食品安全体系认证FSSC内审员培训教材课件

路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索28七月2024食品安全体系认证食品安全体系认证FSSC内审员培训教材内审员培训教材路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索食品安全体系认证审核食品安全体系认证审核一一 食品安全体系认证审核概论食品安全体系认证审核概论1 1 审核相关术语审核相关术语1.1 1.1 审核审核l为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核审核 audit audit 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。l 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。l 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。l 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.2 1.2 食品安全体系认证审核食品安全体系认证审核l为获得食品安全体系认证的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足食品安全体系认证准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。1、食品安全体系认证审核的目的：确定食品安全体系认证的符合性、有效性。2、食品安全体系认证审核是评价食品安全体系认证的方法之一。3、食品安全体系认证审核的对象是食品安全体系认证的有关的活动及其绩效（结果），食品安全体系认证是通过对食品链中安全产品的策划、实施过程进行控制来实施的，所以，食品安全体系认证审核重点是围绕对安全产品实现的控制过程进行评价。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.3 1.3 审核方案审核方案l定义：针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。1.4 1.4 审核准则审核准则l定义：一组方针、程序或要求。l注：审核准则用于与审核证据相比较的依据。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.5 1.5 审核证据审核证据l定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。l注：审核证据可以是定性的，也可以是定量的。1.6 1.6 审核发现审核发现l定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。l（注：审核发现能表明是否能符合审核准则，也能指出改进机会。）路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.7 1.7 审核结论审核结论l定义：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。1.8 1.8 审核范围审核范围l定义：一项审核的内容和界限。l注：范围一般包括对产品品种和（或）类别、实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间的描述。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.9 1.9 审核委托方审核委托方l要求审核的组织或人员。l（注：委托方可以是受审核方或任何其它有法规或合同的权力来要求审核的组织。）1.10 1.10 受审核方受审核方l被审核的组织。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 2 食品安全体系认证审核的类型食品安全体系认证审核的类型1、按组织分：a）第一方审核（内审）b）第二方审核 c)第三方审核 2、按认证阶段分(第三方认证审核)：a）第一阶段审核、第二阶段审核 b）监督审核 c）复评 3、特殊情况下：a)结合审核（一个认证机构，几个体系）b)联合审核（几个机构，若干个体系）路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.1 2.1 内部审核目的和准则内部审核目的和准则l目的：1.确定食品安全体系认证是否：a)符合策划的安排、FSSC22000：2010 食品安全体系认证、PAS220和组织的方针目标的要求；b)有效的实施和保持。2.作为独立的管理工具，评价体系并促进体系和过程的持续改进。3.为外部审核做准备。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索l准则（依据）：a)FSSC22000：2010食品安全体系认证、PAS220、专项评价准则；b)组织的食品安全体系认证文件；c)组织适用的有关的法律、法规 d)合同及其它。4.内审的目的是评价食品安全体系认证的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在的问题，寻求采取纠正措施和改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。5.组织的管理者通常通过内审所反映的食品安全体系认证现状，对食品安全体系认证进行评审，提出改进的需求，达到对食品安全体系认证实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的。6.外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.2 2.2 第二方审核的目的和准则第二方审核的目的和准则1.目的 a)合同前的评定（选择合格供方）；b)合同签订后，对供方体系的检查和评价（控制供方/组织）；c)促进供方/组织持续改进。l第二方审核是相关方对组织的审核，是相关方选择和控制组织的一种手段，在顾客正在寻找供方的情况下，第二方审核的目的是合同前对供方候选者的评定，在合同签订后，其目的是检查供方是否能持续、稳定地保持和改进其食品安全体系认证。2.准则（依据）a)相关方的要求；b)合同（签定后）；c)有关的法律、法规；d)组织的食品安全体系认证文件。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.3 2.3 第三方审核（认证审核）的目的和准则第三方审核（认证审核）的目的和准则目的 1.评价受审核方食品安全体系认证满足审核准则的程度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以持续保持认证资格。2.减少第二方审核，节约费用和时间。.第三方审核有很高的客观性，可减少第二方审核的次数或深度。3.促进受审核方持续改进食品安全体系认证和过程的有效性。l第三方审核的目的是评价受审核方食品安全体系认证的符合性，体系运行的有效性，取得认证证书后，可以向广大相关方（包括潜在顾客）提供信任。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索l通过初审和监督审核，可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效的管理体系。l准则：1、FSSC22000：2010食品安全体系认证、PAS220、专项评价准则；2、受审核方的食品安全体系认证文件；3、有关法律、法规和其他要求 4、其它。l第三方审核准则中包括了适用的法律法规和其他要求，所以第三方审核还可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度，对于食品安全风险大、法律法规要求比较严格的企业，这个作用尤为明显。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索内部审核员职责l1遵守审核要求，传达和阐明审核要求；l2参与制定审核活动计划，编制检查表，按计划完成审核任务；l3将审核发现整理成书面资料，报告审核结果；l4验证不合格纠正措施的有效性；l5整理、保存与审核有关的文件；l6配合和支持审核组长的工作，l7协助受审核方制订纠正措施，实施跟踪审核；l8参加的第二方审核;l9支持和改进所在部门管理体系工作.路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索二二 审核原则和审核方案审核原则和审核方案1 1 审核原则审核原则l审核原则使审核为管理提供可靠有效的工具和改进的基础，是提高充分审核结论的前提，是审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的依据。1.1 1.1 与审核员有关的三项原则与审核员有关的三项原则 a)道德行为：职业的基础、诚信、正直、保守机密和谨慎。b)公正表达：真实、准确地报告的义务，审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动。c)敬业：在审核中勤奋并具有判断力，珍视审核任务的重要性，及委托方的信任，并具备必要的能力。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1.2 1.2 与审核有关的二项原则与审核有关的二项原则a)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。l审核是独立于受审核活动，不应有偏见和利益上的冲突。l在审核过程中保持客观、公正、确保审核发现和结论建立在客观证据基础上。b)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，基于客观证据，保密可靠的和可重现的审核结论。l审核证据是可以被验证的，建立在可得到的信息样本基础上。l抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关。l在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。l抽样是有风险的。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 2 审核方案审核方案2.1 2.1 审核方案管理审核方案管理1、审核方案管理内容：a)审核方案的目标确定；b)审核方案的范围和程度的确定；c)确定审核方案职责、资源和程序；d)审核方案的实施；e)审核方案的记录；f)审核方案的监视和评审。2、审核方案的示例：a)覆盖组织食品安全体系认证的年度一系列内部审核计划。b)相关方对组织在6个月内进行的第二方审核。c)认证机构在合同规定的时间周期内，进行的认证注册初审（一、二阶段审核）监督审核及复评审核。l审核方案包括为实施方案中的审核进行的策划，提供资源和制定程序。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核方案与审核计划对比：审核方案（年度计划）审核计划（现场计划）1.特征 针对特定时间段内一个组织的一组审核，可以有不同目的，一个组织可制定一个或多个审核方案，可包括联合或结合审核针对某次审核，有特定的目的，是审核方案的组成部分2.责任人最高管理者规定审核方案管理权限审核方案管理者制定、实施、监视、评审、改进审核方案，识别、提供资源审核方案管理者指定审核组长，审核组长对审核活动负责3.内容 一次或多次审核；策划和组织审核所有活动；实施审核提供资源的所有活动；审核方案内容可以变化对一次具体审核活动的安排4.范围 涉及认证范围在特定时间段内组织的全部：体系，产品和过程可涉及全部或部分体系，产品和过程（某次监督审核）路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核方案的实施审核方案的实施审核方案的实施应当明确以下方面：a）与相关方沟通审核方案；b）审核及其他与审核方案有关活动的协调和日程安排；c）根据7.6和7.5条款，建立和保持评价审核员及其持续专业发展的过程；d）确保审核组的选择；e）向审核组提供必要的资源；f）确保按审核方案进行审核；g）确保审核活动记录的控制；h）确保审核报告的评审和批准，并确保分发给审核委托方和其他特定方；i）适用时，确保审核后续活动。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核方案的记录审核方案的记录应当保持记录以证实审核方案的实施，包括：a）与每次审核有关的记录，如：审核计划，审核报告，不符合报告，纠正和预防措施的报告；适用时，审核后续活动的报告。b）审核方案评审的结果；c）与审核人员有关的记录，覆盖诸如以下方面：审核员能力和表现的评价；审核组的选择；能力的保持和提高。记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核方案的监视和评审审核方案的监视和评审应当监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其 是否已达到目的，并识别改进的机会。结果应当向最高管理者报告。应当利用业绩指标监视诸如以下特性：审核组实施审核计划的能力；与审核方案和日程安排的符合性；审核委托方、受审核方和审核员的反馈。审核方案的评审应当考虑诸如以下内容：a）监视的结果和趋势，b）与程序的符合性，c）相关方变化的需求和期望，d）审核方案的记录，e）替代的或新的审核实践，f）在相似情况下，审核组之间表现的一致性。审核方案评审的结果可以导致采取纠正和预防措施以及改进审核方案。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索三三 审核阶段活动审核阶段活动1 1 审核活动阶段划分审核活动阶段划分 1、审核的策划和准备阶段 a)审核启动；b)文件评审（初审）；c)现场审核的准备。2、现场审核的实施阶段 a)现场审核；b)收集和验证信息；c)审核发现及审核结论；d)审核沟通。3、审核报告阶段 4、完成审核 5、审核后续活动的实施阶段，纠正措施的实施及验证。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核阶段流程图审核阶段流程图:审核启动审核启动1.指定审核组长指定审核组长2.确定目标、范围、准则确定目标、范围、准则3.确定审核可行性确定审核可行性4.选择审核组选择审核组文件评审文件评审评审相关管理体系文件，包括记录，确评审相关管理体系文件，包括记录，确定其与审核准则的充分性定其与审核准则的充分性符合性。符合性。现场审核准备现场审核准备1.编制审核计划编制审核计划2.分配审核组成员的工作分配审核组成员的工作3.准备工作文件准备工作文件现场审核的实施现场审核的实施1.审核实施审核实施2 举行首次会议举行首次会议3.在审核中进行沟通在审核中进行沟通4.收集并验证信息收集并验证信息5.形成审核发现形成审核发现6.准备审核结论准备审核结论7.举行末次会议举行末次会议审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发1.编制审核报告编制审核报告2.批准和分发审核报告批准和分发审核报告完成现场审核完成现场审核审核后续活动的实施，纠正措施及验审核后续活动的实施，纠正措施及验证证路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 2 审核的启动审核的启动2.1 2.1 指定审核组长指定审核组长l组织管理者为特定的审核指定审核组长。审核组长应具备的能力：在审核中对审核进行策划并有效利用资源；代表审核组与受审核部门进行沟通；组织和管理审核组成员；领导审核组得出审核结论；预防和解决冲突；编制和完成审核报告。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索审核组长职责：1.文件初审；2.审核及资源策划（审核人员、时间、计划安排）；3.确定审核可行性，必要时初访；4.编制审核计划，分配审核任务；5.指导审核员编制检查表及审核活动；6.主持审核过程中会议，沟通与协调；7.进行审核过程控制；8.确定不符合；9.编制并提交审核报告；10.需要时，组织纠正措施跟踪。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.2 2.2 确定审核目的确定审核目的a)由审核委托方规定。b)审核目的确定了审核所要完成的任务。c)一次具体的食品安全体系认证审核的目标可包括：确定受审方的食品安全体系认证或体系的一部分与审核准则符合的程度；评价确保食品安全体系认证符合法律法规要求的能力；评价食品安全体系认证满足特定目标的有效性；识别食品安全体系认证潜在的改进领域。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.3 2.3 确定审核准则确定审核准则a）由审核委托方和审核组长共同确定。b）审核时用来评价审核证据的依据。c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、食品安全体系认证要求，合同要求，或行业的食品安全规范。d）常用的审核准则：食品安全方针、食品安全目标；食品安全程序文件、作业指导书；食品安全体系认证标准；适用的法律、法规和其他要求；合同要求、相关方要求。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.4 2.4 确定审核范围确定审核范围l审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的产品品种和（或）类别、实际位置，组织的产品，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。1)确定审核范围的实质：a）界定受审核方食品安全体系认证承诺实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方食品安全体系认证所覆盖的产品、场所、组织单元、活动及过程进行审核的范围。2)确定审核范围的重要性：进行审核的依据评价和选择供方的主要依据 3)审核范围出现在下列文件中：a)审核方案 b)审核计划 c)审核报告路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4）确定审核范围考虑的因素 a）组织的管理权限：组织对其食品安全体系认证相关的所有食品安全因素和影响的责任范围和权限；对没有完全的纳入食品安全体系认证认证范围内的服务或活动接口。b）组织的活动范围（领域）包括食品安全体系认证所覆盖的全部活动领域；c）组织的产品范围；d）组织的现场区域；e)审核的取证时间。5）食品安全体系认证的审核范围：a)按产品，如：蘑菇罐头、冷冻饺子、羊肠衣。可能涉及：b)生产线，如：火腿生产线、方便面生产线；c)生产地点，如：生猪屠宰车间、色拉油生产车间；d)生产链中的位置，如：精制面粉的生产。（作为糕点加工企业的上游组织）路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2.5 2.5 组建审核组组建审核组1应组建审核组，为确保审核组整体能力应考虑确保审核组实现审核目标应具备的能力。2确定审核组组成和应考虑的因素 1）适用的法律、法规、合同和认证/认可机构的要求；2）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；3）确保独立性的需要 4)审核组所需的整体能力和专业能力。食品安全体系认证审核组应有具备下述能力的人员（除审核知识和技能外）：a)掌握有关的食品安全、卫生的法律法规和其他要求（包括GMP、SSOP、HACCP原理相关知识及产品标准、卫生标准的要求以及具有食品安全体系认证的知识，熟悉认证标准）；b）了解产品的特性、工艺、储存、运输等要求；c）了解特定行业的最新技术知识；d）身体健康状况应满足相应食品卫生法规的要求。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索 5）确保审核组独立于被审核的活动并避免利益上的冲突；6）审核组成员与受审核方的协调能力以及审核组内共同工作的能力。3审核组控制要点：技术专家：向审核组提供特定知识或专业知识人员，专家是审核组成员，但不是审核员，不能从事审核工作，只能向审核组提供技术支持，专家应在审核员指导下工作。审核组成员应具备基本的专业能力和审核能力以满足此次审核目标的要求。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4审核员的职责 1）审核员应配合、支持组长工作，按计划、独立完成审核任务。a)审查文件，收集相关信息结合受审核区域特征。b)按分工进行现场审核，收集审核证据并对照审核准则，形成 审核发现，为此应做好现场审核的记录，应记录符合的与不符合的证据。c)如有不合格的审核发现，向组长汇报并在组内沟通，编写不合格报告，并请受审核方确认。d)参加审核组内对审核发现和体系有效性的评价分析，参与讨论审核结论，参加首末次会议及与受审核方的沟通。2）在审核组长指示下，做好对受审核部门纠正措施的跟踪、验证工作。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3 3 文件评审（第一次内审）文件评审（第一次内审）3.1 3.1 文件评审要求：文件评审要求：1 目的：确定文件所述的体系与审核准则的一致性（符合性）。2 对象：a)食品安全方针、目标；b)程序文件（必要时）、法律法规，食品安全体系认证其它文件（如：HACCP计划、操作性前提方案、原辅料及终产品特性、流程图、操作规程、食品安全管理制度、关键限值选定的合理证据等）；c)重要记录（如管理评审报告、审核报告、检测、检查、工艺/过程记录，体系运行记录）。3 审核准则：HACCP-EC-01、专项评价准则，适用法律法规和其它要求。4 作用：a)判断体系文件的符合性，充分性和适宜性。b)了解受审核方的基本情况。c)判断是否可以进行现场审核。5 执行者：审核组长及审核组成员路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3.2 3.2 文件评审控制要求文件评审控制要求1 文件审查应贯穿在审核全过程活动。2 在现场审核前，对受审核方体系文件的评审实际上是文件的初步审核，主要是审核文件的符合性，是现场审核的基础和先行步骤。3 现场审核阶段仍应对体系文件的符合性、充分性、适宜性进行评审。4 文件审核应考虑受审核方组织的规模、性质和复杂程度以及审核目标和审核范围。5 如果发现文件不充分或不适宜时，审核组长应通知审核委托方，审核方案管理人员以及受审核方。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3.3 3.3 文件评审的内容文件评审的内容1 文件初审的内容：1)食品安全方针、目标；2)适用的法律法规和其他要求的清单；3)食品安全体系认证文件结构及各文件间相互关系的描述；4)标准要求建立的程序文件：5)产品描述（包括原辅材料、与食品接触材料及终产品）及预期用途的说明、工艺流程及工艺文件（说明）、危害分析、HACCP计划；6)布局图：工厂平面图、车间布置图、车间人流图、物流图、给水图、排水图等（必要时）；7)食品安全体系认证相关的重要记录及符合有关规定的许可或资质证明；8)与认证申请必备条件相关的信息资料，如：水质监测报告。2 现场审核时仍应进行文件审核 a)程序文件、组织为确保其对食品安全危害控制的有效策划、运行所需其它文件。b)标准要求的记录。c)有关的法律、法规。d)其它相关文件、资料、信息、记录。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3.4 3.4 文件评审结论文件评审结论文件评审结论文件评审结论 a)文件合格文件符合审核准则要求，可以实施现场审核。b)文件结论为基本合格，审核组长通知受审核方，并明确修改时间及重新审查方式。c)文件评审结论为不合格时，审核组长应通知审核委托方、审核方案管理者和受审核方，并规定应采取的措施，如：文件不合格，可请受审核方修改，若文件不充分，可索取文件清单，从中选择拟审的文件或通过初访来收集必要的信息，在文件问题未解决前，不要过早实施现场审核。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4 4 现场审核准备现场审核准备4.1 4.1 编制现场审核计划编制现场审核计划1 审核计划的定义：对一项审核的现场活动及安排的说明。审核组长编制审核计划后，在现场审核前递交审核委托方和受审核方认可，并作为实施现场审核的依据。2 审核组长编制，在现场审核前提交各受审核部门确认。3 计划应有利于日程安排和审核活动的协调。4 计划内容的详细程度反映审核范围及受审核活动的复杂性（例如：初次审核监督审核、复评审核、内部审核，内容详细程度不同）。（注：审核计划的详略程度主要取决于审核计划使用者的理解，审核计划是为审核组和受审核方使用的，双方看过审核计划能理解审核活动的安排就可以，如果看不明白，那就说明表述得不适当。）5 计划应有灵活性，允许必要时修改。6 结合审核时，组长应规定必要的沟通、协调。7 若受审核方不同意审核计划，审核组长应与其协商解决不同意见，对计划进行适当的修改，修改后的计划须在现场审核前得到审核委托方、受审核方的认可后方可实施。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索8 审核计划的内容 1）审核目的。2）审核准则及任何引用文件。3）审核范围，包括对受审核方的场所、组织单元、职能部门及产品、过程、取证时期等的描述。4）现场审核活动进行的日期和地点。5）现场审核活动的安排（包括会议与沟通的时间安排）。6）审核组成员的组织、作用和职责（分工）。7）对审核的关键领域的资源分配。适当时审核计划还应包括：8）此次审核的受审核部门陪同人。9）审核报告主要内容、格式及结构，分发日期、对象。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4.2 4.2 编制审核计划应注意的问题编制审核计划应注意的问题1 做好审核路线策划，审核路线的策划应有利于追踪和追溯。2 安排好2个会议的时间：首次会议30分钟，末次会议30分钟至1个小时。3 应考虑审核方式（顺向、逆向、按过程、按部门）。4 对关键过程、领域的人力资源应适当配备。5 审核覆盖人数及相同场所抽样量要符合CNAS的有关规定。6 部门、过程审核的时间、人员分配应合理。（关键是审核员能力与所承担的审核任务相适宜，还要考虑审核时间对该审核员是否已经充分。）7 编制审核计划时，即可按部门审核，也可按过程审核。（宜按照管理体系的过程来进行审核，在具体安排上可以按照部门进行。）8 专业审核员应审核专业过程。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4.3 4.3 审核方式审核方式1 按过程审核按过程审核主管部门必查、相关部门选查，这种方式是以要素过程为中心展开审核，一个要素过程往往涉及多个部门，因此要到不同部门去审核，才能掌握要素过程实施的情况。按要素过程审核时，负责该要素过程的主管部门必查，配合该要素过程的相关部门选查。优点：目标明确，易与标准及体系文件对照 缺点：重复往返多，效率低，在部门较多的情况下，各部门会全程等候。2 按部门审核按部门审核主管过程必查、相关过程选查，这种方式是以部门为中心来展开审核。优点：效率高，减少一个部门的往返次数。缺点：过程的接口易遗漏，应加强审核小组间的沟通。3 顺向追踪顺向追踪计划实施结果，这种方式是按体系运作的顺序进行审核。优点：系统性强、可观察接口、信息量大。缺点：可能费时。4 逆向追溯逆向追溯结果实施计划，这种方式是按体系运作的反向进行审核。优点：针对性强，有利于发现问题。缺点：问题复杂时不易清理，信息量小，对审核员能力要求高，应慎用。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4.4 4.4 审核任务分配审核任务分配1 审核组长应将审核的过程、职能、场所、区域（或活动）分配给审核组每个成员，使每位成员了解自己的具体任务，组长应做好任务分配的协商沟通工作。2 应考虑的因素：a)独立性和专业能力要求，以及确保审核整体有效性的综合问题。b)审核员和技术专家的不同职责。3 根据实际情况进行调整，以确保审核任务实现，（如：发现实际的审核任务比原计划的更复杂，有更多的工作量，按原计划完成任务有困难时可调整计划）。4 审核员领到审核任务后，就应着手研究受审核方的食品安全手册、程序文件等信息，编制各自的检查表。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4.5 4.5 准备审核工作文件准备审核工作文件1 审核工作文件包括用于审核过程记录和指导的（参考）文件：a)检查清单和抽样方案（检查表）；b)会议签到表格；c)审核记录表格；d)不合格报告表格；e)会议记录表格；f)审核报告表格；g)指导审核员工作的文件（如：审核程序、审核专业、指导作业文件、抽样规则等）；h)其它相关文件（如：法律法规、食品安全质量标准及污染物排放标准、检测方法等）。2 准备相应的工作文件 a)审核组应根据审核目的，任务具体要求准备相应的工作文件，通常各认证机构有适合自身管理要求的审核文件包。b)检查表和其它表格的使用，可随审核活动的需要而适度调整，变化不应因表格限制审核活动内容。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4.6 4.6 编制检查表编制检查表1 检查表的作用 检查表也称检查清单，是审核员自用的审核提纲和备忘录，应在审核准备时编制。1）保持审核目标的清晰和明确，检查表列出了审核项目，明确了查什么；确定了采用什么方法，收集哪些审核证据，明确了怎么查，这样审核员按检查表审核就不致偏离审核目标，也不会忘记和遗漏审核内容。2）保持审核内容的周密和完整。3）保持审核节奏和连续性，检查表是审核策划的结果，在编制时就考虑了审核时间、审核步骤、审核内容，因此按检查表审核，能够保持审核的节奏和连续性。4）减少审核员的偏见和随意性，审核员在审核时可能会对熟悉的、感兴趣的问题审核时间过长，对不熟悉的不感兴趣的问题则又过短，按检查表审核能避免这种随意性。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 检查表的性质 1）审核员自用的工作文件。2）不需向受审核方展示，也不需受审核方确认。3）由审核员在规定的表格上编写。4）体现审核思路、方式和方法。3 检查表的内容和应用 1)检查表的内容 审核项目查什么？即列出审核要点，确保审核覆盖面的完整。审核方法怎么查？包括抽样方案设计，确定找谁查，采取什么审核方法（询问，查阅，观察收集哪些审核证据，样本量是多少）。2)检查表应用 按检查表审核，不随意偏离。若发现审核范围有改变，可不局限于原范围。如遇到不合格线索，而原表中无此内容，可以追加。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4 编制检查表的基本思路 首先了解基本问题 1)本要素有哪些主要活动？输入、输出是什么？2)本要素由哪几个部门负责？参与部门谁对本要素的责任较大些？3)组织对本要素都做了哪些规定？4)从哪些方面能反映出要素的有效性？在了解清楚上述基本问题后，可采用不同的审核方式和方法：1)从规定实施检查改进措施。2)从检查实施规定。3)从主管部门执行部门，场所（自上而下，如4.2.2）。4)从执行/使用部门主管部门（自下而上，如7.9.2）。5)关键过程重点查。6)从食品安全危害达到可接受水平的情况，查控制的有效性，或从控制的有效性查食品安全危害达到可接受水平的情况。7)既按标准查，又按食品安全体系认证文件查，注重企业自身运作规律。8)按PDCA循环审核每个过程：a)要素的控制过程是如何规定，（策划的结果）的？b)要素的控制过程是如何实施的？c)采用什么方法对要素的控制过程进行检查？d)根据检查结果，如何改进要素的控制过程？路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5 编制检查表应注意的问题 1）不能将标准中的肯定句原封不动变为疑问句。2）不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计。3）不能仅按标准要求来编制检查表，应结合受审核方食品安全体系认证的特点，最好能在审阅受审核方的文件时编写或调整已编写的通用检查表，使检查表更有针对性，更适用。4）应用检查表的风险：当关键过程及主要因素未能识别，或样本没有代表性时会影响审核结果的正确性。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索6关于抽样方案 审核证据是基于可获得的抽样信息。应明确总体，合理抽样，确保样本策划合理。为了降低抽样造成的不确定性，抽样应：1)针对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源；2)针对所选择的信息源，明确样本总量；3)从中抽取审核样本，在抽取样本时应考虑样本要有一定数量，样本要有代表性、典型性，并能抓住关键问题；4)不同性质的活动、场所、职能、不同产品的显著危害、CCP点、HACCP计划之间不能进行抽样。5)应全面应用面谈、现场观察、查阅文件等方式抽取并验证与审核目的、范围、准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，并及时记录在审核记录表中。6)应重视受审核方危害分析、前提方案设计的合理性、CCP点确定的科学性、CL值确定的合理性、OPRP和HACCP计划实施、监控、验证的有效性、不符合的纠正措施及效果、突发事件反应的效果。应将收集证据的重点放在对受审核方现场活动控制的有效性上，关注各项活动的控制结果和有效性，而不是过程控制的表面现象。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5 5 现场审核活动阶段现场审核活动阶段5.1 5.1 现场审核的要求现场审核的要求现场审核重点关注的内容：1）操作性前体方案和HACCP计划实施的有效性；2）当产品、工艺等发生变化时，危害分析、潜在危害的识别和确定、CCP点的确定、CL值的确定；操作性前提方案以及HACCP计划更新的合理性、可行性、正确性；3）变更与调整（HACCP体系的应变能力），当法律法规要求变化和新的危害产生时，能否有效控制。4）与适用法律法规的符合性。5）申请认证产品是否达到可接受水平及产品的安全卫生质量现状，评价受审核方对食品安全体系认证的控制能力。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索6）进一步关注：a）食品安全方针与管理职责，实现食品安全方针目标的能力。b）目标的分解（相关部门）及实施实现情况。c）运行控制、突发事件准备和响应、召回。d）监控、验证、确认。e）不符合的识别与纠正/纠正措施的完成情况。f）确认从事食品安全工作人员的能力及培训的有效性。g）管理评审，是否包括了对食品安全体系认证持续适宜性充分性和有效性的评价；h）内审计划和报告，确定内审的可信性和有效性；i）生产现场操作性前提方案控制的符合性和有效性，HACCP计划实施的有效性。j）顾客投诉及市场反馈信息；k）外部的监督检测信息。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.4 5.4 审核过程的沟通和会议审核过程的沟通和会议1 1沟通及其作用沟通及其作用 1.）审核组准备阶段的沟通：专业培训，任务分工，审核准备，信息沟通。a)首次会议：确认审核计划和审核目标、依据、范围 b)审核组内沟通：交流，统一认识，协商，评审 c)与受审核方沟通：报告审核发现及审核结论。d)末次会议：报告审核结果（现场审核结束前的正式会议）2）以上沟通和会议均由审核组长主持。3）会议气氛：融洽、坦诚、务实、高效、守时。4）审核组长应能够安排沟通和会议，并营造良好的会议气氛。5）关于如何做好沟通和开好会议，应：a)作好充分的策划和准备：明确沟通和会议过程，确定参加人员、沟通及地点和时间，内容及对策。b)应严格控制：沟通及会议进程、气氛、时间的控制。c)通常沟通是通过会议形式进行的，会后应认真总结。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.4 5.4 审核过程的沟通和会议审核过程的沟通和会议2 2首次会议首次会议1）首次会议的目的：a)确认审核目的、范围、准则、日程计划安排；b)介绍审核的原则、方法和程序等审核实施活动；c)确认沟通渠道（审核组分工和陪同人）；d)为受审核方提供提出问题的机会。2）首次会议的内容 a)介绍参加会议的人员，包括其职责；b)确认审核目的、范围及准则；c)确认日程安排和相关的其它安排（如：审核组与受审核方之间的沟通会议及变动）；d)介绍审核方法和程序，简单说明如何进行审核活动，包括：采用抽样方式进行审核，其局限性和风险性，采用查、看（观察）、问、记的方法收集审核证据，若发现不合格，可能要开不合报告，不合格项的性质判定，审核结论的通报等。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索e)确认正式沟通的联系方式，沟通的渠道：如末次会议前与受审核方的最高管理层的沟通、审核过程中的沟通等；f)确定审核使用语言；g)确认审核时，及时向受审核方报告审核的进程、及时沟通审核中的变更；h)确认审核组所需的资源的；i)确认保密事项；j)确认与审核组有关的工作安全、紧急的事项和程序；k)确认陪同人员的作用和身份；l)介绍审核发现的报告方法包括不合格项分级方法。3 3末次会议末次会议 按审核程序见57审核过程的控制7。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索实用帮助实用帮助-首次会议首次会议在许多情况下，例如小型组织中的内部审核，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。适当时，首次会议应当包括以下内容：a）介绍与会者，包括概述其职责；b）确认审核目的，范围和准则；c）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，例如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的中间会议以及任何新的变动。d）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此，在审核中存在不确定因素。e）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；f）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；g）确认已具备审核组所需的资源和设施；h）确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；i）确认向导的安排、作用和身份；j）报告的方法，包括不符合的分级；k）对于审核的实施或结论的申诉系统的信息。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.5 5.5 获取审核证据（信息）获取审核证据（信息）1 1信息的收集和验证信息的收集和验证从收集信息到得出审核结论的流程 通过抽样收集并验证信息通过抽样收集并验证信息 信信 息息 来来 源源 审审 核核 证证 据据 按审核准则进行评按审核准则进行评价价 审审 核核 发发 现现 评评 审审审核结审核结论论路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索1 在现场审核时，采用适当的审核方法。只有可验证的信息，才可作为审核证据。收集与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能，活动和过程接口有关的信息，应当记录审核证据。2 将审核证据与审核准则进行评价，对此可以得出符合或不符合审核准则的审核发现。3 对多个审核发现进行汇总分析，综合评审，得出审核结论。4 由于审核证据来源于可获得的信息样本，所以，审核中存在风险（不确定因素）应意识到，应用审核结论而采取措施时的风险（不确定性）。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.5 5.5 获取审核证据（信息）获取审核证据（信息）2 2收集信息的方法收集信息的方法1）审核的基本方法：抽样。2）收集审核信息的方法：a)面谈：与员工、管理者及其它人面谈和提问。b)对受审核方过程活动的观察，周围工作条件环境的观察。c)查阅：即：问、听、查、看、记。3）信息收集的注意事项 a)审核员通常按检查表提问，提问时应做到和蔼、耐心、礼貌、营造良好的审核气氛，切忌态度生硬，居高临下，给被提问者造成心理压力，要有提问的方法和技巧。b)倾听时要专注，切忌粗暴地打断对方的谈话。c)观察要仔细，并一定要到现场去观察，以获得真实的信息，要有充足的时间和专业知识与能力。d)做好记录，应记录与准则有关的符合的以及不符合的审核证据，应保持记录的清晰、完整、准确、有重查和可追溯性。e)陪同人员可为信息收集提供帮助和作出澄清。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3 3 收集信息的要求收集信息的要求1)审核证据是基于可获得的抽样信息。应明确总体，合理抽样，确保样本策划合理。为了降低抽样造成的不确定性，抽样应：a)针对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源；b)针对所选择的信息源，明确样本总量；c)从中抽取审核样本，在抽取样本时应考虑样本要有一定数量，样本要有代表性、典型性，并能抓住关键问题；d)不同性质的活动、场所、职能、不同产品的显著危害、CCP点、HACCP计划之间不能进行抽样。2）应全面应用面谈、现场观察、查阅文件等方式抽取并验证与审核目的、范围、准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，并及时记录在审核记录表中。3）应重视受审核方危害分析、CCP点确定的齐全、正确性、CL值确定的合理性、HACCP计划实施、监控、验证的有效性、针对不符合采取的纠正措施及效果、应急反应的效果。应将收集证据的重点放在对受审核方现场活动控制的有效性上，关注各项活动的控制结果和有效性，而不是过程控制的表面现象。4）注意对相关影响进行综合分析，注意受审核方体系中过程和活动间相互作用产生的影响和审核分小组之间的信息传递。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.6 5.6 审核的方法和技巧审核的方法和技巧1 1 面谈的方法和技巧面谈的方法和技巧 面谈是获取审核证据的重要手段之一，应在条件许可并适合于被面谈人的方式进行。a)应考虑面谈选择对象的层次和职能，以便收集来自审核范围内实施活动和任务的信息。b)应在被面谈人正常工作时间和正常工作地点（可行时）进行。c)在面谈的全过程中注意气氛，努力使被面谈的人放松。d)面谈开始前应解释面谈和做记录的原因。e)面谈可以先请被面谈人介绍自己的工作开始。f)尽量避免提出带有倾向性、诱导性答案的问题。g)应当与对方总结和评审面谈的结果。h)应当感谢被面谈人的参与和合作。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 2 查阅的方法和技巧查阅的方法和技巧 1）评审相关文件，查阅规定食品安全活动的文件例如：方针、目标、程序、标准、指导书、执照、许可证，规范，布置图、水质、产品检测报告等。2）记录信息，查阅表明食品安全活动的状态和结果的记录例如：检验、检查验证记录、会议纪要、审核报告、CCP监视、测量结果、评审结果。3）数据汇总和分析，目标实现评价。4）其它方面的报告，如相关方反馈及来自外部和供方相关信息，竞争对手，社会调查机构。5）计算机数据和网络信息。6）评价，包括：a)文件的符合性、充分性、适宜性及其管理。b)记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索3 3 观察的方法和技巧观察的方法和技巧l与过程控制有关信息的充分性、准确性、完整性、必要时是否有作业文件指导，过程控制准则是否明确、正确。1）生产、活动、检测设备的状态。2）生产、活动、检测人员的操作状态。3）重要生产场所的现状。4）生产环境。5）检测环境。6）贮存环境。7）文件记录的保管条件。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4 4 现场审核记录的方法和技巧现场审核记录的方法和技巧 1）时间、地点。2）人员：被访问、调查的人员及见证人。3）见到的事实。l应记录与审核目标、准则、范围、计划相关的每一个符合与不符合的记录。现场审核记录应能为食品安全体系认证评价提供充分的信息，应保持审核记录的清晰、完整、准确。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.7 5.7 审核过程的控制审核过程的控制1 1 审核过程控制审核过程控制1）审核计划的控制，原则上，审核按计划进行，特殊情况下，可做适当调整，并进行沟通。2）审核活动的控制：a)明确总体，合理抽样，确保样本策划合理。b)识别关键过程，评定因素，应准确识别影响控制结果，审核员应关注过程控制的结果，及过程的有效性，不是过程控制的表面现象。c)注意相关影响，进行综合分析，注意受审核方体系中过程、活动间的相互作用产生的影响，和审核小组之间的信息传递。d)营造良好气氛，对审核气氛予以控制，使审核在融洽、坦诚、和谐的氛围中进行。3）审核结果的控制：a)以可追溯的客观事实为基础。b)不符合事实得到受审核方确认。c)审核组内部充分讨论，达成共识。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2 2 审核期间的沟通审核期间的沟通1）对沟通做出正式安排，根据审核的范围和程度正式安排审核组内及与受审核方的沟通。2）规定审核组内部沟通，审核组定期讨论并交换审核信息，评定审核进展情况，以及是否需要重新分配审核任务。3）审核组长适当时与受审核方、审核委托方的沟通，当审核证据涉及到重大的风险问题，如重大的安全隐患，大批的产品不合格的趋势等，应立即报告受审核方，必要时报告审核委托方。4）当审核证据（如：关键过程严重失效）表明审核目标不能实现时，（如不能推荐认证或审核范围需要更改时），应通知审核委托方和受审核方。5）当审核证据表明不能实现审核目标时，审核组长应向审核委托方，受审核方报告，并确定适当措施，如：重新确认或修改审核计划或变更审核目的，审核范围或终止审核。6）审核范围的更改应经审核委托方（适当时包括受审核方）的评审和批准。7）审核员发现的任何超越审核范围的问题，审核员应记录，并向组长报告，以便审核委托方和受审核方进行沟通（但此类问题不开不合格报告）。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.7 5.7 审核过程的控制审核过程的控制3 3 形成审核发现形成审核发现1）对照审核准则评价审核证据形成审核发现，应汇总与审核准则符合的情况，用以表明对审核范围涉及的场所职能和过程进行了审核。2）审核发现应表明与审核准则的符合或不符合，应记录每个符合的以及不符合的审核发现和支持证据。3）当审核目的有规定时，审核发现能够识别改进机会。4）审核组应根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。5）审核组应当与受审核方一起评审不符合以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。6）审核组应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录没有解决的问题。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索4 4 不符合报告的核心内容不符合报告的核心内容1核心内容：a)不符合事实描述；b)判定不符合的理由；c)不符合审核准则的条款；d)不符合性质的判定。e)整改的要求2不符合事实的描述a)时间、地点、人员、发生的事情及细节有可重查性；b)不提涉及人员的姓名，只提职务、岗位；c)无关人员的话不能作为证据；d)实施与规定不符即为理由。3不符合条款的判定a)以事实为基础；b)就近不就远；c)条款与理由对应。4不符合分级方式：a)严重不符合项系统性失效；区域性失效后果严重。b)一般不符合项：偶发、孤立、后果不严重，易于纠正。5整改的要求a)采取纠正b)采取纠正措施c)实施结果验证的要求路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索从收集信息到得出审核结论的过程概述从收集信息到得出审核结论的过程概述 信信 息息 源源 通过适当抽样收集和验通过适当抽样收集和验证证对照审核准则进行评对照审核准则进行评价价 评评 审审 审审 核核 结结 论论 审核证据审核证据 审核发现审核发现路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索实用帮助实用帮助-信息源信息源所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括：a）与员工及其他人员的面谈；b）对活动、周围工作环境和条件的观察；c）文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单；d）记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；e）数据的汇总、分析和绩效指标；f）受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；g）其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；h）计算机数据库和网站。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索实用帮助实用帮助面谈面谈面谈是收集信息的一个重要手段，应当在条件许可并以适合于被面谈人的方式进行。但审核员应当考虑：a）面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能；b）面谈应当在被面谈人正常工作时间和（可行时）正常工作地点进行；c）在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松；d）应当解释面谈和作记录的原因；e）面谈可通过请对方描述其工作开始；f）应当避免提出有倾向性答案的问题（如引导性提问）；g）应当与对方总结和评审面谈的结果；h）应当感谢对方的参与和合作。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索5.7 5.7 审核过程的控制审核过程的控制5 5 准备审核结论准备审核结论审核发现的汇总评审应注意到：1 在末次会议之前审核组要对审核发现及收集到的综合信息进行一次汇总评审分析，目的是针对审核目标所收集的任何信息对食品安全体系认证有效性进行评价，并做出审核结论。1)汇总审核发现，审核发现的汇总评审应注意到：a.考虑到审核的不确定性，应对审核结论达成一致意见。b.如果审核目标有所规定，应准备推荐建议。c.如果审核计划包括跟踪活动，应予以讨论。路漫漫其修远兮路漫漫其修远兮,吾将上下而求索吾将上下而求索2）体系有效性总体评价，对每种或类产品提出四个问题:a)危害是否被识别、评价，控制措施是否被适当规定并经确认？b)在危害控制方面的职责是否已被分配？c)控制及监控措施是否得到实施和保持？d)在实现预期结果方面,措施是否有效?综合上述问题的答案，可确定对危害控制效果的评价。2 考虑到审核的不确定性，应对审核结论达成一致意见：l若降低审核风险，就要做到：随机、独立、分层抽样，保证一定的样本数量，样本适度均衡，在审核中以事实为根据，掌握可追溯、可重查的审核证据。3 如果审核目标有所规定，应准备推荐建议。4 如果审核计划包括跟踪活动