【基础医学】临床流行病学研究设计类型(三)课件

【基础医学】4临床流行病学研究设计类型（三）【基础医学】4临床流行病学研究设计类型（三）1 1【基础医学】临床流行病学研究设计类型(三)课件2 2【基础医学】临床流行病学研究设计类型(三)课件3 3【基础医学】临床流行病学研究设计类型(三)课件4 42特性、属于观察法、属于观察法暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。、设立对照组、设立对照组设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描述性流行病学。述性流行病学。、由因及果、由因及果在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确知其因，再观在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确知其因，再观察其果，与实验研究一致，与病例对照研究相反。察其果，与实验研究一致，与病例对照研究相反。、能确证暴露与疾病的因果联系、能确证暴露与疾病的因果联系由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准确计算发病率。确计算发病率。2特性、属于观察法5 53分类队列研究按研究对象进入队列时间分为3种类型。前瞻性队列研究历史性队列研究双向性历史性队列研究3分类6 64用途验证某种暴露因素对某病发病率或死亡率的影响，但它同时也可观察某种暴露因素对人群健康的多方面影响。描述疾病的自然发展过程，包括疾病的易感期、临床前期、临床期到结局的全过程。4用途验证某种暴露因素对某病发病率或死亡率的影响，但它7 71确定队列研究工作是否开展（研究目的）是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已找准。找准。所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于%不不适宜适宜。是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完整获得。整获得。是规定了明确的结局变量，有无简便可靠的手是规定了明确的结局变量，有无简便可靠的手段获得结局材料。段获得结局材料。有无足够的研究人群。有无足够的研究人群。随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？随访人、财、物有无保证，随访依从性如何？1确定队列研究工作是否开展（研究目的）是否有明确的假设供8 82暴露人群的选择职业暴露人群职业暴露人群：常为队列研究的首选对象。在某些职业：常为队列研究的首选对象。在某些职业中常存在特殊暴露因素，在职业人群中引发疾病的发病率中常存在特殊暴露因素，在职业人群中引发疾病的发病率或死亡率高于一般人群，便于证实暴露因素与疾病的关联。或死亡率高于一般人群，便于证实暴露因素与疾病的关联。如选择染料厂工人来研究联苯胺的致癌作用。如选择染料厂工人来研究联苯胺的致癌作用。特殊暴露人群特殊暴露人群：如选择原子弹爆炸的受害者，接受过放：如选择原子弹爆炸的受害者，接受过放射线治疗的病人，以研究射线与白血病的关系。射线治疗的病人，以研究射线与白血病的关系。一般人群一般人群：即某地区的全体人群，选择其中暴露于所研：即某地区的全体人群，选择其中暴露于所研究因素的人做暴露组。研究的因素和疾病往往在一般人群究因素的人做暴露组。研究的因素和疾病往往在一般人群中比较常见，如人们生活环境中所存在的因素。美国富莱中比较常见，如人们生活环境中所存在的因素。美国富莱明汉地区的心脏病研究就属于这种情况。明汉地区的心脏病研究就属于这种情况。有组织的团体有组织的团体：这是一般人群的特殊形式，如医学会会：这是一般人群的特殊形式，如医学会会员，或机关、团体和学校的成员。选择这种人群主要是利员，或机关、团体和学校的成员。选择这种人群主要是利用他们的组织系统便于有效地收集追访资料，而且他们的用他们的组织系统便于有效地收集追访资料，而且他们的职业和经历往往是相同的，可使非暴露组与暴露组增加可职业和经历往往是相同的，可使非暴露组与暴露组增加可比性。如在英国医师会员中选择吸烟和不吸烟的人群研究比性。如在英国医师会员中选择吸烟和不吸烟的人群研究吸烟的危害。吸烟的危害。2暴露人群的选择职业暴露人群：常为队列研究的首选对象。9 93 3非暴露人群的选择非暴露人群的选择设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作设立非暴露是为了比较，没有比较就看不出暴露的作用，故其重要性不亚于暴露组。用，故其重要性不亚于暴露组。非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴非暴露组的基本要求是有较高的可比性，即人群除未暴露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征露于所研究的因素外，其它各种因素的影响或人群的特征（年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相（年龄、性别、民族、职业等）都应尽可能地与暴露组相同。同。3非暴露人群的选择1010外对照：外对照：职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外职业人群及特殊暴露人群常需在该人群之外去寻找非暴露组，故名外对照。去寻找非暴露组，故名外对照。如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露如以放射科医生为研究射线致病作用的暴露对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五对象时，可选择不接触射线或接触射线极少的五官科医生为外对照。官科医生为外对照。其优点是观察随访时可免受暴露组的影响，其优点是观察随访时可免受暴露组的影响，缺点是需费力去另外选择一个人群进行随访。缺点是需费力去另外选择一个人群进行随访。外对照：1111人群对照：这可看作不设对照，它实际上并未与暴露组平行地设立一个对照组，而是利用了整个地区的现成发病或死亡的统计资料，进行对比分析。人群对照：1212内对照：内对照：先选择一组人群，将其中暴露于所研究因素先选择一组人群，将其中暴露于所研究因素的对象分出，成为暴露组，其余即为非暴露组。的对象分出，成为暴露组，其余即为非暴露组。就是说在选定的研究对象内部就形成了对照组，就是说在选定的研究对象内部就形成了对照组，而不需另外设立对照组。而不需另外设立对照组。其优点是比较省事，且可以准确无误地反映其优点是比较省事，且可以准确无误地反映该研究对象的发病率情况。当某项暴露定量地分该研究对象的发病率情况。当某项暴露定量地分成若干层次，则可以最低层次的人群为非暴露组。成若干层次，则可以最低层次的人群为非暴露组。例如饮用水中的氟、血清胆固醇含量等。例如饮用水中的氟、血清胆固醇含量等。内对照：1313多重对照：用上述两种或两种以上的型式同时作非暴露组，以减少只用一种对照所带来的偏性。多重对照：14144样本含量4样本含量15155资料的收集基础资料的收集随访5资料的收集基础资料的收集1616基础资料的收集查阅记录或档案：如医院的病历、工厂工查阅记录或档案：如医院的病历、工厂工作档案等；作档案等；调查询问：调查研究对象或其他能够提供调查询问：调查研究对象或其他能够提供信息的人，了解对象的暴露史和疾病史，以及其信息的人，了解对象的暴露史和疾病史，以及其他有关资料；他有关资料；对研究对象进行测定或检查：定期作体格对研究对象进行测定或检查：定期作体格检查和疾病的检查。如测定血压、血脂水平等；检查和疾病的检查。如测定血压、血脂水平等；环境调查与检测：根据不同的研究假设，环境调查与检测：根据不同的研究假设，可作不同暴露测量。如对水质进行化验、食物成可作不同暴露测量。如对水质进行化验、食物成分的测定。也可调查家庭环境、居住环境、工作分的测定。也可调查家庭环境、居住环境、工作环境和区域环境等。环境和区域环境等。基础资料的收集查阅记录或档案：如医院的1717随访随访对象：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对随访对象：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照组，都一律同等时间随访至观察终点。观察终点是指研照组，都一律同等时间随访至观察终点。观察终点是指研究的疾病发生和死亡或一项某水准的检测指标。观察绺必究的疾病发生和死亡或一项某水准的检测指标。观察绺必须事先明确规定，并始终保持不变。须事先明确规定，并始终保持不变。随访内容与方法：同基线调查。随访内容与方法：同基线调查。观察终止时间及随方间隔：观察终止时间可长可短，应观察终止时间及随方间隔：观察终止时间可长可短，应以所研究疾病的自然史和潜伏期而定，但应缩短观察期，以所研究疾病的自然史和潜伏期而定，但应缩短观察期，以节约人力、物力和减少失访。如果观察期较短，在观察以节约人力、物力和减少失访。如果观察期较短，在观察终止时一次搜集资料即可。反之需要多次随访，其间隔与终止时一次搜集资料即可。反之需要多次随访，其间隔与次数视具体研究的需求而定。次数视具体研究的需求而定。随访执行者：由经过统一专业培训的调查员进行随访，随访执行者：由经过统一专业培训的调查员进行随访，由操作技术规范化的技术人员和各项检验与测量工作。要由操作技术规范化的技术人员和各项检验与测量工作。要求调查员在各暴露组中查找随访绺信息时应付出相同的努求调查员在各暴露组中查找随访绺信息时应付出相同的努力。最好采用单盲或双盲方法随访。力。最好采用单盲或双盲方法随访。随访随访对象：所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照1818（三）资料分析队列研究资料分析主要是计算发病率、发病密度或死亡率，若组间率的差异有统计学意义，则进一步分析暴露因素与疾病的联系强度。（三）资料分析队列研究资料分析主要是计算19191率的计算累积发病率（累积发病率（cumulativeincidencecumulativeincidence）：当研究）：当研究人群的数量较多，且人口比较稳定，可用累积发人群的数量较多，且人口比较稳定，可用累积发病率来计算。病率来计算。1率的计算累积发病率（cumulativeincid2020发病密度（发病密度（incidencedensityincidencedensity）：若暴露人口不）：若暴露人口不固定，人群产生了较大的变动，例如由于迁移他固定，人群产生了较大的变动，例如由于迁移他处、死于其他疾病、中途加入等，应将变动着的处、死于其他疾病、中途加入等，应将变动着的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称发病密度。称发病密度。发病密度（incidencedensity）：若2121人年数计算人年数计算人年数计算2222表 发病密度的计算组别组别发发病数病数人人时时数数发发病密度病密度暴露暴露组组a aPTPT1 1a/PTa/PT1 1非暴露非暴露组组c cPTPT2 2c/PTc/PT2 2合合计计D DPTPTD/PTD/PT表发病密度的计算组别发病数人时数发病密度暴露组aP23232联系强度的测量为了估计疾病或死亡与暴露的联系，常用的指标有相为了估计疾病或死亡与暴露的联系，常用的指标有相对危险度对危险度(RR)(RR)、特异危险度、特异危险度(AR)(AR)、特异危险度百分比、特异危险度百分比(AR%)(AR%)、人群特异危险度、人群特异危险度(PAR)(PAR)、人群特异危险度百分比、人群特异危险度百分比(PAR%)(PAR%)。相对危险度（相对危险度（relativeriskrelativerisk，RRRR）：它是反映暴露与发病）：它是反映暴露与发病（或死亡）关联强度的指标，也叫危险比（或死亡）关联强度的指标，也叫危险比（riskratioriskratio）或）或率比（率比（rateratiorateratio），是暴露组发病（死亡）率与非暴露组），是暴露组发病（死亡）率与非暴露组发病（死亡）率的比值，简称发病（死亡）率的比值，简称RRRR。2联系强度的测量为了估计疾病或死亡与2424RRRR说明暴露组发病或死亡概率为非暴露组的倍数。说明暴露组发病或死亡概率为非暴露组的倍数。RR1RR1说明暴露因素与疾病为正联系，暴露因素可能是危说明暴露因素与疾病为正联系，暴露因素可能是危险因素；险因素；RR1RR评价：2个字作孽.9：最蚕古的员工-客服部员工对客户要客客气气，对898910：最风光却内心最煎熬的人当然是老板有一帮子难对付的员工，有变化莫测的外部市场，还有剪不断理还乱的内部协调和管理，或许还有个别养在外面的金丝雀。10：最风光却内心最煎熬的人-当然是老板有一9090