工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章 绪论1、药剂学(pharmaceutics 或 pharmacy)2、剂型(dosage forms)：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。3、药物制剂(pharmaceutical preparations)：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一 定质量标准的具体品种。4、辅料(excipients或adjuvants)：药物制剂中除主药外一切其他成分的总称。5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia)： 一个国家记载药品规格和标准的法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章 基本理论与方法第一节 溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离、缔合，不 与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶解度。3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中，药物的 溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值的现象成为潜溶，对应的混合溶剂成为 潜溶剂。第二节 流变学理论1、流变学(rheology):研究物体变形和流动的科学2、剪切速率、剪切应力( shearing rate, shearing force)3、塑性流体、假塑性流体( plastic fluid, pseudo-plastic fluid)4、胀性流体( dilatant fluid)5、屈服值(yield value):引起塑性流体流动的最低切应力6、触变性(thixotropy):在一定温度下，非牛顿流体在恒定剪切力的作用下，黏性减小, 流动性增大，当外界剪切力停止或减小时，体系黏度随时间延长而恢复的一种性质。第三节 粉体学理论1、粉体学(micromeritics):研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。2、真密度(true density):粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。3、堆密度(bulk density):粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度。4、颗粒密度(granule density)：粉体质量除以剔除粒子间的空隙但包括粒子本身的细小孔 隙测得的颗粒体积所求得的密度。5、孔隙率(porosity)：粉体中孔隙和粉体粒子间空隙所占的容积与粉体容积之比6、休止角(angle of repose)：指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。7、吸湿性(moisture absorption)：固体表面吸附水分的现象8、临界相对湿度(Critical Relative Humidity CRH):水溶性药物在相对湿度达到一定值后, 吸湿量开始急剧增加，对应的相对湿度成为临界相对湿度。第四节 稳定性理论1、加速试验(accelerated testing)：温度：40C2C，相对湿度：75%5% (温度敏感药 物：温度：25C2C，相对湿度：60%10%)2、长期试验(long-term testing)：温度：25C2C,相对湿度：60% 10% (温度敏感药物： 温度： 6C 2C)第三章 表面活性剂1、表面活性剂(surfactant)：能显著降低液体表面张力的物质。2、亲水基团、亲油基团(hydrophilic head group, hydrophobic tail group)3、胶束(micelle)：当表面活性剂在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续增加表面活性剂分 子数目，疏水部分相互吸引，亲水部分朝向水缔合，由表面活性剂自发形成的有序聚集体称 为胶束。3、临界胶束浓度(critical micelle concentration CMC)：表面活性剂形成胶束时的最低浓度4、亲水亲油平衡值(hydrophile lipophile balance HLB)：表面活性剂分子中亲水基团和亲油 基团对油或水的综合亲和力。5、Krafft点(Krafft point )：离子型表面活性剂特征值，温度大于某一值后，溶解度急剧增 加，此时对于的温度称为Krafft点。6、 昙点/浊点(cloud point)：含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，溶解度随温度升高而 增大，但达到一定温度后，溶解度急剧下降，溶液出现浑浊，对应的温度称为昙点。第四章 药物制剂设计1、安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性(safety, effectiveness, controllability, stability, compliance)2、口服给药( oral administration)3、注射给药( parenteral administration)4、直肠给药( rectal administration)5、局部给药( topical administration)6、呼吸道给药(respiratory administration)7、解离常数( dissociation constant)8、油水分配系数(partition coefficient, P)：衡量药物分子亲脂性的大小的度量标准9、多晶型(polymorphism):化学结构相同的药物，由于结晶条件不同，可得到数种晶格排 列不同的晶型第五章 液体制剂1、液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体 形态的制剂。2、防腐剂(preservatives):对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质。3、矫味剂( flavoring agents)4、着色剂( colorants)5、溶液剂(solutions)：药物溶解于溶剂中制成的澄明液体制剂。6、糖浆剂(syrups)：含有药物的浓蔗糖水溶液。7、高分子溶液剂(polymer solutions)：高分子化合物以分子状态分散于溶剂中制成的均相 液体制剂。8、溶胶剂(sols)：固体药物以微粒分散在分散介质中制成的的非均相液体制剂。9、混悬剂(suspensions)：难溶性固体药物分散在分散介质中制成的非均相液体制剂。10、絮凝(flocculation)：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。11、反絮凝(deflocculation)：向处于絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使其变为非絮凝状 态的过程。12、助悬剂( suspending agent)13、润湿剂( wetting agent)14、乳剂(emulsions)：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以小液滴状态分散在另一 种液体中制成的非均相液体制剂。15、亚微乳、纳米乳、微乳、复乳( submicron emulsions, nanoemulsions, microemulsinons, multiple emulsions)16、分层( delamination)17、转相(phase inversion)18、合并、破裂( coalescence, cracking)19、乳化剂( emulsifying agent)20、助乳化剂(co-emulsifier)第六章 无菌制剂1、无菌制剂(sterile preparation):法定药品中列有无菌检查项目的制剂。2、注射用水、灭菌注射用水(water for injection, sterilized water for injection)3、电渗析法( electrodialysis method)4、反渗透法( method of reverse osmosis)5、离子交换法(ion exchange method)6、热原(pyrogen)：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。7、 等渗溶液(isoosmotic solution):指与血浆渗透压相等的溶液。8、等张溶液(isotonic solution):指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。9、灭菌(sterilization):指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的手段。10、无菌(sterility)：指在一定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。11、无菌操作法(aseptic technique):指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避 免被微生物污染的一种操作方法或技术。12、防腐(antisepsis):指用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，也称抑菌。13、消毒(disinfection):指用物理或化学方法杀灭或除去病原微牛物的手段14、注射剂(injection):指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液 或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。15、静脉注射(i ntravascular)16、输液剂(infusions)：供静脉滴注用的大体积(一般不小于100m 1)注射液。17、电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液(electrolyte infusions, nutrition infusions, co11oid infusions, drug-containing infusions)18、注射用无菌粉末(sterile powder for injection)：指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶 液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物，又称粉针剂。19、冷冻干燥( freeze drying)20、眼用制剂(ophthalmic preparations)：供滴眼、洗眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾 病的液体制剂。第七章 固体制剂1、溶出度(dissolution)：药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。2、散剂(powders):指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉状制剂。3、颗粒剂(granules):扌旨药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。4、制粒(granulation):指粉末状的药物原料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具 有一定形状和大小颗粒状物体的操作过程。5、湿法制粒、干法制粒(wet granulation, dry granulation)6、胶囊剂(capsules):指将药物(或药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊或密封于 软质囊材而制成的制剂。7、硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊hard capsules, soft capsules, sustained release capsules, controlled release capsules, enteric capsules)8、片剂(tablets):指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。9、普通压制片(compressed tablets)10、包衣片(coated tablets)11、泡腾片( effervescent tablets)12、分散片(dispersible tablets)13、口腔速崩片(orally disintegrating tablets, ODT)14、口含片(troches)15、舌下片(sublingual tablets)16、稀释剂/填充剂(diluents/fillers)：用于增加片剂的重量与体积、改善药物压缩成型性、 增加含量均匀度的辅料。17、润湿剂(moistening agent)：可诱发自身没有黏性物料产生黏性的物质。18、黏合剂(binders)：可将药物粉末黏合起来的具有黏性的物质。19、崩解剂(disintegrants):使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。20、润滑剂(lubricants)、助流剂(glidants)、抗黏剂(antiadherents)21、粉末直接压片法(direct compression method)22、单冲压片机(single punch tableting machine)23、硬度(hardness)：指片剂的径向破碎力。24、脆碎度(breakage):指片剂的抗磨损和抗振动能力。25、包衣(coating):指在片剂的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜。26、滴丸剂(dropping pills):指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融溶解、乳化或混悬 于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力作用使液滴收缩成球状 而制成的制剂。27、膜剂(films)：指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。28、栓剂(suppository)：指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制 剂。29、置换价(displacement value, DV)：指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。30、冷压法、热熔法( cold compression method, fusion method)第八章 雾化制剂1、气雾剂(aerosol)：指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀 门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。2、抛射剂(propellants)：喷射药物的动力，兼具药物的溶剂作用。3、吸入粉雾剂(dry powder inhalation, DPI)：指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量 贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸雾化药物至肺部的制剂。4、喷雾剂(sprays)：指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动 泵的压力(无需添加抛射剂)或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。第九章 半固体制剂1、软膏剂(ointments)：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有适当稠度的均匀的半 固体外用制剂。2、乳膏剂(creams)：指药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀半固体外用制剂。3、凝胶剂(gels)：指药物与能形成凝胶的辅料制成的溶液、混悬型或乳状液型的稠厚液体 或半固体制剂。4、水性凝胶(hydrogels)：指高分子聚合物或共聚物吸收大量水分溶胀交联而形成的半固体。5、眼膏剂(eye ointments)：指药物与适宜基质混合制成的无菌溶液型或混悬型膏状眼用半 固体制剂。第十章 快速释放制剂1、快速释放制剂(immediate release preparations):指一大类给药后能够快速崩解或者快速 溶解，药物快速释放并吸收的制剂。2、固体分散体(solid dispersion)药物以分子、胶态、无定型或微晶状态，分散在另一载体 材料中形成的高度分散体系。3、纳米混悬液(solid dispersion):指纯固体药物颗粒(难溶性药物)分散在含有稳定剂(表 面活性剂或聚合物稳定剂)的液体分散介质中的一种亚微粒胶体分散体系。4、包合物(inclusion compound):指一种药物分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内形成 的混合物。5、主分子、客分子、分子胶囊(host molecule, guest molecule, molecule capsule)6、自乳化释药系统(self-emulsifying drug delivery system, SEDDS):指由药物、油相、表面 活性剂和助表面活性剂组成的口服固体或液体制剂。7、自微乳化释药系统(self-microemulsifying drug delivery system, SMEDDS)第十一章 缓释控释制剂1、缓释制剂(sustained release preparation)：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地韭 恒速释放药物,其与相应的普通制剂相比，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率 比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性或疗效的制剂。2、 控释制剂(controlled release preparation):指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒 速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂相比，给药频率比普通制剂至少减少一半，或 给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者顺应性或疗效的制剂。3、迟释制剂(delayed release preparation):指在给药后不立即释放药物的制剂。4、口服定时释药系统(oral chronopharmacologic drug delivery system)：指根据人体的生物 节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。5、脉冲释药系统(pulsatile drug delivery system)6、口服定位释药系统(oral site-specific drug delivery system)：指口服后能将药物选择性地 输送到胃肠道的某一特定部位，以速释或缓释释放药物的制剂。第十二章 透皮给药制剂1、透皮给药系统(transdermal drug delivery system, TDDS)：指药物应用于皮肤上，透过角 质层，进入真皮和皮下脂肪以达到局部治疗作用，或由毛细血管和淋巴管吸收入体循环，产 生全身治疗作用的相关制剂。2、膜控型 TDDS( membrane moderated type TDDS)3、聚合物骨架型 TDDS( polymeric matrix TDDS)4、黏胶分散性 TDDS( adhesive dispersion type TDDS)5、经皮吸收促进剂(penetration enhancers)：能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力的材 料。第十三章 靶向给药制剂1、靶向制齐靶向给药系统(targeted drug delivery system, TDDS):通过适当的载体使药物 选择性地浓集于需要发挥作用的靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内的某靶点的给药系统。2、被动靶向制剂(passive targeting systems):即自然靶向制剂，这种载药微粒进入体内即 被巨噬细胞作为外界异物吞噬的自然倾向而产生的体内分布特征。指利用载体使药物被生 理过程自然运送至靶部位而实现靶向的制剂。3、主动靶向制剂(active targeting systems):利用修饰的药物载体能与靶组织产牛分子特异 性相互作用，因此作为“导弹”将药物主动地定向地运送到靶组织并发挥药效的制剂。4、物理化学靶向制剂(physical and chemical targeting systems):又称为物理或化学条件响 应性制剂，即通过设计特定的载体材料和结构，使其能够响应于某些物理或化学条件而释放 药物，这些物理或化学条件可以是外加的，也可以是体内某些组织所特有的。5、脂质体(liposomes)：将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载药制剂。6、微球(microsphere)：采用适宜的高分子材料包裹或吸附药物形成球状或类球状的微粒。7、纳米粒(nanoparticles)：粒径在101000nm范围，药物可以溶解、包裹于高分子材料中 形成载药纳米粒。