高各国提高海关关税海关关税来阻碍各国间食品自由来阻碍各国间食品自由贸易贸易p19941994年,形成了年,形成了“乌拉圭回合协定乌拉圭回合协定”,减,减少关税,鼓励自由贸易少关税,鼓励自由贸易p结果,结果,非关税壁垒非关税壁垒成了真正关注的问题成了真正关注的问题p19951995年年1 1月成立了世界贸易组织(月成立了世界贸易组织(WTOWTO),),为解决非关税壁垒等问题,制定了为解决非关税壁垒等问题,制定了卫生和植物卫生措施协定卫生和植物卫生措施协定(SPS(SPS协定协定)贸易技术壁垒协定贸易技术壁垒协定(TBT(TBT协定协定)14n(续)(续)p协定中规定:各成员国有权根据各国国民的协定中规定:各成员国有权根据各国国民的健康需要制定健康需要制定各自的涉及健康与安全的各自的涉及健康与安全的食品食品标准标准,但必须遵守协定的准则,但必须遵守协定的准则pSPS协定协定主要准则为:主要准则为:1、适度干预原则适度干预原则 2、非歧视性非歧视性原则原则在对待不同国家产品的技术要求上要一致在对待不同国家产品的技术要求上要一致在对待本国产品与进口产品的技术要求上要相同在对待本国产品与进口产品的技术要求上要相同 主要体现在技术法规和标准的提出、合格判定程主要体现在技术法规和标准的提出、合格判定程序及行政复议等方面应有统一的标准序及行政复议等方面应有统一的标准 15 n(续)(续)3、采用国际标准准则原则采用国际标准准则原则 4、积极参与国际法典标准制定工作原则积极参与国际法典标准制定工作原则 5、制定法典标准遵循科学性原则制定法典标准遵循科学性原则 6、SPS措施等同性措施等同性原则原则 以以“奶酪奶酪”为例,美国规定原料乳需经巴为例,美国规定原料乳需经巴氏消毒,欧盟各国反对,后加上氏消毒,欧盟各国反对,后加上“或其他等或其他等效的控制措施,效的控制措施,”7、透明度原则透明度原则 新标准颁布前新标准颁布前WTO秘书处秘书处听取各成听取各成员国意见员国意见反馈后进行修改反馈后进行修改颁布的新标准颁布的新标准向向WTO提交、备案提交、备案16n(续)(续)pSPSSPS中规定:中规定:WTOWTO成员国应按照以下两种形式成员国应按照以下两种形式制定制定国家食品标准国家食品标准:按照按照食品国际法典委员会(食品国际法典委员会(CACCAC)的法典标的法典标准、导则和推荐指标准、导则和推荐指标制定食品标准或等同采制定食品标准或等同采用进口国标准用进口国标准如出于对本国国民实施特殊的健康保护目的,如出于对本国国民实施特殊的健康保护目的,自行制定本国食品标准时,自行制定本国食品标准时,WTOWTO要求必须首要求必须首先对以下先对以下两种危害两种危害进行评价:进行评价:17n(续)(续)l对以下两种危害的评价:对以下两种危害的评价:p某种某种疾病疾病在本国的流行及其可能造成的健康和在本国的流行及其可能造成的健康和经济危害经济危害p食品、饮料或饲料中的添加剂、污染物、毒素、食品、饮料或饲料中的添加剂、污染物、毒素、致病菌对人或动物健康的致病菌对人或动物健康的潜在危害潜在危害 评价的目的主要评价的目的主要是防止在食品国际贸易中产是防止在食品国际贸易中产生生技术壁垒技术壁垒的作用的作用 18n(续)(续)pSPSSPS协定协定涉及食品卫生规范、添加剂涉及食品卫生规范、添加剂应用、农兽药残留、污染物、包装材应用、农兽药残留、污染物、包装材料等料等 pTBTTBT协定协定涵盖了涵盖了SPSSPS协定以外的所有技协定以外的所有技术要求和标准。术要求和标准。TBTTBT协定涉及食品名协定涉及食品名称、包装规格及标签等要求称、包装规格及标签等要求两个协定可视为相互补充两个协定可视为相互补充19n19621962年在年在 FAOFAO与与WHOWHO的主持下,建立的主持下,建立了了食品法典委员会(食品法典委员会(CACCAC)nCACCAC制定的国际食品标准,是作为协制定的国际食品标准,是作为协调各国食品标准及解决国际食品贸易调各国食品标准及解决国际食品贸易争端的重要依据争端的重要依据n目前,目前,CACCAC对各国来说已具有很强的对各国来说已具有很强的约束力约束力20中国政府的承诺中国政府的承诺 (20012001年年1111月在多哈会议上)(摘录)月在多哈会议上)(摘录)n自加入自加入WTOWTO之日起,之日起,完全遵守完全遵守SPSSPS协定协定,并保,并保证所有与证所有与SPSSPS措施有关的法律、法规、要求措施有关的法律、法规、要求和程序符合和程序符合SPSSPS协定协定n不会将不会将SPSSPS措施措施作为变相的贸易限制,将保作为变相的贸易限制,将保证依照证依照SPSSPS协定淘汰所有没有充分科学依据协定淘汰所有没有充分科学依据的的SPSSPS措施措施21n将依照将依照TBTTBT协定制定我国标准发展计协定制定我国标准发展计划划承诺进一步提高使用承诺进一步提高使用国际标准国际标准作为作为技术法规基础的比例技术法规基础的比例 承诺在承诺在5 5年内由现在的年内由现在的40%40%符合率符合率提高到提高到50%50%22我国标准与国际标准接轨情况我国标准与国际标准接轨情况 l加入加入WTOWTO后,我国食品安全标准工作逐步后,我国食品安全标准工作逐步与国际接轨与国际接轨l现以我国的现以我国的污染物基础标准污染物基础标准与国际食品与国际食品法典的污染物通用标准为例进行比较,法典的污染物通用标准为例进行比较,并找出两者的异同并找出两者的异同23n比较的标准:比较的标准:u我国:我国:GB 2762GB 276220052005食品中污染物限量食品中污染物限量GB 2761GB 276120112011食品中真菌毒素限量食品中真菌毒素限量GB 14882GB 1488219941994食品中放射性物质限食品中放射性物质限制浓度标准制浓度标准u国际:国际:Codex Stan 193Codex Stan 19319951995国际食品法典国际食品法典食品及饲料中污染物和毒素通用标准食品及饲料中污染物和毒素通用标准 24n比较内容比较内容u污染物种类的比较污染物种类的比较我国有我国有2222种;国际(种;国际(CACCAC)有)有1616种种相同种类有相同种类有1111种:黄曲霉毒素种:黄曲霉毒素B B1 1、黄曲霉、黄曲霉毒素毒素M M1 1、展青霉素、赭曲霉素、展青霉素、赭曲霉素A A、玉米赤、玉米赤霉烯酮、砷、镉、铅、汞、甲基汞、放霉烯酮、砷、镉、铅、汞、甲基汞、放射性核素射性核素25n(续)(续)我国我国独有独有种类有种类有1111种:脱氧雪腐镰刀菌种:脱氧雪腐镰刀菌烯醇、无机砷、铬、铝、硒、氟、苯并烯醇、无机砷、铬、铝、硒、氟、苯并a a芘、芘、N-N-亚硝胺、多氯联苯、亚硝酸亚硝胺、多氯联苯、亚硝酸盐、稀土盐、稀土我国我国缺失缺失种类有种类有5 5种:锡、种:锡、丙烯晴丙烯晴、氯丙、氯丙醇、二噁英、醇、二噁英、氯乙烯单体氯乙烯单体26u食品种类的比较食品种类的比较我国有我国有2020种;种;CACCAC有有1717种种相同食品种类有相同食品种类有1313种:种:豆类、酒类、果汁类、水产品、粮食、豆类、酒类、果汁类、水产品、粮食、坚果、肉类、乳及乳制品、食盐、食用坚果、肉类、乳及乳制品、食盐、食用油脂、蔬菜、水果、酱腌菜油脂、蔬菜、水果、酱腌菜27n(续)(续)n我国独有种类我国独有种类7种种:茶叶、蛋类、藻类、:茶叶、蛋类、藻类、可可制品、面制品、发酵食品、食糖可可制品、面制品、发酵食品、食糖n我国缺失种类我国缺失种类4种种:天然矿泉水、罐装食天然矿泉水、罐装食品、人造黄油、人造奶油品、人造黄油、人造奶油28u指标限量值的比较指标限量值的比较我国基础标准中有我国基础标准中有1919个个与与CACCAC相同相同1 1个个限量指标值严于限量指标值严于CACCAC(大米中(大米中镉镉)6 6个个限量指标值宽于限量指标值宽于CACCAC(鱼类、鲜乳、(鱼类、鲜乳、禽畜肉类、薯类、球茎蔬菜中禽畜肉类、薯类、球茎蔬菜中铅铅;花生;花生中中黄曲霉毒素黄曲霉毒素B B1 1)比较情况见下表:比较情况见下表:29n(续)(续)可比指标范围内我国与可比指标范围内我国与CACCAC不一致的污染物限量指标列表不一致的污染物限量指标列表 污染物污染物 食品食品 中国中国 CACCAC 镉镉(mg/kgmg/kg)大米大米 0.20.2 0.4 0.4 铅铅(mg/kgmg/kg)鱼类鱼类 0.5 0.30.5 0.3 铅铅(mg/kgmg/kg)鲜乳鲜乳 0.05 0.02 0.05 0.02 铅铅(mg/kgmg/kg)禽畜肉类禽畜肉类 0.2 0.10.2 0.1 铅铅(mg/kgmg/kg)薯类薯类 0.2 0.10.2 0.1 铅铅(mg/kgmg/kg)球茎蔬菜球茎蔬菜 0.3 0.10.3 0.1 黄曲霉毒素黄曲霉毒素 花生花生 20 1520 15 (g/kgg/kg)(黄曲霉毒素(黄曲霉毒素B B1 1)()(总黄曲霉毒素)总黄曲霉毒素)30n(续)(续)据据20002000年监测显示:花生中黄曲霉毒素年监测显示:花生中黄曲霉毒素B B1 1总体污染水平在总体污染水平在20.820.8g/kgg/kg 黄曲霉毒素尚未推荐黄曲霉毒素尚未推荐ADIADI或或PMTDIPMTDI;调查;调查发现黄曲霉毒素发现黄曲霉毒素B B1 1从从2020g/kgg/kg降低到降低到1010g/kgg/kg,每十亿人中肝癌的发生只减,每十亿人中肝癌的发生只减少少2 2例例31n(续)(续)p现行的现行的食品中真菌毒素限量食品中真菌毒素限量国家标国家标准对黄曲霉毒素限量作了较大的修改:准对黄曲霉毒素限量作了较大的修改:细化了食品分类,增加了细化了食品分类,增加了“坚果及籽类坚果及籽类”、“调味品调味品”等;等;降低了降低了“婴幼儿配方食品婴幼儿配方食品”、“婴幼儿婴幼儿辅助食品辅助食品”的限量:的限量:由原来的由原来的5 5g/kgg/kg降为降为0.50.5g/kgg/kg32 n(续)(续)u微生物指标接轨问题最为突出微生物指标接轨问题最为突出目前,发达国家已不再将微生物指标列目前,发达国家已不再将微生物指标列入终产品中(入终产品中(GMPGMP、HACCPHACCP)我国我国2/32/3的消费者食用的产品还是来源于的消费者食用的产品还是来源于中小企业,保留中小企业,保留微生物指标是必要的微生物指标是必要的33n标准符合率情况标准符合率情况我国我国污染物限量基础标准污染物限量基础标准与与CACCAC标准项目标准项目和食品类别都相同的指标值符合率已达和食品类别都相同的指标值符合率已达到或超过到或超过77%77%与与CACCAC的一致性程度相对较高的一致性程度相对较高34三、食品安全标准工作三、食品安全标准工作进展和展望进展和展望n工作进展工作进展u完善了标准管理制度完善了标准管理制度 公布实施了:公布实施了:食品安全国家标准管理办法食品安全国家标准管理办法食品安全地方标准管理办法食品安全地方标准管理办法食品安全企业标准管理办法食品安全企业标准管理办法规定了标准制定公布的程序和管理要求规定了标准制定公布的程序和管理要求 35u制(修)订食品安全标准制(修)订食品安全标准 p 卫生部卫生部已公布新的食品安全国家标准已公布新的食品安全国家标准179179项项:基础标准基础标准5 5项项;产品标准产品标准1919项项;食品添加剂标准食品添加剂标准103103项项;检验方法检验方法4949项项;生产规范生产规范2 2项项;食品相关产品食品相关产品1 1项项。食品安全国家标准目录食品安全国家标准目录.doc.doc36n(续)(续)p卫生部与农业部联合颁布的标准:卫生部与农业部联合颁布的标准:食品中百菌清等食品中百菌清等1212种种农药最大残留限量农药最大残留限量(GB 25193-2010GB 25193-2010)食品中百草枯等食品中百草枯等5454种种农药最大残留限量农药最大残留限量(GB 26130-2010GB 26130-2010)食品安全国家标准食品安全国家标准食品中阿维菌素等食品中阿维菌素等8585种种农农药最大残留限量药最大残留限量(GB 28260-2011GB 28260-2011)37n(续)(续)另外:另外:指定指定食品添加剂产品标准食品添加剂产品标准5858项项;废止废止食品中食品中锌、铜、铁锌、铜、铁限量标准;限量标准;取消取消食品污染物限量标准中的食品污染物限量标准中的硒硒指指标。标。38u清理整合现行食品标准清理整合现行食品标准开展开展202202项项食品标准清理整合工作,重点食品标准清理整合工作,重点放放在粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品;在粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品;推进食品添加剂产品标准、食品包装材推进食品添加剂产品标准、食品包装材料标准等;料标准等;公开征求公开征求食品安全国家标准食品安全国家标准“十二五十二五”规划规划。39u做好标准宣传贯彻工作做好标准宣传贯彻工作卫生部主动公开标准文本,便于各方下卫生部主动公开标准文本,便于各方下载和查询标准载和查询标准 u开展标准跟踪评价开展标准跟踪评价 卫生部组织开展了新公布的食品安全国卫生部组织开展了新公布的食品安全国家标准跟踪评价,及时掌握标准的实施家标准跟踪评价,及时掌握标准的实施情况情况 40 乳品安全新国标关注的焦点乳品安全新国标关注的焦点p66个乳品安全国家标准分为:个乳品安全国家标准分为:乳品产品(包括生乳、婴幼儿食品、乳制品等,乳品产品(包括生乳、婴幼儿食品、乳制品等,共共15项)项)调制乳调制乳、再制干酪再制干酪为新制定为新制定生产规范(生产规范(2项)项)未涉及奶牛的养殖环节,未设定未涉及奶牛的养殖环节,未设定HACCP检验方法(共检验方法(共49项)项)反式脂肪酸为反式脂肪酸为新制定新制定 已形成统一的乳品安全国家标准体系已形成统一的乳品安全国家标准体系41p农兽药残留量的规定?农兽药残留量的规定?参照国际组织和多数国家做法,仅在参照国际组织和多数国家做法,仅在生乳生乳标准中设置标准中设置农兽药残留规定农兽药残留规定具体指标按照现有农药残留标准和国家具体指标按照现有农药残留标准和国家有关规定、公告执行有关规定、公告执行目前农业部正在抓紧完善食品中农兽药目前农业部正在抓紧完善食品中农兽药残留标准残留标准42p食品添加剂和营养强化剂使用的规定食品添加剂和营养强化剂使用的规定?巴氏杀菌乳巴氏杀菌乳和和灭菌乳灭菌乳中不允许添加食品添中不允许添加食品添加剂和营养强化剂加剂和营养强化剂其他乳制品中使用食品添加剂和食品营养其他乳制品中使用食品添加剂和食品营养强化剂,应当按照强化剂,应当按照食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准(GB2760)和)和食品营养强化剂使用食品营养强化剂使用标准标准(GB14880)的规定执行的规定执行43p生乳生乳标准中蛋白质指标的规定?标准中蛋白质指标的规定?生乳定义为生乳定义为“从符合国家有关要求的健康奶畜从符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。乳房中挤出的无任何成分改变的常乳。产犊后产犊后7天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳天的初乳、应用抗生素期间和休药期间的乳汁、变质乳汁、变质乳不应用作生乳。不应用作生乳。”设置蛋白质指标为设置蛋白质指标为2.80g/100g。主要基于。主要基于以下考虑:以下考虑:一是符合我国生乳生产实际一是符合我国生乳生产实际二是符合奶牛泌乳规律二是符合奶牛泌乳规律三是尊重客观事实。从健康奶畜乳房中挤出的、三是尊重客观事实。从健康奶畜乳房中挤出的、蛋白质含量低于蛋白质含量低于2.95 g/100g的常乳是客观存在的常乳是客观存在的的四是有利于生乳质量安全监管四是有利于生乳质量安全监管44p酸乳和发酵乳的规定?酸乳和发酵乳的规定?酸乳是发酵乳的一种酸乳是发酵乳的一种仅接种仅接种嗜热链球菌嗜热链球菌和和保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌两两种菌的发酵乳称为酸乳种菌的发酵乳称为酸乳添加其它菌种的产品不能命名为酸乳,添加其它菌种的产品不能命名为酸乳,可以称为发酵乳可以称为发酵乳45p“鲜牛奶鲜牛奶”、“纯牛奶纯牛奶”、“复原乳复原乳”的规定?的规定?以生乳为原料,经以生乳为原料,经巴氏杀菌巴氏杀菌制得的奶为制得的奶为“鲜牛(羊)奶鲜牛(羊)奶”以生乳为原料,经以生乳为原料,经超高温灭菌超高温灭菌制得的奶为制得的奶为“纯牛(羊)奶纯牛(羊)奶”用全部乳粉生产的灭菌乳为用全部乳粉生产的灭菌乳为“复原乳复原乳”在生乳中添加部分乳粉的灭菌乳为在生乳中添加部分乳粉的灭菌乳为“含含*%复原乳(奶)复原乳(奶)”巴氏杀菌乳不允许使用复原乳巴氏杀菌乳不允许使用复原乳46p三聚氰胺限量的规定?三聚氰胺限量的规定?三聚氰胺不是食品原料,也不是食品添三聚氰胺不是食品原料,也不是食品添加剂,严禁人为添加到食品中加剂,严禁人为添加到食品中2008年卫生部等公布三聚氰胺在乳与乳年卫生部等公布三聚氰胺在乳与乳制品中的制品中的临时管理限量值临时管理限量值继续有效继续有效2008年卫生部公布第一批年卫生部公布第一批“黑名单黑名单”中中包括三聚氰胺及其检测方法包括三聚氰胺及其检测方法47n展望展望u全面清理整合现行食品标准全面清理整合现行食品标准 n到到20132013年底,完成对现行年底,完成对现行19001900项项食品国食品国家标准和家标准和30003000余项余项食品行业标准中强制食品行业标准中强制执行内容的清理执行内容的清理 n20152015年底前,完成相关标准的整合和废年底前,完成相关标准的整合和废止工作止工作 形成较为完善的食品安全国家标准体系形成较为完善的食品安全国家标准体系 48u加快制定、修订食品安全基础标准加快制定、修订食品安全基础标准食品、食品添加剂和食品相关产品的食品、食品添加剂和食品相关产品的污污染物、生物毒素、致病性微生物染物、生物毒素、致病性微生物等危害等危害人体健康物质限量人体健康物质限量农药农药和和兽药兽药残留限量残留限量食品添加剂使用食品添加剂使用食品标签食品标签食品安全术语、分类等食品安全术语、分类等49 u完善食品生产经营规范完善食品生产经营规范 包括原料、生产过程、运输和贮存、卫包括原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求生管理等要求u合理设置食品产品安全标准合理设置食品产品安全标准 制、修订制、修订肉类食品、水产品、粮食、食肉类食品、水产品、粮食、食用油脂、酒类、调味品、豆类制品、饮用油脂、酒类、调味品、豆类制品、饮料等料等50u(续)(续)完善乳品安全国家标准完善乳品安全国家标准组织审议并批准公布组织审议并批准公布乳糖、婴幼儿特殊乳糖、婴幼儿特殊医学用途等产品标准和胆碱等检验方法医学用途等产品标准和胆碱等检验方法标准,标准,形成统一的乳品安全国家标准体形成统一的乳品安全国家标准体系系开展标准实施情况的开展标准实施情况的追踪和评估追踪和评估,根据,根据国际标准进展和国内跟踪评价结果,及国际标准进展和国内跟踪评价结果,及时组织修订和完善标准时组织修订和完善标准51u建立健全配套食品检验方法标准建立健全配套食品检验方法标准 针对食品安全国家标准中规定的限量指针对食品安全国家标准中规定的限量指标标,制、修订配套的检测方法标准制、修订配套的检测方法标准u完善食品安全国家标准管理机制完善食品安全国家标准管理机制 建立程序规范、公开透明、政府主导、建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的部门配合、全社会共同参与的标准管理标准管理体制和工作机制体制和工作机制提高标准审评工作的提高标准审评工作的科学性和公正性科学性和公正性52u加强食品安全国家标准的宣传、沟加强食品安全国家标准的宣传、沟通交流和贯彻实施通交流和贯彻实施 大力开展大力开展宣传培训宣传培训,贯彻实施贯彻实施标准标准开展标准开展标准跟踪评价跟踪评价,掌握标准执行情况,掌握标准执行情况和存在的问题,适时修订食品安全国家和存在的问题,适时修订食品安全国家标准标准 53u开展食品安全国家标准的相关研究开展食品安全国家标准的相关研究 食品安全食品安全风险评估风险评估原则在食品安全标准原则在食品安全标准制定中的应用研究制定中的应用研究国际食品安全标准国际食品安全标准追踪比较追踪比较研究研究食品中微生物指标食品中微生物指标体系设置体系设置研究研究主要功能类别食品添加剂使用原则等基主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究础研究54n提高参与国际食品法典事务的能力提高参与国际食品法典事务的能力 全面参与全面参与国际食品法典委员会各项活动国际食品法典委员会各项活动动态跟踪动态跟踪食品法典标准工作食品法典标准工作参与或牵头参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制、修订和相关技术交流的国际食品标准制、修订和相关技术交流不断完善不断完善国际食品添加剂法典委员会、农国际食品添加剂法典委员会、农药残留法典委员会主持国、药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行亚洲地区执行委员委员工作工作55第二部分第二部分 食品安全地方标食品安全地方标准制定准制定56n制定依据制定依据食品安全法食品安全法第二十四条:第二十四条:没有食品安全国家标准的,可以制定没有食品安全国家标准的,可以制定食品安全地方标准食品安全地方标准由省级卫生行政部门组织制定和发布,由省级卫生行政部门组织制定和发布,并报卫生部备案并报卫生部备案57n制定范围制定范围u食品安全地方标准在江苏境内统一实施食品安全地方标准在江苏境内统一实施 内容包括:内容包括:食品及食品原料的卫生要求;食品及食品原料的卫生要求;生产经营过程的卫生要求;生产经营过程的卫生要求;与食品安全有关的质量要求;与食品安全有关的质量要求;与产品标准对应的检验方法、规程;与产品标准对应的检验方法、规程;其他需要制定为食品安全标准的。其他需要制定为食品安全标准的。58有下列情形之一的,不得制定食品安全有下列情形之一的,不得制定食品安全地方标准:地方标准:食品添加剂、食品相关产品、新资源食食品添加剂、食品相关产品、新资源食品和保健食品;品和保健食品;违反法律、法规规定的;违反法律、法规规定的;不属于技术要求,需要通过立法解决的;不属于技术要求,需要通过立法解决的;需要由全国统一制定的检测方法与规程需要由全国统一制定的检测方法与规程等技术要求,地方无法统一实施的;等技术要求,地方无法统一实施的;经专家审查认为制定的必要性不足的。经专家审查认为制定的必要性不足的。59n组织机构组织机构u卫生厅设立卫生厅设立江苏省食品安全标准江苏省食品安全标准委员会委员会负责审查地方标准草案,对地方标负责审查地方标准草案,对地方标准工作提供咨询建议和意见准工作提供咨询建议和意见u省食标委设秘书处,挂靠在省卫生省食标委设秘书处,挂靠在省卫生监督所监督所负责地方标准审评的日常工作负责地方标准审评的日常工作 60n立项与计划立项与计划u立项立项各地、各有关部门应当在每年年初各地、各有关部门应当在每年年初编制地方标准制(修)订计划前,编制地方标准制(修)订计划前,向省卫生厅提出立项建议向省卫生厅提出立项建议公民、法人或者其他组织也可以提公民、法人或者其他组织也可以提出制定地方标准的立项建议出制定地方标准的立项建议 61地方标准立项建议应当包括:地方标准立项建议应当包括:要解决的重要问题;要解决的重要问题;立项的背景和理由;立项的背景和理由;现有食品安全风险监测和评估依据;现有食品安全风险监测和评估依据;标准候选起草单位等;标准候选起草单位等;立项建议将按优先顺序进行排序立项建议将按优先顺序进行排序 62n计划计划省食标委对地方标准立项建议进行研究,省食标委对地方标准立项建议进行研究,向省卫生厅提出向省卫生厅提出制定年度地方标准制制定年度地方标准制(修)订计划的咨询意见(修)订计划的咨询意见 地方标准制(修)订计划在执行过程中地方标准制(修)订计划在执行过程中可以根据实际情况进行可以根据实际情况进行调整调整 根据食品安全风险监测评估结果和食品根据食品安全风险监测评估结果和食品安全监管中发现的重大问题,可以紧急安全监管中发现的重大问题,可以紧急增补增补地方标准制(修)订项目地方标准制(修)订项目 63n项目招标与委托项目招标与委托省卫生厅采取省卫生厅采取招标、委托招标、委托等形式,择优等形式,择优选择具备相应选择具备相应技术能力且符合要求的单技术能力且符合要求的单位位承担地方标准的起草工作承担地方标准的起草工作提倡由提倡由科研机构、教育机构、学术团体、科研机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位、专家组成标准起草协行业协会等单位、专家组成标准起草协作组作组共同起草地方标准共同起草地方标准64制定程序制定程序承承担担起起草草标标准准单单位位标标准准草草案案及及编编制制说说明明征征求求有有关关部部门门意意见见报报秘秘书书处处初初审审网网上上公公开开征征求求意意见见修改并完善标准修改并完善标准组织委员进行审查组织委员进行审查通过通过未通过未通过继续修改完善继续修改完善再次送审再次送审报批稿报送卫生厅报批稿报送卫生厅省厅以公告形式发布省厅以公告形式发布65 需要说明的几个问题需要说明的几个问题u编制说明具体内容:编制说明具体内容:任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等;与我国有关法律法规和其它标准的关系;国外相关法律、法规和标准情况的说明;标准的制(修)订与起草原则;确定各项技术内容(如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等)的依据。强制性技术内容应说明强制理由;对地方标准的修订,还应列出与原标准的主要差异对比情况;征求意见和采纳意见情况;重大意见分歧的处理结果和依据;根据需要提出实施标准的建议;其它应予以说明的事项。66u征求意见征求意见标准草案标准草案需广泛征求意见,应当书面征需广泛征求意见,应当书面征求求标准使用单位、科研院校、行业和企标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门业、消费者、专家、监管部门等各方面等各方面意见意见 征求意见时,需提供征求意见时,需提供标准草案、标准编标准草案、标准编制说明制说明,以及其他必要的资料,以及其他必要的资料 征集的征集的反馈意见不得少于反馈意见不得少于1010份份,影响面,影响面大、应用范围较广的食品安全地方标准大、应用范围较广的食品安全地方标准书面意见不得少于书面意见不得少于2020份份。审评委员会成。审评委员会成员的意见数量不计算在书面意见数量内员的意见数量不计算在书面意见数量内 67u检验方法标准检验方法标准选择有代表性的单位进行检验方法验证,并符选择有代表性的单位进行检验方法验证,并符合下列要求:合下列要求:检验方法标准属于检验方法标准属于国内创新的国内创新的,验证的专业技,验证的专业技术机构应术机构应不少于不少于3 3家家(不包括标准起草单位);(不包括标准起草单位);与国际检验方法标准的一致性程度为等同的,与国际检验方法标准的一致性程度为等同的,由标准起草单位或者其他由标准起草单位或者其他1 1家家专业技术机构进专业技术机构进行验证;行验证;与国际检验方法标准的一致性程度为修改的,与国际检验方法标准的一致性程度为修改的,验证的专业技术机构不少于验证的专业技术机构不少于1 1家家(不包括标准(不包括标准起草单位)。起草单位)。承担验证的专业技术机构应当向标准起草单位承担验证的专业技术机构应当向标准起草单位提供验证报告,并加盖公章提供验证报告,并加盖公章 68n经费与成果经费与成果地方标准制(修)订经费地方标准制(修)订经费纳入省财政预纳入省财政预算安排算安排,应规范和加强对经费使用的管,应规范和加强对经费使用的管理,确保任务的完成理,确保任务的完成 批准发布的地方标准属于科技成果的,批准发布的地方标准属于科技成果的,可作为标准主要起草人可作为标准主要起草人专业技术资格的专业技术资格的评审依据评审依据 69第三部分第三部分 食品安全企业食品安全企业标准备案标准备案70 n备案依据备案依据u根据根据食品安全法食品安全法第二十五条规定:第二十五条规定:企业生产的食品没有食品安全国家标准或企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据组织生产的依据国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准国家标准或者地方标准的企业标准企业标准应当报企业标准应当报省级卫生行政部门备案省级卫生行政部门备案,在本企业内部适用在本企业内部适用卫生部卫生部食品安全企业标准备案办法食品安全企业标准备案办法 省卫生厅省卫生厅江苏省食品安全企业标准备案江苏省食品安全企业标准备案实施办法实施办法71n受理范围:受理范围:没有没有食品安全国家标准或者地方标准的食品安全国家标准或者地方标准的企业标准;企业标准;严于严于食品安全国家标准或者地方标准的食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准。注:注:食品添加剂、食品相关产品食品添加剂、食品相关产品的企业的企业标准备案不在受理范围之内标准备案不在受理范围之内72n备案资料备案资料u企业标准备案时应当提交下列材料企业标准备案时应当提交下列材料:企业标准备案登记表企业标准备案登记表;企业标准文本一式十份及电子版(提供企业标准文本一式十份及电子版(提供光盘);光盘);企业标准编制说明企业标准编制说明;企业生产许可证、营业执照和组织机构企业生产许可证、营业执照和组织机构代码证原件、复印件(加盖公章);代码证原件、复印件(加盖公章);企业法定代表人(业主)的身份证明。企业法定代表人(业主)的身份证明。企业标准由主管领导签署的,应提交授企业标准由主管领导签署的,应提交授权委托书;权委托书;企业标准专家评审意见企业标准专家评审意见;73没有食品安全国家标准或者地方标准的没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,应当报送以下材料:企业标准,应当报送以下材料:必要的必要的产品验证报告产品验证报告(含感官指标在内(含感官指标在内的全项目检验报告)的全项目检验报告);产品配方:产品配方:包括主料、配料和使用的食包括主料、配料和使用的食品添加剂品添加剂(应写明具体用量或比例)(应写明具体用量或比例);生产工艺流程及参数生产工艺流程及参数;产品标签:产品标签:若需要限定产品使用范围及若需要限定产品使用范围及用量的,应提供产品标签;用量的,应提供产品标签;若不限定,若不限定,应提供不限定使用范围及用量的说明应提供不限定使用范围及用量的说明。74p编制说明编制说明编写内容:编写内容:任务来源、食品性能特点、企业标准起草任务来源、食品性能特点、企业标准起草过程等有关情况过程等有关情况企业标准企业标准编制原则编制原则,与现行的法律、法规、,与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况系及贯彻执行情况与相关国家标准、地方标准、国际标准、与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较情况国外标准的比较情况企业标准制定过程中所进行的企业标准制定过程中所进行的必要的验证必要的验证情况情况(检测结果与标准要求的符合情况)(检测结果与标准要求的符合情况),检验报告附后。,检验报告附后。实施企业标准的设备和人员等方面的说明实施企业标准的设备和人员等方面的说明75p企业标准比较应当遵循下列原则:企业标准比较应当遵循下列原则:有国家标准或者地方标准时,有国家标准或者地方标准时,与国家标与国家标准或者地方标准比较;准或者地方标准比较;没有国家标准和地方标准时,没有国家标准和地方标准时,与国际标与国际标准比较;准比较;没有国家标准、地方标准、国际标准时,没有国家标准、地方标准、国际标准时,与两个以上国家或者地区的标准比较。与两个以上国家或者地区的标准比较。76n企标复审企标复审 有下列情形之一的有下列情形之一的,企业应当主动对企业标,企业应当主动对企业标准进行准进行复审复审:有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准地方标准发生变化发生变化时;时;食品生产工艺或者原料(包括主料、配料和使食品生产工艺或者原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)及配方用的食品添加剂)及配方发生改变发生改变时;时;相关食品安全监管部门和公众质疑,提出相关食品安全监管部门和公众质疑,提出需要需要修改修改时;时;企业标准备案企业标准备案有效期届满有效期届满时;时;其他应当进行复审的情形。其他应当进行复审的情形。企业经复审认为需要修订企业标准的,应当企业经复审认为需要修订企业标准的,应当在修订后按本办法在修订后按本办法重新备案重新备案。77n企标注销企标注销 已备案的企标已备案的企标有下列情况之一的,应当有下列情况之一的,应当予以予以注销注销:违反违反食品安全国家标准、地方标准的;食品安全国家标准、地方标准的;危及公众危及公众身体健康和生命安全身体健康和生命安全的;的;备案的企业标准备案的企业标准弄虚作假弄虚作假的;的;企标有效期届满后企标有效期届满后未办理延续备案手续未办理延续备案手续的;的;企业经复审认为需要废止的;企业经复审认为需要废止的;违反食品安全法及其他法律法规规定的。违反食品安全法及其他法律法规规定的。78第四部分第四部分 食品安全标准食品安全标准跟踪评价跟踪评价79n目的目的为为评估评估食品安全标准实施以来的食品安全标准实施以来的执行情执行情况况;调查调查各部门在标准使用过程中可能遇到各部门在标准使用过程中可能遇到的问题;的问题;为今后标准的为今后标准的修订工作修订工作提供背景资料和提供背景资料和合理化建议。合理化建议。80n依据依据u根据根据食品安全法实施条例食品安全法实施条例第十九条第十九条规定:规定:卫生行政部门应会同同级有关食品安全卫生行政部门应会同同级有关食品安全监管部门,监管部门,对食品安全国家标准和食品对食品安全国家标准和食品安全地方标准的执行情况分别进行安全地方标准的执行情况分别进行跟踪跟踪评价;评价;应当根据评价结果适时应当根据评价结果适时组织修订食品安组织修订食品安全标准全标准。81n调查对象调查对象食品安全监管部门食品安全监管部门,包括:卫生监督、,包括:卫生监督、质量监督、工商管理、食品药品监督管质量监督、工商管理、食品药品监督管理等部门理等部门生产企业生产企业检验机构检验机构82n调查内容调查内容了解了解被调查对象对标准的被调查对象对标准的认知及使用情认知及使用情况况;了解了解标准主要标准主要技术内容的贯彻实施情况技术内容的贯彻实施情况;收集收集各监管部门、检验机构、生产企业各监管部门、检验机构、生产企业等在标准等在标准使用过程中遇到的问题使用过程中遇到的问题,以及,以及对对标准修订的意见和建议标准修订的意见和建议。83n重点调查重点调查u了解被调查对象的基本情况了解被调查对象的基本情况单位性质单位性质所在工作岗位所在工作岗位学历情况学历情况运用标准的频次运用标准的频次参加培训情况参加培训情况单位之间意见不一致情况单位之间意见不一致情况当前食品安全问题频发的最主要原因是当前食品安全问题频发的最主要原因是什么什么 84u对标准的看法:对标准的看法:对对术语术语与与定义定义的理解;的理解;对对原料要求原料要求、污染物限量、真菌毒素限、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量部分量、微生物限量部分的合理性情况;的合理性情况;指示菌指标指示菌指标是否需要采用三级采样法情是否需要采用三级采样法情况;况;存在的存在的主要问题主要问题是什么。是什么。其他部分表述的意见;其他部分表述的意见;标准是否需要标准是否需要增减指标增减指标;对标准的其他对标准的其他意见和建议意见和建议。85n调查方式调查方式对食品安全监管部门(卫生监督、质监、对食品安全监管部门(卫生监督、质监、药监、工商部门)药监、工商部门)检验机构检验机构辖区内所有生产企业发放调查问卷辖区内所有生产企业发放调查问卷 每个单位完成每个单位完成1份问卷份问卷(应选择一名对标准较熟悉人员填写(应选择一名对标准较熟悉人员填写)86n工作进展工作进展卫生部制定并颁布卫生部制定并颁布食品安全国家标准食品安全国家标准追踪评价追踪评价项目项目卫生部卫生监督中心组织制定了卫生部卫生监督中心组织制定了婴儿配婴儿配方食品、灭菌乳、调制乳方食品、灭菌乳、调制乳三类乳品安全三类乳品安全国家标准国家标准应用追踪评价应用追踪评价工作方案工作方案 现正在全国开展调查工作现正在全国开展调查工作 2012年底前,卫生部将公布年底前,卫生部将公布食品安全食品安全国家标准跟踪评价规范国家标准跟踪评价规范等相关法规等相关法规 87
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