工艺设备选型与车间布置设计课件

工艺设备选型与车间布置设计整理课件工艺设备选型与车间布置设计整理课件1工艺设备选型v工艺设备的分类和来源GB/T15692将制药设备分为八类(1)原料药设备及机械反应设备、分离设备、换热设备、药用灭菌设备、储存设备等。(2)制剂机械混合机、制粒机、压片机、包衣机(3)药用粉碎机械(4)饮片机械中药选、洗、润、切、洪、炒、煅等方法制取中药饮片(5)制药用水设备整理课件工艺设备选型工艺设备的分类和来源整理课件2(6)药品包装机械(7)药物检测设备(8)制药辅助设备按照标准化的情况，将制药设备可分为标准设备和非标准设备。选择设备时，应尽量选择标准设备。标准设备可从产品目录、样本手册和网上查到其规格和牌号。整理课件(6)药品包装机械整理课件3v工艺设备选型的任务(1)确定单元操作所用设备的类型(2)根据工艺的要求决定所有工艺设备的材料(3)确定标准设备的型号或牌号以及台数(4)对于已有标准图纸的设备，确定标准图的图号和型号(5)对于非标准设备，通过设计与计算，确定设备的主要结构及其主要工艺尺寸，提出设备设计条件单(6)编制工艺设备一览表整理课件工艺设备选型的任务整理课件4v设备选型的原则(1)满足工艺要求满足最大单位产量、适应产品品种变化的要求、操作可靠、有合理的检测与控制系统(2)满足GMP中有关设备选型、选材的要求(3)设备要成熟可靠(4)要满足设备结构上的要求强度、刚度、耐腐蚀性、易于操作与维修(5)要考虑技术经济指标整理课件设备选型的原则整理课件5制剂设备的选型与安装v制剂设备的特殊性目前制剂生产剂型有片剂、针剂、粉针、胶囊、冲剂、口服液、冲剂、栓剂、软膏、糖浆等多种剂型，每生产一种剂型都需要一套专用生产设备。制剂专用设备分为单机生产设备和联动生产线两种。整理课件制剂设备的选型与安装制剂设备的特殊性整理课件6v制剂专用设备选型主要依据(1)工艺设备选型的主要依据符合国家、行业标准；满足药品生产的要求保证药品生产的质量；具有完整的符合标准的技术文件。(2)制药机械GMP设计通则 a.设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染；b.设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质；整理课件制剂专用设备选型主要依据整理课件7 c.与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面应平整、光滑、无死角，易清洗与消毒；d.设备应不对装置之外环境构成污染，鉴于每类设备所产生污染的情况不同，应采取防尘、防漏、隔热、防噪声等措施；e.在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置；整理课件c.与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面8 f.对注射剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，局部采用100级层流洁净空气保护下完成各个工序；g.药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒，耐腐蚀。内表面应经电化抛光，易清洗。h.设备清洗除采用一般方法外，最好配备在线清洗（CIP），在线灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统；整理课件整理课件9 i.设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。j.涉及压力容器，还应符合GB1501998“钢制压力容器”有关规定。整理课件i.设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。整10v制药设备GMP要点（一）完善功能设计 加大对制药生产设备的研制力度和设计能力，加强对生产制药设备的质量监控，使GMP的实施从设备源头抓起，完善功能设计是生产设备贯彻GMP的重要措施。整理课件制药设备GMP要点（一）完善功能设计整理课件111、净化功能。对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产环境形成污染以及不对药物产生污染。2、清洗功能。GMP提倡的设备在线清洗(CIP)功能，将成为清洗技术的发展方向，以保证药品纯度和有效性。3、在线监测与控制功能。GMP要求药品的生产应是连续性的，且工序传输的时间最短，减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间，成为设备设计及设备改进中重要的指导思想之一。4、安全保护功能。药物有热敏、吸湿、挥发、反应等不同性质，不注意这些特性就容易造成药物品质的改变，这也是设备设计应注意的问题。整理课件1、净化功能。对设备来讲包含两层意思，即：设备自身不对生产12车间布置设计整理课件车间布置设计整理课件13v车间布置是否合理，不仅与施工、安装、建车间布置是否合理，不仅与施工、安装、建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关。管理、安全和经济效益密切相关。v 车间布置设计是一项复杂而细致的工作，它车间布置设计是一项复杂而细致的工作，它是以工艺专业为主导，在大量的非工艺专业是以工艺专业为主导，在大量的非工艺专业如土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、如土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表、环保等的密切配合下，由工艺人自控仪表、环保等的密切配合下，由工艺人员完成的。员完成的。整理课件车间布置是否合理，不仅与施工、安装、建设投资密切相关，而且与14制药车间布置设计的特点 药药品品是是一一种种特特殊殊商商品品，其其质质量量好好坏坏直直接接关关系系到到人人体体健健康康、疗疗效效和和安安全全。为为保保证证药药品品质质量量，原原料料药药车车间间的的成成品品工工序序(精精制制、烘烘干干、包包装装工工序序)与与制制剂剂车车间间一一样样，其其生生产产环环境境都都有有相相应应的的洁净等级要求。洁净等级要求。整理课件制药车间布置设计的特点药品是一种特殊商品，其质量好坏直15v在进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有在进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有关的设计规范和规定，如建筑设计防火规范关的设计规范和规定，如建筑设计防火规范(GBJ 16-87)、石油化工企业设计防火规定、石油化工企业设计防火规定(GB50160-99)、化工企业安全卫生设计标准、化工企业安全卫生设计标准(HG20571-95)、工业企业厂界噪声标准、工业企业厂界噪声标准(GB2348-90)、爆炸和火灾危险环境电力装置设、爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定计规定(GB50058-92)、洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范(GBJ 73-84)、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范(国家药国家药品监督管理局，品监督管理局，1998年修订版年修订版)、采暖通风和空采暖通风和空气调节设计规范气调节设计规范(GBJ 19-87)等。等。整理课件在进行车间布置设计时，设计人员应熟悉并执行有关的设计规范和规16车间布置设计的内容和步骤v车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、能量衡算和工艺设备设计之后进行的衡算和工艺设备设计之后进行的,因此因此,一般已具备一般已具备下列设计基础资料：下列设计基础资料：v 不同深度的工艺流程图，如初步设计阶段带控制点不同深度的工艺流程图，如初步设计阶段带控制点的工艺流程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。的工艺流程图、施工阶段带控制点的工艺流程图。v 物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，如各种原物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，如各种原材料、中间体、副产品和产品的数量及性质；三废材料、中间体、副产品和产品的数量及性质；三废的数量、组成及处理方法；加热剂和冷却剂的种类、的数量、组成及处理方法；加热剂和冷却剂的种类、规格及用量等。规格及用量等。整理课件车间布置设计的内容和步骤车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡17v 工艺设备设计结果，如设备一览表，各设备工艺设备设计结果，如设备一览表，各设备的外形尺寸、重量、支承形式、操作条件及的外形尺寸、重量、支承形式、操作条件及保温情况等。保温情况等。v 厂区的总平面布置示意图，包括本车间与其厂区的总平面布置示意图，包括本车间与其它车间及生活设施的联系、厂区内的人流和它车间及生活设施的联系、厂区内的人流和物流分布情况等。物流分布情况等。v 其它相关资料，如车间定员及人员组成情况，其它相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、汽等公用工程情况，厂房情况等。水、电、汽等公用工程情况，厂房情况等。整理课件工艺设备设计结果，如设备一览表，各设备的外形尺寸、重量、支18v在进行车间布置设计时，一般应考虑下列因素：在进行车间布置设计时，一般应考虑下列因素：v本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力求联系方便、短捷。力求联系方便、短捷。v满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。v合理利用车间的建筑面积和土地。合理利用车间的建筑面积和土地。v车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。v人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。返。v对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计，应符合药品生产质量管理规范的要间的设计，应符合药品生产质量管理规范的要求。求。v要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。v厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。整理课件在进行车间布置设计时，一般应考虑下列因素：整理课件19v收集有关的基础设计资料收集有关的基础设计资料v确定车间的防火等级确定车间的防火等级v 设计人员根据生产过程中使用、产生和贮存设计人员根据生产过程中使用、产生和贮存物质的火灾危险性，按建筑设计防火规范物质的火灾危险性，按建筑设计防火规范和石油化工企业设计防火规定，确定和石油化工企业设计防火规定，确定车间的火灾危险性类别。车间的火灾危险性类别。v确定车间的洁净等级确定车间的洁净等级v 对于有洁净等级要求的车间，设计人员应根对于有洁净等级要求的车间，设计人员应根据药品生产质量管理规范的要求，确定据药品生产质量管理规范的要求，确定相应的洁净等级。相应的洁净等级。整理课件收集有关的基础设计资料整理课件20 车车间间布布置置设设计计通通常常采采用用两两阶阶段段设设计计即即初初步步设设计计和和施施工工图图设设计计。在在初初步步设设计计阶阶段段，车车间间布布置置设设计计的的主主要要成成果果是是初初步步设设计计阶阶段段的的车车间间平平面面布布置置图图和和立立面面布布置置图图；在在施施工工图图设设计计阶阶段段，车车间间布布置置设设计计的的主主要要成成果果是施工阶段的车间平面布置图和立面布置图。是施工阶段的车间平面布置图和立面布置图。整理课件车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计。21v初步设计初步设计 根据根据带控制点的工艺流程图带控制点的工艺流程图、设备一览表设备一览表等基础设计资料，以及物料贮存运输、辅助等基础设计资料，以及物料贮存运输、辅助生产和行政生活等要求，结合有关的设计规生产和行政生活等要求，结合有关的设计规范和规定，进行初步设计。范和规定，进行初步设计。初步设计的任务是确定生产、辅助生产及初步设计的任务是确定生产、辅助生产及行政生活等区域的布局；确定车间场地及建行政生活等区域的布局；确定车间场地及建(构构)筑物的平面尺寸和立面尺寸；确定工艺设筑物的平面尺寸和立面尺寸；确定工艺设备的平面布置图和立面布置图；确定人流及备的平面布置图和立面布置图；确定人流及物流通道；安排管道及电气仪表管线等；编物流通道；安排管道及电气仪表管线等；编制初步设计说明书。制初步设计说明书。整理课件初步设计整理课件22v施工图设计施工图设计 初步设计经审查通过后，即可进行施工图设计。初步设计经审查通过后，即可进行施工图设计。施工图设计是根据初步设计的审查意见，对初步设施工图设计是根据初步设计的审查意见，对初步设计进行修改、完善和深化，其任务是确定设备管口、计进行修改、完善和深化，其任务是确定设备管口、操作台、支架及仪表等的空间位置；确定设备的安操作台、支架及仪表等的空间位置；确定设备的安装方案；确定与设备安装有关的建筑和结构尺寸；装方案；确定与设备安装有关的建筑和结构尺寸；确定管道及电气仪表管线的走向等。确定管道及电气仪表管线的走向等。在施工图设计中，一般先由工艺专业人员绘出施在施工图设计中，一般先由工艺专业人员绘出施工阶段车间设备的平面及立面布置图，然后提交安工阶段车间设备的平面及立面布置图，然后提交安装专业人员完成设备安装图的设计。装专业人员完成设备安装图的设计。整理课件施工图设计整理课件23车间的总体布置v 厂房形式厂房形式 建筑的种类很多，特点不一，可按不同的建筑的种类很多，特点不一，可按不同的方式进行分类。建筑可分为砖木结构建筑、方式进行分类。建筑可分为砖木结构建筑、砖混结构建筑、钢结构建筑、钢筋混凝土结砖混结构建筑、钢结构建筑、钢筋混凝土结构建筑等。又如，按层数不同，可将厂房建构建筑等。又如，按层数不同，可将厂房建筑分为单层厂房、多层厂房和混合层数厂房。筑分为单层厂房、多层厂房和混合层数厂房。整理课件车间的总体布置厂房形式整理课件24v建筑模数协调统一标准中采用的基本模建筑模数协调统一标准中采用的基本模数为数为100mm，建筑物的有关尺寸应是基本模，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数。建筑物在水平方向可分别按数的倍数。建筑物在水平方向可分别按300、600、1200、1500、3000、6000mm的尺寸的尺寸进级，在垂直方向可分别按进级，在垂直方向可分别按300、600mm的的尺寸进级。显然，建筑物的柱距、跨度以及尺寸进级。显然，建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为均为300mm的倍数。的倍数。整理课件建筑模数协调统一标准中采用的基本模数为100mm，建筑物25 厂厂房房建建筑筑的的定定位位尺尺寸寸可可用用柱柱距距和和跨跨度度来来表表示示。厂厂房房建建筑筑的的承承重重柱柱在在平平面面中中排排列列所所形形成成的的网网格格称称为为柱柱网网。厂厂房房建建筑筑的的柱柱、墙墙及及其其它它构构配配件件均均以以定定位位轴轴线线为为基基准准标标定定其其位位置置及及标标志志尺尺寸寸。厂厂房房建建筑筑的的定定位位轴轴线线包包括括纵纵向向定定位位轴轴线线和和横横向向定定位位轴轴线线，其其中中纵纵向向定定位位轴轴线线与与厂厂房房的的长长度度方方向向平平行行，横横向向定定位位轴轴线线与与厂厂房房的的长长度度方方向向垂垂直直。相相邻邻纵纵向向定定位位轴轴线线间间的的距距离离称称为为跨度跨度，横向定位轴线间的距离称为，横向定位轴线间的距离称为柱距柱距。整理课件厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度来表示。厂房建筑的承26厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸整理课件整理课件27v厂房的平面形式主要有长方形、厂房的平面形式主要有长方形、形、形、形和形和 形，其中长方形厂房具有结构简单、施工方便、形，其中长方形厂房具有结构简单、施工方便、设备布置灵活、采光和通风效果好等优点，因此设备布置灵活、采光和通风效果好等优点，因此是最常用的厂房平面形式是最常用的厂房平面形式,尤其适用于中小型车间。尤其适用于中小型车间。当厂房较长或受工艺、地形等条件所限，厂房的当厂房较长或受工艺、地形等条件所限，厂房的平面形式也可采用平面形式也可采用 形、形、形、形、形等特殊形式，形等特殊形式，此时应充分考虑采光、通风、交通通道、进出口此时应充分考虑采光、通风、交通通道、进出口等问题。等问题。v 在确定厂房的平面形式时，既要考虑生产工艺在确定厂房的平面形式时，既要考虑生产工艺要求，又要考虑地形等自然条件以及土建施工的要求，又要考虑地形等自然条件以及土建施工的可行性、合理性和经济性。因此，工艺、土建等可行性、合理性和经济性。因此，工艺、土建等专业的设计人员应密切配合，对各种方案进行认专业的设计人员应密切配合，对各种方案进行认真的分析和比较，以确定适宜的厂房平面形式。真的分析和比较，以确定适宜的厂房平面形式。整理课件厂房的平面形式主要有长方形、形、形和整28v根据生产工艺要求，工业厂房的层数可以是根据生产工艺要求，工业厂房的层数可以是单层，也可以是多层或单层和多层相结合的单层，也可以是多层或单层和多层相结合的形式。一般情况下，单层厂房的投资较少，形式。一般情况下，单层厂房的投资较少，利用率较高，缺点是占地面积较大。常见制利用率较高，缺点是占地面积较大。常见制药厂房的剖面形式如图所示。药厂房的剖面形式如图所示。整理课件根据生产工艺要求，工业厂房的层数可以是单层，也可以是多层或29 (a)单层厂房单层厂房 (b)有天窗的单层厂房有天窗的单层厂房 (c)多层厂房多层厂房 (d)有天窗多层厂房有天窗多层厂房 (e)有内走廊多层厂房有内走廊多层厂房 (f)有内走廊及天有内走廊及天 窗多层厂房窗多层厂房整理课件整理课件30v一般情况下，一般情况下，单层原料药厂房单层原料药厂房的的宽度宽度不宜超过不宜超过30m，多层多层则不宜超过则不宜超过24m。对于采用人工照明的单层。对于采用人工照明的单层洁净厂房，其宽度可根据需要增加。厂房的常见宽洁净厂房，其宽度可根据需要增加。厂房的常见宽度有度有9m、12m、15m、18m和和24m。宽度较小的单。宽度较小的单层厂房内一般不设立柱，即采用单跨，跨度为厂房层厂房内一般不设立柱，即采用单跨，跨度为厂房的宽度。宽度较大的单层厂房或多层厂房，厂房内的宽度。宽度较大的单层厂房或多层厂房，厂房内常设有立柱，其跨度一般为常设有立柱，其跨度一般为6m。对有内走廊的厂房，。对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为内走廊间的跨度一般为3m(内走廊宽度内走廊宽度)。v 厂房的宽度通常为厂房的宽度通常为23跨，柱网按跨，柱网按6-6、6-3-6、6-6-6的形式布置，如的形式布置，如6-3-6表示厂房有三跨，跨度分表示厂房有三跨，跨度分别为别为6m、3m和和6m，中间的，中间的3m为内走廊的宽度。为内走廊的宽度。厂房的长度由生产规模和工艺要求决定，柱距一般厂房的长度由生产规模和工艺要求决定，柱距一般为为6m。常见工业厂房的柱网如图所示。常见工业厂房的柱网如图所示。整理课件一般情况下，单层原料药厂房的宽度不宜超过30m，多层则不宜超31(a)方格式柱网方格式柱网(b)内廊式柱网内廊式柱网整理课件32车间一般包括生产区、辅助生产区和车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区三部分，各部分的组成与行政生活区三部分，各部分的组成与产品种类、生产工艺流程、洁净等级产品种类、生产工艺流程、洁净等级要求等情况有关。要求等情况有关。整理课件车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区三部分，各部分的组33一般化工车间的组成一般化工车间的组成 制药洁净车间的组成制药洁净车间的组成 整理课件一般化工车间的组成制药洁净车间的组成整理课件34 根根据据生生产产规规模模、生生产产特特点点以以及及厂厂区区面面积积、地地形形、地地质质等等条条件件的的不不同同，车车间间布布置置形形式式可可采采用用集集中中式式或或单单体体式式。若若将将组组成成车车间间的的生生产产区区、辅辅助助生生产产区区和和行行政政生生活活区区集集中中布布置置在在一一栋栋厂厂房房内内，即即为为集集中中式式布布置置形形式式；反反之之，若若将将组组成成车车间间的的一一部部分分或或几几部部分分分分散散布布置置在在几几栋栋独立的单体厂房中，即为单体式布置形式。独立的单体厂房中，即为单体式布置形式。整理课件根据生产规模、生产特点以及厂区面积、地形、地质等条件的35 车车间间布布置置设设计计既既要要考考虑虑车车间间内内部部各各区区域域之之间间的的协协调调,又又要要考考虑虑车车间间与与厂厂区区的的供供水水、供供电电、供供热热(蒸蒸汽汽)和和管管理理部部门门之之间间的的协协调调,使使之密切配合之密切配合,成为一个有机的整体。成为一个有机的整体。整理课件车间布置设计既要考虑车间内部各区域之间的协调,又要考虑车36设备布置的基本要求v设备布置的任务主要是确定工艺设备的空间设备布置的任务主要是确定工艺设备的空间位置以及管道、电气仪表管线的走向和位置，位置以及管道、电气仪表管线的走向和位置，从而为进一步确定建筑物的平面尺寸和立面从而为进一步确定建筑物的平面尺寸和立面尺寸提供依据。尺寸提供依据。整理课件设备布置的基本要求设备布置的任务主要是确定工艺设备的空间位置37设备排列方法设备排列方法设设备备在在厂厂房房内内的的排排列列方方法法可可根根据据厂厂房房宽宽度度和和设设备备尺尺寸寸来来确确定定。对对于于宽宽度度不不超超过过9m的的车车间间，可可将将设设备备布置在厂房的一边，另一边作为操作位置和通道。布置在厂房的一边，另一边作为操作位置和通道。设备在厂房内的排列方法设备在厂房内的排列方法 整理课件设备排列方法设备在厂房内的排列方法整理课件38 对对于于中中等等宽宽度度(1215m)的的车车间间，厂厂房房内内可可布布置置两两排排设设备备。两两排排设设备备可可集集中中布布置置在在厂厂房房中中间间，而而在在两两边边留留出出操操作作位位置置和和通通道道。也也可可将将两两排排设设备备分分别别布布置置在在厂厂房房两两边边，而而在在中中间间留留出出操操作作位位置置和和通通道道。对对于于宽宽度度超超过过18m的的车车间间，可可在在厂厂房房中中间间留留出出3m左左右右的的通通道道，两两边边分分别别布布置置两两排排设设备备，每每排排设设备备各各留留出出1.52m的的操操作位置。作位置。设备在厂房内的排列方法设备在厂房内的排列方法 整理课件对于中等宽度(1215m)的车间，厂房内可布置两排设备39操作间距操作间距 在在布布置置设设备备时时，不不仅仅要要考考虑虑设设备备自自身身所所占占的的位位置置，而而且且要要考考虑虑相相应应的的操操作作位位置置和和运运输输通通道道。有有时时还还要要考考虑虑堆堆放放一一定定数数量量的的原原料料、半半成成品品、成成品品和和包包装装材材料料所所需的面积和空间。需的面积和空间。整理课件操作间距整理课件40整理课件整理课件41安全距离安全距离设设备备与与设设备备之之间间以以及及设设备备与与建建筑筑物物之之间间还还应应留留有有一一定定的的安安全全距距离离。安安全全距距离离的的大大小小不不仅仅与与设设备备的的种种类类和和大大小小有有关关，而而且且与与设设备备上上连连接接管管线线的的多多少少、管管径径的的大大小小以以及及检检修修的的频频繁繁程程度度等等因因素素有有关关。设设备备的的安安全全距距离离目目前前尚尚无无统统一一规规定定，对对于于中中小小型型车车间间内内的的设设备备布布置置，设备的安全距离可参考设备的安全距离可参考表表1中的数据选取。中的数据选取。整理课件安全距离整理课件42凡凡通通过过楼楼层层的的设设备备应应在在楼楼面面的的适适当当位位置置设设置置吊吊装装孔孔。当当厂厂房房较较短短时时，吊吊装装孔孔可可设设在在厂厂房房的的一一端端；当当厂厂房房较较长长(36m)时时，吊吊装装孔孔应应设设在在厂厂房房的的中中央央。多多层层楼楼面面的的吊吊装装孔孔应应在在每每一一楼楼层层相相同同的的平平面面位位置置设设置置，并并在在底底层层吊吊装装孔孔附近设一大门，以便需吊装的设备能够顺利进出。附近设一大门，以便需吊装的设备能够顺利进出。图图吊装孔及设备运输通道吊装孔及设备运输通道整理课件凡通过楼层的设备应在楼面的适当位置设置吊装孔。当厂房较短时，43釜釜式式反反应应器器、塔塔器器、蒸蒸发发器器等等可可直直接接悬悬挂挂在在楼楼面面或或操操作作台台上上，此此时时应应在在楼楼面面或或操操作作台台的的相相应应位位置置预预留留出出设设备备孔孔。设设备备孔孔可可以以做做成成正正方方形形，安安装装时时可可将将设设备备直直接接由由设设备备孔孔中中吊吊至至一一定定高高度度后后再再旋旋转转450放放下下，使使支支座座支支承承在在楼楼面面或或操操作作台台上上。穿穿越越楼楼面面或或操操作作台台的的管管道道可可经经方方孔孔角角通通过过，剩剩余余处处可可辅辅上上防防滑滑钢钢板板。设设备备孔孔也也可可以以做做成成圆圆形形，安安装装时时设设备备只只能能由由上上往往下下放放入入设设备备孔孔中中。空空隙隙d的的尺尺寸寸一一般般应应比比支支座座下下部部突突出出物物(含含保保温温层层)的的最大尺寸大最大尺寸大0.10.3m。图图吊装孔及吊装孔及设备运输通道设备运输通道整理课件釜式反应器、塔器、蒸发器等可直接悬挂在楼面或操作台上，此时应44在在布布置置设设备备时时还还要要考考虑虑设设备备安安装装、检检修修、拆拆卸卸以以及及运运送送物物料料所所需需的的起起重重运运输输设设备备。若若不不设设永永久久性性起起重重运运输输设设备备，则则要要考考虑虑安安装装临临时时起起重重设设备备所所需需的的空空间间及及预预埋埋吊吊钩钩，以以便便悬悬挂挂起起重重葫葫芦芦。若若设设置置永永久久性性起起重重运运输输设设备备，则则不不仅仅要要考考虑虑设设备备本本身身的的高高度度，而而且且要要确确保保设设备备的的起起重重运运输输高高度度能能大大于于运运输输线线上上最最高高设备的高度。设备的高度。图图设备的起吊高度设备的起吊高度整理课件在布置设备时还要考虑设备安装、检修、拆卸以及运送物料所需的起45在布置设备时，应避开厂房的沉降缝或伸缩缝。在布置设备时，应避开厂房的沉降缝或伸缩缝。在在满满足足工工艺艺要要求求的的前前提提下下，较较高高的的设设备备可可集集中中布布置置在在一一起起。这这样样，当当需需要要提提高高厂厂房房高高度度时时，可可只只提提高高厂厂房房的的局局部部标标高高而而不不必必提提高高整整个个厂厂房房的的高高度度，从从而而可可降降低低厂厂房房造造价价。此此外外，还还可可利利用用天天窗窗的的空空间间安安装装较较高高的的设备。设备。厂厂房房内内的的操操作作台台应应统统一一考考虑虑，整整片片操操作作台台应应尽尽可可能能取同一标高，并避免平台支柱的零乱或重复。取同一标高，并避免平台支柱的零乱或重复。整理课件在布置设备时，应避开厂房的沉降缝或伸缩缝。整理课件464.满足安全、卫生和环保要求满足安全、卫生和环保要求采光采光为为创创造造良良好好的的采采光光条条件件，首首先先应应从从厂厂房房建建筑筑本本身身的的结结构构来来考考虑虑，以以最最大大限限度度地地提提高高自自然然采采光光效效果果。为为了了提提高高自自然然采采光光和和通通风风效效果果，建建筑筑设设计计人人员员可可设设计计出出不不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。图图厂房的屋顶结构厂房的屋顶结构整理课件4.满足安全、卫生和环保要求图厂房的屋顶结构整理课件47为为便便于于操操作作人人员员读读取取仪仪表表和和有有关关数数据据，在在布布置置设设备备时时，应应尽尽可可能能使使操操作作人人员员位位于于设设备备和和窗窗之之间间，即即让让操作人员背光操作。操作人员背光操作。此此外外，特特别别高高大大的的设设备备要要避避免免靠靠窗窗布布置置，以以免免影影响响采光。采光。图图背光操作示意图背光操作示意图整理课件为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备48通风通风通通风风问问题题是是制制药药车车间间的的重重要要课课题题。为为创创造造良良好好的的通通风风条条件件，首首先先应应考考虑虑如如何何最最有有效效地地加加强强自自然然对对流流通通风风，其其次才考虑机械送风和排风。次才考虑机械送风和排风。为为创创造造良良好好的的自自然然对对流流条条件件，可可在在厂厂房房楼楼板板上上设设置置中中央央通通风风口口，并并在在房房顶顶上上设设置置天天窗窗，如如图图所所示示。中中央央通通风风孔孔不不仅仅可可提提高高自自然然通通风风效效果果，而而且且可可解解决决厂厂房房中中央央光光线线不不足的问题。足的问题。图图有中央通风孔的厂房有中央通风孔的厂房整理课件通风图有中央通风孔的厂房整理课件49 厂厂房房内内每每小小时时通通风风次次数数的的多多少少应应根根据据生生产产过过程程中中有有害害物物质质的的逸逸出出速速度度，以以及及空空气气中中有有害害物物质质的的最最高高允允许许浓浓度度和和爆爆炸炸极极根根来来确确定定。此此外外，对对产产生生大大量量热热量量的的车车间间，不不仅仅要要采采取取相相应应的的降降温温措措施施，而而且且要要适当增加通风次数。适当增加通风次数。整理课件厂房内每小时通风次数的多少应根据生产过程中有害物质的50 厂厂房房内内每每小小时时通通风风次次数数的的多多少少应应根根据据生生产产过过程程中中有有害害物物质质的的逸逸出出速速度度，以以及及空空气气中中有有害害物物质质的的最最高高允允许许浓浓度度和和爆爆炸炸极极根根来来确确定定。此此外外，对对产产生生大大量量热热量量的的车车间间，不不仅仅要要采采取取相相应应的的降降温温措措施施，而而且且要要适当增加通风次数。适当增加通风次数。整理课件厂房内每小时通风次数的多少应根据生产过程中有害物质的51防火防爆防火防爆凡凡属属火火灾灾危危险险性性的的甲甲、乙乙类类厂厂房房，必必须须采采取取相相应应的的防火防爆措施。防火防爆措施。甲甲类类厂厂房房又又称称为为防防爆爆车车间间，其其厂厂房房应应是是单单层层的的，内内部不能有死角，以防爆炸性气体或粉尘的积累。部不能有死角，以防爆炸性气体或粉尘的积累。当当甲甲、乙乙类类厂厂房房与与其其它它厂厂房房相相连连时时，中中间间必必须须设设置置防防火火墙墙。车车间间内内的的防防火火防防爆爆区区域域与与其其它它区区域域也也必必须须用用防火墙分隔开来。防火墙分隔开来。厂厂房房的的通通风风效效果果必必须须保保证证厂厂房房中中易易燃燃易易爆爆气气体体或或粉粉尘的浓度不超过规定的限度。尘的浓度不超过规定的限度。在在防防火火防防爆爆区区域域内内，要要采采取取措措施施防防止止各各种种静静电电放放电电和着火的可能性。和着火的可能性。整理课件防火防爆整理课件52环境保护环境保护药药品品生生产产中中通通常常要要产产生生一一定定量量的的污污染染物物，因因此此，在在设设计计时时要要考考虑虑相相应应的的环环保保设设施施，以以免免对对环环境境造造成成污污染。染。凡凡产产生生腐腐蚀蚀性性介介质质的的设设备备，其其基基础础及及设设备备附附近近的的地地面面、墙墙、梁梁、柱柱等等建建(构构)筑筑物物都都要要采采取取相相应应的的防防护护措措施施，必必要要时时可可加加大大设设备备与与墙墙、梁梁、柱柱等等建建(构构)筑筑物物之之间的距离。间的距离。对运转时会产生剧烈震动和噪声的设备，应采取相对运转时会产生剧烈震动和噪声的设备，应采取相应的减震降噪措施。应的减震降噪措施。整理课件环境保护整理课件53贮罐贮罐(槽槽)图图贮罐的立面布置示意图贮罐的立面布置示意图整理课件贮罐(槽)图贮罐的立面布置示意图整理课件54图图卧式贮罐平台示意图卧式贮罐平台示意图(a)联合平台联合平台(b)联合平台联合平台(c)独立平台独立平台整理课件图卧式贮罐平台示意图(a)联合平55图图立式贮罐平台示意图立式贮罐平台示意图(a)联合平台联合平台(b)独立平台独立平台 整理课件图立式贮罐平台示意图(a)联合平台56流体输送设备流体输送设备泵泵 风机风机 压缩机压缩机 整理课件流体输送设备泵风机压缩机整理课件57 换换热热器器是是药药品品生生产产中中的的重重要要设设备备之之一一。换换热热器器的的种种类类很很多多，如如夹夹套套式式、套套管管式式、蛇蛇管管式式、列列管管式式、板板式式和和螺螺旋旋板板式式等等，其其中中以以列列管管式式换换热热器器最最为为常常用用。列列管管式式换换热热器器的的基基本本型型式式有有固固定定管管板板式式、U型型管管式式和和浮浮头头式式三三种种。在在布布置置换换热热器器时时，应应遵遵循循缩缩短短管管长长和和顺顺应应流流程程的原则。的原则。换热器换热器整理课件换热器是药品生产中的重要设备之一。换热器的种类很多，如夹58釜式反应器釜式反应器 (a)立面布置图立面布置图整理课件釜式反应器(a)立面布置图整理课件59(b)平面布置图平面布置图图图釜式反应器布置示意图釜式反应器布置示意图整理课件(b)平面布置图整理课件60塔设备塔设备塔塔设设备备是是典典型型的的气气液液传传质质设设备备,常常用用于于精精馏馏、吸吸收收、萃萃取取等等单单元元操操作作过过程程。塔塔设设备备的的种种类类很很多多,如如板板式式塔塔、填料塔、喷淋塔等填料塔、喷淋塔等,其中以板式塔和填料塔较为常见。其中以板式塔和填料塔较为常见。(1)大大型型塔塔设设备备一一般般布布置置在在室室外外，用用裙裙座座直直接接安安装装于于基基础础上上。小小型型塔塔设设备备既既可可布布置置在在室室内内，支支承承于于楼楼板板或或操作台上；也可布置在室外，用框架支承。操作台上；也可布置在室外，用框架支承。(2)多多个个塔塔设设备备可可按按工工艺艺流流程程的的顺顺序序成成排排布布置置，并并尽尽可能按塔筒中心线取齐。可能按塔筒中心线取齐。(3)塔塔附附属属设设备备的的框框架架和和接接管管常常布布置置在在一一侧侧，另另一一侧侧则作为布置塔的空间。则作为布置塔的空间。整理课件塔设备塔设备是典型的气液传质设备,常用于精馏、吸收、61整理课件整理课件62蒸发器蒸发器整理课件蒸发器整理课件63过滤设备过滤设备间歇式过滤机间歇式过滤机连续式过滤机连续式过滤机离心机离心机板框压滤机板框压滤机 叶滤机叶滤机 整理课件过滤设备间歇式过滤机连续式过滤机离心机板框压滤机叶滤机64干燥设备 在药品生产中，固体物料、半成品和成品以及某些在药品生产中，固体物料、半成品和成品以及某些稀料液中所含有的水分或其它溶剂常可通过干燥的方稀料液中所含有的水分或其它溶剂常可通过干燥的方法予以去除。干燥设备的种类很多，如箱式干燥器、法予以去除。干燥设备的种类很多，如箱式干燥器、喷雾干燥器、气流干燥器、流化床干燥器和转筒干燥喷雾干燥器、气流干燥器、流化床干燥器和转筒干燥器等。器等。整理课件干燥设备在药品生产中，固体物料、半成品和成品以及某些稀料65图图喷雾干燥流程示意图喷雾干燥流程示意图1-加热器；加热器；2-压力喷嘴；压力喷嘴；3-喷雾干燥器；喷雾干燥器；4、5-旋风分离器；旋风分离器；6-袋滤器；袋滤器；7-风机风机整理课件图喷雾干燥流程示意图1-加热器；2-压力喷嘴；3-喷雾66 根根据据生生产产工工艺艺特特点点和和设设备备的的操操作作条条件件，结结合合厂厂址址地地区区的的气气候候特特征征，将将设设备备布布置置在在露露天天或或半半露露天天是是近近年年来来设设备备布布置置的的一一个个趋趋势势。将将设设备备布布置置在在露露天天或或半半露露天天不不仅仅可可以以减减少少建建筑筑面面积积和和基基建建投投资资，而而且且有有利利于于通通风风、防防火火、防爆和防毒。防爆和防毒。在在车车间间布布置置设设计计中中，许许多多设设备备如如大大型型贮贮罐罐、精精馏馏塔塔、吸吸收收塔塔、凉凉水水塔塔、喷喷淋淋式式冷冷却却器器等等都都可可考考虑虑布布置置在在露露天天或或半半露露天天。某某些些设设备备如如往往复复泵泵、空空压压机机、冷冷冻冻机机等等机机械械传传动动设设备备以以及及结结晶晶器器、釜釜式式反反应应器器等等易易受受气气温温影影响响的的设设备不能布置在露天。备不能布置在露天。整理课件根据生产工艺特点和设备的操作条件，结合厂址地区的气候特67(a)方案方案I图图控制室的常见布置方案控制室的常见布置方案 整理课件(a)方案I图控制室68图图控制室的常见布置方案控制室的常见布置方案(b)方案方案II整理课件图控制室的常见布置方案(b)方案II整理课件69图图车间非产区布置的参考方案车间非产区布置的参考方案一层平面一层平面二层平面二层平面(a)方案方案I整理课件图车间非产区布置的参考方案一层平面二层平面(a)方70一层平面一层平面二层平面二层平面整理课件一层平面二层平面整理课件71(b)方案方案II三层平面三层平面图图车间非产区布置的参考方案车间非产区布置的参考方案整理课件(b)方案II三层平面图车间非产区布置的参考方案整理课72 按照洁净等级的不同，车间可分为一般生产区、控按照洁净等级的不同，车间可分为一般生产区、控制区和洁净区。其中一般生产区对洁净等级不作要求，制区和洁净区。其中一般生产区对洁净等级不作要求，如化验室、药品的外包装工段等；控制区的洁净等级为如化验室、药品的外包装工段等；控制区的洁净等级为10万级或低于万级或低于1万级，如非无菌原料药的万级，如非无菌原料药的“精烘包精烘包”工序、工序、片剂或胶囊生产的全过程等；洁净区的洁净等级为片剂或胶囊生产的全过程等；洁净区的洁净等级为1万级万级或局部或局部100级，如无菌原料药的级，如无菌原料药的“精烘包精烘包”工序、粉针剂工序、粉针剂的分装等。的分装等。洁净车间设计技术洁净车间设计技术整理课件按照洁净等级的不同，车间可分为一般生产区、控制区和洁73 药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。药品生产的典型工艺流程及对剂型和生产特点有关。药品生产的典型工艺流程及对环境的洁净等级要求如所示。环境的洁净等级要求如所示。整理课件药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特74尽量减少建筑面积尽量减少建筑面积 防止污染或交叉污染防止污染或交叉污染 合理布置有洁净等级要求的房间合理布置有洁净等级要求的房间管道尽可能暗敷管道尽可能暗敷室内装修应有利于清洁室内装修应有利于清洁 设置安全出入口设置安全出入口整理课件尽量减少建筑面积防止污染或交叉污染合理布置有洁净等级要求75 洁洁净净室室内内的的设设备备布布置置及及安安装装与与一一般般化化工工车车间间内内的的设设备备布布置置及及安安装装有有许许多多共共同同点点，但但洁洁净净室室内内的的设设备备布布置置及及安安装装还还有有其其特殊性。特殊性。洁净室内仅布置必要的工艺设备以尽可能减少建筑面积。洁净室内仅布置必要的工艺设备以尽可能减少建筑面积。洁洁净净车车间间的的净净高高一一般般可可控控制制在在2.6m以以下下，但但精精制制、调调配配等等工工段段的的设设备备常常带带有有搅搅拌拌器器，厂厂房房的的净净高高应应考考虑虑搅搅拌拌轴轴的的安安装装和检修高度。和检修高度。对对于于多多层层洁洁净净厂厂房房，若若电电梯梯能能满满足足所所有有设设备备的的运运送送，则则不不设设吊吊装装孔孔。必必须须设设置置时时，最最大大尺尺寸寸不不应应超超过过2.7m，其其位位置置可可布置在电梯井道旁侧，且各层吊装孔应在同一垂线上。布置在电梯井道旁侧，且各层吊装孔应在同一垂线上。当当设设备备不不能能从从门门窗窗的的留留孔孔进进入入时时，可可考考虑虑将将间间隔隔墙墙设设置置成成可可拆拆卸卸的的轻轻质质墙墙。对对外外形形尺尺寸寸特特大大的的设设备备可可采采用用安安装装墙墙或或安安装门，并布置在车间内走廊的终端。装门，并布置在车间内走廊的终端。洁洁净净室室内内的的设设备备一一般般不不采采用用基基础础。必必须须采采用用时时，宜宜采采用用可可移动的砌块水磨石光洁基础块。移动的砌块水磨石光洁基础块。整理课件洁净室内的设备布置及安装与一般化工车间内的设备布置及安装有76设设备备的的安安装装位位置置不不宜宜跨跨越越洁洁净净等等级级不不同同的的房房间间或或墙墙面面。必必须须跨跨越越时时，应应设设置置密密封封隔隔断断装装置置，以以防防不不同同洁洁净净等等级级房房间间之之间的交叉污染。间的交叉污染。易易污污染染或或散散热热大大的的设设备备应应尽尽可可能能布布置置在在洁洁净净室室(区区)外外，必必须布置在室内时，应布置在排风口附近。须布置在室内时，应布置在排风口附近。片片剂剂生生产产过过程程中中，粉粉碎碎、过过筛筛、造造粒粒、总总混混、压压片片等等工工序序的的粉粉尘尘和和噪噪声声较较大大，因因此此，车车间间应应按按工工艺艺流流程程的的顺顺序序分分成成若若干干独独立立的的小小室室，分分别别布布置置各各工工序序设设备备，并并采采用用消消声声隔隔音音装装置置，以改善操作环境。以改善操作环境。有有特特殊殊要要求求的的仪仪器器、仪仪表表，应应布布置置在在专专门门的的仪仪器器室室内内，并并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。物物料料烘烘箱箱、干干燥燥灭灭菌菌烘烘箱箱、灭灭菌菌隧隧道道烘烘箱箱等等设设备备宜宜采采用用跨跨墙墙布布置置，即即将将主主要要设设备备布布置置在在非非洁洁净净区区或或控控制制区区，待待烘烘物物料料或或器器皿皿由由此此区区加加入入，以以墙墙为为分分隔隔线线，墙墙的的另另一一面面为为洁洁净净区区，烘烘干干后后的的物物料料或或器器皿皿由由该该区区取取出出。显显然然，设设备备的的门门应应能能双双面面开开启启，但但不不允允许许同同时时开开启启；设设备备既既具具有有烘烘干干功功能能，又又具具有有传传递窗功能。递窗功能。整理课件设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面。必须跨越时，77图图进入非无菌产品或可灭菌产品生产区的人员净化程序进入非无菌产品或可灭菌产品生产区的人员净化程序(虚线框内的设施可根据需要设置虚线框内的设施可根据需要设置)整理课件图进入非无菌产品或可灭菌产品生产区的人员净化程序整理课78图图进入不可灭菌产品生产区的人员净化程序进入不可灭菌产品生产区的人员净化程序(虚线框内的设施可根据需要设置虚线框内的设施可根据需要设置)整理课件图进入不可灭菌产品生产区的人员净化程序整理课件79门厅和换鞋处门厅和换鞋处 外衣存放室外衣存放室气闸室气闸室缓冲室缓冲室空气吹淋室空气吹淋室净化通道和设施净化通道和设施 整理课件门厅和换鞋处外衣存放室气闸室缓冲室空气吹淋室净化通道80盥盥洗洗室室内内应应设设洗洗手手、烘烘干干和和消消毒毒设设备备。水水龙龙头头的的数数量量可以最大班人数按每可以最大班人数按每10人设人设1只确定。只确定。在在10000级级洁洁净净区区的的入入口口处处应应设设置置空空气气吹吹淋淋室室，在在100000级级洁洁净净区区的的入入口口处处既既可可设设置置空空气气吹吹淋淋室室，也也可可设设置置气气闸闸室室。当当采采用用单单人人空空气气吹吹淋淋室室时时，空空气气吹吹淋淋室室的的台台数可以最大班人数按每数可以最大班人数按每30人设人设1台确定。台确定。生生活活用用室室中中的的厕厕所所和和淋淋浴浴室室应应布布置置在在人人员员净净化化用用室室的的区域之外。区域之外。整理课件盥洗室内应设洗手、烘干和消毒设备。水龙头的数量可以最大班人数81图图卫生通道与洁净室的分层布置卫生通道与洁净室的分层布置 整理课件图卫生通道与洁净室的分层布置整理课件82图图物料净化程序物料净化程序整理课件图物料净化程序整理课件83物物料料净净化化出出入入口口应应独独立立设设置置，物物料料的的传传递递路路线线应应短短捷捷，并避免与人员净化路线的交叉。并避免与人员净化路线的交叉。在在物物料料进进入入车车间间的的入入口口处处可可设设一一外外包包装装清清洁洁室室，其其作作用与人员净化程序中的净鞋、换鞋相同。用与人员净化程序中的净鞋、换鞋相同。在在控控制制区区前前应应设设缓缓冲冲室室，凡凡进进入入控控制制区区的的物物料料可可先先在在缓缓冲冲室室内内刷刷除除外外表表面面的的灰灰尘尘污污染染或或剥剥除除有有污污染染的的外外皮皮，然后放入在控制区内使用的周转容器中。然后放入在控制区内使用的周转容器中。在在洁洁净净区区前前应应设设缓缓冲冲室室，凡凡进进入入洁洁净净区区的的物物料料可可在在缓缓冲冲室室内内刷刷除除外外表表面面的的灰灰尘尘污污染染，并并用用消消毒毒水水擦擦洗洗消消毒毒。然后在设有紫外灯的传递窗口内消毒，传入洁净区。然后在设有紫外灯的传递窗口内消毒，传入洁净区。整理课件物料净化出入口应独立设置，物料的传递路线应短捷，并避免与人员84洁洁净净区区与与缓缓冲冲室室之之间间应应设设气气闸闸室室或或传传递递窗窗，气气闸闸室室或传递窗内可用紫外灯照射消毒。或传递窗内可用紫外灯照射消毒。生生产产过过程程中中的的废废弃弃物物应应设设置置专专用用传传递递设设施施，其其出出口口不应与物料进口共用一个气闸室或传递窗。不应与物料进口共用一个气闸室或传递窗。多层厂房的货梯应布置在一般生产区或控制区内，多层厂房的货梯应布置在一般生产区或控制区内，而不能布置在洁净区内。若将货梯布置在控制区内，而不能布置在洁净区内。若将货梯布置在控制区内，则电梯出入口处均应设置缓冲室，缓冲室应对洁净区则电梯出入口处均应设置缓冲室，缓冲室应对洁净区保持负压状态。保持负压状态。整理课件洁净区与缓冲室之间应设气闸室或传递窗，气闸室或传递窗内可用紫85照明照明紫外灯紫外灯其他电气设备其他电气设备整理课件照明紫外灯其他电气设备整理课件86 洁洁净净室室内内的的照照明明光光源源宜宜采采用用萤萤光光灯灯，灯灯具具宜宜采采用用吸吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝应用密封胶密封。顶式，灯具与顶棚之间的接缝应用密封胶密封。洁洁净净室室内内的的照照度度(参参见见第第十十一一章章第第三三节节)应应根根据据生生产产要要求求确确定定。一一般般情情况况下下,主主要要工工作作室室的的照照度度不不低低于于300lx,辅辅助助工工作作室室、走走廊廊、气气闸闸室室、人人员员净净化化室室、物物料料净净化化室室的的照照度度可可低低于于300lx。对对照照度度有有特特殊殊要要求求的的生生产产部部位位可设置局部照明。此外可设置局部照明。此外,室内还应设有应急照明设施。室内还应设有应急照明设施。整理课件洁净室内的照明光源宜采用萤光灯，灯具宜采用吸顶式，灯具87 有有灭灭菌菌要要求求的的洁洁净净室室，若若无无防防爆爆要要求求，可可安安装装紫紫外外灯灯。紫紫外外灯灯的的数数量量可可按按每每615m3的的空空间间需需12支支紫紫外外灯灯来来确确定定。当当室室内内有有人人操操作作时时，应应避避免免紫紫外外线线直直接接照照射射在在人人的的眼眼睛睛和和皮皮肤肤上上，此此时时可可安安装装向向上上照照射射的的吊吊灯灯或或侧侧灯灯。在在无无人人室室内内使使用用的的紫紫外外灯灯可可直直接接安安装装在在顶顶棚棚上上。紫紫外外灯灯的的常常见见安安装装方方式式如如所所示示，其其中中以以顶顶棚棚灯灯的的杀菌效果最好。杀菌效果最好。整理课件有灭菌要求的洁净室，若无防爆要求，可安装紫外灯。紫外88(a)吊灯吊灯(b)侧灯侧灯(c)顶灯顶灯图图紫外灯的安装紫外灯的安装整理课件(a)吊灯89 仪仪表表、配配电电板板、接接线线盒盒、控控制制器器、导导线线及及其其它它原原器器件件应应尽尽量量避避免免布布置置在在洁洁净净室室内内，必必须须布布置置时时应应隐隐藏在墙壁或天花板内。藏在墙壁或天花板内。整理课件仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其它原器件应尽量避免90 洁洁净净室室内内的的地地面面可可采采用用水水磨磨石石、塑塑料料、耐耐酸酸磁磁板板等等不不易易起起尘尘的的材材料料，内内墙墙常常采采用用彩彩钢钢板板装装饰饰。彩彩钢钢板板是是一一种种夹夹芯芯复复合合板板材材，其其芯芯板板为为聚聚苯苯乙乙烯烯或或聚聚氨氨酯酯发发泡泡板板，表表层层为为彩彩色热镀锌涂层钢板。色热镀锌涂层钢板。洁洁净净室室的的门门窗窗造造型型应应简简单单，并并具具有有密密封封严严密密、不不易易积积尘尘和和清清扫扫方方便便等等特特点点。门门窗窗不不设设门门槛槛或或窗窗台台，与与内内墙墙面面的的连连接接应应平平整整。门门应应由由洁洁净净等等级级高高的的方方向向向向洁洁净净等等级级低低的的方方向向开开启启。在在空空调调区区外外墙墙或或空空调调区区与与非非空空调调区区隔隔墙墙上上设设置置的的窗窗均均应应采采要要双双层层窗窗，其其中中至至少少一一层层为为固固定定窗窗。传传递递窗窗可可采采用用平平开开钢钢窗窗或或玻玻璃璃拉拉窗窗。门门窗窗材材料料宜宜采采用用金金属属或或金金属属涂涂塑塑料料板板材材，如如窗窗可可采采用用铝铝合合金金窗窗或或塑塑钢钢窗窗，门门可可采采用用铝铝合合金金门门或钢板门。或钢板门。此此外外，洁洁净净室室(区区)内内各各种种管管道道、灯灯具具、风风口口以以及及其其它它公公用用设施的设计和安装，均应避免出现不易清