诊断与筛检试验教材课件

1第五章第五章筛检试验与筛检试验与 诊断试验诊断试验1第五章筛检试验与 诊断试验2（一）筛检（一）筛检与与筛检试验筛检试验n1 1、概念：筛检、概念：筛检（screening）用快速简用快速简便的检验、检查或其它法，在健康人群便的检验、检查或其它法，在健康人群中，发现那些外表健康，但可疑有病或中，发现那些外表健康，但可疑有病或有缺陷的人。（体检、实验室检查、问有缺陷的人。（体检、实验室检查、问卷调查）卷调查）n用于筛检的试验称为用于筛检的试验称为筛检试验筛检试验。2（一）筛检与筛检试验1、概念：筛检（screening）用334人群人群健康者健康者可疑病人可疑病人病人病人筛检试验筛检试验病人病人可疑病人可疑病人诊断试验诊断试验筛检与诊断试验流程图筛检与诊断试验流程图4人群健康者可疑病人筛检试验病人可疑病人诊断试验筛检与诊断试52 2、筛检试验的、筛检试验的目的目的n 1 1）早期发现病例；）早期发现病例；n 2 2）筛检高危人群；）筛检高危人群；n 3 3）揭示疾病的）揭示疾病的“冰山现象冰山现象”；n 4 4）合理分配卫生资源。）合理分配卫生资源。52、筛检试验的目的 1）早期发现病例；6（二）诊断（二）诊断与与诊断试验诊断试验n1 1、定义、定义-医生根据就诊病人的临医生根据就诊病人的临床症状、体征、实验室化验和影像床症状、体征、实验室化验和影像学检查结果等资料，对疾病作出临学检查结果等资料，对疾病作出临床诊断。床诊断。n用于诊断的试验称为用于诊断的试验称为诊断试验诊断试验。6（二）诊断与诊断试验1、定义-医生根据就诊病人的临床症状7（二）诊断（二）诊断与与诊断试验诊断试验n诊断试验：诊断试验：包括各种实验室检查、影包括各种实验室检查、影像诊断、仪器检查，还包括病史询问、像诊断、仪器检查，还包括病史询问、体格检查等。体格检查等。7（二）诊断与诊断试验诊断试验：包括各种实验室检查、影像诊断82 2、诊断试验的、诊断试验的目的目的n1 1）诊断疾病；）诊断疾病；n2 2）从筛检的可疑对象中发现病人；）从筛检的可疑对象中发现病人；n3 3）用于随访，病情观察和疗效判定）用于随访，病情观察和疗效判定指标。指标。82、诊断试验的目的1）诊断疾病；9二、应用原则二、应用原则9二、应用原则10（一）筛检试验的（一）筛检试验的应用原则应用原则n1 1、是当地重大的公共卫生问题；、是当地重大的公共卫生问题；n2 2、有进一步确诊的方法与条件；、有进一步确诊的方法与条件；n3 3、有效的治疗和干预，且标准应该统一规、有效的治疗和干预，且标准应该统一规定；定；n4 4、有可供识别的早期症状和体征或测量的、有可供识别的早期症状和体征或测量的标志；标志；n5 5、快速、简便、经济、可靠、安全、有效、快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受。及易为群众接受。10（一）筛检试验的应用原则1、是当地重大的公共卫生问题；11（二）（二）诊断诊断的应用原则的应用原则n1 1、灵敏度、特异度要高；、灵敏度、特异度要高；n2 2、快速、简单、价廉、容易进行；、快速、简单、价廉、容易进行；n3 3、安全、可靠、尽量减少损伤和痛、安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦。苦。11（二）诊断的应用原则1、灵敏度、特异度要高；诊断试验和筛检试验的区别12诊断试验和筛检试验的区别1213第二节第二节诊断试验与诊断试验与筛检试验的评价筛检试验的评价13第二节诊断试验与14筛检试验的筛检试验的评价过程评价过程n将将待评筛检试验待评筛检试验与诊断目标疾病与诊断目标疾病的标准方法的标准方法-“金标准金标准”(goldstandard）进行进行同步盲法比较同步盲法比较，判定，判定对疾病对疾病“诊断诊断”的真实性和价值。的真实性和价值。14筛检试验的评价过程将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法15金标准金标准特特定定人人群群病人病人病人病人非病非病非病非病人人人人待评价筛待评价筛查方法查方法评价指标评价指标评价指标评价指标图图 筛查方法的评价与选择程序筛查方法的评价与选择程序阳阳阳阳性性性性阴阴阴阴性性性性阳性阳性阳性阳性阴性阴性阴性阴性15金标准特病人非病人待评价筛查方法评价指标图 筛查方法的评16一、试验评价的基本步骤一、试验评价的基本步骤16一、试验评价的基本步骤17（一）确定（一）确定“金标准金标准”n目前被公认的最可靠、最权威的，可以反目前被公认的最可靠、最权威的，可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为映有病或无病实际情况的诊断方法称为金金标准（标准诊断）。标准（标准诊断）。n n常用的：常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及临床长期随访等。17（一）确定“金标准”目前被公认的最可靠、最权威的，可以反18（二）选择研究对象（二）选择研究对象n筛检的对象：筛检的对象：从社区人群中选择从社区人群中选择n诊断试验的对象：诊断试验的对象：从可疑人群或高从可疑人群或高危人群中选择危人群中选择病例组病例组对照组对照组经金标准确诊经金标准确诊18（二）选择研究对象筛检的对象：从社区人群中选择病例组对照19（三）确定样本含量（三）确定样本含量n与样本量有关的因素：与样本量有关的因素：n灵敏度、特异度灵敏度、特异度n显著性检验水平显著性检验水平n允许误差允许误差19（三）确定样本含量与样本量有关的因素：灵敏度、特异度20（三）确定样本含量（三）确定样本含量20（三）确定样本含量21（四）盲法同步测试（四）盲法同步测试n对用对用金标准金标准所确定所确定病例组病例组与与非病非病例组例组的研究对象，用的研究对象，用被评价试验被评价试验同时盲法进行测试。同时盲法进行测试。21（四）盲法同步测试对用金标准所确定病例组与非病例组的研究22（五）整理分析资料（五）整理分析资料22（五）整理分析资料23金标准确诊金标准确诊 试验试验 患者患者非患者非患者合计合计 阳性阳性真阳性真阳性a a假阳性假阳性b ba+ba+b阴性阴性假阴性假阴性c c真阴性真阴性d d c+dc+d合计合计患者总数患者总数a+ca+c正常人总数正常人总数b+d b+d 受检总人数受检总人数N N表表1 1 评价试验整理表评价试验整理表23金标准确诊 试验 患者非患者合计 阳性真阳性假阳性a+b24二、评价指标二、评价指标n真实性真实性n可靠性可靠性n收益收益24二、评价指标真实性25（一）真实性（一）真实性n真实性真实性(validity,(validity,效度效度)又称又称准确性准确性，它是指测定值与实际值它是指测定值与实际值符合符合的程度，的程度，是指将病人和正常人正确区分开的能是指将病人和正常人正确区分开的能力。力。n评价指标：评价指标：灵敏度、特异度、假阳性灵敏度、特异度、假阳性了、假阴性率、约登指数、粗一致性。了、假阴性率、约登指数、粗一致性。25（一）真实性真实性(validity,效度)又称准确性，26 试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn1 1、灵敏度、灵敏度又称又称真阳性率真阳性率，是指将实际，是指将实际有病有病的人正确地判断为的人正确地判断为患者患者的百分比的百分比灵敏度灵敏度 100%aa+c26 试验有病无病合计 阳性a 真阳性b 假阳性a+b27试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn2 2、特异度、特异度又称又称真阴性率真阴性率，是指将实际，是指将实际未未患病的人正确地判断为患病的人正确地判断为未未患某病的百患某病的百分比。分比。特异度特异度 100%db+d特异度越高，误诊率越低特异度越高，误诊率越低27试验有病无病合计 阳性a 真阳性b 假阳性a+b 阴试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn3 3、假阳性率、假阳性率又称又称误诊率误诊率，是指实际，是指实际无无病病者而被判定为者而被判定为有病有病的百分率。的百分率。b b+d100%假阳性率假阳性率=1-特异度特异度28试验有病无病合计 阳性a 真阳性b 假阳性a+b 29试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn4 4、假阴性率、假阴性率又称又称漏诊率漏诊率，是指实际，是指实际有病有病者而被判为者而被判为非病者非病者的百分率。的百分率。c a+c100%假阴性率假阴性率=1-灵敏度灵敏度灵敏度越高，漏诊率越低灵敏度越高，漏诊率越低29试验有病无病合计 阳性a 真阳性b 假阳性a+b 30试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+dn5 5、约登指数、约登指数又称又称正确指数正确指数，是指，是指灵敏灵敏度和特异度之和减去度和特异度之和减去1 1，表示筛检方法，表示筛检方法发发现真正病人现真正病人与与非病人非病人的的总能力总能力。n 约登指数灵敏度特异度约登指数灵敏度特异度1约登指数约登指数越接近越接近1 1，试验的真实性越好，反之越差，试验的真实性越好，反之越差30试验有病无病合计 阳性a 真阳性b 假阳性a+b 31n6 6、粗粗一一致致性性（符符合合率率），是是试试验验所所检检出出的的真真阳阳性性和和真真阴阴性性例例数数之之和和占占受受试试人人数的百分比。数的百分比。试验试验有病有病无病无病合计合计 阳性阳性a 真阳性真阳性b 假阳性假阳性a+b 阴性阴性c 假阴性假阴性d 真阴性真阴性c+d合计合计a+cb+da+b+c+d 粗一致性粗一致性=100%a+da+b+c+d值越大，真实性越好值越大，真实性越好316、粗一致性（符合率），是试验所检出的真阳性和真阴性例数32例例:假设连续有假设连续有80名可疑病人来到内分泌科门诊名可疑病人来到内分泌科门诊就诊，测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺就诊，测定他们血清中的钙水平并且同时做甲状旁腺功能亢进检查，来判断是否患病。假定正常人血清钙功能亢进检查，来判断是否患病。假定正常人血清钙含量的上临界点为含量的上临界点为11mg/dl，血清钙含量超过，血清钙含量超过11mg/dl定为定为“阳性阳性”，等于或低于定为，等于或低于定为“阴性阴性”。血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8032例:假设连续有80名可疑病人来到内分泌科门诊就诊，测33n灵敏度灵敏度a/a+c 100%=12/(12+8)100%60.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8033灵敏度a/a+c 100%血清钙 金34n特异度特异度d/b+d 100%=57/60100%95.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8034特异度d/b+d 100%血清钙 金35n假阴性率假阴性率c/(a+c)=8/20100%40.0%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8035假阴性率c/(a+c)=8/20100%40.036n假阳性率假阳性率b/(b+d)=360100%5.00%血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8036假阳性率b/(b+d)=360100%5.00%37n约登指数约登指数（灵敏度（灵敏度+特异度）特异度）-1 （0.60+0.95）-1=0.55血清钙血清钙 水平水平 金标准金标准合计合计 亢进亢进 正常人正常人阳性阳性 12(a)3(b)15（11mg/dl）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 8(c)57(d)65（11mg/dl）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 20 60 8037约登指数（灵敏度+特异度）-1血清钙 38（二）可靠性（二）可靠性n可靠性可靠性(reliability)又称又称可重复性可重复性(repeatability)或或信度信度。n指指某一试验方法某一试验方法在在相同条件相同条件下下重复测量重复测量同一受试者时，所获结果的稳定程度。同一受试者时，所获结果的稳定程度。38（二）可靠性可靠性(reliability)又称可重复性391、影响可靠性的因素、影响可靠性的因素n（1 1）受试对象自身生物学差异）受试对象自身生物学差异n（2 2）观察者差异）观察者差异n（3 3）试验方法的差异）试验方法的差异391、影响可靠性的因素（1）受试对象自身生物学差异402、评价可靠性指标、评价可靠性指标变异系数变异系数符合率符合率 PKappa 值值 402、评价可靠性指标变异系数412、评价可靠性指标、评价可靠性指标n（1 1）变异系数：）变异系数：（定量测定资料）（定量测定资料）变异系数变异系数=（标准差（标准差/算术均数）算术均数）100%100%412、评价可靠性指标（1）变异系数：（定量测定资料）变异系422、评价可靠性指标、评价可靠性指标n（2 2）符合率：）符合率：同一批研究对象两次同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与均为阴性的人诊断结果均为阳性与均为阴性的人数之和数之和/所有进行诊断试验人数。所有进行诊断试验人数。符合率符合率=100%a+da+b+c+d422、评价可靠性指标（2）符合率：同一批研究对象两次诊断结4343442、评价可靠性指标、评价可靠性指标n（3 3）KappaKappa值值：判断临床意见一致性的判断临床意见一致性的分析分析。（。（不同人判断同一批结果，或同不同人判断同一批结果，或同一人不同时间判断同一批结果的一致性。一人不同时间判断同一批结果的一致性。）KappaKappa值越高，一致性越好。值越高，一致性越好。442、评价可靠性指标（3）Kappa值：判断临床意见一致性452、评价可靠性指标、评价可靠性指标nKappaKappa值在值在-1-1到到+1+1之间。之间。nKappaKappa值值=-1=-1，为两医生的判断完全不为两医生的判断完全不一致一致；nKappaKappa值值=0=0，表示表示观察一致率完全由机观察一致率完全由机遇所致遇所致；nKappaKappa值值=1=1，表明表明两医生的判断完全一两医生的判断完全一致致。452、评价可靠性指标Kappa值在-1到+1之间。46（三）评价试验的（三）评价试验的收益收益n收益收益是指经诊断试验可使原来是指经诊断试验可使原来未发未发现现的病人得到的病人得到正确诊断正确诊断和早期治疗，和早期治疗，以及其创造的经济价值如何。以及其创造的经济价值如何。46（三）评价试验的收益收益是指经诊断试验可使原来未发现的病47（三）评价试验的（三）评价试验的收益收益n评价指标：评价指标：n预测值：预测值：又称又称诊断价值预告值诊断价值预告值，它表，它表示试验结果的实际临床意义。示试验结果的实际临床意义。n似然比：似然比：是同时反映灵敏度和特异度是同时反映灵敏度和特异度的的复合指标复合指标。47（三）评价试验的收益评价指标：48n阳性预测值阳性预测值(positive predictive value,PPV)：是指是指筛检试验筛检试验阳阳性者性者患患目标疾病的可能性。目标疾病的可能性。试试 验验有有 病病无无 病病合合 计计阳阳 性性真阳性（真阳性（a）假阳性（假阳性（b）总阳性人数总阳性人数（a+b）阴阴 性性假阴性（假阴性（c）真阴性（真阴性（d）总阴性人数总阴性人数（c+d）合合 计计患者总数患者总数（a+c）正常人总数正常人总数（b+d）受检总人数受检总人数（a+b+c+d）48阳性预测值(positive predictive va49n阴性预测值阴性预测值(negative predictive value,NPV)：是是指筛检试验指筛检试验阴阴性者性者不患不患目标疾病的可能性。目标疾病的可能性。试试 验验有有 病病无无 病病合合 计计阳阳 性性真阳性（真阳性（a）假阳性（假阳性（b）总阳性人数总阳性人数（a+b）阴阴 性性假阴性（假阴性（c）真阴性（真阴性（d）总阴性人数总阴性人数（c+d）合合 计计患者总数患者总数（a+c）正常人总数正常人总数（b+d）受检总人数受检总人数（a+b+c+d）49阴性预测值(negative predictive va502 2、似然比、似然比n是同时反映灵敏度和特异度的是同时反映灵敏度和特异度的复合指标复合指标。n指指有病者有病者中得出某一筛检试验结果的概率中得出某一筛检试验结果的概率与与无病者无病者得出这一概率的比值。得出这一概率的比值。试试 验验有有 病病无无 病病合合 计计阳阳 性性真阳性（真阳性（a）假阳性（假阳性（b）总阳性人数（总阳性人数（a+b）阴阴 性性假阴性（假阴性（c）真阴性（真阴性（d）总阴性人数（总阴性人数（c+d）合合 计计患者总数患者总数（a+c）正常人总数（正常人总数（b+d）受检总人数受检总人数（a+b+c+d）502、似然比是同时反映灵敏度和特异度的复合指标。试 验有 51n（1 1）阳性似然比：）阳性似然比：筛检试验结果的筛检试验结果的真阳性真阳性率率与与假阳性假阳性率率之比。之比。试试 验验有有 病病无无 病病合合 计计阳阳 性性真阳性（真阳性（a）假阳性（假阳性（b）总阳性人数（总阳性人数（a+b）阴阴 性性假阴性（假阴性（c）真阴性（真阴性（d）总阴性人数（总阴性人数（c+d）合合 计计患者总数患者总数（a+c）正常人总数（正常人总数（b+d）受检总人数受检总人数（a+b+c+d）51（1）阳性似然比：筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比。52n（2 2）阴性似然比：）阴性似然比：筛检试验结果筛检试验结果的的假阴性率假阴性率与与真阴性率真阴性率之比。之比。试试 验验有有 病病无无 病病合合 计计阳阳 性性真阳性（真阳性（a）假阳性（假阳性（b）总阳性人数（总阳性人数（a+b）阴阴 性性假阴性（假阴性（c）真阴性（真阴性（d）总阴性人数（总阴性人数（c+d）合合 计计患者总数患者总数（a+c）正常人总数（正常人总数（b+d）受检总人数受检总人数（a+b+c+d）52（2）阴性似然比：筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比。53例例例糖尿病患者及例正常人在口服例糖尿病患者及例正常人在口服葡萄糖小时后进行血糖试验，若以血糖葡萄糖小时后进行血糖试验，若以血糖1 1mg mg/100ml/100ml为阳性标准，其检测结果如表下表，用上述为阳性标准，其检测结果如表下表，用上述指标对此诊断试验的真实性进行评价。指标对此诊断试验的真实性进行评价。糖尿病的诊断试验糖尿病的诊断试验筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 a b （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 c d （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 53例例糖尿病患者及例正常人在口服葡萄糖小时n阳性预测值阳性预测值 a/a+b *100%a/a+b *100%=62/224*100%=27.7%=62/224*100%=27.7%54筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 a b （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 c d （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 阳性预测值 a/a+b *100%54筛检试验55n阴性预测值阴性预测值 d/c+d *100%d/c+d *100%=348/356*100%=97.8%=348/356*100%=97.8%筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 a b （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 c d （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 55阴性预测值 d/c+d *100%筛检试验56n阳性似然比阳性似然比 真阳性率真阳性率/假阳性率假阳性率 =88.57%/31.76%=2.79 =88.57%/31.76%=2.79筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 a b （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 c d （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 56阳性似然比 真阳性率/假阳性率筛检试验 57n阴性似然比阴性似然比假阴性率假阴性率/真阴性率真阴性率 =11.43%/68.24%=0.17 =11.43%/68.24%=0.17筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 a b （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 c d （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 57阴性似然比假阴性率/真阴性率筛检试验 58筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n灵敏度灵敏度 62/(62+8)100%62/(62+8)100%88.57%88.57%58筛检试验 金标准 糖尿病病人59筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n特异度特异度348/348/（162+348 162+348）100%100%68.24%68.24%59筛检试验 金标准 糖尿病病人60筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n假阴性率假阴性率8/8/（62+8 62+8）100%100%11.43%11.43%60筛检试验 金标准 糖尿病病人61筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n假阳性率假阳性率162162（162+348 162+348）100%100%31.76%31.76%61筛检试验 金标准 糖尿病病人62筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n粗一致性粗一致性(62+348)/(62+348)/（62+162+8+62+162+8+348348）100%100%80.39%80.39%62筛检试验 金标准 糖尿病病人63筛检试验筛检试验（血糖测定）（血糖测定）金标准金标准合计合计 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 阳性阳性 （7.2mmol/L）（真阳性）（真阳性）（假阳性）（假阳性）阴性阴性 （7.2mmol/L）（假阴性）（假阴性）（真阴性）（真阴性）合计合计 n约登指数约登指数88.57%88.57%68.24%68.24%1 10.570.5763筛检试验 金标准 糖尿病病人64第三节第三节提高试验效率的方法提高试验效率的方法64第三节提高试验效率的方法65提高试验效率的方法提高试验效率的方法n优化试验方法优化试验方法n联合试验联合试验n选择患病率高的人群选择患病率高的人群65提高试验效率的方法优化试验方法66一、优化试验方法一、优化试验方法n以发现病人为目的人群筛检：以发现病人为目的人群筛检：选择选择灵敏度高灵敏度高、简便易行、费用低的试、简便易行、费用低的试验；验；n以诊断病人为目的以诊断病人为目的：灵敏度高灵敏度高的前的前提下，更要注重提下，更要注重特异度高特异度高的试验。的试验。66一、优化试验方法以发现病人为目的人群筛检：选择灵敏度高、67二、联合试验联合试验n联合试验是指采用联合试验是指采用多个试验多个试验检测检测一种疾病，达到提高试验灵敏度一种疾病，达到提高试验灵敏度或特异度的目的，以满足提高试或特异度的目的，以满足提高试验真实性的需要。验真实性的需要。67二、联合试验联合试验是指采用多个试验检测一种疾病，达到提68二、联合试验二、联合试验-（一）并联（一）并联n并联并联也称也称平行试验平行试验，是指采用几种筛，是指采用几种筛检方法检测疾病，凡有检方法检测疾病，凡有一一项检测为项检测为阳阳性者即判为性者即判为阳阳性，所有检测均为阴性性，所有检测均为阴性才判为阴性。才判为阴性。可减少漏诊率，但增加了误诊率。可减少漏诊率，但增加了误诊率。68二、联合试验-（一）并联并联也称平行试验，是指采用几种69二、联合试验联合试验-（二）串联（二）串联n串联串联也称也称系列试验系列试验，是指采用几种，是指采用几种筛检方法检测疾病，只有筛检方法检测疾病，只有全部全部检测检测均为均为阳阳性者才判为性者才判为阳阳性，凡有一项性，凡有一项检测结果为阴性即判为阴性。检测结果为阴性即判为阴性。可以降低误诊率，但漏诊率升高。可以降低误诊率，但漏诊率升高。69二、联合试验-（二）串联串联也称系列试验，是指采用几种70 联联 合合 试试 验验 的的 方方 式式联合方式联合方式试验试验1 1试验试验2 2判断结果判断结果平行试验平行试验+（并联试验）（并联试验）+-+-+-系列试验系列试验+（串联试验）（串联试验）+-不必做不必做-70 联 合 试 验 的 方 式联合方式试验1试验71二、联合试验联合试验-(三三)混合法混合法n当混用两个以上诊断试验时，常先选当混用两个以上诊断试验时，常先选简便、易行、价廉、对被检查人无损简便、易行、价廉、对被检查人无损伤的试验，后用复杂、价贵、可能有伤的试验，后用复杂、价贵、可能有损伤的试验。损伤的试验。71二、联合试验-(三)混合法当混用两个以上诊断试验时，常7272谢谢