质量和(或)环境管理体系审核指南(1)

中华人民共和国国国家标准GB/T190011-20003/ISSO190111:20002 代替 GB/T119021GB/T240010GB/T240011GB/T240012质量和(或)环环境管理体系系审核指南2002.122.17目 次ISO前言 1ISO引言 21.范围 32.规范性引引用文件 33.术语和定定义 3 4. 审审核原则55. 审审核方案的管管理55.1总则55.2审核方方案的目标和和内容7 5.3 审核方方案的职责、资资源和程序85.4 审审核方案的实实施995.5 审审核方案的记记录 9 5.6 审审核方案的监监视和评审 99 6. 审审核活动 106.1 总总则 106.2审核的的启动11 6.3文件评评审1136.4现场审审核的准备1136.5现场审审核的实施146.6审核报报告的编制、批批准和分发1886.7审核的的完成196.8审核后后续活动的实实施 20 7.审核员的的能力与评价价207.1总则207.2个人素素质217.3知识和和技能21 7.4教育、工工作经历、审审核员培训和和审核经历23 7.5能力的的保持和提高高25 7.6审核员员评价25ISO 前 言国际标准化组织织（ISO）是是由各国标准准化团体（IISO成员团团体）组成的的世界性联合合会。制定国国际标准的工工作通常由IISO技术委委员会完成，各各成员团体若若对某技术委委员会确立的的项目感兴趣趣，均有权参参加该委员会会的工作。与与ISO保持持联系的各国国际组织（官官方的或非官官方的）也可可参加有关工工作。在电工工技术标准方方面，ISOO与国际电工工委员会（IIEC）保持持密切合作关关系。国际标准遵照照ISO/IIEC导则第第3部分的规规则起草。技术委员会的的主要任务是是制定国际标标准，由技术术委员会通过过的国际标准准草案提交各各成员团体表表决，需取得得至少75%参加表决的的成员团体的的同意，才能能作为国际标标准正式发布布。本国际标准中中的某些内容容有可能涉及及一些专利权权问题，对此此应引起注意意。ISO不不负责识别任任何这样的专专利权问题。ISO190011是由IISO/TCC176/SSC3质量管管理和质量保保证技术委员员会/支持技术分分委员会与IISO/TCC207/SSC2环境管管理体系/环境审核和和有关的环境境调查分委员员会联合制定定的。ISO190011第一版版代替ISOO100111-1:19990，ISSO100111-2:11991，IISO100011-3:1991，IISO140010:19996，ISSO140111:19996和ISOO140122:19966。ISO引 言言ISO90000和ISO114000系系列国际标准准强调了审核核作为监视和和验证组织的的质量和（或或）环境方针针有效实施的的一种管理工工具的重要性性。审核也是是合格评定活活动(例如:外部认证/注册)以及及供应链评价价和监督的重重要组成部分分。本国际标准为为审核方案的的管理、内部部和外部质量量和（或）环环境管理体系系审核的实施施以及审核员员的能力和评评价提供了指指南。本国际际标准旨在适适用于广泛的的潜在使用者者，包括审核核员，实施质质量和（或）环环境管理体系系的组织，因因合同原因需需要对质量和和（或）环境境管理体系实实施审核的组组织以及合格格评定领域中中与审核员注注册或培训、管管理体系认证证/注册、认认可或标准化化有关的组织织。本国际标准旨旨在提供能够够灵活运用的的指南。如标标准中多处所所述，这些指指南的使用可可根据受审核核组织的规模模、性质、复复杂程度以及及实施审核的的目的和范围围的不同而不不同。本国际际标准方框中中的内容以实实用帮助的方方式，针对特特定的问题提提供了补充指指南或示例。在在某些情况下下，这些内容容旨在为小型型组织使用本本国际标准提提供支持。第4章描述了了审核的原则则, 这些原原则帮助使用用者认识审核核的基本性质质，是第5，66，7章所必必要的序言。第5章提供了了管理审核方方案的指南，覆覆盖了诸如为为审核方案的的管理分配职职责、建立审审核方案目的的、协调审核核活动和提供供充分的审核核组资源等内内容。第6章提供了了实施质量和和（或）环境境管理体系审审核的指南，包包括审核组的的选择。第7章提供了了审核员所需需能力的指南南，描述了评评价审核员的的过程。当质量和环境境管理体系一一起实施时，由由本标准使用用者决定质量量管理体系审审核和环境管管理体系审核核是分别进行行还是一起进进行。尽管本国际标标准适用于质质量和（或）环环境管理体系系的审核，使使用者可以考考虑通过适当当修改或扩展展所提供的指指南以适用于于其它领域的的审核，包括括其它管理体体系的审核。 本国际际标准仅提供供指南，但使使用者可以应应用该指南制制定自己与审审核有关的要要求。此外，在监视视与要求（如如产品规范或或法律法规）的的符合性方面面感兴趣的任任何其他个人人或组织，可可以发现本国国际标准中的的指南是有用用的。质量和（或）环环境管理体系系审核指南1. 范围本标准为审核核原则、审核核方案管理、质质量管理体系系审核和环境境管理体系审审核的实施提提供了指南，也也对质量和环环境管理体系系审核员的能能力提供了指指南。本标准适用于于需要实施质质量和（或）环环境管理体系系内部和外部部审核或需要要管理审核方方案的所有组组织。 本标标准原则上可可适用于其他他领域的审核核，在这种情情况下，需要要特别注意识识别审核组成成员所需的能能力。 2. 规范性性引用文件下列文件中的条条款通过本标标准的引用而而成为本标准准的条款。凡凡是注日期的的引用文件，其其随后所有的的修改单（不不包括勘误的的内容）或修修订版均不适适用于本标准准。然而，鼓鼓励根据本办办展达成协议议的各方研究究是否可使用用这些文件的的最新版本。凡凡是不注日期期的引用文件件，其最新版版本适用于本本标准。GB/T 199000-22000质量管理理体系 基基础和术语（IIDT ISO90000:20000）ISO140550：20002 环环境管理 术语3. 术语和和定义除下列术语和定定义外，本标标准采用GBB/T190000-20000和ISSO140550：20002中的术语语和定义。下列定义的术语语如果出现在在本章其他的的定义或注释释中，该术语语用黑体字表表示，并在其其后面的括号号中附原词条条号。这种以以黑体字表示示的术语，可可以用其完整整的定义替代代。3.1 审核核 audiit为获得审核证据据（3.3）并对其其进行客观的的评价，以确确定满足审核核准则（3.2）的程度度所进行的系系统的、独立立的并形成文文件的过程注1：内部审核核，有时称第第一方审核，由由组织自己或或以组织的名名义进行，用用于管理评审审和其他内部部目的，可作作为组织自我我合格声明的的基础。在许许多情况下，尤尤其在小型组组织内，可以以由与受审核核活动无责任任关系的人员员进行，以证证实独立性。 注2：外部审核包包括通常所说说的“第二方审核核”和“第三方审核核”。第二方审审核由组织的的相关方（如如顾客）或由由其他人员以以相关方的名名义进行。第第三方审核由由外部独立的的审核组织进进行，如那些些对与GB/T190001或GB/T240001要求的符符合性提供认认证或注册的的机构。注3：当质量管管理体系和环环境管理体系系被一起审核核时，称为“结合审核”。注4：当两个或或两个以上审审核组织合作作，共同审核核同一个受审审核方时，这这种情况称为为“联合审核”。3.2 审核核准则 auudit ccriterria一组方针、程序序或要求注：审核准则是是用于与审核核证据进行比比较的依据。3.3 审核核证据 auudit eevidennce与审核准则（33.2）有关关的并且能够够证实的记录录、事实陈述述或其他信息息。注：审核证据可可以是定性的的或定量的。3.4 审核核发现 auudit ffindinngs将收集到的审核核证据（3.3）对照审审核准则（33.2）进行行评价的结果果注：审核发现能能表明符合或或不符合审核核准则，或指指出改进的机机会。3.5 审核核结论 auudit cconcluusion审核组(3.9)考虑了了审核目的和和所有审核发发现(3.44)后得出的的审核（3.11）结果3.6 审核核委托方 aaudit cliennt要求审核的组织织或人员注：审核委托方方可以是受审审核方(3.7)，也可可以是依据法法律或合同有有权要求审核核的任何其他他组织。3.7 受审审核方 auuditeee被审核的组织。3.8 审核核员 audditor有能力(3.114)实施审审核(3.11)的人员3.9 审核核组 auddit teeam实施审核（3.1）的一名名或多名审核核员(3.88)，需要时时，由技术专专家(3.110)提供支支持。注1：指定审核核组中的一名名审核员为审审核组长。注2：审核组可可包括实习审审核员。3.10 技技术专家 ttechniical eexpertt向审核组(3.9)提供特特定知识或技技术的人员注1：特定知识识或技术是指指与受审核的的组织、过程程或活动，或或语言或文化化有关的知识识或技术。注2：在审核组组中，技术专专家不作为审审核员。3.11 审审核方案 aaudit progrramme针对特定时间段段所策划，并并具有特定目目的的一组（一一次或多次）审核(3.1)注:审核方案包包括策划、组组织和实施审审核的所有必必要的活动。3.12 审审核计划 aaudit plan对一次审核(3.1)活活动和安排的的描述3.13 审审核范围 aaudit scopee审核(3.1)的内容和界界限注：审核范围通通常包括对实实际位置、组组织单元、活活动和过程以以及所覆盖的的时期的描述述。3.14 能能力 commpetennce经证实的个人素素质以及经证证实的应用知知识和技能的的本领。4. 审核原原则 审核的特征征在于其遵循循若干原则。这这些原则使审审核成为支持持管理方针和和控制的有效效与可靠的工工具，并为组组织提供可以以改进其绩效效的信息。遵遵循这些原则则是得出相应应和充分的审审核结论的前前提，也是审审核员独立工工作时，在相相似的情况下下得出相似结结论的前提。以下原则与审核核员有关：a) 道德行为为：职业的基基础对审核而言，诚诚信、正直、保保守秘密和谨谨慎是最基本本的。b) 公正表达达：真实、准准确地报告的的义务审核发现、审核核结论和审核核报告真实和和准确地反映映审核活动。报报告在审核过过程中遇到的的重大障碍以以及在审核组组和受审核方方之间没有解解决的分歧意意见。c) 职业素养养：在审核中中勤奋并具有有判断力审核员珍视他们们所执行的任任务的重要性性以及审核委委托方和其它它相关方对自自己的信任。具具有必要的能能力是一个重重要的因素。以下原则与审核核有关，并通通过独立性和和系统性来明明确：d) 独立性：审核的公正正性和审核结结论的客观性性的基础审核员独立于受受审核的活动动，并且不带带偏见，没有有利益上的冲冲突。审核员员在审核过程程中保持客观观的心态，以以保证审核发发现和结论仅仅建立在审核核证据的基础础上。e) 基于证据据的方法：在在一个系统的的审核过程中中，得出可信信的和可重现现的审核结论论的合理方法法。审核证据是可证证实的。由于于审核是在有有限的时间内内并在有限的的资源条件下下进行的，因因此审核证据据是建立在可可获得的信息息样本的基础础上。抽样的的合理性与审审核结论的可可信性密切相相关。本标准的其他条条款所给出的的指南建立在在上述原则的的基础上。5. 审核方方案的管理5.1 总则则 根据受审审核组织的规规模、性质和和复杂程度，一一个审核方案案可以包括一一次或多次审审核。 这这些审核可以以有不同的目目的，也可包包括联合审核核或结合审核核（见3.11条款中注33和注4）。审核方案还包括括对审核的类类型和数目进进行策划和组组织，以及在在规定的时间间框架内有效效和高效地实实施审核提供供资源的所有有必要的活动动。一个组织可以制制定一个或多多个审核方案案。组织的最高管理理者应当对审审核方案的管管理进行授权权。负责管理审核方方案的人员应应当：a） 制定、实实施、监视、评评审与改进审审核方案；b） 识别并确保提供供必要的资源源。 图1所示是审核核方案的管理理流程审核方案的权限限(5.1) 审核方案的制定定（5.2 5.3）目标和内容容 策划 职职责 资资源 程程序审核员能力和评价（7）审核活动（6）审核方案的改进(5.6) 审核方案的的实施处置（5.4， 5.5） 安排审核日日程实施评价审核员员选择审核组组指导审核活活动保持记录 检查审核方案的监视视和评审（5.6）监视和评审审识别纠正和和预防措施的的需求识别改进的的机会图1审核方案案管理流程示示图注1：图1说明明了策划实施检查处置（PDDCA）方法法在本标准中中的应用。注2：图中及下下文图表中的的数字指的是是本标准的相相关条款。如果受审核的组组织同时运行行质量管理体体系和环境管管理体系，审审核方案可包包括结合审核核。在这种情情况下，应当当特别关注审审核组的能力力。作为各自审核方方案的一部分分，两个或两两个以上审核核组织可以进进行合作，实实施联合审核核。在这种情情况下，应特特别注意职责责分工、附加加资源的提供供、审核组的的能力以及适适当的程序，并并在审核开始始之前就此达达成一致意见见。实用帮助审审核方案的示示例审核方案的例例子包括：a） 覆盖盖组织质量管管理体系的当当年的一系列列的内部审核核;b）在六个月内内对关键产品品的潜在供方方的质量管理理体系进行的的第二方审核核。c) 在认证证机构和委托托方之间合同同规定的时间间周期内，由由第三方认证证/注册机构构对组织的环环境管理体系系进行的认证证/注册和监监督审核。审核方案还包括括为实施审核核方案中的审审核进行适当当的策划、提提供资源和制制定程序。5.2 审核核方案的目的的和内容5.2.1 审核方案的的目的 应当确定定审核方案的的目的以指导导审核的策划划和实施。 这些目的的可基于以下下考虑： a） 管管理的优先事事项；b） 商业意意图；c） 管理体体系要求；d） 法律法法规和合同的的要求；e） 供方评评价的需要；f） 顾客要要求；g） 其他相相关方的需求求；h） 组织的的风险。实用帮助审审核方案目的的的示例审核方案目的的的例子包括括： a） 满满足管理体系系标准认证的的要求；b） 验证与与合同要求的的符合性；c） 获得并保持对供供方能力的信信任；d） 有助于管理体体系的改进。5.2.2 审核方案的的内容审核方案的内容容可以变化，并并受被审核组组织的规模、性性质与复杂程程度以及下列列因素的影响响：a） 每次审核核的范围、目目的和期限;b） 审核的频频次;c） 受审核活活动的数量，重重要性，复杂杂性，相似性性和地点;d） 标准、法法律法规和合合同的要求及及其他审核准准则;e） 认可或认认证/注册的的需要;f） 以往的审审核结论或以以往的审核方方案的评审结结果;g） 语言、文文化和社会因因素；h） 相关方的的关注点;i） 组织或其其运作的重大大变化。5.3 审核核方案的职责责、资源和程程序5.3.1 审核方案的的职责管理审核方案的的职责应当由由基本了解审审核原则、审审核员能力和和审核技术应应用的一人或或多人承担。他他们应当具有有管理技能，了了解与受审核核活动相关的的技术和业务务。负责管理审核方方案的人员应应当：a） 确定审核方案的的目的和内容容；b） 确定职责和程序序，并确保资资源的提供；c） 确保审核方案的的实施；d） 确保保持适当的的审核方案记记录；e） 监视、评审和改改进审核方案案。5.3.2 审核方案的的资源识别审核方案所所需资源时应应当考虑：a） 开发、实实施、管理和和改进审核活活动所必要的的财务资源；b） 审核技技术；c） 实现并并保持审核员员能力以及改改进审核员表表现的过程；d） 获得适适合具体审核核方案目的有有能力的审核核员和技术专专家；e） 审核方方案的内容；f） 路途时时间、食宿和和其他审核所所需要的。5.3.3 审核方案的的程序审核方案的程序序应当明确以以下内容：a） 审核的的策划和日程程安排；b） 确保审审核员和审核核组长的能力力；c） 选择适适当的审核组组并分配其任任务和职责；d） 实施审审核；e） 适用时时，实施审核核后续活动；f） 保持审审核方案的记记录；g) 监视视审核方案的的业绩和有效效性；h) 向最高管理者者报告审核方方案的总体实实现情况。对于较小的组织织，上述活动动可在一个程程序中描述。5.4 审核核方案的实施施审核方案的实实施应当明确确以下方面：a） 与相相关方沟通审审核方案；b） 审核及及其他与审核核方案有关活活动的协调和和日程安排；c） 根据77.6和7.5条款，建建立和保持评评价审核员及及其持续专业业发展的过程程；d） 确保审审核组的选择择；e） 向审核核组提供必要要的资源；f） 确保按按审核方案进进行审核；g） 确保审审核活动记录录的控制；h） 确保审审核报告的评评审和批准，并并确保分发给给审核委托方方和其他特定定方；i） 适用时时，确保审核核后续活动。5.5 审核核方案的记录录应当保持记录以以证实审核方方案的实施，包包括：a） 与每次次审核有关的的记录，如：审核计划，审核报告，不符合报告告，纠正和预防防措施的报告告；适用时，审审核后续活动动的报告。b） 审核方方案评审的结结果；c） 与审核核人员有关的的记录，覆盖盖诸如以下方方面：审核员能力力和表现的评评价；审核组的选选择；能力的保持持和提高。记录应当予以保保存并以适宜宜的方式予以以保管。5.6 审核核方案的监视视和评审应当监视审核方方案的实施，并并按适当的时时间间隔进行行评审，以评评定其是否已已达到目的，并并识别改进的的机会。结果果应当向最高高管理者报告告。应当利用业绩指指标监视诸如如以下特性：审核组实施施审核计划的的能力；与审核方案案和日程安排排的符合性；审核委托方方、受审核方方和审核员的的反馈。审核方案的评审审应当考虑诸诸如以下内容容：a） 监视的的结果和趋势势，b） 与程序序的符合性，c） 相关方方变化的需求求和期望，d） 审核方方案的记录，e） 替代的的或新的审核核实践，f） 在相似似情况下，审审核组之间表表现的一致性性。审核方案评审的的结果可以导导致采取纠正正和预防措施施以及改进审审核方案。6. 审核活活动6.1 总则则本章为作为审核核方案一部分分的审核活动动的策划与实实施提供了指指南。图2给给出了典型审审核活动的概概述。本章的的适用程度取取决于特定审审核的范围和和复杂程度以以及审核结论论的预期用途途。 审核的启启动（6.22） 指定审核核组长确定审核核目的、范围围和准则确定审核核的可行性选择审核核组与受审核核方建立初步步联系 文件评审审的实施(66.3) 评审相关管管理体系文件件，包括记录录；并确定其针对审审核准则的适适宜性和充分分性 现场审核核的准备(66.4) 编制审核核计划审核组工工作分配准备工作文文件 现场审核的实施(6.5)举行首次会议在审核中进行沟通向导和观察员的作用和职责收集和验证信息形成审核发现准备审核结论举行末次会议 审核报告告的编制、批批准和分发 (6.6) 编制审核核报告批准和分分发审核报告告 审审核的完成(6.7) 审核后续活动的的实施(6.8) 注: 虚线表示示审核后续活活动通常不视视为审核的一一部分.图2典型审审核活动的概概述6.2 审核核的启动6.2.1 指定审核组组长负责管理审核核方案的人员员应当为特定定的审核指定定审核组长。在进行联合审审核时，各审审核组织在审审核开始前就就各自的职责责特别是审核核组长的权限限达成一致，这这一点非常重重要。6.2.2 确定审核目目的、范围和和准则在审核方案总体体目的内，一一次具体的审审核应当基于于形成文件的的目的、范围围和准则。审核目的确定审审核要完成的的事项，可包包括：a） 确定受受审核方管理理体系或其一一部分与审核核准则的符合合程度；b） 评价管管理体系确保保满足法律法法规和合同要要求的能力；c） 评价管管理体系实现现规定目标的的有效性；d） 识别管管理体系潜在在的改进方面面。审核范围描述了了审核的内容容和界限，例例如：实际位位置，组织单单元，受审核核的活动和过过程以及审核核所覆盖的时时期。审核准则用作确确定符合性的的依据，可以以包括所适用用的方针、程程序、标准、法法律法规、管管理体系要求求、合同要求求或行业规范范。审核目的应当由由审核委托方方确定，审核核范围和准则则应当由审核核委托方和审审核组长根据据审核方案程程序确定。审审核目的、范范围和准则的的任何变化应应当征得原各各方同意。当实施结合审核核时，重要的的是审核组长长确保审核目目的、范围和和准则适合于于结合审核的的性质。6.2.3 确定审核的的可行性应当确定审核的的可行性，同同时考虑诸如如下列因素的的可获得性： 策划审核核所需的充分分和适当的信信息，受审核方的的充分合作，充分的时间间和资源。当审核不可行时时，应当在与与受审核方协协商后向审核核委托方建议议替代方案。6.2.4 选择审核组组当已明确审核可可行时，应当当选择审核组组，同时考虑虑实现审核目目的所需的能能力。当只有有一名审核员员时，审核员员应承担审核核组长全部适适用的职责。第第7章包含了了确定所需能能力的指南，并并描述了评价价审核员的过过程。当决定审核组的的规模和组成成时，应当考考虑下列因素素：a） 审核目的、范围围、准则以及及预计的审核核时间；b） 是否结合审核或或联合审核；c） 为达到到审核目的，审审核组所需的的整体能力;d） 适用时时，法律法规规、合同和认认证认可的要要求；e） 确保审审核组独立于于受审核的活活动并避免利利益冲突；f） 审核组组成员与受审审核方的有效效协作能力以以及审核组成成员之间共同同工作的能力力；g） 审核所所用语言以及及对受审核方方社会和文化化特点的理解解，这些方面面可以通过审审核员自身的的技能或技术术专家的支持持予以解决。保证审核组整体体能力的过程程应当包括下下列步骤： 识别为达达到审核目的的所需的知识识和技能； 选择审核核组成员以使使审核组具备备所有必要的的知识和技能能。若审核组中的审审核员没有完完全具备审核核所需的知识识和技能，可可通过技术专专家予以满足足。技术专家家应当在审核核员的指导下下进行工作。审核组可以包括括实习审核员员,但实习审审核员不应当当在没有指导导或帮助的情情况下进行审审核。 在第44章所描述的的审核原则的的基础上，审审核委托方和和受审核方均均可依据合理理的理由申请请更换审核组组的具体成员员。合理的理理由包括利益益冲突（例如如：审核组成成员是受审核核方的前雇员员或曾经向受受审核方提供供过咨询服务务）和以前缺缺乏职业道德德的行为等。这这些理由应当当与审核组长长和管理审核核方案的人员员沟通，在决决定更换审核核组成员之前前，他们应当当与审核委托托方和受审核核方一起解决决有关问题。6.2.5 与受审核方方的初始接触触与受审核方就就审核的事宜宜建立初步联联系可以是正正式或非正式式的，但应当当由负责管理理审核方案的的人员或审核核组长进行。初初步联系的目目的是：a) 与受审核核方的代表建建立沟通渠道道；b) 确认实施施审核的权限限；c) 提供有关关建议的时间间安排和审核核组组成的信信息 ； d) 要求获得得相关文件，包包括记录；e) 确定适适用的现场安安全规则；f) 对审核核做出安排；g) 就观察员员的参与和审审核组向导的的需求达成一一致意见。6.3 文件件评审在现场审核前前应当评审受受审核方的文文件，以确定定文件所述的的体系与审核核准则的符合合性。文件可可包括管理体体系的相关文文件和记录及及以前的审核核报告。评审审应当考虑组组织的规模、性性质和复杂程程度以及审核核的目的和范范围。在有些些情况下，如如果不影响审审核实施的有有效性，文件件评审可以推推迟至现场审审核开始。在在其他情况下下，为获得对对可获得信息息的适当了解解，可以进行行现场初访。如果发现文件件不使用、不不充分，审核核组长应当通通知审核委托托方和负责管管理审核方案案的人员以及及受审核方。应应当决定审核核是否继续进进行或暂停直直至有关文件件的问题得到到解决。6.4 现场场审核的准备备6.4.1 编制审核计计划审核组长应当当编制一份审审核计划，为为审核委托方方、审核组和和受审核方之之间就审核的的实施达成一一致提供依据据。审核计划划应当便于审审核活动的日日程安排和协协调。审核计划的详详细程度应当当反映审核的的范围和复杂杂程度。例如如对于初次审审核和监督审审核以及内部部和外部审核核，内容的详详细程度可以以有所不同。审审核计划应当当有充分的灵灵活性，以允允许更改，例例如随着现场场审核活动的的进展，审核核范围的更改改可能是必要要的。 审核计划应当当包括：a） 审核目目的；b） 审核准准则和引用文文件；c） 审核范范围，包括确确定受审核的的组织单元和和职能的单元元及过程；d） 进行现现场审核活动动的日期和地地点；e） 现场审审核活动预期期的时间和期期限，包括与与受审核方管管理层的会议议及审核组会会议；f） 审核组组成员和向导导的作用和职职责；g） 向审核核的关键区域域配置适当的的资源。适当时，审核核计划还应当当包括：h） 确定受受审核方的代代表；i） 当审核工作和审审核报吿所用用语言与审核核员和（或）受受审核方的语语言不同时，审审核工作和审审核报吿所用用的语言； j) 审核报告告的主题；k） 后勤安安排（交通、现现场设施等）；l） 保密事事宜；m) 审核后后续活动。在现场审核活活动开始前，审审核计划应当当经审核委托托方评审和接接受，并提交交给受审核方方。受审核方的任何何异议应当在在审核组长、受受审核方和审审核委托方之之间予以解决决。任何经修修改的审核计计划应当应单单在继续审核核前征得各方方的同意。6.4.2 审核组工作作分配审核组长应当当与审核组协协商，将具体体的过程、职职能、场所、区区域或活动的的审核职责分分配给审核组组每位成员。审审核组工作的的分配应当考考虑审核员的的独立性和能能力的需要、资资源的有效利利用以及审核核员、实习审审核员和技术术专家的不同同作用和职责责。为确保实实现审核目的的，可随着审审核的进展调调整所分配的的工作。6.4.3 准备工作文文件审核组成员应应当评审与其其所承担的审审核工作有关关的信息，并并准备必要的的工作文件，用用于审核过程程的参考和记记录。这些工工作文件可以以包括：检查表和和审核抽样计计划；记录信息息（例如：支支持性证据，审审核发现和会会议的记录）的的表格。检查表和表格的的使用不应当当限制审核活活动的内容，审审核活动的内内容可随着审审核中收集信信息的结果而而发生变化。 工作文件，包包括其使用后后形成的记录录，应至少保保存到审核结结束。关于审审核完成后文文件的保存见见6.7条款。审审核组成员在在任何时候都都应当妥善保保管涉及保密密或知识产权权信息的工作作文件。6.5 现场场审核的实施施 6.5.1 举举行首次会议议 应当与与受审核方管管理层，或者者（适当时）与与受审核的职职能或过程的的负责人召开开首次会议。首首次会议的目目的是：a) 确认审核计划；b) 简要介绍审核活活动如何实施施；c) 确认沟通渠道；d) 向受审方提供询询问的机会。实用帮助-首次会议议 在许多多情况下，例例如小型组织织中的内部审审核，首次会会议可简单地地包括对即将将实施的审核核的沟通和对对审核性质的的解释。 对于其其他审核情况况，会议应当当是正式的，并并保存出席人人员的记录。会会议应当由审审核组长主持持。 适当时，首首次会议应当当包括以下内内容： a）介介绍与会者，包包括概述其职职责； b）确确认审核目的的，范围和准准则； c）与与受审核方确确认审核日程程以及相关的的其他安排，例例如：末次会会议的日期和和时间，审核核组和受审核核方管理层之之间的中间会会议以及任何何新的变动。 d）实实施审核所用用的方法和程程序，包括告告知受审核方方审核证据只只是基于可获获得的信息样样本，因此，在在审核中存在在不确定因素素。 e）确确认审核组和和受审核方之之间的正式沟沟通渠道； f）确确认审核所使使用的语言； g）确确认在审核中中将及时向受受审核方通报报审核进展情情况； h）确确认已具备审审核组所需的的资源和设施施； i）确确认有关保密密事宜； j）确确认审核组工工作时的安全全事项、应急急和安全程序序； k）确确认向导的安安排、作用和和身份； l）报报告的方法，包包括不符合的的分级； m）有有关审核可能能被终止的条条件的信息； n）对对于审核的实实施或结论的的申诉系统的的信息。6.5.2 审核中的沟沟通根据审核的范范围和复杂程程度，在审核核中可能有必必要对审核组组内部以及审审核组与受审审核方之间的的沟通作出正正式安排。审核组应当定定期讨论以交交换信息，评评定审核进展展情况，以及及需要时重新新分派审核组组成员的工作作。在审核中，适适当时，审核核组长应当定定期向受审核核方和审核委委托方通报审审核进展及相相关情况。在在审核中收集集的证据显示示有即将发生生的和重大的的风险（如安安全、环境、质质量方面）可可能时，应当当立即报告受受审核方，适适当时向审核核委托方报告告。对于超出出审核范围之之外的引起关关注的问题，应应当指出并向向审核组长报报告，可能时时，向审核委委托方和受审审核方通报。当获得的审核核证据表明不不能达到审核核目的时，审审核组长应当当向审核委托托方和受审核核方报告理由由以确定适当当的措施。这这样的措施可可以包括重新新确认或修改改审核计划、改改变审核目的的、审核范围围或终止审核核。随着现场审核核的进展，若若出现需要改改变审核范围围的任何情况况，应当经审审核委托方和和（适当时）受受审核方的评评审和批准。6.5.3 向导和观察察员的作用和和职责向导和观察员员可以与审核核组随行，但但不是审核组组成员, 不不应当影响或或干扰审核的的实施。受审核方指派派的向导应当当协助审核组组并且根据审审核组长的要要求行动。他他们的职责可可包括：a) 建立联联系并安排面面谈时间；b) 安排对对场所或组织织的特定部分分的访问；c) 确保审核核组成员了解解和遵守有关关场所的安全全规则和安全全程序；d) 代表受审审核方对审核核进行见证；e) 在收集信信息的过程中中，作出澄清清或提供帮助助。6.5.4 信息的收集集和验证在审核中，与审审核目的、范范围和准则有有关的信息，包包括与职能、活活动和过程间间接口有关的的信息，应当当通过适当的的抽样进行收收集并验证。只只有可证实的的信息方可作作为审核证据据。审核证据据应当予以记记录。审核证据基于可可获得的信息息样本。因此此，在审核中中存在不确定定因素，依据据审核结论采采取措施的人人员应当意识识到这种不确确定性。图3 提供了从从收集信息到到得出审核结结论的过程概概述。 信息源通过适当抽样收收集和验证审核证据对照审核准则进进行评价审核发现评审审核结论图3 从收集集信息到得出出审核结论的的过程概述 收集信息的方法法包括： 面谈； 对活动动的观察； 文件评评审。实用帮助-信息源 所选择的的信息源可以以根据审核的的范围和复杂杂程度而不同同，可包括： a）与与员工及其他他人员的面谈谈； b）对对活动、周围围工作环境和和条件的观察察； c）文文件，例如：方针、目标标、计划、程程序、标准、指指导书、执照照和许可证、规规范、图样、合合同和订单； d）记记录，例如：检验记录、会会议纪要、审审核报告、方方案监视的记记录和测量结结果； e）数数据的汇总、分分析和绩效指指标； f）受受审核方抽样样方案的信息息，抽样和测测量过程控制制程序的信息息；g) 其他方面面的报告，例例如：顾客反反馈、来自外外部和供方等等级的相关信信息；h）计算机数据据库和网站。实用帮助面面谈 面谈是是收集信息的的一个重要手手段，应当在在条件许可并并以适合于被被面谈人的方方式进行。但但审核员应当当考虑： a）面面谈人员应当当来自审核范范围内实施活活动或任务的的适当的层次次和职能； b）面面谈应当在被被面谈人正常常工作时间和和（可行时）正正常工作地点点进行； c）在在面谈前和面面谈过程中应应当努力使被被面谈人放松松； d）应应当解释面谈谈和作记录的的原因； e）面面谈可通过请请对方描述其其工作开始； f）应应当避免提出出有倾向性答答案的问题（如如引导性提问问）； g）应应当与对方总总结和评审面面谈的结果； h）应应当感谢对方方的参与和合合作。6.5.5 形形成审核发现现应当对照审核核准则评价审审核证据以形形成审核发现现。审核发现现能表明符合合或不符合审审核准则。当当审核目的有有规定时，审审核发现能识识别改进的机机会。审核组应当根根据需要在审审核的适当阶阶段共同评审审审核发现。应当汇总与审审核准则的符符合情况，指指明所审核的的场所、职能能或过程。如如果审核计划划有规定，还还应当记录具具体的符合的的审核发现及及其支持的审审核证据。应当记录不符符合及其支持持的审核证据据。可以对不不符合进行分分级。应当与与受审核方一一起评审不符符合，以确认认审核证据的的准确性，并并使受审核方方理解不符合合。应当努力力解决对审核核证据和（或或）审核发现现有分歧的问问题，并记录录尚未解决的的问题。6.5.6 准备审核结结论在末次会议前前，审核组应应当讨论以下下内容：a） 针对审审核目的，评评审审核发现现以及在审核核过程中所收收集的其他适适当信息；b） 考虑审审核过程中固固有的不确定定因素，对审审核结论达成成一致；c） 如果审审核目的有规规定，准备建建议性的意见见；d） 如果审审核计划有规规定，讨论审审核后续活动动。实用帮助-审核结论论 审核结结论可陈述诸诸如以下内容容： a）管管理体系与审审核准则的符符合程度； b）管管理体系的有有效实施、保保持和改进；c）管理评审过过程确保管理理体系持续的的适宜性、充充分性、有效效性和改进方方面的能力 如果审核目的的有规定，审审核结论可能能导致有关改改进、商务关关系、认证或或注册或未来来审核活动的的建议。6.5.7 举行末次会会议末次会议应当当由审核组长长主持，并以以受审核方能能够理解和认认同的方式提提出审核发现现和结论，适适当时，双方方就受审核方方提出的纠正正和预防措施施计划的时间间表达成共识识。参加末次次会议的人员员应当包括受受审核方，也也可包括审核核委托方和其其他方。必要要时，审核组组长应当告知知受审核方在在审核过程中中遇到的可能能降低审核结结论可信程度度的情况。在许多情况下下，如在小型型组织的内部部审核中，末末次会议可以以只包括沟通通审核发现和和结论。对于其他审核核，会议应当当是正式的并并保持记录，包包括出席人员员的记录。审核组和受审审核方应当就就有关审核发发现和结论的的不同意见进进行讨论，并并尽可能予以以解决。如果果未能解决，应应当记录所有有的意见。如果审核目的的有规定，应应当提出改进进的建议，并并强调该建议议没有约束性性。6.6 审核核报告的编制制、批准和分分发6.6.1 审核报告告的编制审核组长应当当对审核报告告的编制和内内容负责。审核报告应当当提供完整、准准确和清晰的的审核记录，并并包括或引用用以下内容：a） 审核目目的；b） 审核范范围，尤其是是应当明确受受审核的组织织单元和职能能的单元或过过程以及审核核所覆盖的时时期；c） 明确审审核委托方；d） 明确审审核组长和成成员；e） 现场审审核活动实施施的日期和地地点；f） 审核准准则；g） 审核发发现；h） 审核结结论。适当时，审核核报告可包括括或引用以下下内容：i） 审核计计划；j）受审核方方代表名单；k） 审核过过程综述，包包括所遇到的的降低审核结结论可靠性的的不确定因素素和（或）障障碍；l） 确认在在审核范围内内，已按审核核计划达到审审核目的；m） 尽管在在审核范围内内，但没有覆覆盖到的区域域；n） 审核组组和受审核方方之间没有解解决的分歧意意见；o）如果审核核目的有规定定，对改进的的建议；p）商定的审审核后续活动动计划（如果果有）；q） 关于内内容保密的声声明；r） 审核报报告的分发清清单。6.6.2 审核报告的的批准和分发发审核报告应当当在商定的时时间期限内提提交。如果不不能完成，应应当向审核委委托方通报延延误的理由，并并就新的提交交日期达成一一致。审核报告应当当根据审核方方案程序的规规定注明日期期，并经评审审和批准。经批准的审核核报告应当分分发给审核委委托方指定的的接受者。审核报告属审审核委托方所所有，审核组组成员和审核核报告的所有有接受者都应应当尊重并保保持审核的保保密性。6.7 审核核的完成当审核计划中的的所有活动已已完成，并分分发了经过批批准的审核报报告时，审核核即告结束。审核的相关文文件应当根据据参与各方的的协议，并按按照审核方案案程序、适用用的法律法规规和合同要求求予以保存或或销毁。除非法律要求求，审核组和和负责审核方方案管理的人人员若没有得得到审核委托托方和（适当当时）受审核核方明确批准准，不应当向向任何其他方方泄露文件内内容以及审核核中获得的其其他信息或审审核报告。如如果需要披露露审核文件的的内容，应当当尽快通知审审核委托方和和受审核方。6.8 审核核后续活动的的实施适用时，审核核结论可以指指出采取纠正正、预防和改改进措施的需需要。此类措措施通常由受受审核方确定定并在商定的的期限内实施施，不视为审审核的一部分分。受审核方方应当将这些些措施的状态态告知审核委委托方。应当对纠正措措施的完成情情况及有效性性进行验证。验验证可以是随随后审核活动动的一部分。审核方案可规规定由审核组组成员进行审审核后续活动动，通过发挥挥审核组成员员的专长实现现增值。在这这种情况下，应应当注意在随随后审核活动动中保持独立立性。7 审核员的