抗菌药物专项整治--课件

抗菌药物临床应用专项整治抗菌药物临床应用专项整治1ppt课件目录12抗菌药物临床应用专项整治抗菌药物临床应用专项整治背景资料背景资料2ppt课件背 景Loremipsumdolorsitamet,consectetur013ppt课件背景关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(卫办医政发201156号)关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发201232号）抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发201337号）国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医函2014300号）4ppt课件背景关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发201542号）关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知（国卫办医函20161281号）关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办医发201710号）关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发20189号）5ppt课件背景6ppt课件背景中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状（2017版）卫计委2017年11月国家药品不良反应监测年度报告（2017年）国家药品监督管理局2018年第3号公告7ppt课件背景8ppt课件背景比较5年来我国细菌耐药监测数据，亚胺培南耐药鲍曼不动杆菌2016年检出率为59.2%，与2012年的45.8%相比上升幅度较大，与2015年的58.0%相比亦有所上升。亚胺培南耐药肺炎克雷伯菌2016年检出率为8.2%，与2014年检出率的4.8%相比有所上升，较2015年的6.8%亦有所上升，亚胺培南耐药肺炎克雷伯菌的检出率近亚胺培南耐药肺炎克雷伯菌的检出率近3 3年呈持续上升趋年呈持续上升趋势，应引起重视势，应引起重视。9ppt课件背景品种选择：偏向广谱的品种，三代头孢菌素重新成为使用量最大的抗菌药物，喹诺酮类药物的构成比也从第三位升至第二位手术患者首次预防用药时机联合用药等方面近年来，碳青霉烯类抗菌药物的使用量及使用强度均呈增加趋势，提示现阶段临床对该类抗菌药物的过度依赖，应当引起关注。存在问题存在问题10ppt课件背景图1药品不良反应/事件报告涉及药品类别11ppt课件背景图2 药品不良反应/事件报告给药途径分布12ppt课件背景图3 2017年化学药品注射剂不良反应/事件报告情况13ppt课件背景2017年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类，排名前3位的品种为左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢曲松，与2016年相比，排名无变化。2017年抗感染药严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药，排名前3位的品种是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢哌酮舒巴坦，与2016年相比，排名未发生变化。14ppt课件抗菌药物临床应用专项整治抗菌药物临床应用专项整治0215ppt课件目的目的：目的：目的：目的：加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全疗质量和医疗安全疗质量和医疗安全疗质量和医疗安全卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与与与组织实施组织实施组织实施组织实施，及，及，及，及督导检查督导检查督导检查督导检查各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案、组织实、组织实、组织实、组织实施、施、施、施、督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标qq医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用各项各项各项各项指标指标指标指标v医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度v设立抗菌药物管理组设立抗菌药物管理组16ppt课件抗菌药物临床应用专项整治明确抗菌药物临床应用管理责任制明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构医疗机构主要负责人主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管是本机构抗菌药物临床应用管理的理的第一责任人第一责任人。医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用特点，科学设定抗菌药物应用控制指标控制指标。17ppt课件抗菌药物临床应用专项整治加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队逐步转变抗菌药物临床应用管理模式抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主持续完善多学科诊疗体系将细菌真菌感染诊疗能力的建设情况纳入抗菌药物管理评价指标充分发挥临床微生物检验在多学科抗菌药物管理中的作用18ppt课件抗菌药物临床应用专项整治开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查:抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种累积累积DDDDDD值值排序前排序前1010位位抗菌药品种抗菌药品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。19ppt课件抗菌药物临床应用专项整治建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师q这三类人员是抗感染药物治疗专业人士，职责：这三类人员是抗感染药物治疗专业人士，职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训知识培训v对抗菌药临床应用进行对抗菌药临床应用进行技术指导技术指导v参与抗菌药临床参与抗菌药临床应用管理应用管理20ppt课件抗菌药物临床应用专项整治严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度分级管理原则分级管理原则（安全性、疗效、细菌耐药性、价格）（安全性、疗效、细菌耐药性、价格）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用限制使用1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.需要加以保护以免细菌过快需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗产生耐药而导致严重后果的抗菌药物菌药物3.3.新上市不足五年的抗菌药物，新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；现用药物的；4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用特殊使用21ppt课件抗菌药物临床应用专项整治严格落实抗菌药物分级和医师处方权限管理（抗菌药物抗菌药物处方权限处方权限的管理）的管理）高级高级-培训考核合格培训考核合格-特殊使用级处方权特殊使用级处方权中级中级-培训考核合格培训考核合格-限制使用级处方权限制使用级处方权初级初级-培训考核合格培训考核合格-非限制使用级处方权非限制使用级处方权药师药师-培训考核合格培训考核合格-调剂资格调剂资格二级以上医院二级以上医院应当定期对医师和药师进行应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。用知识和规范化管理的培训。22ppt课件抗菌药物临床应用专项整治（特殊使用级抗菌药物的使用原则）（特殊使用级抗菌药物的使用原则）特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物不得在不得在门诊门诊使用。使用。临床应用临床应用特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员作组指定的专业技术人员会诊同意会诊同意后，后，由具有相应处方权医师开具处方。由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物会诊人员会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级高级专业技术职务任职资格的专业技术职务任职资格的医师医师或具有或具有高级高级专业技术职务任职资专业技术职务任职资格的格的抗菌药物专业临床药师抗菌药物专业临床药师担任。担任。23ppt课件抗菌药物临床应用专项整治建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种;口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院(含妇幼保健院)抗菌药物品种原则上不超过40种。24ppt课件抗菌药物临床应用专项整治同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。25ppt课件抗菌药物临床应用专项整治qq医院制定的医院制定的医院制定的医院制定的“药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集”“”“”“”“基本药品供应目录基本药品供应目录基本药品供应目录基本药品供应目录”应报应报应报应报相关卫生行政部门备案相关卫生行政部门备案相关卫生行政部门备案相关卫生行政部门备案qq超过超过超过超过“供应目录供应目录供应目录供应目录”外品种、品规外品种、品规外品种、品规外品种、品规 ：要说明理由，报备要说明理由，报备要说明理由，报备要说明理由，报备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核准准准准qq抗菌药物由药学部门统一采购供应，抗菌药物由药学部门统一采购供应，抗菌药物由药学部门统一采购供应，抗菌药物由药学部门统一采购供应，其他科室或部门不其他科室或部门不其他科室或部门不其他科室或部门不得从事采购、调剂活动得从事采购、调剂活动得从事采购、调剂活动得从事采购、调剂活动qq临床上临床上临床上临床上不得使用非药学部门采购供应的药品不得使用非药学部门采购供应的药品不得使用非药学部门采购供应的药品不得使用非药学部门采购供应的药品qq医疗机构要医疗机构要医疗机构要医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管加强对生产、经营促销活动监管加强对生产、经营促销活动监管加强对生产、经营促销活动监管26ppt课件抗菌药物临床应用专项整治qq因因特殊治疗需求特殊治疗需求，可可启动临时采购启动临时采购程序：程序：由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由经经PATCPATC抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意由药由药学部门学部门一次购入使用一次购入使用qq但启动临时采购程序，每个品种但启动临时采购程序，每个品种不得超过不得超过5 5次次年年否则否则应调整目录，但应调整目录，但品种、品规总数不得增加品种、品规总数不得增加qq抗菌药物抗菌药物品种品种或或品规品规的的调整周期调整周期原则上不少于原则上不少于一年一年qq清退清退或或更换的品种更换的品种、品规品规原则上一年内不得原则上一年内不得重新重新进入供进入供应目录应目录qq临时采购临时采购情况，情况，每半年每半年向卫生行政部门向卫生行政部门备案备案27ppt课件抗菌药物临床应用专项整治加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度q控制使用率：控制使用率：v住院住院患者患者6060v门诊门诊按处方比例按处方比例2020q控制控制使用强度使用强度：累积：累积DDD值值40q洁净切口预防用药原则：洁净切口预防用药原则：v使用率：使用率：力争控制力争控制3030，如果高危因素除外，如果高危因素除外v给药时间：给药时间：控制在控制在术前术前0.50.52 2小时小时内内v有高危因素洁净切口应给予预防用药：有高危因素洁净切口应给予预防用药：使用时间一般不超过使用时间一般不超过2424小时、少数小时、少数4848小时小时v对高危因素手术度有管理规定和预防用药指南对高危因素手术度有管理规定和预防用药指南28ppt课件抗菌药物临床应用专项整治 抗菌药物消耗量（累计DDD数）：DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算（defined daily doses,DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同 某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量（克）/DDD值 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的加和附附：抗菌药物使用强度的计算抗菌药物使用强度的计算抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDD数）数）同期收治患者人天数同期收治患者人天数10029ppt课件抗菌药物临床应用专项整治加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微物检验样本送检率不低于物检验样本送检率不低于30%30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于物使用前微生物检验样本送检率不低于50%50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于物使用前微生物送检率不低于80%80%。30ppt课件抗菌药物临床应用专项整治定期开展抗菌药物临床应用监测与评估落实抗菌药物处方点评制度建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网建立抗菌药物临床应用通报和劝勉制度严格查处抗菌药物不合理使用情况加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理31ppt课件抗菌药物临床应用专项整治q定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估q开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息q评估临床应用适宜性评估临床应用适宜性q实施专项处方点评，分析临床用药趋势实施专项处方点评，分析临床用药趋势q向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息q对出现的异常现象进行调查与干预对出现的异常现象进行调查与干预v使用量异常增长、要注意用药量排名前使用量异常增长、要注意用药量排名前10位位v不规范采用不规范采用“药品未注册用法药品未注册用法”：频繁超适应证、超给药途：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反径、超剂量用药，而造成严重不良反应应v企业违规销售的企业违规销售的32ppt课件抗菌药物临床应用专项整治q落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度q按按处方管理办法处方管理办法和和医院处方点评管理规定（试行）医院处方点评管理规定（试行）执行落实执行落实q对对2525医师处方或用药医嘱、每位医师医师处方或用药医嘱、每位医师5050张份进行处方张份进行处方点评（有难度）开发软件，目前可按专项处方点评处理；点评（有难度）开发软件，目前可按专项处方点评处理；但应每月应抽查但应每月应抽查5 51010名医师、名医师、3030张处方或张处方或1010份出院病历份出院病历q每月处方点评结果每月处方点评结果v对合理使用前对合理使用前1010名的医师，向全院公示表彰名的医师，向全院公示表彰v对不合理使用前对不合理使用前1010名的医师，在全院通报批评名的医师，在全院通报批评v点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据33ppt课件抗菌药物临床应用专项整治q对医师超常处方处罚规定对医师超常处方处罚规定v超常处方超常处方3 3次以上，且无正当理由的医师提出警告，限次以上，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权v限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现2 2次以上超常处方，且无正次以上超常处方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权当理由的，取消其抗菌药物处方权q药师连续药师连续3 3次以上未按照规定次以上未按照规定审核抗菌药处方审核抗菌药处方或医嘱；或医嘱；或者或者发现发现处方不适宜、超常处方处方不适宜、超常处方未进行干预未进行干预的，取消调的，取消调剂资格剂资格34ppt课件抗菌药物临床应用专项整治qq超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围v超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象的异常用药现象v包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开方与个权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等人或科室经济利益挂钩等v未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的成患者用药错误、而使患者受伤害的35ppt课件抗菌药物临床应用专项整治 建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网q各省级卫生行政部门都应建立临床应用监测网和细菌耐药监测网q把本省两网相关监测数据，向相对应的全国两网报吿，并互通相关信息与成功的监测经验q定期公布本省、自治区、直辖市抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况q督促和指导合理应用抗菌药物。36ppt课件抗菌药物临床应用专项整治建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度q卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物菌药物使用量使用量、使用率使用率和和使用强度使用强度进行进行排序排序q对于未达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集医对于未达到相关目标要求、并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人疗机构第一责任人诫勉谈话诫勉谈话，并将有关结果，并将有关结果予以通报予以通报37ppt课件抗菌药物临床应用专项整治严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况q对不合理应用的对不合理应用的医师、药师医师、药师，卫生行政部门或医疗机构，卫生行政部门或医疗机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销医师执医师执业证书业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任q对对不合理用药的科室不合理用药的科室，医疗机构应当视情形给予警告、，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务q对不合理用药的医疗机构，卫生行政部门应当视其情况对不合理用药的医疗机构，卫生行政部门应当视其情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任究医疗机构负责人责任38ppt课件谢谢！THANKYOU39ppt课件