化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料规定为规范化妆品原料技术规定,提高化妆品卫生质量安全,根据国内化妆品监管有关规定，编写化妆品用甘油原料规定，本规定针对性地规定了甘油的安全性规定及检查措施，其她有关规定及检查措施按相应规定执行。. 基本信息11 名称甘油.1.1NI名称及其I号GLYEINID:071.1.IC原则中文译名甘油1.1. 化学名称1,2,3-丙三醇（Popane-1，,3-tri）11.4 中国药典中名称中国药典(二部)中名称:甘油11.常用别名丙三醇1.2 登记号1.2 CS登记号5-81-51. EINEC登记号0-289-5.3 分子式、构造式及分子量分子式：H83构造式: 分子量：92.9. 性状及理化指标无色、澄清的黏稠液体；味甜,有引湿性，水溶液（110）显中性反映；本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶;相对密度在5时不不不小于1259。2. 技术规定2.1 原料使用目的甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。22原料合用范畴甘油广泛用于化妆品中。.3 限量规定231甘油含量规定甘油含量（w）95.023.2甘油中有关组分限量规定甘油中二甘醇含量（w/%）013. 检查措施31甘油鉴别实验措施甘油样品的红外光吸取图谱应与对照的图谱(药物红外光谱集7图）一致。 3. 甘油含量测定措施参见中国药典(二部）所载甘油含量的测定措施(见附1)。.甘油中二甘醇的测定措施参见中国药典（二部)所载甘油中二甘醇的测定措施(见附2)。附1：甘油含量的测定措施取甘油样品020g,精密称定，加水90ml,混匀，精密加入214（gml）高碘酸钠溶液50ml,摇匀，暗处放置15分钟后，加50（gl)乙二醇溶液1m，摇匀，暗处放置分钟,加酚酞批示液(取酚酞g，加乙醇100ml使溶解）.l，用氢氧化钠滴定液（0.1ml/L)滴定至红色，0秒内不褪色,并将滴定的成果用空白实验校正【指按供试品所耗滴定液的量（ml)与空白实验中所耗滴定液的量（ml)之差进行计算】。样品中甘油含量按如下公式计算：其中:w：甘油含量，%；:氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L;V：氢氧化钠滴定液的用量，ml；0：空白实验氢氧化钠滴定液的用量,ml;m：甘油样品质量,g;9.：甘油的摩尔质量，gmol。 附2:甘油中二甘醇的测定措施附.色谱条件以（%)氰丙基苯基(94%）二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱; 色谱柱起始温度为10，维持4分钟，以每分钟50的速率升温至120，维持10分钟,再以每分钟0的速率升温至22,保持6分钟；进样口温度为200;氢火焰离子化检测器，检测器温度50；载气为氮气；各组分色谱峰分离度应不小于1.5。附2.2 溶液制备供试品溶液：取甘油样品约0(取用量不得超过规定量的1%),精密称定,置2l量瓶中,精密加入内标溶液（每1ml中含.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,加甲醇溶解并稀释至刻度。对照品溶液:取二甘醇、正己醇和甘油适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释,使每1m溶液中具有二甘醇0.mg；精密量取5ml，置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5m，用甲醇稀释至刻度。系统合用性实验溶液:取二甘醇、正己醇和甘油适量，精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中具有甘油40g,二甘醇和正己醇各0.1mg的溶液。3.测试环节取系统合用性实验溶液1，注入气相色谱仪，记录色谱图,色谱图中各组分色谱峰的分离度应符合规定。取对照品溶液反复进样，二甘醇峰面积和内标峰面积比值的相对原则偏差不得不小于%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各，注入气相色谱仪,记录色谱图，按内标法以峰面积计算二甘醇含量