制药用水医学宣教培训ppt课件

制药用水医学宣教制药用水医学宣教制药用水医学宣教1学学习习目目标标|掌握制药用水的种类、用途|掌握纯化水、注射用水的制备技术和质量控制|了解离子交换法、电渗析法、反渗透法制备纯化水的原理|具备制水方面相应的基本技能制药用水医学宣教2学习目标掌握制药用水的种类、用途制药用水医学宣教2 第一节 概述一、制药用水的种类及应用制药用水医学宣教3 第一节 概述制药用水医学宣教3制药用水的种类|饮用水|纯化水|注射用水|灭菌注射用水制药用水医学宣教4制药用水的种类制药用水医学宣教4制药用水的用途饮用水|制备纯化水的水源|药材的清洗|口服、外用药材的提取溶剂|制药用具的粗洗制药用水医学宣教5制药用水的用途饮用水制药用水医学宣教5制药用水的用途纯化水|制备注射用水的水源|接触制剂洗涤用水|配制普通药物制剂用的溶剂|配制用水|无菌制剂提取溶剂制药用水医学宣教6制药用水的用途纯化水制药用水医学宣教6制药用水的用途注射用水|为纯化水经蒸馏所得的水。|无菌制剂材料最后一次清洗|无菌制剂配制|无菌原料精制制药用水医学宣教7制药用水的用途注射用水制药用水医学宣教7制药用水的用途灭菌注射用水|注射用灭菌粉末的溶剂|注射液的稀释剂。制药用水医学宣教8制药用水的用途灭菌注射用水制药用水医学宣教8二、制药用水的质量要求|饮用水应符合生活用水的卫生标准|纯化水和注射用水应符合中国药典的相关规定制药用水医学宣教9二、制药用水的质量要求制药用水医学宣教9纯纯化化水水质质量量检检查查|外观为澄清液体、无臭、无味|酸碱度|氯化物|总硬度|硫酸盐|不挥发物|二氧化碳|易氧化物|铵盐 低于0.3ug/ml|重金属、硝酸盐、亚硝酸盐|微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/ml制药用水医学宣教10纯化水质量检查外观为澄清液体、无臭、无味制药用水注注射射用用水水的的质质量量检检查查|满足纯化水项下检查的要求|注射用水为无色的澄清液体、无臭、无味|PH:5.0-7.0|铵盐含量应低于0.2ug/ml|微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/100ml|细菌内毒素:含量不得超过0.25EU/ml制药用水医学宣教11注射用水的质量检查满足纯化水项下检查的要求制第二节 纯化水的制备一、纯化水的制备技术及设备制药用水医学宣教12第二节 纯化水的制备制药用水医学宣教12纯纯化化水水的的制制备备方方法法|离子交换法|电渗析法|反渗透法|蒸馏法制药用水医学宣教13纯化水的制备方法离子交换法制药用水医学宣教13离离子子交交换换法法|离子交换法 是原水通过离子交换树脂，原水中的各种阴阳离子与树脂上的阴阳离子进行交换，从而除去杂质离子的方法。|优点：所得水化学纯度高、设备简单、节能、低成本。|缺点：除热原效果不可靠、树脂柱需再生、耗费酸碱、需定期更换破碎树脂等制药用水医学宣教14离子交换法离子交换法制药用水医学宣教14离离子子交交换换树树脂脂的的种种类类|阴离子交换树脂|氢氧型:RN+(CH3)3OH-|氯型:RN+(CH3)3 Cl-|阳离子交换树脂|氢型：RSO3-H+|钠型:RSO3-Na+制药用水医学宣教15离子交换树脂的种类制药用水医学宣教15制药用水医学宣教培训ppt课件16|阴树脂的交换原理 1/2SO4 2-1/2SO4 2-Cl-Cl-RN+(CH3)3OH-+H+RN+(CH3)3 +H2O HCO3-HCO3-HSiO3-HSiO3-制药用水医学宣教17阴树脂的交换原理制药用水医学宣教17离离子子交交换换树树脂脂柱柱制药用水医学宣教18离子交换树脂柱制药用水医学宣教18树树脂脂柱柱的的组组合合|单床|复合床（阳树脂柱阴树脂柱）|混合床（阳、阴离子交换树脂装入同一柱）|联合床：复合床混合床制药用水医学宣教19树脂柱的组合制药用水医学宣教19原原水水通通过过树树脂脂柱柱的的顺顺序序饮用水过滤阳树脂床脱气塔（除CO2）阴树脂床混合床纯化水制药用水医学宣教20原水通过树脂柱的顺序制药用水医学宣教20电电渗渗析析法法|在外加电场作用|阴、阳离子分别向正极和负极方向移动|透过阴、阳离子交换膜，使水中离子除去得到净化浓水淡水制药用水医学宣教21电渗析法在外加电场作用浓水淡水制药用水医学宣教21反反渗渗透透法法|应用渗透原理|盐溶液中的水向纯水一侧渗透|国内目前主要用于纯化水制备|美国药典从19版开始收载反渗透法为注射用水制备方法制药用水医学宣教22反渗透法应用渗透原理制药用水医学宣教22反反渗渗透透原原理理|施加一个大于盐溶液渗透压的压力|盐溶液中的水将向纯水一侧渗透|水就从盐溶液中分离出来渗透现象渗透现象反渗透现象反渗透现象纯纯水水盐水盐水半渗透膜半渗透膜制药用水医学宣教23反渗透原理施加一个大于盐溶液渗透压的压力渗透现象反渗反反渗渗透透法法工工艺艺流流程程 饮用水预处理高压泵反渗透纯化水制药用水医学宣教24反渗透法工艺流程 饮用水预处理高压泵反二、纯化水的制备操作1、清洁卫生工作2、制水岗位职责3、纯化水的制备过程|生产前准备|生产操作|清场|记录4、纯化水的质量控制制药用水医学宣教25制药用水医学宣教25第三节 注射用水的制备一、注射用水的制备技术及设备制药用水医学宣教26第三节 注射用水的制备制药用水医学宣教26注注射射用用水水的的制制备备方方法法|蒸馏法|反渗透法制药用水医学宣教27注射用水的制备方法蒸馏法制药用水医学宣教27多多效效蒸蒸馏馏水水机机|多效蒸馏水器制药用水医学宣教28多效蒸馏水机多效蒸馏水器制药用水医学宣教28注注射射用用水水的的贮贮存存和和输输送送|应在80C以上保温或65 C以上保温循环或4 C以下保温循环|一般药品所用注射用水贮存时间不超过12h|生物制品所用注射用水贮存时间不超过6h制药用水医学宣教29注射用水的贮存和输送应在80C以上保温或灭菌注射用水|用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂|用注射用水按注射剂生产工艺制备|符合注射用水和注射剂的质量要求制药用水医学宣教30灭菌注射用水用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释二、注射用水的制备操作1、清洁卫生工作2、制水岗位职责3、注射用水的制备过程|生产前准备|生产操作|清场|记录4、纯化水的质量控制制药用水医学宣教31制药用水医学宣教31制制药药用用水水学习小结一、学习内容|制药用水种类|制药用水用途|制药用水质量要求|纯化水制备|注射用水制备二、学习体会制药用水医学宣教32制药用水学习小结制药用水医学宣教32基本技能训练|找相关资料了解如何制备注射用水|根据你掌握的资料，设计出制备注射用水的最佳方法制药用水医学宣教33基本技能训练制药用水医学宣教33